藥品儲存管理規(guī)定

1、藥品儲存管理規(guī)定It was last revised on January 2, 2021藥品儲存管理制度文件編碼：XX-XX-014-04起草人日期審核人日期批準人日期修訂部門質管部執(zhí)行日期分發(fā)部門為規(guī)范本公司經營藥品的保管工作，保證經營藥品的質量，降低損耗，特 制定本制度。1、驗收合格的藥品方可入庫，倉管員憑驗收員簽字或蓋章收貨，對貨與 單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊的藥品，倉管員有權拒收。2、藥品保管員應按照藥品的對溫濕度的要求，將藥品儲存在相應的庫 區(qū)；包裝上沒有標示具體溫度的，按照中華人民共和國藥典規(guī)定的貯藏要 求進行儲存；藥品相對濕度為35%-75% ；按照要求采取避

2、光、遮光、通風、防 潮、防蟲、防鼠等措施；按照藥品的性能分區(qū)、分類儲存。特別注意：藥品與非藥品、內用藥與外用藥應分開存放；中藥材和中藥飲 片分庫存放；含特殊管理藥品的復方制劑專區(qū)貯存；拆除外包裝的零貨藥品應 當集中存放；中華人民共和國藥典規(guī)定：避光：系指用不透光的容器包裝。棕、黑，無色透明、半透明密閉：系指將容器密閉密封：系指將容器密封陰涼處：系指不超過20涼暗處：系指避光并不超過20冷處：系指2-10常溫：系指10-303、藥品按批號及效期遠近集中碼放，不同批號不得混垛。4、應對在庫藥品實行定位管理，“五距”適當，垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米

3、，與地面間距 不小于10厘米；堆碼規(guī)范、合理，嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作，堆碼高 度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝。5、根據(jù)季節(jié)氣候變化，做好庫房溫濕度管理工作，及時調節(jié)溫濕度，配 備24小時自動監(jiān)測、調控、顯示、記錄溫度狀況和自動報警的設備。自動記錄 的溫濕度數(shù)據(jù)應每月從自動記錄設備導出并備份存檔。6、藥品在庫存放應實行色標管理。待驗品、退貨藥品區(qū)一一黃色；合格 品區(qū)一一綠色；不合格品區(qū)一一紅色。7、不合格藥品應單獨存放，專帳記錄。8、采用計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，采取近效 期預警及超過有效期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售。9、藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時，應當迅速采取稀釋、通 風、掩蓋等安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。9、儲存中發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品，應立即將庫存的藥品集中控制并停 售，報質管員處理。10、儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔，無破損和雜物堆 放；