業(yè)務(wù)管理對實驗室質(zhì)量管理的重要性

1、業(yè)務(wù)管理對實驗室質(zhì)量管理的重要性 摘要:實驗室的業(yè)務(wù)管理是實驗室管理的核心，本文就如何加強業(yè)務(wù)管理進步實驗室的管理程度進展研究和考慮，從合同評審、抽樣、檢測、數(shù)據(jù)處理等業(yè)務(wù)管理過程進展研究分析，不斷對質(zhì)量管理體系持續(xù)改良，進步實驗室的競爭才能和產(chǎn)品檢測的準(zhǔn)確性，滿足顧客的要求，在競爭劇烈的檢測市場生存并開展下來。關(guān)鍵詞：業(yè)務(wù)管理；合同評審；檢測；實驗室；質(zhì)量管理引言實驗室中的業(yè)務(wù)管理過程是以顧客提出的要求為輸入，通過業(yè)務(wù)受理和合同評審，理解顧客當(dāng)前和將來的需求，明確不同顧客、不同業(yè)務(wù)類型的特殊要求，對檢測業(yè)務(wù)諸過程用過程方法加以管理。在效勞顧客的過程中尋求反響意見，包括正面的或反面的反響并對其

2、加以分析，以持續(xù)改良業(yè)務(wù)管理的過程，將提供應(yīng)顧客的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果報告作為輸出，即顧客的需求得到滿足的過程效勞。實驗室的業(yè)務(wù)管理是實驗室管理的核心，加強業(yè)務(wù)管理可以提升實驗室的管理程度。1業(yè)務(wù)管理過程的流程及要求分析一般從檢測業(yè)務(wù)受理、標(biāo)書和合同的評審輸入開場，通過編制檢測工作方案、抽樣必要時、樣品管理、檢測、數(shù)據(jù)處理，到結(jié)果報告編制、審核與批準(zhǔn)，直到報告事后管理，包括向顧客簽發(fā)輸出、查詢、修改或更改報告和報告歸檔以及效勞顧客等8個主要過程。主要過程中貫穿始終的是效勞顧客，業(yè)務(wù)管理部分過程的控制要點分析如下：1.1業(yè)務(wù)受理、標(biāo)書和合同評審業(yè)務(wù)管理過程的源頭是要求、標(biāo)書和合同的評審;，評審的目的是

3、保證實驗室正確理解顧客對業(yè)務(wù)管理過程的有關(guān)要求，確保實驗室有才能實現(xiàn)這些要求并選擇適當(dāng)?shù)姆椒M足顧客需求。為到達客戶的要求，實驗室要與客戶充分溝通，真正理解客戶需求，并對自身的技術(shù)才能是否可以滿足客戶的要求進展必要評審。委托書、標(biāo)書或合同是明確客戶與實驗室雙方責(zé)任和義務(wù)的文件，一經(jīng)簽訂就具有法律效力。實驗室要充分分析客戶的要求;、標(biāo)書;中的需求、合同;中的規(guī)定，并且與客戶進展充分而有效的溝通，真正理解和獲知客戶的真實需要，以使為其提供的檢測效勞可以得到客戶的認可。對委托書、標(biāo)書或合同有不同意見，一定要在開場工作前得到解決，雙方達成一致意見。實驗室應(yīng)編寫評審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件，并

4、加以有效施行和保持，記錄必要的評審過程或結(jié)果。合同評審的檢測工程，應(yīng)在資質(zhì)認定的檢測才能范圍之內(nèi)。對于常規(guī)的、一般性的或非常明確的客戶需求，可簡化評審過程，經(jīng)有關(guān)人員加以確認即可；對于偏離標(biāo)準(zhǔn)的或檢測法律后果需要論證的，以及需要落實工作量工期能否滿足客戶要求的，實驗室應(yīng)按照有關(guān)程序的規(guī)定，施行評審。編制方案或指令的部門在編制前須同其執(zhí)行的相關(guān)部門或個人溝通，識別和明確檢測任務(wù)要求，使方案或指令更具可操作性和可實現(xiàn)性，并對涉及的關(guān)鍵過程、控制要點和顧客特殊要求加以說明，以明確業(yè)務(wù)管理過程中的相關(guān)要求。編制方案或指令要有針對性、可操作性和可實現(xiàn)性。對施行有難度或有特殊要求的，要強調(diào)方案或指令的權(quán)威

5、性，即必須按其執(zhí)行，如某些檢測或檢驗費工、費時，且限定時間短，要采取相應(yīng)的措施確保按其要求完成。方案部門、監(jiān)視人員、質(zhì)量保證部門按方案或指令要求履行職責(zé)，將方案或指令施行過程的結(jié)果與其要求對照，識別偏離或差異，并能隨時隨地對各過程的施行進展監(jiān)視與測量，任何發(fā)生的偏離或差異，均能及時解決；及時與合同或方案來源部門或個人聯(lián)絡(luò)，適時采取措施以滿足顧客的要求。抽樣過程是實驗室施行檢測業(yè)務(wù)管理的關(guān)鍵過程之一，也是檢測結(jié)果不確定度評價中考慮的重要因素，抽樣的代表性和正確性直接影響檢測結(jié)果的有效性、可靠性和準(zhǔn)確性。實驗室需要確保抽樣系統(tǒng)包括抽樣方案、方案和程序的正確性。當(dāng)顧客對文件規(guī)定的抽樣方案或程序有偏離

6、、添加或刪節(jié)的要求時，不應(yīng)違背法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，詳細記錄要求和抽樣資料，并計入包含檢測結(jié)果的所有相關(guān)文件中，同時通知相關(guān)人員，關(guān)注不同顧客對抽樣的不同要求。實驗室通過樣品管理包括接收、標(biāo)識、流轉(zhuǎn)、貯存和處理等，確保其有效性和完好性，對相關(guān)記錄所包含的信息做出文件化規(guī)定。樣品接收需記錄樣品的異常情況和偏離，以及檢測方法中在正?；蛞?guī)定條件情況下和在接收中的有關(guān)情況，如送達抽封的樣品時樣品封條的完好性記錄。當(dāng)準(zhǔn)備檢測時，如對樣品是否合適檢測有疑問，或當(dāng)樣品不符合所提供的描繪，或?qū)λ蟮臋z測規(guī)定得不夠詳細時，實驗室要在檢測開場前詢問顧客，得到進一步說明，并記錄討論內(nèi)容。樣品自接收至退還送樣/抽樣

7、方的全過程均應(yīng)有標(biāo)識，確保樣品不會在被測樣品上、涉及的記錄和其他文件中混淆。流轉(zhuǎn)過程的記錄，能追溯樣品流轉(zhuǎn)過程的狀況和貯存場所的環(huán)境。通過檢測準(zhǔn)備包括樣品識別、熟悉標(biāo)準(zhǔn)、方法、作業(yè)指導(dǎo)書和操作規(guī)程及與檢測有關(guān)的過程準(zhǔn)備和操作包括測試、試驗和記錄，以及過程中要點的控制包括檢測方法及方法確認、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書的現(xiàn)行有效，原始記錄的控制以及與檢測相關(guān)的環(huán)境控制等，從而保證了檢測及其結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性。檢測方法是實驗室施行檢測工作的根據(jù)，是實驗室開展檢測工作所必需的資源，也是組成實驗室質(zhì)量管理體系所必需的作業(yè)指導(dǎo)書。實驗室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)作為檢測的根據(jù)，這也是實驗室資質(zhì)認

8、定現(xiàn)場考核時確定檢測工程的根據(jù)。一般來說，除委托性檢測或具有試驗性質(zhì)的測試工程可以使用非標(biāo)準(zhǔn)方法或委托方提供的方法外，法定檢測、評定性檢測和仲裁檢測等需要出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢測均應(yīng)選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)客戶提出的方法不適宜或已經(jīng)過期時，實驗室應(yīng)明確通知客戶。檢測過程中應(yīng)對試驗進展監(jiān)控并做好試驗原始記錄。記錄是管理體系運行結(jié)果和記載檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的證實性文件，實驗室應(yīng)當(dāng)對記錄的編制、填寫、更改、識別、搜集、索引、存檔、維護和清理等進展控制和管理，以證實管理體系運行的狀況和檢測工作的所有結(jié)果。數(shù)據(jù)處理即對采集到的原始數(shù)據(jù)進展處理，包括數(shù)據(jù)的采集、記錄和對采集的數(shù)據(jù)進展計算

9、、處理、轉(zhuǎn)移、校核、斷定等。實驗室對這一業(yè)務(wù)過程控制的要點是對采集的原始數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書的要求，進展適當(dāng)?shù)男藜s。原始記錄中觀察、采集、記錄的數(shù)據(jù)假設(shè)記錄錯誤時，只能由操作、記錄人員按規(guī)定進展修改、更正。結(jié)果報告是實驗室檢測工作的最終產(chǎn)品，也是實驗室工作質(zhì)量的最終表達。結(jié)果報告的準(zhǔn)確性和可靠性，直接關(guān)系客戶的切身利益，也關(guān)系到實驗室的形象和信譽。實驗室應(yīng)及時出具檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。一是根據(jù)的正確性，即按照相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)的要求和規(guī)定的程序；二是報告的及時性，按規(guī)定時限向客戶提交結(jié)果報告；三是報告的準(zhǔn)確性，即對報告的質(zhì)量要求，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、明晰、客觀、真實，易于理解；四是對使用計量單位的要求

10、，應(yīng)當(dāng)使用法定計量單位。報告應(yīng)使用法定計量單位。我國計量法明確規(guī)定：國家采用國際單位制。國際單位制計量單位和國家選定的其他計量單位，為國家法定計量單位。;向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室應(yīng)當(dāng)使用法定計量單位，不允許使用其他非法定計量單位，這是資質(zhì)認定的又一特殊要求。檢測報告不得少于規(guī)定的共同信息。當(dāng)客戶與實驗室有書面協(xié)議時，或委托方是實驗室的長期固定客戶，報告可以簡化。但在客戶需要時實驗室應(yīng)方便快捷地向客戶提供報告的其他有關(guān)信息。該過程包括檢測后樣品的留存和處理，對報告、原始記錄及整個檢驗過程的記錄存檔，以及報告查詢和對顧客投訴處理等。實驗室在發(fā)出報告時明確說明留樣的期限，留樣期限設(shè)定要考慮不同顧客的特殊要求以及提出復(fù)檢時限的規(guī)定。對有保鮮和有效期的樣品，留樣期限應(yīng)在此期限內(nèi)。留樣期內(nèi)的樣品保存符合相關(guān)產(chǎn)品說明的要求，對有特殊要求的樣品保管條件符合其約定。留樣期后，樣品處置應(yīng)按合同或原先的約定進展。對有毒有害樣品處置應(yīng)符合環(huán)保和平安的相關(guān)規(guī)定。實驗室對報告查詢、修改或更改、發(fā)布全新報告、資料存檔的保存期