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文檔簡介

邦凱企業(yè)管理咨詢機構 培訓文件（外）實驗室認可內審中不符合項是如何分類的？1內審中的不符合項是如何分類的？內部審核通過持續(xù)符合性和有效性驗證，發(fā)現(xiàn)和糾正質量管理體系在建立和實施中的問題，因此內審中的不符合不是按其嚴重性，而是考慮到糾正措施的不同按性質分為以下三類。2主要的差異（1）體系性不符合（文一標不符）（2）實施性不符合（文一實不符）（3）效果性不符合（實一效不符）3體系性不符合體系性不符合是指制定的質量管理體系文件與有關法律法規(guī)、認可準則、合同等的要求不符。例如，某實驗室未建立處理抱怨（申投訴）程序；體系文件中沒有規(guī)定影響檢測/校準質量的輔助設備和消耗性材料的采購應優(yōu)先考慮質量的原則。4實施性不符合實施性不符合是指未按文件規(guī)定實施。例如，某實驗室對原始觀測記錄雖然規(guī)定了要包括多種信息，以便復現(xiàn)，但實際上環(huán)境條件、使用設備、測量方法等都未予記錄，這就屬于實施性的不符合。5效果性不符合質量管理體系文件雖然符合認可準則或其他文件要求，但未能實現(xiàn)預期目標。文件規(guī)定不完善、原因分析不到位等都會導致效果性不符合。例如，實驗室都按文件規(guī)定在運行，但質量目標未實現(xiàn)；糾正措施采取了，但是類似問題繼續(xù)發(fā)生等，這種不符合稱為效果佳不符合。6為了使最高管理者注意到那些比較嚴重的不符合項并引起重視，在審核報告中

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