【中藥加工工藝規(guī)程】干漆工藝規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)管理

1、第 PAGE 13 頁 共 13 頁干漆工藝規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)管理題目：干漆工藝規(guī)程編號：YH-21-317制定人：制定日期：年月日版本：01審核人：審核日期：年月日頒發(fā)部門：生產(chǎn)部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年月日生效日期：年月日目的：建立干漆工藝規(guī)程的編制，明確工藝規(guī)程的要求和內(nèi)容。范圍: 干漆生產(chǎn)加工的全規(guī)程。分發(fā)部門：質(zhì)量部、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間品名、規(guī)格品名：干漆漢語拼音名：Ganqi包裝規(guī)格：1kg/袋、2kg/袋炮制依據(jù)：安徽省中藥飲片炮制規(guī)范2005 年版部產(chǎn)品概述:【來源】 本品為漆樹科植物漆樹 Toxicodendron vernicifluum (Stokes) F.Barkl. 的樹脂經(jīng)加工后

2、的干燥品?！静墒张c加工】 夏季割破樹皮后，使樹脂從傷口流出，收集滲出物表面的干燥部分或收集盛漆器具底部留下的漆渣，干燥?！九谥啤?干漆取原藥材，除去雜質(zhì)，打成小塊，置鍋中炒至焦枯黑煙盡， 取出，放涼?！境善沸誀睢?干漆為不規(guī)則塊狀。黑褐色或棕褐色，表面粗糙，有蜂窩狀細(xì)小孔洞或呈現(xiàn)顆粒狀。質(zhì)堅(jiān)硬，不易折斷，斷面不平坦。具特殊臭氣?！拘晕杜c歸經(jīng)】 辛，溫；有毒。歸肝、脾經(jīng)?！竟δ芘c主治】 破瘀血，消積，殺蟲。用于婦女閉經(jīng)，瘀血癥瘕，蟲積腹痛?！居梅ㄅc用量】 2.44.5g?！咎幏綉?yīng)付】 寫干漆、干漆炭均付干漆?！咀⒁馐马?xiàng)】 孕婦及體虛無瘀者慎用?！举A藏】 密閉，置通風(fēng)干燥處，防火。4、干漆生產(chǎn)工藝

3、流程圖原藥材入庫（干漆）監(jiān)控監(jiān)控凈制外包裝材料外包裝監(jiān)控監(jiān)控內(nèi)包裝材料內(nèi)包裝監(jiān)控中轉(zhuǎn)站監(jiān)控檢驗(yàn)監(jiān)控取樣碰碎炒制標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目：干漆工藝規(guī)程頒發(fā)部門：生產(chǎn)部生效日期：年月日編號：YH-21-317版本：015、5.15.1.15.1.25.1.35.25.2.15.2.2干漆生產(chǎn)操作過程及工藝條件： 原料（干漆）稱量和預(yù)處理。從公司規(guī)定的供應(yīng)商購進(jìn)原藥材干漆，原藥材須檢驗(yàn)合格由質(zhì)量部門放行后，庫管員根據(jù)車間開具的領(lǐng)料單，在QA 的監(jiān)控下，辦理原藥材出庫手續(xù)。進(jìn)入生產(chǎn)車間。稱量用的電子磅砰應(yīng)定期校驗(yàn)，且有效期內(nèi)，并在已校驗(yàn)的電子磅砰貼上校驗(yàn)合格證，稱量使用前應(yīng)由倉管員進(jìn)行校正。原藥材應(yīng)經(jīng)緩沖間脫

4、去外包材或經(jīng)適當(dāng)清潔（預(yù)處理）后，才能進(jìn)入凈制工序，凈制車間要求衛(wèi)生符合規(guī)定要求，并有捕塵和防止交叉污染措施。凈制工序：嚴(yán)格按照凈制崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作，在QA 監(jiān)督下，逐箱核對實(shí)物是否與半成品遞交單一致，檢查無誤后，平鋪于揀選臺上撿去雜質(zhì)、異物及大小分檔把凈制后干漆和揀出的雜質(zhì)及時(shí)稱量重量；雜質(zhì)按生產(chǎn)廢棄物規(guī)定處理； 經(jīng)QA 檢驗(yàn)合格后，中間產(chǎn)品遞交給碰碎工序(未經(jīng) QA 檢驗(yàn)，不準(zhǔn)進(jìn)入破碎工序)。5.2.3凈制工序操作工及時(shí)清場和清潔生產(chǎn)用容器具等，填寫清場記錄和批崗位記錄，班長檢查，車間主任進(jìn)行復(fù)核。碰碎：嚴(yán)格按照破碎崗位和碰碎機(jī)操作規(guī)程進(jìn)行操作，用碰碎機(jī)，將干漆碰碎處理為22mm

5、的不規(guī)則碎片，碰碎后的干漆片放入干凈周轉(zhuǎn)容器內(nèi)。干漆破碎后，進(jìn)行稱量重量，經(jīng)QA 檢查合格后，遞交給炒制工序。未經(jīng)QA檢驗(yàn)，不準(zhǔn)進(jìn)入炒制工序。碰碎崗位職工及時(shí)清場和清潔碰碎機(jī)及容器具，填寫清場記錄和生產(chǎn)批次記錄。碰碎崗位職工在工序操作記錄上填寫有關(guān)內(nèi)容，班長簽字，車間主任進(jìn)行復(fù)核。題目：干漆工藝規(guī)程頒發(fā)部門：生產(chǎn)部編號：YH-21-317生效日期：年月日版本：01炒制：炒制崗位職工嚴(yán)格按照炒制崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、滾筒式炒藥機(jī)操作規(guī)程進(jìn)行操作，在 QA 監(jiān)督下，逐箱核對實(shí)物是否與半成品遞交單一致，檢查無誤后， 啟動滾筒式炒藥機(jī)進(jìn)行炒制。炒至焦枯黑煙盡，取出，放涼。5.4.3炒制火候：文火（120-

6、150），每鍋炒制時(shí)間：1015 分鐘，設(shè)定鍋體轉(zhuǎn)速：16 轉(zhuǎn)/分。上料量不得超過鍋體容積的 2/3 為準(zhǔn)，也不易過少，上料要迅速，一次上夠量，炒制時(shí)勤檢查以免糊化或炭化。QA 應(yīng)每鍋檢查一次，炒制結(jié)束后，QA 應(yīng)及時(shí)填寫半成品請驗(yàn)單，交化驗(yàn)室檢測。把合格的干漆放入周轉(zhuǎn)箱，干漆及時(shí)稱量重量；經(jīng)QA 檢驗(yàn)合格后，遞交給5.5.1包裝工序(未經(jīng) QA 檢驗(yàn)，不準(zhǔn)進(jìn)入包裝工序或中間站)。炒制崗位職工及時(shí)清場和清洗滾筒式炒藥機(jī)及容器具，填寫清場記錄和生5.6.1產(chǎn)批次記錄。炒制崗位職工在工序操作記錄上填寫有關(guān)內(nèi)容，班長簽字，車間主任進(jìn)行復(fù)核。中轉(zhuǎn)站：5.6.2中轉(zhuǎn)站必須有專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收，保管半成品，按品

7、種、等級、規(guī)格、生產(chǎn)批5.6.3號等方面作好標(biāo)志，用潔凈專用周轉(zhuǎn)箱加蓋，分區(qū)分類存放保管。包裝：5.6.4根據(jù)包裝生產(chǎn)指令及待包裝品狀態(tài)標(biāo)記，包裝職工領(lǐng)取內(nèi)包裝材料、外包裝材料、標(biāo)簽等。包裝職工按包裝規(guī)定要求進(jìn)行稱量，分裝、封口、合裝等，（稱量、封口要事先試機(jī)，校正衡器），對內(nèi)包裝袋進(jìn)行貼標(biāo)簽，打印品名和包裝規(guī)格數(shù)量。包裝職工穿戴勞動保護(hù)用品。內(nèi)包裝不得有差錯(cuò)，外包裝品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、規(guī)格、數(shù)量等應(yīng)于內(nèi)包裝一致。有零頭產(chǎn)品要求不合包，應(yīng)單獨(dú)包裝，并貼有標(biāo)簽及標(biāo)明數(shù)量，隨本批入庫，包裝過程中QA 和車間主任隨時(shí)檢查包裝情況，若不合格應(yīng)返工重新包裝直至包裝檢查合格。逐件進(jìn)行稱量重量，

8、經(jīng)QA 檢驗(yàn)合格后進(jìn)行入庫，填寫產(chǎn)品入庫單，經(jīng)倉庫驗(yàn)收后，按指定地點(diǎn)、分批號、品種、分類堆放。包裝崗位操作工進(jìn)行清場、清潔設(shè)備和容器具等，藥渣藥末等下料按規(guī)定處理。崗位操作工填寫清場記錄和操作記錄，班長簽字檢查驗(yàn)收，車間主任進(jìn)行復(fù)核。成品收率不低于 83.0%。6.物料平衡的計(jì)算及其平衡限度項(xiàng)目物料平衡的計(jì)算方法平衡限度凈制凈制后藥材重量廢品量原料總投入量100%95%限度100%碰碎后藥材重量取樣量碰碎凈制后藥材重量100%95%限度100%炒制后藥材重量取樣量炒制碰碎后藥材重量100%95%限度100%包裝包裝成品重量廢品量取樣量炒制后飲片重量100%95%限度100%總物料包裝成品重量總

9、廢品量總?cè)恿靠偼读现亓?00%平衡95%限度100%7、成品收率成品數(shù)量投料數(shù)量成品收率100%83.0%產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)，項(xiàng)目及頻次。工 序質(zhì)量控制點(diǎn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)頻 次原料干漆真?zhèn)?、?yōu)劣、原藥質(zhì)檢報(bào)告安徽省中藥飲片炮制規(guī)范2005 年版每批次凈制干漆撿去原藥中雜質(zhì)、異物。安徽省中藥飲片炮制規(guī)范2005 年版2 次/小時(shí)碰碎干漆片長：22mm 不規(guī)則碎片或粉末。安徽省中藥飲片炮制規(guī)范2005 年版1 次/批炒制火候： 文火（ 120 -150），每鍋炒制時(shí)間：炒制干漆1015 分鐘，設(shè)定鍋體轉(zhuǎn)安徽省中藥飲片炮制規(guī)范2005 年版速：16 轉(zhuǎn)/分。炒制程度：1 次/爐炒至焦枯黑煙盡。在包裝品(干漆)

10、分裝、稱重準(zhǔn)確隨時(shí)/班包裝內(nèi)包裝袋標(biāo)簽、打印符合規(guī)定每批次封口封口質(zhì)量、生產(chǎn)批次記錄內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)隨時(shí)/班包裝數(shù)量、合格證、印刷內(nèi)容內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)隨時(shí)/班原輔料、包裝材料消耗定額原輔料消耗定額(按 300kg 計(jì)算)產(chǎn)品名稱原料名稱規(guī)格單位用量損耗率干漆干漆統(tǒng)kg30017%包裝材料消耗定額按 100kg 計(jì)算、1kg/袋、20kg/件 規(guī)格包裝)產(chǎn)品名稱包裝材料名稱單位用量損耗率內(nèi)包裝袋（聚乙烯塑料袋）個(gè)3000干漆標(biāo)簽(不干膠)張3000外包裝袋（編織袋）條150按 300kg 計(jì)算、2kg/袋、36kg/件 規(guī)格包裝產(chǎn)品名稱包裝材料名稱內(nèi)包裝袋（聚乙烯塑料袋）單位個(gè)用量150損耗率0干漆標(biāo)簽(不干膠

11、)張1500外包裝袋（編織袋）條90設(shè)備一覽表主要設(shè)備生產(chǎn)能力、型號序號設(shè)備名稱規(guī)格型號數(shù)量單機(jī)日生產(chǎn)能力1中藥碰碎機(jī)BYJ-1251300400kg2滾筒式炒藥機(jī)CYJ-7001500kg勞動組織與崗位定員崗位定員(人/班)總經(jīng)理1生產(chǎn)部經(jīng)理1設(shè)備部經(jīng)理1經(jīng)理1倉儲部倉管員1車間主任1生凈制2產(chǎn)碰碎2車炒制2間包裝4清潔員1經(jīng)理1質(zhì)QA2量部化驗(yàn)室主任1檢驗(yàn)員3標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目：干漆工藝規(guī)程頒發(fā)部門：生產(chǎn)部編號： YH-21-008生效日期：年月日版本：01技術(shù)安全及勞動保護(hù)12.1技術(shù)安全嚴(yán)格按照工藝規(guī)程規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)，熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的每個(gè)操作要領(lǐng)， 不得任意更改。生產(chǎn)操作時(shí)嚴(yán)格穿戴勞

12、保用品，嚴(yán)防燙傷。試生產(chǎn)時(shí)，生產(chǎn)、質(zhì)量等部門負(fù)責(zé)人應(yīng)對關(guān)鍵崗位進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督生產(chǎn)人員的操作，車間負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人參與全過程操作，并對監(jiān)控點(diǎn)進(jìn)行核對。生產(chǎn)設(shè)備在使用前應(yīng)先檢查，必要時(shí)做空機(jī)試驗(yàn)，正常后再進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)結(jié)束后，要把設(shè)備清潔干凈。各車間要設(shè)有安全小組，義務(wù)消防隊(duì)，車間及倉庫配備消防器材及泡沫滅火器。操作室內(nèi)嚴(yán)禁煙火。電器設(shè)備要定期檢查，電線不得裸露，穿線管碰損時(shí)要及時(shí)維修或更換，不得受潮，不得用濕手區(qū)碰電器開關(guān)。加熱容器，管道要有隔熱保暖設(shè)施，防止?fàn)C傷。禁止用鐵錘或類似工具敲打壓力容器、管道等。發(fā)生安全事故后，要立即報(bào)告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，事后寫出詳細(xì)的事故報(bào)告。新工人上崗位操作前，要經(jīng)過培

13、訓(xùn)，并有上崗證。生產(chǎn)過程中各工序必須層層嚴(yán)格把關(guān)，不合格的半成品不得流入下工序、未取得檢驗(yàn)合格報(bào)告的成品不準(zhǔn)出廠。更換生產(chǎn)品種規(guī)格前，應(yīng)按要求認(rèn)真進(jìn)行清場，取得“清場合格證”后方可轉(zhuǎn)入下一品種或規(guī)格的生產(chǎn)，清場合格證隨生產(chǎn)記錄一起保存。檢修的設(shè)備，如果需要用電焊氣割時(shí)，對易燃物品(例如：汽油等)應(yīng)給予分離隔絕、妥善安放、周圍場地用水沖等，要切實(shí)做好防范措施。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目： 干漆生產(chǎn)工藝規(guī)程頒發(fā)部門：生產(chǎn)部編號： YH-21-008生效日期：年月日版本 :0212. 2 12.2.1 12.2.2 12.2.3 12.2.4 12.2.5勞動保護(hù)根據(jù)室溫，定時(shí)開動空調(diào)機(jī)。崗位操作人員每年體檢

14、一次。按不同工種，每半年進(jìn)行一次勞動安全教育。按不同工種，及時(shí)發(fā)放勞動保護(hù)用品。企業(yè)的安全生產(chǎn)組織每月對生產(chǎn)車間的安全生產(chǎn)檢查一次，每年考核班組的執(zhí)行情況。工藝衛(wèi)生執(zhí)行的管理規(guī)程及清潔規(guī)程編號如下表(具體內(nèi)容參見各項(xiàng)目下規(guī)程)序 號文件目錄編號1衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0012廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0023生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0044生產(chǎn)區(qū)個(gè)人衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0055生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0066工作服管理規(guī)程YH-05-0107潔具管理規(guī)程YH-05-0118衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)記管理規(guī)程YH-05-0159生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生清潔規(guī)程YH-05-10110衛(wèi)生潔具清潔規(guī)程YH-05-10311生產(chǎn)區(qū)工作臺、容器存放架清潔規(guī)程YH-05-10412生產(chǎn)區(qū)計(jì)量器具、玻璃儀器清潔規(guī)程YH-05-10513生產(chǎn)稱量容器清潔規(guī)程YH-05-10614生產(chǎn)區(qū)容器清潔規(guī)程YH-05-10715更衣室清潔規(guī)程YH-05-11716物料清潔間清潔規(guī)程YH-05-11817文件、記錄用具的清潔規(guī)程YH-05-12218生產(chǎn)區(qū)工作服的清洗、整理、存放規(guī)程YH-