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文檔簡介
1、生物平安管理制度(通用9篇) 生物平安管理制度(通用9篇) 生物平安管理制度 篇1 1.嚴(yán)格根據(jù)“生物平安管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。 2.醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室,不用于其他實(shí)驗(yàn)活動(dòng),不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原 資料載入中. 1.嚴(yán)格根據(jù)“生物平安管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。 2.醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室,不用于其他實(shí)驗(yàn)活動(dòng),不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。 3.從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。 4.全部臨床實(shí)
2、驗(yàn)檢測一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行,工作場所要持續(xù)衛(wèi)生,各種操作排列有序,留意窗戶密閉,防止污染,嚴(yán)格保管傳染菌種。 5.嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段,確保報(bào)告正確無誤。一般微生物標(biāo)本要保留到出報(bào)告結(jié)果的兩天后方可處理,特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。 6.發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時(shí),立即對病人進(jìn)行隔離,并在兩小時(shí)內(nèi)上報(bào)市級衛(wèi)生行政主管部門,在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所,對親密接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察,進(jìn)行現(xiàn)場消毒,對相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查,并進(jìn)行其他需要實(shí)行的預(yù)防、掌握措施。 7.定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物平安防護(hù)、病
3、原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、平安操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施狀況,并對有關(guān)生物平安規(guī)定的落實(shí)狀況進(jìn)行檢查,對實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。 8.組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物平安知識(shí)培訓(xùn)。 9.醫(yī)院每月對檢驗(yàn)科的工作正常秩序和運(yùn)行狀況進(jìn)行檢查,并且定期對醫(yī)院生物平安管 生物平安管理制度 篇2 一.著裝: 1.進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后,禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。 2.在實(shí)驗(yàn)室里工作時(shí),要始終穿著實(shí)驗(yàn)服,實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料掩蓋。 3.當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對象噴濺、或紫外線
4、輻射時(shí),務(wù)必要配戴護(hù)目鏡,面罩(帶護(hù)目鏡的面罩)或其它防護(hù)用品。 4.實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。 5.實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。 二.洗手 1.實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。 2.摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。 3.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為過敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅渌磻?yīng)的工作人員帶給洗手用的替代品。 4.洗手池不得用于其他目的。在限制使用
5、洗手池的地點(diǎn),使用基于乙醇的“無水”手部清潔產(chǎn)品是可理解的替代方式。 5.當(dāng)實(shí)驗(yàn)過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí),務(wù)必要戴上適宜的手套,脫手套后務(wù)必洗手。 6.實(shí)驗(yàn)人員在操作完有感染性的村料或動(dòng)物后,離開實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)之前務(wù)必進(jìn)行“六步法”洗手。 7.每日工作完畢,全部操作臺(tái)面、離心機(jī)、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。 生物平安管理制度 篇3 3.1.13實(shí)驗(yàn)室用電平安 3.1.13.1儀器用電:作為儀器維護(hù)措施的一部分,應(yīng)進(jìn)行年度的平安用電檢查并建立檔案記錄。每年至少對全部電插座的接地和極性、電纜的完整性進(jìn)行一次檢查,并將結(jié)果記錄在案。各專業(yè)組委派專人與電工共同
6、完成。 3.1.13.2高壓設(shè)備:為保證高壓設(shè)備的平安,應(yīng)由專業(yè)電工維護(hù)。 3.1.13.3地線:電器設(shè)備必須接地或用雙層絕緣。電線、電源插座、插頭必須完整無損。在潮濕環(huán)境的電器設(shè)備,要安裝接地故障斷流器。 3.1.14化學(xué)危險(xiǎn)物品平安 3.1.14.1臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室存在有許多腐蝕性、毒性、易燃和不穩(wěn)定試劑,屬化學(xué)危險(xiǎn)物品。實(shí)驗(yàn)室工作使用化學(xué)危險(xiǎn)物品,應(yīng)向有關(guān)機(jī)構(gòu)備案,并遵守相應(yīng)管理規(guī)定。全部化學(xué)危險(xiǎn)物品的容器都應(yīng)有清晰標(biāo)記。存放地點(diǎn)應(yīng)通風(fēng)透氣,保管應(yīng)雙人、雙鎖、出入登記。 3.2臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物平安防護(hù)措施 3.2.1為了增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室工作人員生物平安意識(shí),必須經(jīng)過生物平安相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),每半年
7、一次,考核合格后方可上崗,對新近人員要進(jìn)行單獨(dú)培訓(xùn)。 3.2.2禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。參觀實(shí)驗(yàn)室等特殊情況須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后進(jìn)入。 3.2.3工作人員在工作中必須穿戴工作服和手套等,要離開實(shí)驗(yàn)室,必須脫掉工作服和手套等,洗凈雙手,才能離開。 3.2.4禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲(chǔ)存食物。 3.2.5移液器禁止口吸標(biāo)本。 3.2.6嚴(yán)格遵守銳器使用管理方法,防止銳器刺傷,如受銳器刺傷,按“醫(yī)學(xué)生物實(shí)驗(yàn)室事故的應(yīng)急措施”進(jìn)行處理。 3.2.7試管離心前,觀察試管有無破裂,離心管套底有無緩沖墊,以避開離心時(shí)試管破裂,造成實(shí)驗(yàn)室污染。 3.2.8每日至少消毒一次工作臺(tái)面,污染
8、物質(zhì)濺出后要準(zhǔn)時(shí)消毒,詳細(xì)方法參照“實(shí)驗(yàn)室消毒、滅菌措施”。 3.2.9全部培育物、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室之前必須進(jìn)行滅活,如高壓滅活。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒,詳細(xì)方法參照“實(shí)驗(yàn)室消毒、滅菌措施”。 3.2.10工作人員應(yīng)每年接受一次健康檢查,尤其是HBV、HCV、HIV、TB等血源性和呼吸道傳染性疾病。對無免疫能力者,給與預(yù)防接種,并每人建立體檢檔案。 3.2.11要充分熟悉氣溶膠對實(shí)驗(yàn)室的污染和對工作人員健康的危害,在標(biāo)本離心、猛烈震蕩、混勻、開啟、放置過程中均可產(chǎn)生氣溶膠,全部標(biāo)本分離、應(yīng)在生物平安柜中進(jìn)行,對強(qiáng)傳染性的標(biāo)本處理,工作人員需實(shí)行面部防護(hù)措施,如:目鏡、口罩、
9、面罩或其它防濺裝置。 3.2.12可能接觸潛在傳染源、被污染的試驗(yàn)臺(tái)表面或設(shè)備時(shí),需帶手套。戴手套不能接觸“潔凈”設(shè)施表面(如鍵盤、電話),也不宜到實(shí)驗(yàn)室外。 3.2.13工作人員在工作中手應(yīng)遠(yuǎn)離口、鼻、眼及其他粘膜,削減實(shí)驗(yàn)室感染的危險(xiǎn)。 3.2.14人員暴露于病毒或其它感染性微生物時(shí),準(zhǔn)時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào)并記錄,同時(shí)參照“醫(yī)學(xué)生物實(shí)驗(yàn)室事故的應(yīng)急程序”進(jìn)行處理。 3.2.15強(qiáng)致病性微生物,如SARS病毒、結(jié)核桿菌的生物平安防護(hù)措施參照“SARS病毒、結(jié)核桿菌等強(qiáng)致病性病原菌標(biāo)本檢測的消毒滅菌及防護(hù)”。 生物平安管理制度 篇4 1目的 為了確保實(shí)驗(yàn)室工作人員身體健康和平安,防止發(fā)生實(shí)驗(yàn)室
10、感染事件,保護(hù)實(shí)驗(yàn)環(huán)境的平安。 2適用范圍 適用于二級生物平安實(shí)驗(yàn)室,同時(shí)包括一級生物平安實(shí)驗(yàn)室和專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的生物平安管理。 3職責(zé) 3.1 生物平安委員會(huì) 負(fù)責(zé)對管理體系文件的審定負(fù)責(zé)病原微生物危害評估報(bào)告的論證及各類實(shí)驗(yàn)室生物平安事故的處置指導(dǎo)、評估和技術(shù)詢問生物平安實(shí)驗(yàn)室防護(hù)技術(shù)的指導(dǎo),生物平安重大事項(xiàng)的 3.2單位法人 對實(shí)驗(yàn)室生物平安負(fù)總責(zé),負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物平安管理體系文件的批準(zhǔn)與頒布,負(fù)責(zé)生物平安防護(hù)設(shè)備、防護(hù)用品的保障,負(fù)責(zé)生物平安管理相關(guān)資源的保障。 3. 3生物平安委員會(huì)辦公室 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物平安日常管理與監(jiān)督檢査。 3.4 實(shí)驗(yàn)室生物平安管理部門 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物平安管理體系文
11、件的修訂,應(yīng)建立完善的生物平安組織機(jī)構(gòu)和管理體系。 3.5 人事管理部門 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室新上崗人員的上崗培訓(xùn),負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康監(jiān)護(hù)和個(gè)人健康檔案的建立,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)人員的免疫接種計(jì)劃的制訂和實(shí)施。 3.6教育培訓(xùn)管理部門 負(fù)責(zé)實(shí)習(xí)進(jìn)修人員及課題項(xiàng)目合作人員的培訓(xùn)和管理。 3.7實(shí)驗(yàn)室主任 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為生物平安第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室生物平安管理制度的制定負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員的生物平安、專業(yè)技能培訓(xùn)計(jì)劃的制定和實(shí)施負(fù)責(zé)落實(shí)部門生物平安管理員負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室人員根據(jù)生物平安管理要求開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室菌、毒種和生物樣本的平安管理。 3.8實(shí)驗(yàn)人員 應(yīng)自覺遵守相關(guān)制度,自覺學(xué)習(xí)和接受相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),嚴(yán)
12、格根據(jù)操作程序開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和操作儀器設(shè)備,有做好個(gè)人防護(hù)和對他人平安負(fù)責(zé)的義務(wù)。 3.9其他部門的職責(zé)參照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 4 管理要求 4.1培訓(xùn)要求 全部實(shí)驗(yàn)操作人員、實(shí)驗(yàn)輔助人員、工勤人員必須經(jīng)過傳染病防治知識(shí)、生物平安防護(hù)知識(shí)和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),經(jīng)考核合格,持證上崗。培訓(xùn)要有計(jì)劃性和可持續(xù)性,并有完整的培訓(xùn)記錄。應(yīng)對被培訓(xùn)者和培訓(xùn)者進(jìn)行考核和評估。經(jīng)考核合格者方有上崗資格,每年至少接受一次生物平安知識(shí)和專業(yè)技能培訓(xùn),中途發(fā)生換崗的,上崗前應(yīng)再次接受專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),部門應(yīng)做好培訓(xùn)并記錄培訓(xùn)情況,資料統(tǒng)一交培訓(xùn)管理部門備案。必要時(shí)應(yīng)對培訓(xùn)工作的成效進(jìn)行評估。 4.2 準(zhǔn)人要求 4.2.1 人員掌握
13、 只有在告知潛在風(fēng)險(xiǎn)并符合進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室條件要求的人才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。在開展涉及有關(guān)病原微生物的工作時(shí),實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)禁止或限制人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。一般情況下,易感人員或具有免疫缺陷、過敏史或感染后會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重后果的人員,不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對工作人員是否有上述情況,應(yīng)事先進(jìn)行評估后再?zèng)Q定是否容許其進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作,并負(fù)有最終責(zé)任。 4.2.2項(xiàng)目準(zhǔn)入 實(shí)驗(yàn)室開展高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)必須根據(jù)要求進(jìn)行審批,未經(jīng)許可不得超范圍開展髙致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)不得在低于防護(hù)要求的實(shí)驗(yàn)室開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)前實(shí)驗(yàn)室應(yīng)組織相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)評估,并經(jīng)生物平安負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 4.3 平安計(jì)劃 實(shí)驗(yàn)
14、室必須制訂年度平安計(jì)劃,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人每年對平安計(jì)劃至少審核和檢査一次,情況發(fā)生變化的應(yīng)準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行修訂。 4.4 生物平安自查要求 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對實(shí)驗(yàn)室的生物平安管理情況組織進(jìn)行自行檢査,每月不得少于一次,檢查后應(yīng)形成書面的檢查記錄報(bào)生物平安管理部門備案,并準(zhǔn)時(shí)整理歸檔。 4.5 個(gè)體防護(hù)要求 全部實(shí)驗(yàn)人員必須經(jīng)過個(gè)人防護(hù)的培訓(xùn),個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)符合國家規(guī)定的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),使用前應(yīng)仔細(xì)檢查,不使用標(biāo)識(shí)不淸、破損的防護(hù)用品,按不同級別的防護(hù)要求選擇適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備及類型,正確使用個(gè)人防護(hù)裝備。 進(jìn)人二級生物平安實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,必須根據(jù)規(guī)定要求穿防護(hù)服,戴口罩、帽子、手套等防護(hù)用品。個(gè)人應(yīng)根
15、據(jù)從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的性質(zhì)、病原微生物的危害程度進(jìn)行相應(yīng)防護(hù),不得任意降低防護(hù)等級。實(shí)驗(yàn)人員不得穿拖鞋、短袖工作服進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。嚴(yán)禁穿著實(shí)驗(yàn)工作服離開實(shí)驗(yàn)室到辦公區(qū)域和其他公共區(qū)域。 從事髙致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)時(shí)應(yīng)當(dāng)有2名或以上工作人員同時(shí)參加(但建議不要超過3人),禁止單獨(dú)一人從事高危險(xiǎn)度的實(shí)驗(yàn)室檢測工作,以防發(fā)生意外。在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立平安區(qū)域內(nèi),只能同時(shí)從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。 4.6實(shí)驗(yàn)打算要求 進(jìn)入生物平安實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員在進(jìn)入前,需做好充分的實(shí)驗(yàn)打算工作,填寫實(shí)驗(yàn)材料清單,禁止實(shí)驗(yàn)過程中任意頻繁出、入實(shí)驗(yàn)室,而導(dǎo)致生物平安實(shí)驗(yàn)室以外場所的
16、污染及可能帶來的平安隱患。 4.7實(shí)驗(yàn)清單要求 進(jìn)入生物平安實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員工作前應(yīng)打算實(shí)驗(yàn)清單,內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)操作內(nèi)容、實(shí)驗(yàn)器材和物品、消毒物品的種類和數(shù)量及要求。 4.8記錄要求 進(jìn)入生物平安實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)過程中必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,自覺根據(jù)規(guī)定操作程序進(jìn)行操作,不得任意轉(zhuǎn)變操作程序,同時(shí)做好相關(guān)的實(shí)驗(yàn)記錄,包括記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和平安監(jiān)督情況,從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)記錄檔案保存期不得少于20年。記錄要求字體工整、字跡清晰、信息完整,不得用記號(hào)筆、鉛筆等不能長期保存的筆記錄。 4.9消毒要求 實(shí)驗(yàn)人員完成實(shí)驗(yàn)后,在離開實(shí)驗(yàn)室之前,要準(zhǔn)時(shí)清理實(shí)驗(yàn)臺(tái)面,并對實(shí)驗(yàn)
17、室臺(tái)面及空間采納牢靠有效的消毒方法和消毒劑進(jìn)行充分的消毒,要求詳見醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范20_ 版,確保消毒規(guī)范有效。 4.10廢棄物處理要求 病原微生物實(shí)驗(yàn)廢棄物處理嚴(yán)格按醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理方法和單位有關(guān)規(guī)定進(jìn)行規(guī)范處置,未經(jīng)消毒滅菌處理的實(shí)驗(yàn)廢棄物和實(shí)驗(yàn)器材、設(shè)備嚴(yán)禁帶出實(shí)驗(yàn)室。 4.11設(shè)施設(shè)備要求 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)病原微生物危害程度分類,對不同的病原微生物實(shí)行相應(yīng)級別的生物平安防護(hù)水平的平安防范措施,保證實(shí)驗(yàn)活動(dòng)過程中的平安。生物平安柜安裝后或每次檢修后,應(yīng)由有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)和專業(yè)人員對每一臺(tái)生物平安柜的運(yùn)行性能和高效過濾器完整性進(jìn)行驗(yàn)證,每年至少次。 生物平安實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和設(shè)備配備必
18、須符合國家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定。對生物平安實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢測驗(yàn)證。 4.12菌(毒)種和生物樣本管理要求 病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸按可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定要求執(zhí)行,相關(guān)材料應(yīng)報(bào)生物平安管理部門備案。相關(guān)部門應(yīng)定期準(zhǔn)時(shí)地將新近分離、采集的有保存價(jià)值的菌(毒)種、陽性生物樣本每季度辦理一次交存手續(xù),按期交菌(毒)種庫、生物樣本庫統(tǒng)一保存,并做好交接記錄。接收部門應(yīng)制備菌(毒)種和生物樣本清單,并報(bào)生物平安管理部門備案???所)應(yīng)加強(qiáng)對工作毒種的平安管理,應(yīng)對工作毒種的去向進(jìn)行監(jiān)管,形成過程性記錄,定期歸檔備查。不得以任何形式的個(gè)人名義接受、保存和饋贈(zèng)、交
19、換菌(毒)種和生物樣本。 4.13責(zé)任落實(shí) 單位每年應(yīng)定期和各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽訂實(shí)驗(yàn)室生物平安管理責(zé)任書,各實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)人員簽訂生物平安責(zé)任書,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為生物平安第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)落實(shí)平安責(zé)任人和生物平安監(jiān)督員,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物平安日常管理工作。 4.14外來人員管理 外來人員需要參觀、考察生物平安實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)事先經(jīng)生物平安委員會(huì)辦公室(生物平安管理部門)批準(zhǔn),持準(zhǔn)入證在相關(guān)人員伴隨下做好個(gè)人防護(hù)的前提下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。實(shí)習(xí)、進(jìn)修人員應(yīng)接受實(shí)習(xí)進(jìn)修單位的相關(guān)培訓(xùn),考核合格后,簽訂平安承諾書,在指導(dǎo)老師伴隨或指導(dǎo)下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室開展工作,不得獨(dú)自從事髙風(fēng)險(xiǎn)檢測、討論工作,原則上不給予門禁授權(quán),確實(shí)需要授權(quán)
20、的部門應(yīng)以書面形式報(bào)生物平安管理部門審批,并以保證其生物平安為前提。 物業(yè)保潔人員禁止進(jìn)入二級生物平安實(shí)驗(yàn)室和PCR實(shí)驗(yàn)室、凈化實(shí)驗(yàn)室、生物模擬實(shí)驗(yàn)室等專業(yè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部從事保潔活動(dòng)。確因需要進(jìn)入的必須做好個(gè)人防護(hù),并在所在部門業(yè)務(wù)人員指導(dǎo)下開展工作,所在部門對物業(yè)人員的平安負(fù)責(zé)。 外來設(shè)備維修人員需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)事先辦理準(zhǔn)人手續(xù),進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)應(yīng)做好個(gè)人防護(hù),并由所在部門派人伴隨下進(jìn)行。嚴(yán)禁營銷人員進(jìn)人實(shí)驗(yàn)區(qū)。 4.15 門禁管理 實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)、出實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從更衣通道進(jìn)入,走廊門禁止授權(quán)給所在部門負(fù)責(zé)人,嚴(yán)格遵照物流、人流分開,實(shí)驗(yàn)廢棄物從污物電梯通道拿出實(shí)驗(yàn)室。 實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)、出實(shí)驗(yàn)室時(shí)應(yīng)順
21、手關(guān)門,使實(shí)驗(yàn)室門禁處于正常關(guān)閉狀態(tài),對于二級生物平安實(shí)驗(yàn)室等專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)隨時(shí)關(guān)閉,以免使實(shí)驗(yàn)操作區(qū)域受到外界影響而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果的不確定性或?qū)嶒?yàn)室操作區(qū)域氣流外溢而污染其他區(qū)域。 4.16實(shí)驗(yàn)人員能力評估 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人每年定期組織對從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的檢測、輔助人員的專業(yè)能力等進(jìn)行一次全面評估,評估材料準(zhǔn)時(shí)報(bào)生物平安管理部門備案。 4.17 責(zé)任追究 若有違反上述規(guī)定的將根據(jù)有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任人和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的相應(yīng)責(zé)任。發(fā)生重大平安責(zé)任事故的根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任人和所在責(zé)任部門負(fù)責(zé)人、生物平安監(jiān)督員的相應(yīng)責(zé)任。 4.18應(yīng)對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及感染動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行平安管理,實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)具備相關(guān)部門的
22、資質(zhì)才能從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng),嚴(yán)禁從事超范圍的動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。 4.19本制度由生物平安管理部門負(fù)責(zé)解釋、監(jiān)督,未盡事宜由院長(主任)辦公會(huì)議討論決定。 5 依據(jù) 5.1病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物平安管理?xiàng)l例。 5.2可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定(衛(wèi)生部45號(hào)令)。 5.3實(shí)驗(yàn)室生物平安通用要求(GB19489-20_)。 生物平安管理制度 篇5 實(shí)驗(yàn)室生物平安管理制度 一、實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度 1目的明確實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求,避開不貼合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物平安事故。 2、范圍適用于進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室全部工作人員。 3、職責(zé) 3.1檢驗(yàn)科生物平安負(fù)責(zé)人負(fù)
23、責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。 3.2進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室全部人員全部務(wù)必以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。 4、制度要求 4.1全部實(shí)驗(yàn)室工作人員務(wù)必在理解相關(guān)生物平安知識(shí)、法規(guī)制度培訓(xùn)。 4.2從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員務(wù)必具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷,相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)及工作閱歷,嫻熟把握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。 4.3從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)嫻熟把握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理,分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問題,有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。 4.4從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)嫻熟把握常規(guī)消毒原則和技術(shù),把握意外事件和生物平安事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。 4.5實(shí)
24、驗(yàn)活動(dòng)輔助人員(廢氣物管理人員、洗刷人員等)應(yīng)把握職責(zé)區(qū)內(nèi)生物平安基本狀況,了解所從事工作的生物平安風(fēng)險(xiǎn),理解與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物平安知識(shí)和技術(shù),個(gè)體防護(hù)方法等資料的培訓(xùn),熟悉崗位所需消毒知識(shí)和技術(shù),了解意外事件和生物平安事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序 二、設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測,檢測和維護(hù)制度 1、目的為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員對各類檢驗(yàn)儀器的平安使用,維護(hù)檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn),確保檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。 2、范圍適用于檢驗(yàn)科內(nèi)的各種檢驗(yàn)儀器。 3、職責(zé) 3.1本中心檢驗(yàn)科人員務(wù)必以本制度規(guī)范自己的工作。 3.2檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督。 4、制度要求 4.1檢驗(yàn)科內(nèi)各種設(shè)施要貼合相關(guān)規(guī)定,所使用的全部儀器
25、應(yīng)經(jīng)過平安使用認(rèn)證。檢驗(yàn)科供電線路中務(wù)必安裝斷路器和漏電保護(hù)器。 4.2科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔,儀器設(shè)備的使用者,需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn). 4.3科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用,并根據(jù)檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢,對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。 4.4主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄,有操作規(guī)程,留意事項(xiàng),相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄,并置于顯見易讀的位置。儀器使用者務(wù)必專心遵守操作規(guī)程,并做好儀器設(shè)備使用記錄,定期維護(hù)儀器設(shè)備。 4.5儀器設(shè)備所用的電源,務(wù)必滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備務(wù)必平安接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程
26、中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí),務(wù)必在查明斷電原因后,再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電平安隱患的設(shè)備(如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等)。 4.6儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常,隨時(shí)記錄在儀器隨機(jī)檔案上,維修務(wù)必由專業(yè)人員進(jìn)行,并做維修記錄。 4.7儀器設(shè)備使用結(jié)束后,務(wù)必按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理,持續(xù)良好狀態(tài)。 4.8全部儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識(shí)及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。 4.9長期用電設(shè)備(如冰箱、培育箱)應(yīng)定期檢查。 4.10因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備,務(wù)必配備相應(yīng)的平安防護(hù)裝置。 4.11使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前,務(wù)必確認(rèn)相應(yīng)的平安防護(hù)裝置能正常啟用。實(shí)驗(yàn)工作完成后,務(wù)必對接觸污
27、染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。 4.12科內(nèi)應(yīng)指定專人對平安設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理,保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時(shí)間不使用時(shí),應(yīng)定期通電、除濕。有記錄,持續(xù)設(shè)備清潔干燥。(例如每年應(yīng)對生物平安柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測,須個(gè)性關(guān)注高效過濾器。定期對離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查)。 4.13冰箱應(yīng)定期化冰、清洗,發(fā)現(xiàn)問題準(zhǔn)時(shí)維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的的物品。 三、健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度 1目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)工作,預(yù)防、掌握實(shí)驗(yàn)室感染。 2、范圍適用于檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室全部工作人員。 3、職責(zé)檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)施。 4、制度要求 4.1實(shí)驗(yàn)
28、室人員體檢制度 4.1.1對新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員務(wù)必進(jìn)行的上崗前體檢,體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與打算從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。不貼合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。 4.1.2實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的狀況下從事相關(guān)工作,發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲憊狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等狀況時(shí),需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作,但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。 4.1.3檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康狀況,必要是可先行安排進(jìn)行臨時(shí)性體檢,檔案保留。 4.2實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防制度 4.2.1實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行
29、免疫接種和預(yù)防性服藥,免疫接種時(shí),應(yīng)思考適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏反映等狀況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。 4.2.2檢驗(yàn)科應(yīng)制定年度免疫接種計(jì)劃,報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由檢驗(yàn)科組織實(shí)施。免疫接種狀況應(yīng)記入健康監(jiān)護(hù)檔案。 四、生物平安實(shí)驗(yàn)室平安自查制度 為確保實(shí)驗(yàn)室生物平安制度、措施落實(shí)到位,避開生物平安事故,特制訂本制度。 1、主任每年至少組織一次生物平安全面檢查,檢查資料包括:生物平安管理體系運(yùn)行狀況、生物平安管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、掌握狀況、廢物處置狀況等。 2、科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室
30、生物平安的全面管理,檢查、督促生物平安監(jiān)督員工作,每季度進(jìn)行科室生物平安工作檢查,檢查資料包括:生物平安監(jiān)督員工作記錄、菌(毒)株、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷毀狀況、生物平安實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌狀況以及感染性廢物的處理狀況、生物平安設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)狀況、防護(hù)物資的儲(chǔ)備狀況。 3、生物平安監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物平安監(jiān)督、檢查,資料包括生物平安管理制度執(zhí)行狀況、個(gè)人防護(hù)要求執(zhí)行狀況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物平安操作是否規(guī)范等,準(zhǔn)時(shí)發(fā)現(xiàn)、訂正違規(guī)行為,避開生物平安事故發(fā)生。 4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題準(zhǔn)時(shí)訂正,必要時(shí)制定訂正措施或?qū)嵤┱?,并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 5、根據(jù)資料、檔案管理制度保存全部檢查記錄,準(zhǔn)
31、時(shí)歸檔。 6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實(shí)驗(yàn)室生物平安培訓(xùn)計(jì)劃解決。 五、生物平安實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度 為確保生物平安實(shí)驗(yàn)室各類活動(dòng)記錄、資料按要求歸檔、保存,特制訂本制度。 1、與生物平安相關(guān)的各類活動(dòng)的記錄均應(yīng)根據(jù)本制度執(zhí)行。 2、生物平安實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于20年。 3、生物平安實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括:生物平安手冊、生物平安管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物平安檢查記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、事故報(bào)告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、菌(毒)種和樣本收集、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物平安柜現(xiàn)場檢測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。 4、生物平安實(shí)驗(yàn)室資料檔案原
32、則上不外借。 5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。 6、超過保存期限的檔案資料、記錄,應(yīng)透過生物平安領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定,批準(zhǔn)是否實(shí)施銷毀,銷毀應(yīng)至少兩人實(shí)施,做好銷毀記錄。 六、生物平安實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度 為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物平安法律、法規(guī),建立生物平安意識(shí),保證相關(guān)工作人員把握開展工作必需的生物平安知識(shí)和技術(shù),避開實(shí)驗(yàn)室感染,防止實(shí)驗(yàn)室事故,特制訂本制度。 1、制定年度生物平安培訓(xùn)、考核計(jì)劃,報(bào)生物平安領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實(shí)施。 2、培訓(xùn)資料:生物平安相關(guān)法律、法規(guī)、方法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物平安手冊、生物平安管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物平安風(fēng)險(xiǎn)評估、生物平安
33、操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、菌(毒)株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。 3、每年組織全員(包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)輸人員、保潔員等)的生物平安培訓(xùn)、考核。 4、針對不同的工作崗位,在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,組織開展專項(xiàng)生物平安培訓(xùn)。 5、培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核,考核形式可實(shí)行多樣化,如筆試、口試、實(shí)操等。 6、對考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。 7、建立并保存生物平安工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。 8、做好生物平安培訓(xùn)需求和效果的評估工作,為制定年度培訓(xùn)、考核計(jì)劃帶給依據(jù)。 9、對新上崗、
34、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物平安相關(guān)知識(shí)、生物平安手冊等的培訓(xùn),明確所從事工作的生物平安風(fēng)險(xiǎn)。 10、當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物平安相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等,實(shí)驗(yàn)室生物平安手冊進(jìn)行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)資料的培訓(xùn)和考核。 13、根據(jù)檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。 七、意外事件處理及報(bào)告制度 1.目的:規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理程序,規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)處理原則、報(bào)告和登記流程。 2.范圍:實(shí)驗(yàn)室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。 3.職責(zé): 3.1實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須根據(jù)本規(guī)定進(jìn)行處理和報(bào)告程序 3.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人根據(jù)規(guī)定進(jìn)行組織和掌握職業(yè)暴露發(fā)生后的掌握實(shí)施 3.3實(shí)
35、驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核,并保存有關(guān)記錄 3.4實(shí)驗(yàn)室生物平安檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物平安工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。 4.步驟: 4.1實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴露后根據(jù)既往進(jìn)行的該種污染物的生物平安危害度評估結(jié)果,快速有效的對意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置對污染區(qū)域進(jìn)行有效的掌握,最大限度的清除和掌握污染物對四周環(huán)境的污染和擴(kuò)散進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理 4.1.1根據(jù)既往進(jìn)行的生物平安危害度的評估和暴露的程度即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場緊急醫(yī)學(xué)處置,消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的損害同時(shí),有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控,最大限度的防止污染物對四周人
36、員和環(huán)境的污染。 4.1.2一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后,要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物平安領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告事故狀況和處理方法,以準(zhǔn)時(shí)發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處,使處理盡量完善妥當(dāng)。 4.1.3當(dāng)重大事故發(fā)生時(shí),在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時(shí),要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物平安領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告狀況實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物平安領(lǐng)導(dǎo)理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和四周環(huán)境污染防控協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的損害程度對藥物能夠治療和預(yù)防該污染物感染的,力爭在暴露后最短時(shí)間內(nèi)開頭預(yù)防性用藥留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢,并同時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。 4.1.4評估暴露級別 4.1.4建立意外事故登記,詳細(xì)記
37、錄事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及經(jīng)過暴露方式損傷的詳細(xì)部位、程度接觸物種類(培育液、血液或其他體液)和內(nèi)含HIV的狀況處理方法及處理經(jīng)過(包括赴現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物平安領(lǐng)導(dǎo)小組成員以及專家)是否采納藥物預(yù)防療法,若是,則詳細(xì)記錄治療用藥狀況、首次用藥時(shí)間(暴露后幾小時(shí)或幾天)、藥物毒副作用狀況(包括肝、腎功能化驗(yàn)結(jié)果)定期檢測的日期、檢測項(xiàng)目和結(jié)果。 4.1.5根據(jù)評估結(jié)果推舉育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進(jìn)行預(yù)防性用藥期間,是否需要避開或終止妊娠。 4.1.6記錄對暴露現(xiàn)場和四周環(huán)境防控污染的方法,實(shí)施形式,人員、范圍,評估防控處理的效果總結(jié)和評估病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作程序中是否存在不當(dāng),
38、發(fā)生暴露人員試驗(yàn)操作等過程是否存在失誤,整改措施和執(zhí)行。 4.2意外事故現(xiàn)場處理方法:工作人員發(fā)生意外事故時(shí),如針刺損傷、感染性標(biāo)本濺及體表或口鼻眼內(nèi),或污染實(shí)驗(yàn)臺(tái)面等均視為平安事故,應(yīng)立即進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置(根據(jù)事故狀況采納相應(yīng)的處理方法)。根據(jù)生物平安危害度和暴露程度,現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選取處理方式。 一、化學(xué)污染 1.立即用流淌清水沖洗被污染部位。 2.立即到急診室就診,根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。 3.在發(fā)生事件后的48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門匯報(bào)(醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處,護(hù)士報(bào)告護(hù)理部),并報(bào)告感染管理科。 二、針刺傷 1.被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后,應(yīng)立即用力捏住受
39、傷部位,向離心方向擠出傷口的血液,不行來回?cái)D壓,同時(shí)用流淌水沖洗傷口 2.用75%酒精或安爾碘消毒傷口,并用防水敷料掩蓋 3.意外受傷后務(wù)必在48小時(shí)內(nèi)報(bào)告有關(guān)部門(醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處,護(hù)士報(bào)告護(hù)理部),并報(bào)告感染管理科、領(lǐng)取并填寫醫(yī)療銳器傷登記表,務(wù)必在72小時(shí)內(nèi)作HIV、HBV等的基礎(chǔ)水平檢查 4.可疑被HBV感染的銳器刺傷時(shí),應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價(jià)抗體和乙肝疫苗 5.可疑被HCV感染的銳器刺傷時(shí),應(yīng)盡快于被刺傷后做HCV抗體檢查,并于4-6周后檢測HCV的RNA 6.可疑被HIV感染的銳器刺傷時(shí),應(yīng)準(zhǔn)時(shí)找相關(guān)專家就診,根據(jù)專家意見預(yù)防性用藥,并盡快檢測HIV抗體,然后根據(jù)??漆t(yī)生推進(jìn)行周
40、期性復(fù)查(如6周、12周、6個(gè)月等)。在跟蹤期間,個(gè)性是在最初的6-12周,絕大部分感染者會(huì)出現(xiàn)癥狀,因此在此期間務(wù)必留意不要獻(xiàn)血、捐贈(zèng)器官及母乳喂養(yǎng),過性生活時(shí)要用避孕套。 三、皮膚、粘膜、角膜被污染 1.皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時(shí),應(yīng)立即用肥皂和流淌水沖洗 2.若患者的血液、體液意外進(jìn)入眼睛、口腔,立即用超多清水或生理鹽水沖洗 3.準(zhǔn)時(shí)到急診室就診,請??漆t(yī)生診治48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門報(bào)告(醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處,護(hù)士報(bào)告護(hù)理部),并報(bào)告感染管理科領(lǐng)取并填寫相關(guān)登記表。 四、標(biāo)本污染 1.棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時(shí),可隨時(shí)用有效氯500mg/l的消毒液,浸泡30-60分鐘,然后沖洗
41、干凈。 2.各種表面若被明顯污染,用1000-20_mg/l有效氯溶液撒于污染表面,并使消毒液浸過污染表面,持續(xù)30-60分鐘,再擦除,拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時(shí)。 3.儀器污染應(yīng)思考消毒方法對儀器的損傷,和對檢測項(xiàng)目的影響,選用適當(dāng)?shù)姆椒ā?八、生物平安實(shí)驗(yàn)室平安保衛(wèi)制度 為了做好生物平安實(shí)驗(yàn)室的管理,做到預(yù)防為主,防患于未然,特制定本制度。 1、生物平安實(shí)驗(yàn)室平安保衛(wèi)工作執(zhí)行職責(zé)制,并制定應(yīng)急預(yù)案。 2生物平安實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)與其生物平安防護(hù)等級相適應(yīng)。 3、非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室工作人員批準(zhǔn)。 4、菌(毒)株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等執(zhí)行專人負(fù)責(zé),并建立保存清單和
42、領(lǐng)用、銷毀記錄。當(dāng)發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外狀況時(shí),應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。 5、保證生物平安實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)煙霧和熱量探測及報(bào)警系統(tǒng)的正常運(yùn)行,確保消防器材位于固定位置并能正常使用。 6、生物平安實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)定期對重點(diǎn)防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用狀況進(jìn)行檢查,準(zhǔn)時(shí)消除隱患,并定期進(jìn)行火災(zāi)緊急事件處置的培訓(xùn)和演練。 7、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止亂拉臨時(shí)電源線。 8、定期對實(shí)驗(yàn)室電氣平安、儀器設(shè)備等進(jìn)行檢查,準(zhǔn)時(shí)發(fā)現(xiàn)、排解平安隱患。 9、生物平安實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備常用工具。 生物平安管理制度 篇6 第一章:總則 第一條:加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室科研管理,是實(shí)驗(yàn)室科學(xué)討論貼合生物平安規(guī)范,對實(shí)驗(yàn)室?guī)熒眢w健康負(fù)責(zé),根據(jù)衛(wèi)生部“關(guān)于病原
43、微生物實(shí)驗(yàn)室生物平安管理?xiàng)l例”和南京醫(yī)科大學(xué)生物平安管理方法等,參照國際公認(rèn)的生物平安原則,制定本管理制度。 第二條:本管理制度中所述“生物平安”包括病原微生物、有毒有害化學(xué)品及相關(guān)廢棄物等可能導(dǎo)致平安損害的資料。 第二章:管理職責(zé) 第三條:各課題組負(fù)責(zé)針對實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)制定、維護(hù)和監(jiān)督有效的實(shí)驗(yàn)室平安計(jì)劃。 第四條:實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對全部討論人員和實(shí)驗(yàn)室來訪者的平安負(fù)責(zé)。 第三章:管理制度 第五條:實(shí)驗(yàn)室管理人員職責(zé) 課題組負(fù)責(zé)人人應(yīng)根據(jù)“生殖醫(yī)學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室生物平安操作規(guī)范”的要求,確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等貼合有關(guān)平安要求,定期檢查、維護(hù)、更新,確保不降低其設(shè)計(jì)性能準(zhǔn)時(shí)阻止擔(dān)
44、心全的活動(dòng)。 第六條:實(shí)驗(yàn)室員工平安管理 全部人員上崗前均應(yīng)系統(tǒng)地理解有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物平安的培訓(xùn)。 要求全部人員根據(jù)可能接觸的生物理解免疫以預(yù)防感染。 人員的生物平安培訓(xùn)及免疫應(yīng)包括運(yùn)輸和清潔員工的特殊工作人員。 第七條:實(shí)驗(yàn)環(huán)境的平安標(biāo)記及要求 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)系統(tǒng)而清晰地標(biāo)示出危險(xiǎn)區(qū),且適用于相關(guān)的危險(xiǎn)在某些狀況下,宜同時(shí)使用標(biāo)記和物質(zhì)屏蔽標(biāo)識(shí)出危險(xiǎn)區(qū)應(yīng)清晰地標(biāo)識(shí)在實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)設(shè)備上使用的詳細(xì)危險(xiǎn)材料通向工作區(qū)的全部進(jìn)出口都應(yīng)標(biāo)明存在其中的危險(xiǎn)。 應(yīng)使涉及的非實(shí)驗(yàn)員工(如維修人員、合同方、分包方)明白其可能遇到的任何危險(xiǎn)。 實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)出口和入口應(yīng)可辨別,入口處應(yīng)有標(biāo)記,標(biāo)記應(yīng)包括國際通用的危險(xiǎn)標(biāo)
45、志(如:生物危險(xiǎn)標(biāo)志、火線標(biāo)志和放射性標(biāo)志)以及其他有關(guān)的規(guī)定和標(biāo)記。 應(yīng)設(shè)緊急出口并有標(biāo)記以和一般出口區(qū)分。 應(yīng)急撤離路線應(yīng)有在黑暗中也可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。 實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)有可鎖閉的門。門鎖應(yīng)不阻礙緊急疏散。 第八條:實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的管理程序 實(shí)驗(yàn)室須根據(jù)實(shí)驗(yàn)對象、生物危害程度評估、討論資料、設(shè)施特點(diǎn)、設(shè)備詳細(xì)制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序:1)員工的健康監(jiān)護(hù)2)實(shí)施危害評估,實(shí)行措施的安排3)化學(xué)品和其他危險(xiǎn)物品的確認(rèn)(包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)要求)、平安存放與處置及監(jiān)控程序4)操作有害材料的平安行為的程序5)防止高風(fēng)險(xiǎn)和污染材料失竊的程序6)確認(rèn)培訓(xùn)需要和教材的方法7)獲得、維護(hù)和分發(fā)實(shí)驗(yàn)室全部使用材料之平安數(shù)據(jù)
46、單的程序8)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備平安去污染和維護(hù)的程序9)緊急程序,包括漏來源理程序10)事件記錄、報(bào)告及調(diào)查11)廢棄物處理和處置。 實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)包括:對涉及的任何危險(xiǎn)以及如何在風(fēng)險(xiǎn)最小的狀況下,開展工作之詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)。 負(fù)責(zé)工作區(qū)活動(dòng)的管理職責(zé)人每年應(yīng)對這些程序至少評審和更新一次。 第九條:實(shí)驗(yàn)室平安工作行為 洗手:實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或者可能接觸了血液、體液或者其他污染材料后,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。 接觸生物源性材料:實(shí)驗(yàn)室工作行為的設(shè)計(jì)和執(zhí)行應(yīng)能削減人員接觸化學(xué)或生物源性有害氣溶膠處理、檢驗(yàn)和處置
47、生物源性材料的工作行為應(yīng)盡量降低污染的風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)行污染區(qū)內(nèi)的工作行為應(yīng)留意預(yù)防個(gè)人暴露假如樣本收到時(shí)有損壞或泄露,應(yīng)有穿著個(gè)人防護(hù)裝備且受過培訓(xùn)的人員開啟樣本以防漏出或產(chǎn)生氣溶膠應(yīng)在生物平安柜內(nèi)開啟此類容器假如污染過量或認(rèn)為樣本由不行理解的損失,則應(yīng)將樣本平安地廢棄而勿開啟。 禁止口吸移液。 實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)平安操作尖利器具及裝置:禁止用手對任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器上移去針頭針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐磨容器中。尖利物容器應(yīng)在資料物到達(dá)三分之二前置換。 全部樣本、培育物和廢棄物應(yīng)被假定內(nèi)含傳染性生物因子,應(yīng)以平安方式處理和處置。 全部有潛在傳染性或毒性的質(zhì)
48、量掌握和參考物質(zhì)在存放、處理和使用時(shí)應(yīng)按未知風(fēng)險(xiǎn)的樣本對待。 應(yīng)在有蓋平安罩內(nèi)離心全部進(jìn)行渦流攪拌的樣本應(yīng)置于有蓋容器內(nèi)應(yīng)能在產(chǎn)生氣溶膠的大型分型設(shè)備上使用局部通風(fēng)防護(hù)操作小型儀器時(shí)使用定制的排氣罩可能出現(xiàn)有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應(yīng)實(shí)行局部排風(fēng)措施。有害氣溶膠不得直接排放。 第十條:實(shí)驗(yàn)室內(nèi)生物平安的設(shè)施與使用 按討論所需合理設(shè)置、使用相應(yīng)級別的生物平安柜。 所用生物平安柜的放置、設(shè)計(jì)和類型應(yīng)貼合平安工作所要求的風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)級別。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)時(shí)常監(jiān)測生物平安柜以確保其設(shè)計(jì)性能能貼合相關(guān)要求。應(yīng)保存檢查記錄和任何功能性測試結(jié)果。在平安柜上應(yīng)有作為檢查證明的標(biāo)記。 在實(shí)驗(yàn)室員工接觸危害等級I和II
49、的場所,生物平安柜內(nèi)的空氣在排放前只要透過高效過濾器能夠再循環(huán)在實(shí)驗(yàn)室員工接觸可能有危害等級III或以上的生物因子的場所,禁止將空氣再循環(huán)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室禁止將空氣再循環(huán)。 對于新安裝的生物平安柜和平安罩及高效過濾器的安裝與更換,應(yīng)由有資格的人員進(jìn)行,安裝或更換后應(yīng)根據(jù)經(jīng)確認(rèn)的方法進(jìn)行現(xiàn)場生物和物理的檢測。 第十一條:樣本的運(yùn)輸 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)為全部向?qū)嶒?yàn)室提交樣本的地點(diǎn)打算適當(dāng)?shù)闹改虾椭甘尽?全部樣本應(yīng)以防止污染工作人員、患者或環(huán)境的方式運(yùn)輸?shù)交蛩统鰧?shí)驗(yàn)室。 樣本應(yīng)置于被承認(rèn)的、本質(zhì)平安、防漏的容器中運(yùn)輸。 樣本在機(jī)構(gòu)所屬建筑物內(nèi)運(yùn)輸應(yīng)遵守該機(jī)構(gòu)的平安運(yùn)輸規(guī)定。 樣本運(yùn)輸?shù)綑C(jī)構(gòu)外部應(yīng)遵守有關(guān)
50、運(yùn)輸可傳染性和其他生物源性材料的法規(guī)。 第十二條:廢棄物處置 實(shí)驗(yàn)室廢棄物處置的管理應(yīng)貼合國家、地區(qū)或地方的相關(guān)要求。將操作、收集、運(yùn)輸、處理及處置廢棄物的危險(xiǎn)減至最小將其對環(huán)境的有害作用減至最小。 全部棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培育物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前,應(yīng)使其到達(dá)生物學(xué)平安。生物學(xué)平安可透過高壓消毒處理或其他被承認(rèn)的技術(shù)到達(dá)。 實(shí)驗(yàn)室廢棄物應(yīng)置于適當(dāng)?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦衅桨策\(yùn)出實(shí)驗(yàn)室。 有害氣體、氣溶膠、污水、廢水應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)臒o害化處理后排放,應(yīng)貼合國家有關(guān)的要求。 動(dòng)物尸體和組織的處置和焚化應(yīng)貼合國家相關(guān)的要求。 危險(xiǎn)廢棄物處理和處置、危害評估、平安調(diào)查記錄和所實(shí)行的相應(yīng)行動(dòng)記錄
51、按有關(guān)規(guī)定的期限保存并可查閱。 第十三條:記錄 除前面要求記錄的資料外,還應(yīng)有機(jī)制記錄并報(bào)告職業(yè)性疾病、損害、不利事件或事故以及所實(shí)行的相應(yīng)行動(dòng),同時(shí)應(yīng)敬重個(gè)人機(jī)密。 生物平安管理制度 篇7 目的:確保實(shí)驗(yàn)人員生物平安,樣品質(zhì)量不受影響,環(huán)境不受污染特制定該管理制度。 一、人員準(zhǔn)入條件 1、實(shí)驗(yàn)室人員務(wù)必在身體狀況良好、穿戴好防護(hù)服(白大衣)的狀況下,方能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的污染區(qū)域工作。但當(dāng)身體出現(xiàn)較大的開放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲憊狀態(tài)時(shí)不得進(jìn)入。 2、實(shí)驗(yàn)室人員、輔助人員和外來人員務(wù)必具備相應(yīng)的專業(yè)技能、受過相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室生物平安培訓(xùn)、了解實(shí)驗(yàn)室潛在的生物危害和特殊要求,經(jīng)負(fù)責(zé)人審
52、批后方可進(jìn)入相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室工作。 3、外來參觀人員需經(jīng)科室負(fù)責(zé)人同意并在相關(guān)人員伴隨下方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。 4、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴(yán)重的額人員也不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。 二、生物平安日常管理: (一)操作準(zhǔn)則 1、全部樣本、培育物均可能有傳染性,操作時(shí)均應(yīng)帶手套。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套,馬上洗凈雙手,再換一雙新手套。 2、當(dāng)實(shí)驗(yàn)過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí),務(wù)必要戴上適宜的手套,脫手套后務(wù)必洗手。在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。 3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子
53、或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實(shí)驗(yàn)室或在實(shí)驗(yàn)室來回走動(dòng)。 4、嚴(yán)格禁止用嘴操作實(shí)驗(yàn)器材,包括吸液、吹酒精燈等。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。 5、盡量用塑料制品代替玻璃制品,不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作,務(wù)必用機(jī)械方法清除,如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應(yīng)丟棄在有專門標(biāo)記的、單獨(dú)的,不易刺破的容器里。 6、全部的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的構(gòu)成掌握在最小程度。任何使構(gòu)成氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都務(wù)必在生物平安柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。 7、應(yīng)盡可能削減使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器,應(yīng)在
54、使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在資料物到達(dá)三分之二前置換。 8、全部濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都務(wù)必向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。 9、全部棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培育物和被污染的廢棄物應(yīng)被假定有傳染性,在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前,應(yīng)以平安方式處理和處置,使其到達(dá)生物學(xué)平安。 10、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)整潔、干凈,當(dāng)潛在的危險(xiǎn)物濺出或一天的工作結(jié)束后,全部操作臺(tái)面、離心機(jī)、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。 11、每日工作完畢,最后一個(gè)離開實(shí)驗(yàn)室的人員需關(guān)好水、電、門、窗。 (二)生物平安行為規(guī)范 1.進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后,
55、禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機(jī)器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。 2.在實(shí)驗(yàn)室里工作時(shí),要始終穿著實(shí)驗(yàn)服,實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服(白大衣)。大白衣應(yīng)定期清洗、更換,清洗時(shí)應(yīng)使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應(yīng)方法。 3、操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)須在通風(fēng)櫥中進(jìn)行,并佩戴相關(guān)的平安防護(hù)用品,如平安鏡、面罩或護(hù)目鏡。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料掩蓋。 4、當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對象噴濺、或紫外線輻射時(shí),務(wù)必要配戴護(hù)目鏡,面罩(帶護(hù)目鏡的面罩)或其它防護(hù)用品。 5、實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。 6、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。 7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室,要佩戴貼合要求的防護(hù)口罩。 (三)監(jiān)督與檢查 1、涉及病原體的科室負(fù)責(zé)人要常常對各項(xiàng)
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