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文檔簡介

1、衡陽奔騰特車科技有限公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:BT QA 001-A依據(jù)標準:GB/T19001-2008 idt ISO 9001:2008受控本受控狀態(tài):發(fā)放編號: 持 有 者(部門、人員): A版編寫譚東華審核胡海清批準胡海清實施日期:2010年8月1日頒布令為全面貫徹企業(yè)質(zhì)量方針,進一步增強產(chǎn)品質(zhì)量保證能力,提高全員質(zhì)量意識,實現(xiàn)質(zhì)量目標,提高企業(yè)的信譽度,增強市場競爭力,企業(yè)依據(jù)GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008質(zhì)量治理體系要求,編制了 衡陽奔騰特車科技有限公司質(zhì)量手冊(以下簡稱質(zhì)量手冊),現(xiàn)予以頒布實施。質(zhì)量手冊是企業(yè)一切質(zhì)量治理活動的最高準則,自頒布

2、之日起實施。全體職員必須認真學(xué)習(xí)貫徹和執(zhí)行。此后頒布的所有文件,應(yīng)與質(zhì)量手冊的要求相容,若出現(xiàn)不相容或不相符時,由治理者代表及時組織對質(zhì)量手冊及相關(guān)文件進行評審和修改,以保證質(zhì)量手冊和相關(guān)文件的協(xié)調(diào)一致和適用性。特此頒布! 衡陽奔騰特車科技有限公司 總經(jīng)理:胡海清 日 期:2010年8月1日任命書依照企業(yè)建立質(zhì)量治理體系工作的需要,按ISO9001:2008標準的要求,決定由譚東華任治理者代表。在質(zhì)量治理工作中,治理者代表履行如下職責(zé):1按照質(zhì)量治理體系的要求,組織各部門建立和實施質(zhì)量治理體系,并監(jiān)督該體系長期有效運行,對重大改進項目的執(zhí)行進行監(jiān)督;2采取措施,確保企業(yè)全體職員樹立“以顧客為關(guān)

3、注焦點”的理念,在整個企業(yè)內(nèi)提高對客戶要求的認識,以最大限度地滿足客戶的需要。3及時向總經(jīng)理報告質(zhì)量治理體系業(yè)績和任何改進要求,全面協(xié)助總經(jīng)理處理有關(guān)質(zhì)量治理體系工作中的重大問題;4協(xié)調(diào)、平衡企業(yè)各部門之間的接口,及時有效處理顧客提出的意見或投訴,并進行傳遞到有關(guān)部門,組織實施跟蹤驗證打算;5負責(zé)就質(zhì)量治理體系的有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)系??偨?jīng)理: 胡海清 2010年8月1日目 錄頒布令治理者代表任命書企業(yè)概況0概述11范圍12引用標準23術(shù)語和定義24質(zhì)量治理體系25治理職責(zé)46資源治理117產(chǎn)品實現(xiàn)128測量、分析和改進18附錄A 企業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖21附錄B 生產(chǎn)流程圖22附錄C 質(zhì)量治理體系

4、要求職能分配表23附錄D 質(zhì)量治理體系程序一覽表24更改記錄及有效頁次表25概述0.1 總則本手冊是本企業(yè)依據(jù)GB/T 19001-2008(idt ISO 9001:2008)標準和企業(yè)實際情況編制,旨在建立和實施一個完整的質(zhì)量治理體系,并使其持續(xù)改進,以滿足顧客和法律法規(guī)要求。本手冊經(jīng)治理者代表審核,并負責(zé)解釋。本手冊經(jīng)企業(yè)最高治理者批準頒布。0.2 本手冊的治理質(zhì)量手冊的發(fā)放范圍和數(shù)量,由辦公室提出,經(jīng)治理者代表批準后發(fā)放。發(fā)放時,應(yīng)登記并在封面標明受控狀態(tài),蓋“受控本”或“非受控本”專用印章。對“受控本”負責(zé)更改跟蹤,供企業(yè)內(nèi)部各級治理者和職能部門使用,并向認證機構(gòu)提供。當質(zhì)量手冊更改

5、時,必須對“受控本”進行相應(yīng)的換頁、局部更改或換版?!胺鞘芸乇尽钡氖謨?,可發(fā)給有關(guān)部門參閱,但不負責(zé)更改跟蹤。手冊需要更改時,由總經(jīng)理負責(zé)辦理更改審批手續(xù)。質(zhì)量手冊的更改可依照工作量的大小,采納換版、換頁或發(fā)更改通知單等方式進行;更改換頁由手冊持有者按更改通知取下作廢頁,換上新頁并在本手冊最后一頁“更改記錄及有效頁次表”中作記錄。質(zhì)量手冊的正式評審在治理評審時進行。當手冊“受控本”持有人離開本企業(yè)時,應(yīng)將其持有的手冊交回。范圍1.1 總則本手冊規(guī)定了本企業(yè)的質(zhì)量治理體系要求,這些要求覆蓋了GB/T 19001-2008(idt ISO 9001:2008)的要求。本手冊所規(guī)定的質(zhì)量治理體系要求

6、,是對產(chǎn)品要求的補充。所涉及的產(chǎn)品為:2G級CPCD20-30FBD防爆柴油叉車的改造和服務(wù)。本手冊適用于本企業(yè)各職能部門和生產(chǎn)場所。本手冊可用于證實本企業(yè)有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。1.2 應(yīng)用本企業(yè)質(zhì)量治理體系認證的范圍是:2G級CPCD20-30FBD防爆柴油叉車的改造和服務(wù);體系刪減7.3條款,因為是按照國家標準、行業(yè)標準和客戶要求進行改造和服務(wù),不需要設(shè)計和開發(fā),因此刪減。引用標準GB/T 19000-2008 質(zhì)量治理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(idt ISO 9000:2005)GB/T 19001-2008 質(zhì)量治理體系 要求(idt ISO 9001:2008)

7、術(shù)語和定義企業(yè)質(zhì)量治理體系文件中的術(shù)語采納ISO9001:2008中的術(shù)語定義, 其中術(shù)語如下:以上供應(yīng)鏈中的“供方”包括在相關(guān)文件中提及的“供應(yīng)商”;在相關(guān)文件中提及的“企業(yè)” 、“本企業(yè)” 或“衡陽奔騰特車科技有限公司”均屬于以上供應(yīng)鏈中的“組織”;在相關(guān)文件中提及的“客戶”、“顧客”、“用戶”、“代理商”即是以上供應(yīng)鏈中的“顧客”。質(zhì)量治理體系4.1 總要求為了確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客和法律法規(guī)的要求,企業(yè)按本手冊的描述建立一個滿足GB/T 19001-2008標準要求的質(zhì)量治理體系,并采取必要的措施,以確保事實上施、保持和改進。為了實施質(zhì)量治理體系,本企業(yè)采納“過程方法”,系統(tǒng)地識不和治

8、理所使用的過程和這些過程之間的相互作用,并做到:識不和確定質(zhì)量治理體系的主過程,包括“治理職責(zé)”(見本手冊第5章)、“資源治理”(見本手冊第6章)、“產(chǎn)品實現(xiàn)”(見本手冊第7章)及“測量、分析和改進”(見本手冊第8章);通過工藝文件確定產(chǎn)品實現(xiàn)過程的順序、相互關(guān)系和接口;制定質(zhì)量治理程序和工作文件,明確過程的操縱準則和方法;確??色@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和對這些過程的監(jiān)視;監(jiān)視、測量和分析這些過程;實施必要的措施,以實現(xiàn)過程策劃的預(yù)定目標并持續(xù)改進這些過程。企業(yè)按本手冊及其支持文件的規(guī)定治理上述過程,并對所確定的外包過程實施有效操縱。本企業(yè)零部件加工過程外包,按標準7.4的要

9、求進行操縱。4.2 文件要求4.2.1 總則本企業(yè)的質(zhì)量治理體系文件包括:形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(見本手冊的5.3條和5.4.1條);質(zhì)量手冊(本手冊);GB/T 19001-2008規(guī)定的6個程序;為確保各過程有效策劃、運行和操縱所需而補充的文件及其它文件;GB/T 19001-2008要求的所有記錄。4.2.2 質(zhì)量手冊為實現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,本企業(yè)按GB/T 19001-2008標準所規(guī)定的要求編制并保持本質(zhì)量手冊,其內(nèi)容包括:質(zhì)量治理體系的范圍,包括刪減的具體內(nèi)容和理由;引用質(zhì)量治理體系程序,并附以目錄;質(zhì)量治理體系過程的順序及其相互關(guān)系的描述;手冊的治理、修改規(guī)定。4.2

10、.3 文件操縱企業(yè)編制并實施BT QB 001-A文件操縱程序,用以操縱質(zhì)量治理體系運行所需的文件,其內(nèi)容可確保:文件公布前得到批準,以確保文件是充分與適宜的;對文件進行評審,必要時進行修改和重新批準;對文件的更改和對現(xiàn)行修改狀態(tài)加以標識;使用文件的場所均能得到有關(guān)版本的適用文件;文件保持清晰,易于識不;企業(yè)引用的外來文件(如標準等)應(yīng)予以標識,并操縱其發(fā)放;從發(fā)放和使用的場所及時撤出作廢文件,因任何緣故而保留作廢文件時作適當標識,防止作廢文件的非預(yù)期使用。4.2.4 記錄操縱記錄的治理按BT QB 002-A記錄操縱程序的要求執(zhí)行。操縱生產(chǎn)和服務(wù)以及質(zhì)量治理體系的建立、運行、保持和改進全過程

11、所要求的記錄。做好記錄表格的設(shè)計和印制,操縱記錄的填寫和標識、收集和歸檔、貯存和愛護、檢索和查閱,以及保存期限和處置等,為證明滿足質(zhì)量要求的程度和質(zhì)量治理體系運行的有效性提供可靠的證據(jù),在需要時,為可追溯性以及采取糾正和預(yù)防措施提供線索,并確保:記錄字跡清晰,涉及人員簽章和日期清晰、正確;按規(guī)定期限進行保存、治理和處置;保存環(huán)境適宜,能防止損壞、變質(zhì)或丟失;易于識不和查找;合同要求時,記錄可供顧客查閱。治理職責(zé)5.1 治理承諾企業(yè)承諾:將采取各種有力措施和活動,建立并實施符合ISO9001:2008質(zhì)量治理體系要求的質(zhì)量治理體系,進行持續(xù)改進活動以確保其有效性并形成相應(yīng)的記錄。這些措施和活動包

12、括:企業(yè)將通過培訓(xùn)、溝通、研討、宣傳等方式在全體職員中傳達滿足顧客要求和國家有關(guān)法律法規(guī)的重要性。制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并確保質(zhì)量方針同目標的協(xié)調(diào)一致性。各職能部門和有關(guān)人員建立相應(yīng)的質(zhì)量目標,治理者代表負責(zé)確定質(zhì)量目標考核評價的方法,并對其進行檢查、考核、評定,確保方針和目標的實現(xiàn)。開展治理評審,對質(zhì)量治理體系的適宜性、充分性、有效性進行評價,識不質(zhì)量體系的改進和變更的需要,確保質(zhì)量治理體系持續(xù)有效運行。為確保質(zhì)量治理體系有效運行,企業(yè)配備相應(yīng)的人力資源、信息、設(shè)備、資金等,以支持體系運行,以滿足顧客的要求。5.2 以顧客為關(guān)注焦點企業(yè)的機構(gòu)設(shè)置、職能分配、產(chǎn)品生產(chǎn)均應(yīng)體現(xiàn)以顧客為關(guān)

13、注焦點的原則,企業(yè)的產(chǎn)品標準、工作流程及作業(yè)制度應(yīng)對顧客需求的獲得和識不進行明確的規(guī)定并采取相應(yīng)的操縱手段以滿足顧客的要求。企業(yè)將適時跟蹤顧客需求的變化開展評審,以滿足顧客日益變化的需求和期望,增強顧客中意。5.3 質(zhì)量方針企業(yè)最高治理者規(guī)定質(zhì)量方針并確保:與本企業(yè)的宗旨和方向相適應(yīng);包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量治理體系有效性的承諾;提供制定和評審質(zhì)量目標的框架;通過宣傳教育、各種會議、編制和貫徹相關(guān)文件,并采納獎懲引導(dǎo),在本部門全范圍內(nèi)傳達、理解并貫徹質(zhì)量方針;在治理評審時對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審。本企業(yè)質(zhì)量方針是:質(zhì)量第一,精益求精;持續(xù)改進,顧客中意5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標

14、質(zhì)量目標由最高治理者組織各有關(guān)部門編制,其內(nèi)容應(yīng)與質(zhì)量方針保持協(xié)調(diào)一致,并包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容,在本企業(yè)各相關(guān)的職能部門和層次上予以展開,逐層分解加以落實。本企業(yè)總的質(zhì)量目標是:1、產(chǎn)品交付及時率不低于99%2、產(chǎn)品一次合格率98%;3、顧客中意度95%。4、合同履行率100% 質(zhì)量目標各部門崗位目標分解,按年度擬訂,并實施。5.4.2 質(zhì)量治理體系策劃治理者代表確保對質(zhì)量治理體系進行策劃,實現(xiàn)質(zhì)量目標及本手冊4.1的要求,并在對質(zhì)量治理體系的變更進行策劃時保持其完整性。為此開展以下活動:編制并實施規(guī)定本企業(yè)質(zhì)量治理體系的質(zhì)量手冊;編制并實施質(zhì)量治理體系程序及其它文件;確定所需資源(見6

15、.1)、策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程(見7.1)和監(jiān)視測量分析過程(見8.1);在治理評審時,若要對質(zhì)量治理體系進行更改(如更改組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、質(zhì)量手冊及程序文件等),明確保持體系完整性的變通規(guī)定。5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限本條款規(guī)定了企業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖上有關(guān)總經(jīng)理、各部門負責(zé)人的要緊職責(zé)和權(quán)限,本手冊和企業(yè)質(zhì)量體系文件將質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限進行進一步描述。質(zhì)量治理職責(zé)的分配請參見附表(ISO9001:2008 職能分配表)。總經(jīng)理總經(jīng)理是質(zhì)量職責(zé)第一責(zé)任人,應(yīng)樹立滿足顧客要求的意識,并確保理解和滿足顧客要求;2)批準和頒布公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并保證質(zhì)量方針被全體職員理解和堅持貫徹執(zhí)行;3)

16、確定公司組織機構(gòu),規(guī)定各職能部門職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系及部門負責(zé)人的任免;4)任命管代,授權(quán)建立、實施和保持質(zhì)量治理體系;5)主持公司治理評審,確保公司的質(zhì)量治理體系的有效運行;6)確定、提供必要的人、財、物資源,以滿足質(zhì)量治理體系的有效運行;治理者代表 見任命書。生產(chǎn)部1)組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品生產(chǎn):依照生產(chǎn)任務(wù),安排生產(chǎn)打算,確保安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn);2)負責(zé)生產(chǎn)調(diào)度工作,做好生產(chǎn)前預(yù)備,檢查、督促,組織好各車間班組間的協(xié)調(diào)接口;3)負責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃、編制質(zhì)量打算及實施;4)負責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的規(guī)劃,負責(zé)配備、申請生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備器具并對其保養(yǎng)、維修治理,確保生產(chǎn)設(shè)施滿足生產(chǎn)要求;5)堅持對關(guān)鍵工序等

17、過程記錄的督促檢查;6)負責(zé)與生產(chǎn)相關(guān)的物料的搬運、貯存和防護治理。技術(shù)部1)負責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計工作;2)負責(zé)貫徹國家標準、行業(yè)標準及有關(guān)質(zhì)量法律、法規(guī);3) 負責(zé)產(chǎn)品的技術(shù)支持;4)負責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃及按要求申請配置資源。質(zhì)檢部1)負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量設(shè)備的操縱;2) 負責(zé)組織計量器具、檢驗、測量和試驗設(shè)備的配置和治理、周期檢定以及維修和維護保養(yǎng);3) 執(zhí)行國家和上級部門制訂的計量法規(guī)、計量檢定與治理規(guī)定。4)負責(zé)對生產(chǎn)原材料、外購件、半成品及成品出廠檢驗,并按規(guī)定作好檢驗記錄;5)負責(zé)對不合格品的操縱以及不合格品的標識、隔離和記錄,負責(zé)對一般不合格品的評審及處置;6)負責(zé)建立建全產(chǎn)品質(zhì)量檔

18、案;7)負責(zé)在產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和進行質(zhì)量分析時的統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用;供銷部1)負責(zé)組織市場調(diào)研、預(yù)測和分析,為產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)運行和質(zhì)量改進提供可行的營銷信息和依據(jù)。2)負責(zé)組織執(zhí)行與顧客有關(guān)的過程操縱程序和合同評審工作,確保公司的每一份合同或訂單在簽訂前都通過評審,做好合同治理,合同履行及歸檔工作,建立顧客檔案。3)負責(zé)組織執(zhí)行與顧客的銷售、服務(wù)等有關(guān)與顧客溝通的活動,對銷售和服務(wù)的質(zhì)量負責(zé),實現(xiàn)公司的質(zhì)量承諾,關(guān)心顧客了解本公司產(chǎn)品特點和用途,提高企業(yè)知名度和市場占有率。4)組織建立用戶的信息反饋網(wǎng)絡(luò),及時反饋給有關(guān)部門,為質(zhì)量改進提供依據(jù)。會同質(zhì)量部、技術(shù)開發(fā)部及時妥善處理顧客抱怨、投訴。5)負責(zé)監(jiān)

19、督顧客中意程度的監(jiān)視和測量,執(zhí)行顧客中意度的評定。6)在公司規(guī)定的價格范圍內(nèi),確定銷售價格。負責(zé)貨款回籠,減少應(yīng)收債務(wù),保證企業(yè)資金正常周轉(zhuǎn)。7)負責(zé)編制采購打算,簽訂采購合同或協(xié)議;8)負責(zé)組織對供方進行評定,對合格供方進行動態(tài)治理;9)掌握采購物質(zhì)性能、按用途、技術(shù)要求及對最終產(chǎn)品的阻礙分級,編制采購打算、按質(zhì)、按量、按時進貨,確保生產(chǎn)需要,對采購物資和外協(xié)件的質(zhì)量負責(zé);10)了解公司物資消耗規(guī)律,把握物資庫存量;辦公室1)負責(zé)各部門的人員編制、招聘、培訓(xùn)、考核及人員調(diào)配;2)負責(zé)組織人員培訓(xùn)活動,提供培訓(xùn)條件,保存人員的培訓(xùn)記錄;3)負責(zé)組織職員技術(shù)職務(wù)(職稱)、上崗證等的評定、發(fā)放與考

20、核工作;4)負責(zé)行政、后勤的治理。5)負責(zé)文件的治理。各級治理者共同職責(zé) 1)負責(zé)所屬范圍內(nèi)公司質(zhì)量方針、目標的貫徹、實施、落實。 2)各部門履行附錄所規(guī)定的質(zhì)量職責(zé)并對所管轄范圍內(nèi)要素和活動的有效性負責(zé)。 3)應(yīng)依照質(zhì)量手冊的要求,委派有資格的人員制定有關(guān)質(zhì)量文件并予以批準、頒布實施。 4)凡從事對質(zhì)量有阻礙的工作人員,均按本手冊的要求,履行相應(yīng)的崗位職責(zé)。 5)各級治理者有責(zé)任指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查所管轄的人員是否執(zhí)行了規(guī)定的職責(zé)和程序。本企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)如附錄A所示。質(zhì)量治理體系要求職能分配表見附錄C。5.5.2 內(nèi)部溝通為了實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標,使全體職員理解并滿足顧客需求,企業(yè)建立必要的內(nèi)部溝

21、通途徑,確保對質(zhì)量治理體系的有效性和其他性能進行溝通,以便持續(xù)地改進質(zhì)量治理體系。對內(nèi)部溝通的操縱應(yīng)做到:1)在質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量治理文件中,確定組織接口、職責(zé),并明確的溝通方式。2)企業(yè)建立有效實施質(zhì)量治理體系所必要的渠道,如:會議、黑板報、公告欄和宣傳標語等。3)企業(yè)職員可視情形直接向總經(jīng)理或治理者代表反映質(zhì)量問題、提出解決問題的建議。4)溝通的過程和結(jié)果能夠以格式記錄或會議記錄及報告形式進行記錄。5.6 治理評審5.6.1 總則治理評審由總經(jīng)理主持,在12個月的時刻間隔內(nèi),至少進行一次評審,以確保企業(yè)質(zhì)量治理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。治理評審應(yīng)對企業(yè)的質(zhì)量治理體系、

22、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否需要更改作出評價。5.6.2 評審輸入評審輸入包括:1) 質(zhì)量治理體系審核結(jié)果(包括第一、二、三方的審核);2) 顧客投訴的處理,顧客的中意度測量結(jié)果及反饋的重要信息;3) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;4) 質(zhì)量方針、目標以及糾正預(yù)防和改進措施的實施情況;5)以往治理評審所確定的跟蹤措施的執(zhí)行情況;6)可能阻礙質(zhì)量治理體系的變化(如法律法規(guī)的變化等);7)改進的建議。5.6.3 評審輸出評審輸出依據(jù)GB/T 19001-2008 中5.6.3的要求,治理評審由最高治理者主持,各部門部門負責(zé)人參加,并由最高治理者作出治理評審結(jié)論及需要采取措施的決定。評審輸出可能涉及:1)質(zhì)量

23、治理體系及其過程有效性的改進;2)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進;3)資源的需求。治理者代表組織形成治理評審報告(或年度總結(jié)報告),報告由最高治理者批準,依照需要分發(fā)有關(guān)部門及人員,有關(guān)部門整改后,由治理者代表負責(zé)報告中提出的預(yù)防或糾正措施的落實和驗證并負責(zé)治理評審的記錄和資料的治理。資源治理6.1 資源提供辦公室應(yīng)組織和實施相關(guān)文件和決定,及時確定并提供以下方面所需的資源:實施、保持質(zhì)量治理體系并持續(xù)改進其有效性;滿足顧客要求,增強顧客中意。6.2 人力資源6.2.1 總則企業(yè)基于適當?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗來安排人員,以確保人員素養(yǎng)滿足崗位需求,勝任其工作。6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)由辦公室

24、負責(zé)歸口治理,做到:確定從事阻礙質(zhì)量工作的人員所必要的能力;提供培訓(xùn)或采取其他措施,以滿足這些需求;評價所采取措施的有效性;確保職員認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻; 保存有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當記錄。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施由生產(chǎn)部負責(zé)生產(chǎn)廠房、設(shè)備等基礎(chǔ)設(shè)施的治理,及時識不、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施,包括:建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施(如水、電、風(fēng)、氣和搬運設(shè)備等);生產(chǎn)設(shè)備、測試設(shè)備;生產(chǎn)保養(yǎng)(如廠房修繕、各種輔助設(shè)施和設(shè)備的定期檢查、維護、保養(yǎng)和修理)和保障設(shè)施(防火設(shè)施、安全防護設(shè)施等);支持性服務(wù)(如運輸、通信等)。6.4 工作環(huán)境

25、以生產(chǎn)部為主,各有關(guān)職能部門配合,識不實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的環(huán)境中人和物的因素,并對事實上施有效操縱。包括:衛(wèi)生和安全條件(最差不多的5S治理,防火、防塵措施等);環(huán)境的因素(溫度、照明、噪聲等)。產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃由技術(shù)部負責(zé)組織對實現(xiàn)生產(chǎn)產(chǎn)品所要求的過程及子過程的順序和相互關(guān)系進行策劃,并重點考慮生產(chǎn)的運作過程,這種策劃必須與本企業(yè)質(zhì)量治理體系的其他要求(如治理職責(zé)、資源治理中的要求)相一致,同時必須以適于本企業(yè)操作的方式。本企業(yè)的產(chǎn)品工藝過程見附錄B。在對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃時,采納工藝文件、治理規(guī)定等形式確定以下方面的適當內(nèi)容:產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量目標和要求;針對產(chǎn)品確定必

26、需的過程、文件和資源;產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動以及產(chǎn)品接收準則;為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄;對設(shè)備進行適當?shù)木S護,以保持過程能力。7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定與顧客有關(guān)的過程由供銷部歸口治理,為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求,本企業(yè)的產(chǎn)品由供銷部通過接到顧客的合同、電話、傳真等形式接到顧客訂單,再由供銷部傳達到各生產(chǎn)部門和相關(guān)治理部門,并在識不顧客要求的過程中確定:顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;顧客盡管沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;與產(chǎn)品有關(guān)的法律和法規(guī)要求(包括產(chǎn)品質(zhì)量法等);本企業(yè)確定的附加要求

27、。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前,由供銷部組織對產(chǎn)品有關(guān)的要求進行評審。一般常規(guī)情況下,評審以總經(jīng)理或經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)的人員在合同或定單上簽字確認為準;專門情況下,如對交貨期、成交價有特不要求的合同產(chǎn)生時,總經(jīng)理需協(xié)同供銷部、生產(chǎn)部等對與此產(chǎn)品有關(guān)的要求進行綜合評審。保存評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄。通過評審確保:顧客的產(chǎn)品要求(不管是口頭的依舊書面的)已得到確認,雙方理解不一致之處已得到解決;產(chǎn)品的要求已明確規(guī)定,并寫進合同文件之中;在企業(yè)內(nèi)部已統(tǒng)一認識,確信通過采取措施有能力滿足規(guī)定的要求。當產(chǎn)品要求發(fā)生變更時,經(jīng)再次評審確認后及時將變更信息傳達到各有關(guān)部

28、門,確保相關(guān)文件修改到位并實現(xiàn)。7.2.3 顧客溝通由供銷部在產(chǎn)品和服務(wù)提供之前、提供之中以及提供之后,采取面談、征集反饋信息、電話、電傳以及問詢、合同或訂單處理等形式與顧客進行溝通,向顧客介紹產(chǎn)品信息,充分與準確地了解顧客需求,掌握顧客對本企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)中意程度的有關(guān)信息,以此作為企業(yè)持續(xù)改進的輸入。7.3 設(shè)計和開發(fā)7.3.1 設(shè)計和開發(fā)策劃技術(shù)部依照公司經(jīng)營方向和范圍、專業(yè)特點和技術(shù)優(yōu)勢,負責(zé)開展產(chǎn)品(市場)調(diào)研,進行產(chǎn)品和項目的可行性研究,提出產(chǎn)品開發(fā)設(shè)想。7.3.2設(shè)計開發(fā)輸入設(shè)計開發(fā)打算應(yīng)通過討論并由項目分管負責(zé)人批準,開發(fā)打算應(yīng)確定以下內(nèi)容:a. 設(shè)計/開發(fā)負責(zé)人及成員;b. 產(chǎn)

29、品名稱或編號;c. 各時期工作內(nèi)容;d. 項目完成日期;e. 項目的技術(shù)(性能指標)要求;f. 項目目標,包括合同及法規(guī)要求;g. 評審、驗證、鑒定的范圍和時機;h. 其它需要確定的內(nèi)容。設(shè)計輸入資料,應(yīng)包括以下內(nèi)容,并形成記錄。同時,需這些輸入進行評審,以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清晰,同時不能自相矛盾。a. 功能和性能要求;b. 適用的法律法規(guī)要求;c. 適用時,往常類似設(shè)計提供的信息;d. 必需的其他要求等。7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計輸出資料,需經(jīng)項目主管負責(zé)人審批通過,應(yīng):a. 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求;b. 給出項目采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當信息,包括原材料需求、外包服務(wù)

30、等要求;c. 包含或引用產(chǎn)品接收準則,例如成品檢驗標準等;d. 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審設(shè)計的適當時期,由項目負責(zé)人提出、技術(shù)部負責(zé)人主持設(shè)計評審。公司相關(guān)部門的人員參加設(shè)計評審,設(shè)計評審應(yīng)對設(shè)計時期內(nèi)容進行正式、綜合、系統(tǒng)檢查。技術(shù)部保存評審結(jié)果及評審引發(fā)的措施的記錄。7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證項目負責(zé)人組織設(shè)計/開發(fā)人員進行設(shè)計驗證,設(shè)計驗證可包括試驗或演示,也可采納變換計算方法、與往常成功設(shè)計/開發(fā)進行比較、對設(shè)計文件進行評審或與設(shè)計確認合并進行。技術(shù)部保存驗證結(jié)果及驗證引發(fā)的措施的記錄。7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認公司產(chǎn)品可通過小批量試產(chǎn)后交顧客試

31、用,或通過上級主管部門的技術(shù)鑒定、型式試驗等進行確認,確認的內(nèi)容要緊包括:產(chǎn)品的設(shè)計質(zhì)量、制造符合性、產(chǎn)品各項性能指標等。技術(shù)部保存記錄。7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的操縱在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中,當設(shè)計文件存在設(shè)計錯誤、值得改進、臨時難以實現(xiàn)等情況時,文件使用人員應(yīng)提出設(shè)計更改的請求,由項目負責(zé)人按7.3.4組織評審,并按評審結(jié)論實施更改。7.4 采購7.4.1 采購過程采購操縱由供銷部歸口治理,按規(guī)定的準則對供方進行能力的分類評價或重新評價和選擇。將經(jīng)評價滿足要求的供方編入合格供方名單,從該名單中擇優(yōu)采購規(guī)定產(chǎn)品。評價結(jié)果和跟蹤記錄按BT QB 002-A記錄操縱程序要求進行治理。7.4.2 采購信息

32、采購文件(含技術(shù)要求、質(zhì)量治理體系要求、驗收要求的有關(guān)文件以及采購明細表和合同)應(yīng)包含能充分講明所采購產(chǎn)品的信息??砂ǎ寒a(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備的批準要求;人員資格的要求;質(zhì)量治理體系的要求。在采購文件發(fā)放前,經(jīng)主管人員審批,確保其規(guī)定的要求充分、適宜。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證采購產(chǎn)品的驗證由質(zhì)檢部負責(zé),經(jīng)培訓(xùn)、授權(quán)的檢驗人員采納查驗供方合格證明、外觀檢查、必要的抽查或試驗等方法,按有關(guān)的驗收技術(shù)條件以及采購合同協(xié)議等,對采購品進行驗證,確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。當顧客或本企業(yè)需在供方的現(xiàn)場實施驗證時,應(yīng)在合同或協(xié)議中對要驗證產(chǎn)品的驗證和放行方法作出規(guī)定。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5

33、.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱生產(chǎn)和服務(wù)過程的操縱由生產(chǎn)部歸口治理,以操縱生產(chǎn)和服務(wù)過程在受控條件下進行。受控條件包括:必要時有作業(yè)指導(dǎo)書或工藝規(guī)程;操作人員經(jīng)培訓(xùn)合格,有規(guī)定的上崗合格證; 使用必需、合格和適用生產(chǎn)和服務(wù)運行的設(shè)備,并經(jīng)維護保持其運作能力;使用合格、適用的監(jiān)視和測量設(shè)備,能在生產(chǎn)過程中不斷進行準確的監(jiān)視和測量;過程監(jiān)視和測量有效,對專門過程有嚴密有效的監(jiān)控措施;對產(chǎn)品放行、交付和交付后活動有明確的適當規(guī)定,得到了實施并記錄;對產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)作出了規(guī)定,并從顧客對服務(wù)的驗證和評價中獵取改進信息。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認依據(jù)公司及產(chǎn)品特點,本公司的專門過程為焊接過程:7.

34、5.2.1本公司對專門過程使用的規(guī)程、規(guī)范由技術(shù)部進行確認;7.5.2.2本公司對專門過程中的從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)資格由辦公室進行確認;7.5.2.3本公司對專門過程中使用的規(guī)程、規(guī)范的新版本須由技術(shù)部進行再確認。7.5.3 標識和可追溯性標識和可追溯性由生產(chǎn)部負責(zé),在全部的生產(chǎn)和服務(wù)的運作中,以規(guī)定的方式標識產(chǎn)品,生產(chǎn)部門按規(guī)定做好并保持標識,以防產(chǎn)品或其狀態(tài)的混淆和誤用。標識和可追溯性操縱包括:對采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和成品的特定狀態(tài)作上標志或標識;對產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)(未檢、已檢合格、已檢不合格、檢查中等)作上標志或標記;對有可追溯性要求的產(chǎn)品,通過記錄和唯一性標識,追溯產(chǎn)品的歷史、應(yīng)用情況和所

35、處場所。7.5.4 顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn)由生產(chǎn)部驗證,辦公室建立顧客財產(chǎn)清單進行記錄。關(guān)于顧客的知識產(chǎn)權(quán),如產(chǎn)品規(guī)范設(shè)計圖樣、治理和商業(yè)機密等信息,公司進行保密操縱。如顧客財產(chǎn)發(fā)生損壞或者丟失,供應(yīng)部應(yīng)及時向客戶反映。7.5.5 產(chǎn)品防護產(chǎn)品防護由生產(chǎn)部歸口治理,對采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和交付產(chǎn)品及產(chǎn)品的組成部分實行全過程防護,在內(nèi)部制造和最終交付到預(yù)定的地點期間,在標識、搬運、包裝、貯存和防護等方面,有效地防止喪失、破壞或降低產(chǎn)品符合性質(zhì)量,保證產(chǎn)品符合顧客的要求。7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的操縱監(jiān)視和測量設(shè)備的操縱由質(zhì)檢部歸口治理,確定需實施的監(jiān)視和測量活動以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備,為產(chǎn)品符合確定的要

36、求提供證據(jù)。對監(jiān)視和測量設(shè)備的使用和操縱,確保監(jiān)視和測量活動可行,其監(jiān)視和測量能力與監(jiān)視和測量的要求相一致。當測量設(shè)備用于對產(chǎn)品符合性測量、過程參數(shù)測量及專門過程測量時,確保該測量設(shè)備、測量結(jié)果的有效性。做到:在規(guī)定的校準周期內(nèi)或在使用前,對比可溯源至國際或國家標準的測量設(shè)備進行校準和調(diào)整。當不存在上述標準時,記錄用于校準或檢定的依據(jù);必要時進行調(diào)整或再調(diào)整;防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整;得到識不,以確定其校準狀態(tài);采納封緘、標識、操作培訓(xùn)、提供調(diào)整指導(dǎo)等措施防止測量結(jié)果失效;在搬運、貯存、維護中采取措施,防止損壞或失效。當發(fā)覺設(shè)備不符合要求或偏離校準狀態(tài)時,對該裝置測量過的結(jié)果有效性進行評價

37、、記錄和采取必要的糾正措施。用于監(jiān)視和測量的計算機軟件、比較標準等,在初次使用前確認其滿足預(yù)期用途的能力,并在必要時進行再確認。保存校準和驗證結(jié)果的記錄。測量、分析和改進8.1 總則針對產(chǎn)品、過程和體系的符合性以及持續(xù)改進體系的有效性等方面的需要,策劃和實施所需的測量、監(jiān)視、分析和改進過程。在策劃時,通過工藝文件、內(nèi)部審核等形式,確定這些活動的項目、方法、頻次和必要的記錄,以及統(tǒng)計技術(shù)及其他適用方法的需要和應(yīng)用。需進行監(jiān)視、測量、分析和改進的過程涉及以下方面: 證實產(chǎn)品的符合性;確保質(zhì)量治理體系的符合性;持續(xù)改進質(zhì)量治理體系的有效性。8.2 監(jiān)視和測量8.2.1 顧客中意由供銷部負責(zé)顧客意見信

38、息治理,著重組織收集和處理有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面的顧客反映,以及顧客和市場需求的變化信息。收集的方式包括:與顧客溝通、聽取顧客的投訴與抱怨;顧客或市場的走訪與調(diào)研(如問卷、調(diào)查等);相關(guān)市場或消費者組織及媒體的報告。對顧客的重要信息進行處理,綜合分析顧客對企業(yè)及其產(chǎn)品的中意或不中意程度,對質(zhì)量治理體系的業(yè)績做出評價,并組織改進。8.2.2 內(nèi)部審核內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核由治理者代表負責(zé)組織,對審核準則、范圍、頻次以及預(yù)備、實施、報告、后續(xù)活動、記錄等項活動,均按要求進行并做好審核后的跟蹤整改工作。內(nèi)審應(yīng)查驗和評價企業(yè)質(zhì)量治理體系:是否符合所確定的打算安排、GB/T 19001-2008的

39、要求以及本企業(yè)確定的質(zhì)量治理體系要求;是否得到有效的實施和保持。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。內(nèi)審結(jié)果由審核組做出記錄,提出報告分發(fā)有關(guān)人員和部門,并向治理評審報告驗證的結(jié)果。內(nèi)審中發(fā)覺的不符合項由責(zé)任部門制定糾正措施或預(yù)防措施,并限期跟蹤驗證,向治理者代表報告。8.2.3 過程的監(jiān)視和測量產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量由生產(chǎn)部負責(zé),在過程中按規(guī)定進行檢驗和試驗,對滿足顧客要求所必須的實現(xiàn)過程進行監(jiān)測,以操縱過程使之符合要求。采納這些方法證實每個過程滿足其預(yù)期目標的能力。未能達到所策劃的結(jié)果時,應(yīng)采取必要的糾正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量產(chǎn)品

40、特性的監(jiān)視和測量由質(zhì)檢部歸口治理,以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足,從而確保交付產(chǎn)品符合規(guī)定。產(chǎn)品的監(jiān)視和測量做到:監(jiān)視和測量對象包括最終產(chǎn)品、采購產(chǎn)品的中間產(chǎn)品;在工藝文件中對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量做出明確規(guī)定或在檢驗打算中作出安排;將符合驗收準則的證據(jù)形成記錄,記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員;只有在監(jiān)視和測量結(jié)果表明滿足了各項要求或經(jīng)授權(quán)人員處理時,產(chǎn)品方可交付。交付時的接收當合同規(guī)定需經(jīng)顧客同意時,應(yīng)征得顧客或其代表的同意。8.3 不合格品操縱不合格品操縱由質(zhì)檢部歸口,按BT QB 004-A不合格品操縱程序?qū)嵤?,做到:一旦發(fā)覺不合格品,由現(xiàn)場檢驗人員立即采取標識、記錄和可能的隔離措施,同時采取糾正行動

41、,消除已發(fā)覺的不合格;對不合格品的審理按不合格品操縱程序的規(guī)定分級進行,對判明“報廢”者,采取相應(yīng)措施,防止其混入合格品中或被誤用;不合格品在糾正(返工返修)后,重新驗證其符合性;不合格品的讓步申請和處理需按專門規(guī)定審批;對在交付和開始使用后發(fā)覺的不合格品,應(yīng)按其引起的后果,采取與不合格的阻礙或潛在阻礙的程度相適應(yīng)的措施。8.4 數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析由質(zhì)檢部歸口治理,確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù),以證實質(zhì)量治理體系的適宜性和有效性,識不可進行改進的機會,各部門和各基層部門均應(yīng)依照規(guī)定收集并分析有關(guān)數(shù)據(jù),特不是在監(jiān)視和測量活動中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。通過數(shù)據(jù)分析,提供以下方面有價值的信息:顧客中意或不中意程度和

42、趨勢;與產(chǎn)品要求的符合性;過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取預(yù)防措施的機會;供方產(chǎn)品、過程和質(zhì)量治理體系的相關(guān)數(shù)據(jù)和信息。運用統(tǒng)計技術(shù)收集和分析數(shù)據(jù),對使用人員進行培訓(xùn),并組織實施。8.5 改進8.5.1 持續(xù)改進持續(xù)改進的策劃由總經(jīng)理主持,治理者代表負責(zé)日常工作,在日常改進和重大項目改進中實施,持續(xù)改進質(zhì)量治理體系的有效性。做到:在執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量方針中營造激勵改進的氛圍和環(huán)境;以企業(yè)的質(zhì)量目標明確改進方向;通過數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核尋求改進的機會和安排改進活動;以實施糾正措施和預(yù)防措施為實現(xiàn)改進的重要手段;在治理評審中評價改進效果,確定新的目標。8.5.2 糾正措施糾正措施由治理者代表歸口治理,按B

43、T QB 005-A糾正措施操縱程序?qū)嵤?,以消除已發(fā)生的不合格的緣故,防止不合格的再次發(fā)生。制定糾正措施應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險、利益和成本,與所遇到問題的阻礙程度相適應(yīng)。其步驟是:注意從過程、產(chǎn)品、體系運作方面發(fā)覺和評審不合格,特不要注意從顧客投訴或抱怨中發(fā)覺和評審不合格;通過調(diào)研、分析、確定不合格的緣故;通過研究或討論確定防止不合格再發(fā)生應(yīng)采取的行動;制定并實施糾正措施;跟蹤驗證并記錄實施的結(jié)果;評價糾正措施的有效性,并依照成效好壞確定是否永久性更改文件或進一步制定糾正措施。8.5.3 預(yù)防措施預(yù)防措施由治理者代表歸口治理,按BT QB 006-A預(yù)防措施操縱程序?qū)嵤?,以消除潛在的不合格緣故,防止不合?/p>

44、的發(fā)生。制定預(yù)防措施應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險、成本和利益,與潛在問題的阻礙程度相適應(yīng)。其步驟是:通過各種信息,數(shù)據(jù)分析,舉一反三地查找并確認潛在的不合格,分析其緣故;研究預(yù)防不合格產(chǎn)生應(yīng)采取的行動,制定措施;實施措施并對實施的過程和結(jié)果進行跟蹤和驗證;記錄所采取措施的結(jié)果;評價預(yù)防措施的有效性,做出永久性更改文件或進一步采取預(yù)防措施的決定。附錄A:企業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖董事長 總經(jīng)理 治理者代表供 銷 部技 術(shù) 部辦 公 室質(zhì) 檢 部生 產(chǎn) 部附錄B: 改造工藝流程:采購驗收改裝部分拆卸防爆改裝裝車檢驗出廠附錄C:質(zhì)量治理體系要求職能分配表序號 主管領(lǐng)導(dǎo) 或部門質(zhì)量治理體系要求董事長管理者代表供銷部辦公室生產(chǎn)部技術(shù)

45、部質(zhì)檢部4 質(zhì)量治理體系14.1 總要求24.2 文件要求34.2.1 文件要求總則44.2.2 質(zhì)量手冊54.2.3 文件操縱64.2.4 記錄操縱75 治理職責(zé)85.1 治理承諾95.2 以顧客為關(guān)注焦點105.3 質(zhì)量方針115.4 策劃125.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通135.6 治理評審146 資源治理156.1 資源提供166.2 人力資源176.3 基礎(chǔ)設(shè)施186.4 工作環(huán)境197 產(chǎn)品實現(xiàn)207.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃217.2 與顧客有關(guān)的過程227.3 設(shè)計和開發(fā)237.4 采購247.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供257.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱267.5.2 生產(chǎn)服務(wù)提供過程確認277

46、.5.3 標識和可追溯性287.5.4 顧客財產(chǎn)297.5.5 產(chǎn)品防護307.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的操縱318 測量、分析和改進328.1 總則338.2 監(jiān)視和測量348.2.1 顧客中意358.2.2 內(nèi)部審核368.2.3 過程的監(jiān)視和測量378.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量388.3 不合格品操縱398.4 數(shù)據(jù)分析408.5 改進418.5.1 持續(xù)改進428.5.2 糾正措施438.5.3 預(yù)防措施注: 責(zé)任者;協(xié)助者;主管部門;協(xié)助部門附錄D:質(zhì)量治理體系程序一覽表序號文件代號文件名稱1BT QB 001-A文件操縱程序2BT QB 002-A記錄操縱程序3BT QB 003-A內(nèi)部

47、審核程序4BT QB 004-A不合格品操縱程序5BT QB 005-A糾正措施操縱程序6BT QB 006-A預(yù)防措施操縱程序更改記錄及有效頁次表序號更改單號更改日期原頁次更改后有效頁次更改涉及的原章條號取下作廢頁插入有效頁的 經(jīng)手人簽名及日期衡陽奔騰特車科技有限公司質(zhì)量治理體系程 序 文 件標題: 文件操縱程序編號: BT QB 001-A 版次: A版生效日期:2010-08-01擬制: 譚東華 2010-08-01 審批: 胡海清 2010-08-01 受控本 受控狀態(tài): 受控本1 目的對質(zhì)量治理體系所要求的文件進行操縱,確保文件是充分與適宜的,并清晰和易于識不,在使用處可獲得有關(guān)版本

48、的適用文件,防止作廢文件的非預(yù)期使用。范圍本程序規(guī)定了質(zhì)量治理體系所要求的文件的操縱范圍、編寫和審批、標識、發(fā)放和使用、評審、更改、換版和作廢、日常治理以及外來、外發(fā)文件的操縱要求和方法,并明確了相關(guān)部門和人員的職責(zé)。本程序適用于質(zhì)量治理體系運行的各有關(guān)場所對相關(guān)的治理性和技術(shù)性文件(含外來文件)進行操縱。職責(zé)3.1 文件主管部門的職責(zé)3.1.1 文件按其內(nèi)容與類不實行分類分級編審治理。編審主管部門如下:國際標準、國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準和工藝類文件由辦公室主管;質(zhì)量治理與檢查技術(shù)文件由質(zhì)檢部主管;采購文件、售后服務(wù)資料等由供銷部主管;顧客的要求及往來文件由供銷部主管;設(shè)備類文件由總經(jīng)理和

49、生產(chǎn)部主管。3.1.2 文件存檔治理的分工:標準類文件和工藝類文件由辦公室存檔、治理;質(zhì)量文件由質(zhì)檢部存檔、治理;顧客要求及來往文件、售后服務(wù)資料等由供銷部存檔、治理;合同類文件由供銷部存檔、治理;基建工程類文件由總經(jīng)理存檔、治理;設(shè)備類文件由生產(chǎn)部存檔、治理。3.1.3 文件主管部門應(yīng)確保文件的充分性、適用性、現(xiàn)行有效性,各使用處都能獲得有關(guān)版本的適用文件,防止作廢文件的非預(yù)期使用。3.2 文件編寫人員職責(zé)文件編寫人員應(yīng)對文件與規(guī)定要求的符合性和現(xiàn)場適用性負責(zé)。做到:文件的目的明確,滿足規(guī)定要求;規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限清晰;措施和方法具體(可操作);接口關(guān)系協(xié)調(diào),不留缺口,不相互矛盾;文字易明白,

50、用詞規(guī)范。3.3 文件審核批準人員職責(zé)審查、核對文件內(nèi)容是否與規(guī)定要求(標準、規(guī)范等)相一致;審查、核對文件規(guī)定的職責(zé)是否明確和落實;審查、核對文件規(guī)定的措施和方法是否可行、適用;審查、核對工作環(huán)節(jié)之間接口關(guān)系是否明確和協(xié)調(diào)。關(guān)于需歸檔的文件,存檔審查人員應(yīng)按歸檔要求審查簽審手續(xù)是否完備,并按規(guī)定歸檔。3.4 文件使用人員職責(zé)遵守文件規(guī)定,嚴格按文件要求運作;只使用有效的版本,不使用失效或作廢的文件;按規(guī)定借閱、保管和歸還,不得涂改、損壞文件。3.5 文件治理人員區(qū)分文件的有效和失效版本;對文件原稿、復(fù)印件的保管、保存、借閱、貫徹更改、換新、發(fā)放、復(fù)印、銷毀等進行治理;對文件的發(fā)放數(shù)量和文件總

51、數(shù)進行操縱,并作相應(yīng)的記錄,記錄要求見記錄操縱程序;發(fā)生重要文件遺失等重大問題時向治理者代表報告。工作程序、內(nèi)容和方法4.1 文件的操縱范圍4.1.1 需操縱的文件包括:形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;質(zhì)量手冊;質(zhì)量治理體系程序文件;確保過程有效策劃、運行和操縱的文件,包括治理性文件和技術(shù)性文件,如治理規(guī)定、治理標準、工作細則、工藝文件(工藝規(guī)程、工序卡等)檢驗技術(shù)文件(檢查指導(dǎo)書、檢驗記錄等)、標準(技術(shù)標準、產(chǎn)品標準)規(guī)范(試驗、服務(wù)規(guī)范)、規(guī)程(操作規(guī)程)及為采購、治理而收集的講明書、參考資料、比對資料等;質(zhì)量治理體系所要求的記錄,按記錄操縱程序規(guī)定的范圍進行操縱。4.1.2 歸檔治理的外

52、來文件包括:工作中使用的國際標準、國家標準、行業(yè)標準和地點標準以及需執(zhí)行的上級組織或業(yè)務(wù)主管部門下發(fā)的文件;顧客提供的圖樣、技術(shù)要求等;要緊供貨部門提交的使用維護、維修講明書和圖樣資料、工藝參考標準;作為工作依據(jù)的其他外來文件(如顧客圖紙、資料以及法律、法規(guī)等)。4.1.3 需進行操縱的文件的媒體包括:紙張、計算機磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或標準樣品,或它們的組合。4.2 文件的編寫和審批4.2.1 按分類編寫治理的原則對各類文件分不組織編寫和審批:4.2.2 文件編寫人員應(yīng)遵守3.2條的規(guī)定;文件審批人員應(yīng)遵守3.3條的規(guī)定。4.3 文件的標識、發(fā)放和使用工作4.3.1 文件公布前必須通

53、過審查批準確保文件是充分與適宜的。4.3.2 自編的文件應(yīng)以編號進行標識。按分類治理的原則由各文件治理部門規(guī)定編號方法。4.3.3 工作中使用的各種技術(shù)標準由技術(shù)部確認登記,并下發(fā)有關(guān)部門使用。4.3.4 工作中使用的各種資料和外來文件,由技術(shù)部確認并加蓋用途印章后下發(fā)使用。4.3.5 文件的發(fā)放,應(yīng)填寫文件和資料發(fā)放登記表,由領(lǐng)取人簽字(并注明日期)。4.3.6 質(zhì)量治理體系自編文件的受控本,應(yīng)加蓋紅色“受控本”章,對更改進行操縱,以便追溯;加蓋“非受控本”章的文件只對發(fā)放進行登記,不負責(zé)更改操縱,本公司工作現(xiàn)場不準使用“非受控本” 。4.3.7 文件使用人應(yīng)遵守3.4條的規(guī)定,并保持文件清

54、晰。4.4 文件的評審 4.4.1 文件在實施過程中,由編寫部門收集是否需要修改的信息,如需修改,應(yīng)經(jīng)再次評審批準。4.4.2 內(nèi)、外審核發(fā)覺的問題涉及文件時,由編寫部門提出修改意見,經(jīng)審議后辦理更改手續(xù)。4.5 文件的更改、換版和作廢 文件需更改時,應(yīng)采納分類治理原則(見4.2.1、4.2.2條),除非有專門指定,文件更改的審批應(yīng)由該文件原審批部門進行,若指定其它部門審批時,該部門應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的背景資料。更改時,由文件主管部門填寫文件更改通知單,注明更改的緣故,經(jīng)批準后執(zhí)行。4.5.2 文件更改批準后,由文件治理人員實施更改,對原已發(fā)出的有效文件更改到位,注明更改標記和日期;換頁或換版

55、的文件按文件發(fā)放、回收記錄上的名單發(fā)放修改后的文件,同時收回作廢的文件或頁碼。4.5.3 質(zhì)量手冊、質(zhì)量治理體系程序文件和由公司治理的質(zhì)量治理體系工作文件的有效版本應(yīng)附有更改記錄及有效頁次表,記載歷次更改情況,以識不現(xiàn)行修改狀態(tài)。4.5.4 文件通過多次更改或大幅度修改時應(yīng)進行換版。原版次文件作廢,換發(fā)新版本。4.5.5 作廢的文件由文件治理人員按文件發(fā)放、回收記錄中的記錄逐件收回,或采取防止誤用的方法(如蓋作廢章,銷毀),需作歷史資料保留的作廢文件應(yīng)有作廢保留標識;銷毀文件由文件治理人員記錄后統(tǒng)一銷毀。4.5.6 文件記錄的編號方法質(zhì)量治理文件的編號:BT Q 版次號(用字母表示) 文件順序

56、號(用流水數(shù)字表示) 類不號(質(zhì)量手冊用字母A表示,程序文件用字母B表示) 衡陽奔騰特車科技有限公司質(zhì)量治理文件 其它作業(yè)文件和記錄編號: BT Q 版次號(用字母表示)順序號 類不號(作業(yè)文件用C表示,記錄用D表示) 衡陽奔騰特車科技有限公司質(zhì)量記錄 4.6 文件的日常治理4.6.1 文件經(jīng)編寫審批后,原版文件交文件治理人員進行編號,確保文件保持清晰,易于識不和檢索。4.6.2 需領(lǐng)用文件時,應(yīng)辦理領(lǐng)用手續(xù)。4.6.3 文件破損嚴峻、阻礙使用時,應(yīng)由文件使用人員到文件治理員處辦理更換手續(xù),交回破損文件,補發(fā)新文件。新文件的發(fā)放號仍沿用原文件分發(fā)號,文件治理人員負責(zé)將破損的文件報廢并記錄。4.

57、6.4 文件丟失后,應(yīng)辦理補領(lǐng)手續(xù),并在領(lǐng)用時作出講明。由文件治理人員再補發(fā)文件,不得借用他人的受控文件復(fù)印。4.6.5 復(fù)印文件應(yīng)進行操縱,給予編號、登記,并對其受控本加蓋紅色“受控本”章或“可用外來文件”章,現(xiàn)場不同意使用未加蓋紅色“受控本”或“可用外來文件”印章的復(fù)印件。4.6.6 需借閱文件時,可到文件主管部門辦理借閱手續(xù),原版文件不予外借,以防丟失或損毀。4.6.7 內(nèi)部質(zhì)量審核前,依照需要由文件治理人員檢查有關(guān)在用文件的有效性,核查有關(guān)持有者手中的文件,發(fā)覺問題及時處理。4.6.8 文件治理人員應(yīng)將受控文件列出清單及其發(fā)放目錄,操縱受控文件的分發(fā)和更新。4.7 外來文件的操縱4.7

58、.1 工作中直接引用的外來文件,由各文件主管部門負責(zé)認可后加蓋“可用外來文件”印章或采取其它方法標識,操縱外來文件的分發(fā)和更新。4.7.2 外來文件的發(fā)放參照自編文件的治理方法執(zhí)行。4.8 外發(fā)文件的操縱需發(fā)到本公司以外的受控文件,由文件主管部門負責(zé)辦理發(fā)放登記手續(xù),參照自編文件的治理方法進行治理。4.9 本公司的計算機文件的操縱 本公司計算機文件包括保存文件(含設(shè)備程序、質(zhì)量治理體系、設(shè)計、技術(shù)圖紙等)的各種軟盤、硬盤、光盤及計算機信息治理系統(tǒng)。計算機文件應(yīng)由文件治理人員統(tǒng)一登記、保存和治理;質(zhì)量治理體系文件在使用計算機保存時,須設(shè)置密碼,并定期更換,密碼只能告訴主管部門批準的對文件進行編寫

59、、更改、審核、批準的相關(guān)人員。計算機文件須打印出來后,由主管部門按4.2條進行審核、批準后才能生效。 5 相關(guān)文件 本程序涉及的相關(guān)文件要緊有:記錄操縱程序;6 記錄、表格 實施本程序所產(chǎn)生的記錄和所使用的表格要緊有:文件發(fā)放、回收記錄;文件更改通知單更改記錄及有效頁次表序號更改單號更改日期原頁次更改后有效頁次更改涉及的原章條號取下作廢頁插入有效頁的經(jīng)手人簽名及日期同一頁多次更改者,以最新一次更改頁為有效頁;未更改頁仍然有效,表中不列出;更改后新頁的標識應(yīng)與此表中最新一頁的標識一致。衡陽奔騰特車科技有限公司質(zhì)量治理體系程 序 文 件標題: 記錄操縱程序編號: BT QB 002-A 版次: A

60、版生效日期:2010-08-01擬制: 譚東華 2010-08-01 審批: 胡海清 2010-08-01 受控本 受控狀態(tài): 受控本l 目的 對質(zhì)量治理體系所要求的記錄進行操縱,以提供符合要求和質(zhì)量治理體系有效運行的證據(jù)。在需要時,為進行追溯治理以及采取糾正、預(yù)防和改進措施提供信息。2 范圍 本程序規(guī)定了記錄的操縱范圍、表格格式操縱方法、記錄的填寫和標識、收集和歸檔、貯存和愛護、檢索和查閱以及保存期限和處置等工作內(nèi)容和方法,明確了相關(guān)部門和人員的職責(zé)。 本程序適用于產(chǎn)品質(zhì)量形成和質(zhì)量治理體系運行全過程中對記錄的操縱。3 職責(zé)3.1 記錄主管部門的職責(zé)3.1.1 記錄表格的設(shè)計由主管部門負責(zé),

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