業(yè)務(wù)管理對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的重要性_第1頁(yè)
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1、業(yè)務(wù)管理對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的重要性 摘要:實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)管理是實(shí)驗(yàn)室管理的核心,本文就如何加強(qiáng)業(yè)務(wù)管理進(jìn)步實(shí)驗(yàn)室的管理程度進(jìn)展研究和考慮,從合同評(píng)審、抽樣、檢測(cè)、數(shù)據(jù)處理等業(yè)務(wù)管理過(guò)程進(jìn)展研究分析,不斷對(duì)質(zhì)量管理體系持續(xù)改良,進(jìn)步實(shí)驗(yàn)室的競(jìng)爭(zhēng)才能和產(chǎn)品檢測(cè)的準(zhǔn)確性,滿足顧客的要求,在競(jìng)爭(zhēng)劇烈的檢測(cè)市場(chǎng)生存并開(kāi)展下來(lái)。關(guān)鍵詞:業(yè)務(wù)管理;合同評(píng)審;檢測(cè);實(shí)驗(yàn)室;質(zhì)量管理引言實(shí)驗(yàn)室中的業(yè)務(wù)管理過(guò)程是以顧客提出的要求為輸入,通過(guò)業(yè)務(wù)受理和合同評(píng)審,理解顧客當(dāng)前和將來(lái)的需求,明確不同顧客、不同業(yè)務(wù)類型的特殊要求,對(duì)檢測(cè)業(yè)務(wù)諸過(guò)程用過(guò)程方法加以管理。在效勞顧客的過(guò)程中尋求反響意見(jiàn),包括正面的或反面的反響并對(duì)其

2、加以分析,以持續(xù)改良業(yè)務(wù)管理的過(guò)程,將提供應(yīng)顧客的檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果報(bào)告作為輸出,即顧客的需求得到滿足的過(guò)程效勞。實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)管理是實(shí)驗(yàn)室管理的核心,加強(qiáng)業(yè)務(wù)管理可以提升實(shí)驗(yàn)室的管理程度。1業(yè)務(wù)管理過(guò)程的流程及要求分析一般從檢測(cè)業(yè)務(wù)受理、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審輸入開(kāi)場(chǎng),通過(guò)編制檢測(cè)工作方案、抽樣必要時(shí)、樣品管理、檢測(cè)、數(shù)據(jù)處理,到結(jié)果報(bào)告編制、審核與批準(zhǔn),直到報(bào)告事后管理,包括向顧客簽發(fā)輸出、查詢、修改或更改報(bào)告和報(bào)告歸檔以及效勞顧客等8個(gè)主要過(guò)程。主要過(guò)程中貫穿始終的是效勞顧客,業(yè)務(wù)管理部分過(guò)程的控制要點(diǎn)分析如下:1.1業(yè)務(wù)受理、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審業(yè)務(wù)管理過(guò)程的源頭是要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審;,評(píng)審的目的是

3、保證實(shí)驗(yàn)室正確理解顧客對(duì)業(yè)務(wù)管理過(guò)程的有關(guān)要求,確保實(shí)驗(yàn)室有才能實(shí)現(xiàn)這些要求并選擇適當(dāng)?shù)姆椒M足顧客需求。為到達(dá)客戶的要求,實(shí)驗(yàn)室要與客戶充分溝通,真正理解客戶需求,并對(duì)自身的技術(shù)才能是否可以滿足客戶的要求進(jìn)展必要評(píng)審。委托書(shū)、標(biāo)書(shū)或合同是明確客戶與實(shí)驗(yàn)室雙方責(zé)任和義務(wù)的文件,一經(jīng)簽訂就具有法律效力。實(shí)驗(yàn)室要充分分析客戶的要求;、標(biāo)書(shū);中的需求、合同;中的規(guī)定,并且與客戶進(jìn)展充分而有效的溝通,真正理解和獲知客戶的真實(shí)需要,以使為其提供的檢測(cè)效勞可以得到客戶的認(rèn)可。對(duì)委托書(shū)、標(biāo)書(shū)或合同有不同意見(jiàn),一定要在開(kāi)場(chǎng)工作前得到解決,雙方達(dá)成一致意見(jiàn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編寫(xiě)評(píng)審客戶要求、標(biāo)書(shū)和合同的相關(guān)程序文件,并

4、加以有效施行和保持,記錄必要的評(píng)審過(guò)程或結(jié)果。合同評(píng)審的檢測(cè)工程,應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)才能范圍之內(nèi)。對(duì)于常規(guī)的、一般性的或非常明確的客戶需求,可簡(jiǎn)化評(píng)審過(guò)程,經(jīng)有關(guān)人員加以確認(rèn)即可;對(duì)于偏離標(biāo)準(zhǔn)的或檢測(cè)法律后果需要論證的,以及需要落實(shí)工作量工期能否滿足客戶要求的,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照有關(guān)程序的規(guī)定,施行評(píng)審。編制方案或指令的部門(mén)在編制前須同其執(zhí)行的相關(guān)部門(mén)或個(gè)人溝通,識(shí)別和明確檢測(cè)任務(wù)要求,使方案或指令更具可操作性和可實(shí)現(xiàn)性,并對(duì)涉及的關(guān)鍵過(guò)程、控制要點(diǎn)和顧客特殊要求加以說(shuō)明,以明確業(yè)務(wù)管理過(guò)程中的相關(guān)要求。編制方案或指令要有針對(duì)性、可操作性和可實(shí)現(xiàn)性。對(duì)施行有難度或有特殊要求的,要強(qiáng)調(diào)方案或指令的權(quán)威

5、性,即必須按其執(zhí)行,如某些檢測(cè)或檢驗(yàn)費(fèi)工、費(fèi)時(shí),且限定時(shí)間短,要采取相應(yīng)的措施確保按其要求完成。方案部門(mén)、監(jiān)視人員、質(zhì)量保證部門(mén)按方案或指令要求履行職責(zé),將方案或指令施行過(guò)程的結(jié)果與其要求對(duì)照,識(shí)別偏離或差異,并能隨時(shí)隨地對(duì)各過(guò)程的施行進(jìn)展監(jiān)視與測(cè)量,任何發(fā)生的偏離或差異,均能及時(shí)解決;及時(shí)與合同或方案來(lái)源部門(mén)或個(gè)人聯(lián)絡(luò),適時(shí)采取措施以滿足顧客的要求。抽樣過(guò)程是實(shí)驗(yàn)室施行檢測(cè)業(yè)務(wù)管理的關(guān)鍵過(guò)程之一,也是檢測(cè)結(jié)果不確定度評(píng)價(jià)中考慮的重要因素,抽樣的代表性和正確性直接影響檢測(cè)結(jié)果的有效性、可靠性和準(zhǔn)確性。實(shí)驗(yàn)室需要確保抽樣系統(tǒng)包括抽樣方案、方案和程序的正確性。當(dāng)顧客對(duì)文件規(guī)定的抽樣方案或程序有偏離

6、、添加或刪節(jié)的要求時(shí),不應(yīng)違背法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,詳細(xì)記錄要求和抽樣資料,并計(jì)入包含檢測(cè)結(jié)果的所有相關(guān)文件中,同時(shí)通知相關(guān)人員,關(guān)注不同顧客對(duì)抽樣的不同要求。實(shí)驗(yàn)室通過(guò)樣品管理包括接收、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、貯存和處理等,確保其有效性和完好性,對(duì)相關(guān)記錄所包含的信息做出文件化規(guī)定。樣品接收需記錄樣品的異常情況和偏離,以及檢測(cè)方法中在正常或規(guī)定條件情況下和在接收中的有關(guān)情況,如送達(dá)抽封的樣品時(shí)樣品封條的完好性記錄。當(dāng)準(zhǔn)備檢測(cè)時(shí),如對(duì)樣品是否合適檢測(cè)有疑問(wèn),或當(dāng)樣品不符合所提供的描繪,或?qū)λ蟮臋z測(cè)規(guī)定得不夠詳細(xì)時(shí),實(shí)驗(yàn)室要在檢測(cè)開(kāi)場(chǎng)前詢問(wèn)顧客,得到進(jìn)一步說(shuō)明,并記錄討論內(nèi)容。樣品自接收至退還送樣/抽樣

7、方的全過(guò)程均應(yīng)有標(biāo)識(shí),確保樣品不會(huì)在被測(cè)樣品上、涉及的記錄和其他文件中混淆。流轉(zhuǎn)過(guò)程的記錄,能追溯樣品流轉(zhuǎn)過(guò)程的狀況和貯存場(chǎng)所的環(huán)境。通過(guò)檢測(cè)準(zhǔn)備包括樣品識(shí)別、熟悉標(biāo)準(zhǔn)、方法、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和操作規(guī)程及與檢測(cè)有關(guān)的過(guò)程準(zhǔn)備和操作包括測(cè)試、試驗(yàn)和記錄,以及過(guò)程中要點(diǎn)的控制包括檢測(cè)方法及方法確認(rèn)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的現(xiàn)行有效,原始記錄的控制以及與檢測(cè)相關(guān)的環(huán)境控制等,從而保證了檢測(cè)及其結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性。檢測(cè)方法是實(shí)驗(yàn)室施行檢測(cè)工作的根據(jù),是實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢測(cè)工作所必需的資源,也是組成實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系所必需的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)作為檢測(cè)的根據(jù),這也是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)

8、定現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)確定檢測(cè)工程的根據(jù)。一般來(lái)說(shuō),除委托性檢測(cè)或具有試驗(yàn)性質(zhì)的測(cè)試工程可以使用非標(biāo)準(zhǔn)方法或委托方提供的方法外,法定檢測(cè)、評(píng)定性檢測(cè)和仲裁檢測(cè)等需要出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢測(cè)均應(yīng)選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)客戶提出的方法不適宜或已經(jīng)過(guò)期時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確通知客戶。檢測(cè)過(guò)程中應(yīng)對(duì)試驗(yàn)進(jìn)展監(jiān)控并做好試驗(yàn)原始記錄。記錄是管理體系運(yùn)行結(jié)果和記載檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的證實(shí)性文件,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)記錄的編制、填寫(xiě)、更改、識(shí)別、搜集、索引、存檔、維護(hù)和清理等進(jìn)展控制和管理,以證實(shí)管理體系運(yùn)行的狀況和檢測(cè)工作的所有結(jié)果。數(shù)據(jù)處理即對(duì)采集到的原始數(shù)據(jù)進(jìn)展處理,包括數(shù)據(jù)的采集、記錄和對(duì)采集的數(shù)據(jù)進(jìn)展計(jì)算

9、、處理、轉(zhuǎn)移、校核、斷定等。實(shí)驗(yàn)室對(duì)這一業(yè)務(wù)過(guò)程控制的要點(diǎn)是對(duì)采集的原始數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的要求,進(jìn)展適當(dāng)?shù)男藜s。原始記錄中觀察、采集、記錄的數(shù)據(jù)假設(shè)記錄錯(cuò)誤時(shí),只能由操作、記錄人員按規(guī)定進(jìn)展修改、更正。結(jié)果報(bào)告是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的最終產(chǎn)品,也是實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量的最終表達(dá)。結(jié)果報(bào)告的準(zhǔn)確性和可靠性,直接關(guān)系客戶的切身利益,也關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室的形象和信譽(yù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)出具檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果。一是根據(jù)的正確性,即按照相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)的要求和規(guī)定的程序;二是報(bào)告的及時(shí)性,按規(guī)定時(shí)限向客戶提交結(jié)果報(bào)告;三是報(bào)告的準(zhǔn)確性,即對(duì)報(bào)告的質(zhì)量要求,應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、明晰、客觀、真實(shí),易于理解;四是對(duì)使用計(jì)量單位的要求

10、,應(yīng)當(dāng)使用法定計(jì)量單位。報(bào)告應(yīng)使用法定計(jì)量單位。我國(guó)計(jì)量法明確規(guī)定:國(guó)家采用國(guó)際單位制。國(guó)際單位制計(jì)量單位和國(guó)家選定的其他計(jì)量單位,為國(guó)家法定計(jì)量單位。;向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)使用法定計(jì)量單位,不允許使用其他非法定計(jì)量單位,這是資質(zhì)認(rèn)定的又一特殊要求。檢測(cè)報(bào)告不得少于規(guī)定的共同信息。當(dāng)客戶與實(shí)驗(yàn)室有書(shū)面協(xié)議時(shí),或委托方是實(shí)驗(yàn)室的長(zhǎng)期固定客戶,報(bào)告可以簡(jiǎn)化。但在客戶需要時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)方便快捷地向客戶提供報(bào)告的其他有關(guān)信息。該過(guò)程包括檢測(cè)后樣品的留存和處理,對(duì)報(bào)告、原始記錄及整個(gè)檢驗(yàn)過(guò)程的記錄存檔,以及報(bào)告查詢和對(duì)顧客投訴處理等。實(shí)驗(yàn)室在發(fā)出報(bào)告時(shí)明確說(shuō)明留樣的期限,留樣期限設(shè)定要考慮不同顧客的特殊要求以及提出復(fù)檢時(shí)限的規(guī)定。對(duì)有保鮮和有效期的樣品,留樣期限應(yīng)在此期限內(nèi)。留樣期內(nèi)的樣品保存符合相關(guān)產(chǎn)品說(shuō)明的要求,對(duì)有特殊要求的樣品保管條件符合其約定。留樣期后,樣品處置應(yīng)按合同或原先的約定進(jìn)展。對(duì)有毒有害樣品處置應(yīng)符合環(huán)保和平安的相關(guān)規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室對(duì)報(bào)告查詢、修改或更改、發(fā)布全新報(bào)告、資料存檔的保存期

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