生產(chǎn)許可變更檢查整改培訓(xùn)試題附有答案

1、生產(chǎn)許可變更檢查整改培訓(xùn)試題復(fù)制您的姓名： 填空題 *_您的部門： 單選題 *研發(fā)部質(zhì)量部工程技術(shù)部管理部生產(chǎn)部1、應(yīng)當(dāng)規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備在_期間的防護(hù)要求，防止檢驗(yàn)結(jié)果失準(zhǔn)。（） *A. 搬運(yùn)(正確答案)B. 維護(hù)(正確答案)C. 貯存(正確答案)D. 使用2、對(duì)質(zhì)量部檢驗(yàn)員的視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)檢驗(yàn)項(xiàng)目要求是?（） *A. 矯正視力要求不得低于5.0B. 矯正視力要求不得低于4.5(正確答案)C. 純音測(cè)聽(tīng)各頻段平均聽(tīng)力損失不得超過(guò)25dB(正確答案)D. 純音測(cè)聽(tīng)各頻段平均聽(tīng)力損失不得超過(guò)20dB3、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠空間，并與產(chǎn)品_相適應(yīng)。 （） *A. 數(shù)量B. 品種(正確答案)C. 市場(chǎng)規(guī)模D

2、. 生產(chǎn)規(guī)模(正確答案)4、_的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙。（） *A. 生產(chǎn)(正確答案)B. 行政(正確答案)C. 輔助區(qū)(正確答案)D. 倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)5、檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括_等情況（）。 *A. 使用(正確答案)B. 校準(zhǔn)(正確答案)C. 維護(hù)(正確答案)D. 維修(正確答案)E. 報(bào)廢6、應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的（）。 *A. 計(jì)量器具B. 檢驗(yàn)儀器(正確答案)C. 檢驗(yàn)軟件D. 檢驗(yàn)設(shè)備(正確答案)7、配備的計(jì)量器具，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其校準(zhǔn)_，保存相應(yīng)記錄。（） 單選題 *A. 委托計(jì)量機(jī)構(gòu)B. 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)C. 計(jì)量周期D. 有效期(正確答案)8、配備的計(jì)量器具的_應(yīng)當(dāng)滿足

3、使用要求。（） *A. 數(shù)量B. 種類C. 量程(正確答案)D. 精度(正確答案)9、程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)_過(guò)程中需要建立的各種工作程序而制定。（） *A、產(chǎn)品生產(chǎn)(正確答案)B、質(zhì)量管理(正確答案)C、產(chǎn)品管理D、質(zhì)量控制10、技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括_等相關(guān)文件。（） *A. 產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)B. 生產(chǎn)工藝規(guī)程(正確答案)C. 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(正確答案)D. 檢驗(yàn)和試驗(yàn)操作規(guī)程(正確答案)E. 安裝和服務(wù)操作規(guī)程(正確答案)11、對(duì)生產(chǎn)的特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，包括_等內(nèi)容。（） *A. 確認(rèn)方案(正確答案)B. 確認(rèn)方法(正確答案)C. 操作人員(正確答案)D. 結(jié)果評(píng)價(jià)(正確答案)E. 再

4、確認(rèn)(正確答案)12、下列哪些軟件，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)?（） *A. 用于耳內(nèi)式助聽(tīng)器耳印模掃描的軟件(正確答案)B. 用于耳內(nèi)式助聽(tīng)器外殼設(shè)計(jì)的軟件(正確答案)C. 用于助聽(tīng)器電聲性能檢測(cè)的軟件(正確答案)D. 用于助聽(tīng)器產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析的軟件13、生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)包括以下哪些內(nèi)容?（） *A. 產(chǎn)品名稱(正確答案)B. 原材料批號(hào)(正確答案)C. 主要設(shè)備(正確答案)D. 工藝參數(shù)(正確答案)E. 操作人員(正確答案)F. 檢驗(yàn)人員14、應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品_要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)施。（） *A. 生產(chǎn)規(guī)模(正確答案)B. 生產(chǎn)品種(正確答案)C. 檢驗(yàn)(正確答案)D. 存儲(chǔ)15、應(yīng)當(dāng)規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的_等要求（） *A. 使用(正確答案)B. 校準(zhǔn)(正確答案)C. 防護(hù)D. 維護(hù)16、應(yīng)當(dāng)對(duì)從事與_有影響人員的健康進(jìn)行管理，建立健康檔案。（） 單選題 *A. 產(chǎn)品生產(chǎn)B. 產(chǎn)品檢驗(yàn)C. 產(chǎn)品要求D. 產(chǎn)品質(zhì)量(正確答案)17、每批產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，記錄應(yīng)滿足可追溯要求。（） 單選題 *A. 對(duì)(正確答案)B. 錯(cuò)18、用于產(chǎn)品性能檢測(cè)要求的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)和再確認(rèn)（） 單選題 *A. 對(duì)B. 錯(cuò)(正確答案)19、需要確認(rèn)的特殊過(guò)程，是指過(guò)程的輸出難以由后續(xù)的監(jiān)