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文檔簡介

1、目錄2庖丁解牛:國內(nèi)新冠疫苗產(chǎn)業(yè)鏈分析5生產(chǎn):擴(kuò)產(chǎn)高峰,藥機(jī)、原輔包等行業(yè)均有望受益1今年最重要的投資事件之一:新冠疫苗商業(yè)化加速落地3疫苗公司:尋找卡位與產(chǎn)能的共振6流通:龍頭公司承接重任34CXO公司:效率優(yōu)先+政策支持,研發(fā)生產(chǎn)賦能作用顯著7風(fēng)險(xiǎn)提示1今年最重要的投資事件之一:新冠疫苗商業(yè)化加速落地4研究回顧:新冠疫苗接種駛?cè)肟燔嚨?數(shù)據(jù)來源:WHO,Clincal Trial,中信建投研究觀點(diǎn)回顧:基本判斷兌現(xiàn)。去年我們在年度策略中提出,新冠疫苗在2021年進(jìn)入商業(yè)化集中兌現(xiàn) 階段,這是本年度對醫(yī)藥投資影響最大的投資事件之一。研究觀點(diǎn)回顧:全球接種速度快于預(yù)期。去年年底,我們預(yù)期:今年

2、上半年,發(fā)達(dá)國家將會進(jìn)入集中 的疫苗獲批及大規(guī)模接種階段;考慮到國內(nèi)防控政策較為嚴(yán)格,我們預(yù)計(jì)國內(nèi)下半年可能會逐步開始 進(jìn)行大規(guī)模接種,其他發(fā)展中國家也將于下半年加快接種。實(shí)際國內(nèi)和其他發(fā)展中國家接種進(jìn)度快于 預(yù)期。新冠疫苗:商業(yè)化落地,全球接種加速圖:2021年新冠疫苗分季度進(jìn)展(海外vs.國內(nèi))6表:全球COVAX計(jì)劃實(shí)施進(jìn)度(截至3月1日)建立全球協(xié)調(diào)機(jī)制數(shù)據(jù)來源:杜克大學(xué)、中信建投COVAX和其他聯(lián)盟主要職責(zé)是確保為中低收入國家公平分配疫苗。 COVAX是GAVI、世界衛(wèi)生組織和 流行病預(yù)防創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)的合作伙伴,是一項(xiàng)全球機(jī)制,投資于COVID-19候選疫苗的開發(fā),制 造和采

3、購,為成員國提供平等的服務(wù)使其可獲得成功的疫苗。截至3月1日,大多數(shù)高收入和中等收入國家(以金色顯示)已向COVAX承諾投入資金。世界上絕大多數(shù)人口居住在參與COVAX的國家。需求端:全球協(xié)調(diào)機(jī)制建立,保證新冠疫苗購買力7新冠肺炎患者預(yù)后情況新冠肺炎患者預(yù)后情況值得關(guān)注,疫苗接種意義重大數(shù)據(jù)來源:Lancet、中信建投需求端:疫苗接種意義重大一項(xiàng)對武漢金銀潭醫(yī)院1733例新冠肺炎出院患者預(yù)后隨訪研究顯示,疲勞或肌肉無力(63%,1038人)和睡 眠困難(26%,437人1655人)是最常見的癥狀。23%的患者(1617人中有367人)患有焦慮或抑郁。在94例隨訪時(shí)接受血液抗體檢測的患者中,中和

4、抗體的血清陽性(962% vs 585%)和中位滴度(190 vs 100)與急性期相比顯著降低。住院期間病情越嚴(yán)重的患者,其肺部擴(kuò)散能力受損和胸部影像學(xué)表現(xiàn)異常也越嚴(yán)重,是長期康復(fù)干預(yù)的 主要目標(biāo)人群。我們認(rèn)為,新冠肺炎康復(fù)患者短期預(yù)后不樂觀,長期來看與SARS康復(fù)患者預(yù)后趨同,對個(gè)體而言接種新 冠疫苗尤為重要。全球新冠疫苗訂單持續(xù)落地,商業(yè)化價(jià)值巨大8數(shù)據(jù)來源:杜克大學(xué)、中信建投 數(shù)據(jù)截至2021年4月9日需求端:訂單數(shù)量超預(yù)期0500100015002000250030003500COVAXEUUSAAfrican UnionIndia Brazil UKCanada Japan Ind

5、onesia Mexico Vietnam Australia Turkey PhilippinesBrazil South KoreaChina100050001500200025005000 4500400035003000高收入國家 中高收入國家 中低收入國家 低收入國家 COVAX等組織研究回顧:訂單數(shù)量超預(yù)期。年度策略中,我們預(yù)期全球每年實(shí)現(xiàn)群體免疫需要約100億劑左右新冠 疫苗,實(shí)際已形成154億劑次訂單。其中:已確認(rèn)訂單達(dá)88億劑次,正在談判中訂單達(dá)66億劑次;從 已形成的訂單來看,目前大部分新冠疫苗訂單流向高收入國家。圖:全球新冠疫苗訂單梳理-按國家圖:全球新冠疫苗訂單梳理-按

6、國家類別已購買劑量(百萬劑)潛在購買劑量(百萬劑)購買劑量(百萬劑)全球新冠疫苗訂單持續(xù)落地,商業(yè)化價(jià)值巨大9數(shù)據(jù)來源:杜克大學(xué)、中信建投 數(shù)據(jù)截至2021年4月9日需求端:多個(gè)發(fā)達(dá)國家訂購數(shù)倍于人口的疫苗訂單圖:海外主要國家新冠疫苗訂單及人群滲透率梳理多個(gè)國家采購量數(shù)倍于 人口數(shù), 其中絕大多數(shù) 為發(fā)達(dá)國家。考慮到部分在研疫苗未 必成功及保護(hù)周期尚不 明確, 高收入國家已經(jīng) 通過預(yù)先購買足夠的劑 量給其人口進(jìn)行幾次疫 苗接種來對沖風(fēng)險(xiǎn), 保 障本國在未來有長時(shí)間 足夠使用的新冠疫苗。192.28175.62111.1840.11 (2021/4/12)30.8019.2419.0615.60

7、 (2021/4/12)14.89 (2021/4/12)14.5813.5912.26 (2021/4/12)12.2511.0710.299.168.658.607.976.50020406080100120140160180200220美國 中國 印度 英國 巴西 德國 土耳其 印尼 法國 俄羅斯 意大利 智利 墨西哥 西班牙 以色列 阿聯(lián)酋 摩洛哥 加拿大 波蘭沙特阿拉伯全球新冠疫苗接種劑量如期提升10數(shù)據(jù)來源:Our World in Data、中信建投 數(shù)據(jù)截至倫敦時(shí)間2021年4月13日需求端:代表性國家接種量快速上升圖:全球代表性國家COVID-19疫苗接種劑量(百萬劑)192

8、.73118.8892.5890.4973.9761.7858.1457.4952.1744.839.2824.423.6822.9722.7922.622.4721.0614.4912.29.999.58.064.843.242.531.38020406080100120140160180200直布羅陀 以色列 阿聯(lián)酋 開曼群島 馬恩島 不丹巴林 美國圣馬力諾 匈牙利 卡塔爾 奧地利 西班牙 德國 加拿大 土耳其 意大利 波蘭 巴西 中國 俄羅斯 墨西哥 印度澳大利亞 馬來西亞韓國 日本全球新冠疫苗接種如期開始,商業(yè)化價(jià)值值得期待11數(shù)據(jù)來源:Our World in Data、中信建投 數(shù)

9、據(jù)截至倫敦時(shí)間2021年4月13日需求端:代表性國家接種率快速上升,大國還有較大提升空間圖:全球代表性國家每100人新冠疫苗接種數(shù)量12供給端:中美處于領(lǐng)跑地位數(shù)據(jù)來源:WHO,中信建投 WHO數(shù)據(jù)截至4月7日表:全球進(jìn)度領(lǐng)先的新冠疫苗臨床研究進(jìn)度梳理全球新冠疫苗全球進(jìn)展:商業(yè)化進(jìn)度穩(wěn)步推進(jìn),中美處于領(lǐng)跑地位技術(shù)路線開發(fā)者Pre-IND 臨床試驗(yàn)新藥申請臨床試驗(yàn)進(jìn)度明細(xì)mRNABioNTech/復(fù)星醫(yī)藥/Pfize多國EUAPhase 1Phase 1/2Phase 3mRNAModerna/NIAID多國EUAPhase 1Phase 2Phase 3非復(fù)制型腺病毒載體牛津大學(xué)/阿斯利康多國

10、EUAPhase 1/2Phase 2Phase3滅活滅活中國生物/北京所中國生物/武漢所多國EUA多國EUAPhase 1/2Phase 3Phase 1/2Phase 3滅活科興生物多國EUAPhase 1/2Phase 3非復(fù)制型腺病毒載體Gamaleya研究所多國EUAPhase 1/2Phase 2Phase 3非復(fù)制型腺病毒載體康希諾/軍科院多國EUAPhase 1Phase 2Phase 3非復(fù)制型腺病毒載體Janssen多國EUAPhase 1/2Phase 3重組蛋白亞單位重組蛋白亞單位Novavax智飛生物多國EUAPhase 1/2Phase 2bPhase 3Phase

11、 1Phase 2Phase 3mRNACurevacPhase 1Phase 2Phase 3滅活中國醫(yī)科院生物所Phase 1Phase 1/2Phase 3VLPMedicagoPhase 1/2Phase 3DNACadila healthcarePhase 1/2Phase 3滅活 滅活 滅活mRNABharat biotech哈薩克斯坦生物安全研究所康泰生物(北京民海)沃森生物/艾博生物/軍科院Phase 1/2Phase 3Phase 1/2Phase 3Phase 1Phase 1/2Phase 3Phase 1aPhase 1bPhase 2非復(fù)制型腺病毒載體阿斯利康/康泰生

12、物橋接實(shí)驗(yàn)I期II期III期13供給端:中美處于領(lǐng)跑地位表:海外新冠疫苗主要廠商核心要素梳理(截至4月7日)新冠疫苗核心要素梳理-海外企業(yè)技術(shù) 路線單位生產(chǎn)難點(diǎn)價(jià)格生產(chǎn)體系 建設(shè)進(jìn)度臨床試已有臨床數(shù)據(jù)定性結(jié)臨床試驗(yàn)后續(xù) 驗(yàn)進(jìn)度可能方案關(guān)鍵時(shí)間節(jié)點(diǎn)輝瑞mRNA &Biontech 遞送系統(tǒng)封裝19.5美元/針39美元/人設(shè)計(jì)產(chǎn)能(年)20年底5000萬劑,21年論接種第2劑BNT162b2疫 苗7天后的保護(hù)率達(dá)到收購中底20億劑,3期95,六個(gè)月后保護(hù)率試驗(yàn)已恢復(fù)22年底30億達(dá)91.3%,尚未報(bào)告任劑何嚴(yán)重的安全隱患接種第2劑mRNA-1273多國EUA已獲批mRNANIAIDModerna/

13、 遞送系統(tǒng)封裝25-37美元/針50-74美元/人大訂單25美元/針已建成21年5億-10億3期疫苗兩周后的保護(hù)率達(dá) 繼續(xù)開展3期試驗(yàn)多國EUA已獲批腺病毒 牛津大學(xué)/ 腺病毒大規(guī)模阿斯利康發(fā)酵培養(yǎng)4-5美元/針8-10美元/人部分已建 成30億3期到94.1,尚未報(bào)告任何嚴(yán)重的安全隱患已披露3期最終分析數(shù)據(jù),保護(hù)率為54.9%。 經(jīng)歷暫停臨床試76%(1劑)、82.4%驗(yàn)后已恢復(fù)(2劑)英國EUA已獲批腺病毒 Gamaleya 腺病毒大規(guī)模研究所發(fā)酵培養(yǎng)近10美元/針 近20美元/人多國聯(lián)合 生產(chǎn)5億支/年3期首針28天91.4%;首針42天95%-俄羅斯EUA已獲批重組蛋 白亞單 位Nov

14、avax選擇好表達(dá)系 統(tǒng)并添加佐劑16.6美元/針33.2美元/人部分已建 成20億3期96.4%,英國株86.3%, 南非株55.4%繼續(xù)開展3期試驗(yàn)預(yù)計(jì)21年4月上市腺病毒強(qiáng)生腺病毒大規(guī)模發(fā)酵培養(yǎng)3美元/針建設(shè)中10億3期66%(1針法28天) 美國72%、拉丁美洲 66%,南非57%繼續(xù)開展3期試驗(yàn)多國EUA已獲批mRNACurevac 遞送系統(tǒng)封裝-建設(shè)中2021年底前3億劑 6億劑增加CVnCoV疫2022年底前苗的2b/3期試驗(yàn)3期暫未披露數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)2021年中上市數(shù)據(jù)來源:澎湃新聞、網(wǎng)易新聞、搜狐醫(yī)藥、公司官網(wǎng)、中信建投14臨床數(shù)據(jù)對比:有效性均符合獲批要求,后續(xù)關(guān)注病毒突變后數(shù)據(jù)

15、注:1.疫苗的常用儲存條件為2-8,mRNA疫苗需要較低儲存溫度數(shù)據(jù)來源:公司公告,第20屆中國生物制品年會,中信建投供給端:領(lǐng)先企業(yè)初步3期數(shù)據(jù)理想圖:全球新冠疫苗三期試驗(yàn)結(jié)果(截止2021年3月7日)疫苗名稱mRNA-1273BNT162b2BBIBP-CorVNVX-CoV2373Ad26.COV2-SAd5-nCoVSputnik VAZD1222試驗(yàn)周期7.27-11.167.27-11.189.10-12.319.10-12.318月-01.299.23-01.299.02-2.259.7-2.28.31-2.3數(shù)據(jù)類型最終分析最終分析中期分析中期分析中期分析中期分析中期分析第二次

16、中期分析最終分析技術(shù)路線mRNAmRNA滅活滅活重組蛋白亞單位腺病毒載體腺病毒載體腺病毒載體腺病毒載體有效性2針,94.1%2針后7天95%79.34%72.51%89.3%(含變異85.6%, 不含變異95.6%)66%(1針法28天) 美國72%、拉丁 美洲66%,南非57%。1針法,14天和28天對所有癥狀 總體保護(hù)效力為 68.83%和65.28%91.4%(1針后28天)95%(1針后42天)總體54.9%。76%(1劑)、82.4%(2劑)參與人數(shù)30000(7000人65歲)44000五大地區(qū)69640人15000(27%65歲)43783(34%60歲)4萬21977英國894

17、8、巴西6753、南非1476穩(wěn)定性2-82-82-8-20C兩年 2-8C90天2-82-82-8 180天病例數(shù)-20C 30天2-8 7天對照組185例 試驗(yàn)組11例 重癥30例(對 照)合計(jì)196例-80C 180天2-8 5天對照組162例 試驗(yàn)組8例重癥10例(9例對 照)合計(jì)170例-安慰劑組56例 試驗(yàn)組6例468例-對照組62例 試驗(yàn)組16例322例ModernaNIAIDPfizerBioNTechSinopharm-BeijingSinopharm-WuhanNovavaxJanssenCanSinoGamaleyaAstraZenec a15表:全球主要新冠疫苗安全性試

18、驗(yàn)數(shù)據(jù)全球已有多款新冠疫苗獲批,整體保護(hù)率維持高位數(shù)據(jù)來源:Pubmed、CNKI、FDA官網(wǎng)、公司官網(wǎng)、中信建投分期指標(biāo)輝瑞&BiontechModerna/NIAIDNovavax強(qiáng)生武漢所北京所科興生物康希諾樣本量48(1/2期)4583796(1a+1b+隊(duì)列3)9614424(低劑量組) 24(高劑量組)36(低劑量組)36(中劑量組)36(高劑量組)總體不良反應(yīng)率-91%64%(隊(duì)列1)36%25%42%29%/38%81%(隊(duì)列3)全身性事件100%43%4%-14%/21%-注射部位疼痛100%25%25%35%17%/23%54%安全性疲勞80%20%0%3%7%/14%44

19、%頭痛60%37%0%1%-49%紅腫-0%4%1%-4%發(fā)熱60%0%4%6%0%/5%46%其他流感樣癥狀寒顫80%、肌痛53%-肌痛-檢測方法ELISAPRNT、PsVNAELISAELISA法、wtVNAELISA傳染性SARS-CoV-2ELISAELISA中和試驗(yàn)總體有效率-1期2015 (1 ug劑量水平)、9107 (10 ug 劑量水平)、17051ELISA anti-S-2P 40227 (25g)415(低劑量組)RBD特異性抗體615.8(低劑量組)總抗體水平(30 ug劑量水平)和25006 (50 ug劑量109209(100g)213526(250g)57534

20、9(中劑量組)311(高劑量組)279.2(中劑量組) 1045.7(低劑量組)1917.9(高劑量組)806.0(中劑量組)1445.8(高劑量組)水平)有效性中和抗體水平36 (1 ug劑量水平)、158 (10 ug劑量水平)、308 (30 ug劑量水平)和578 (50ug劑量水平)-41214(低劑量組)243(高劑量組)-1a隊(duì)列316(低劑量組)206(中劑量組)297(高劑量組)22.6(低劑量組) 19.0(低劑量組)29.3(中劑量組) 29.6(高劑量組)36.7(高劑量組)14.5(低劑量組)16.2(中劑量組)34.0(高劑量組)細(xì)胞免疫水平T細(xì)胞反應(yīng)率94.4%-

21、92%(1a組)、100%(隊(duì)列3低劑 量)、83%(隊(duì)列3 高劑量)100%79%(低劑量組)血清轉(zhuǎn)化率87%(中劑量組) 83.3%(低劑量組)96%(高劑量組) 79.2%(高劑量組)T細(xì)胞反應(yīng)率78%(低劑量組)90%(中劑量組)98%(高劑量組)康復(fù)者血清倍數(shù)0.7倍(1 ug) 3.5倍2.1-4.1-(50 ug)供給端:領(lǐng)先企業(yè)初步3期數(shù)據(jù)理想16表:海外主要新冠疫苗安全性試驗(yàn)數(shù)據(jù)全球已有多款新冠疫苗獲批,整體保護(hù)率維持高位數(shù)據(jù)來源:Pubmed、CNKI、FDA官網(wǎng)、公司官網(wǎng)、中信建投分期指標(biāo)輝瑞&Biontech 牛津大學(xué)/阿斯 Gamaleya研究利康所Novavax強(qiáng)生

22、武漢所北京所科興生物康希諾智飛生物2期樣本量5(1期+1/2期)1077(1/2期) 76(1/2期)120(低劑量組)253(低劑量組)120(高劑量組)129(高劑量組)安全性率總體不良反應(yīng) 10或30g組為50%,100g組為58.3%全身性事件5%-16%/14%-注射部位疼痛58%2%16%20%/25%57%/56%疲勞1%3%3%/1%42%/34%頭痛42%1%1%1%/4%29%/28%紅腫0%1%1%/2%2%/1%發(fā)熱50%5%2%2%/1%32%/16%40222444872%6%23%33%/35%72%(高劑量組)74%(低劑量組)寒顫、肌肉疼痛、其他關(guān)節(jié)疼痛及睡眠

23、 障礙寒顫、肌痛乏力21%、肌肉 和關(guān)節(jié)疼痛24%關(guān)節(jié)疼痛-有效性檢測方法ELISA特異性干擾素 酶聯(lián)免疫斑點(diǎn)測 定ELISAELISA微中和試驗(yàn) 細(xì)胞因子染色肌痛ELISA野生病毒中和測 定細(xì)胞因子染色PRNT傳染性SARS- CoV-2中和試驗(yàn)ELISAELISA特異性干擾素 酶聯(lián)免疫斑點(diǎn)測 定ELISA總體有效率-100%-96.6%總抗體水平4813(10 g)27872(30 g)15714703(frozenformulation)1114325g組20429(lyophilised(28天) formulation)65歲+組2485g組15319, 18-55歲組507; 21

24、5(5g)組)組)RBD特異性18-59歲人群中 RBD特異性抗體ELISA抗體和抗體滴度為 1783.6(低劑量 656.5(高劑量228.7,60-80組)歲人群為170.9 2287.5(高劑量 571.0 (低劑量組)中和抗體水平 168(10 g)267(30 g)-49.25(frozen formulation) 45.95(lyophilis ed formulation)5g組3906,25g組3305(28天)247(5g)-44.1(低劑量組)19.5(高劑量組)65.4(高劑量組)18.3(低劑量組)100+細(xì)胞免疫水平-91%100%100%90%以上97.60%19

25、-59歲組血清轉(zhuǎn)換率均達(dá)血清轉(zhuǎn)化率100%。97.4%(低劑量 血清轉(zhuǎn)化率60-80歲2g組組)96%(高劑量組)中91,4g組 99.2%(高劑量97%(低劑量組) 92,8g組96組)(28天)康復(fù)者血清倍 1.8(10 g)-數(shù)2.8(30 g)-4-10倍-低于無癥狀康復(fù)期患者-供給端:領(lǐng)先企業(yè)初步3期數(shù)據(jù)理想17表:海外主要新冠疫苗安全性試驗(yàn)數(shù)據(jù)全球已有多款新冠疫苗獲批,整體保護(hù)率維持高位數(shù)據(jù)來源:Pubmed、CNKI、FDA官網(wǎng)、公司官網(wǎng)、中信建投分期指標(biāo)輝瑞&BiontechModerna/NIAID牛津大學(xué)/阿斯利康Gamaleya研究所強(qiáng)生樣本量21621300002384

26、8(2/3期)21977(3期中期)43783(3期中期)總體不良反應(yīng)率27%全身性事件-175例嚴(yán)重不良事件注射部位疼痛83%安全性疲勞47%頭痛42%紅腫5%發(fā)熱8%9%其他-肌痛虛弱檢測方法-ELISA/免疫球蛋白測定3期總體有效率94.60%94.10%70.40%66%(1針法28天)91.60%美國72%、拉丁美洲66%, 南非57%??偪贵w水平-血清轉(zhuǎn)化率95.83,中和中和抗體水平-抗體GMT44.5(試驗(yàn)組)血清轉(zhuǎn)化率7.14%,幾何平有效性均滴度GMT1.6(對照組)血清轉(zhuǎn)化率98.25,幾何平均滴度GMT8996(試細(xì)胞免疫水平-驗(yàn)組)血清轉(zhuǎn)化率14.91%,幾何平均滴度

27、GMT30.55(對照組)康復(fù)者血清倍數(shù)-供給端:領(lǐng)先企業(yè)初步3期數(shù)據(jù)理想0500100015002000250030003500病毒載體RNA蛋白亞單位滅活DNA病毒樣顆粒COVAX等組織低收入國家中低收入國家中高收入國家高收入國家2021剩余產(chǎn)能(單位:百萬劑)牛津-阿斯利康強(qiáng)生康希諾 俄羅斯Gamaleya 輝瑞-BioNTechModernaCureVac Novavax COVAXX科興國藥Bharat BiotechValneva InovioZydus Cadila Medicago Vector Institute全球新冠疫苗訂單持續(xù)落地,商業(yè)化價(jià)值巨大18數(shù)據(jù)來源:杜克大學(xué)、

28、中信建投 數(shù)據(jù)截至2021年4月9日供給端:中美企業(yè)處于領(lǐng)跑地位從已確認(rèn)的86億訂單來看,總訂單量在6億以上的企業(yè)為牛津大學(xué)/阿斯利康、輝瑞、強(qiáng)生、Moderna, 總訂單量分別約為24.5億、15.8億、11.4億、8.0億,市場份額暫時(shí)分別為31%、20%、14%、10%,合計(jì) 占比76%。我國企業(yè)科興生物、國藥集團(tuán)、康希諾三家企業(yè)獲得訂單,訂單量分別為4.8億、1.47億、0.74億,市場 份額暫時(shí)分別為6.2%、1.9%和0.94%,合計(jì)占比9.04%。圖:全球新冠疫苗企業(yè)訂單梳理(百萬劑)19新冠疫苗核心要素梳理-海外企業(yè)數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng)、網(wǎng)易新聞、搜狐醫(yī)藥、中信建投企業(yè)20億輝瑞

29、&Biontech2020年底前5000萬劑2021年底前20億劑2022年底前30億劑Novavax20億劑Moderna/NIAID2021年底前6-10億劑強(qiáng)生10億劑牛津大學(xué)/阿斯利康30億劑Curevac2021年底前3億劑2022年底前6億劑賽諾菲/GSK10億劑表:海外新冠疫苗主要廠商設(shè)計(jì)產(chǎn)能(億劑/年)供給端:海外主要廠商產(chǎn)能逐步釋放20新冠疫苗核心要素梳理-國內(nèi)企業(yè)數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng)、網(wǎng)易新聞、搜狐醫(yī)藥、中信建投企業(yè)/機(jī)構(gòu)1期1b期2期3期武漢所繼續(xù)開展海外3期試驗(yàn),附條件上市北京所繼續(xù)開展海外3期試驗(yàn),附條件上市科興生物2月5日已在國內(nèi)附條件上市康希諾2月25日已在國內(nèi)附條

30、件上市智飛生物3月10日被NMPA納入緊急使用昆明所繼續(xù)開展3期臨床試驗(yàn)康泰生物已披露1/2期結(jié)果,即將啟動(dòng)3期 臨床試驗(yàn)沃森生物21年初進(jìn)入2期臨床試驗(yàn),21年Q2預(yù)計(jì)進(jìn)入3期康泰生物AZ合作腺病毒疫苗即將開啟 橋接試驗(yàn)100流感1931194514Hib1933197744脊髓灰質(zhì)炎1935195520乙肝1943198138流行性腮腺炎1945196722麻疹195419639水痘19541988341956NA6319762022*46*呼吸道合胞病 毒埃博拉輪狀病毒1980200626效率、提升成功率。人乳頭瘤病毒1983200623HIV19842030*46*H1N1200920

31、097多家公司推動(dòng)疫苗研發(fā)39數(shù)據(jù)來源:公司公告,中信建投注:“期結(jié)束”為預(yù)估期臨床試驗(yàn)結(jié)束時(shí)間時(shí)間點(diǎn) ,為附條件上市時(shí)間點(diǎn),EUA為緊急使用授權(quán)研發(fā):今明兩年是國內(nèi)新冠疫苗企業(yè)海外三期臨床的高峰部分企業(yè)臨床進(jìn)度較快,已有多款疫苗獲批上市。目前智多款疫苗已完成期及期臨床試驗(yàn),獲批 附條件上市或緊急使用,期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)于21年下半年至22年上半年完成。此外,還有康泰、沃森、 威斯克、麗珠、華蘭生物等多家公司在推動(dòng)臨床進(jìn)展。研發(fā)單位技術(shù)路線20Q120Q220Q320Q421Q121Q221Q322Q122Q222Q322Q4北京所滅活武漢所滅活科興中維滅活智飛生物亞單位康希諾腺病毒康泰生物滅活康

32、泰生物腺病毒沃森生物mRNA麗珠集團(tuán)亞單位威斯克亞單位/期 期啟動(dòng)21Q4期 結(jié)束/期期 啟動(dòng)期 結(jié)束/期期 啟動(dòng)期 結(jié)束/期期 啟動(dòng)期 結(jié)束EUA期期啟動(dòng)期 結(jié)束/期技術(shù)引進(jìn)期期期期期期圖:不同廠家新冠疫苗臨床試驗(yàn)進(jìn)度對比(不完全統(tǒng)計(jì))修改批簽發(fā)及CMO政策法規(guī),充分保障新冠疫苗供應(yīng)40國內(nèi)生產(chǎn):政策支持,保障供應(yīng)2020年12月11日國家市場監(jiān)督管理總局公布生物制品批簽發(fā)管理辦法藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以按照評定標(biāo)準(zhǔn)和條件要求向省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門 提交承擔(dān)批簽發(fā)工作或者擴(kuò)增批簽發(fā)品種的相關(guān)工作材料。對于國家疾病防控應(yīng)急需要的生物制品,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),企業(yè)在完成生 產(chǎn)后即可向

33、批簽發(fā)機(jī)構(gòu)申請同步批簽發(fā)。預(yù)防、控制傳染病疫情或者應(yīng)對突發(fā)事件急需的疫苗,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),免予批簽發(fā)。修改批簽發(fā)及CMO政策法規(guī),充分保障新冠疫苗供應(yīng)國內(nèi)生產(chǎn):政策支持,保障供應(yīng)2021年3月1日晚,國家藥監(jiān)局綜合司再次公開征求疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定(征求意見稿)意見以下3種疫苗的持有人可提出疫苗委托生產(chǎn)申請:a)國家工信部門提出儲備需要的疫苗; b)國家衛(wèi)生健康部門提出疾病預(yù)防、控制急需的疫苗;c)多聯(lián)多價(jià)疫苗確需委托生產(chǎn) 的,委托方和受托方應(yīng)當(dāng)為符合法定條件的藥品生產(chǎn)企業(yè),其中一方持有另一方50%以 上股權(quán)或者股份,或者雙方均為同一藥品生產(chǎn)企業(yè)控股50%以上的下屬公司。委托生產(chǎn)的范

34、圍包括整個(gè)疫苗的全部生產(chǎn)工序,也可以僅委托生產(chǎn)原液或者制劑。委托生產(chǎn)由NMPA批準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日(不包含現(xiàn)場檢查和申請人補(bǔ)充資料所需時(shí)間)內(nèi)作出決定,并在10個(gè)工作日內(nèi)向委托方發(fā)放疫苗委托生產(chǎn)批件。委托生產(chǎn)環(huán)節(jié)與20年版相比增加多聯(lián)多價(jià)苗委托生產(chǎn),并且刪除此前“接受疫苗委托生 產(chǎn)應(yīng)為經(jīng)批準(zhǔn)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)”的條款。我們認(rèn)為,新冠疫苗委托生產(chǎn)有可能在未來打 開局面。41把握先機(jī),布局疫苗CDMO領(lǐng)域42數(shù)據(jù)來源:公司公告,中信建投藥明生物:前瞻布局疫苗業(yè)務(wù)前瞻布局疫苗業(yè)務(wù),搶占行業(yè)發(fā)展先機(jī)。藥明生物在疫苗CDMO領(lǐng)域布局較早,2018年已成立子公司 藥明海德,進(jìn)軍疫苗CDMO領(lǐng)域,

35、并于2019年與一家全球疫苗巨頭達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,簽署了長 達(dá)二十年的疫苗生產(chǎn)供應(yīng)合同,合同總金額約30億美元。近年來,藥明生物疫苗CDMO業(yè)務(wù)不斷發(fā)展, 預(yù)計(jì)2021年僅新冠疫苗就將貢獻(xiàn)2.6億美元收入。前瞻的布局使得藥明生物得以把握行業(yè)發(fā)展先機(jī),從 而更好地為全球合作伙伴賦能。圖:藥明生物疫苗業(yè)務(wù)近年來發(fā)展情況2018成立藥明海德 進(jìn)軍疫苗 CDMO領(lǐng)域201920202021與國際疫苗巨頭 簽署20年30億 美金意向協(xié)議疫苗項(xiàng)目增加至4個(gè); 成功簽訂1個(gè)新冠疫 苗CMO項(xiàng)目2021年新冠疫苗預(yù)計(jì)將貢獻(xiàn)2.6億美元收入(DS+DP); 建成mRNA疫苗全產(chǎn)業(yè)鏈賦 能平臺近年來交付速度不

36、斷提升43數(shù)據(jù)來源:公司公告、中信建投“藥明生物速度”加速賦能客戶:全球最佳交付時(shí)間6個(gè)月圖:藥明生物近年來由DNA到IND時(shí)間(單位:月)憑借強(qiáng)大的技術(shù)平臺和一體化的服務(wù)模式,藥明生物進(jìn)一步縮減時(shí)間,為客戶實(shí)現(xiàn)所有IND相關(guān)的CMC工作。標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間: 縮短至6個(gè)月涉及公共衛(wèi)生緊急研發(fā)項(xiàng)目:D-to-D(DNA to IND) 創(chuàng)造2.5個(gè)月記錄A-to-A(DNA to BLA) 目標(biāo)15個(gè)月2118151260510152025 20162017201820192020新冠訂單簽訂“take-or-pay”條款,保障收入穩(wěn)定 性:項(xiàng)目失敗依然可以獲得收入如項(xiàng)目進(jìn)展順利,2022年及之后新關(guān)項(xiàng)

37、目可能將繼續(xù) 貢獻(xiàn)收入同全球前10大制藥公司簽訂新冠疫苗原液及制劑供應(yīng) 合同新簽另一款新冠疫苗供應(yīng)合同,已開始技術(shù)轉(zhuǎn)移疫苗供應(yīng)合同總金額超過2.6億美元正在洽談mRNA疫苗合同新冠中和抗體、疫苗及蛋白藥物總合同已超過10億美 元,新冠相關(guān)未完成訂單高達(dá)9億多美元已生產(chǎn)800多公斤新冠中和抗體,可滿足1-2百萬患者使用預(yù)計(jì)將生產(chǎn)總計(jì)約1,500公斤新冠中和抗體賦能12個(gè)COVID-19中和抗體項(xiàng)目獲得20+IND,贏得 COVID-19中和抗體全球外包IND項(xiàng)目80%+市場份額DNA到IND交付時(shí)間縮短到3-5個(gè)月新冠中和抗體IND高效服務(wù):100%成功率,產(chǎn)量4-8 克/升,質(zhì)量國際領(lǐng)先新冠相

38、關(guān)業(yè)務(wù)在當(dāng)期和未來均貢獻(xiàn)收入44數(shù)據(jù)來源:公司公告、中信建投藥明生物:高效賦能,帶來多個(gè)新冠業(yè)務(wù)訂單圖:藥明生物新冠業(yè)務(wù)更新及展望疫情相關(guān)業(yè)務(wù)情況COVID疫苗業(yè)務(wù)進(jìn)展收入展望COVID項(xiàng)目合同及未完成訂單泰格醫(yī)藥提供臨床一站式解決方案45數(shù)據(jù)來源:公司公告,中信建投泰格醫(yī)藥:國內(nèi)臨床CRO龍頭,提供一站式解決方案圖:泰格醫(yī)藥臨床業(yè)務(wù)覆蓋全面國際化是近年泰格醫(yī)藥的重要發(fā)展戰(zhàn)略46數(shù)據(jù)來源:公司公告,中信建投泰格醫(yī)藥:國際化布局初見成效,賦能新冠疫苗海外臨床圖:泰格醫(yī)藥主要子公司股權(quán)結(jié)構(gòu)5生產(chǎn):擴(kuò)產(chǎn)高峰,藥機(jī)、原輔包等行業(yè)均有望受益47新冠疫苗企業(yè)加速擴(kuò)產(chǎn)48數(shù)據(jù)來源:公司公告,中信建投 注:為

39、預(yù)估擴(kuò)產(chǎn)達(dá)成時(shí)間點(diǎn)生產(chǎn):擴(kuò)產(chǎn)高峰,上游需求旺盛疫苗企業(yè)加速擴(kuò)產(chǎn),上游需求旺盛。目前已統(tǒng)計(jì)產(chǎn)能今年顯著高于去年,考慮交付時(shí)間、今年還有企 業(yè)繼續(xù)擴(kuò)產(chǎn),預(yù)計(jì)上游需求高峰至少持續(xù)至明年。20Q120Q220Q321Q221Q322Q222Q322Q4研發(fā)單位 生產(chǎn)車間北京所北京康希諾 海門(澳斯康)康泰生物深圳(滅活)康泰生物深圳(腺病毒) 沃森生物玉溪一期二期三期一期生產(chǎn)車間改造一期二期圖:不同廠家新冠疫苗生產(chǎn)線建設(shè)進(jìn)度對比(不完全統(tǒng)計(jì))20年底產(chǎn)能(億)20Q421Q121年底產(chǎn)能(億)21Q422Q111.5一 期 00330武漢所武漢一期二期科興中維北京一期二期120智飛生物合肥生產(chǎn)車間改造

40、3擴(kuò)產(chǎn)10康希諾天津一期02-3康希諾上海0一期2-312-431.249新冠疫苗生產(chǎn)技術(shù)路線:滅活疫苗數(shù)據(jù)來源:文獻(xiàn)檢索,中信建投圖:新冠滅活疫苗的生產(chǎn)流程新冠滅活疫苗的主要生產(chǎn)流程50新冠疫苗技術(shù)路線:滅活疫苗數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),中信建投新冠滅活疫苗的生產(chǎn)設(shè)備及公司細(xì)胞培養(yǎng)病毒接種生物反應(yīng)器培養(yǎng)病毒滅活濃縮純化生物反應(yīng)器:上海森松制藥、楚天科技、東富龍等過濾分離設(shè)備:巨能機(jī)械、楚天科技、東富龍、江蘇華大、江蘇賽德力、重慶江北機(jī)械等原液線西林瓶超聲波 清洗西林瓶空氣噴 吹西林瓶高溫烘 干西林瓶無菌灌 裝預(yù)灌封注射器 灌裝西林瓶灌裝:楚天科技、東富龍等預(yù)灌封灌裝:B+S 公司(德國)、BD公司

41、(美國)、MGLASS 公司(德 國)、SCHOTT公司(德國)、BG公司(德國)、Nuova OMPI公司(意 大利)、楚天科技、東富龍等灌裝線雜質(zhì)燈檢人工抽檢自動(dòng)外包裝粘貼標(biāo)簽冷庫保存自動(dòng)燈檢機(jī):楚天科技、卓立燙印材料、 東富龍等打碼與檢測機(jī):楚天科技、東富龍等包裝質(zhì)檢51新冠疫苗生產(chǎn)技術(shù)路線:基因工程重組的亞單位疫苗數(shù)據(jù)來源:文獻(xiàn)檢索,中信建投圖:亞單位新冠疫苗生產(chǎn)流程亞單位新冠疫苗的主要生產(chǎn)流程52新冠疫苗技術(shù)路線:基因工程重組的亞單位疫苗數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),中信建投重組亞單位的新冠疫苗生產(chǎn)設(shè)備及公司S基因質(zhì)粒構(gòu)建工程細(xì)胞表達(dá)生物反應(yīng)器培養(yǎng)細(xì)胞裂解蛋白濃縮純化生物反應(yīng)器:上海森松制藥、

42、楚天科技、東富龍等過濾分離設(shè)備:巨能機(jī)械、楚天科技、東富龍、江蘇華大、江蘇賽德力、重慶江北機(jī)械等原液線西林瓶超聲波 清洗西林瓶空氣噴 吹西林瓶高溫烘 干西林瓶無菌灌 裝預(yù)灌封注射器 灌裝西林瓶灌裝:楚天科技、東富龍等預(yù)灌封灌裝:B+S 公司(德國)、BD公司(美國)、MGLASS 公司(德 國)、SCHOTT公司(德國)、BG公司(德國)、Nuova OMPI公司(意 大利)、山東藥用、民康藥業(yè)、楚天科技、東富龍等灌裝線雜質(zhì)燈檢人工抽檢自動(dòng)外包裝粘貼標(biāo)簽冷庫保存自動(dòng)燈檢機(jī):楚天科技、卓立燙印材料、 東富龍等打碼與檢測機(jī):楚天科技、東富龍等包裝質(zhì)檢53新冠疫苗生產(chǎn)技術(shù)路線:腺病毒載體數(shù)據(jù)來源:文

43、獻(xiàn)檢索,中信建投圖:以腺病毒為載體的新冠疫苗生產(chǎn)流程以腺病毒為載體的新冠疫苗主要生產(chǎn)流程54新冠疫苗技術(shù)路線:腺病毒載體數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),中信建投以腺病毒為載體的新冠疫苗生產(chǎn)設(shè)備及公司宿主細(xì)胞培養(yǎng)重組腺病毒接種生物反應(yīng)器培養(yǎng)靜置過濾層析透析生物反應(yīng)器:上海森松制藥、楚天科技、東富龍等過濾分離設(shè)備:巨能機(jī)械、楚天科技、東富龍、江蘇華大、江蘇賽德力、重慶江北機(jī)械等原液線西林瓶超聲波 清洗西林瓶空氣噴 吹西林瓶高溫烘 干西林瓶無菌灌 裝預(yù)灌封注射器 灌裝西林瓶灌裝:楚天科技、東富龍等預(yù)灌封灌裝:B+S 公司(德國)、BD公司(美國)、MGLASS 公司(德 國)、SCHOTT公司(德國)、BG公司

44、(德國)、Nuova OMPI公司(意 大利)、山東藥用、民康藥業(yè)、楚天科技、東富龍等灌裝線雜質(zhì)燈檢人工抽檢自動(dòng)外包裝粘貼標(biāo)簽冷庫保存自動(dòng)燈檢機(jī):楚天科技、卓立燙印材料、 東富龍等打碼與檢測機(jī):楚天科技、東富龍等包裝質(zhì)檢55新冠疫苗生產(chǎn)技術(shù)路線:mRNA疫苗數(shù)據(jù)來源:文獻(xiàn)檢索,中信建投圖:mRNA新冠疫苗生產(chǎn)流程mRNA新冠疫苗主要生產(chǎn)流程56新冠疫苗生產(chǎn)技術(shù)路線: mRNA疫苗數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),中信建投mRNA新冠疫苗生產(chǎn)設(shè)備及公司選定目標(biāo)抗原的基因 序列mRNA合成mRNA純化脂質(zhì)納米顆粒包裹IVT-mRNA平臺: BioNTech、Moderna、CureVac、斯微生物、蘇州艾博生物

45、等LNP納米遞送平臺: BioNTech、Moderna、CureVac、蘇州艾博生物等LPP納米遞送平臺:斯微生物原液線西林瓶超聲波清洗西林瓶高溫烘干西林瓶無菌灌裝預(yù)灌封注射器灌裝西林瓶灌裝:楚天科技、東富龍等預(yù)灌封灌裝:B+S 公司(德國)、BD公司(美國)、MGLASS 公司(德國)、SCHOTT公司(德國)、BG公司(德國)、Nuova OMPI公司(意大利)、山東藥玻、民康藥業(yè)、楚天科技、東富龍等灌裝線雜質(zhì)燈檢自動(dòng)外包裝粘貼標(biāo)簽冷庫保存自動(dòng)燈檢機(jī):楚天科技、卓立燙印材料、 東富龍等打碼與檢測機(jī):楚天科技、東富龍等包裝質(zhì)檢57新冠疫苗生產(chǎn)用代表性原輔料數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),中信建投mRN

46、A新冠疫苗生產(chǎn)設(shè)備及公司S基因構(gòu)建質(zhì) 粒工程細(xì)胞表 達(dá)細(xì)胞表達(dá)蛋白分離純 化原液制劑宿主細(xì)胞 培養(yǎng)病毒培養(yǎng)病毒液收 獲分離純化病毒滅活原液制劑亞單位新冠疫苗滅活新冠疫苗工程細(xì)胞表達(dá)及篩選質(zhì)粒大提試劑盒:天根生化科技有限公司FBS:美國Gibco公司CHO細(xì)胞株:北京鼎持生物技術(shù)有限公司電轉(zhuǎn)培養(yǎng)基CD-Pro、含5%dFBS的單克隆培養(yǎng)基CSC-03、無dFBS的CHO-K1培養(yǎng)基、NF604培養(yǎng)基: 壹生科(深圳)有限公司抗體anti-S-RBD:義翹神州抗體羊抗兔IgG-HRP:索萊寶亞單位疫苗原液鋁佐劑:Thermo宿主及病毒培養(yǎng)Vero細(xì)胞:武漢普諾賽生命科技有限公司DMEM培養(yǎng)基、胎牛

47、血清、P/S、PBS:GIBCOBenzonase核酸酶:賽默飛圖:新冠疫苗生產(chǎn)相關(guān)原料、輔料及相關(guān)公司58新冠疫苗生產(chǎn)用代表性原輔料數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),中信建投原輔料供應(yīng)企業(yè)以非上市公司為主S基因構(gòu)建質(zhì) 粒工程細(xì)胞表 達(dá)細(xì)胞表達(dá)蛋白分離純 化原液制劑宿主細(xì)胞 培養(yǎng)病毒培養(yǎng)病毒液收 獲分離純化病毒滅活原液制劑亞單位新冠疫苗滅活新冠疫苗S基因構(gòu)建質(zhì)粒核苷酸序列合成、載體連接:金斯瑞pcDNA3.1載體:Addgene酶Xho、EcoR:NEB公司質(zhì)粒小提試劑盒、膠回收試劑盒、通 用型DNA純化回收試劑盒:天根公司感受態(tài)細(xì)胞DH5:康體生命測序:生工生物工程有限公司工程細(xì)胞表達(dá)及篩選質(zhì)粒大提試劑盒

48、:天根生化科技有限公司FBS:美國Gibco公司CHO細(xì)胞株:北京鼎持生物技術(shù)有限公司電轉(zhuǎn)培養(yǎng)基CD-Pro、含5%dFBS的單克隆培養(yǎng)基 CSC-03、無dFBS的CHO-K1培養(yǎng)基、NF604培養(yǎng) 基:壹生科(深圳)有限公司抗體anti-S-RBD:義翹神州抗體羊抗兔IgG-HRP:索萊寶亞單位疫苗原液鋁佐劑:Thermo宿主及病毒培養(yǎng)Vero細(xì)胞:武漢普諾賽生命科技有限公司DMEM培養(yǎng)基、胎牛血清、P/S、PBS:GIBCOBenzonase核酸酶:賽默飛圖:新冠疫苗生產(chǎn)相關(guān)原料、輔料及相關(guān)公司新冠疫苗生產(chǎn)用代表性原輔料數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),中信建投原輔料供應(yīng)企業(yè)以非上市公司為主圖:新冠疫

49、苗生產(chǎn)相關(guān)原料、輔料及相關(guān)公司宿主 細(xì)胞 培養(yǎng)細(xì)胞反應(yīng) 器灌 流培養(yǎng)接種重組 腺病 毒細(xì)胞 收獲 裂解靜置 澄清過濾層析透析原液制劑腺病毒載體新冠疫苗抗原基因序列 選擇mRNA合成mRNA純化脂質(zhì)納米顆粒 包裝制劑mRNA新冠疫苗載體構(gòu)建和S蛋白體外表達(dá)鑒定AdMax腺病毒系統(tǒng):加拿大Microbix Biosystems Inc轉(zhuǎn)染試劑TurboFect Transfection Reagent、 RIPA緩沖液:Thermo Scientific抗S蛋白兔多克隆抗體:義翹神州ImmobilonTM Western Chemiluminescent HRPSubsrate:MILLIPORE

50、重組腺病毒接種及擴(kuò)增無血清培養(yǎng)液:InvitrogenTween-20 :賽默飛、 中科瑞泰、 Sigma-Aldrich收獲裂解BenzonaseTM : Sigma-Aldrich轉(zhuǎn)染合成Lipofectamine2000:賽默飛、 Sigma-AldrichAdMax腺病毒系統(tǒng):加拿大Microbix Biosystems Inc大腸桿菌BL21:天恩澤、百奧萊博293細(xì)胞:豐暉生物、海星生物59載體構(gòu)建酶EcoR、Kpn、Hind:賽默飛、NEBpAdEasy-1:豐暉生物、 Addgene借疫苗東風(fēng),國產(chǎn)藥機(jī)行業(yè)的下游機(jī)會有望持續(xù)60代表性biotech公司持續(xù)進(jìn)行產(chǎn)線建設(shè)圖:代表性

51、biotech公司產(chǎn)能擴(kuò)張計(jì)劃代碼公司現(xiàn)有產(chǎn)能規(guī)劃產(chǎn)能預(yù)計(jì)總產(chǎn)能簡介1801.HK信達(dá)生物21000L200000L221000L93000萬平方米生物藥生產(chǎn)基地:第一工廠3000L(3*1000L)通過認(rèn)證,第二工廠18000L(6*3000L)完成建設(shè),還有36000L(12*3000L)正在建設(shè)1877.HK君實(shí)生物33000L33000L蘇州吳江3000L(6*500L);上海臨港一期30000L(15*2,000L)6160.HK百濟(jì)神州30000L40000L目前已有產(chǎn)能為30000L(其中廣州基 70000L地第三階段預(yù)計(jì)另加40000L。該基地2022年上半年全面建成,屆時(shí)總產(chǎn)

52、能地第一、二階段產(chǎn)能為24000L),廣州基 同時(shí)加快引進(jìn)新生產(chǎn)技術(shù)平臺,預(yù)計(jì)于將高達(dá)64000升。9688.HK再鼎醫(yī)藥蘇州兩座工廠蘇州工廠擴(kuò)建現(xiàn)有蘇州兩座工廠:小分子年產(chǎn)能硬膠囊劑約2000萬粒,片劑約5000萬片;大 分子,4200平方米;2022年擴(kuò)建后,年產(chǎn)能可達(dá)固體制劑1億片(粒)、抗體藥物24萬克現(xiàn)有產(chǎn)能為中山基地和廣州基地。9926.HK康方生物23500L83500L107000L廣州基地一期工程已經(jīng)于2021年3月正式投產(chǎn),為公司新增產(chǎn)能達(dá)20,000升,未來總產(chǎn)能可達(dá)40000L。在建產(chǎn)能超過83,500升。9995.HK榮昌生物12000L24000L36000L已于煙臺的公司總部啟動(dòng)生產(chǎn)設(shè)施擴(kuò)建項(xiàng)目,竣工后產(chǎn)能將由目前的12000L增加至36000L2696.HK復(fù)宏漢霖28000L52000L徐匯基地年產(chǎn)能20000L(10*2000L);松江基地(一)設(shè)計(jì)年產(chǎn)能24000L,目前 80000L8000L(4*2000L) (二)占地面積約200畝,預(yù)計(jì)2021年完工投入試生產(chǎn)。3年后預(yù)計(jì)總產(chǎn)能80000L1167.HK加科思0 /四條小分子口服 北京20000平方米新設(shè)施,用于研發(fā)、生產(chǎn)及一般行政用途;商業(yè)化生產(chǎn)設(shè)施將 固體制劑生產(chǎn)線 于2023年底前竣工,包括四條小分子口服固體制劑生產(chǎn)線6996.HK德琪醫(yī)藥生產(chǎn)基地紹興16000m2 生產(chǎn)基地

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