藥事管理應(yīng)急預(yù)案

1、藥事管理應(yīng)急預(yù)案平頂山市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部二0四年四月 TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark1 o Current Document 突發(fā)事件藥事管理應(yīng)急預(yù)案1 HYPERLINK l bookmark27 o Current Document 特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案10假、劣藥品，調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身?yè)p害的處置預(yù)案及流程.14 HYPERLINK l bookmark70 o Current Document 藥學(xué)部電腦故障藥事管理應(yīng)急預(yù)案18藥學(xué)部停電藥事管理應(yīng)急預(yù)案19藥庫(kù)、器械科發(fā)生 HYPERLINK l bookmark79 o Current

2、 Document 火災(zāi)撲救、疏散預(yù)案20突發(fā)事件藥事管理應(yīng)急預(yù)案第一章總則第一條為保證醫(yī)院對(duì)突發(fā)事件的醫(yī)療救護(hù)工作快速順利進(jìn)行， 最大程度地減少突發(fā)事件及其造成的人員傷亡和危害，制定本預(yù)案。第二條本預(yù)案所稱突發(fā)公共衛(wèi)生事件（以下簡(jiǎn)稱突發(fā)事件），是 指突然發(fā)生，造成或者可能造成社會(huì)公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的重大傳染病 疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴(yán)重影響 公眾健康的事件。第二章組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)第三條醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是突發(fā)事件藥事管理 的組織機(jī)構(gòu)，主要職責(zé)包括：1、制訂審核治療及預(yù)防用藥方案：包括一線人員、二線人員和 其他醫(yī)務(wù)人員的預(yù)防用藥方案和突發(fā)事件治療用藥方案

3、。2、制定審核相應(yīng)的突發(fā)事件相關(guān)用藥目錄，包括搶救用藥目錄 （如呼吸衰竭用藥、循環(huán)衰竭用藥、肝腎功能不全用藥、中毒搶救、水災(zāi)、火災(zāi)、地震等用藥）；審核備用藥物品種的劑型、數(shù)量等。3、制定審核藥物安全性監(jiān)測(cè)方案。第四條藥學(xué)部門成立突發(fā)事件藥事管理領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱領(lǐng) 導(dǎo)小組），藥學(xué)部主任任組長(zhǎng)，藥學(xué)部各科室主任任副組長(zhǎng)、各調(diào)劑 室負(fù)責(zé)人、藥品倉(cāng)庫(kù)人員、臨床藥學(xué)科人員和有關(guān)藥學(xué)專家為領(lǐng)導(dǎo)小 組成員。在突發(fā)事件時(shí)，領(lǐng)導(dǎo)小組行使醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委 員會(huì)的職責(zé)；組長(zhǎng)對(duì)藥事管理工作享有裁決權(quán)。第五條領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)4個(gè)專業(yè)組。1、全面管理組：由藥學(xué)部主任任組長(zhǎng)，其職責(zé)是：（1 ）人員整合：包括各科室工

4、作人員的重新定崗、人員調(diào)配、 制定績(jī)效考核方案等。進(jìn)入一級(jí)應(yīng)急響應(yīng)狀態(tài)時(shí)，確定科室每人的職 責(zé)，預(yù)留科室全體人員24小時(shí)聯(lián)系電話。（2）穩(wěn)定人員情緒：進(jìn)行人員動(dòng)員，建立人員的激勵(lì)與約束機(jī) 制。包括對(duì)其他人員及一線人員家屬進(jìn)行多種形式的慰問(wèn)與安撫，最 大限度的解決人員的實(shí)際困難。（3）做好必要生活物品（如工作人員的食品、生活用品，安全 防護(hù)用品）的保障工作，制定人員安全預(yù)防措施。（4）對(duì)其他各組匯報(bào)的情況（包括人員出勤、感染情況等）要 做出快速的應(yīng)答。（5）及時(shí)與上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)溝通，協(xié)調(diào)解決各種臨時(shí)性問(wèn)題。2、藥品供應(yīng)與質(zhì)量監(jiān)控組：由藥品供應(yīng)科主任任組長(zhǎng)，其職責(zé) 是：（1 ）根據(jù)醫(yī)院制訂的診療指南或?qū)?/p>

5、家組意見(jiàn)做應(yīng)急采購(gòu)計(jì)劃， 對(duì)采購(gòu)計(jì)劃的可行性進(jìn)行分析，形成報(bào)告。（2）負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品的采購(gòu)、保管、發(fā)放、協(xié)調(diào)各調(diào)劑室急用藥 品的調(diào)劑。保證常備藥品目錄的品種供應(yīng)。（3）快速采購(gòu)非常備藥品和其他特殊搶救藥品，要從多渠道獲 取藥品信息，進(jìn)行市場(chǎng)信息追蹤，掌握非常備藥品生產(chǎn)企業(yè)及供應(yīng)渠 道，應(yīng)特別注意詳盡記載非常備藥品目錄中的品種供應(yīng)鏈，尤其應(yīng)明 確指出最便捷的采購(gòu)?fù)緩?。主信息和備選信息均應(yīng)詳盡，應(yīng)正確、詳 盡地記載盡可能多的聯(lián)系方式，注明主要聯(lián)系方式和備選聯(lián)系方式。（4）協(xié)調(diào)財(cái)務(wù)部門，保障應(yīng)急采購(gòu)計(jì)劃所需資金。（5）負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)、受贈(zèng)與捐贈(zèng)藥品的質(zhì)量控制。3、藥品調(diào)劑組：由藥品調(diào)劑科主任任組長(zhǎng)（發(fā)熱門診

6、可指定臨 時(shí)的組長(zhǎng)），其職責(zé)是：（1）進(jìn)行醫(yī)院日常藥品的調(diào)劑工作，執(zhí)行其他與調(diào)劑相關(guān)的臨 時(shí)性任務(wù)。向病區(qū)運(yùn)送藥品，每次需將藥品送至發(fā)熱門診或隔離病區(qū) 的半污染區(qū)，與污染區(qū)的工作人員進(jìn)行交接。（2）進(jìn)行切實(shí)有效的防護(hù)（考慮到有可能個(gè)別發(fā)熱病人到門診）， 處方應(yīng)用院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)傳遞，手工傳遞的處方應(yīng)進(jìn)行消毒并妥善保 管，避免院內(nèi)交叉感染，尤其是發(fā)熱門診調(diào)劑室。（3）保障藥品供應(yīng)，經(jīng)常與臨床溝通用藥信息，適量?jī)?chǔ)存藥品， 防止積壓。（4）做好患者的用藥咨詢和宣傳工作。4、臨床藥學(xué)組：由臨床藥學(xué)科主任任組長(zhǎng)，其職責(zé)是：（1）收集整理藥學(xué)信息，并及時(shí)向醫(yī)護(hù)人員發(fā)布。（2）參與藥物治療方案的制定，指導(dǎo)臨床合

7、理用藥。（3）做好藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和監(jiān)測(cè)。（4）視患者情況建立藥歷。第三章預(yù)警系統(tǒng)的管理第六條預(yù)警系統(tǒng)的啟動(dòng)：發(fā)生突發(fā)事件時(shí)，根據(jù)其性質(zhì)、類別 及嚴(yán)重程度，啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)。當(dāng)班人員立即上報(bào)科室負(fù)責(zé)人，由負(fù)責(zé) 人協(xié)調(diào)工作，并根據(jù)情況逐級(jí)上報(bào)。第七條啟動(dòng)一級(jí)應(yīng)急響應(yīng):由組長(zhǎng)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作。啟動(dòng)二級(jí)應(yīng)急 響應(yīng)：由科室主任負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作。啟動(dòng)三級(jí)應(yīng)急響應(yīng):由調(diào)劑室負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作。第八條 搶救緊急呼叫：如遇搶救患者，當(dāng)班人員應(yīng)準(zhǔn)備好急救 藥品，積極主動(dòng)地參與搶救工作。當(dāng)藥品短缺時(shí)，應(yīng)主動(dòng)與藥品倉(cāng)庫(kù) 或其他調(diào)劑室聯(lián)系，盡快補(bǔ)足，同時(shí)應(yīng)運(yùn)用專業(yè)知識(shí)積極尋找代用品 解決問(wèn)題。第四章信息管理第九條信息收集：臨

8、床藥學(xué)組在突發(fā)事件的整個(gè)過(guò)程中，通過(guò) 網(wǎng)站、報(bào)刊雜志、書籍、講座、座談、咨詢等及時(shí)、準(zhǔn)確收集突發(fā)事 件的相關(guān)信息。包括政策法規(guī)、動(dòng)態(tài)變化、防治信息、改進(jìn)措施和有 關(guān)防治藥物使用情況、不良反應(yīng)及防治措施等。第十條信息加工分析：臨床藥學(xué)組將收集的信息總結(jié)歸類。對(duì) 突發(fā)事件防治有指導(dǎo)和改進(jìn)作用的信息，重點(diǎn)是預(yù)防及治療藥物（尤 其是新藥）的名稱、用法用量、療程、不良反應(yīng)及特別注意事項(xiàng)等信 息總結(jié)歸類形成較完整的藥物信息資料報(bào)告，及時(shí)上報(bào)。第十一條信息發(fā)布與傳遞：政策法規(guī)、相關(guān)疾病信息、藥品信 息等信息報(bào)告經(jīng)過(guò)審核，由臨床藥學(xué)組通過(guò)藥訊、單位網(wǎng)頁(yè)、報(bào)告、 培訓(xùn)等形式向醫(yī)護(hù)人員、公眾進(jìn)行宣傳指導(dǎo)。第十二條

9、信息反饋：臨床藥學(xué)組在危機(jī)發(fā)生的整個(gè)過(guò)程中，須 主動(dòng)了解醫(yī)護(hù)人員的需求，及時(shí)給予解答，從而使藥學(xué)信息服務(wù)不斷 改進(jìn)與完善。第五章捐贈(zèng)藥品管理第十三條捐贈(zèng)藥品應(yīng)在符合法律、法規(guī)要求并在醫(yī)院和受贈(zèng)方 同意下進(jìn)行。捐贈(zèng)藥品的品種、數(shù)量，醫(yī)院與受贈(zèng)方協(xié)商確定，并遵 循合理使用、避免浪費(fèi)的原則。第十四條捐贈(zèng)藥品的來(lái)源應(yīng)有記錄，具有可追溯性，符合藥品 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。捐贈(zèng)前應(yīng)經(jīng)藥品質(zhì)量管理人員進(jìn)行檢查和確認(rèn)，登記藥品 批號(hào)、有效期，查看藥品質(zhì)量證明與藥品標(biāo)示等。藥物不得與其它捐 贈(zèng)物混箱放置。第十五條對(duì)捐贈(zèng)藥品要注意合理用藥指導(dǎo)，減少或避免不良反 應(yīng)和醫(yī)療事故的發(fā)生。第十六條醫(yī)院向患者贈(zèng)送的藥品，也要注意合理用

10、藥的指導(dǎo)。 已配發(fā)給患者的但未用的藥品，除為安全處理外，不得回收。第十七條捐贈(zèng)藥品按醫(yī)院特需藥品管理規(guī)定進(jìn)行賬目處理。第六章 受贈(zèng)藥品管理第十八條全面管理組要加強(qiáng)對(duì)受贈(zèng)藥品的監(jiān)督管理。第十九條藥品供應(yīng)與質(zhì)量監(jiān)控組應(yīng)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)。第二十條針對(duì)捐贈(zèng)方的意愿，需要醫(yī)院免費(fèi)向患者提供的，不 得收取任何費(fèi)用，對(duì)于可以收費(fèi)的受贈(zèng)藥品要納入醫(yī)院管理渠道，所 取得的全部收入，應(yīng)當(dāng)用于捐贈(zèng)目的。其銷售價(jià)格由藥學(xué)和財(cái)務(wù)部門 參照捐贈(zèng)方提供的價(jià)格或市場(chǎng)平均價(jià)格確定，需要備案的要進(jìn)行備案。第二十一條受贈(zèng)藥品的處置要有規(guī)范的交接記錄備查，登記藥 品的流向并及時(shí)上報(bào)。第二十二條醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)未曾批準(zhǔn)

11、用的品 種、或不適宜醫(yī)院應(yīng)用的產(chǎn)品，由醫(yī)院統(tǒng)一退回原捐贈(zèng)單位或轉(zhuǎn)贈(zèng)其 他醫(yī)院。第七章藥學(xué)工作的善后處理第二十三條為突發(fā)傳染病病人提供藥品供應(yīng)的病房調(diào)劑室應(yīng)設(shè) 置在清潔區(qū)，每日擺藥，整包裝藥品不應(yīng)進(jìn)入污染區(qū)、半污染區(qū)。第二十四條由于特殊需要進(jìn)入半污染區(qū)或污染區(qū)的藥品，在傳 染病得到有效控制、半污染區(qū)或污染區(qū)準(zhǔn)備撤除時(shí)，應(yīng)對(duì)半污染區(qū)或 污染區(qū)剩余藥品進(jìn)行消毒處理。消毒應(yīng)在所處環(huán)境及房屋的終末消毒 后進(jìn)行。第二十五條 污染區(qū)剩余藥品消毒采用0.2%-0.5%過(guò)氧乙酸溶液 浸泡、噴灑或擦洗。消毒后的剩余藥品視為醫(yī)用垃圾，不得回收使用。 可燃垃圾裝入雙層黃色垃圾袋，進(jìn)行焚燒處理，不可燃藥品破碎后， 裝入

12、雙層黃色垃圾袋，到指定地區(qū)掩埋處理。污染區(qū)藥品消毒銷毀前， 應(yīng)進(jìn)行賬冊(cè)登記，金額統(tǒng)計(jì)。第二十六條半污染區(qū)內(nèi)藥品外包裝或者原包裝消毒以及半污染 區(qū)內(nèi)冰箱內(nèi)保存藥品的消毒采用0.2%-0.5%的過(guò)氧乙酸溶液擦拭。 已打開(kāi)原包裝的口服藥品不得回收使用。其余藥品在外包裝、原包裝 擦拭消毒后，經(jīng)院感染辦公室檢查批準(zhǔn)后可繼續(xù)使用。半污染區(qū)的藥 品消毒后進(jìn)行賬冊(cè)登記、金額統(tǒng)計(jì)。第二十七條積壓藥品的處理。階段性防治突發(fā)事件工作結(jié)束后， 在保證藥品的有效期內(nèi)正常使用外，如存在積壓藥品，應(yīng)及時(shí)全面統(tǒng) 計(jì)，積壓藥品信息要及時(shí)與供應(yīng)公司、生產(chǎn)廠家或其他使用單位協(xié)商 解決，藥品過(guò)期失效后，應(yīng)建賬統(tǒng)計(jì)，按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定報(bào)損

13、銷毀。第二十八條藥學(xué)工作人員在抗擊突發(fā)事件工作中及突發(fā)事件 后，應(yīng)享有進(jìn)行防治突發(fā)事件工作相同級(jí)別其他醫(yī)務(wù)人員同樣的待 遇。第八章監(jiān)督管理第二十九條應(yīng)急預(yù)案制定之后，要指定人員負(fù)責(zé)，有計(jì)劃地組 織應(yīng)急救援工作人員的培訓(xùn)、考核和應(yīng)急預(yù)案的演練，使全體人員了 解應(yīng)急方案內(nèi)容，熟悉處理程序。通過(guò)培訓(xùn)和演練，可以檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù) 案的適用性，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)修訂，還可以提高藥學(xué)人員的危機(jī)管理意 識(shí)和心理適應(yīng)能力，提高應(yīng)急協(xié)調(diào)管理和應(yīng)急處置能力。第三十條一旦發(fā)生突發(fā)事件，藥事管理必須服從醫(yī)院統(tǒng)一指揮、 調(diào)度，需要派員參加“醫(yī)院緊急醫(yī)療隊(duì)”的人員由藥學(xué)部主任決定， 所有藥學(xué)人員必須服從科室的統(tǒng)一指揮，各小組之間和小

14、組內(nèi)要相互 協(xié)調(diào)、配合與支持，形成巨大的應(yīng)對(duì)能力，確保救治工作順利進(jìn)行。第三十一條因應(yīng)急方案設(shè)計(jì)錯(cuò)誤或不合理，培訓(xùn)和演練走過(guò)場(chǎng)， 導(dǎo)致實(shí)際應(yīng)對(duì)突發(fā)事件時(shí)應(yīng)對(duì)不力，組織混亂，造成嚴(yán)重后果的，應(yīng) 追究主要責(zé)任人的責(zé)任。第三十二條由于責(zé)任心不強(qiáng)，貽誤應(yīng)對(duì)時(shí)機(jī)，或錯(cuò)誤處置，造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)追究當(dāng)事人責(zé)任。第三十三條臨陣退縮、逃避責(zé)任、拒不服從安排的人員，造成 惡劣影響或嚴(yán)重后果的，由藥學(xué)部或有關(guān)部門處理。第三十四條在應(yīng)對(duì)突發(fā)事件過(guò)程中責(zé)任心強(qiáng)，處理得當(dāng)，表現(xiàn) 優(yōu)異的，由藥學(xué)部或有關(guān)部門獎(jiǎng)勵(lì)。附突發(fā)事件備用藥品目錄（帶大號(hào)者為非常備藥品）復(fù)方氯化鈉注射液 甘露醇注射液 葡萄糖注射液 羥乙基淀粉注射液

15、右旋糖酐40針 氯化鈉注射液 碳酸氫鈉針 羅紅霉素膠囊 頭孢哌酮鈉針 頭孢曲松鈉針 左氧氟沙星針 諾氟沙星膠囊 氨甲環(huán)酸針 酚磺乙胺 凝血酶 戊乙奎醚針凝血酶原復(fù)合物大血凝酶針亞硫酸氫鈉甲萘醌多巴胺針多巴酚丁胺針胺碘酮針?lè)油桌麽橀g羥胺針利多卡因針利血平針洛貝林針麻黃堿針美托洛爾針尼可剎米針普羅帕酮針亞甲蘭針去甲腎上腺素針去乙酰毛花苷針腎上腺素針硝普鈉針硝酸甘油片硝酸甘油針醒腦靜針異丙腎上腺素針二巰丙磺鈉針大氟馬西尼針抗蛇毒血清大阿托品針硫代硫酸鈉針大氯解磷定針納洛酮針乙酰胺針*魚(yú)精蛋白針地西泮針氫氯噻嗪片磺胺嘧啶鋅軟膏大酚酞片山莨菪堿片磺胺嘧啶銀軟膏大復(fù)方氨林巴比安針山莨菪堿針地塞米松針復(fù)方

16、甘早片雙氯分酸針氫化可的松針紅霉素眼骨硝苯地平片苯扎氯銨貼氯苯那敏片漠米那普魯卡因針布洛芬緩釋膠囊氯化鉀注射液氧氟沙星滴眼液次硝酸祕(mì)片破傷風(fēng)抗毒素針異丙嗪針特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)院特殊管理藥品的管理，有交攵預(yù)防、控制和消 除特殊管理藥品突發(fā)事件的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根 據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例、 放射性藥品管理辦法、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法及藥品類易 制毒化學(xué)品管理辦法，制定本預(yù)案。第二條本預(yù)案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、放 射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品。第三條特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，

17、堅(jiān)持預(yù)防為主、 常備不懈、反應(yīng)及時(shí)、依法處置的原則。第四條本預(yù)案適用于特殊管理藥品購(gòu)進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管和 使用等環(huán)節(jié)突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴(yán)重傷害和嚴(yán)重影響公 眾健康的社會(huì)問(wèn)題的應(yīng)急處理。第二章組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)第五條醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)藥品質(zhì)量與安全管理 工作組是特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急管理機(jī)構(gòu)，在特殊管理藥品突發(fā) 事件應(yīng)急管理工作中履行如下職責(zé)：1、修訂特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案。2、研究制定特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序。3、負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊(duì)伍的建設(shè)和培訓(xùn)。4、負(fù)責(zé)特殊管理藥品購(gòu)進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用環(huán) 節(jié)的監(jiān)管并實(shí)施有交奸

18、預(yù)。5、負(fù)責(zé)依法對(duì)使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處 理。6、負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯 報(bào)。第六條藥學(xué)部門在特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急管理工作中履行 如下職責(zé)：1、綜合協(xié)調(diào)特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作。2、綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評(píng)估工 作。3、負(fù)責(zé)對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查，必要時(shí)協(xié)助有關(guān)部門 實(shí)施控制。4、組織實(shí)施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項(xiàng)指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng) 急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問(wèn)題。5、負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)與報(bào)告。第三章預(yù)防與控制第七條相關(guān)部門和科室要大力開(kāi)展特殊管理藥品法律法

19、規(guī)和特 殊藥品應(yīng)急知識(shí)的宣傳、培訓(xùn)，提高防范意識(shí)。依靠全院的力量、預(yù) 防和減少特殊管理藥品對(duì)社會(huì)的危害。第八條相關(guān)部門和科室切實(shí)履行職責(zé)，規(guī)范特殊管理藥品的管 理。第九條加強(qiáng)特殊管理藥品的日常監(jiān)管，制定和落實(shí)預(yù)防特殊管 理藥品突發(fā)事件責(zé)任制，定期檢查特殊管理藥品管理情況，對(duì)存在的 問(wèn)題采取有效的干預(yù)措施。第四章報(bào)告與處理第十條醫(yī)院工作人員發(fā)現(xiàn)特殊管理藥品有下列情形之一的，要 立即報(bào)告科主任或護(hù)士長(zhǎng)，同時(shí)向藥學(xué)、醫(yī)療和安全管理部門或直接 向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。1、特殊管理藥品濫用造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒。2、麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的。3、發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類

20、精神藥品的。4、放射性藥品丟失或者被盜、被搶的。5、醫(yī)療用毒性藥品丟失或者被盜、被搶的。6、藥品類易制毒化學(xué)品丟失或者被盜、被搶的。7、發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群的。第十一條管理部門接到報(bào)告后，要立即通知特殊管理藥品突發(fā) 事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組要立即啟動(dòng)應(yīng)急報(bào)告和處理工作程 序。第十二條特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急報(bào)告和處理程序如下：1、領(lǐng)導(dǎo)小組要立即組織相關(guān)部門對(duì)報(bào)告事項(xiàng)調(diào)查核實(shí)、確定采 取控制危害擴(kuò)大的措施或者對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行控制。2、采取必要的救治措施。根據(jù)患者的情況，請(qǐng)?jiān)簝?nèi)外藥學(xué)、醫(yī) 學(xué)專家組成救治小組。3、藥學(xué)部門或其他管理部門要安排專人立即向上級(jí)衛(wèi)生行政部 門、藥品監(jiān)督管理部

21、門及其他相關(guān)部門報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括：事故發(fā) 生時(shí)間、地點(diǎn)、事故簡(jiǎn)要經(jīng)過(guò)、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已 采取的措施、面臨的問(wèn)題、事故報(bào)告單位、報(bào)告人和報(bào)告時(shí)間等。報(bào) 告特殊管理藥品突發(fā)事件的形式采取電話（電話報(bào)告后應(yīng)以書面文字 形式補(bǔ)報(bào)傳真、紙質(zhì)或電子文檔的形式，留存書面報(bào)告材料。4、在事件處理過(guò)程中要不斷請(qǐng)示上級(jí)主管部門，并及時(shí)向上級(jí) 主管部門通報(bào)事件的處理情況。5、事件處理完畢，領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)事故進(jìn)行分析、評(píng)估、研究應(yīng)對(duì) 措施并進(jìn)行整改，寫出總結(jié)報(bào)告并報(bào)上級(jí)主管部門。第五章監(jiān)督管理第十三條任何部門和個(gè)人都不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他 人瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)特殊管理藥品突發(fā)事件。第十四條對(duì)特殊管

22、理藥品突發(fā)事件瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)的，對(duì)其 主要領(lǐng)導(dǎo)人及其責(zé)任人依法給予通報(bào)批評(píng)、行政處分等，情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送司法部門。第十五條未按本預(yù)案的規(guī)定履行特殊管理藥品突發(fā)事件監(jiān)測(cè)職 責(zé)的，或者未對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件采取控制措施的，給予通報(bào)批 評(píng)、行政處分等，情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送司法部門。假、劣藥品，調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身?yè)p害的處置預(yù)案及流程第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量與用藥安全管理，有效預(yù)防、控制 和處置假、劣藥品，調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致的人身?yè)p害，保障公眾身體健 康和生命安全，最大限度地降低危害和損失，根據(jù)中華人民共和國(guó) 藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管 理辦法（試行）及藥品不

23、良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法等法律法 規(guī)，制定本預(yù)案。第二條假、劣藥品，調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身?yè)p害的處置原則是 預(yù)防為主、加強(qiáng)監(jiān)管、迅速反應(yīng)、依法處置。第三條假、劣藥品，調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身?yè)p害事件的處置由 醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)藥品質(zhì)量與安全管理工作組主要 負(fù)責(zé)；藥物臨床應(yīng)用管理工作組、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作組協(xié)助 處置。第二章 預(yù)防與控制第四條藥學(xué)部門按照藥品質(zhì)量與安全管理實(shí)施細(xì)則的規(guī)定， 從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的藥品，對(duì)藥品質(zhì)量實(shí)施控制與管理；嚴(yán)格執(zhí) 行藥品重大質(zhì)量事故報(bào)告制度，主動(dòng)搜集藥品質(zhì)量信息，采取防范措 施，嚴(yán)防假、劣藥品用于臨床。第五條對(duì)上級(jí)部門通知的懷疑某種藥品或某批次藥品

24、存在質(zhì)量 問(wèn)題的，要做出快速反應(yīng)，采取封存、暫停使用等措施，嚴(yán)防類似事 件在醫(yī)院發(fā)生。第六條藥品質(zhì)量與安全管理組要加強(qiáng)藥品質(zhì)量與安全的監(jiān)管， 并采取有效的干預(yù)措施。第七條加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員藥事管理法規(guī)與合理用藥相關(guān)知識(shí)的培 訓(xùn)，提高合理用藥水平，加強(qiáng)防范意識(shí)。減少假、劣藥品，調(diào)劑錯(cuò)誤 藥品導(dǎo)致的人身?yè)p害。在診療用藥過(guò)程中，醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格遵守醫(yī)院 藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)師開(kāi)具藥品，要確保藥物用法用量 正確，避免藥物之間出現(xiàn)配伍禁忌；藥師要嚴(yán)格按照處方調(diào)劑操作規(guī) 程，審核與調(diào)劑處方，防止差錯(cuò)事故發(fā)生；護(hù)理人員要嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)囑， 正確存放與配制藥品，認(rèn)真執(zhí)行用藥后觀察制度，做好各類藥物臨床 觀察，特

25、別是對(duì)新藥上市后的安全性和有效性進(jìn)行監(jiān)測(cè)，必要時(shí)由藥 師協(xié)助。第八條臨床藥師要加強(qiáng)臨床用藥指導(dǎo)，參與臨床查房、會(huì)診與 疑難危重患者的用藥討論，對(duì)藥物治療提出指導(dǎo)性意見(jiàn)，實(shí)施藥學(xué)監(jiān) 護(hù)，減少不良反應(yīng)。建立藥物咨詢制度，為醫(yī)護(hù)人員和患者提供及時(shí)、 準(zhǔn)確、完整的用藥信息和用藥咨詢指導(dǎo)。第九條藥物臨床應(yīng)用管理組加強(qiáng)用藥監(jiān)管，對(duì)藥物臨床應(yīng)用各 環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題采取有效的干預(yù)措施。第三章報(bào)告與處理第十條醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)假、劣藥品，調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身?yè)p害 的疑似事件時(shí)要積極進(jìn)行臨床救治，做好醫(yī)療記錄，保存好相關(guān)藥品、 物品的留樣等相關(guān)證據(jù)，立即報(bào)告科主任或護(hù)士長(zhǎng)，同時(shí)向藥學(xué)、醫(yī) 療管理部門或直接向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。

26、第十一條醫(yī)院在接到報(bào)告后，根據(jù)患者的情況，請(qǐng)?jiān)簝?nèi)外醫(yī)學(xué)、 藥學(xué)專家組成緊急救治小組，進(jìn)行必要的救治，將患者損害降低到最 低程度。第十二條在采取救治的同時(shí)，藥學(xué)部門會(huì)同醫(yī)院有關(guān)部門或科 室對(duì)所發(fā)生的事件展開(kāi)進(jìn)行及時(shí)的調(diào)查、分析，整理、保存相關(guān)資料， 做好證據(jù)收集和保護(hù)工作。調(diào)查內(nèi)容包括發(fā)生事件的科室、人數(shù)、性 質(zhì)、時(shí)間、地點(diǎn)、原因、經(jīng)過(guò)及其他已掌握的情況等。第十三條對(duì)調(diào)查情況進(jìn)行快速分析，確定造成人身?yè)p害的原因 與藥品的相關(guān)性，按規(guī)定上報(bào)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。第十四條懷疑或確定為藥品不良反應(yīng)導(dǎo)致人身?yè)p害的，要按照 不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的規(guī)定上報(bào)。第十五條懷疑或確定為假、劣藥品導(dǎo)致人身?yè)p害

27、的，及時(shí)報(bào)告 有關(guān)部門，按照藥品召回管理制度與處置流程的規(guī)定，迅速召回院內(nèi) 所有該種藥品妥善保存，待上級(jí)部門備查。第十六條懷疑或確定為調(diào)劑錯(cuò)誤導(dǎo)致人身?yè)p害的，及時(shí)追回患 者手中的藥品。第十七條緊急情況處理結(jié)束后，藥物質(zhì)量與安全管理組要及時(shí) 向醫(yī)院提交事件處理報(bào)告。對(duì)假、劣藥品，及時(shí)查明原因，追究相關(guān) 責(zé)任；對(duì)嚴(yán)重用藥錯(cuò)誤報(bào)告有分析，有整改措施。根據(jù)假、劣藥品和 調(diào)劑錯(cuò)誤的原因分析，及時(shí)修訂相關(guān)制度，加強(qiáng)環(huán)節(jié)管理，保障用藥 安全。第四章附則第十八條有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，

28、按假藥論處：（一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法 必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料 藥生產(chǎn)的；（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。第十九條 藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；（三）超過(guò)有效期的；（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。藥學(xué)部

29、電腦故障藥事管理應(yīng)急預(yù)案第一條為保證在醫(yī)院電腦故障時(shí)藥品的供應(yīng)，使患者臨床用藥 不受影響，制定本預(yù)案。第二條調(diào)劑室如發(fā)生電腦故障，要立即通知信息科人員前來(lái)查 看與維修。短時(shí)間內(nèi)能夠修好，如不影響患者救治時(shí)，要向患者做好 解釋工作，如影響患者救治或短時(shí)間內(nèi)不能維修好（如電腦癱瘓）， 要立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。第三條立即報(bào)告門診部，并通知急診科和各臨床科室。第四條門診部立即通知財(cái)務(wù)部門啟動(dòng)人工收費(fèi)；通知門診科室 醫(yī)師開(kāi)具手工處方。第五條門診調(diào)劑室按照醫(yī)師手工處方進(jìn)行人工劃價(jià)，人工收費(fèi) 后發(fā)藥，保存手工處方與收費(fèi)單據(jù)。第六條急診科留觀患者、搶救患者和病區(qū)住院患者由科室統(tǒng)一 先領(lǐng)取藥品，后補(bǔ)辦手續(xù)。第七條調(diào)

30、劑室急需的藥品，在藥品倉(cāng)庫(kù)或其他調(diào)劑室間借用。第八條電腦恢復(fù)后，由門診調(diào)劑室、財(cái)務(wù)部、信息科核對(duì)手工 處方與收費(fèi)單據(jù)，調(diào)整調(diào)劑室藥品的微機(jī)庫(kù)存。第九條藥品倉(cāng)庫(kù)如發(fā)生電腦故障，各調(diào)劑室與病區(qū)急需用藥品 時(shí)，可直接到藥品倉(cāng)庫(kù)借用，待電腦正常后再補(bǔ)辦出庫(kù)手續(xù)。第十條醫(yī)院在藥品盤點(diǎn)，電腦臨時(shí)停用期間的患者用藥問(wèn)題按 電腦故障藥事管理應(yīng)急預(yù)案處置。藥學(xué)部停電藥事管理應(yīng)急預(yù)案第一條為保證在醫(yī)院停電時(shí)藥品的供應(yīng)，使患者臨床用藥不受 影響，制定本預(yù)案。第二條調(diào)劑室如發(fā)生停電，應(yīng)立即啟用臨時(shí)照明工具，通知電 工房人員前來(lái)查看與維修。短時(shí)間內(nèi)能夠修好，如不影響患者救治時(shí)， 要向患者做好解釋工作，如影響患者救治或短

31、時(shí)間內(nèi)不能維修好，要 立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。第三條立即報(bào)告門診部，并通知急診科和各臨床科室。第四條門診部立即通知財(cái)務(wù)部門啟動(dòng)人工收費(fèi)；通知門診科室 醫(yī)師開(kāi)具手工處方。第五條門診調(diào)劑室按照醫(yī)師手工處方進(jìn)行人工劃價(jià)，人工收費(fèi) 后發(fā)藥，保存手工處方與收費(fèi)單據(jù)。第六條急診科留觀患者、搶救患者和病區(qū)住院患者由科室統(tǒng)一 先領(lǐng)取藥品，后補(bǔ)辦手續(xù)。第七條調(diào)劑室急需的藥品，在藥品倉(cāng)庫(kù)或其他調(diào)劑室間借用。第八條正常供電后，由門診調(diào)劑室、財(cái)務(wù)部、信息資源部核對(duì) 手工處方與收費(fèi)單據(jù)，調(diào)整調(diào)劑室藥品的微機(jī)庫(kù)存。第九條藥品倉(cāng)庫(kù)如發(fā)生停電，各調(diào)劑室與病區(qū)急需用藥品時(shí)， 可直接到藥品倉(cāng)庫(kù)借用，待正常供電后再補(bǔ)辦出庫(kù)手續(xù)。藥品倉(cāng)庫(kù)

32、、器械科發(fā)生火災(zāi)撲救、疏散預(yù)案第一章總 則第一條為了落實(shí)中華人民共和國(guó)消防法、機(jī)關(guān)、團(tuán)體、企 業(yè)、事業(yè)單位消防安全管理規(guī)定、中華人民共和國(guó)公安部令第61 號(hào)、河南省安全消防條列，保證在緊急狀態(tài)下醫(yī)院的應(yīng)急工作有 條不紊，最大限度地保護(hù)醫(yī)院財(cái)產(chǎn)和職工、患者的生命及財(cái)產(chǎn)安全， 特制定本預(yù)案。第二條醫(yī)院要經(jīng)常對(duì)職工進(jìn)行防火安全教育，教育職工“會(huì)報(bào) 警，會(huì)逃生，會(huì)撲滅初期火災(zāi)”。第三條醫(yī)院要經(jīng)常進(jìn)行防火安全檢查，保證消防設(shè)備工作正常、 疏散通道通暢、疏散指示標(biāo)示完好、應(yīng)急照明設(shè)備正常。第四條醫(yī)院要定期組織義務(wù)消防隊(duì)進(jìn)行防火演練，保證在火災(zāi) 發(fā)生時(shí)召之即來(lái)，來(lái)之能戰(zhàn)，戰(zhàn)之能勝。第二章周邊及內(nèi)部的環(huán)境藥品

33、倉(cāng)庫(kù)、器械科位于醫(yī)院內(nèi)東北，在建醫(yī)技樓北側(cè)，院內(nèi)建 筑為二層磚結(jié)構(gòu)，一層設(shè)有西藥品倉(cāng)庫(kù)、器械庫(kù)，二層設(shè)有中草藥品 倉(cāng)庫(kù)，院內(nèi)設(shè)有室外消火栓一個(gè)，倉(cāng)庫(kù)及辦公區(qū)域內(nèi)配備有滅火器。第三章火災(zāi)危險(xiǎn)分析及火情模擬藥品倉(cāng)庫(kù)、器械科院面積小，建筑結(jié)構(gòu)較復(fù)雜，建筑物之間的間 距小，人員多，一旦出現(xiàn)火情火勢(shì)蔓延速度快，會(huì)給隔離失火區(qū)域、 救援、逃生帶來(lái)困難?？剖抑攸c(diǎn)部位分布在不同樓層，都存有不同數(shù) 量的易燃物品，可能因使用、保管不慎引發(fā)火災(zāi)；重點(diǎn)科室電器設(shè)備 多，有的24小時(shí)運(yùn)行，易發(fā)生過(guò)熱、短路引發(fā)火災(zāi)；各種保管室、 倉(cāng)庫(kù)分別存放大量紙張、藥品、紙箱、塑料制品，易引起火災(zāi)。火情模擬：2014年3月26日下午，

34、藥品倉(cāng)庫(kù)、器械科院由于 院內(nèi)西藥品倉(cāng)庫(kù)外墻電線老化引起短路，導(dǎo)致起火，火勢(shì)迅速蔓延至 西藥品倉(cāng)庫(kù)、中草藥品倉(cāng)庫(kù)及其它部位。第四章滅火和疏散指揮工作的分工發(fā)現(xiàn)火點(diǎn)實(shí)施初期撲救時(shí)的指揮由保衛(wèi)科或起火點(diǎn)所屬區(qū)域負(fù) 責(zé)人完成。當(dāng)火情報(bào)到消防控制室啟動(dòng)自動(dòng)預(yù)警噴淋系統(tǒng)后指揮中心移至 消防控制室。當(dāng)火情報(bào)到院長(zhǎng)后，由院長(zhǎng)統(tǒng)一指揮。當(dāng)消防部隊(duì)進(jìn)入后，由消防部隊(duì)指揮，院方配合。第五章滅火和疏散各項(xiàng)工作小組的設(shè)立及任務(wù)第一條設(shè)立通信聯(lián)絡(luò)組。該組由院長(zhǎng)辦公室、保衛(wèi)科、總值班、 失火區(qū)域知情者組成。負(fù)責(zé)向醫(yī)院消防控制室、保衛(wèi)科、總值班以及 “119”消防指揮中心報(bào)告火警，負(fù)責(zé)與醫(yī)院消防安全責(zé)任人和當(dāng)?shù)?公安消防機(jī)構(gòu)

35、之間的通訊和聯(lián)絡(luò)，負(fù)責(zé)接應(yīng)消防車輛到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。第二條設(shè)立滅火行動(dòng)組。該組由保衛(wèi)科、保安隊(duì)員、電工班、 物業(yè)保潔人員、失火區(qū)域工作人員組成。發(fā)生火災(zāi)立即利用消防器材、 設(shè)施進(jìn)行撲救。第三條設(shè)立疏散引導(dǎo)組。該組由保衛(wèi)科、消防控制室、失火區(qū) 域工作人員、物業(yè)保潔人員組成。負(fù)責(zé)引導(dǎo)人員正確疏散、逃生。第四條設(shè)立防護(hù)救護(hù)組。該組由保衛(wèi)科、醫(yī)教部、護(hù)理部、急 診科及有關(guān)醫(yī)療科室組成。協(xié)助搶救、護(hù)送受傷人員；阻止與場(chǎng)所無(wú) 關(guān)人員進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)，保護(hù)火災(zāi)現(xiàn)場(chǎng)，協(xié)助公安消防機(jī)構(gòu)開(kāi)展火災(zāi)調(diào)查。第五條設(shè)立后勤保障組。該組由后勤保障部、各種倉(cāng)庫(kù)、司機(jī) 班人員組成。負(fù)責(zé)搶救物資、器材器具的供應(yīng)及后勤保障，負(fù)責(zé)協(xié)助 公安消防隊(duì)實(shí)施滅火及救援行動(dòng)。第六章院內(nèi)火災(zāi)報(bào)警全院職工發(fā)現(xiàn)緊急火災(zāi)事