【中藥加工工藝規(guī)程】醋制烏梅工藝標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程

1、第 PAGE 15 頁 共 15 頁醋制烏梅工藝標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目：醋制烏梅工藝規(guī)程制定人：審核人： 批準(zhǔn)人：編號(hào)：YH-21-235制定日期：年月日版本：02審核日期：年月日頒發(fā)部門：生產(chǎn)部批準(zhǔn)日期：年月日生效日期：年月日目的：建立醋制烏梅工藝規(guī)程編制的規(guī)范化管理及明確工藝規(guī)程的要求和內(nèi)容。范圍：醋制烏梅生產(chǎn)加工全過程。分發(fā)部門：生產(chǎn)部質(zhì)量部生產(chǎn)車間品名、規(guī)格品名：醋制烏梅漢語拼音名：cuzhiwumei包裝規(guī)格：1kg/袋 、2kg/袋炮制依據(jù)：安徽省中藥飲片炮制規(guī)范2019 年版產(chǎn)品概述:本品為薔薇科植物梅 Prunus mume（Sieb.）Sieb. et Zucc.的干燥近成熟果實(shí)。

2、夏季果實(shí)近成熟時(shí)采收，低溫烘干后悶至色變黑。【炮制】醋制烏梅 取凈烏梅或?yàn)趺啡?加米醋拌勻,置入適宜容器內(nèi)(蒸籠或蒸桶中密封,隔水加熱蒸 24 小時(shí),取出,干燥。每 100kg 烏梅，用醋 20kg?！拘誀睢繛趺窞椴灰?guī)則的球形或扁球形，直徑 1.53cm。表面烏黑色， 皺縮不平，基部有圓形果梗痕。果核堅(jiān)硬，橢圓形，棕黃色，表面有凹點(diǎn)，內(nèi)含淡黃色種子 1 粒,略有醋氣,味極酸;或?yàn)槿ズ说墓?呈烏黑色,質(zhì)柔軟,略有醋氣,味極酸。【性味與歸經(jīng)】酸、澀，平。歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)?！竟δ芘c主治】斂肺澀腸,生津安蛔。用于蛔厥,久痢。【用法用量】612g?！咎幏綉?yīng)付】寫醋制烏梅、酷烏梅、制烏梅均付醋制烏梅

3、?！举A藏】置陰涼干燥處。4、醋制烏梅工藝流程圖原藥材入庫（烏梅）監(jiān)控監(jiān)控外包裝材料外包裝凈制監(jiān)控監(jiān)控清洗（飲用水）內(nèi)包裝材料內(nèi)包裝監(jiān)控中轉(zhuǎn)站干燥監(jiān)控取樣監(jiān)控輔料蒸制監(jiān)控干燥監(jiān)控過篩檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目：醋制烏梅工藝規(guī)程頒發(fā)部門：生產(chǎn)部編號(hào)：YH-21-235生效日期：年月日版本：025、5.15.1.15.1.25.1.35.25.2.15.2.25.2.35.2.45.2.55.2.65.3醋制烏梅生產(chǎn)操作過程及工藝條件： 原藥材稱量和預(yù)處理從企業(yè)批準(zhǔn)的供貨單位購進(jìn)原藥材，原藥材須檢驗(yàn)合格由質(zhì)量部門簽字蓋章后，庫管員根據(jù)車間開具的領(lǐng)料單，在 QA 的監(jiān)控下，辦理原藥材出庫手續(xù)。進(jìn)入生產(chǎn)操作過

4、程。稱量用的電子臺(tái)秤應(yīng)定期校驗(yàn)，做好校驗(yàn)記錄，并在已校驗(yàn)的電子臺(tái)秤帖上校驗(yàn)合格證，稱量衡器使用前應(yīng)由操作人員（原料倉管員）進(jìn)行校正。原藥材應(yīng)經(jīng)緩沖處理區(qū)脫去外包裝或經(jīng)適當(dāng)清潔處理（預(yù)處理）后，才能進(jìn)入凈制操作區(qū)，凈制處理區(qū)要求清潔衛(wèi)生，并有捕塵和防止交叉污染措施。凈制工序:凈制崗位職工嚴(yán)格按照凈制崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作，在QA 監(jiān)督下，逐箱核對實(shí)物是否一致，檢查無誤后取原藥材烏梅除去雜質(zhì)。把凈制合格的烏梅放入周轉(zhuǎn)箱，進(jìn)行稱量半成品和雜質(zhì)數(shù)量。雜質(zhì)按照生產(chǎn)廢棄物按規(guī)定進(jìn)行處理。經(jīng) QA 檢驗(yàn)合格后，轉(zhuǎn)入清洗工序或中轉(zhuǎn)站。凈制崗位職工進(jìn)行清場和清潔容器具等，填寫清場記錄和批生產(chǎn)記錄。 凈制崗位職

5、工在生產(chǎn)工藝流程操作記錄上填寫有關(guān)項(xiàng)目，班長簽字檢查，車間主任進(jìn)行復(fù)核。中間站必須有專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收，保管半成品，按品種、數(shù)量、件數(shù)、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)等方面作好標(biāo)志，用潔凈專用周轉(zhuǎn)箱加蓋，分區(qū)分類存放保管。中轉(zhuǎn)站人員按生產(chǎn)指令向各工區(qū)（工序）發(fā)放半成品，并做好發(fā)放記錄。5.4清洗工序：5.4.1清洗崗位職工嚴(yán)格按照清洗崗位及滾筒式洗藥機(jī)操作規(guī)程進(jìn)行操作，在 QA 監(jiān)督逐箱核對實(shí)物是否與半成品遞交單一致，檢查無誤后取凈制后的烏梅，用標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目：醋制烏梅工藝規(guī)程編號(hào)：YH-21-235頒發(fā)部門：生產(chǎn)部生效日期：年月日版本：025.4.25.4.35.5.5.5.15.5.25.5.35.5.45.

6、5.55.5.65.5.75.65.6.15.6.2洗藥機(jī)進(jìn)行清洗干凈。經(jīng) QA 檢驗(yàn)驗(yàn)收合格，遞交給干燥工序。清洗崗位職工進(jìn)行清場，填寫清場記錄和生產(chǎn)批次記錄。清洗崗位職工在清洗工序操作記錄上填寫有關(guān)內(nèi)容，組長簽字檢查，車間主任進(jìn)行復(fù)核。干燥工序：干燥崗位職工嚴(yán)格按照干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，熱鼓風(fēng)干燥箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作，在 QA 監(jiān)督下，逐箱核對實(shí)物是否與遞交單一致，檢查無誤后取洗滌后的烏梅，用烘箱進(jìn)行干燥。干燥溫度：6070，厚度：3040mm，干燥時(shí)間： 23 小時(shí)。干燥操作過程中應(yīng)注意隨時(shí)檢查干燥均勻性和干燥溫度是否正常。 嚴(yán)格控制干燥溫度，防止干燥溫度過高造成過火、走色等現(xiàn)象發(fā)生。

7、干燥后烏梅水分為16.0%。干燥品（烏梅）放涼后，進(jìn)行稱量重量，放入周轉(zhuǎn)箱中，遞交蒸制工序。干燥崗位操作工進(jìn)行清場、清潔設(shè)備和容器具，填寫清場記錄和生產(chǎn)批次記錄。干燥崗位操作工填寫清場記錄和切制記錄，班長簽字檢查，車間主任復(fù)核。蒸制工序蒸制崗位職工嚴(yán)格按照蒸制崗位蒸煮兩用箱操作規(guī)程進(jìn)行操作，在 QA 監(jiān)控下，逐項(xiàng)核對半成品是否與生產(chǎn)指令一致，檢查無誤后取凈烏梅，置不銹鋼槽內(nèi)， 加食醋拌勻，悶潤至食醋吸盡為宜，悶潤時(shí)間：12 小時(shí)。食醋拌潤分鍋次進(jìn)行，不得一次拌潤，以免食醋揮發(fā)。食醋拌潤間隔時(shí)間為：前一鍋蒸制 3 小時(shí)后， 開始拌潤下一鍋。取悶潤后的烏梅，用蒸煮兩用箱進(jìn)行常壓蒸制，蒸至烏黑色，質(zhì)

8、較柔潤。略有醋氣。溫度：100，蒸制時(shí)間：2-4 小時(shí)，出鍋放涼。題目：醋制烏梅工藝規(guī)程編號(hào)：YH-21-235頒發(fā)部門：生產(chǎn)部生效日期：年月日版本：02輔料用量：每 100kg 凈烏梅用食醋 20kg。將蒸制處理合格的醋烏梅放入周轉(zhuǎn)箱，經(jīng) QA 檢驗(yàn)合格后，轉(zhuǎn)入干燥作業(yè)區(qū)（未經(jīng) QA 檢驗(yàn)驗(yàn)收，不準(zhǔn)進(jìn)入干燥工序）。蒸制崗位職工清理干凈作業(yè)場地、容器具及蒸煮鍋，填寫清場記錄表和生產(chǎn)批次記錄。蒸制崗位職工在蒸制工序操作記錄上，填寫有關(guān)內(nèi)容，班長填字、接收。未經(jīng) QA 檢驗(yàn)驗(yàn)收不準(zhǔn)進(jìn)入干燥工序。干燥工序：嚴(yán)格按照干燥崗位操作規(guī)程，熱鼓風(fēng)干燥箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作，在QA 監(jiān)督下，逐箱核對實(shí)物是否與

9、半成品遞交單一致，檢查無誤后取醋烏梅，用熱鼓風(fēng)干燥箱進(jìn)行干燥，干燥量：根據(jù)蒸制好的醋烏梅，計(jì)算烘箱臺(tái)數(shù)，進(jìn)行一次干燥完成，溫度：5060，上料厚度：2530mm，干燥時(shí)間：34 小時(shí)。干燥操作過程中應(yīng)注意隨時(shí)檢查干燥品（醋烏梅）的干燥均勻性，并記錄干燥溫度。嚴(yán)格控制干燥溫度，防止醋烏梅因干燥溫度過高造成過火等質(zhì)量事故。醋制烏梅含水分標(biāo)準(zhǔn)為13.0%。干燥設(shè)備安裝有排氣、排濕設(shè)備，保證正常運(yùn)轉(zhuǎn)使用。干燥品（醋制烏梅）放晾后，放入專用周轉(zhuǎn)箱中，轉(zhuǎn)入過篩工序。干燥崗位職工清理干凈干燥場地和設(shè)備，填寫清場記錄和生產(chǎn)批次記錄。干燥崗位職工在干燥工序操作記錄上填寫有關(guān)內(nèi)容，班長簽字驗(yàn)收，未經(jīng)QA 檢驗(yàn)驗(yàn)收

10、，不準(zhǔn)進(jìn)入中間站或過篩作業(yè)區(qū)。過篩工序：過篩崗位職工嚴(yán)格按照過篩崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，旋轉(zhuǎn)式篩藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作，在 QA 監(jiān)督下，逐箱核對實(shí)物是否與半成品遞交單一致，檢查無誤后取干燥后的醋制烏梅，用旋轉(zhuǎn)式篩藥機(jī)篩去碎末，篩網(wǎng)孔徑為2mm，篩選厚度為題目：醋制烏梅工藝規(guī)程編號(hào)：YH-21-235頒發(fā)部門：生產(chǎn)部生效日期：年月日版本：022030mm。過篩合格的醋制烏梅存入潔凈的周轉(zhuǎn)箱中，及時(shí)進(jìn)行稱量半成品和藥渣藥末，經(jīng) QA 檢驗(yàn)合格后轉(zhuǎn)入中間站或包裝工序。過篩崗位職工操作工進(jìn)行清場和清潔篩藥機(jī)和容器具等，過篩下的藥渣藥末等下料按規(guī)定處理。過篩崗位操作工填寫清場記錄和過篩操作記錄，班長簽字檢

11、查驗(yàn)收，車間主任進(jìn)行復(fù)核中轉(zhuǎn)站:5.9.1必須有專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收，保管半成品，按品種、等級、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)等方面作好標(biāo)志，用潔凈專用周轉(zhuǎn)箱加蓋，分區(qū)分類存放保管。包裝工序：根據(jù)包裝生產(chǎn)指令及待包裝品狀態(tài)標(biāo)記，包裝崗職工領(lǐng)取內(nèi)包裝材料、外包裝材料、標(biāo)簽等。包裝崗職工按包裝規(guī)定要求進(jìn)行稱量，分裝、封口、合裝等，（稱量、封口要事先試機(jī)，校正衡器），對內(nèi)包裝袋進(jìn)行貼標(biāo)簽，打印品名和包裝規(guī)格數(shù)量。內(nèi)包裝不得有差錯(cuò)，外包裝品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、規(guī)格、數(shù)量等應(yīng)于內(nèi)包裝一致。有零頭產(chǎn)品，要求合并裝袋的，每袋零頭產(chǎn)品不多于 2 個(gè)批號(hào)，每個(gè)批號(hào)均應(yīng)在外包裝袋上印注，每袋應(yīng)有二張合格證，并填寫合袋記錄。裝袋

12、過程中， QA 和班長檢查包裝情況，若不合格應(yīng)返工重新包裝直至包裝質(zhì)檢合格。根據(jù)包裝批次記錄，填寫產(chǎn)品入庫單，倉庫驗(yàn)收后，按指定地點(diǎn)、分批號(hào)、分品種、分類堆放。包裝崗職工在包裝工序操作記錄上填寫有關(guān)項(xiàng)目，班長簽字。包裝結(jié)束后，按清場規(guī)定嚴(yán)格清理包裝作業(yè)區(qū)，并填寫清場記錄。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目：醋制烏梅工藝規(guī)程編號(hào)：YH-21-235頒發(fā)部門：生產(chǎn)部生效日期：年月日版本：02包裝場地應(yīng)通風(fēng)明亮，安裝排氣、通風(fēng)、撲塵設(shè)備，衡器（電子稱），封口機(jī)使用前應(yīng)進(jìn)行校正試機(jī)，包裝用器具應(yīng)使用不銹鋼托盤或不銹鋼容器。成品收率不低于 85.0%。6.物料平衡的計(jì)算及其平衡限度。(醋制烏梅)項(xiàng)目物料平衡的計(jì)算方法平衡

13、限度凈制凈制后藥材重量廢品量100%95%限度100%原料總投入量包裝包裝成品重量廢品量取樣量凈制后飲片重量100%95%限度100%總物料產(chǎn)出量總廢品量取樣量平衡100%95%限度100%原料總投入量7、成品收率成品數(shù)量（kg）原料數(shù)量（kg）成品收率100%85.0%產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)，項(xiàng)目及頻次。質(zhì)量控工 序制點(diǎn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)頻 次安徽省中藥飲原料烏梅真?zhèn)?、?yōu)劣、原藥質(zhì)檢報(bào)告凈除去雜質(zhì)，其雜質(zhì)不得過 2%。制烏梅片炮制規(guī)范2019 年版安徽省中藥飲片炮制規(guī)范2019 年版安徽省中藥每批一次每 30 分鐘一次洗清烏梅1.干燥溫度：6070，厚度：30烏梅40mm，干燥時(shí)間：23 小時(shí)。安徽省中藥飲片

14、炮制規(guī)范每批一次2. 水分為16.0%。2019 年版1.取凈烏梅，加食醋拌勻，悶潤至食醋吸盡為宜，悶潤時(shí)間：12 小干燥取凈制后的烏梅，用滾筒式洗藥機(jī)進(jìn)行清洗干凈。飲片炮制規(guī)范2019 年版每批一次時(shí)。安徽省中藥飲制蒸烏梅輔料用量：每 100kg 凈烏梅用食片炮制規(guī)范醋 20kg。每批一次進(jìn)行常壓蒸制，蒸至烏黑色，質(zhì)較柔潤。略有醋氣。溫度：100， 蒸制時(shí)間：2-4 小時(shí)。2019 年版燥1.干燥溫度：6070，厚度：30安徽省中藥飲干醋制烏梅40mm，干燥時(shí)間：23 小時(shí)。片炮制規(guī)范2. 水分為13.0%。2019 年版每 30 分鐘一次篩過醋制烏梅在包裝品包內(nèi)包裝袋裝封口包裝袋用旋轉(zhuǎn)式篩

15、藥機(jī)篩去碎末，篩網(wǎng)孔徑為 2mm，篩選厚度為 2030mm。分裝、稱重標(biāo)簽、打印封口質(zhì)量、生產(chǎn)批次記錄數(shù)量、合格證、印刷內(nèi)容內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn) 確 符合規(guī)定內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)每 20 分鐘一次隨時(shí)/班每批一次每 20 分鐘一次隨時(shí)/班原輔料、包裝材料消耗定額原輔料消耗定額(按 300kg 計(jì)算)產(chǎn)品名稱原輔料名稱規(guī)格單位用量損耗率醋制烏梅烏梅食醋統(tǒng)-kgkg3006015.0%-包裝材料消耗定額按 300kg 計(jì)算、20kg/件、1kg/袋 規(guī)格包裝產(chǎn)品名稱包裝材料名稱單位用量損耗率聚乙烯塑料袋個(gè)3000醋制烏梅標(biāo) 簽張3000編織袋條150按 300kg 計(jì)算、36kg/件、2kg/袋 規(guī)格包裝產(chǎn)品名

16、稱包裝材料名稱聚乙烯塑料袋單位個(gè)用量150損耗率0醋制烏梅標(biāo) 簽張1500編織袋條90按 300kg 計(jì)算、52kg/件、2kg/袋 規(guī)格包裝產(chǎn)品名稱包裝材料名稱聚乙烯塑料袋單位個(gè)用量150損耗率0醋制烏梅標(biāo) 簽張1500編織袋條60設(shè)備一覽表主要設(shè)備生產(chǎn)能力、型號(hào)序號(hào)設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量單機(jī)日生產(chǎn)能力1滾筒式洗藥機(jī)XYJ-50011000-2000kg2蒸煮兩用箱YX310012000kg3熱鼓風(fēng)干燥箱YT-611000kg/次4旋轉(zhuǎn)式篩藥機(jī)SYJ-B14001000kg生產(chǎn)部設(shè)備部倉儲(chǔ)部生產(chǎn)車間質(zhì)量部勞動(dòng)組織與崗位定員崗位總經(jīng)理定員(人/班)1經(jīng)理1經(jīng)理1經(jīng)理1倉管員1車間主任1凈制2清洗

17、2干燥2蒸制2干燥2過篩2包裝4清潔員1經(jīng)理1QA2化驗(yàn)室主任1檢驗(yàn)員3標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目： 醋制烏梅工藝規(guī)程頒發(fā)部門：生產(chǎn)部編號(hào)：YH-21-235生效日期：年月日版本：02技術(shù)安全及勞動(dòng)保護(hù)技術(shù)安全嚴(yán)格按照工藝規(guī)程規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)，熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的每個(gè)操作要領(lǐng)，不得任意更改。試生產(chǎn)時(shí)，生產(chǎn)、質(zhì)量等部門負(fù)責(zé)人應(yīng)對關(guān)鍵崗位進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督生產(chǎn)人員的操作，車間負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人參與全過程操作，并對監(jiān)控點(diǎn)進(jìn)行核對。生產(chǎn)設(shè)備在使用前應(yīng)先檢查，必要時(shí)做空機(jī)試驗(yàn)，正常后再進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)結(jié)束后，要把設(shè)備清潔干凈。壓力容器、管道、閥門要小心操作，不可使壓力超過規(guī)定，安全閥要保持靈敏，要按規(guī)定定期檢查容器，做耐

18、壓測試，并做記錄。各車間要設(shè)有安全小組，義務(wù)消防隊(duì)，車間及倉庫配備消防器材及泡沫滅火器。操作室內(nèi)嚴(yán)禁煙火。電器設(shè)備要定期檢查，電線不得裸露，穿線管破損時(shí)要及時(shí)維修或更換， 不得受潮，不得用濕手去碰電器開關(guān)。加熱容器，管道要有隔熱保暖設(shè)施，防止?fàn)C傷。禁止用鐵錘或類似工具敲打壓力容器、管道等。發(fā)生安全事故后，要立即報(bào)告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，事后寫出詳細(xì)的事故報(bào)告。新工人上崗位操作前，要經(jīng)過培訓(xùn)，并有上崗證。生產(chǎn)過程中各工序必須層層嚴(yán)格把關(guān)，不合格的半成品不得流入下工序、未取得檢驗(yàn)合格報(bào)告的成品不準(zhǔn)出廠。更換生產(chǎn)品種規(guī)格前，應(yīng)按要求認(rèn)真進(jìn)行清場，取得“清場合格證”后方可轉(zhuǎn)入下一品種或規(guī)格的生產(chǎn)，清場合格證隨生產(chǎn)記錄一起保存。檢修的設(shè)備，如果需要用電焊氣割時(shí)，對易燃物品(例如：汽油等)應(yīng)給予分離隔絕、妥善安放、周圍場地用水沖等，要切實(shí)做好防范措施。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目：醋制烏梅工藝規(guī)程編號(hào)：YH-21-235頒發(fā)部門：生產(chǎn)部生效日期：年月日 版本：02勞動(dòng)保護(hù)根據(jù)室溫，定時(shí)開動(dòng)空調(diào)機(jī)。崗位操作人員每年體檢一次。按不同工種，每半年進(jìn)行一次勞動(dòng)安全教育。按不同工種，及時(shí)發(fā)放勞動(dòng)保護(hù)用品。企業(yè)的安全生產(chǎn)組織每月對生產(chǎn)車間的安全生產(chǎn)檢查一次，每年考核班組的執(zhí)行情況。工藝衛(wèi)生執(zhí)行的管理規(guī)程及清潔規(guī)程編號(hào)如下