2022執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》全真模擬試卷(完整版120題)

1、最新2022執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)全真模擬試卷(完整版120題)of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilitiesof rural drinking water sources, protection of drinking

2、water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilitiesof rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection,

3、complete with warning signs, isolating network protection facilities一、最正確選擇題。每題1分。每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最正確答案。1有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是( )。A.甲類非處方藥為紅色B.乙類非處方藥為綠色C.甲類非處方藥的大包裝上專有標(biāo)識(shí)可單色印刷D.乙類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷參考答案：D2非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的( )。A.專屬性B.經(jīng)濟(jì)性C.平安性D.給藥途徑參考答案：C3境內(nèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)證格式為( )。A.械注準(zhǔn)B.械注進(jìn)C.械注許D.械注備參考答案：A4行政訴訟的受

4、理范圍不包括( )。A.對(duì)行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)提起的訴訟B.對(duì)行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為C.對(duì)符合法定條件申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)或者不予答復(fù)提起的訴訟D.對(duì)拘留、罰款、撤消許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒(méi)收財(cái)物等行政處分不服提起的訴訟參考答案：B5外配處方必須由( )。A.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具B.定點(diǎn)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)具C.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床藥師開(kāi)具D.個(gè)體診所醫(yī)師開(kāi)具參考答案：A6有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的選項(xiàng)是( )。A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞機(jī)構(gòu)資格證書(shū)有效期5年B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥

5、品C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的企業(yè)只能在網(wǎng)上憑處方銷售處方藥D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能采購(gòu)藥品，不得銷售自配制劑參考答案：C7某抗菌藥物在其療效、平安性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時(shí)，應(yīng)( )。A.按非限制使用級(jí)管理B.按限制使用級(jí)管理C.按特殊使用級(jí)管理D.禁止列入省級(jí)抗菌藥物分級(jí)管理目錄參考答案：C(1)非限制使用級(jí)抗茵藥物：經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明平安、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。(2)限制使用級(jí)抗菌藥物：經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明平安、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。(3)特殊使用級(jí)抗茵藥物：具有明顯或者嚴(yán)重不良反響，不宜

6、隨意使用的抗菌藥物;需要嚴(yán)格控制使用，防止細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;療效、平安性方面的臨床資料較少的抗茵藥物;價(jià)格昂貴的抗茵藥物。應(yīng)選C。建議考生運(yùn)用“非低小，限高大，特快貴不少口訣準(zhǔn)確記憶抗菌藥物分級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)。8醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導(dǎo)致死亡的事件，應(yīng)當(dāng)在幾個(gè)工作日向所在地省級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告( )。A.立即B.3個(gè)工作日C.5個(gè)工作日D.15個(gè)工作日參考答案：C9有關(guān)非處方藥廣告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是( )。A.忠告語(yǔ)是：本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀B.可以在國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告C.必須標(biāo)明

7、非處方藥專用標(biāo)識(shí)(OTC)D.不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語(yǔ)，造成公眾對(duì)藥品成效與平安性的誤解參考答案：A10藥品廣告審查機(jī)關(guān)是( )。A.省級(jí)工商行政管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)D.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)參考答案：B11處方外配是指( )。A.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為B.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為C.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為D.參保人員持社區(qū)效勞機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為參考答案：C12有關(guān)保健食品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是( )。A.保健食品是指聲稱具有特定保健功能

8、或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品B.功能類保健食品以治療疾病為目的C.營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類保健食品以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的D.對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害參考答案：B13有關(guān)曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是( )。A.無(wú)醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售B.一次銷售不得超過(guò)3個(gè)最小包裝C.不得開(kāi)架銷售D.應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊(cè)登記參考答案：B14對(duì)非處方藥專有標(biāo)識(shí)的使用，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是( )。A.紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品B.綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品C.紅色專有標(biāo)識(shí)用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志D.非處方藥說(shuō)明書(shū)上單色印刷非處方藥專有標(biāo)識(shí)，并在

9、其下標(biāo)示“甲類或“乙類字樣參考答案：C15關(guān)于麻醉藥品監(jiān)管的說(shuō)法，正確的選項(xiàng)是( )。A.麻醉藥品目錄由國(guó)家公安部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)制定、調(diào)整并公布B.麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定、調(diào)整并公布C.麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同公安部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)制定、調(diào)整并公布D.麻醉藥品流入非法渠道的行為由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行查處參考答案：C參考解析：(1)麻醉藥品目錄、精神藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)家公安部門(mén)、國(guó)家衛(wèi)生主管部門(mén)制定、調(diào)整并公布。故C正確，AB錯(cuò)誤。(2)國(guó)家公安部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。故D錯(cuò)誤。16不符

10、合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形是( )。A.按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志B.處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷售C.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)D.拆零銷售的藥品應(yīng)和同品種藥品集中存放參考答案：D17處方藥可以申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥的是( )。A.用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品B.用藥期間需要專業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)的藥品C.外用抗菌藥D.含毒性中藥材，且不能證明其平安性的藥品參考答案：C18有關(guān)外配處方管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是( )。A.外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具，并簽名B.外配處方必須有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章C.外配處方要分別管理

11、，單獨(dú)建賬D.外配處方要有藥師審核并簽字，并保存1年，以備核查參考解析：外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章;處方要有藥師審核簽字，并保存2年以上以備核查。應(yīng)選D。19執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行( )。A.備案制度B.考試制度C.注冊(cè)制度D.登記制度參考答案：D參考解析：執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行繼續(xù)教育登記制度，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制?執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書(shū)?，執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后，由培訓(xùn)機(jī)構(gòu)在證書(shū)上登記蓋章，并以此作為再次注冊(cè)的依據(jù)。應(yīng)選D。20藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開(kāi)展調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告( )。A.1日內(nèi)B.3日內(nèi)C.7日內(nèi)D.

12、15日內(nèi)參考答案：C21在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍時(shí)，應(yīng)先核定其( )。A.注冊(cè)地址B.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所C.經(jīng)營(yíng)類別D.受理通知書(shū)參考答案：C22國(guó)家根本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不包括( )。A.根本藥物的遴選B.根本藥物的監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)C.根本藥物的研制D.根本藥物的報(bào)銷參考答案：C23不符合開(kāi)辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是( )。A.具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供給B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域參考答案：C參考解析：藥品零售企業(yè)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：(1)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品

13、質(zhì)量的規(guī)章制度。(2)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員：經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。(3)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)從事銷售假藥、劣藥的情形，無(wú)騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可證的行為。(4)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域。(5)

14、具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供給。故ABD正確。藥品零售企業(yè)不能零售麻醉藥品和第一類精神藥品。故C錯(cuò)誤。24應(yīng)當(dāng)從國(guó)家根本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括( )。A.發(fā)生不良反響的B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的C.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被本錢(qián)效益比或者風(fēng)險(xiǎn)效益比更優(yōu)的品種所替代的參考答案：A藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售憑證應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于( )。A.1年B.2年C.3年D.5年參考答案：C26執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿前再次注冊(cè)的時(shí)限分別為( )。A.3年，6個(gè)月B.3年，3個(gè)月C.5年，6個(gè)月D.5年，3個(gè)月參考

15、答案：B27在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的( )。A.按從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品處分B.按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處分C.按經(jīng)營(yíng)假藥處分D.按經(jīng)營(yíng)劣藥處分參考答案：B28紅色專有標(biāo)識(shí)圖案用于( )。A.外用藥品B.特殊管理的藥品C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥參考答案：C29醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括( )。A.結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究B.從事兒科新藥的研究和開(kāi)發(fā)C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D.開(kāi)展藥學(xué)查房，討論對(duì)危重患者的醫(yī)療救治參考答案：B參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師職責(zé)包括：負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供給、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)

16、病房(區(qū))護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品;參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施。開(kāi)展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)效勞;參加查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治。協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選。對(duì)臨床藥物治療提出意見(jiàn)或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對(duì)藥物治療負(fù)責(zé);開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警，促進(jìn)藥物合理使用;開(kāi)展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)，藥品嚴(yán)重不良反響和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作;掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息。提供用藥信息與藥學(xué)咨詢效勞，向公眾宣傳合理用藥知識(shí);結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究，開(kāi)展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究，參與新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后平

17、安性與有效性監(jiān)測(cè)。應(yīng)選B。30藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告( )。A.1日B.3日C.7日D.15日參考答案：D31消費(fèi)者的權(quán)利不包括( )。A.因購(gòu)置、使用商品或者接受效勞受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利B.對(duì)購(gòu)置的商品不滿意的，享有無(wú)理由退貨的權(quán)利C.在購(gòu)置、使用商品和接受效勞時(shí)，享有其人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)利D.享有知悉其購(gòu)置、使用的商品或者接受的效勞的真實(shí)情況的權(quán)利參考答案：B32有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是( )。A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放B.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為

18、35%75%C.儲(chǔ)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色D.藥品按批號(hào)堆碼，臨近批號(hào)的藥品可以混垛參考答案：D33生產(chǎn)、銷售劣藥“后果特別嚴(yán)重是指生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后( )。A.造成輕傷以上傷害B.造成輕度殘疾C.造成中度殘疾D.造成重度殘疾參考答案：D34不得發(fā)布廣告的藥品為( )。A.人血白蛋白B.氨茶堿C.可待因片D.龍膽瀉肝丸參考答案：C35以下屬于低價(jià)傾銷行為的是( )。A.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷售商品B.季節(jié)性降價(jià)C.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品D.以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的，以低于本錢(qián)的價(jià)格銷售商品參考答案：D36有關(guān)非處方藥專

19、有標(biāo)識(shí)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是( )。A.非處方藥專有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷B.非處方藥專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類或“乙類字樣C.紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品D.綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品參考答案：B37藥品零售企業(yè)供給和調(diào)配毒性藥品( )。A.憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過(guò)3日極量B.憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過(guò)2日極量C.憑醫(yī)師處方，不得超過(guò)3日常用量D.憑醫(yī)師處方，不得超過(guò)2日常用量參考答案：B38說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)的是( )。A.麻醉藥品、外用藥品B.非處方藥品、精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品、放射

20、性藥品D.以上都是參考答案：D參考解析：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等國(guó)家規(guī)定有專用標(biāo)識(shí)的，其說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。應(yīng)選D。建議考生運(yùn)用“麻精毒放非外用口訣準(zhǔn)確記憶。39藥品不良反響是指( )。A.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反響B(tài).合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反響C.不合理用藥可能造成的有害反響D.長(zhǎng)期用藥對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反響參考答案：B40醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存( )。A.1年備查B.2年備查C.3年備查D.5年備查參考答案：D二、配伍選擇題。每題1分。每題只有一個(gè)正確答案。根據(jù)以下材料，

21、答復(fù)題A.2年B.3年C.4年D.5年41國(guó)產(chǎn)特殊用途化裝品批準(zhǔn)文號(hào)每幾年重新審查1次( )。參考答案：C42進(jìn)口特殊用途化裝品批準(zhǔn)文號(hào)每幾年重新審查1次( )。參考答案：C根據(jù)以下材料，答復(fù)題A.國(guó)產(chǎn)非特殊用途化裝品B.國(guó)產(chǎn)特殊用途化裝品C.進(jìn)口特殊用途化裝品D.進(jìn)口非特殊用途化裝品43批準(zhǔn)文號(hào)是“衛(wèi)妝特進(jìn)字(年份)第0000號(hào)的是( )。參考答案：C44批準(zhǔn)文號(hào)是“衛(wèi)妝特字(年份)第0000號(hào)的是( )。參考答案：B45備案號(hào)是“衛(wèi)妝備進(jìn)字(年份)第0000號(hào)的是( )。參考答案：D根據(jù)以下材料，答復(fù)題A.國(guó)產(chǎn)非特殊用途化裝品B.國(guó)產(chǎn)特殊用途化裝品C.進(jìn)口特殊用途化裝品D.進(jìn)口非特殊用途化

22、裝品46備案號(hào)是“國(guó)妝備進(jìn)字J的是( )。參考答案：D47批準(zhǔn)文號(hào)是“國(guó)妝特進(jìn)字J的是( )。參考答案：C48批準(zhǔn)文號(hào)是“國(guó)妝特字G的是( )。參考答案：B根據(jù)以下材料，答復(fù)題A.1年B.2年C.3年D.5年49國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式有效期為( )。參考答案：D50進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式有效期為( )。參考答案：D根據(jù)以下材料，答復(fù)題A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.無(wú)需召回51使用醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的，應(yīng)實(shí)施( )。參考答案：C52使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的，應(yīng)實(shí)施( )。參考答案：A53使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的，

23、應(yīng)實(shí)施( )。參考答案：B根據(jù)以下材料，答復(fù)題A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.所有醫(yī)療器械54經(jīng)營(yíng)需要向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的是( )。參考答案：B55經(jīng)營(yíng)需要向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可的是( )。參考答案：C56經(jīng)營(yíng)不需許可和備案的是( )。參考答案：A根據(jù)以下材料，答復(fù)題A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械57具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其平安、有效的醫(yī)療器械的是( )。參考答案：C58風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其平安、有效的醫(yī)療器械的是( )。參考答案：A59具有

24、中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其平安、有效的醫(yī)療器械的是( )。參考答案：B根據(jù)以下材料，答復(fù)題A.5萬(wàn)元10萬(wàn)元的罰款B.2萬(wàn)元5萬(wàn)元的罰款C.5000元2萬(wàn)元的罰款D.5000元1萬(wàn)元罰款60定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，可處( )。參考答案：B61定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，可處( )。參考答案：A62醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依規(guī)定銷毀麻醉藥品的，逾期不改正的，可處( )。參考答案：D根據(jù)以下材料，答復(fù)題A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)63境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門(mén)審批核發(fā)

25、醫(yī)療器械注冊(cè)證( )。參考答案：A64進(jìn)口第三類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門(mén)審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證( )。參考答案：A根據(jù)以下材料，答復(fù)題A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)65境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門(mén)審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證( )。參考答案：B66進(jìn)口第二類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門(mén)審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證( )。參考答案：A根據(jù)以下材料，答復(fù)題A.5萬(wàn)元10萬(wàn)元的罰款B.2萬(wàn)元5萬(wàn)元的罰款C.5000元2萬(wàn)元的罰款D.5000元1萬(wàn)元罰款67定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)，逾期不改正的，可處( )。參

26、考答案：A68定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)，逾期不改正的，可處( )。參考答案：B69醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記，逾期不改正的，可處( )。參考答案：D70第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定儲(chǔ)存，逾期不改正的，可處( )。參考答案：C三、多項(xiàng)選擇題。每題1分。每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多項(xiàng)選擇均不得分。71醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有( )。A.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)交易直接向公眾銷售處方藥B.郵售方式直接向公眾銷售處方藥C.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方向公眾銷售處方藥D.向藥品零售企業(yè)供給醫(yī)療機(jī)構(gòu)機(jī)制參

27、考答案：A,B,D72執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必須具備的條件包括( )。A.取得?執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)?B.取得學(xué)歷繼續(xù)教育的證明C.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德D.經(jīng)所在單位考核同意參考答案：A,C,D73完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)轉(zhuǎn)的體制機(jī)制包括( )。A.建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制B.建立可持續(xù)開(kāi)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機(jī)制和人才保障機(jī)制C.建立政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入機(jī)制D.建立高效標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制參考答案：A,B,C,D74有關(guān)中藥材、中藥飲片管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是( )。A.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)B.銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地C.中藥飲片的炮制須遵循地省級(jí)藥品監(jiān)督管

28、理部門(mén)制定的炮制標(biāo)準(zhǔn)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材、中藥飲片參考答案：C,D75提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的，可以給予的處分有( )。A.對(duì)該申請(qǐng)不予受理對(duì)申請(qǐng)人給予警告，1年內(nèi)不受理其申請(qǐng)B.對(duì)該申請(qǐng)不予受理對(duì)申請(qǐng)人給予警告，5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)C.已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件，1年內(nèi)不受理其申請(qǐng)D.已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件，5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)參考答案：A,D76有關(guān)第二類疫苗的供給的說(shuō)法，正確的選項(xiàng)是( )。A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗B.疫

29、苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗C.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供給第二類疫苗D.設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供給第二類疫苗參考答案：A,B,C77藥品分類管理要求執(zhí)業(yè)藥師( )。A.對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字B.拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方C.拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方D.對(duì)處方不得擅自更改或代用參考答案：A,C,D參考解析：執(zhí)業(yè)藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品;對(duì)處方不得擅自更改或代用;對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方。應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。應(yīng)選ACD。建議考生運(yùn)用“審核調(diào)配處方

30、、不得更改代用、拒調(diào)禁忌超量口訣準(zhǔn)確記憶。78關(guān)于處方藥與非處方藥流通管理的說(shuō)法，正確的有( )。A.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)佩戴標(biāo)明姓名等內(nèi)容的胸卡B.銷售藥品可以附贈(zèng)甲類非處方藥C.執(zhí)業(yè)藥師對(duì)有配伍禁忌的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)患者選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo)參考答案：A,C,D79標(biāo)簽上必須印有規(guī)定的標(biāo)志的藥品包括( )。A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.中成藥D.外用藥品參考答案：A,B,D80藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容有( )。A.藥品專利實(shí)施情況B.實(shí)施?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?的情況C.倉(cāng)庫(kù)條件的變動(dòng)情況D.經(jīng)營(yíng)方式的執(zhí)行情況參考答案：B,C,D81執(zhí)業(yè)

31、藥師的職責(zé)包括( )。A.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配B.負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息C.負(fù)責(zé)指導(dǎo)合理用藥D.負(fù)責(zé)上崗人員的藥學(xué)知識(shí)培訓(xùn)參考答案：A,B,C參考解析：執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)主要包括：必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥平安有效為根本準(zhǔn)那么;必須嚴(yán)格執(zhí)行?藥品管理法?及國(guó)家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策，對(duì)違反?藥品管理法?及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告;在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理;負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開(kāi)展治療藥物的監(jiān)

32、測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。應(yīng)選ABC。建議考生運(yùn)用“守法護(hù)法報(bào)告，質(zhì)量監(jiān)管處理，處方審核監(jiān)督，用藥咨詢指導(dǎo)，藥物監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)口訣準(zhǔn)確記憶。82行政處分的種類包括( )。A.警告B.罰款C.賠償損失D.開(kāi)除參考答案：A,D83行政機(jī)關(guān)作出行政處分決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利的情形有( )。A.警告B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C.撤消許可證或者執(zhí)照D.較大數(shù)額罰款參考答案：B,C,D84藥品零售操作規(guī)程的內(nèi)容包括( )。A.藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售B.處方審核、調(diào)配、核對(duì)C.藥品拆零銷售D.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放參考答案：A,B,C,D85用藥適宜性審核的內(nèi)容包括( )。A.潛在臨床意義的藥物

33、相互作用和配伍禁忌的可能性B.處方的前記、正文、后記是否清晰完整C.藥品劑量、用法的正確性D.選用劑型與給藥途徑的合理性參考答案：A,C,D86開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件包括( )。A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備D.具有新藥品種參考答案：A,B,C87?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證?工程中，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括( )。A.制劑室負(fù)責(zé)人B.藥檢室負(fù)責(zé)人C.配制范圍D.有效期限參考答案：A,C,D88處方書(shū)寫(xiě)規(guī)那么正確的選項(xiàng)是( )。A.

34、藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)B(tài).藥品名稱可以使用標(biāo)準(zhǔn)的中文、英文名稱、自行編制藥品縮寫(xiě)名稱或者代號(hào)C.藥品用法可用標(biāo)準(zhǔn)的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，可以注明“遵醫(yī)囑、“自用D.開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢參考答案：A,D89國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的中藥材包括( )。A.熊膽B(tài).蟾酥C.蛇膽D.杜仲參考答案：A,B,D90以下屬于商業(yè)賄賂的行為有( )。A.經(jīng)營(yíng)者為銷售商品，假借勞務(wù)費(fèi)名義，給付對(duì)方單位或者個(gè)人財(cái)物B.經(jīng)營(yíng)者為銷售商品，假借科研費(fèi)名義，給付對(duì)方單位或者個(gè)人財(cái)物C.經(jīng)營(yíng)者為銷售商品，給予為其提供效勞的中間人勞務(wù)報(bào)酬D.經(jīng)營(yíng)者為銷售商品，給付對(duì)方單位或者個(gè)人提供國(guó)

35、內(nèi)旅游參考答案：A,B,D91應(yīng)按照新藥申請(qǐng)程序申報(bào)的是( )。A.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的生物制品的注冊(cè)B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊(cè)C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)D.已上市藥品增加新適應(yīng)癥的藥品的注冊(cè)參考答案：A,B,C,D92藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括( )。A.質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定B.不合格藥品、藥品銷毀的管理C.供貨單位、購(gòu)貨單位、供貨單位銷售人員及購(gòu)貨單位采購(gòu)人員等資格審核的規(guī)定D.藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)墓芾韰⒖即鸢福篈,B,C,D93經(jīng)醫(yī)生注明理由，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)的情形包括( )。A.急性腸炎B.老年病C.行動(dòng)不便患者的慢性病D.術(shù)

36、后鎮(zhèn)痛參考答案：B,C94醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)或核實(shí)( )。A.加蓋供貨單位原印章的?藥品生產(chǎn)許可證?或者?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?復(fù)印件B.加蓋供貨單位原印章的?營(yíng)業(yè)執(zhí)照?復(fù)印件C.加蓋供貨單位原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件D.銷售人員持有的授權(quán)書(shū)和身份證復(fù)印件參考答案：A,B,C95以下經(jīng)營(yíng)行為中，符合規(guī)定的有( )。A.經(jīng)營(yíng)者銷售商品時(shí)以明示方式給予對(duì)方折扣B.經(jīng)營(yíng)者給予對(duì)方折扣，如實(shí)入賬C.經(jīng)營(yíng)者向中間人提供勞務(wù)報(bào)酬，未如實(shí)入賬D.經(jīng)營(yíng)者在商品銷售中讓利參考答案：A,B,D96藥品零售企業(yè)( )。A.應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥B.應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定保存處方原件C.不得采用開(kāi)架自選的方

37、式陳列和銷售甲類非處方藥D.應(yīng)分區(qū)陳列處方藥、非處方藥，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)參考答案：A,D97個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反響，可以向( )。A.當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告B.藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告D.經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告參考答案：B,C,D98凡加工炮制毒性中藥，必須按照( )。A.?中華人民共和國(guó)藥典?B.?中藥志?C.?中藥大辭典?D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的?炮制標(biāo)準(zhǔn)?參考答案：A,D99個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以配備( )。A.常用藥品B.自制制劑C.第一類精神藥品D.急救藥品參考答案：A,D100醫(yī)療器械注冊(cè)證格式為“國(guó)械注的有( )。A.境內(nèi)第三類醫(yī)

38、療器械B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械C.進(jìn)口第三類醫(yī)療器械D.進(jìn)口第二類醫(yī)療器械參考答案：A,C,D101藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)( )。A.確定供貨單位的合法資格B.確定所購(gòu)入藥品的合法性C.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議D.核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格參考答案：A,B,D102以下屬于商業(yè)賄賂行為的有( )。A.經(jīng)營(yíng)者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫€(gè)人附贈(zèng)現(xiàn)金B(yǎng).經(jīng)營(yíng)者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫€(gè)人附贈(zèng)物品C.經(jīng)營(yíng)者銷售商品時(shí)在賬外暗中以現(xiàn)金退給對(duì)方單位或個(gè)人一定比例的商品價(jià)款D.經(jīng)營(yíng)者為購(gòu)置者以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式，給付對(duì)方單位或個(gè)人財(cái)物參考答案：A,B,C,D103根據(jù)GAP，藥材質(zhì)量要求的八字方針包括

39、( )。A.真實(shí)B.優(yōu)質(zhì)C.可控D.穩(wěn)定參考答案：A,B,C,D104進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式( )。A.衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第號(hào)B.衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號(hào)第號(hào)C.國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)D.國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)參考答案：A,B,D105我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)效勞標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容包括( )。A.在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識(shí)明確B.誠(chéng)信效勞、一視同仁C.履職盡責(zé)、指導(dǎo)用藥D.加強(qiáng)交流、合作互助參考答案：A,B,C,D106有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的說(shuō)法，正確的選項(xiàng)是( )。A.藥品與非藥品分開(kāi)存放B.外用藥與其他藥品分開(kāi)存放C.處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開(kāi)存放D.撤除外包裝的零售藥品應(yīng)當(dāng)集中存放參考答

40、案：A,B,D107藥師對(duì)處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括( )。A.是否有執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名B.劑量、用法的正確性C.選用劑型與給藥途徑的合理性D.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象參考答案：B,C,D108根本藥物應(yīng)滿足的條件包括( )。A.能夠保障供給B.公眾可公平獲得C.價(jià)格合理D.劑型適宜參考答案：A,B,C,D109屬于醫(yī)療器械嚴(yán)重傷害的有( )。A.危及生命B.導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害C.導(dǎo)致機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷D.導(dǎo)致住院參考答案：A,B,C110有關(guān)根本藥物質(zhì)量監(jiān)管的說(shuō)法，正確的選項(xiàng)是( )。A.根本藥物的標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先納入?中華人民共和國(guó)藥典?B.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在確保根本藥物質(zhì)量的前提下，采用適宜包裝，方便

41、使用C.配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)根本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店應(yīng)當(dāng)建立健全根本藥物不良反響報(bào)告、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理制度參考答案：A,B,C,D四、綜合分析選擇題。C型題(綜合分析選擇題)，每題1分。包括一個(gè)試題背景信息和一組試題(2至5個(gè))。這一組試題是基于一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的背景信息逐題展開(kāi)，每道題都有其獨(dú)立的備選項(xiàng)。題干在前，備選項(xiàng)在后。藥事管理與法規(guī)科目每一組備選項(xiàng)為四個(gè)，其他科目每一組備選項(xiàng)為五個(gè)。每道題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最正確答案。應(yīng)試人員應(yīng)將答案選擇出來(lái)并按要求在答題卡相應(yīng)位置填涂，多項(xiàng)選擇、錯(cuò)選或不選均不得分。根據(jù)材料，答復(fù)題

42、某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。111該藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件不包括A.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件 B.有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)平安管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力 C.單位及其工作人員3年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為 D.具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品平安經(jīng)營(yíng)的管理制度參考答案：C112該藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)哪個(gè)部門(mén)的批準(zhǔn)，才能在本省行政區(qū)域內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén) B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)參考答案：B113該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪個(gè)部門(mén)批準(zhǔn)A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén) B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) D.所在地縣級(jí)