鹽酸異丙嗪注射液說明書

1、鹽酸異丙嗪注射液以下內(nèi)容僅供參考，請以藥品包裝盒中的說明書為準妊娠：產(chǎn)前12周應(yīng)停止用藥哺乳期：應(yīng)用本品需權(quán)衡利弊兒童：三個月下的嬰兒不宜使用鹽酸異丙嗪注射液說明書1百口】嚴禁用于食品和飼料加工【說明書修訂日期】核準日期：2007年2月5日修改日期：2009年7月1日2010年10月1日2011年6月8日【藥品名稱】鹽酸異丙嗪注射液【英文名】Promethazine Hydrochloride Injection【漢語拼音】Yansuan Yibingqin Zhusheye【成份】本品主要成份為鹽酸異丙嗪，化學(xué)名稱：N, N, a-三甲基-10H-吩曝嗪-10-乙胺鹽酸鹽。輔料為維生素C、焦

2、亞硫酸鈉、 無水亞硫酸鈉、注射用水?！拘誀睢勘酒窞闊o色的澄明液體?！具m應(yīng)癥】(1)皮膚粘膜的過敏：適用于長期的、季節(jié)性的過敏性鼻 炎，血管運動性鼻炎，過敏性結(jié)膜炎，等麻疹，血管神經(jīng)性 水腫，對血液或血漿制品的過敏反應(yīng)，皮膚劃痕癥。(2)暈動?。悍乐螘炣?、暈船、暈飛機。(3)用于麻醉和手術(shù)前后的輔助治療，包括鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、止吐。(4)用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。【規(guī)格】1ml:25mg【用法用量】肌內(nèi)注射：成人用量(1)抗過敏，一次 25mg必要時2小時后重復(fù)；嚴重過敏 時可用肌注2550mg最高量不得超過 100mg(2)在特殊緊急情況下，可用滅菌注射用水稀釋至0.25%,緩慢靜脈

3、注射；(3)止吐，12.525mg,必要時每 4小時重復(fù)一次；(4)鎮(zhèn)靜催眠，一次 2550mg小兒常用量(1)抗過敏，每次按體重0.125mg/kg或按體表面積 3.75mg/m2,每46小時一次；(2)抗眩暈，睡前可按需給予，按體重 0.250.5mg/kg或 按體表面積 7.515mg/nt或一次6.2512.5mg,每日三次；(3)止吐，每次按體重 0.250.5mg/kg或按體表面積 7.5 15mg/R,必要時每 46小時重復(fù)；或每次 12.525mg必 要時每46小時重復(fù)；(4)鎮(zhèn)靜催眠，必要時每次按體重0.51mg/kg或每次12.5 25mg【不良反應(yīng)】 異丙嗪屬吩曝嗪類衍生

4、物，小劑量時無明顯副作用，但大量 和長時間應(yīng)用時可由現(xiàn)吩曝嗪類常見的副作用。（1）較常見的有嗜睡；較少見的有視力模糊或色盲 （輕度）， 頭暈?zāi)垦?、口鼻咽干燥、耳鳴、皮疹、胃痛或胃部不適感、反應(yīng)遲鈍（兒童多見）、暈倒感（低血壓）、惡心或嘔吐（進 行外科手術(shù)和或并用其他藥物時），甚至由現(xiàn)黃疸。（2）增加皮膚對光的敏感性，多惡夢，易興奮，易激動， 幻覺，中毒性澹妄，兒童易發(fā)生錐體外系反應(yīng)。上述反應(yīng)發(fā) 生率不圖。（3）心血管的不良反應(yīng)很少見，可見血壓增高，偶見血壓 輕度降低。白細胞減少、粒細胞減少癥及再生不良性貧血則 屬少見?！窘伞课催M行該項試驗且無可靠參考文獻，故尚不明確。【注意事項】（1）已知對

5、吩曝嗪類藥高度過敏的人，也對本品過敏。（2）下列情況應(yīng)慎用：急性哮喘，膀胱頸部梗阻，骨髓抑 制，心血管疾病，昏迷，閉角型青光眼，肝功能不全，高血 壓，胃潰瘍，前列腺肥大癥狀明顯者， 幽門或十二指腸梗阻， 呼吸系統(tǒng)疾病（尤其是兒童，服用本品后痰液粘稠，影響排 痰，并可抑制咳嗽反射），癲癇患者（注射給藥時可增加抽搐的嚴重程度)，黃疸，各種肝病以及腎功能衰竭，Reye綜合征(異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reye綜合征混淆)。應(yīng)用異丙嗪時，應(yīng)特別注意有無腸梗阻，或藥物的逾量、中 毒等問題，因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮(zhèn)吐作用所掩蓋?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】(1)孕婦使用本藥后，可誘發(fā)嬰兒的黃疸和錐體外系癥

6、狀。因此，孕婦在臨產(chǎn)前 12周應(yīng)停用此藥。(2)哺乳期婦女應(yīng)用本品時需權(quán)衡利弊。【兒童用藥】一般的抗組胺藥對嬰兒特別是新生兒和早產(chǎn)兒有較大的危險性；小于3個月的嬰兒體內(nèi)藥物代謝酶不足，不宜應(yīng)用本品。此外還有可能引起腎功能不全。新生兒或早產(chǎn)兒、患急 性病或脫水的小兒以及患急性感染的兒童，注射異丙嗪后易 發(fā)生肌張力障礙?！纠夏暧盟帯坷夏耆擞帽舅幰装l(fā)生頭暈、滯呆、精神錯亂、低血壓。還易 發(fā)生錐體外系癥狀，特別是帕金森氏病、不能靜坐(akathisia )和持續(xù)性運動障礙，用量大或胃腸道外給藥 時更易發(fā)生。【藥物相互作用】(1)對診斷的干擾：葡萄糖耐量試驗中可顯示葡萄糖耐量 增加?？筛蓴_尿妊娠免疫試驗

7、，結(jié)果呈假陽性或假陰性。(2)乙醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑，特別是麻醉藥、巴比妥 類、單胺氧化酶抑制劑或三環(huán)類抗抑郁藥與本品同用時，可 增加異丙嗪或(和)這些藥物的效應(yīng)，用量要另行調(diào)整。(3)抗膽堿類藥物，尤其是阿托品類和異丙嗪同用時，后 者的抗毒蕈堿樣效應(yīng)增加。(4)澳節(jié)鏤、服乙陡等降壓藥與異丙嗪同時用時，前者的 降壓效應(yīng)增強。腎上腺素與異丙嗪同用時腎上腺素的a作用 可被阻斷，使B作用占優(yōu)勢。(5)順粕、巴龍霉素及其他氨基糖茶類抗生素、水楊酸制 劑和萬古霉素等耳毒性藥與異丙嗪同用時，其耳毒性癥狀可 被掩蓋。(6)不宜與氨茶堿混合注射?！舅幬镞^量】用量過大的癥狀和體征有：手腳動作笨拙或行動古怪，嚴

8、重 時倦睡或面色潮紅、發(fā)熱，氣急或呼吸困難，心率加快(抗 毒蕈堿M受體效應(yīng))，肌肉痙攣，尤其好發(fā)于頸部和背部的 肌肉。坐臥不寧，步履艱難，頭面部肌肉痙攣性抽動或雙手 震顫(后者屬錐體外系的效應(yīng))。解救時可對癥注射地西泮 (安定)和毒扁豆堿。必要時給予吸氧和靜脈輸液?！舅幚矶纠怼?異丙嗪是吩曝嗪類抗組胺藥，也可用于鎮(zhèn)吐、抗暈動以及鎮(zhèn)靜催眠。(1)抗組胺作用：與組織釋放的組胺競爭Hi受體，能拮抗組胺對胃腸道、氣管、支氣管或細支氣管平滑肌的收縮或攣 縮，解除組胺對支氣管平滑肌的致痙和充血作用。(2)止吐作用：可能與抑制了延髓的催吐化學(xué)感受區(qū)有關(guān)。(3)抗暈動癥：可能通過中樞性抗膽堿性能，作用于前庭和嘔吐中樞及中腦髓質(zhì)感受器，主要是阻斷前庭核區(qū)膽堿能 突觸迷路沖動的興奮。(4)鎮(zhèn)靜催眠作用：可能由于間接降低了腦干網(wǎng)狀上行激 活系統(tǒng)的應(yīng)激性?！舅幋鷦恿W(xué)】注射給藥后吸收快而完全