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文檔簡介

1、工業(yè)過濾裝置公司質(zhì)量管理方案xx(集團(tuán))有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc111023204 一、 食品安全市場準(zhǔn)入制度 PAGEREF _Toc111023204 h 3 HYPERLINK l _Toc111023205 二、 質(zhì)量監(jiān)督抽查制度 PAGEREF _Toc111023205 h 5 HYPERLINK l _Toc111023206 三、 我國質(zhì)量監(jiān)督行政管理體系 PAGEREF _Toc111023206 h 9 HYPERLINK l _Toc111023207 四、 質(zhì)量監(jiān)督的概念 PAGEREF _Toc111023207

2、h 13 HYPERLINK l _Toc111023208 五、 質(zhì)量檢驗(yàn)的含義 PAGEREF _Toc111023208 h 17 HYPERLINK l _Toc111023209 六、 質(zhì)量檢驗(yàn)的目的 PAGEREF _Toc111023209 h 22 HYPERLINK l _Toc111023210 七、 計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)的基本原理 PAGEREF _Toc111023210 h 23 HYPERLINK l _Toc111023211 八、 抽樣檢驗(yàn)的基本術(shù)語 PAGEREF _Toc111023211 h 28 HYPERLINK l _Toc111023212 九、 質(zhì)量檢驗(yàn)

3、的組織 PAGEREF _Toc111023212 h 34 HYPERLINK l _Toc111023213 十、 質(zhì)量檢驗(yàn)的計(jì)劃與實(shí)施 PAGEREF _Toc111023213 h 38 HYPERLINK l _Toc111023214 十一、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc111023214 h 51 HYPERLINK l _Toc111023215 十二、 市場規(guī)模 PAGEREF _Toc111023215 h 52 HYPERLINK l _Toc111023216 十三、 必要性分析 PAGEREF _Toc111023216 h 53 HYPERLINK l _

4、Toc111023217 十四、 公司基本情況 PAGEREF _Toc111023217 h 53 HYPERLINK l _Toc111023218 十五、 人力資源配置分析 PAGEREF _Toc111023218 h 55 HYPERLINK l _Toc111023219 勞動(dòng)定員一覽表 PAGEREF _Toc111023219 h 56 HYPERLINK l _Toc111023220 十六、 SWOT分析 PAGEREF _Toc111023220 h 57 HYPERLINK l _Toc111023221 十七、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析 PAGEREF _Toc111023221

5、 h 67 HYPERLINK l _Toc111023222 十八、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對策 PAGEREF _Toc111023222 h 69食品安全市場準(zhǔn)入制度由于食品安全在我國越來越受到重視,因此雖然我國在生產(chǎn)許可證目錄里包括了加工食品和直接接觸食品的材料。但由于國家在2009年新制定了食品安全法,取消了食品免檢制度,嚴(yán)格規(guī)范了食品企業(yè)的準(zhǔn)入制度。1、組織管理國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國食品生產(chǎn)許可管理工作。縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。2、企業(yè)應(yīng)具備的基本條件取得食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),并符

6、合下列要求。(1)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、儲存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所及其他污染源保持規(guī)定的距離。(2)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。(3)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局、工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。(4)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。(5)具有

7、與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安全的培訓(xùn)、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程等食品安全管理制度。法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策對生產(chǎn)食品有其他要求的,應(yīng)當(dāng)符合該要求。3、申報(bào)程序(1)擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱許可機(jī)關(guān))提出,并提交規(guī)定的材料,如申請書、生產(chǎn)設(shè)備清單,生產(chǎn)場地平面圖等。(2)許可機(jī)關(guān)受理申請后,應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定組織對申請的資料和生產(chǎn)場所進(jìn)行核查。(3)許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)核查結(jié)果,在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)作出如下處理:生產(chǎn)條件符合要求的,依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定,向申請人發(fā)出

8、準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書,不符合要求的,向申請人發(fā)出不予食品生產(chǎn)許可決定書,并說明理由。(4)擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得食品生產(chǎn)許可證書并依法辦理營業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)后,方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)的需要組織試產(chǎn)食品。(5)許可機(jī)關(guān)接到企業(yè)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)按照有關(guān)規(guī)定抽取和封存樣品,并告知申請企業(yè)在封樣后七日內(nèi)將樣品送交具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。(6)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),并準(zhǔn)確、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)結(jié)論合格的,許可機(jī)關(guān)根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍,并在食品生產(chǎn)許可證附頁中予以載明。4、監(jiān)督管理各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)依法對企業(yè)食品生

9、產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查。質(zhì)量監(jiān)督抽查制度1、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的依據(jù)中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法第十五條規(guī)定:國家對產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度,對可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品,影響國計(jì)民生的重要工業(yè)產(chǎn),品及消費(fèi)者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品進(jìn)行抽查。除了我國的中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法之外,產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法對產(chǎn)品質(zhì)量抽查的方法和依據(jù)也作了下列明確的規(guī)定。國家質(zhì)檢總局依據(jù)法律法規(guī)、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、國家相關(guān)規(guī)定等制定并公告發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實(shí)施規(guī)范(以下簡稱實(shí)施規(guī)范),作為實(shí)施監(jiān)督抽查的工作規(guī)范。組織監(jiān)督抽查的部門,可以根據(jù)監(jiān)管工作需要,依據(jù)實(shí)施規(guī)范確定具體抽樣檢

10、驗(yàn)項(xiàng)目和判定要求。對尚未制定實(shí)施規(guī)范的產(chǎn)品,需要組織實(shí)施監(jiān)督抽查時(shí),組織監(jiān)督抽查的部門應(yīng)當(dāng)制定實(shí)施細(xì)則。2、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的對象根據(jù)中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法中的規(guī)定,主要對下面三類產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽查。(1)可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品,主要指食品、藥品、化妝品、電器、醫(yī)療器械、交通工具等。(2)影響國計(jì)民生的重要工業(yè)產(chǎn)品。主要指鋼鐵、水泥、計(jì)量器具、建材等。(3)有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品。這主要是指由消費(fèi)者在消費(fèi)過程中提出的假冒偽劣或使用過程中發(fā)現(xiàn)有較大缺陷的產(chǎn)品,這也可能是前兩類的產(chǎn)品。3、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的類別根據(jù)新的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法第三條規(guī)定,監(jiān)督抽查分為由國家質(zhì)量

11、監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局組織的國家監(jiān)督抽查和縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織的地方監(jiān)督抽查。國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)劃、管理全國監(jiān)督抽查工作;負(fù)責(zé)組織實(shí)施國家監(jiān)督抽查工作;匯總、分析并通報(bào)全國監(jiān)督抽查信息。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門統(tǒng)一管理、組織實(shí)施本行政區(qū)域內(nèi)的地方監(jiān)督抽查工作;負(fù)責(zé)匯總、分析并通報(bào)本行政區(qū)域監(jiān)督抽查信息;負(fù)責(zé)本行政區(qū)域國家和地方監(jiān)督抽查產(chǎn)品質(zhì)量不合格企業(yè)的處理及其他相關(guān)工作;按要求向國家質(zhì)檢總局報(bào)送監(jiān)督抽查信息。4、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的實(shí)施從2011年2月1日開始實(shí)施新的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法中聲明中華人民共和國食品安全法及其實(shí)施條例對食品監(jiān)督抽查另有相關(guān)規(guī)定的,從其規(guī)定。這是由于我國對食品安

12、全日益重視,單獨(dú)對食品安全立法,同時(shí)對食品產(chǎn)品的監(jiān)督由食品監(jiān)管司根據(jù)其相關(guān)法規(guī)單獨(dú)進(jìn)行,對監(jiān)督抽查的組織、抽樣、檢驗(yàn)、異議復(fù)檢、結(jié)果處理與法律責(zé)任都作了具體的規(guī)定。5、監(jiān)督抽查后的結(jié)果處理國家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)匯總分析監(jiān)督抽查結(jié)果,依法向社會發(fā)布監(jiān)督抽查結(jié)果公告,向地方人民政府、上級主管部門和同級有關(guān)部門通報(bào)監(jiān)督抽查情況。對無正當(dāng)理由拒絕接受監(jiān)督抽查的企業(yè),予以公布。對監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)的重大質(zhì)量問題,組織監(jiān)督抽查的部門應(yīng)當(dāng)向同級人民政府進(jìn)行專題報(bào)告,同時(shí)報(bào)上級主管部門。負(fù)責(zé)監(jiān)督抽查結(jié)果處理的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱負(fù)責(zé)后處理的部門)應(yīng)當(dāng)向抽查不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)下達(dá)責(zé)令整改通知書,限期改正。監(jiān)督抽查不合

13、格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),除因停產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)等原因不再繼續(xù)生產(chǎn)的,或者因遷址、自然災(zāi)害等情況不能正常辦公且能夠提供有效證明的以外,必須進(jìn)行整改。企業(yè)應(yīng)當(dāng)自收到責(zé)令整改通知書之日起,查明不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的原因,查清質(zhì)量責(zé)任,根據(jù)不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的原因和負(fù)責(zé)后處理的部門提出的整改要求,制訂整改方案,在30日內(nèi)完成整改工作,并向負(fù)責(zé)后處理的部門提交整改報(bào)告,提出復(fù)查申請,企業(yè)在整改復(fù)查合格前,不得繼續(xù)生產(chǎn)銷售與抽查不合格同一規(guī)格型號的產(chǎn)品。負(fù)責(zé)后處理的部門接到企業(yè)復(fù)查申請后,應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)組織符合法定資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照原監(jiān)督抽查方案進(jìn)行抽樣復(fù)查。監(jiān)督抽查不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)整改到期無正當(dāng)理由不申請復(fù)查的,負(fù)責(zé)后處理的部

14、門應(yīng)當(dāng)組織進(jìn)行強(qiáng)制復(fù)查。監(jiān)督抽查不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)有下列逾期不改正情形的,由省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門向社會公告。(1)監(jiān)督抽查產(chǎn)品質(zhì)量不合格,無正當(dāng)理由拒絕整改的。(2)監(jiān)督抽查產(chǎn)品質(zhì)量不合格,在整改期滿后,未提交復(fù)查申請,也未提出延期復(fù)查申請的。(3)企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)向負(fù)責(zé)后處理的部門提交了整改報(bào)告和復(fù)查申請,但并未落實(shí)整改措施且產(chǎn)品經(jīng)復(fù)查仍不合格的。監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在區(qū)域性、行業(yè)性質(zhì)量問題,或者產(chǎn)品質(zhì)量問題嚴(yán)重的,負(fù)責(zé)后處理的部門可以會同有關(guān)部門,組織召開質(zhì)量分析會,督促企業(yè)整改。各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對監(jiān)督抽查不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的跟蹤檢查。我國質(zhì)量監(jiān)督行政管理體系中華人民共和國國

15、家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(簡稱國家質(zhì)檢總局)是中華人民共和國國務(wù)院主管全國質(zhì)量、計(jì)量、出入境商品檢驗(yàn)、出入境衛(wèi)生檢疫、出入境動(dòng)植物檢疫、進(jìn)出口食品安全和認(rèn)證認(rèn)可、標(biāo)準(zhǔn)化等工作,并行使行政執(zhí)法職能的直屬機(jī)構(gòu)。其職責(zé)為擬定產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督的工作制度;承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查工作;擬訂國家重點(diǎn)監(jiān)督的國內(nèi)產(chǎn)品目錄并組織實(shí)施;承擔(dān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理、產(chǎn)品質(zhì)量安全強(qiáng)制檢驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作;指導(dǎo)和協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量的行業(yè)、地方和專業(yè)性監(jiān)督;管理機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格;監(jiān)督管理產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及仲裁檢驗(yàn)、鑒定。國家質(zhì)檢總局內(nèi)設(shè)20個(gè)司(廳、局),即:辦公廳、法規(guī)司、質(zhì)量管理司、計(jì)量司、通關(guān)業(yè)務(wù)司、衛(wèi)生檢疫監(jiān)管司

16、、動(dòng)植物檢疫監(jiān)管司、檢驗(yàn)監(jiān)管司、進(jìn)出口食品安全局、特種設(shè)備安全監(jiān)察局、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督司、食品生產(chǎn)監(jiān)管司、執(zhí)法督查司(國家質(zhì)檢總局打假辦公)室)、國際合作司(WTO辦公室)、科技司、人事司、計(jì)劃財(cái)務(wù)司、督察內(nèi)審司、機(jī)關(guān)黨委和離退休干部局。另外,中共中央紀(jì)律檢查委員會和國家監(jiān)察部向國家質(zhì)檢總局派駐了紀(jì)律檢查組和監(jiān)察局。國家質(zhì)檢總局對中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(中華人民共和國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局)(簡稱國家認(rèn)監(jiān)委)和中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理局)(簡稱國家標(biāo)準(zhǔn)委)實(shí)施管理。國家質(zhì)檢總局下設(shè)15個(gè)直屬事業(yè)單位,10個(gè)行業(yè)學(xué)、協(xié)會掛靠在國家質(zhì)檢總局。為履行質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督職責(zé)

17、,全國共設(shè)有31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,并下設(shè)2800多個(gè)行政管理部門,共有質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督人員18萬余人。質(zhì)檢總局對省(自治區(qū)、直轄市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)實(shí)行業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)。其中幾個(gè)重要技術(shù)監(jiān)督部門的職責(zé)如下。(1)質(zhì)量管理司。根據(jù)(產(chǎn)品質(zhì)量法)及其實(shí)施條例,國家質(zhì)檢總局組織實(shí)施國家關(guān)于質(zhì)量振興的政策措施,對全國質(zhì)量管理工作進(jìn)行宏觀指導(dǎo),組織實(shí)施國家質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)制度和推進(jìn)“名牌戰(zhàn)略”的工作,推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)的質(zhì)量管理方法,承辦建立重大工程設(shè)備質(zhì)量監(jiān)理制度有關(guān)事宜,實(shí)施缺陷產(chǎn)品召回制度,推進(jìn)開展“質(zhì)量興市”工作,組織國家宏觀質(zhì)量水平測評工作,組織建立企業(yè)質(zhì)量信用制度,組織質(zhì)量專業(yè)技術(shù)

18、人員職業(yè)資格考試,組織重點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量事故的調(diào)查并提出整改意見,負(fù)責(zé)產(chǎn)品防偽的監(jiān)督管理工作。(2)計(jì)量司。根據(jù)計(jì)量法及其實(shí)施條例,國家質(zhì)檢總局對進(jìn)出口計(jì)量器具進(jìn)行檢驗(yàn)和監(jiān)督管理,主要包括進(jìn)口計(jì)量器具的型式批準(zhǔn)、進(jìn)口計(jì)量器具的審批和進(jìn)口計(jì)量器具的檢定等。負(fù)責(zé)推行法定計(jì)量單位和國家計(jì)量制度,組織建立、審批和管理國家計(jì)量基準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),制定計(jì)量器具的國家檢定系統(tǒng)表、檢定規(guī)程和計(jì)量技術(shù)規(guī)范,組織量值傳遞。負(fù)責(zé)規(guī)范和監(jiān)督商品的計(jì)量行為。(3)特種設(shè)備安全監(jiān)察司。根據(jù)國務(wù)院頒布的特種設(shè)備安全監(jiān)察條例(國務(wù)院總理令第373號),國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)鍋爐、壓力容器、壓力管道、電梯、起重機(jī)械、客運(yùn)索道、大型游樂設(shè)施、場

19、(廠)內(nèi)機(jī)動(dòng)車輛等特種設(shè)備的安全監(jiān)察、監(jiān)督工作;擬訂特種設(shè)備安全監(jiān)察目錄、有關(guān)規(guī)章和安全技術(shù)規(guī)范并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查;對特種設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、安裝、改造、維修,使用、檢驗(yàn)檢測等環(huán)節(jié)和進(jìn)出口進(jìn)行監(jiān)督檢查;調(diào)查處理特種設(shè)備事故并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析;負(fù)責(zé)特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的核準(zhǔn)和相應(yīng)檢驗(yàn)檢測人員、作業(yè)人員的資格考核工作。(4)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督司。根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法及其實(shí)施條例,國家質(zhì)檢總局組織實(shí)施國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查。擬訂國家重點(diǎn)監(jiān)督的國內(nèi)產(chǎn)品目錄并組織實(shí)施監(jiān)督。組織實(shí)施QS標(biāo)志制度。管理和協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量的行業(yè)監(jiān)督、地方監(jiān)督與專業(yè)質(zhì)量監(jiān)督。管理質(zhì)量仲裁的檢驗(yàn)和鑒定工作。監(jiān)督管理產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),管理國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)

20、督抽查免檢工作;管理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的工作。(5)食品生產(chǎn)監(jiān)管司。根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法、食品安全法及其實(shí)施條例,國家質(zhì)檢總局組織實(shí)施國內(nèi)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)質(zhì)量安全衛(wèi)生監(jiān)督管理。組織實(shí)施國內(nèi)食品生產(chǎn)許可、強(qiáng)制檢驗(yàn)等食品質(zhì)量安全準(zhǔn)入制度。負(fù)責(zé)調(diào)查處理國內(nèi)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的食品安全重大事故。質(zhì)量監(jiān)督的概念1、質(zhì)量監(jiān)督的含義國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)對質(zhì)量監(jiān)督的定義是:“為了保證滿足規(guī)定的要求,對實(shí)體狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證,并對記錄進(jìn)行分析?!保?)質(zhì)量監(jiān)督的對象是“實(shí)體”。在實(shí)際工作中可以單獨(dú)進(jìn)行描述和考慮的事物都可以成為質(zhì)量監(jiān)督的對象,包括產(chǎn)品、活動(dòng)、過程、組織、體系、人或者他們的有機(jī)組合。(2)質(zhì)量監(jiān)

21、督的目的是使監(jiān)督對象確保滿足規(guī)定的要求。所謂規(guī)定的要求,可以是標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、法律、法規(guī)、規(guī)章、制度等。這些規(guī)定的實(shí)施,通過質(zhì)量監(jiān)督來保證。因此,質(zhì)量監(jiān)督的任務(wù)就是根據(jù)國家或法律規(guī)定的質(zhì)量法規(guī)和產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對生產(chǎn)、流通、運(yùn)輸、儲存領(lǐng)域的產(chǎn)品進(jìn)行有效的監(jiān)督管理,實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量的宏觀控制,保護(hù)消費(fèi)者和生產(chǎn)者的合法權(quán)益,維護(hù)國家的利益,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。(3)質(zhì)量監(jiān)督的手段是監(jiān)視、驗(yàn)證,并對記錄進(jìn)行檢查、分析,其方式可以是連續(xù)的,也可以是定期的;可以是即時(shí)的,也可以是延時(shí)的。(4)質(zhì)量監(jiān)督實(shí)施的主體是顧客或顧客的代表。顧客代表主要是指顧客授權(quán)的代表(如第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu))或代表顧客利益的人或組織(如國家機(jī)關(guān)

22、、消費(fèi)者協(xié)會)等。一般是國家通過立法授權(quán)的特定國家機(jī)關(guān)或社會團(tuán)體,如消費(fèi)者協(xié)會等。2、質(zhì)量監(jiān)督的類型質(zhì)量監(jiān)督可以分為企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量監(jiān)督和企業(yè)外部的質(zhì)量監(jiān)督,企業(yè)外部的質(zhì)量監(jiān)督又可以分為國家監(jiān)督、行業(yè)監(jiān)督和社會監(jiān)督三種類型。(1)企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督。企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督是為了保證滿足質(zhì)量要求,由管理者授權(quán)的相關(guān)人員對程序、方法、條件、產(chǎn)品、過程或服務(wù)進(jìn)行隨機(jī)檢查,對照規(guī)定的質(zhì)量要求,發(fā)現(xiàn)問題并予以記錄,并督促責(zé)任部門分析原因,制定解決措施,直至問題得到解決。所以,也稱企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督為自我監(jiān)督。企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量監(jiān)督涉及各個(gè)職能部門所管轄的全部工作和活動(dòng)。例如,質(zhì)量檢驗(yàn)部門和檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對生產(chǎn)條件的監(jiān)控和對外購、外協(xié)

23、物資、工序、零部件和成品的驗(yàn)證;工藝部門和工藝人員負(fù)責(zé)工藝系統(tǒng)對執(zhí)行規(guī)定操作要求和工藝紀(jì)律的監(jiān)督;計(jì)量部門及其人員負(fù)責(zé)計(jì)量值傳遞,法定計(jì)量單位貫徹和測試設(shè)備的配置是否滿足產(chǎn)品檢驗(yàn)的精密度與準(zhǔn)確度的管理和監(jiān)督等。企業(yè)內(nèi)部主要是由質(zhì)量檢驗(yàn)部門和質(zhì)量職能部門通過質(zhì)量保證部門來進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督。(2)國家監(jiān)督。國家監(jiān)督是一種行政監(jiān)督執(zhí)法。是國家通過立法授權(quán)的國家機(jī)關(guān),利用國家的權(quán)力和權(quán)威來行使的,其監(jiān)督具有法律效力。這種執(zhí)法是從國家的整體利益出發(fā),以法律為依據(jù),不受部門、行業(yè)利益的局限,具有法律的權(quán)威性和嚴(yán)肅性。只受行政訴訟法的約束,不受其他單位的影響和干擾。我國的政府監(jiān)督主要是指質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局統(tǒng)一

24、管理、組織協(xié)調(diào)各級政府職能部門的質(zhì)量監(jiān)督工作。其涉及的主要產(chǎn)品是針對可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品、影響國計(jì)民生的重要工業(yè)產(chǎn)品及有重大質(zhì)量問題的產(chǎn)品。質(zhì)量監(jiān)督一般理解為政府職能部門依據(jù)國家的法律、法規(guī)及政府批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行的具有執(zhí)法性質(zhì)的政府監(jiān)督,即根據(jù)政府法令或規(guī)定,對產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量的條件進(jìn)行監(jiān)督的活動(dòng)。(3)行業(yè)監(jiān)督。行業(yè)監(jiān)督是指由行業(yè)的主管部門對所管轄的行業(yè)、企業(yè)貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量法律、法規(guī)的情況進(jìn)行監(jiān)督。其主要任務(wù)是根據(jù)國家產(chǎn)業(yè)政策,組織制訂本行業(yè)或企業(yè)的產(chǎn)品升級換代計(jì)劃,指導(dǎo)企業(yè)按市場需求,調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提高產(chǎn)品質(zhì)量,推動(dòng)技術(shù)進(jìn)步,生產(chǎn)適銷對路的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,創(chuàng)建名牌

25、產(chǎn)品,提高產(chǎn)品在國內(nèi)外市場中的競爭能力。行業(yè)質(zhì)量監(jiān)督不能與國家監(jiān)督等同,無權(quán)使用國家法律、法規(guī)對所管轄的行業(yè)、企業(yè)實(shí)行行政處罰。(4)社會監(jiān)督,社會監(jiān)督是指消費(fèi)者(顧客)或消費(fèi)委員會等社會組織,協(xié)助國家或行業(yè)有關(guān)質(zhì)量監(jiān)督部門做好質(zhì)量監(jiān)督工作,保護(hù)用戶或消費(fèi)者的合法權(quán)益,協(xié)助顧客或消費(fèi)者對假冒偽劣產(chǎn)品的揭露和投訴,進(jìn)行一般質(zhì)量爭議的協(xié)調(diào)等工作。社會監(jiān)督還包括媒體和電視、電臺、報(bào)刊等的輿論監(jiān)督。奧論及新聞媒體的社會監(jiān)督作用越來越大。如2011年發(fā)生在上海的“染色慢頭事件”就是新聞媒體的社會監(jiān)督發(fā)揮了重要作用。鑒于上述的質(zhì)量監(jiān)督實(shí)施者的類型,本章主要闡述政府行使的宏觀方面的質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)和監(jiān)管體系。因

26、此,質(zhì)量監(jiān)督一般理解為政府職能部門依據(jù)國家的法律、法規(guī)及政府批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行的具有執(zhí)法性質(zhì)的政府監(jiān)督,即根據(jù)政府法令或規(guī)定,對產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量的條件進(jìn)行監(jiān)督檢查、抽樣檢驗(yàn)、驗(yàn)證,并對檢查、檢驗(yàn)、驗(yàn)證的記錄進(jìn)行分析的活動(dòng)。質(zhì)量監(jiān)督是一項(xiàng)技術(shù)性、政策性和法律性很強(qiáng)的工作。質(zhì)量檢驗(yàn)的含義1、質(zhì)量檢驗(yàn)定義朱蘭認(rèn)為:“所謂檢驗(yàn),就是這樣的業(yè)務(wù)活動(dòng),決定產(chǎn)品是否在下道工序使用時(shí)適合要求,或是在出廠檢驗(yàn)場合,決定能否向消費(fèi)者提供?!庇鴺?biāo)準(zhǔn)(BS)將“檢驗(yàn)”定義為:“按使用要求來測量、檢查、試驗(yàn)、計(jì)量或比較一個(gè)項(xiàng)目的一種或多種特性的過程?!眹H標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(ISO9000:2005)中,

27、將檢驗(yàn)定義為“通過觀察和判斷,適當(dāng)時(shí)結(jié)合測量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評價(jià)。”(1)檢驗(yàn)就是通過觀察和判斷,適當(dāng)時(shí)結(jié)合測量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評價(jià)。對產(chǎn)品而言,是指根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)規(guī)程對原材料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行觀察,適當(dāng)時(shí)進(jìn)行測量或試驗(yàn),并把所得到的特性值和規(guī)定值作比較,判定出各個(gè)物品或成批產(chǎn)品合格與不合格的技術(shù)性檢查活動(dòng)。(2)質(zhì)量檢驗(yàn)就是對產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性進(jìn)行觀察、測量,試驗(yàn),并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要求進(jìn)行比較,以確定每項(xiàng)質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動(dòng)。質(zhì)量檢驗(yàn)是要對產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性,通過物理的、化學(xué)的和其他科學(xué)技術(shù)手段和方法進(jìn)行觀察、試驗(yàn)、測量,取得證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù)。

28、因此,需要有適用的檢測手段,包括各種計(jì)量檢測器具、儀器儀表、試驗(yàn)設(shè)備,等等,并且對其實(shí)施有效控制,保持所需的準(zhǔn)確度和精密度。質(zhì)量檢驗(yàn)的結(jié)果,要依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的產(chǎn)品圖樣、過程(工藝)文件或檢驗(yàn)規(guī)程的規(guī)定進(jìn)行對比,確定每項(xiàng)質(zhì)量特性是否合格,從而對單件產(chǎn)品、成批產(chǎn)品質(zhì)量或過程質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行判定。2、質(zhì)量檢驗(yàn)過程從質(zhì)量檢驗(yàn)的定義可以看出,質(zhì)量檢驗(yàn)的整個(gè)過程如下。(1)檢驗(yàn)的準(zhǔn)備。熟悉規(guī)定要求,選擇檢驗(yàn)方法,制定檢驗(yàn)規(guī)范。首先要熟悉檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件規(guī)定的質(zhì)量特性和具體內(nèi)容,確定測量的項(xiàng)目和量值。為此,有時(shí)需要將質(zhì)量特性轉(zhuǎn)化為可直接測量的物理量;有時(shí)則要采取間接測量方法,經(jīng)換算后才能得到檢驗(yàn)需要的

29、量值。有時(shí)則需要有標(biāo)準(zhǔn)實(shí)物樣品(樣板)作為比較測量的依據(jù)。要確定檢驗(yàn)方法,選擇精密度、準(zhǔn)確度適合檢驗(yàn)要求的計(jì)量器具和測試、試驗(yàn)及理化分析用的儀器設(shè)備。確定測量、試驗(yàn)的條件,確定檢驗(yàn)實(shí)物的數(shù)量,對批量產(chǎn)品還需要確定批的抽樣方案。將確定的檢驗(yàn)方法和方案用技術(shù)文件形式作出書面規(guī)定,制定規(guī)范化的檢驗(yàn)規(guī)程(細(xì)則)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書,或繪成圖表形式的檢驗(yàn)流程卡、工序檢驗(yàn)卡等。在檢驗(yàn)的準(zhǔn)備階段,必要時(shí)要對檢驗(yàn)人員進(jìn)行相關(guān)知識和技能的培訓(xùn)和考核,確認(rèn)能否適應(yīng)檢驗(yàn)工作的需要。(2)測量或試驗(yàn)。按已確定的檢驗(yàn)方法和方案,對產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行定量或定性的觀察、測量、試驗(yàn),得到需要的量值和結(jié)果。測量和試驗(yàn)前后,檢驗(yàn)人員要確認(rèn)

30、檢驗(yàn)儀器設(shè)備和被檢物品試樣狀態(tài)正常,保證測量和試驗(yàn)數(shù)據(jù)的正確、有效。(3)記錄。對測量的條件、測量得到的量值和觀察得到的技術(shù)狀態(tài)用規(guī)范化的格式和要求予以記載或描述,作為客觀的質(zhì)量證據(jù)保存下來。質(zhì)量檢驗(yàn)記錄是證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量的證據(jù)因此數(shù)據(jù)要客觀、真實(shí),字跡要清晰、整齊,不能隨意涂改,需要更改的要按規(guī)定程序和要求辦理,質(zhì)量檢驗(yàn)記錄不僅要記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù),還要記錄檢驗(yàn)日期、班次,由檢驗(yàn)人員簽名,便于質(zhì)量追溯,明確質(zhì)量責(zé)任。(4)比較和判定。由專職人員將檢驗(yàn)的結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行對照比較,確定每一項(xiàng)質(zhì)量特性是否符合規(guī)定要求,從面判定被檢驗(yàn)的產(chǎn)品是否合格。(5)確認(rèn)和處置。檢驗(yàn)有關(guān)人員對檢驗(yàn)的記錄和判定的結(jié)果進(jìn)行

31、簽字確認(rèn)。對產(chǎn)品(單件或批)是否可以“接收”、“放行”作出處置。對合格品準(zhǔn)予放行,并及時(shí)轉(zhuǎn)入下一作業(yè)過程(工序)或準(zhǔn)予入庫、交付(銷售、使用)。對不合格品,按其程度分別情況作出返修、返工、讓步接收或報(bào)廢處置。對批量產(chǎn)品,根據(jù)產(chǎn)品批質(zhì)量情況和檢驗(yàn)判定結(jié)果分別作出接收、拒收、復(fù)檢處置。各個(gè)過程中把測量或試驗(yàn)的數(shù)據(jù)做好記錄、整理、統(tǒng)計(jì)、計(jì)算和分析,按一定的程序和方法,向領(lǐng)導(dǎo)和部門反饋質(zhì)量信息,作為今后改進(jìn)質(zhì)量,提高質(zhì)量制定措施的依據(jù)。3、質(zhì)量檢驗(yàn)比較與判斷的依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的依據(jù)是產(chǎn)品圖樣,制造工藝、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)技術(shù)文件。外購、外協(xié)件及有特殊要求的產(chǎn)品需根據(jù)訂貨合同中的規(guī)定及技術(shù)要求進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)收。

32、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量檢驗(yàn)比較與判斷的依據(jù)。不同水平的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對同一批產(chǎn)品,可能作出不同的判斷。實(shí)際上,質(zhì)量檢驗(yàn)的過程就是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的過程。質(zhì)量檢驗(yàn)主要依據(jù)有以下幾類標(biāo)準(zhǔn)。(1)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是指為保證產(chǎn)品的適用性,對產(chǎn)品必須達(dá)到的某些或全部要求所制定的標(biāo)準(zhǔn)。通常,包括對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、規(guī)格、質(zhì)量和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定。是在一定時(shí)期和一定范圍內(nèi)具有約束力的技術(shù)準(zhǔn)則,包括對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能等質(zhì)量方面的要求,以及對生產(chǎn)過程有關(guān)檢驗(yàn)、試驗(yàn)、包裝、儲存和運(yùn)輸?shù)确矫娴囊?。所以,在一定意義上說,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)也是生產(chǎn)、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、使用中維護(hù)、合作貿(mào)易和質(zhì)量仲裁的技術(shù)依據(jù)。基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)?;A(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)是指在一定范圍內(nèi)作

33、為其他標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ),具有通用性和廣泛指導(dǎo)意義的標(biāo)準(zhǔn),例如,在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中,基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)包括通用技術(shù)語言標(biāo)準(zhǔn),即技術(shù)文件、圖紙等所用的術(shù)語和符號等。也包括精度和互換性標(biāo)準(zhǔn),例如,公差配合,還包括計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境條件標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)通則標(biāo)準(zhǔn)等。安全、衛(wèi)生與環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。包括環(huán)境條件、衛(wèi)生安全和環(huán)境保護(hù)等方面的要求。(2)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)主要包括檢驗(yàn)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)卡、驗(yàn)收抽樣標(biāo)準(zhǔn)等。例如,檢驗(yàn)指導(dǎo)書的格式可以根據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品類型和生產(chǎn)過程的復(fù)雜程度來制定。(3)管理標(biāo)準(zhǔn)。管理標(biāo)準(zhǔn)就是指企業(yè)為了保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量,完成質(zhì)量計(jì)劃和達(dá)到質(zhì)量目標(biāo),企業(yè)員工共同遵守的準(zhǔn)則。管理標(biāo)準(zhǔn)主要包括:質(zhì)量手冊和檢驗(yàn)人員工作守則;檢

34、驗(yàn)工作流程中的規(guī)則和制度;檢驗(yàn)設(shè)備和工具的使用、維護(hù)制度;有關(guān)工序控制的管理制度和管理標(biāo)準(zhǔn);有關(guān)不合格品的管理制度;有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)的信息管理制度,等等。質(zhì)量檢驗(yàn)的目的1、質(zhì)量檢驗(yàn)的目的(1)判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。(2)確定產(chǎn)品質(zhì)量等級或產(chǎn)品缺陷的嚴(yán)重性程度,為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。(3)了解生產(chǎn)工人貫徹標(biāo)準(zhǔn)和工藝的情況,督促和檢查工藝紀(jì)律,監(jiān)督工序質(zhì)量。(4)收集質(zhì)量數(shù)據(jù),并對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和計(jì)算,提供產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)考核指標(biāo)完成的情況,為質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量管理活動(dòng)提供依據(jù)。(5)當(dāng)供需雙方因產(chǎn)品質(zhì)量問題發(fā)生糾紛時(shí),實(shí)行仲裁檢驗(yàn),以判定質(zhì)量責(zé)任。2、質(zhì)量檢驗(yàn)的重要意義(1)通過進(jìn)貨質(zhì)量檢驗(yàn),企業(yè)可以獲得

35、合格的原材料、外購件及外協(xié)件,這對保證企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量特別重要。此外,通過進(jìn)貨檢驗(yàn)還可以為企業(yè)的索賠提供依據(jù)。(2)通過過程檢驗(yàn)不僅可以使工藝過程處于受控狀態(tài),而且還可以確保生產(chǎn)出合格的零部件。(3)通過最終檢驗(yàn)可以確保向用戶提供合格的產(chǎn)品,不僅可以減少用戶的索賠、換貨等損失,而且可以得到用戶的信賴,不斷擴(kuò)大自己的市場份額。3、質(zhì)量檢驗(yàn)的主要職責(zé)(1)按質(zhì)量策劃的結(jié)果(如質(zhì)量計(jì)劃、進(jìn)貨檢驗(yàn)指導(dǎo)書、國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等)實(shí)施檢驗(yàn);(2)做好記錄并保存好檢驗(yàn)結(jié)果;(3)做好產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識;(4)進(jìn)行不合格品統(tǒng)計(jì)和控制;(5)異常信息反饋??傊訌?qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)可以確保不合格原材料不投產(chǎn),不合格半成品不轉(zhuǎn)序,不

36、合格零部件不裝配,不合格產(chǎn)品不出廠,避免由于不合格品的使用給用戶、企業(yè)和社會帶來損失。另外,在質(zhì)量成本中,檢驗(yàn)成本往往占很大的份額,通過合理確定檢驗(yàn)工作量,對降低質(zhì)量成本具有很重要的意義。計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)的基本原理1、接收概率與接收概率曲線把具有給定質(zhì)量水平的交檢批判為接收的概率,稱為接收概率L(P),當(dāng)用一個(gè)確定的抽檢方案對產(chǎn)品批進(jìn)行檢查時(shí),產(chǎn)品批被接收的概率是隨產(chǎn)品批的批不合格品率P變化而變化的,它們之間的函數(shù)關(guān)系可以用一條曲線來表示,這條曲線稱為接收概率曲線接收概念L.(P)與不合格率P在坐標(biāo)系中的圖像。(1)接收概率。接收概率是用給定的抽樣方案驗(yàn)收某交檢批,結(jié)果為接收的概率。當(dāng)抽樣方案不變

37、時(shí),對于不同質(zhì)量水平的批接收的概率不同。(2)接收概率與抽樣特性曲線。在實(shí)際工作中,每一個(gè)交驗(yàn)批的不合格品率不僅是未知的,而且是變化的。對于一定的抽樣方案(N,n,Ac)來說,每一個(gè)不同的P值都對應(yīng)著唯一的接收概率L(P)。當(dāng)P值連續(xù)變化時(shí),特定抽樣方案的接收概率隨P值的L(P)變化規(guī)律稱為抽樣特性。2、抽樣方案的風(fēng)險(xiǎn)與抽樣方案的確定(1)抽樣方案的風(fēng)險(xiǎn)。抽樣檢驗(yàn)是通過樣本去推斷總體,這樣就難免出現(xiàn)判斷錯(cuò)誤。常見的錯(cuò)誤有兩類:第一類錯(cuò)誤判斷是將合格批作為不合格批而拒收,對生產(chǎn)商不利;第二類錯(cuò)誤判斷是將不合格批作為合格批而接收,對使用者不利。因此,對于給定的抽樣方案(n/Ac),當(dāng)批質(zhì)量水平P為

38、某一指定的可接收值(如P0)時(shí)的拒收概率叫做生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn);對于給定的抽樣方案(n/Ac).當(dāng)批質(zhì)量水平P為某一指定的不可接收值(如P1)時(shí)的接收概率叫作使用方風(fēng)險(xiǎn)序。顯然,對于生產(chǎn)者而言,希望較小些;對于使用者來說,則希望越小越好。在選擇抽樣方案時(shí),應(yīng)選擇一條合理的OC曲線,使兩種風(fēng)險(xiǎn)盡量控制在合理的范圍內(nèi),以保護(hù)雙方的經(jīng)濟(jì)利益。(2)抽樣方案的確定。為了使抽樣方案既能滿足對產(chǎn)品質(zhì)量的要求,又能經(jīng)濟(jì)合理地降低成本,就必須使生產(chǎn)者的風(fēng)險(xiǎn)和使用者的風(fēng)險(xiǎn)都盡可能小。為此,首先由供需雙方共同協(xié)商確定P0、P1、四個(gè)參數(shù),然后求解下列聯(lián)立方程就可求得樣本含量n和合格品判定數(shù)Ac。3、計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)型一次抽樣方案

39、制訂與選擇(1)標(biāo)準(zhǔn)型一次抽樣方案制訂和實(shí)行步驟。(2)標(biāo)準(zhǔn)型一次抽樣方案制訂原理,標(biāo)準(zhǔn)型抽樣方案是在為了同時(shí)保障生產(chǎn)方和顧客利益,預(yù)先限制兩類風(fēng)險(xiǎn)和的前提下制定的,也即要求確定接收上限P0和拒收下限P1。4、計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣方案在計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)中,最為廣泛應(yīng)用的是調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)。所謂調(diào)整型抽樣檢驗(yàn),是指一組嚴(yán)寬程度不同的抽樣方案及將它們聯(lián)系起來的轉(zhuǎn)移規(guī)則。當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量正常時(shí),采用正常抽樣方案進(jìn)行檢驗(yàn);當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量下降或生產(chǎn)不穩(wěn)定時(shí),采用加嚴(yán)抽樣方案進(jìn)行檢驗(yàn)。所以,計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)是根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量變化情況,適當(dāng)?shù)馗鶕?jù)轉(zhuǎn)移規(guī)則對抽樣方案的寬嚴(yán)程度進(jìn)行調(diào)整,為使用方和生產(chǎn)方提供適當(dāng)?shù)谋Wo(hù),把抽樣檢驗(yàn)和質(zhì)量

40、變化聯(lián)系在一起形成的一個(gè)動(dòng)態(tài)過程。是根據(jù)供貨者過去提供產(chǎn)品質(zhì)量情況,調(diào)整檢驗(yàn)的寬嚴(yán)程度,以促使供貨者提供合格產(chǎn)品的一種抽樣檢驗(yàn)。因此,調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)是由正常、加嚴(yán)、放寬和暫停四種不同程度的方案和一套轉(zhuǎn)換規(guī)則組成的抽樣體系。(1)計(jì)數(shù)調(diào)整型方案制訂程序。(2)AQL的確定,在中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T2828.12003逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣標(biāo)準(zhǔn)中,提出了接收質(zhì)量限(AcceptanceQualityLimit,AQL)的概念,取代了合格質(zhì)量水平(AcceptableQualityLevel,AQL)。AQL是指生產(chǎn)方和使用方能夠共同可接收的連續(xù)交驗(yàn)批的過程平均不合格品率的上限值,AQL

41、不是針對某一批產(chǎn)品或某一個(gè)抽樣方案的描述,而是生產(chǎn)方和使用方商定的過程平均的不合格品率的上限。(3)檢查水平與樣本大小字碼。調(diào)整型抽樣方案中,除了預(yù)定一個(gè)AQL外,還要選定一個(gè)檢查水平。所謂檢查水平是根據(jù)經(jīng)過綜合考慮所需抽檢費(fèi)用和一旦被拒收可能造成的損失而確定的樣本大小。在AQL相同的條件下,如檢查水平低,樣本就小,檢驗(yàn)費(fèi)用也少。GB2828把檢查水平由低到高分為7個(gè)等級:S1,S2,S3,S4,、;前四個(gè)為特殊檢查水平,適用于軍品檢驗(yàn)或破壞性檢驗(yàn)等檢驗(yàn)。為了簡化抽樣方案表,可以預(yù)先將抽樣樣本大小n用一組字碼表示,再通過字碼和AQL查得抽樣方案。由于樣本大小是根據(jù)檢查水平和批量確定的,所以中華

42、人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB28282003專門制訂了一個(gè)字碼表。表中,每種字碼代表一個(gè)樣本大小。(4)轉(zhuǎn)移規(guī)則。轉(zhuǎn)移規(guī)則是指從一種檢驗(yàn)狀態(tài)轉(zhuǎn)移到另一種檢驗(yàn)狀態(tài)的規(guī)定。調(diào)整型抽樣方案是根據(jù)連續(xù)交驗(yàn)批的產(chǎn)品質(zhì)量及時(shí)調(diào)整抽樣方案的寬嚴(yán),以控制質(zhì)量波動(dòng),并刺激生產(chǎn)方主動(dòng)、積極地不斷改進(jìn)質(zhì)量。開始檢驗(yàn)時(shí),一般先從“正常檢驗(yàn)”開始,在按一定的規(guī)則選擇轉(zhuǎn)移方向。中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB28282003給出了4種檢驗(yàn)狀態(tài)及6個(gè)轉(zhuǎn)移規(guī)則。正常轉(zhuǎn)為加嚴(yán)。正常檢驗(yàn)開始以后,一旦發(fā)現(xiàn)有一批被拒收,則從被拒收的這一批開始計(jì)算,如果連續(xù)5批或者不到5批,又有一批被拒收,則應(yīng)立即從下批開始加嚴(yán)檢驗(yàn)。加嚴(yán)轉(zhuǎn)換為正常。當(dāng)采用加嚴(yán)

43、方案時(shí),如果連續(xù)5批抽檢合格,則轉(zhuǎn)為正常抽檢。如果連續(xù)5批或不到5批中又有一批被拒收,則從被拒收的下一批開始計(jì)算,如果連續(xù)5批被接收,就應(yīng)立即轉(zhuǎn)入正常檢驗(yàn)。加嚴(yán)轉(zhuǎn)換為暫停。當(dāng)采用加嚴(yán)方案時(shí),如果加嚴(yán)檢驗(yàn)拒收的批數(shù)已累積到5批,就應(yīng)立即停止進(jìn)行的檢驗(yàn)。暫停轉(zhuǎn)換為加嚴(yán),當(dāng)采用暫停檢驗(yàn)時(shí),只有實(shí)施了改進(jìn),提高了質(zhì)量,才能將暫停轉(zhuǎn)換為加嚴(yán)。正常轉(zhuǎn)為放寬。在進(jìn)行正常檢驗(yàn)時(shí),如果被接收批的質(zhì)量水平和生產(chǎn)過程能同時(shí)滿足放寬檢驗(yàn)的3個(gè)條件,就可以實(shí)施放寬檢驗(yàn)。*當(dāng)前的轉(zhuǎn)移得分至少是30分。*生產(chǎn)穩(wěn)定。*負(fù)責(zé)部門認(rèn)為放寬檢驗(yàn)可取。放寬轉(zhuǎn)為正常。在進(jìn)行放寬檢驗(yàn)時(shí),當(dāng)生產(chǎn)不穩(wěn)定或者延遲,或者有一批初檢被拒收,即使不

44、出現(xiàn)上述情況,放寬檢驗(yàn)的每一批初次檢驗(yàn)都被接收了,但所有被接收的批的過程平均等于或者劣于AQL規(guī)定的水平,或者在生產(chǎn)過程中已經(jīng)出現(xiàn)了某些不穩(wěn)定的因素或其他原因時(shí),就應(yīng)立即轉(zhuǎn)入正常檢驗(yàn)。抽樣檢驗(yàn)的基本術(shù)語1、抽樣檢驗(yàn)的概念所謂抽樣檢驗(yàn)是指從批量為N的一批產(chǎn)品中隨機(jī)抽取其中的一部分單位產(chǎn)品組成樣本,然后對樣本中的所有單位產(chǎn)品按產(chǎn)品質(zhì)量特性逐個(gè)進(jìn)行檢驗(yàn),根據(jù)樣本的檢驗(yàn)結(jié)果判斷產(chǎn)品批合格與否的過程。如果樣本中所含不合格品數(shù)不大于抽樣方案預(yù)先最低規(guī)定數(shù),則判定該批產(chǎn)品合格,即為合格批,予以接收;反之,則判定該批產(chǎn)品不合格,予以拒收。簡言之,按規(guī)定的抽樣方案隨機(jī)地從一批或一個(gè)過程中抽取少量個(gè)體進(jìn)行檢驗(yàn)稱為

45、抽樣檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)方案是以數(shù)理統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ),適當(dāng)兼顧了生產(chǎn)者和消費(fèi)者雙方風(fēng)險(xiǎn)損失的抽樣方案,具有科學(xué)的依據(jù),并提供一定的可靠保證。抽樣檢驗(yàn)適用范圍:檢驗(yàn)項(xiàng)目較多時(shí);希望檢驗(yàn)費(fèi)用較少時(shí);生產(chǎn)批量大、產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定的情況;不易劃分單位產(chǎn)品的連續(xù)產(chǎn)品,例如,鋼水、粉狀產(chǎn)品等;帶有破壞性檢驗(yàn)項(xiàng)目的產(chǎn)品;生產(chǎn)效率高、檢驗(yàn)時(shí)間長的產(chǎn)品;有少數(shù)產(chǎn)品不合格不會造成重大損失的情況。由于抽驗(yàn)的檢驗(yàn)量少,因而檢驗(yàn)費(fèi)用低,較為經(jīng)濟(jì),而且該方法所需人員較少,管理也不復(fù)雜,有利于集中精力,抓好關(guān)鍵質(zhì)量。由于是逐批判定,對供貨方提供的產(chǎn)品可能是成批拒收,這樣能夠起到刺激供貨方加強(qiáng)管理的作用。但抽樣檢驗(yàn)也存在著如下的

46、缺點(diǎn):經(jīng)抽驗(yàn)合格的產(chǎn)品批量中,可能混雜一定數(shù)量的不合格品;抽驗(yàn)存在著錯(cuò)判的風(fēng)險(xiǎn),不過風(fēng)險(xiǎn)大小可根據(jù)需要加以控制;另外,抽驗(yàn)前要設(shè)計(jì)方案,增加計(jì)劃工作或文件編制工作量;抽驗(yàn)所得的檢測數(shù)據(jù)比全檢少。2、基本術(shù)語(1)單位產(chǎn)品和樣本大小n。為了實(shí)施抽樣檢查的需要而劃分的基本單位稱為單位產(chǎn)品。單位產(chǎn)品就是要進(jìn)行檢驗(yàn)的基本產(chǎn)品單位,單位產(chǎn)品的劃分有隨意性,根據(jù)具體情況而決定。如果按自然劃分,如一批燈泡中的每個(gè)燈泡稱為一個(gè)單位產(chǎn)品、一臺電視機(jī)、一雙鞋、一個(gè)發(fā)電機(jī)組等。而有的單位產(chǎn)品不可自然劃分,如鐵水、布等,必須人為規(guī)定出其單位,如一米布、一匹布等。樣本是指從群體中隨機(jī)抽取部分的單位體,樣本大小用n表示,

47、抽樣檢查的樣本100%檢驗(yàn)。(2)交驗(yàn)批和批質(zhì)量。交驗(yàn)批是提供檢驗(yàn)的一批產(chǎn)品,交驗(yàn)批中所包含的單位產(chǎn)品數(shù)量,稱為批量,用N表示。無論是企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品檢驗(yàn)還是使用方的購入驗(yàn),抑或是成品的出貨檢驗(yàn),所采取的批量大小都要因時(shí)因地而異。當(dāng)從成品,或半成品,或零部件中抽取一部分樣本加以測定分析時(shí),絕不是僅僅為獲取樣本本身的情報(bào)或狀況,而是要從樣本的檢驗(yàn)結(jié)果推斷群體(或該批量,或該工程)的狀態(tài),以便對群體采取措施。由于質(zhì)量特性值的屬性不同,評價(jià)交驗(yàn)批質(zhì)量水平的方法也有所不同。例如:*批中所有單位產(chǎn)品的某個(gè)特征的平均值,如一批燈泡的平均使用壽命;*批中每個(gè)(或每百個(gè)等)單位產(chǎn)品的平均疵點(diǎn)數(shù)(或缺陷數(shù)等);*

48、批中不合格的單位產(chǎn)品所占的比例(即不合格品率)。(3)合格判定數(shù)Ac和不合格判定數(shù)Re,合格判定數(shù)Ac。在抽樣方案中,預(yù)先規(guī)定的判定批產(chǎn)品合格的樣本中最大允許不合格數(shù),通常記作Ac或C。也稱為接收數(shù)。不合格判定數(shù)Re。在抽樣方案中,預(yù)先規(guī)定的判定批產(chǎn)品不合格的樣本中最小允許不合格數(shù),通常記為Re。也稱為拒收數(shù)。(4)合格質(zhì)量水平(AQL)和不合格質(zhì)量水平(RQL),合格質(zhì)量水平(AQL)也稱可接收質(zhì)量水平或可接收的質(zhì)量界限,在抽樣檢查中,認(rèn)為可以接收的連續(xù)提交檢查批的過程平均上限值,稱為合格質(zhì)量水平。而過程平均是指一系列初次提交檢查批的平均質(zhì)量,它用每百單位產(chǎn)品不合格品數(shù)或每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)

49、表示。具體數(shù)值由產(chǎn)需雙方協(xié)商確定,一般由AQL.符號表示。不合格質(zhì)量水平(RQL.)是指在抽樣檢查中,認(rèn)為不可接收的批質(zhì)量下限值。(5)抽樣檢驗(yàn)方案。抽樣檢驗(yàn)方案是在抽樣檢驗(yàn)時(shí),合理確定樣本量大小和有關(guān)接收準(zhǔn)則(判定數(shù)組)的一組規(guī)則。3、抽樣方案的分類(1)按照質(zhì)量特性值的性質(zhì)分類。按照質(zhì)量特性值的性質(zhì),抽驗(yàn)方案可分為計(jì)數(shù)抽驗(yàn)方案和計(jì)量抽驗(yàn)方案兩類。計(jì)數(shù)抽驗(yàn)方案是指根據(jù)規(guī)定的要求,用計(jì)數(shù)方法衡量產(chǎn)品質(zhì)量特性,把樣品中的單位產(chǎn)品僅區(qū)分為合格品或不合格品(計(jì)件),或計(jì)算單位產(chǎn)品的缺陷數(shù)(計(jì)點(diǎn)),根據(jù)測定結(jié)果與判定標(biāo)準(zhǔn)比較,最后對其制訂接收或拒收的抽驗(yàn)方案。由于計(jì)數(shù)抽驗(yàn)僅僅把產(chǎn)品區(qū)分為合格與否,它具

50、有手續(xù)簡便、費(fèi)用節(jié)省、且無須預(yù)定分布規(guī)律等優(yōu)點(diǎn)。計(jì)量抽驗(yàn)方案是指對樣本中的單位產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行直接定量計(jì)測,并用計(jì)量值作為批判定標(biāo)準(zhǔn)的抽驗(yàn)方案。這類方案具有信息多,判定明確等特點(diǎn)。一般更適用于質(zhì)量特性較關(guān)鍵的產(chǎn)品檢驗(yàn)。對成批成品抽驗(yàn),常采用計(jì)數(shù)抽驗(yàn)方法;對于那些需作破壞性檢驗(yàn)及檢驗(yàn)費(fèi)用極大的項(xiàng)目,一般采用計(jì)量抽驗(yàn)方法。(2)按抽樣方案制訂原理分類,按抽樣方案制訂原理,抽樣方案可分為標(biāo)準(zhǔn)型抽樣方案、挑選型抽樣方案和調(diào)整型抽樣方案。標(biāo)準(zhǔn)型抽樣方案是指能同時(shí)滿足生產(chǎn)方和使用方雙方要求,適用于孤立批的檢驗(yàn)。挑選型抽樣方案是指對被判為不合格的批進(jìn)行全數(shù)檢驗(yàn),將其中的不合格品換成合格品后再出廠。這種抽樣方

51、案適用于不能選擇供貨單位時(shí)的收貨檢驗(yàn)、工序間的半成品檢驗(yàn)和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)。如果不合格批可以廢棄、退貨或降價(jià)接收,不宜應(yīng)用這種抽樣方案。此外,破壞性檢驗(yàn)也不能應(yīng)用該方案。調(diào)整型抽樣方案是指根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量的好壞來隨時(shí)調(diào)整檢驗(yàn)的寬嚴(yán)程度。在產(chǎn)品質(zhì)量正常時(shí),采用正常抽檢方案;當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量變壞或生產(chǎn)不穩(wěn)定時(shí),采用加嚴(yán)抽檢方案,以保證產(chǎn)品質(zhì)量;當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量有所提高時(shí),則換用放寬抽檢方案,以鼓勵(lì)供貨者提高產(chǎn)品質(zhì)量,降低檢驗(yàn)費(fèi)用。在連續(xù)購進(jìn)同一供貨者的產(chǎn)品時(shí),如果選用這種抽樣方案,可以得到較好的結(jié)果。(3)計(jì)數(shù)抽樣方案。根據(jù)只有在檢驗(yàn)批中最大交驗(yàn)批限度地進(jìn)行抽樣作出批合格與否的判定這一準(zhǔn)則,抽樣方案可分成一次、二次與

52、多次抽樣等類型。一次抽樣是一種最基本和最簡單的抽樣檢查方法,它從總體N中抽取n個(gè)樣品進(jìn)行檢驗(yàn),根據(jù)n中的不合格品數(shù)d和預(yù)先規(guī)定的允許不合格品數(shù)Ac對比,從而判斷該批產(chǎn)品是否合格。二次抽樣是指最多從批中抽取兩個(gè)樣本,最終對批作出接收與否判定的一種抽樣方式。此類型須根據(jù)第一個(gè)樣本提供的信息,對第一個(gè)樣本檢驗(yàn)后,可能有三種結(jié)果:接收、拒收及繼續(xù)抽樣。若得出“繼續(xù)抽樣”的結(jié)論,抽取第二個(gè)樣本進(jìn)行檢驗(yàn),最終作出接收還是拒收的判斷。多次抽樣是一種允許抽取兩個(gè)以上具有同等大小樣本,最終才能進(jìn)行批產(chǎn)品作業(yè)接收與否判定的一種抽樣方式。因此,通常采用一次或二次抽樣方案。4、抽樣檢驗(yàn)的特點(diǎn)無論哪種抽樣方法,它們都具

53、有以下三個(gè)共同的特點(diǎn)。(1)批合格不等于批中每個(gè)產(chǎn)品都合格,批不合格也不等于批中每個(gè)產(chǎn)品都不合格。(2)抽樣檢查只是保證產(chǎn)品整體的質(zhì)量,而不是保證每個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量。(3)在抽樣檢查中,可能出現(xiàn)兩類風(fēng)險(xiǎn)和。一種是把合格批誤判為不合格批,這對生產(chǎn)方是不利的,稱為第類風(fēng)險(xiǎn)或生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn),以表示,一般值控制在1%、5%或10%。另一種是把不合格批誤判為合格批,對使用方產(chǎn)生不利,稱為第類風(fēng)險(xiǎn)或消費(fèi)者風(fēng)險(xiǎn),以表示,一般值控制在5%或10%。質(zhì)量檢驗(yàn)的組織1、質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的職責(zé)由于各行業(yè)特點(diǎn),生產(chǎn)組織的規(guī)模、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及生產(chǎn)經(jīng)營方式的不同,其質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置也不相同,有集中管理型質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置、分散管理型質(zhì)

54、量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置和集中與分散相結(jié)合的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)置,不管哪種檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本職責(zé)大致是相同的,主要包括以下內(nèi)容。(1)貫徹和執(zhí)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(2)充分發(fā)揮把關(guān)、預(yù)防和監(jiān)督等質(zhì)量職能,確保產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保護(hù)顧客的利益。(3)負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃,并監(jiān)督實(shí)施和總結(jié)、評估。(4)參與制定和完善有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)工作制度和各級檢驗(yàn)人員的崗位責(zé)任制。(5)參與產(chǎn)品開發(fā)、研制、設(shè)計(jì)過程中的審查和鑒定工作,并參與工藝文件會簽。(6)參與質(zhì)量審核,負(fù)責(zé)審核中具體的測試工作,提供審核資料和質(zhì)量審核報(bào)告。(7)負(fù)責(zé)正確制定各種檢驗(yàn)記錄表,編制檢驗(yàn)技術(shù)文件。(

55、8)負(fù)責(zé)確定關(guān)鍵工序和質(zhì)量控制點(diǎn),并負(fù)責(zé)跟蹤改進(jìn)。(9)負(fù)責(zé)收集、管理、分析和報(bào)告有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)的信息資料。(10)負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)的培訓(xùn)教育,制訂科學(xué)、適用的培訓(xùn)計(jì)劃和措施,并確保有效實(shí)施。2、質(zhì)量檢驗(yàn)的基本職能在產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程中,檢驗(yàn)是一項(xiàng)重要的質(zhì)量職能。概括起來說,檢驗(yàn)的質(zhì)量職能就是在正確鑒別的基礎(chǔ)上,通過判定把住產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),通過質(zhì)量信息的報(bào)告和反饋,采取糾正和預(yù)防措施,從而達(dá)到防止質(zhì)量問題重復(fù)發(fā)生的目的。(1)鑒別職能。根據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖樣、作業(yè)(工藝)規(guī)程或訂貨合同的規(guī)定,采用相應(yīng)的檢測方法觀察、試驗(yàn)、測量產(chǎn)品的質(zhì)量特性,判定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求,這是質(zhì)量檢驗(yàn)的鑒別功能。鑒別是

56、“把關(guān)”的前提,通過鑒別才能判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。不進(jìn)行鑒別就不能確定產(chǎn)品的質(zhì)量狀況,也就難以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量“把關(guān)”。鑒別主要由專職檢驗(yàn)人員完成。(2)把關(guān)職能。質(zhì)量“把關(guān)”是質(zhì)量檢驗(yàn)最重要、最基本的功能。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程往往是一個(gè)復(fù)雜過程,影響質(zhì)量的各種因素(人、機(jī)、料、法、環(huán))都會在這過程中發(fā)生變化和波動(dòng),各過程(工序)不可能始終處于等同的技術(shù)狀態(tài),質(zhì)量波動(dòng)是客觀存在的。因此,必須通過嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn),剔除不合格品并予以“隔離”,實(shí)現(xiàn)不合格的原材料不投產(chǎn),不合格的產(chǎn)品組成部分及中間產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序、不放行,不合格的成品不交付(銷售、使用),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),實(shí)現(xiàn)“把關(guān)”功能。(3)預(yù)防職能?,F(xiàn)代質(zhì)量檢驗(yàn)不單純是

57、事后“把關(guān)”,同時(shí)還起到預(yù)防的作用。檢驗(yàn)的預(yù)防作用體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。通過過程(工序)能力的測定和控制圖的使用起預(yù)防作用。無論是測定過程(工序)能力或使用控制圖,都需要通過產(chǎn)品檢驗(yàn)取得批數(shù)據(jù)或一組數(shù)據(jù),但這種檢驗(yàn)的目的,不是為了判定這一批或一組產(chǎn)品是否合格,而是為了計(jì)算過程(工序)能力的大小和反映過程的狀態(tài)是否受控。如發(fā)現(xiàn)能力不足,或通過控制圖表明出現(xiàn)了異常因素,需及時(shí)調(diào)整或采取有效的技術(shù)、組織措施,提高過程(工序)能力或消除異常因素,恢復(fù)過程(工序)的穩(wěn)定狀態(tài),以預(yù)防不合格品的產(chǎn)生。通過過程(工序)作業(yè)的首檢與巡檢起預(yù)防作用。當(dāng)一個(gè)班次或一批產(chǎn)品開始作業(yè)(加工)時(shí),一般應(yīng)進(jìn)行首件檢驗(yàn),只有當(dāng)

58、首件檢驗(yàn)合格并得到認(rèn)可時(shí),才能正式投產(chǎn)。此外,當(dāng)設(shè)備進(jìn)行了調(diào)整又開始作業(yè)(加工)時(shí),也應(yīng)進(jìn)行首件檢驗(yàn),其目的都是為了預(yù)防出現(xiàn)成批不合格品。而正式投產(chǎn)后,為了及時(shí)發(fā)現(xiàn)作業(yè)過程是否發(fā)生了變化,還要定時(shí)或不定時(shí)到作業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行巡回抽查,一旦發(fā)現(xiàn)問題,可以及時(shí)采取措施予以糾正。廣義的預(yù)防作用。實(shí)際上對原材料和外購件的進(jìn)貨檢驗(yàn),對中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)序或入庫前的檢驗(yàn),既起把關(guān)作用,又起預(yù)防作用。對前過程(工序)的把關(guān),對后過程(工序)就是預(yù)防,特別是應(yīng)用現(xiàn)代數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,就能找到或發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變異的特征和規(guī)律。利用這些特征和規(guī)律就能改善質(zhì)量狀況,預(yù)防不穩(wěn)定生產(chǎn)狀態(tài)的出現(xiàn)。(4)報(bào)告職能。報(bào)告的職能也就

59、是信息反饋的職能。這是為了使高層管理者和有關(guān)質(zhì)量管理部門及時(shí)掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài),評價(jià)和分析質(zhì)量體系的有效性。為了能作出正確的質(zhì)量決策,了解產(chǎn)品質(zhì)量的變化情況及存在的問題,必須把檢驗(yàn)結(jié)果,用報(bào)告的形式,特別是計(jì)算所得的指標(biāo),反饋給管理決策部門和有關(guān)管理部門,以便作出正確的判斷和采取有效的決策措施。(5)監(jiān)督職能。監(jiān)督職能是新形勢下對質(zhì)量檢驗(yàn)工作提出的新要求,它包括:參與企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施的經(jīng)濟(jì)責(zé)任制考核;為考核提供數(shù)據(jù)和建議;對不合格產(chǎn)品的原材料、半成品、成品和包裝實(shí)施跟蹤監(jiān)督;對產(chǎn)品包裝的標(biāo)志及出入庫等情況進(jìn)行監(jiān)督管理;對不合格品的返工處理及產(chǎn)品降級后更改產(chǎn)品包裝等級標(biāo)志進(jìn)行監(jiān)督;配合工

60、藝部門對生產(chǎn)過程中違反工藝紀(jì)律現(xiàn)象的監(jiān)督等。質(zhì)量檢驗(yàn)的計(jì)劃與實(shí)施1、質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃就是對檢驗(yàn)涉及的活動(dòng)、過程和資源及相互關(guān)系作出的規(guī)范化的書面(文件)規(guī)定,用以指導(dǎo)檢驗(yàn)活動(dòng)正確、有序、協(xié)調(diào)地進(jìn)行。檢驗(yàn)計(jì)劃是產(chǎn)品生產(chǎn)者對整個(gè)檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作進(jìn)行的系統(tǒng)策劃和總體安排的結(jié)果,確定檢驗(yàn)工作何時(shí)、何地、何人(部門)做什么,如何做的技術(shù)和管理活動(dòng),一般以文字或圖表形式明確地規(guī)定檢驗(yàn)站(組)的設(shè)置,資源的配備(包括人員、設(shè)備、儀器、量具和檢具)選擇檢驗(yàn)和試驗(yàn)方式、方法和確定工作量,它是指導(dǎo)各檢驗(yàn)站(組)和檢驗(yàn)人員工作的依據(jù),是產(chǎn)品生產(chǎn)者質(zhì)量管理體系中質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)重要組成部分,為檢驗(yàn)工作的技術(shù)管理和

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