XXXX年度吉林省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)招標(biāo)文件

1、. ：.； 2021年度吉林省基層醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)根本藥物集中采購(gòu)招標(biāo)文件JLYYCG2021001采購(gòu)機(jī)構(gòu)：吉林省醫(yī)藥采購(gòu)效力中心采購(gòu)平臺(tái)：吉林省醫(yī)藥采購(gòu)效力平臺(tái) 目 錄 TOC o 1-3 h z u TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc299825325 前 言 PAGEREF _Toc299825325 h 1 HYPERLINK l _Toc299825326 第一部分 招標(biāo)人須知 PAGEREF _Toc299825326 h 2 HYPERLINK l _Toc299825327 一、總體要求 PAGEREF _Toc299825327 h 2 HYPER

2、LINK l _Toc299825328 二、任務(wù)安排 PAGEREF _Toc299825328 h 3 HYPERLINK l _Toc299825329 三、網(wǎng)上填報(bào)信息和招標(biāo)文件的編制 PAGEREF _Toc299825329 h 6 HYPERLINK l _Toc299825330 四、招標(biāo)文件的遞交 PAGEREF _Toc299825330 h 9 HYPERLINK l _Toc299825331 五、招標(biāo)文件修正和撤回 PAGEREF _Toc299825331 h 10 HYPERLINK l _Toc299825332 六、制定限價(jià)和基準(zhǔn)價(jià) PAGEREF _Toc2

3、99825332 h 10 HYPERLINK l _Toc299825333 七、確認(rèn)審核結(jié)果 PAGEREF _Toc299825333 h 10 HYPERLINK l _Toc299825334 八、報(bào)價(jià) PAGEREF _Toc299825334 h 10 HYPERLINK l _Toc299825335 九、評(píng)審及議價(jià) PAGEREF _Toc299825335 h 12 HYPERLINK l _Toc299825336 十、問題解答 PAGEREF _Toc299825336 h 13 HYPERLINK l _Toc299825337 十一、質(zhì)疑和申訴 PAGEREF _T

4、oc299825337 h 13 HYPERLINK l _Toc299825338 十二、本卷須知 PAGEREF _Toc299825338 h 14 HYPERLINK l _Toc299825339 第二部分 招標(biāo)文件格式 PAGEREF _Toc299825339 h 15 HYPERLINK l _Toc299825340 一、國(guó)內(nèi)藥品消費(fèi)企業(yè)遞交資料要求 PAGEREF _Toc299825340 h 15 HYPERLINK l _Toc299825341 二、進(jìn)口藥品代理商遞交資料要求 PAGEREF _Toc299825341 h 17 HYPERLINK l _Toc29

5、9825342 三、配送商資質(zhì)證明資料遞交一覽表 PAGEREF _Toc299825342 h 19 HYPERLINK l _Toc299825343 四、藥質(zhì)量量類型相關(guān)證明資料要求 PAGEREF _Toc299825343 h 20 HYPERLINK l _Toc299825344 第三部分 技術(shù)標(biāo)評(píng)審體系表 PAGEREF _Toc299825344 h 22 HYPERLINK l _Toc299825345 一、技術(shù)標(biāo)評(píng)審體系表 PAGEREF _Toc299825345 h 22 HYPERLINK l _Toc299825346 二、有關(guān)名詞定義 PAGEREF _Toc

6、299825346 h 23 HYPERLINK l _Toc299825347 第四部分 附 件 PAGEREF _Toc299825347 h 28前 言為建立健全公開、公平、公正的藥品集中采購(gòu)任務(wù)機(jī)制，根據(jù)吉政辦發(fā)202117號(hào)、吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)任務(wù)指點(diǎn)小組吉藥采發(fā)20212號(hào)等文件精神，結(jié)合我省實(shí)踐，制定本文件。第一部分 招標(biāo)人須知一、總體要求一本次招標(biāo)活動(dòng)嚴(yán)厲按照吉藥采發(fā)20212號(hào)，以下簡(jiǎn)稱“的相關(guān)規(guī)定進(jìn)展。對(duì)本次招標(biāo)活動(dòng)的總體原那么、采購(gòu)目錄及分類、招標(biāo)企業(yè)資料申報(bào)、報(bào)價(jià)、招標(biāo)采購(gòu)方法、中標(biāo)細(xì)那么，及根本藥物的供應(yīng)、采購(gòu)、配送與運(yùn)用和監(jiān)視管理等進(jìn)展了規(guī)定。在參與招標(biāo)前，

7、請(qǐng)招標(biāo)人務(wù)必仔細(xì)閱讀。二招標(biāo)人提供的全部資料必需真實(shí)、有效，如提供虛偽資料，經(jīng)查實(shí)，取消參與招標(biāo)或中標(biāo)資歷，并在處分之日起兩年內(nèi)不得參與吉林省藥品集中采購(gòu)活動(dòng)。提供的一切資料中標(biāo)注有效期截止時(shí)間的均必需是2021年9月20日之后，否那么為無效資料。本次集中采購(gòu)活動(dòng)不接納任何郵寄、電子郵件資料。三整個(gè)采購(gòu)活動(dòng)將繼續(xù)一個(gè)半月左右的時(shí)間，請(qǐng)招標(biāo)人親密關(guān)注“吉林省醫(yī)藥采購(gòu)效力平臺(tái)上發(fā)布的采購(gòu)公告、通知等公示信息，及時(shí)了解相關(guān)情況。由于企業(yè)本身緣由未能及時(shí)得到相關(guān)信息及超越相關(guān)的規(guī)定時(shí)限，后果自傲。四招標(biāo)文件必需按照本文件要求的格式填寫、裝訂、包裝詳見本文件第二部分招標(biāo)文件格式及各附表，遞交證明資料不全

8、或未按規(guī)定格式、時(shí)間提交的，吉林省醫(yī)藥采購(gòu)效力中心不予接納，由此產(chǎn)生的后果，企業(yè)自行承當(dāng)。五通用名和劑型一樣的中成藥，規(guī)格相近且日服量一樣的允許填報(bào)。規(guī)格相近是指與“目錄中規(guī)格所示分量相差10%以內(nèi)。六中標(biāo)種類實(shí)行樣品備案。根本藥物供貨企業(yè)應(yīng)在采購(gòu)機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽署合同后15個(gè)任務(wù)日內(nèi)，將中標(biāo)藥品的樣品送吉林省食品藥品監(jiān)視管理局指定地點(diǎn)備案?jìng)浒冈敿?xì)要求另行規(guī)定。對(duì)未備案的藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)不予采購(gòu)。二、任務(wù)安排一時(shí)間安排本次招標(biāo)活動(dòng)從2021年8月10日開場(chǎng)實(shí)施，請(qǐng)招標(biāo)人嚴(yán)厲遵守各階段規(guī)定的時(shí)間期限，逾期將不予受理。采購(gòu)時(shí)間初步安排如下詳見下頁，如有調(diào)整，以“吉林省醫(yī)藥采購(gòu)效力平臺(tái)通知的詳細(xì)時(shí)間為準(zhǔn)

9、：采購(gòu)活動(dòng)時(shí)間安排階 段時(shí) 間 安 排1、發(fā)布采購(gòu)公告和招標(biāo)文件2021年8月10日2021年8月12日2、發(fā)放用戶名和密碼2021年8月13日2021年8月27日3、招標(biāo)人網(wǎng)上填報(bào)信息4、接納技術(shù)標(biāo)招標(biāo)資料 5、審核技術(shù)標(biāo)招標(biāo)資料2021年8月28日2021年9月6日6、審核結(jié)果、競(jìng)價(jià)分組公示、限價(jià)公示、處置公示期申訴問題2021年9月7日2021年9月9日7、正式公布資質(zhì)審核結(jié)果2021年9月10日8、招標(biāo)人確認(rèn)資質(zhì)審核結(jié)果9、網(wǎng)上模擬報(bào)價(jià)、解密，熟習(xí)報(bào)價(jià)程序10、商務(wù)標(biāo)電子報(bào)價(jià)，并自愿遞交平臺(tái)打印紙質(zhì)報(bào)價(jià)資料2021年9月11日11、組織專家對(duì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審12、技術(shù)標(biāo)專家評(píng)審結(jié)果公示、處置

10、公示期申訴問題2021年9月12日2021年9月13日13、對(duì)網(wǎng)上報(bào)價(jià)進(jìn)展解密2021年9月14日14、公布報(bào)價(jià)結(jié)果2021年9月15日15、組織專家議價(jià)評(píng)審2021年9月16日2021年9月17日16、對(duì)擬中標(biāo)種類進(jìn)展價(jià)錢整理2021年9月18日17、擬中標(biāo)藥品公示、處置公示期申訴問題2021年9月19日2021年9月20日18、送指點(diǎn)小組辦公室審定2021年9月21日19、公布中標(biāo)結(jié)果20、委托配送企業(yè)21、簽署藥品采購(gòu)合同22、藥品正式掛網(wǎng)采購(gòu)本卷須知：本次遞交、接納紙質(zhì)招標(biāo)文件時(shí)間為2021年8月13日-8月27日，上午8:30-11:30時(shí)，下午13:00-17:30時(shí)，節(jié)假日不休憩

11、。紙質(zhì)招標(biāo)文件按企業(yè)所在省份分批遞交，詳細(xì)時(shí)間安排如下：1、8月13日-8月16日：黑龍江、內(nèi)蒙古、吉林、遼寧，北京、天津、山東、山西、河北、河南；2、8月17日-8月20日：安徽、上海、江蘇、浙江、湖北，陜西、寧夏、甘肅、湖南、江西；3、8月21日-8月25日：四川、貴州、重慶、廣東、福建，云南、廣西、海南、青海、西藏、新疆；4、8月26日-8月27日，機(jī)動(dòng)。請(qǐng)各招標(biāo)人按上述時(shí)間安排及時(shí)投遞招標(biāo)資料，逾期省醫(yī)藥采購(gòu)效力中心原那么上不予受理。其中，截止8月20日的各地域招標(biāo)企業(yè)，如有特殊情況，可以提早約定；8月20日之后，省醫(yī)藥采購(gòu)效力中心不再接受任何約定。二任務(wù)流程本次全省藥品集中采購(gòu)詳細(xì)任

12、務(wù)流程見以下圖：吉林省基層醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)根本藥物集中采購(gòu)流程圖三、網(wǎng)上填報(bào)信息和招標(biāo)文件的編制一領(lǐng)取用戶名凡是參與2021年度吉林省基層醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)根本藥物集中采購(gòu)活動(dòng)的招標(biāo)人必需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)領(lǐng)取用戶名和密碼，未按規(guī)定時(shí)間領(lǐng)取的，由此呵斥的后果由企業(yè)自行承當(dāng)。二網(wǎng)上填報(bào)信息1、招標(biāo)公揭露布后，招標(biāo)人應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄“吉林省醫(yī)藥采購(gòu)效力平臺(tái)，并按照網(wǎng)上要求完成一切信息填報(bào)，在有效時(shí)間內(nèi)提交所填報(bào)信息。招標(biāo)人應(yīng)確保上報(bào)信息真實(shí)、準(zhǔn)確。信息提交后招標(biāo)人將不能再次修正及添加任何信息。如確需修正，以遞交紙質(zhì)資料為準(zhǔn)。對(duì)于網(wǎng)上申報(bào)信息中有關(guān)有效期的工程，如無有效期或有效期不確定必需填寫“2099-01-0

13、1。2、招標(biāo)人必需將擬參與招標(biāo)并符合本次藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的一切種類、規(guī)格、包裝的藥品在網(wǎng)上全部填報(bào)，同時(shí)必需將相關(guān)資質(zhì)、證明資料在紙質(zhì)技術(shù)標(biāo)招標(biāo)文件中提供。沒有提供的，不能納入集中采購(gòu)范圍。三招標(biāo)文件的編制1、招標(biāo)人要嚴(yán)厲按照本文件第二部分“招標(biāo)文件格式的要求編制紙質(zhì)技術(shù)標(biāo)招標(biāo)文件。紙質(zhì)技術(shù)標(biāo)招標(biāo)文件的內(nèi)容必需與網(wǎng)上填報(bào)的信息堅(jiān)持一致?！罢袠?biāo)文件格式中要求從“吉林省醫(yī)藥采購(gòu)效力平臺(tái)上打印的資料，一定要經(jīng)過網(wǎng)上直接打印完成軟件設(shè)計(jì)了打印功能，可以將所需求打印的文件打印出來。要求提供的復(fù)印件必需明晰，特別是關(guān)于年檢、范圍、時(shí)間等信息一定要明晰，區(qū)分不清視為無效。部分企業(yè)有關(guān)證件如正在審批過程中，必

14、需出具省級(jí)或省級(jí)以上相關(guān)主管部門出具的證明資料原件。2、一切技術(shù)標(biāo)招標(biāo)文件的內(nèi)容均采用A4規(guī)格的紙張，按照本文件第二部分 “招標(biāo)文件格式中規(guī)定的順序進(jìn)展裝訂。其中：或單獨(dú)裝訂一冊(cè)，或按不同種類、規(guī)格、包裝分別裝訂成冊(cè)，一切招標(biāo)文件均必需是左側(cè)裝訂。3、每?jī)?cè)技術(shù)標(biāo)招標(biāo)文件除封面外，每個(gè)頁面都要用不褪色黑色碳素筆在右上角按順序編排頁碼。4、招標(biāo)文件需“加蓋公章的資料必需加蓋公章，需“簽名或印章的資料必需簽名或加蓋印章。消費(fèi)企業(yè)參與招標(biāo)的，提供的每頁文件和復(fù)印件均需加蓋消費(fèi)企業(yè)公章；消費(fèi)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司參與招標(biāo)的，所提供的每頁文件和復(fù)印件均需加蓋商業(yè)公司公章，提供的有關(guān)消費(fèi)企業(yè)信

15、息的每頁文件和復(fù)印件還需加蓋消費(fèi)企業(yè)公章；進(jìn)口藥品代理商參與招標(biāo)的，提供的每頁文件和復(fù)印件均需加蓋代理商公章。5、凡企業(yè)及藥品資質(zhì)證明資料、等由企業(yè)在國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)中自行查詢，并將查詢到的網(wǎng)站頁面信息打印，加蓋公章上報(bào)。不能查詢或不相符的，需提供原件核對(duì)。四招標(biāo)文件的包裝1、招標(biāo)人應(yīng)將裝訂好的技術(shù)標(biāo)招標(biāo)文件按順序裝入包裝盒最好是檔案盒，可根據(jù)實(shí)踐情況運(yùn)用多個(gè)包裝盒內(nèi)進(jìn)展遞交。包裝盒封面必需用不褪色黑色碳素筆標(biāo)注以下信息附件6.1： 1招標(biāo)人網(wǎng)上登錄用戶名；2招標(biāo)人稱號(hào)；3區(qū)域碼附件6.2；4技術(shù)標(biāo)招標(biāo)文件總盒數(shù)在總盒數(shù)中的排序數(shù)如總共3盒資料，本盒為第2盒，那么標(biāo)注為：32；5本盒中的文件冊(cè)

16、數(shù)按照獨(dú)立裝訂冊(cè)計(jì)算。2、商務(wù)標(biāo)紙質(zhì)報(bào)價(jià)文件需按照要求填報(bào)，每頁加蓋公章并密封。密封文件封面必需用不褪色黑色碳素筆標(biāo)注以下信息：1招標(biāo)人網(wǎng)上登錄用戶名；2招標(biāo)人稱號(hào)。四、招標(biāo)文件的遞交一招標(biāo)人須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，遞交真實(shí)、有效、齊全的申報(bào)資料，包括技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)。二一切報(bào)名資料及申訴資料均由企業(yè)的被授權(quán)人遞交。招標(biāo)文件必需由被授權(quán)人攜帶身份證原件及復(fù)印件身份證復(fù)印件上應(yīng)標(biāo)明企業(yè)用戶名、被授權(quán)人的聯(lián)絡(luò)并加蓋公章在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)遞交到吉林省醫(yī)藥采購(gòu)效力中心。三同消費(fèi)企業(yè)藥品原那么上只由一個(gè)被授權(quán)人參與申報(bào)。四消費(fèi)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司作為招標(biāo)企業(yè)的，不得再作為其他企業(yè)藥品的配送運(yùn)營(yíng)企業(yè)報(bào)名

17、。五如招標(biāo)含大輸液，需求遞交。五、招標(biāo)文件修正和撤回在規(guī)定的截止時(shí)間前，招標(biāo)人如需求對(duì)網(wǎng)上填報(bào)的技術(shù)標(biāo)信息進(jìn)展修正或撤回，必需由被授權(quán)人向吉林省醫(yī)藥采購(gòu)效力中心提出書面懇求寫明修正緣由，修正內(nèi)容等，加蓋招標(biāo)人公章，需攜帶身份證原件及復(fù)印件進(jìn)展辦理；商務(wù)標(biāo)報(bào)價(jià)能撤回不能修正。在規(guī)定的截止時(shí)間后，企業(yè)不得做任何修正和撤回。六、制定限價(jià)和基準(zhǔn)價(jià)按照有關(guān)要求進(jìn)展制定。七、確認(rèn)審核結(jié)果經(jīng)過審核的招標(biāo)人，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)在“吉林省醫(yī)藥采購(gòu)效力平臺(tái)上確認(rèn)藥品資歷審核信息。逾期未確認(rèn)的，視為自動(dòng)確認(rèn)。詳細(xì)確認(rèn)時(shí)間將在“吉林省醫(yī)藥采購(gòu)效力平臺(tái)上公布。八、報(bào)價(jià)一商務(wù)標(biāo)報(bào)價(jià)分為電子報(bào)價(jià)和紙質(zhì)報(bào)價(jià)，紙質(zhì)報(bào)價(jià)是電子報(bào)價(jià)的

18、紙質(zhì)備用報(bào)價(jià)。按規(guī)定的時(shí)間自愿將紙質(zhì)報(bào)價(jià)遞交至吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)任務(wù)指點(diǎn)小組監(jiān)視辦公室。一旦電子報(bào)價(jià)解密失敗，必需在規(guī)定的截止時(shí)間前懇求解密紙質(zhì)報(bào)價(jià)，逾期無效。電子報(bào)價(jià)解密勝利的以電子報(bào)價(jià)為準(zhǔn)；電子報(bào)價(jià)解密失敗并提出懇求解密紙質(zhì)報(bào)價(jià)的以紙質(zhì)報(bào)價(jià)為準(zhǔn)；電子報(bào)價(jià)解密失敗，且未提交紙質(zhì)報(bào)價(jià)或者未懇求解密紙質(zhì)報(bào)價(jià)的，均視為放棄。報(bào)價(jià)解密時(shí)間截止后，經(jīng)過“吉林省醫(yī)藥采購(gòu)效力平臺(tái)公布報(bào)價(jià)結(jié)果。二一切招標(biāo)藥品都必需運(yùn)用通用名報(bào)價(jià)，招標(biāo)人對(duì)每種招標(biāo)藥品只能有一個(gè)報(bào)價(jià)。三招標(biāo)人報(bào)價(jià)必需按照系統(tǒng)提供的包裝單位進(jìn)展報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)前務(wù)必仔細(xì)核對(duì)報(bào)價(jià)單位，因報(bào)價(jià)單位錯(cuò)誤導(dǎo)致報(bào)價(jià)錯(cuò)誤的，由招標(biāo)人自行承當(dāng)相應(yīng)責(zé)任。四不

19、得填報(bào)選擇性報(bào)價(jià)，以可調(diào)整價(jià)錢提交的報(bào)價(jià)，視為無效。五報(bào)價(jià)運(yùn)用貨幣及單位：人民幣元，報(bào)價(jià)保管到小數(shù)點(diǎn)后2位。六同消費(fèi)企業(yè)、同通用名、同質(zhì)量類型下不同劑型、規(guī)格、包裝的藥品招標(biāo)報(bào)價(jià)，應(yīng)符合合理的差比價(jià)關(guān)系，不得倒掛，如有倒掛，除國(guó)家或吉林省價(jià)錢主管部門另有規(guī)定外，將作調(diào)整處置。七同消費(fèi)企業(yè)的同種藥品指通用名、劑型、規(guī)格完全一樣，不同包裝時(shí)，只選擇最小包裝報(bào)價(jià)。八帶有附加安裝的藥品報(bào)價(jià)，為含附加安裝的價(jià)錢。九報(bào)價(jià)時(shí)一概以實(shí)踐劑型價(jià)錢進(jìn)展報(bào)價(jià)例如：劑型是溶媒結(jié)晶的注射劑在報(bào)價(jià)時(shí)應(yīng)報(bào)溶媒結(jié)晶的價(jià)錢。十招標(biāo)報(bào)價(jià)包含配送費(fèi)用及其它一切稅費(fèi)在內(nèi)的貨架交貨價(jià)。屬于政府定價(jià)的藥品，招標(biāo)報(bào)價(jià)不得高于國(guó)家或吉林省價(jià)

20、錢主管部門公布的最高零售價(jià)錢扣除規(guī)定的差價(jià)率額后的價(jià)錢。十一藥品報(bào)價(jià)應(yīng)包含伴隨效力費(fèi)用。伴隨效力包括：1藥品的現(xiàn)場(chǎng)搬運(yùn)或入庫(kù)；2提供藥品開箱或分裝的器具；3對(duì)開箱時(shí)發(fā)現(xiàn)的破損、近效期藥品或其他不合格包裝藥品及時(shí)改換；4在采購(gòu)人指定地點(diǎn)為所供藥品的臨床運(yùn)用進(jìn)展現(xiàn)場(chǎng)講解或培訓(xùn)；5其他應(yīng)提供的相關(guān)效力工程。十二企業(yè)可自愿遞交紙質(zhì)報(bào)價(jià)。電子報(bào)價(jià)完成時(shí)系統(tǒng)自動(dòng)提示能否打印，如確認(rèn)選擇打印，那么在平臺(tái)系統(tǒng)中自動(dòng)產(chǎn)生具有防偽標(biāo)識(shí)的紙質(zhì)報(bào)價(jià)。企業(yè)密封紙質(zhì)報(bào)價(jià)，并在封口處加蓋企業(yè)公章，按規(guī)定的時(shí)間遞交至吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)任務(wù)指點(diǎn)小組監(jiān)視辦公室。九、評(píng)審及議價(jià)嚴(yán)厲按照規(guī)定的程序進(jìn)展。技術(shù)標(biāo)評(píng)審后，按照同一

21、品規(guī)藥品技術(shù)標(biāo)評(píng)審得分由高到低，確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審藥品。藥品由技術(shù)標(biāo)進(jìn)入商務(wù)標(biāo)數(shù)量關(guān)系見下表：技術(shù)標(biāo)進(jìn)入商務(wù)標(biāo)數(shù)量關(guān)系表參與投技術(shù)標(biāo)藥品企業(yè)的數(shù)量進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審藥品企業(yè)的數(shù)量2個(gè)全部進(jìn)入3-4個(gè)2個(gè)5-6個(gè)3個(gè)7-8個(gè)4個(gè)9-10個(gè)5個(gè)11-15個(gè)6個(gè)16-20個(gè)8個(gè)20個(gè)10個(gè)闡明：普通大輸液種類按50%比例進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審；得分一樣者均進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審。十、問題解答在本次集中采購(gòu)過程中，吉林省醫(yī)藥采購(gòu)效力中心將接受招標(biāo)人提出的關(guān)于招標(biāo)、招標(biāo)方面的咨詢，并仔細(xì)對(duì)招標(biāo)人提出的問題進(jìn)展研討和解答。招標(biāo)人也可以經(jīng)過以下進(jìn)展咨詢：咨詢：0431- 88516101，88516205/6/7/8/9轉(zhuǎn)88

22、24；傳 真十一、質(zhì)疑和申訴 在本次集中采購(gòu)過程中，將接受招標(biāo)人的質(zhì)疑和申訴。招標(biāo)人應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出書面質(zhì)疑和申訴資料，過期不再受理。招標(biāo)人的質(zhì)疑和申訴資料必需按規(guī)定格式附件6.3，并加蓋招標(biāo)人公章，由被授權(quán)人遞交至吉林省醫(yī)藥采購(gòu)效力中心。十二、本卷須知一質(zhì)量類型證明資料應(yīng)嚴(yán)厲按照的有關(guān)要求提供。同時(shí)，對(duì)于屬于國(guó)外專利的種類，除了按要求提交專利證明資料外，還需同時(shí)提供加蓋公證處公章的中文翻譯件；招標(biāo)人的產(chǎn)品假設(shè)運(yùn)用的是他人專利的，按第十二條的規(guī)定，即“任何單位或者個(gè)人實(shí)施他人專利的，該當(dāng)與專利權(quán)人訂立實(shí)施答應(yīng)合同，除了提供專利產(chǎn)品的證明資料外，還應(yīng)提供雙方簽署的

23、實(shí)施答應(yīng)合同。二國(guó)外藥品消費(fèi)企業(yè)或國(guó)外代理商在國(guó)內(nèi)設(shè)總代理的，只接受國(guó)內(nèi)總代理的報(bào)名；在國(guó)內(nèi)不設(shè)總代理的，只接受一家一級(jí)代理商的報(bào)名，此一級(jí)代理商代理的區(qū)域，須包括吉林省轄區(qū)范圍。第二部分 招標(biāo)文件格式 請(qǐng)招標(biāo)人仔細(xì)閱讀第一部分“招標(biāo)人須知中關(guān)于招標(biāo)文件編制方面的相關(guān)內(nèi)容，并嚴(yán)厲按照相關(guān)要求編制招標(biāo)文件，以免對(duì)采購(gòu)活動(dòng)呵斥影響。編制招標(biāo)文件時(shí)，“格式來源中涉及附件的，招標(biāo)人須按照附件格式要求，將信息填報(bào)完好并遞交一切附件另見“附件文件夾；涉及平臺(tái)打印的，招標(biāo)人須經(jīng)過平臺(tái)打印完成。一、國(guó)內(nèi)藥品消費(fèi)企業(yè)遞交資料要求國(guó)內(nèi)藥品消費(fèi)企業(yè)需求遞交的資料，由企業(yè)資質(zhì)證明資料和藥品資質(zhì)證明資料兩部分組成。消費(fèi)

24、企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司參與招標(biāo)的，由商業(yè)公司提供。一國(guó)內(nèi)藥品消費(fèi)企業(yè)資質(zhì)證明資料一覽表國(guó)內(nèi)主體冊(cè)：裝訂順序資料稱號(hào)資料要求格式來源1封面國(guó)內(nèi)藥品消費(fèi)企業(yè)資質(zhì)證明資料冊(cè)；原 件附件1.12國(guó)內(nèi)藥品消費(fèi)企業(yè)資質(zhì)證明資料齊全審核表；原 件附件1.23企業(yè)根本情況表；平臺(tái)打印平臺(tái)提供4招標(biāo)種類匯總表并填寫國(guó)家食品藥品監(jiān)視管理局賦予的招標(biāo)藥品本位碼和電子監(jiān)管編碼，中的種類在填寫電子監(jiān)管碼時(shí)，填寫一個(gè)最新批次藥品的電子監(jiān)管碼即可；平臺(tái)打印平臺(tái)提供5法定代表人授權(quán)書；原 件附件1.36招標(biāo)人承諾函；原 件附件1.47保證供應(yīng)承諾函不參與普通大輸液產(chǎn)品招標(biāo)的招標(biāo)人不需提供；原 件附件1.58對(duì)招

25、標(biāo)藥品承當(dāng)質(zhì)量責(zé)任的聲明；原 件附件1.69省級(jí)藥監(jiān)部門出具的，該申報(bào)企業(yè)此次報(bào)名前兩年內(nèi)以公布的報(bào)名時(shí)間為準(zhǔn)無消費(fèi)運(yùn)營(yíng)假劣藥等違法行為的證明資料，消費(fèi)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司參與招標(biāo)的，還必需提供消費(fèi)企業(yè)無違法行為的證明資料；原 件企業(yè)自行出具10提供企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門出具的申報(bào)種類具備電子監(jiān)管碼賦碼才干的證明；原 件企業(yè)自行出具11消費(fèi)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司招標(biāo)還需提交消費(fèi)企業(yè)出具的代理銷售證明文件和授權(quán)書；原 件企業(yè)自行出具12副本及加蓋公章的網(wǎng)站頁面信息；復(fù)印件證件復(fù)印13副本消費(fèi)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司提供；復(fù)印件證件復(fù)印14及加蓋公章的網(wǎng)站

26、頁面信息；復(fù)印件證件復(fù)印15消費(fèi)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司提供及加蓋公章的網(wǎng)站頁面信息；復(fù)印件證件復(fù)印16經(jīng)有效年檢的副本消費(fèi)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司還需提供消費(fèi)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；復(fù)印件證件復(fù)印17經(jīng)有效年檢的副本；復(fù)印件證件復(fù)印18消費(fèi)企業(yè)2021年度單一企業(yè)增值稅納稅申報(bào)表(應(yīng)表達(dá)出全年銷售額，并經(jīng)稅務(wù)部門審核蓋章)；復(fù)印件證件復(fù)印19集團(tuán)公司全資子公司的證明資料包括集團(tuán)公司的出資證明、集團(tuán)公司證照的復(fù)印件、集團(tuán)公司對(duì)子公司承當(dāng)全部民事責(zé)任的意見書，工商部門出具的子公司注冊(cè)資金證明文件；復(fù)印件證件復(fù)印20國(guó)家工信部發(fā)布的2021年化學(xué)藥或中成藥工業(yè)企業(yè)法人單位按主營(yíng)業(yè)務(wù)

27、收入排序證明資料；復(fù)印件證明復(fù)印21其他相關(guān)文件資料。二國(guó)內(nèi)消費(fèi)企業(yè)藥品資質(zhì)證明資料一覽表國(guó)內(nèi)產(chǎn)品冊(cè)：裝訂順序資料稱號(hào)資料要求格式來源1封面國(guó)內(nèi)消費(fèi)企業(yè)藥品資質(zhì)證明資料冊(cè)；原件附件2.12國(guó)內(nèi)消費(fèi)企業(yè)藥品資質(zhì)證明資料齊全審核表；原件附件2.23藥品信息表；平臺(tái)打印平臺(tái)提供4及加蓋公章的網(wǎng)站頁面信息；復(fù)印件證件復(fù)印5、及加蓋公章的網(wǎng)站頁面信息；復(fù)印件證件復(fù)印6藥質(zhì)量量規(guī)范；復(fù)印件證件復(fù)印7藥品闡明書；原件原件8藥品最新批次省檢、市檢或廠檢全檢報(bào)告書(出具2021年7月1日以后) ；復(fù)印件證件復(fù)印9國(guó)家發(fā)改委或吉林省物價(jià)局最新公布或出具的正式有效的藥品價(jià)錢文件；復(fù)印件證件復(fù)印10執(zhí)行特定質(zhì)量規(guī)范和

28、價(jià)錢的證明資料；復(fù)印件證件復(fù)印11藥質(zhì)量量類型相關(guān)證明資料按照消費(fèi)企業(yè)需提供的產(chǎn)品資料中關(guān)于藥質(zhì)量量類型的規(guī)定提供真實(shí)、合格的證明資料。詳見“四、藥質(zhì)量量類型相關(guān)證明資料要求，第20頁；復(fù)印件證件復(fù)印12假設(shè)招標(biāo)藥品劑型為溶媒結(jié)晶粉針劑需提供省級(jí)以上藥品監(jiān)視管理部門出具的溶媒結(jié)晶粉針劑證明資料；原 件藥監(jiān)部門出具13其它附加聲明：藥品有效期高于其他同類種類聲明、藥品貯藏條件優(yōu)于同類藥品聲明這兩類種類聲明需同時(shí)提供比較資料，藥品主要原料為本集團(tuán)消費(fèi)聲明僅限化學(xué)藥，同時(shí)提供本集團(tuán)原料藥GMP證書及批件及劑型特點(diǎn)等。復(fù)印件證件復(fù)印二、進(jìn)口藥品代理商遞交資料要求進(jìn)口藥品代理商遞交的資料由進(jìn)口藥品代理商

29、資質(zhì)證明資料和進(jìn)口藥品資質(zhì)證明資料兩部分組成。一進(jìn)口藥品代理商資質(zhì)證明資料提交一覽表進(jìn)口主體冊(cè)：裝訂順序資料稱號(hào)資料要求格式來源1封面進(jìn)口藥品代理商資質(zhì)證明資料冊(cè)；原 件附件3.12進(jìn)口藥品代理商資質(zhì)證明資料齊全審核表；原 件附件3.23企業(yè)根本情況表；平臺(tái)打印平臺(tái)提供4招標(biāo)種類匯總表并填寫國(guó)家食品藥品監(jiān)視管理局賦予的招標(biāo)藥品本位碼和電子監(jiān)管編碼，中的種類在填寫電子監(jiān)管碼時(shí)，填寫一個(gè)最新批次藥品的電子監(jiān)管碼即可；平臺(tái)打印平臺(tái)提供5法定代表人授權(quán)書；原 件附件3.36招標(biāo)人承諾函；原 件附件3.47保證供應(yīng)承諾函不參與普通大輸液產(chǎn)品招標(biāo)的招標(biāo)人不需提供；原 件附件3.58對(duì)招標(biāo)藥品承當(dāng)質(zhì)量責(zé)任的

30、聲明；原 件附件3.69省級(jí)藥監(jiān)部門出具的該進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理商此次報(bào)名前兩年內(nèi)以公布的報(bào)名時(shí)間為準(zhǔn)無違法違規(guī)行為的證明資料；原 件企業(yè)自行提供10提供省級(jí)藥監(jiān)部門出具的申報(bào)種類具備電子監(jiān)管碼賦碼才干的證明；原 件企業(yè)自行提供11副本；復(fù)印件證件復(fù)印12及加蓋公章的網(wǎng)站頁面信息；復(fù)印件證件復(fù)印13經(jīng)有效年檢的副本復(fù)印件證件復(fù)印14經(jīng)有效年檢的副本復(fù)印件證件復(fù)印152021年度單一企業(yè)增值稅納稅申報(bào)表(應(yīng)表達(dá)出全年銷售額，并經(jīng)稅務(wù)部門審核蓋章)復(fù)印件16進(jìn)口藥品代理協(xié)議書或由國(guó)外消費(fèi)企業(yè)或國(guó)外代理商出具的總代理證明進(jìn)口藥品全國(guó)總代理提交的代理協(xié)議書可以分以下兩種情況：一是國(guó)外消費(fèi)企業(yè)設(shè)在中國(guó)大陸

31、的經(jīng)銷本消費(fèi)企業(yè)產(chǎn)品的分支機(jī)構(gòu)，參與藥品集中采購(gòu)活動(dòng)需出具中國(guó)大陸分支機(jī)構(gòu)的書面聲明；二是國(guó)外消費(fèi)企業(yè)的產(chǎn)品委托國(guó)內(nèi)商業(yè)公司代理的，參與藥品集中采購(gòu)活動(dòng)需出具國(guó)外消費(fèi)企業(yè)設(shè)在中國(guó)大陸的分支機(jī)構(gòu)的書面聲明和給國(guó)內(nèi)商業(yè)公司的授權(quán)書。書面聲明中需明確國(guó)外消費(fèi)企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品在中國(guó)大陸的業(yè)務(wù)由其設(shè)在中國(guó)大陸的分支機(jī)構(gòu)擔(dān)任，出現(xiàn)相關(guān)問題也由中國(guó)大陸的分支機(jī)構(gòu)擔(dān)任。授權(quán)書需明確國(guó)外消費(fèi)企業(yè)設(shè)在中國(guó)大陸的分支機(jī)構(gòu)委托國(guó)內(nèi)商業(yè)公司招標(biāo)企業(yè)作為國(guó)外消費(fèi)企業(yè)的產(chǎn)品在中國(guó)大陸地域的總代理商等相關(guān)事項(xiàng)。假設(shè)是非中文資料，還需提供經(jīng)公證處公證的中文翻譯件，公證內(nèi)容應(yīng)包括中文翻譯件與原文一致的內(nèi)容，并加蓋公證處公章。此處的

32、“國(guó)外消費(fèi)企業(yè)是指代理藥品的或上標(biāo)明的企業(yè)。假設(shè)是國(guó)外代理商出具總代理證明，還需提供國(guó)外代理商出具的本身代理聲明資料復(fù)印件企業(yè)自行提供17其他相關(guān)文件資料二進(jìn)口藥品資質(zhì)證明資料遞交一覽表進(jìn)口產(chǎn)品冊(cè)：裝訂順序資料稱號(hào)資料要求格式來源1封面進(jìn)口藥品資質(zhì)證明資料冊(cè)；原 件附件4.12進(jìn)口藥品資質(zhì)證明資料齊全審核表；原 件附件4.23藥品信息表；平臺(tái)打印平臺(tái)提供4或及加蓋公章的網(wǎng)站頁面信息；復(fù)印件證件復(fù)印5；復(fù)印件證件復(fù)印6藥品闡明書；原 件7經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)視管理局授權(quán)的口岸藥品檢驗(yàn)所出具的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)合格報(bào)告書(出具2021年7月1日以后) ；復(fù)印件證件復(fù)印8國(guó)家發(fā)改委或吉林省物價(jià)局最新公布或出具

33、的正式有效的藥品價(jià)錢文件；復(fù)印件證件復(fù)印9執(zhí)行特定質(zhì)量規(guī)范和價(jià)錢的證明資料；復(fù)印件證件復(fù)印10藥質(zhì)量量類型相關(guān)證明資料按照消費(fèi)企業(yè)需提供的產(chǎn)品資料中關(guān)于藥質(zhì)量量類型的規(guī)定提供真實(shí)、合格的證明資料，詳見“四、藥質(zhì)量量類型相關(guān)證明資料要求，第20頁；復(fù)印件證件復(fù)印11假設(shè)招標(biāo)藥品劑型為溶媒結(jié)晶粉針劑，需提供省級(jí)以上藥品監(jiān)視管理部門出具的溶媒結(jié)晶粉針劑證明資料；原 件藥監(jiān)部門出具12其它附加聲明：藥品有效期高于其他同類種類聲明、藥品貯藏條件優(yōu)于同類藥品聲明這兩類種類聲明需同時(shí)提供比較資料，藥品主要原料為本集團(tuán)消費(fèi)聲明僅限化學(xué)藥，同時(shí)提供本集團(tuán)原料藥GMP證書及批件及劑型特點(diǎn)等。復(fù)印件證件復(fù)印三、配送

34、商資質(zhì)證明資料遞交一覽表配送主體冊(cè)裝訂順序資料稱號(hào)資料要求規(guī)范格式1封面配送商資質(zhì)證明資料冊(cè)；原件附件5.12配送商資質(zhì)證明資料齊全審核表；原件附件5.23企業(yè)根本情況表；平臺(tái)打印平臺(tái)提供4法定代表人授權(quán)書；原件附件5.35副本及加蓋公章的網(wǎng)站頁面信息；復(fù)印件證件復(fù)印6經(jīng)有效年檢的副本；復(fù)印件證件復(fù)印7及加蓋公章的網(wǎng)站頁面信息；復(fù)印件證件復(fù)印8經(jīng)有效年檢的；復(fù)印件證件復(fù)印92021年度單一企業(yè)增值稅納稅申報(bào)表(應(yīng)表達(dá)出全年銷售額，并經(jīng)稅務(wù)部門審核蓋章)；復(fù)印件證件復(fù)印10省級(jí)藥監(jiān)部門出具的，該申報(bào)企業(yè)此次報(bào)名開場(chǎng)兩年內(nèi)以公布的報(bào)名時(shí)間為準(zhǔn)無違法行為的證明資料。原件企業(yè)自行出具四、藥質(zhì)量量類型相

35、關(guān)證明資料要求質(zhì)量類型資料稱號(hào)資料要求各類專利和原研制藥品1、專利證書包括標(biāo)注專利行政維護(hù)期期限頁；2、專利摘要頁；3、權(quán)益要求書國(guó)外專利僅需提供能有效證明專利維護(hù)的物質(zhì)與所投藥品相匹配的一頁或幾頁資料；4、專利闡明書國(guó)外專利不需求提供；5、假設(shè)專利權(quán)人與招標(biāo)企業(yè)不一致，需提供專利權(quán)變卦的有效證明文件；6、非中文資料需提供經(jīng)公證處公證的中文翻譯件，公證內(nèi)容應(yīng)包括中文翻譯件與原文一致的內(nèi)容，并加蓋公證處公章；7、按照的規(guī)定原研制藥品是指已過物質(zhì)發(fā)明專利維護(hù)期的原始研制藥品。原研制藥品除遞交上述專利資料外還應(yīng)遞交有效的國(guó)家開展改革委或吉林省物價(jià)局標(biāo)示為原研制藥品的價(jià)錢證明文件。復(fù)印件國(guó)家一類新藥以

36、國(guó)家食品藥品監(jiān)視管理局核發(fā)的和為準(zhǔn)。復(fù)印件國(guó)家自然科學(xué)獎(jiǎng)或國(guó)家科學(xué)技術(shù)提高獎(jiǎng)國(guó)務(wù)院授予的與招標(biāo)產(chǎn)品直接相關(guān)的國(guó)家自然科學(xué)獎(jiǎng)或國(guó)家科學(xué)技術(shù)提高二等獎(jiǎng)及以上獎(jiǎng)項(xiàng)證書。復(fù)印件單獨(dú)定價(jià)藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥國(guó)家發(fā)改委或吉林省物價(jià)局發(fā)布的有明確標(biāo)識(shí)的文件。復(fù)印件中藥維護(hù)種類在維護(hù)期內(nèi)的。復(fù)印件其他GMP藥品美國(guó)FDA認(rèn)證證書、歐盟CGMP認(rèn)證證書、澳大利亞TGA認(rèn)證證書、日本JGMP認(rèn)證證書等。復(fù)印件PAGE 29第三部分 技術(shù)標(biāo)評(píng)審體系表一、技術(shù)標(biāo)評(píng)審體系表評(píng)審要素要素權(quán)重評(píng)審目的及分值評(píng)審方法目的權(quán)重藥質(zhì)量量80分質(zhì)量類型40分1、專利藥品；2、國(guó)家一類新藥；3、國(guó)家自然科學(xué)或科技提高二等獎(jiǎng)及以上獎(jiǎng)項(xiàng)

37、的藥品；40分。 1、原研制、單獨(dú)定價(jià)藥品；2、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥；3、中藥維護(hù)種類；35分。其他GMP藥品；普通進(jìn)口藥品；30分。銷售金額10分根底分為0，以2021年度企業(yè)增值稅納稅報(bào)表為根據(jù)，按上繳增值稅對(duì)應(yīng)的銷售金額排序進(jìn)展評(píng)價(jià)：銷售額到達(dá)1千萬元的得0.2分，每添加1千萬元添加0.2分，最高10分。行業(yè)排名5分以國(guó)家工信部發(fā)布的2021年化學(xué)藥或中成藥工業(yè)企業(yè)法人單位按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序?yàn)楦鶕?jù)進(jìn)展評(píng)價(jià)：排名1-50名得5分；排名51-100名得4分；其他得3分。質(zhì)量可靠性20分沒有消費(fèi)假藥劣藥記錄的：得20分；有消費(fèi)假藥記錄的，得0分；一次劣藥或不合格記錄的：扣10分；有二次及以上劣藥或不

38、合格記錄的：得0分。劑型特點(diǎn)1分溶媒結(jié)晶或凍干粉針以質(zhì)量規(guī)范和藥品闡明書或省級(jí)藥監(jiān)部門提供的證明資料為根據(jù)：1分；普通粉針：0分。貯藏條件1分同類藥品中藥品的保管環(huán)境最優(yōu)如其他藥需冷藏保管，該藥可常溫保管等，需企業(yè)懇求并提供比較資料：1分；其它藥品：0分。原料來源及保證2分藥品主要原料來源為本集團(tuán)自產(chǎn)原料本集團(tuán)原料藥GMP證書及批件：2分；藥品主要原料來源非本集團(tuán)自產(chǎn)：0分。藥品有效期 1分同一種類藥品有效期最長(zhǎng)以藥品批件根據(jù)，需企業(yè)懇求并提供比較資料： 1分；其它藥品：0分。市場(chǎng)信譽(yù)20分臨床療效10分專家根據(jù)臨床療效評(píng)價(jià)文獻(xiàn)資料和臨床用藥閱歷進(jìn)展評(píng)價(jià)，如不能掌握足夠的文獻(xiàn)資料和臨床閱歷，也

39、可參照藥質(zhì)量量穩(wěn)定性和獲表揚(yáng)情況等要素進(jìn)展綜合評(píng)價(jià)。品牌知名度3分專家根據(jù)臨床療效評(píng)價(jià)由專家進(jìn)展打分。藥品包裝質(zhì)量和方便適用3分專家根據(jù)存儲(chǔ)、運(yùn)輸、方便適用等情況由專家進(jìn)展打分。保證供應(yīng)及伴隨效力情況4分專家以招標(biāo)企業(yè)兩年來對(duì)醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)中標(biāo)掛網(wǎng)藥品的保證供應(yīng)情況為根據(jù)進(jìn)展評(píng)價(jià)，尤其是急救用藥、低價(jià)藥品保證供應(yīng)情況，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)提供破損藥品退換、近效期藥品退換、短缺藥品供應(yīng)和其它伴隨效力為根據(jù)進(jìn)展評(píng)價(jià)。闡明：標(biāo)有符號(hào)的是客觀目的計(jì)80分，由計(jì)算機(jī)評(píng)標(biāo)系統(tǒng)自動(dòng)賦分；其它是客觀目的計(jì)20分。二、有關(guān)名詞定義一吉林省醫(yī)藥采購(gòu)效力平臺(tái)：是指為吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥集中采購(gòu)活動(dòng)提供效力的綜合性網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。j

40、lyycg。二消費(fèi)企業(yè)消費(fèi)商：指在“平臺(tái)上注冊(cè)，并經(jīng)審查合格，參與吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的消費(fèi)企業(yè)、消費(fèi)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司以及國(guó)外、港澳臺(tái)地域藥品消費(fèi)企業(yè)授權(quán)的全國(guó)總代理、符合條件的一級(jí)代理商。三運(yùn)營(yíng)企業(yè)配送商：指經(jīng)審核合格，受藥品消費(fèi)企業(yè)委托，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品的具有獨(dú)立法人資歷的藥品運(yùn)營(yíng)企業(yè)。四采購(gòu)目錄：指根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需求，經(jīng)專家論證，由省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)指點(diǎn)小組辦公室同意公布的吉林省根本藥物集中采購(gòu)目錄。五中標(biāo)藥品目錄：指經(jīng)過技術(shù)和商務(wù)標(biāo)評(píng)審或價(jià)錢談判最終構(gòu)成可供基層醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)運(yùn)用選擇的藥品種類目錄。六專利藥品：指獲得中華人民共和國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的

41、物質(zhì)發(fā)明專利且處于行政維護(hù)期的藥品，或原研制國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)維護(hù)部門授予的物質(zhì)發(fā)明專利且處于行政維護(hù)期的藥品。以專利證明文件為根據(jù)，包括新化合物專利、藥物組合物專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利。1、化合物專利是指新化合物的發(fā)明專利，在其專利文件中該當(dāng)有化合物的稱號(hào)、構(gòu)造或分子式等關(guān)鍵表征，維護(hù)的對(duì)象是化合物本身。2、藥物組合物專利是指對(duì)兩種或兩種以上的藥物成分組成的維護(hù)專利，在其專利文件中該當(dāng)有組分或者含量等組成特點(diǎn)的關(guān)鍵表征，并在專利稱號(hào)、摘要、權(quán)益要求等內(nèi)容中明確表述其為組合物專利。3、天然物提取物專利是指初次從自然界分別或提取出來的物質(zhì)的維護(hù)專利，該物質(zhì)構(gòu)造、形狀或者其它物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征。4、微生物及其代謝物專利是指對(duì)細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動(dòng)物、藻類等微生物種經(jīng)過挑選、突變、重組等方法得到并分別的純培育物和其代謝物質(zhì)的維護(hù)專利。七中藥一類、中藥維護(hù)一級(jí)、西藥一類、生物制品一類藥品：指維護(hù)期或監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)家一類新藥。以國(guó)家食品藥品監(jiān)視管理局核發(fā)的和為準(zhǔn)。八原研制藥品：指已過物質(zhì)發(fā)明專利維護(hù)期的原始研制藥品。消費(fèi)企業(yè)應(yīng)遞交專利證明文件，政府定價(jià)藥品還應(yīng)遞交有效的國(guó)家開展和改革委員會(huì)標(biāo)示為原研制藥品的價(jià)錢證明文件。九中藥嚴(yán)密處方：指國(guó)家嚴(yán)密局和科技部共同公布的中藥嚴(yán)密處方目錄中的藥品。十