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1、儀器設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)論證報(bào)告儀器設(shè)備名稱(chēng):感覺(jué)神經(jīng)定量檢測(cè)儀申 請(qǐng)科 室:內(nèi)分泌申 報(bào)時(shí) 間:2016年 12 月 7 日填表時(shí)間年月日填表說(shuō)明凡購(gòu)置十萬(wàn)元以上(含十萬(wàn)元)儀器設(shè)備,均需進(jìn)行可行性論證,并填寫(xiě)此表。論證報(bào)告中各項(xiàng)內(nèi)容,必須實(shí)事求是,用藍(lán)色或黑色鋼筆認(rèn)真填寫(xiě),字跡要清楚易辨,不夠可另加附頁(yè)。第一、二項(xiàng)由申請(qǐng)科室填寫(xiě);第三項(xiàng)由論證專(zhuān)家組填寫(xiě);第四項(xiàng)由管理部門(mén)填寫(xiě);專(zhuān)家論證會(huì)由醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)組織,并報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審批。所填表格中,單位主要負(fù)責(zé)人須親筆簽名,并加蓋單位公章。 儀器設(shè)備名稱(chēng)中文感覺(jué)神經(jīng)定量檢測(cè)儀英文Neurometer CPT/C購(gòu)置數(shù)量1臺(tái)參考價(jià)格58 萬(wàn)使用方向糖尿病周?chē)窠?jīng)病變
2、診斷使用科室內(nèi)分泌安裝地點(diǎn) (具體位置)內(nèi)分泌科室負(fù)責(zé)人簽字蓋章聯(lián)系電話基本參數(shù);, a) 電源:內(nèi)置充電電池電池充電時(shí)間:8 18 小時(shí)(NEUROMETER CPT)/C電池壽命:完全充電可工作10 12 小時(shí)*d) 輸出:5Hz, 250Hz, 2000Hz正弦波*e) 輸出電流:0.001mA 9.99mA 恒定電流(分辨率0.001mA)f) 評(píng)估軟件:Neuval DB工作條件環(huán)境條件環(huán)境溫度:- 235;相對(duì)濕度: 70%;大氣壓力:860hPa 1060hPa。電源條件充電器:電源電壓:交流100V 240V;電源頻率:50Hz 60Hz; TOC o 1-5 h z 檢測(cè)儀:
3、電源電壓:直流6 伏 ;消耗功率:18W。性能指示測(cè)試功能(*)檢測(cè)儀應(yīng)具用以下測(cè)試功能:a) 自動(dòng)測(cè)試模式功能(NEUROMETER CPT) /;Cb) 手動(dòng)模式功能(NEUROMETER CPT) /;Cc) 快速篩選模式功能(NEUROMETER CPT) /;Cd) 疼痛耐受閾值測(cè)試模式功能(NEUROMETER CPT) /。C測(cè)試頻率(*)檢測(cè)儀具有正弦2000Hz 250Hz 5Hz可供選擇的使用頻率。輸出電流(*) 恒定電流(分辨率0.001mA)檢測(cè)儀的輸出電流對(duì)應(yīng)測(cè)試頻率2000Hz 250Hz 5Hz在 0.001mA 9.99mA之間分檔可調(diào)。軟件功能測(cè)試信號(hào)的調(diào)整和
4、選擇性;測(cè)試數(shù)據(jù)的記錄和顯示;測(cè)試過(guò)程的回放和打印感覺(jué) 神 經(jīng) 纖 維 亞 群 的定量,對(duì) 感 覺(jué) 神 經(jīng) 病 從 最 早期的亞臨床狀態(tài)至最后期的感覺(jué)功能喪失進(jìn)行客觀測(cè)試 和 量化 ???觀記 錄和定位與疾病相關(guān)的感覺(jué)障礙分布,如對(duì)稱(chēng)性或非對(duì)稱(chēng)性、遺傳性或獲 得性感覺(jué)神經(jīng)病,輔助鑒別髓鞘性或軸突性神經(jīng)病。CPT 測(cè)試 用 于 評(píng)估臨床和疑似亞臨床感覺(jué)障礙,評(píng)估病情進(jìn)展、神經(jīng)再生和治療效果。sNCT/CPT 檢查可以檢查肢體最末端,大腳趾上的感覺(jué)神經(jīng)纖維。與糖尿病和內(nèi)分泌疾病相關(guān)的多發(fā)性神經(jīng)病的最常見(jiàn)類(lèi)型就是,末梢軸突性神經(jīng)病。這種疾病的始發(fā)部位就是腳趾的末端,而且感覺(jué)神經(jīng)開(kāi)始受損比運(yùn)動(dòng)神經(jīng)受損
5、早的多。電診斷程序不能測(cè)定腳趾處神經(jīng)的傳導(dǎo),它只局限于測(cè)量主要神經(jīng)分支的傳導(dǎo)速度將被感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度(sNCV)檢查所替代。sNCV 檢查通常檢查的是小腿后側(cè)腓腸神經(jīng)的傳導(dǎo)速度??赡苄枰獢?shù)年的時(shí)間,感覺(jué)神經(jīng)的損傷才會(huì)發(fā)展到這個(gè)部位。所以可以對(duì)大腳趾表淺神經(jīng)及腓深神經(jīng)進(jìn)行 sNCT/CPT 檢查,可以更早發(fā)現(xiàn)最常見(jiàn)的內(nèi)分泌或代謝性多發(fā)性神經(jīng)病。從而可以更早的進(jìn)行治療干預(yù),避免發(fā)展到晚期并且需要花費(fèi)更多的錢(qián)來(lái)處理神經(jīng)病理性損害。sNCT/CPT 檢查可以在體表皮膚的任何部位進(jìn)行,可以允許內(nèi)分泌醫(yī)生對(duì)多發(fā)性神經(jīng)病的范圍及程度進(jìn)行診斷和測(cè)量。對(duì)于晚期糖尿病性神經(jīng)病或下肢水腫患者尤其重要,因?yàn)樗麄儫o(wú)法進(jìn)
6、行sNCV 檢查。如sNCT/CPT 檢查的間隔更短一些,還可以用來(lái)判斷治療干預(yù)措施的效率。主 要 用 途sNCT/CPT 檢查是自動(dòng)化的,可以進(jìn)行雙盲檢查,以保證在不同操作條件及環(huán)境下測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。這樣也為病人提供了方便,免去了第二次或第三次訪視的步驟。內(nèi)分泌醫(yī)生可以在科室內(nèi)對(duì)病人行sNCT/CPT 檢查,來(lái)判斷是否需要建議他們繼續(xù)優(yōu)化糖尿病控制方案,是否改換其他形式的治療,包括但不限于夾板,理療及藥物治療。sNCV檢查對(duì)神經(jīng)根病及椎旁脫髓鞘疾病不敏感。sNCT/CPT 具有可以檢查sNCV 檢查無(wú)法檢查到的小神經(jīng)纖維的特點(diǎn),在多發(fā)性神經(jīng)病病人的醫(yī)療管理上有顯著的優(yōu)勢(shì)。例如,對(duì)小神經(jīng)纖維
7、的檢查可以評(píng)估保護(hù)性感覺(jué)的受損情況,如果大神經(jīng)纖維受損,那么就會(huì)導(dǎo)致無(wú)痛性神經(jīng)病。這種疾病非常難以檢查,臨床上經(jīng)常進(jìn)展為潰瘍,嚴(yán)重者甚至截肢。而且,小纖維神經(jīng)病還是糖尿病性尿毒癥死亡率的一種非常敏感的預(yù)測(cè)指標(biāo),也是自主性心律失常一種間接敏感指標(biāo)。這部分病人主要的死亡原因就是,沒(méi)有及時(shí)的發(fā)現(xiàn)并且沒(méi)有給予治療。sNCT/CPT 檢查是唯一一種可以同時(shí)檢查感覺(jué)過(guò)敏和感覺(jué)減退的診斷性神經(jīng)檢查。已經(jīng)證實(shí),在糖尿病性周?chē)窠?jīng)病中感覺(jué)過(guò)敏出現(xiàn)在感覺(jué)減退之前,而且沒(méi)有其他神經(jīng)診斷檢查可以將其量化。糖尿病性神經(jīng)病在早期及可逆期進(jìn)行治療干預(yù),可以逆轉(zhuǎn)發(fā)展為重度神經(jīng)病及其他糖尿病并發(fā)癥的進(jìn)程。對(duì)多數(shù)病人來(lái)說(shuō)sNCT
8、/CPT 檢查是無(wú)痛的,因此可以進(jìn)行反復(fù)多次的檢查,并且可以用來(lái)監(jiān)測(cè)病人多發(fā)性神經(jīng)病的好轉(zhuǎn)或惡化。但是多數(shù)病人覺(jué)得EMG 及 sNCV 檢查非常的痛苦,所以不愿意重復(fù)進(jìn)行這些檢查,這也降低了這些檢查結(jié)果的縱向評(píng)估能力。附 件 及 配 套 設(shè) 備鑒別診斷:神經(jīng)根病,單神經(jīng)病,卡壓性神經(jīng)病/ 局灶性神經(jīng)損傷,多發(fā)性神經(jīng)病 (遠(yuǎn)端/彌漫性;軸索/脫髓鞘性),細(xì)神經(jīng)纖維病或粗神經(jīng)纖維病客觀確定感覺(jué)神經(jīng)功能障礙的嚴(yán)重程度和分布sNCT/CPT能檢測(cè)感覺(jué)神經(jīng)三種纖維亞群的功能完整性發(fā)現(xiàn)亞臨床狀態(tài)(糖尿病神經(jīng)病變的亞健康)幫助選擇治療干預(yù)措施監(jiān)測(cè)治療效果、神經(jīng)再生和手術(shù)或受傷后神經(jīng)功能的恢復(fù)配備電腦打印機(jī)二
9、、可行性論證項(xiàng)目1、購(gòu)置理由( 1)購(gòu)置的必要性、可行性、緊迫性及儀器設(shè)備服務(wù)范圍包括內(nèi)分泌與代謝病的:基礎(chǔ)研究 , 臨床基礎(chǔ)研究, 臨床研究 并為臨床服務(wù) 、 實(shí)驗(yàn)教學(xué) 、 科研任務(wù) 等目前工作開(kāi)展的情況:隨著生活水平的提高,人口的老齡化,中國(guó)糖尿病患者人群也越來(lái)越大。糖尿病足是導(dǎo)致糖尿病患者致殘致死的嚴(yán)重慢性并發(fā)癥之一。引起糖尿病足的主要原因之一是糖尿病周?chē)窠?jīng)病變,現(xiàn)我院周?chē)窠?jīng)患者較多,特別是糖尿病周?chē)窠?jīng)病變患者呈持續(xù)增長(zhǎng)狀態(tài),既往多根據(jù)臨床癥狀及肌電圖檢測(cè)診斷疾病,準(zhǔn)確率差,對(duì)糖尿病早期診斷尤為不利,耽誤了周?chē)窠?jīng)病變治療的最佳時(shí)期,尤其是糖尿病足的治療,給臨床造成了被動(dòng),該儀器在
10、臨床上主要用來(lái)鑒別和診斷多發(fā)性神經(jīng)病、神經(jīng)根病、局灶/周?chē)窠?jīng)損傷和壓迫性神經(jīng)病這四類(lèi)神經(jīng)病的測(cè)試,用來(lái)評(píng)價(jià)感覺(jué)神經(jīng)功能最全面的檢測(cè)儀器,準(zhǔn)確性好。必要性:1 感覺(jué)神經(jīng)定量檢測(cè)儀能夠從感覺(jué)過(guò)敏到感覺(jué)減退的整個(gè)感覺(jué)異常的病理過(guò)程進(jìn)行選擇性定量測(cè)試,CPT 測(cè)試無(wú)痛,敏感度高,可盡早的發(fā)現(xiàn)糖尿病周?chē)窠?jīng)病變。以前設(shè)備大多只能測(cè)試感覺(jué)減退或缺失,而糖尿病周?chē)窠?jīng)病變?cè)缙谑菑母杏X(jué)過(guò)敏開(kāi)始的。2感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)閾值sNCT/電流感覺(jué)閾值CPT 可以選擇性檢測(cè)無(wú)髓鞘(C類(lèi) )、細(xì)有髓鞘(A )和粗有髓鞘(A )感覺(jué)神經(jīng)病變?nèi)?。感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度(sNCV)只能檢測(cè)占10%的粗有髓鞘神經(jīng),而占90%的糖尿病遠(yuǎn)端
11、末梢的無(wú)髓鞘和細(xì)有髓鞘神經(jīng)感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度(sNCV)無(wú)法檢測(cè)。3感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)閾值sNCT/電流感覺(jué)閾值CPT 檢測(cè)儀可對(duì)糖尿病人進(jìn)行選擇性無(wú)髓鞘 (C 類(lèi) )、細(xì)有髓鞘(A )測(cè)試,評(píng)估細(xì)感覺(jué)神經(jīng)纖維功能對(duì)保護(hù)性感覺(jué)的重要性,也可監(jiān)測(cè)其治療效果和評(píng)定治療結(jié)果。CPT 檢測(cè)儀配有NEUVAL 專(zhuān)業(yè)的數(shù)據(jù)分析軟件,可存儲(chǔ)患者的CPT測(cè)試數(shù)據(jù),并發(fā)出報(bào)告詳細(xì)說(shuō)明被測(cè)試神經(jīng)的情況。軟件提供了全身30 多個(gè)不同測(cè)試部位的標(biāo)準(zhǔn) CPT值,評(píng)價(jià)、診斷簡(jiǎn)單明了!2009美國(guó)內(nèi)分泌協(xié)會(huì)推薦糖尿病周?chē)窠?jīng)病變?cè)缙诤Y查方法。2011 年被 ADA推薦糖尿病周?chē)窠?jīng)病變?cè)缙诤Y查的金指標(biāo)。通常一個(gè)檢測(cè)部位三個(gè)頻率的C
12、PT測(cè)試約 10分鐘, 而快速 R-CPT模式的檢查時(shí)間約: 3 分鐘目前院內(nèi)無(wú)專(zhuān)業(yè)定量選擇性檢測(cè)感覺(jué)神經(jīng)纖維各亞群的儀器。感覺(jué)神經(jīng)定量檢測(cè)儀可以選擇性客觀量化身體任何部位的皮膚、粘膜及口腔測(cè)試部位上的粗有髓鞘神經(jīng)纖維、細(xì)有髓鞘神經(jīng)纖維和無(wú)髓鞘感覺(jué)神經(jīng)纖維功能的完整性??梢栽u(píng)價(jià)感覺(jué)神經(jīng)從感覺(jué)過(guò)敏到感覺(jué)減退的功能狀態(tài)??梢杂脕?lái)評(píng)價(jià)神經(jīng)再生。同類(lèi)的感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度(sNVC) 、體感誘發(fā)電位(SEP) 、和振動(dòng)定量(Vib)只能測(cè)試粗有髓神經(jīng)纖維。溫度定量(Thre)儀器只能混合測(cè)試細(xì)有髓神經(jīng)纖維和無(wú)髓神經(jīng)纖維。都不能檢測(cè)診斷患者的感覺(jué)過(guò)敏,并受測(cè)試部位、皮膚和環(huán)境的影響,無(wú)標(biāo)準(zhǔn)化的客觀的人體標(biāo)準(zhǔn)
13、值。與誘發(fā)電位(PainVision )的區(qū)別:細(xì)有髓鞘神經(jīng)傳導(dǎo)快痛,無(wú)髓鞘神經(jīng)傳導(dǎo)慢痛和交感神經(jīng)節(jié)后纖維,誘發(fā)電位無(wú)法使疼痛更細(xì)化,無(wú)法區(qū)分細(xì)有髓鞘和細(xì)無(wú)髓鞘神經(jīng)。而CPT/PTT檢測(cè)能把神經(jīng)傳導(dǎo)/疼痛傳導(dǎo)選擇性區(qū)別開(kāi)來(lái),從而更精細(xì)化和更高特異性 . 誘發(fā)電位檢查設(shè)備只能檢測(cè)占10%的粗有髓鞘神經(jīng),不能做到同一部位內(nèi)的三種數(shù)值(大有髓鞘粗神經(jīng),有髓鞘細(xì)神經(jīng)和無(wú)髓鞘神經(jīng))。另外CPT檢查有同一部位內(nèi)的三種比值(大有髓鞘粗神經(jīng)與無(wú)髓鞘神經(jīng)的比值、大有髓鞘粗神經(jīng)與有髓鞘細(xì)神經(jīng)比值、有髓鞘細(xì)神經(jīng)與無(wú)髓鞘神經(jīng)的比值)。給亞健康檢查提供客觀的疼痛敏化指標(biāo),使其更細(xì)化??尚行裕?、臨床適用范圍廣泛2 、無(wú)
14、創(chuàng)的檢測(cè)方式,受檢者依從性好3、操作簡(jiǎn)單,建立了標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程4、單人次檢測(cè)時(shí)間短,約3 20 分鐘。緊迫性:早期發(fā)現(xiàn)神經(jīng)病變,評(píng)價(jià)神經(jīng)功能,可用于診斷和鑒別診斷疾病??稍缙诎l(fā)現(xiàn)、治療疾病,降低治療成本,提高生活質(zhì)量。儀器設(shè)備服務(wù)范圍:主要用于臨床用來(lái)鑒別和診斷多發(fā)性神經(jīng)病、神經(jīng)根病、局灶/周?chē)窠?jīng)損傷和壓迫性神經(jīng)病這四類(lèi)神經(jīng)病的測(cè)試,用來(lái)評(píng)價(jià)感覺(jué)神經(jīng)功能的檢測(cè)儀器。 可與院內(nèi)其他多個(gè)科室如骨科/神經(jīng)內(nèi)科等科室共享,增加神經(jīng)病變?cè)\斷的準(zhǔn)確性和敏感性,增加的動(dòng)物軟件可同時(shí)可用于臨床教學(xué)及科研(包括內(nèi)分泌與代謝病的: 基礎(chǔ)研究 , 臨床基礎(chǔ)研究, 臨床研究 并為 臨床服務(wù) 、 實(shí)驗(yàn)教學(xué) 、 科研
15、任務(wù) 等) 。NeurometerCPT 是一臺(tái)選擇性感覺(jué)神經(jīng)定量檢測(cè)儀,它通過(guò)測(cè)定皮膚和粘膜的電流感覺(jué)閾值(CPT) 來(lái)確定所測(cè)試的感覺(jué)神經(jīng)的傳導(dǎo)閾值(sNCT)。這是一種無(wú)痛的測(cè)試方法。Neurometer CPT電診斷檢測(cè)是采用標(biāo)準(zhǔn)的自動(dòng)化程序,對(duì)感覺(jué)神經(jīng)纖維功能的完整性進(jìn)行客觀的定量測(cè)試。檢測(cè)儀通過(guò)一對(duì)鍍金電極發(fā)出無(wú)害的經(jīng)皮電刺激,量化所測(cè)試的神經(jīng)纖維的CPT 值。測(cè)試過(guò)程中使用三種不同的正弦頻率電刺激(2000 Hz、 250 Hz 和 5 Hz), 對(duì)患者一處或多處體表部位進(jìn)行測(cè)試。每種頻率電刺激分別引起感覺(jué)神經(jīng)纖維不同亞型的反應(yīng),即:粗有髓鞘神經(jīng)纖維、細(xì)有髓鞘神經(jīng)纖維和細(xì)無(wú)髓鞘神
16、經(jīng)纖維的反應(yīng)。NeurometerCPT 檢測(cè)儀產(chǎn)生頻率分別為2000 Hz、 250 Hz 和 5 Hz 的恒定交流正弦刺激。刺激的輸出強(qiáng)度為0.001 毫安至 9.99 毫安(mA)。恒定的電流輸出確保測(cè)試的高度可重現(xiàn)性。測(cè)試并不受皮膚厚度、溫度或水腫等因素的影響。儀器內(nèi)置的微處理器可進(jìn)行兩種測(cè)試:?jiǎn)蚊y(cè)試和全自動(dòng)雙盲測(cè)試。儀器的其他功能還包括:自動(dòng)確定電極電線和檢測(cè)系統(tǒng)的完整性、利用適當(dāng)?shù)木瘓?bào)告示和信息連續(xù)監(jiān)控刺激輸出參數(shù)和電池水平。Neurometer CPT 檢測(cè)儀可以連接打印機(jī),直接把測(cè)試結(jié)果打印在紙上。打印機(jī)和CPT檢測(cè)儀均由內(nèi)置的可充電電池供電運(yùn)行。目前,全球數(shù)萬(wàn) 家用戶已將N
17、eurometer CPT 檢測(cè)儀應(yīng)用在包括臨床、科研和工業(yè)上。從1986 年以來(lái),美國(guó)神經(jīng)病醫(yī)學(xué)會(huì)、美國(guó)電診斷醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)及很多其他美國(guó)和國(guó)際的專(zhuān)科醫(yī)學(xué)會(huì)舉辦的持續(xù)醫(yī)學(xué)進(jìn)修課程也講授神經(jīng)選擇性的CPT 測(cè)試。迄今為止,已有數(shù)百萬(wàn)人進(jìn)行了Neurometer CPT 測(cè)試。感覺(jué)神經(jīng)定量檢測(cè)儀是標(biāo)準(zhǔn)化雙盲定量檢測(cè)感覺(jué)神經(jīng)纖維各亞群(覆蓋全身90%以上的感覺(jué)神經(jīng)纖維)。 可以客觀量化身體任何部位的皮膚、粘膜及口腔測(cè)試部位上的有髓鞘和無(wú)髓鞘感覺(jué)神經(jīng)纖維功能的完整性。可以評(píng)價(jià)感覺(jué)神經(jīng)從感覺(jué)過(guò)敏到感覺(jué)減退的功能狀態(tài)??梢杂脕?lái)評(píng)價(jià)神經(jīng)再生。 該感覺(jué)神經(jīng)定量檢測(cè)儀是可以選擇性測(cè)試細(xì)神經(jīng)(有髓鞘細(xì)神經(jīng)和無(wú)髓鞘細(xì)神
18、經(jīng))、 可以同時(shí)發(fā)現(xiàn)感覺(jué)過(guò)敏和感覺(jué)減退的神經(jīng)診斷測(cè)試方法,例如:在糖尿病周?chē)窠?jīng)病變的過(guò)程中,感覺(jué)過(guò)敏出現(xiàn)在感覺(jué)減退之前,沒(méi)有其它感覺(jué)診斷測(cè)試方法可以量化感覺(jué)過(guò)敏狀態(tài)。在糖尿病性神經(jīng)病的最早期和最可逆階段進(jìn)行治療干預(yù),可以避免發(fā)展至晚期神經(jīng)病和避免其它糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生。它是唯一可以量化測(cè)試亞健康,同時(shí)可診斷亞健康有臨床表現(xiàn)和無(wú)臨床表現(xiàn)。它是唯一可以選擇性測(cè)試所有三種感覺(jué)神經(jīng)纖維亞群;唯一可測(cè)試感覺(jué)神經(jīng)過(guò)敏和神經(jīng)減退;唯一測(cè)試不受皮膚溫度、水腫、瘢痕、厚度的影響;唯一標(biāo)準(zhǔn)化自動(dòng)雙盲測(cè)試方法。CPT 測(cè)試如何幫助臨床診斷分析:鑒別診斷:當(dāng)病史( 感覺(jué)癥狀) 和身體檢查( 例如使用音叉、針輪發(fā)現(xiàn)異
19、常) 提示需要進(jìn)一步檢查感覺(jué)功能時(shí),CPT 評(píng)估 所測(cè)試的感覺(jué)神經(jīng)的傳導(dǎo)閾值(sNCT)(因?yàn)槭请娚頊y(cè)試)可以客觀評(píng)定感覺(jué)神經(jīng)功能。感覺(jué)神經(jīng)病變的鑒別診斷包括:神經(jīng)根病 ( 例如椎間盤(pán)損傷) 、壓迫性損害( 例如腕管綜合征、跗管綜合征) 、軸突性和脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)?。?如 Guillian-Barr 綜合征、糖尿病性、尿毒癥性、酒精性、中毒性 ) 、脊髓損傷或其他類(lèi)型的中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙( 例如脊髓空洞癥) 。 不同的感覺(jué)神經(jīng)病變可以明顯的顯示出感覺(jué)損傷的不同部位分布,也可選擇性地影響神經(jīng)纖維特定亞型的功能 ( 例如脫髓鞘神經(jīng)病變或粗神經(jīng)纖維功能障礙和細(xì)神經(jīng)纖維功能障礙,細(xì)有髓鞘神經(jīng)纖維
20、功能障礙和細(xì)無(wú)髓鞘神經(jīng)纖維細(xì)功能障礙) 。例如神經(jīng)根病引起的損傷限于在皮區(qū),而繼發(fā)于軸突病變的多發(fā)性神經(jīng)病引起的損傷常限于在肢體末端,主要累及腳趾、手指和多根神經(jīng)。測(cè)定任何皮膚部位的CPT 值可以幫助鑒別和診斷病變。患者也可能在多發(fā)性神經(jīng)病同時(shí)伴有其他的感覺(jué)神經(jīng)病變,如酗酒者伴有“周末夜麻痹”、糖尿病患者伴有神經(jīng)根病或尿毒癥患者 伴有腕管綜合征等。CPT 測(cè)試的客觀性(基于選擇性,全自動(dòng)雙盲)測(cè)試還可幫助確定患者是否患有與其所述的癥狀一致的感覺(jué)神經(jīng)病,確定他們是否患有非神經(jīng)病的損傷或?qū)で笃渌^發(fā)利益。血管或軟組織損害、關(guān)節(jié)炎、韌帶扭傷或肌肉扭傷等可以有放射痛的癥狀,可以酷似神經(jīng)病的病狀。因此,
21、 對(duì)于主訴有放射痛的患者,為了制定合適的治療方案,需要進(jìn)行CPT 測(cè)試來(lái) 評(píng)估鑒別診斷。確定臨床病程程度:CPT 測(cè)試客觀地記錄神經(jīng)性異常的臨床嚴(yán)重程度。可以估計(jì)損傷是處于亞臨床或早期臨床階段- 感覺(jué)過(guò)敏或神經(jīng)炎癥性病變,還是后期神經(jīng)病變階段 - 感覺(jué)減退( 功能受損) 或感覺(jué)缺失( 感覺(jué)完全喪失) 。 CPT被用于兩種分析(比較具有正常數(shù)值分析和三種類(lèi)型獨(dú)有的比值分析),包括對(duì)從感覺(jué)過(guò)敏到感覺(jué)減退的神經(jīng)病變范圍的分析,從而在2000Hz、 250Hz、和5Hz下比較具有正常數(shù)值的測(cè)試區(qū)域的數(shù)值;還包括對(duì)計(jì)算機(jī)所得比值的分析,以評(píng)估在各個(gè)頻率所獲得的數(shù)值。在 CPT測(cè)試中,比值分析為又為三種類(lèi)
22、型的:a) 部位之間,對(duì)不同測(cè)試部位之間測(cè)試部位相比較的(各個(gè)頻率所獲得的數(shù)值)比值;b) 對(duì)測(cè)部位 , 對(duì)測(cè)部位對(duì)測(cè)部位之間相比較的(各個(gè)頻率所獲得的數(shù)值)比值;c) 相同部位(部位內(nèi)比值分析是CPT測(cè)試獨(dú)有),在CPT測(cè)試中對(duì)不同頻率所獲得的數(shù)值進(jìn)行比較。評(píng)估共分為12級(jí)(保留小數(shù)點(diǎn)后兩位),1.00-6.00 級(jí)為感覺(jué)過(guò)敏,6.00-12.00 級(jí)為感覺(jué)減退和缺失。對(duì)損傷分布進(jìn)行連續(xù)測(cè)試可確定病變進(jìn)展的情況。CPT 測(cè)試可指導(dǎo)臨床醫(yī)生確定最合適的治療方案和 ( 或 ) 藥物/ 手術(shù)治療安排。一般來(lái)說(shuō),越早進(jìn)行治療,預(yù)后越好。醫(yī)生可以通過(guò)Neurometer CPT 檢測(cè)儀對(duì)那些感應(yīng)痛覺(jué)和
23、非痛覺(jué)的神經(jīng)纖維進(jìn)行測(cè)試。 因?yàn)椴∽兛梢赃x擇性影響粗感覺(jué)神經(jīng)纖維功能( 位置覺(jué)和振動(dòng)覺(jué)) 和 / 或細(xì) 有髓鞘 感覺(jué)神經(jīng)纖維功能( 快 痛覺(jué)和溫度覺(jué)) 和 / 或細(xì) 無(wú)髓鞘 感覺(jué)神經(jīng)纖維功能( 慢 痛覺(jué)和溫度覺(jué) /燒灼 /交感神經(jīng)節(jié)后纖維)障礙 , 所以這 三 種感覺(jué)神經(jīng)纖維均需要分別測(cè)試。評(píng)估細(xì) 無(wú)髓鞘 感覺(jué)神經(jīng)纖維功能對(duì)評(píng)定保護(hù)性感覺(jué)尤為 重要。、選型理由(包括:該設(shè)備的先進(jìn)性、實(shí)用性、合理性及國(guó)內(nèi)外同類(lèi)儀器設(shè)備的比較,院內(nèi)及本地區(qū)該種儀器設(shè)備的情況及主要的維護(hù)和材料消耗等情況)美國(guó)感覺(jué)神經(jīng)定量檢測(cè)儀是世界領(lǐng)先的選擇性感覺(jué)神經(jīng)定量檢測(cè)設(shè)備。采用微處理器控制和神經(jīng)選擇性電刺激能夠在任何皮膚部
24、位快速、無(wú)痛、定量分析,可以選擇性檢測(cè)無(wú)髓鞘(C 類(lèi) )、細(xì)有髓鞘(A )和粗有髓鞘(A )感覺(jué)神經(jīng)纖維傳導(dǎo)和功能完整性。及時(shí)發(fā)現(xiàn)并量化早期神經(jīng)炎病變和糖尿病周?chē)窠?jīng)病變?;緟?shù);1, a) 電源:內(nèi)置充電電池電池充電時(shí)間:8 18 小時(shí)(NEUROMETER CPT) /C電池壽命:完全充電可工作10 12 小時(shí)*d) 輸出:5Hz, 250Hz, 2000Hz正弦波*e) 輸出電流:0.001mA 9.99mA 恒定電流(分辨率0.001mA)f) 評(píng)估軟件:Neuval DB工作條件環(huán)境條件環(huán)境溫度:- 235;相對(duì)濕度: 70%;大氣壓力:860hPa 1060hPa。電源條件充電器
25、:電源電壓:交流100V 240V;電源頻率:50Hz 60Hz; TOC o 1-5 h z 檢測(cè)儀:電源電壓:直流6 伏 ;消耗功率:18W。性能指示測(cè)試功能(*)檢測(cè)儀應(yīng)具用以下測(cè)試功能:a) 自動(dòng)測(cè)試模式功能(NEUROMETER CPT) /;Cb) 手動(dòng)模式功能(NEUROMETER CPT) /;Cc) 快速篩選模式功能(NEUROMETER CPT) /;Cd) 疼痛耐受閾值測(cè)試模式功能(NEUROMETER CPT) /。C測(cè)試頻率(*)檢測(cè)儀具有正弦2000Hz 250Hz 5Hz可供選擇的使用頻率。輸出電流(*) 恒定電流(分辨率0.001mA)檢測(cè)儀的輸出電流對(duì)應(yīng)測(cè)試頻
26、率2000Hz 250Hz 5Hz在 0.001mA 9.99mA之間分檔可調(diào)。軟件功能測(cè)試信號(hào)的調(diào)整和選擇性;測(cè)試數(shù)據(jù)的記錄和顯示;測(cè)試過(guò)程的回放和打印感覺(jué) 神 經(jīng) 纖 維 亞 群 的定量,對(duì)感 覺(jué) 神 經(jīng) 病 從 最 早 期 的 亞臨床狀態(tài)至最后期的感覺(jué)功能喪失進(jìn)行客觀測(cè)試和量化??陀^記錄 和定位與疾病相關(guān)的感覺(jué)障礙分布,如對(duì)稱(chēng)性或非對(duì)稱(chēng)性、遺傳性或獲 得 性 感 覺(jué) 神 經(jīng) 病 , 輔 助 鑒 別 髓 鞘 性 或 軸 突 性 神 經(jīng) 病 。 CPT 測(cè) 試 用 于 評(píng) 估臨床和疑似亞臨床感覺(jué)障礙,評(píng)估病情進(jìn)展、神經(jīng)再生和治療效果。Neuromete r ? CPT測(cè)試是通過(guò)放置在皮膚上的
27、一對(duì)細(xì)小的一次性電極,發(fā)出微弱電刺激來(lái)進(jìn)行測(cè)試。對(duì)周?chē)杏X(jué)或皮區(qū)分別施加三種不同頻率的神經(jīng)選擇性電刺激,以判斷和確定受試神經(jīng)的電流感覺(jué)閾值。每一種不同頻率的電刺激只測(cè)試三種主要的感覺(jué)神經(jīng)纖維亞群中其中一種纖維亞群的功能。檢測(cè)儀具有正弦2000Hz 250Hz 5Hz可供選擇的使用頻率。輸出電流(*) 恒定電流(分辨率0.001mA)Neuval 軟件數(shù)據(jù)庫(kù)把所測(cè)得的測(cè)試數(shù)據(jù)與臨床上已經(jīng)確立的正常數(shù)據(jù)值進(jìn)行多維分析,并可打印測(cè)試報(bào)告。國(guó)內(nèi)針對(duì)周?chē)窠?jīng)的設(shè)備確實(shí)無(wú)法達(dá)到以上所述內(nèi)容,相對(duì)該產(chǎn)品的性價(jià)比最為合適,所以申請(qǐng)按進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)。本地區(qū)該種儀器設(shè)備的情況:現(xiàn)國(guó)內(nèi)多家醫(yī)院已購(gòu)置,如省外: 北京大
28、學(xué)人民醫(yī)院,北京解放軍第二炮兵醫(yī)院,北京306醫(yī)院,華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和,空軍總醫(yī)院等。河南?。汉幽鲜∪嗣襻t(yī)院,鄭州頤和醫(yī)院,開(kāi)封市中醫(yī)院,商丘市第一人民醫(yī)院;河南科技大學(xué)一附院,鄭州市中醫(yī)院,河南省中醫(yī)學(xué)院三附院,信陽(yáng)市中心醫(yī)院,平頂山市第一人民醫(yī)院等,現(xiàn)均運(yùn)行良好。主要的維護(hù):有專(zhuān)業(yè)的售后團(tuán)隊(duì)維護(hù)材料消耗:無(wú)材料消耗2、投資效益預(yù)測(cè)(2)儀器設(shè)備成本效益的回收預(yù)測(cè)( 1)該儀器設(shè)備可能產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益估計(jì)是否允許 收費(fèi)及批 準(zhǔn)收費(fèi)文件編號(hào)31010007神經(jīng)傳導(dǎo)速度20 元 /根或31010009體感誘發(fā)電位60 元 / 部位收費(fèi) 標(biāo)準(zhǔn)20 元 /3 根4(四肢)=240 元 /次
29、60 4(四肢)=240元 /次預(yù)計(jì)儀器 設(shè)備投資 成本78 萬(wàn)服務(wù)、臨床、教學(xué)、科研等的年工作量 及收入預(yù)測(cè)根據(jù)現(xiàn)我科工作情況:每月門(mén)診+病房按保守的約有檢測(cè)200次,加上我院內(nèi)其他科室患者及門(mén)診患者,預(yù)計(jì)達(dá)每月約有檢測(cè)300人次經(jīng)濟(jì)效益:收 費(fèi):編碼310100007,神經(jīng)傳導(dǎo)速度的測(cè)定,每根神經(jīng)20 元 / 次,每個(gè)部位需測(cè)3 根神經(jīng),一次需測(cè)4 個(gè)部位,共計(jì):20 3 4=240 元 /次。材料支出:0月收入:240元300人次 /月 = 72000元,年收入:72000 元 x12 月 = 864000元投資回收期預(yù)期:11 個(gè)月,使用年限:10-15 年預(yù)計(jì)年 收入預(yù)計(jì)年收入=年累
30、計(jì)工作量每次收費(fèi)年收入:72000元x12月 = 864000元預(yù)計(jì)年 支出費(fèi) 用維修/保養(yǎng)費(fèi)用軟件升級(jí)費(fèi)用材料費(fèi)人員費(fèi)用無(wú)無(wú)無(wú)無(wú)成本回 收期限成本回收期限=投資成本(預(yù)計(jì)年收入預(yù)計(jì)年支出費(fèi)用)投資回收期預(yù)期:11 個(gè)月,使用年限:10-15年3、使用設(shè)備的技術(shù)力量及安裝條件各類(lèi)人 員的配 備及技 術(shù)力量使用人員職務(wù)/職稱(chēng)使用人員職務(wù)/職稱(chēng)1護(hù)士安 裝需要條件已備條件擬改措施條 件無(wú)有無(wú)4、需配備的附件及需配備的儀器設(shè)備情況( 1)需配附件附件名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)數(shù)量單價(jià)技術(shù)要求無(wú)無(wú)無(wú)無(wú)無(wú)( 2)需配備的儀器設(shè)備儀器設(shè)備名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)數(shù)量單價(jià)技術(shù)要求無(wú)無(wú)無(wú)無(wú)無(wú)5、經(jīng)費(fèi)落實(shí)情況類(lèi)別主機(jī)附件配套設(shè)備環(huán)境改造
31、年維持費(fèi)合計(jì)需要經(jīng)費(fèi)經(jīng)費(fèi)來(lái)源經(jīng)費(fèi)實(shí)施計(jì)劃三、可行性論證會(huì)結(jié)論該設(shè)備 在國(guó)內(nèi)各大城市許多醫(yī)院內(nèi)分泌科,已是治療糖尿病周?chē)窠?jīng)并發(fā)癥的早期篩查的必備設(shè)備(最先進(jìn)配置), 2009 美國(guó)內(nèi)分泌協(xié)會(huì)推薦糖尿病周?chē)窠?jīng)病變?cè)缙诤Y查方法。2011 年被 ADA 推薦糖尿病周?chē)窠?jīng)病變?cè)缙诤Y查的金指標(biāo)。sNCT/CPT 檢查可以檢查肢體最末端,大腳趾上的感覺(jué)神經(jīng)纖維。與糖尿病和內(nèi)分泌疾病相關(guān)的多發(fā)性神經(jīng)病的最常見(jiàn)類(lèi)型就是,末梢軸突性神經(jīng)病。這種疾病的始發(fā)部位就是腳趾的末端,而且感覺(jué)神經(jīng)開(kāi)始受損比運(yùn)動(dòng)神經(jīng)受損早的多。電診斷程序不能測(cè)定腳趾處神經(jīng)的傳導(dǎo),它只局限于測(cè)量主要神經(jīng)分支的傳導(dǎo)速度將被感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度(sNCV) 檢查所替代。sNCV 檢查通常檢查的是小腿后側(cè)腓腸神經(jīng)的傳導(dǎo)速度??赡苄枰獢?shù)年的時(shí)間,感覺(jué)神經(jīng)的損傷才會(huì)發(fā)展到這個(gè)部位。所以可以對(duì)大腳趾表淺神經(jīng)及腓深神經(jīng)進(jìn)行sNCT
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