醫(yī)院藥害事件處理應(yīng)急預(yù)案

1、 / 5醫(yī)院藥害事件處理應(yīng)急預(yù)案（試行）為有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置各類(lèi)突發(fā)性藥害事件，保障患者的身體健康和生命安全，根據(jù)山東省重特大安全事故應(yīng)急救援預(yù)案，制定本預(yù) 案。一、基本原則藥害事件處理應(yīng)急工作，應(yīng)堅(jiān)持以人為本和預(yù)防為主、常備不懈的方針， 貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、快速反應(yīng)的原則。二、適用范圍本預(yù)案所稱(chēng)藥害事件，是指突然發(fā)生，對(duì)患者造成嚴(yán)重?fù)p害的藥品質(zhì)量事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件及其他突發(fā)藥害事件。根據(jù)藥害事件的性質(zhì)、危害程度及對(duì)社會(huì)的不良影響，將藥害事件分為四級(jí)。一級(jí)：特別重大藥害事件。已經(jīng)發(fā)生三人以上死亡，造成特別嚴(yán)重社會(huì)影響的藥害事件。二級(jí)：重大藥害事件。已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上

2、重傷、或者致人嚴(yán)重殘疾、或者十人以上輕傷或者其他嚴(yán)重后果的藥害事件。三級(jí)：較大藥害事件。已經(jīng)導(dǎo)致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴(yán)重后果的藥害事件。四級(jí)：一般藥害事件。已經(jīng)導(dǎo)致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴(yán)重后果的藥害事件。三、應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)及職責(zé)1 、成立醫(yī)院藥害事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組，由醫(yī)院院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，分管業(yè)務(wù)的副院長(zhǎng)任常務(wù)副組長(zhǎng)，其他行政班子成員為副組長(zhǎng)，院辦、醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護(hù)理部、設(shè)備部、后勤部、保衛(wèi)處、應(yīng)急專(zhuān)家組等部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)為小組成員，成立藥害事件調(diào)查專(zhuān)家組及醫(yī)療救治組。2、應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)職責(zé)：負(fù)責(zé)對(duì)本院藥害事件應(yīng)急處理工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮，并組織、協(xié)調(diào)、檢查和督促有關(guān)科室開(kāi)展工作；負(fù)責(zé)

3、向縣衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告事故處理情況；由衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)發(fā)布事故的重要信 息。3、應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組成員職責(zé)：1）負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)全院藥害事件的預(yù)警和日常管理，督促、檢查和落實(shí)有 關(guān)科室所需的準(zhǔn)備工作；負(fù)責(zé)有關(guān)人員（包括病人家屬）接待、溝通工作；2）負(fù)責(zé)組織實(shí)施院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項(xiàng)指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急 處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問(wèn)題；負(fù)責(zé)信息的收集、分析、事故評(píng) 估和上報(bào)工作；3）負(fù)責(zé)會(huì)同醫(yī)務(wù)科迅速組織開(kāi)展藥害事件原因調(diào)查，做出調(diào)查結(jié)論，提 出事故防范意見(jiàn)，并負(fù)責(zé)保障藥害事件病人所需救治藥品的供應(yīng)；4）負(fù)責(zé)藥害事件醫(yī)療設(shè)備的保障、維護(hù)；5）負(fù)責(zé)應(yīng)急狀態(tài)下的后勤支持，通信保障以及

4、交通工具的調(diào)配等；6）負(fù)責(zé)加強(qiáng)院內(nèi)的安全保衛(wèi)工作；事態(tài)嚴(yán)峻時(shí)，經(jīng)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組同意后 可向轄區(qū)公安部門(mén)報(bào)告；7）負(fù)責(zé)藥害事件病人的護(hù)理；負(fù)責(zé)組織有關(guān)專(zhuān)家對(duì)藥害事件病人進(jìn)行救 治；組織對(duì)藥害事件的類(lèi)別、性質(zhì)、危害程度和涉及范圍進(jìn)行科學(xué)的評(píng)估確 認(rèn)；四、報(bào)告與處理1 、報(bào)告時(shí)限。藥害事件發(fā)生后，事件發(fā)生科室應(yīng)立即向醫(yī)務(wù)科和藥劑科報(bào)告；接到報(bào)告后，醫(yī)務(wù)科必須立即向本院藥害事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)，并組織藥害事件專(zhuān)家調(diào)查組進(jìn)行調(diào)查核實(shí)；對(duì)于二級(jí)以上（含二級(jí)）藥害事件，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組接到報(bào)告后應(yīng)在1 小時(shí)內(nèi)向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告；對(duì)于三級(jí)以下（含三級(jí)）藥害事件，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組接到報(bào)告后應(yīng)當(dāng)在24 小時(shí)內(nèi)向上級(jí)主管部門(mén)

5、報(bào)告。2、報(bào)告內(nèi)容。藥害事件都必須有初次報(bào)告、動(dòng)態(tài)報(bào)告和終結(jié)報(bào)告。1）初次報(bào)告。初次報(bào)告在發(fā)現(xiàn)和得知事故后上報(bào)，主要內(nèi)容包括：藥害事件發(fā)生的時(shí)間、科室、受害人數(shù)、臨床癥狀及體征、搶救治療的基本情況；現(xiàn)場(chǎng)采取的措施和調(diào)查處理的工作進(jìn)度；事件原因、性質(zhì)、發(fā)展趨勢(shì)和潛在危害程度的初步判斷；下步工作計(jì)劃及建議。事故發(fā)生初期無(wú)法按照分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)類(lèi)別等級(jí)時(shí)，報(bào)告上應(yīng)初步判斷可能的等級(jí)。隨著事故的續(xù)報(bào)，可根據(jù)調(diào)查情況核定事故等級(jí)并報(bào)告主管部門(mén)：2）動(dòng)態(tài)報(bào)告。動(dòng)態(tài)報(bào)告視藥害事件進(jìn)展情況可一次或多次報(bào)告，主要內(nèi)容包括：藥害事件的發(fā)展與變化、處置進(jìn)程、控制措施、藥害事件成因調(diào)查情況和階段性結(jié)果、勢(shì)態(tài)評(píng)估等。同時(shí)，

6、對(duì)初次報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充和修訂；3）終結(jié)報(bào)告。主要內(nèi)容包括：對(duì)藥害事件的發(fā)生和處理結(jié)果情況進(jìn)行總結(jié)，分析其原因和影響因素，并提出今后對(duì)類(lèi)似事件的防范和處置建議。終結(jié)報(bào)告應(yīng)在確認(rèn)事故終止 10 日內(nèi)上報(bào)；五、藥害事件評(píng)估應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組接到藥害事件報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即組織相關(guān)科室工作人員開(kāi)展調(diào)查核實(shí)工作，對(duì)藥害事件的類(lèi)別、性質(zhì)、危害程度和涉及范圍進(jìn)行科學(xué)的評(píng)估確認(rèn)。六、藥害事件通報(bào)藥害事件的對(duì)外報(bào)告和公布，由藥劑科統(tǒng)一收集和管理，經(jīng)本院藥害事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)批準(zhǔn)后，由衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)向社會(huì)發(fā)布。七、應(yīng)急響應(yīng)1 、先期處置。藥害事件發(fā)生時(shí)，藥害事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)、 指揮應(yīng)急處理工作，及時(shí)、主

7、動(dòng)、有效地進(jìn)行處置，控制事態(tài)，并將事故和先 期處置情況按規(guī)定報(bào)上級(jí)主管部門(mén)。2、預(yù)案啟動(dòng)及終止。對(duì)于先期處置未能有效控制事態(tài)的突發(fā)事件，經(jīng)院藥 害事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組織有關(guān)專(zhuān)家評(píng)估確認(rèn)后，對(duì)符合本預(yù)案適用范圍的一 級(jí)、二級(jí)藥害事件，立即報(bào)上級(jí)主管部門(mén)，并進(jìn)行評(píng)估確認(rèn)，根據(jù)評(píng)估結(jié)果分 別由相應(yīng)級(jí)別的政府部門(mén)決定啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。對(duì)于三級(jí)以下藥害事件，由本院藥害事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組決定應(yīng)急預(yù)案的啟動(dòng)。應(yīng)急預(yù)案啟動(dòng)后，藥害事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組及各成員部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本預(yù)案所 規(guī)定的工作要求，立即履行職責(zé)，緊急調(diào)集應(yīng)急處理隊(duì)伍、物資、交通工具以 及相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備，組織實(shí)施各項(xiàng)應(yīng)急處理救治及預(yù)防措施，并隨時(shí)將應(yīng)急 處理情況逐級(jí)上報(bào)。藥害事件應(yīng)急處理工作結(jié)束后，藥劑科應(yīng)負(fù)責(zé)收集各參與部門(mén)撰寫(xiě)的調(diào)查處理報(bào)告，并及時(shí)撰寫(xiě)總體調(diào)查處理報(bào)告。醫(yī)務(wù)科還需對(duì)各部門(mén)的整改工作進(jìn) 行監(jiān)督，及時(shí)跟蹤處理情況。藥害事件應(yīng)急處理工作結(jié)束后，應(yīng)急處理工作程 序自行終止。八、應(yīng)急保障1 、醫(yī)院負(fù)責(zé)建立包括臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、心理學(xué)、談判學(xué)、媒 體學(xué)等專(zhuān)家組成的藥害事件應(yīng)急處理專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)，為應(yīng)急處理提供智力及技術(shù)支持。2、醫(yī)院負(fù)責(zé)建立應(yīng)急醫(yī)療衛(wèi)生隊(duì)伍，加強(qiáng)應(yīng)急處理相關(guān)知識(shí)和業(yè)務(wù)技能的培訓(xùn)和組織應(yīng)急事故處理的演練。九、工作責(zé)任藥害事件處理過(guò)程