單采血漿站案引發(fā)的思考

1、山西方山單采血漿站案引發(fā)的思考1內(nèi)容我國對(duì)單采血漿站的管理規(guī)定案件背景調(diào)查過程調(diào)取的證據(jù)案件經(jīng)歷的法律程序認(rèn)定事實(shí)依據(jù)及處理結(jié)果行政訴訟中辯論焦點(diǎn)案件辦理的體會(huì)引發(fā)的思考2我國對(duì)單采血漿站的管理規(guī)定單采血漿站：是指根據(jù)地區(qū)血源資源，按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求并經(jīng)嚴(yán)格審批設(shè)立，采集、供應(yīng)血液制品生產(chǎn)用原料血漿的單位。單采血漿：是指由依法執(zhí)業(yè)的單采血漿站采集、供應(yīng)給血液制品生產(chǎn)單位，專用于血液制品生產(chǎn)原料的血漿。相關(guān)法律法規(guī)衛(wèi)生部等九部委關(guān)于下發(fā)單采血漿站轉(zhuǎn)制工作方案的通知要求2006.12.31前完成轉(zhuǎn)制。3案件背景2007年2月13日山西省衛(wèi)生廳從互聯(lián)網(wǎng)上看到，華夏時(shí)報(bào)題目為非法采血者買人血漿供藥廠的

2、報(bào)道后，廳領(lǐng)導(dǎo)高度重視，立即安排部署，成立了由醫(yī)政和監(jiān)督的相關(guān)人員組成的調(diào)查組。 2月15日匯同衛(wèi)生部調(diào)查組對(duì)該單采血漿站進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)初步核實(shí)，發(fā)現(xiàn)該站漿源和財(cái)務(wù)后勤管理混亂，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)備簡陋，資料保存混亂不完整。 2月17日，山西省衛(wèi)生廳對(duì)該案件進(jìn)行了立案，并且成立了專案調(diào)查組。 2月27日至3月1日對(duì)該站的違法行為進(jìn)行了深入調(diào)查和取證工作，克服了前期工作沒有及時(shí)固定相關(guān)證據(jù)的難度 4調(diào)查過程對(duì)法定代表人的委托代理人做詢問筆錄對(duì)現(xiàn)場(chǎng)情況調(diào)取視聽、影像證據(jù)將所有現(xiàn)場(chǎng)的書面材料予以固定證據(jù)對(duì)所有供漿員檔案進(jìn)行排查對(duì)所取到的實(shí)驗(yàn)室資料進(jìn)行分析對(duì)供漿員進(jìn)行入戶調(diào)查當(dāng)?shù)毓膊块T配合，對(duì)供漿員進(jìn)行身份比

3、對(duì)5調(diào)取的證據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄：4份書證：獻(xiàn)漿員檔案2666份和永久淘汰檔案2份，其中帶回64份，其余封存于呂梁市衛(wèi)生局。2007年血漿站供漿員供漿登記表叁本，編號(hào)為0001至2959。酶標(biāo)儀檢驗(yàn)報(bào)告單1994張； HIV送檢及報(bào)告單3張。采漿登記本5本。2006年1月至2007年2月13日化驗(yàn)登記表。2007年1月5日至2月13日期間14天59頁的健康人原料血漿檢測(cè)裝運(yùn)記錄。供漿員劉四梅體檢表1份。材料收支卡片5本，供漿員取款憑證壹本（001100）。2006年耗材出入庫賬壹本。試劑消耗登記本壹本。供血漿證壹包。單采血漿許可證復(fù)印件，有效期限：自二五年八月三十日至二八年八月三十日。方山單采血漿站

4、評(píng)審驗(yàn)收資料集壹本。證人證言：詢問筆錄6份視聽材料：錄像、照片62007年2月27日專案先遣組到達(dá)方山單采血漿進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)取證調(diào)查工作，到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后可見方山單采血漿站內(nèi)只有一名叫韓炎峰的人，其自稱為該站副站長，并且該人向先遣組提供了該站法人代表李孟久授予他負(fù)責(zé)該站所有事物及相關(guān)法律責(zé)任的法律委托授權(quán)書。除此外未見到其余的工作人員，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)站內(nèi)所有的文字資料均已由該血漿站自行打包存放在供漿員檔案室內(nèi)，在該站其它地方未找到相關(guān)書面資料。7由于2007年2月15日衛(wèi)生部方山血漿站調(diào)查組調(diào)查時(shí)未及時(shí)取證，導(dǎo)致現(xiàn)在有些證據(jù)已經(jīng)缺失無法取到，現(xiàn)場(chǎng)整理發(fā)現(xiàn)共有供漿員檔案2666份，永久淘汰的檔案2份，而在其2

5、007年1月份供漿員登記表上可見供漿員數(shù)目為2959人，其缺失檔案為291份（2959-2668=291份），先遣組人員只能對(duì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的已保存的文字資料進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。 8在對(duì)供漿員身份進(jìn)行入戶調(diào)查核實(shí)情況時(shí)，由于當(dāng)?shù)厝罕妼?duì)供漿人員存在嚴(yán)重歧視，所以對(duì)23名供漿人員進(jìn)行入戶調(diào)查時(shí)不能得到配合，僅得到了4份詢問筆錄，其中三人承認(rèn)供過漿，一人承認(rèn)聲稱自己從未供過漿。9案件經(jīng)歷的法律程序2007年3月7日山西省衛(wèi)生廳經(jīng)過合議，決定按照血液制品管理?xiàng)l例第三十五條的規(guī)定，給予該站吊銷單采血漿許可證的行政處罰，向該漿站下達(dá)了行政處罰聽證告知書，告知該單采血漿站聽證的權(quán)利。 當(dāng)事人要求聽證并且于2007年4月

6、5日在山西省衛(wèi)生廳進(jìn)行了聽證。 省衛(wèi)生廳于2007年4月6日向該單采血漿站下達(dá)了行政處罰決定書，給予其吊銷單采血漿許可證的行政處罰，并于當(dāng)日送達(dá)。該站不服，向衛(wèi)生部提起了行政復(fù)議申請(qǐng)，衛(wèi)生部受理了該站的行政復(fù)議申請(qǐng)，于2007年6月18日向山西省衛(wèi)生廳發(fā)出了提出答復(fù)通知書，并舉行了行政復(fù)議聽證。衛(wèi)生部于2007年8月29日作出行政復(fù)議決定，維持山西省衛(wèi)生廳作出的行政處罰決定。 該單采站仍不服行政復(fù)議決定，向太原市中級(jí)人民法院提起行政訴訟，太原市中級(jí)人民法院于2007年12月18日開庭，公開審理了此案，至今為至此案還在審理過程中。 10認(rèn)定事實(shí)依據(jù)及處理結(jié)果存在采漿前未對(duì)供漿者進(jìn)行健康檢查和血液

7、化驗(yàn)的違法行為 該站供漿員 2007年2月9日的供漿員體檢表中，有采漿記錄，但體檢結(jié)果為空白，而該單采血漿站化驗(yàn)室當(dāng)日的化驗(yàn)登記表上也沒有的化驗(yàn)記錄和結(jié)果； 供漿員2006年11月7日有供漿的機(jī)采記錄但該單采站化驗(yàn)室當(dāng)日的化驗(yàn)登記表中，未看到其血液化驗(yàn)記錄； 對(duì)供漿員進(jìn)行詢問,證實(shí)方山單采血漿站在采漿前，存在不抽血化驗(yàn)就直接采漿的行為； 檢查中還發(fā)現(xiàn)有49張?bào)w驗(yàn)醫(yī)師已簽章，檢驗(yàn)結(jié)果均填寫為合格，并且已加蓋檢驗(yàn)者簽章但其余項(xiàng)目均為空白的供漿員體驗(yàn)、檢驗(yàn)、機(jī)采記錄單。11未對(duì)供血漿者進(jìn)行身份識(shí)別，采集冒名頂替者血漿的違法行為 對(duì) “供漿員” 進(jìn)行入戶調(diào)查時(shí)， 稱其從未供過血漿，檔案顯示其最后供漿日

8、期為2007年2月3日，調(diào)查人員于2007年2月28日在其雙上肢肘窩處未見采血針眼的痕跡； 在當(dāng)?shù)嘏沙鏊鶎?duì)部分供漿員進(jìn)行了身份核實(shí)，發(fā)現(xiàn)有5人戶籍已經(jīng)遷離本地，但這5人均有2007年2月的供漿記錄： “供漿員” 的供漿檔案（采血時(shí)間從05年8月至07年2月）中共有記錄單31張，其中檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單顯示血型為B型的10張（時(shí)間從05年8月至06年4月）， O型21張（時(shí)間從06年2月至07年2月）； 對(duì)該單采血漿站兩名副站長詢問，承認(rèn)該站計(jì)算機(jī)身份識(shí)別系統(tǒng)已壞，至案發(fā)當(dāng)日仍不能使用。 12過頻采集血漿的違法行為 我廳在調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)供漿員系同一人使用兩個(gè)供漿證號(hào)碼，且有兩份供漿員檔案，其檔案顯示該人多

9、次供漿間隔時(shí)間少于14天；供漿員、供漿檔案也顯示存在兩次供漿間隔少于14天的情況。 13行政訴訟中辯論焦點(diǎn)處罰的主體是否正確處罰的依據(jù)是否正確處罰的程序是否正確認(rèn)定的違法事實(shí)是否清楚14案件辦理的體會(huì)在該案的調(diào)查取證過程中，調(diào)查人員兩次對(duì)該站進(jìn)行了調(diào)查取證，由于第一次取證時(shí)發(fā)現(xiàn)的證據(jù)沒有馬上固定，而一些證據(jù)只是掌握了線索，沒有進(jìn)一步深入調(diào)查，在現(xiàn)場(chǎng)將證據(jù)及時(shí)鎖定，所以導(dǎo)致后期的調(diào)查取證過程困難。在血液制品管理?xiàng)l例第三十五條第一項(xiàng)，“采漿前未按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的健康檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)供血漿者進(jìn)行健康檢查和血液化驗(yàn)的”。這一項(xiàng)在取證方面非常困難，在對(duì)此案件調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn)，該站管理非?；靵y，且不配合

10、調(diào)查，因此對(duì)該站的化驗(yàn)試劑的購買和使用情況取不到證據(jù)，化驗(yàn)室的原始記錄混亂，所以該項(xiàng)的直接證據(jù)很難得到。單采血漿站為了頻采，給供漿員建立兩個(gè)，甚至多個(gè)檔案，而每個(gè)檔案中顯示的兩次供漿間隔都在規(guī)定范圍內(nèi)，在沒有線索的情況下，對(duì)供漿員檔案抽查很難發(fā)現(xiàn)此類問題。在此案件調(diào)查中，我們對(duì)2000多份供漿員檔案逐個(gè)進(jìn)行計(jì)算機(jī)錄入，在如此大的工作量下才查到此項(xiàng)違法事實(shí)的證據(jù)。對(duì)日常監(jiān)督提出越來越高的要求，要采取多種方式。取得供漿員的信任和配合，開展入戶調(diào)查很重要。15引發(fā)的思考省、市、縣三級(jí)監(jiān)督均未發(fā)現(xiàn)的問題，在媒體曝光后才調(diào)查清楚。針對(duì)漿站違法行為更加隱蔽，要不斷改變?nèi)粘１O(jiān)督手段，不能用單一模式。入戶深入調(diào)查很重要。監(jiān)督人員盡可能熟悉漿站的采漿流程、技術(shù)規(guī)范及漿