老年人認知障礙評估和訓練器具公司質量管理手冊

1、老年人認知障礙評估和訓練器具公司質量管理手冊xxx有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc111887588 一、 產業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc111887588 h 3 HYPERLINK l _Toc111887589 二、 完善老年健康支撐體系 PAGEREF _Toc111887589 h 4 HYPERLINK l _Toc111887590 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc111887590 h 6 HYPERLINK l _Toc111887591 四、 六西格瑪管理的策劃 PAGEREF _Toc111887591 h

2、7 HYPERLINK l _Toc111887592 五、 六西格瑪管理的特點 PAGEREF _Toc111887592 h 12 HYPERLINK l _Toc111887593 六、 質量改進的PDCA循環(huán)法 PAGEREF _Toc111887593 h 16 HYPERLINK l _Toc111887594 七、 質量改進的一般步驟 PAGEREF _Toc111887594 h 22 HYPERLINK l _Toc111887595 八、 采購供應的質量職能 PAGEREF _Toc111887595 h 25 HYPERLINK l _Toc111887596 九、 供應

3、商的質量控制 PAGEREF _Toc111887596 h 28 HYPERLINK l _Toc111887597 十、 工藝準備質量管理 PAGEREF _Toc111887597 h 31 HYPERLINK l _Toc111887598 十一、 生產制造的質量職能 PAGEREF _Toc111887598 h 39 HYPERLINK l _Toc111887599 十二、 服務提供過程的質量管理 PAGEREF _Toc111887599 h 41 HYPERLINK l _Toc111887600 十三、 調研與開發(fā)過程的質量管理 PAGEREF _Toc111887600

4、h 46 HYPERLINK l _Toc111887601 十四、 服務接觸系統(tǒng) PAGEREF _Toc111887601 h 49 HYPERLINK l _Toc111887602 十五、 服務質量差距模型 PAGEREF _Toc111887602 h 58 HYPERLINK l _Toc111887603 十六、 項目基本情況 PAGEREF _Toc111887603 h 65 HYPERLINK l _Toc111887604 十七、 項目風險分析 PAGEREF _Toc111887604 h 71 HYPERLINK l _Toc111887605 十八、 項目風險對策

5、PAGEREF _Toc111887605 h 73 HYPERLINK l _Toc111887606 十九、 組織機構及人力資源 PAGEREF _Toc111887606 h 74 HYPERLINK l _Toc111887607 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc111887607 h 75 HYPERLINK l _Toc111887608 二十、 SWOT分析說明 PAGEREF _Toc111887608 h 76產業(yè)環(huán)境分析圍繞“兩個建成”總體要求，“十三五”時期經濟社會發(fā)展要努力實現(xiàn)以下主要目標。經濟持續(xù)較快增長。在提高發(fā)展平衡性、包容性、可持續(xù)性的基礎上，地區(qū)生產總

6、值年均增長7.5%以上，比2010年翻一番以上。投資效率、企業(yè)效益、財政實力明顯提高，消費對經濟增長貢獻加大。轉型升級取得重大突破。工業(yè)化向中高端水平邁進，先進制造業(yè)和服務業(yè)比重持續(xù)提升，農業(yè)現(xiàn)代化取得明顯進展，城鎮(zhèn)人口數(shù)量超過農村人口，科技進步貢獻率大幅提高。人民生活水平和質量普遍提高。城鄉(xiāng)居民人均收入增長7.5%以上，比2010年翻一番以上，城鄉(xiāng)差距縮小?，F(xiàn)行標準下農村貧困人口全部脫貧，貧困縣、貧困村全部摘帽。就業(yè)、教育、醫(yī)療、文化、社保、住房等公共服務體系更加健全，基本公共服務均等化水平穩(wěn)步提高。公民素質和社會文明程度明顯提高。生態(tài)環(huán)境質量保持全國前列。主體功能區(qū)布局和生態(tài)安全屏障基本形

7、成。能源資源開發(fā)利用效率大幅提高，節(jié)能減排降碳實現(xiàn)國家下達的目標，空氣、水體、土壤環(huán)境質量優(yōu)良。生態(tài)文明制度建立健全，生態(tài)經濟體系基本建成。改革開放全面深化。重要領域和關鍵環(huán)節(jié)改革取得決定性成果，全面深化改革完成階段性目標，各方面制度比較成熟。國際通道、戰(zhàn)略支點、重要門戶基本建成，更高層次的開放型經濟體系基本形成。民主法治健全完善。民主制度更加健全，民主形式更加豐富，法治政府基本建成，司法公信力明顯提高，社會治理體系和治理能力現(xiàn)代化取得重大進展。完善老年健康支撐體系完善健康教育和健康管理。開發(fā)老年健康教育科普教材，通過老年健康宣傳周等多種活動，利用多種傳播媒介普及健康知識和健康生活方式，提高老

8、年人健康素養(yǎng)。落實基本公共衛(wèi)生服務老年人健康管理項目，做實老年人家庭醫(yī)生簽約服務。加強老年人群重大傳染病的早期篩查、干預，鼓勵有條件的地方開展阿爾茨海默病、帕金森病等神經退行性疾病的早期篩查和健康指導。實施老年健康促進工程。加強老年人群重點慢性病的早期篩查、干預及分類指導，開展老年口腔健康、老年營養(yǎng)改善、老年癡呆防治和心理關愛行動。推動老年健康領域科研成果轉化，遴選推廣一批老年健康適宜技術，提高基層的老年健康服務能力。發(fā)揮中醫(yī)藥在老年病、慢性病防治等方面的優(yōu)勢和作用。增強醫(yī)療衛(wèi)生機構為老服務能力。加強國家老年醫(yī)學中心建設，布局若干區(qū)域老年醫(yī)療中心。加強綜合性醫(yī)院老年醫(yī)學科建設。支持醫(yī)療資源豐富

9、的地區(qū)將部分公立醫(yī)療機構轉型為護理院、康復醫(yī)院。推動醫(yī)療衛(wèi)生機構開展老年綜合征管理，促進老年醫(yī)療服務從單病種模式向多病共治模式轉變。加快建設老年友善醫(yī)療機構，方便老年人看病就醫(yī)。推動醫(yī)療服務向居家社區(qū)延伸。支持有條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構為失能、慢性病、高齡、殘疾等行動不便或確有困難的老年人提供家庭病床、上門巡診等居家醫(yī)療服務。公立醫(yī)療機構為老年人提供上門醫(yī)療服務，采取“醫(yī)療服務價格+上門服務費”方式收費。提供的醫(yī)療服務、藥品和醫(yī)用耗材適用本醫(yī)療機構執(zhí)行的醫(yī)藥價格政策，上門服務費可由公立醫(yī)療機構自主確定。鼓勵社會力量開辦社區(qū)護理站。積極開展社區(qū)和居家中醫(yī)藥健康服務。開展安寧療護服務。推動醫(yī)療衛(wèi)生機構按

10、照“充分知情、自愿選擇”的原則開展安寧療護服務。穩(wěn)步擴大安寧療護試點，推動安寧療護機構標準化、規(guī)范化建設。支持社區(qū)和居家安寧療護服務發(fā)展，建立機構、社區(qū)和居家相銜接的安寧療護服務機制。加強對社會公眾的生命教育。豐富醫(yī)養(yǎng)結合服務模式。鼓勵大型或主要接收失能老年人的養(yǎng)老機構內部設置醫(yī)療衛(wèi)生機構，將養(yǎng)老機構內設醫(yī)療衛(wèi)生機構納入醫(yī)聯(lián)體管理，根據(jù)服務老年人的特點，合理核定養(yǎng)老機構舉辦的醫(yī)療機構醫(yī)保限額。推動養(yǎng)老機構與周邊醫(yī)療衛(wèi)生機構開展簽約合作，做實合作機制和內容。到2025年，養(yǎng)老機構普遍具備醫(yī)養(yǎng)結合能力（能夠提供醫(yī)療衛(wèi)生服務或與醫(yī)療衛(wèi)生機構開展簽約合作）。增加醫(yī)養(yǎng)結合服務供給。實施社區(qū)醫(yī)養(yǎng)結合能力提

11、升行動。積極開展基本公共衛(wèi)生服務老年健康與醫(yī)養(yǎng)結合服務項目。支持優(yōu)撫醫(yī)院、光榮院轉型，開展醫(yī)養(yǎng)結合服務。推動社區(qū)衛(wèi)生服務中心與社區(qū)養(yǎng)老服務機構、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院與特困人員供養(yǎng)服務設施（敬老院）、村衛(wèi)生室與農村幸福院毗鄰建設，采取多種有效方式實現(xiàn)資源整合、服務銜接。提升醫(yī)養(yǎng)結合服務質量。健全醫(yī)養(yǎng)結合標準規(guī)范體系。推動醫(yī)療衛(wèi)生、養(yǎng)老服務數(shù)據(jù)共享，完善醫(yī)養(yǎng)結合信息管理系統(tǒng)。推進“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”、“互聯(lián)網+護理服務”、“互聯(lián)網+康復服務”，發(fā)展面向居家、社區(qū)和機構的智慧醫(yī)養(yǎng)結合服務。必要性分析1、提升公司核心競爭力項目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產負債結構，補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓

12、力的能力，降低公司財務費用水平，提升公司盈利能力，促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產業(yè)服務商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持，提高公司核心競爭力。六西格瑪管理的策劃1、六西格瑪管理的導入（1）組建六西格瑪團隊。由于六西格瑪管理是一場自上而下的、會對組織產生深遠影響的運動，因此它要從企業(yè)高層開始啟動。執(zhí)行負責人、實施負責人、項目負責人、黑帶大師、黑帶和綠帶構成了其管理團隊中的所有組織結構的角色。執(zhí)行負責人通常由組織的一名高層管理人員擔任，主要任務是去監(jiān)督和支持整個六西格瑪項目，這就給組織的每一位員工發(fā)出了信號：組織是認真的。這名高層管理人員可能是一名副總裁或者是一名主管生

13、產或營銷的總監(jiān)等。實施負責人在六西格瑪業(yè)務的實施全過程提供領導，參與項目，并承擔責任。項目負責人的工作是監(jiān)督、支持及為六西格瑪項目提供資金和執(zhí)行項目所需要的人員，從而讓負責項目的人員把工作重心完全放在項目上，使工作順利完成。項目的直接管理者是被稱為“黑帶大師”的人。黑帶大師的角色通常是由作為六西格瑪專家身份進入公司內部機構的外部顧問擔任，他要在組織的上層和下層起承上啟下作用。在上層，他協(xié)助各位負責人選擇好的項目和實施項目的人。然后他培訓和指導在日常工作中實施六西格瑪?shù)娜藛T，并且及時向上層報告有關項目的進展情況。黑帶大師是主要負責人，負責組織從上到下實施持久而根本的變革。黑帶是真正做具體工作的人

14、員，他是整個項目的關鍵，是六西格瑪?shù)恼嬲I導者。成為一名黑帶應該具備管理和技術兩個方面的才能，他最重要的任務就是把六西格瑪從想法變成現(xiàn)實。綠帶是真正的實施者，綠帶向黑帶提供實施項目所必需的支持。選拔出的綠帶人員可以而且應該來自組織中不同的部門，應具有解決問題的能力、較強的溝通能力，強烈的責任感，成員之間還應具有互助互補的技術能力。（2）培訓支持。實施六西格瑪管理的關鍵是對六西格瑪及其管理要有一個正確的理解，對六西格瑪管理原則有準確的把握，同時對六西格瑪管理方法進行有效的運用。故實施六西格瑪管理需要以大量的培訓作為支持。一是對高層執(zhí)行領導的培訓，高層執(zhí)行領導是推行六西格瑪獲得成功的核心，所以高層

15、執(zhí)行領導的培訓采取走出去的培訓方式，培訓的主要內容是六西格瑪能給公司帶來的好處及公司推行六西格瑪?shù)谋匾浴６菍趲Т髱煹呐嘤枺绻M織外聘經驗豐富的黑帶大師，則他將負責向六西格瑪團隊內的其他人提供培訓，當然組織也可以通過培訓培養(yǎng)出自己的黑帶大師。培訓的主要內容是六西格瑪管理原則、技巧、改進方法和工具，以及領導力、團隊工作、項目管理等方面的“軟”技能培訓。三是對黑帶和綠帶培訓。黑帶是六西格瑪項目的領導者，綠帶是六西格瑪活動中人數(shù)最多的，也是最基本的力量，分別由黑帶大師負責培訓。培訓內容主要是六西格瑪?shù)恼J知性培訓，六西格瑪技術方面的培訓。因此，實施六西格瑪管理之前，團隊要建立完整的六西格瑪培訓體

16、系，進行覆蓋組織管理層的培訓、黑帶和綠帶及項目團隊和全體員工的培訓。2、六西格瑪管理項目的策劃六西格瑪突破性改進的成功，取決于所要改進的項目的選擇，實施六西格瑪策劃，可以確保項目的正確選擇。（1）項目選擇原則。在策劃六西格瑪項目時，選擇的原則十分重要，此時，評價一系列潛在的六西格瑪項目并從中挑選出最有希望被團隊解決的項目是非常重要的。挑選項目要基于兩個“M”。一是Meaningful，有意義的。項目要真正有利于顧客和企業(yè)經營，項目才是有意義的。二是Manageable，可管理的。項目的規(guī)模應該能使團隊有能力完成，便于管理，換句話說，團隊的以后5個活動步驟DMAIC（界定、測量、分析、改進和控制

17、）都能夠在這個范圍內得以實施。這樣給團隊一些初步的界限，便于團隊管理和開展活動。（2）項目選擇評價原則。六西格瑪管理項目選擇的評價要素基于以下幾個方面。顧客滿意。關注顧客是六西格瑪管理的主題之一，六西格瑪質量的定義有兩個基本點：一是產品特性讓顧客滿意直至忠誠；二是在此前提下避免任何缺陷（差錯）。因此，過去企業(yè)許多常用的評價事項，如勞動工時、成本和銷售額等都與顧客真正所關心的問題無關，讓顧客滿意，其關鍵是要掌握什么是顧客的期望和需求。用六西格瑪語言來闡述，顧客的期望和需求稱為關鍵質量特性，可以用六西格瑪水平的測量方法來檢查在滿足顧客需求方面的業(yè)績。過程要素。六西格瑪管理的另外一個主題是采取的措施

18、應針對過程，通過對過程的分析，可以確定過程能力和過程的關鍵輸入或輸出變量，以及過程詳細分析供方、輸入、過程、輸出和顧客。由于企業(yè)性質各異，過程相應不同，用水平量值，可以提供一致的方法來測量和比較不同的過程。劣質成本。六西格瑪管理的一大特點就是用財務的語言來闡述現(xiàn)狀水平和改進的績效，用財務指標將業(yè)績轉化成財務效益，劣質成本分析是一個十分有效的方法。劣質成本是六西格瑪管理的重要切入點，可幫助選擇六西格瑪改進項目。因為理想的改進項目必須是：在成本節(jié)省方面具有很大的潛力；涉及關鍵過程輸出變量的有關問題；顧客和經營者都比較關心的問題。這樣，根據(jù)劣質成本與銷售收入的比例，也可以用。水平來反映。增值能力。無

19、論是制造業(yè)，還是服務業(yè)，其生產和服務過程經常出現(xiàn)一個“隱蔽工廠”。過程的最終合格率（PFY）的計算方法不能反映出該過程在通過最終檢驗之前所發(fā)生的返工等情況，滾動產出率（RTY）是一個能夠找出“隱蔽工廠”地點和數(shù)量的有效方法，為過程是否增值作出判斷。增值和減少值，以致消滅“隱蔽工廠”是六西格瑪管理的一項重要指標，經過核算，知道RTY值也就知道六西格瑪水平。（3）項目選擇評價程序。推行六西格瑪管理的企業(yè)應設立一套決定策略性焦點議題的程序，以作出項目的正確選擇。如果缺少這樣的程序，而僅將項目的選擇留給黑帶自己來做，六西格瑪項目活動有可能演變成孤軍奮斗。評價程序。當組織的領導層，在掌握六西格瑪項目團隊

20、前期工作情況的前提下，在對“顧客滿意”、“過程能力”、“劣質成本”和“增值能力”各有一個基本評估的基礎上，依據(jù)先前所制定的書面化的項目評價程序來對項目選擇展開評價。項目特許任務書。選擇項目確定的標志是一份項目特許任務書。在六西格瑪管理中，特許任務書是提供關于項目或問題書面指南的重要文件。任務書包括實施項目的理由、目標、基本項目計劃、范圍和其他的考慮，以及角色的職責的評價。一般任務書的內容由項目負責人和團隊在界定階段更加精確地確定。但事實上，特許任務書通常隨著實施過程的進展而不斷完善。公司不同，特許任務書是不同的，但它們至少應包括以下幾點。為什么這個特別的機會被選擇；有什么特定的問題或困難需要解

21、決，且結果將被證實是什么；確認的項目或資源預期使用的限制是什么；過程和（或）事件應包含多么大的范圍；誰是團隊成員、倡導者和其他股東（相關方）；每個階段什么時候完成等。六西格瑪管理的特點1、六西格瑪管理的概念（Sigma）一個反映數(shù)據(jù)特征的希臘字母，從統(tǒng)計意義上講，代表標準差，反映了一個過程的分布狀態(tài)，是描述一組數(shù)據(jù)、一群項目或一個過程存在多少波動的統(tǒng)計量。正態(tài)分布曲線部分的面積，就是通常所說的合格率、落在此范圍之外部分的面積就是缺陷率或不合格品率。用值來衡量質量要求（規(guī)格界限）或過程作業(yè)狀況良好程度的話，值越高，則過程不良品率越低，過程狀況越好。完成過程無缺陷作業(yè)的能力水平就越高。不考慮偏移時

22、，以1為質量要求的合格率僅為68.27%，以3為質量要求的合格率為99.73%，而以六西格瑪為質量要求的合格率高達99，9999998%，即每100萬僅有0.002落入規(guī)格限以外（缺陷率或不合格率），由于種種隨機因素的影響，任何過程在實際運行中都會產生偏離目標值或者偏離期望值的情況。美國學者本德和吉爾森研究了生產過程中的偏移，獲得的結果是1.5個。因此在計算過程缺陷率時，一般將正態(tài)分布的中心向左或向右移動1.5o。通常所說的六西格瑪質量水平是考慮了漂移的情況，也就是六西格瑪，代表3.4X10-6（ppm）缺陷率，即在100萬次產品缺陷的機會中，實際只有3.4次發(fā)生，六西格瑪質量意味著管理過程的

23、差錯率為百萬分之3.4（即3.4ppm）。根據(jù)美國學者Evans和Lindsay的統(tǒng)計，如果產品達到99.37%合格率，以下事件便會繼續(xù)在美國發(fā)生：每年有超過15000名嬰兒出生時會被拋落在地上；每年平均有9小時沒有水、電、暖氣供應；每小時有2000封信郵寄錯誤。這樣的事情是顧客所無法容忍的。因此，六西格瑪已從單純的含義標準差，被賦予更新的內容。對于每年要生產數(shù)以千萬件產品，或是提供上百萬次服務的大企業(yè)來說，這樣的合格率也不會讓顧客和公司滿意。作為一種衡量標準，的數(shù)量越多，質量就越好。由于企業(yè)的復雜性，過程問題往往與資金問題和技術問題混雜在一起，成為多元性問題。與解決問題相比，對問題的預防更為

24、重要，“忙碌的經理人也許并不是好的經理人”，把更多的資源投入到預防問題上，就會提高“一次做好”的概率。與出廠合格率相比，過程合格率更為重要，因為它是累計的。美國的統(tǒng)計資料表明，一個執(zhí)行3管理水平的公司直接由質量問題導致的質量成本占其銷售收入的10%15%，而六西格瑪管理水平的質量成本占其銷售收入的1%。每個組織和企業(yè)都有成本核算，從這個意義上說，只要想改進業(yè)績，不斷減少質量成本占銷售額的比率，六西格瑪管理就是一個務實、有效的途徑。因此，六西格瑪質量從經濟意義上講，六西格瑪管理是提高質量、穩(wěn)定業(yè)務流程、提高客戶滿意度和企業(yè)改進業(yè)績的根本要素。2、六西格瑪管理的特點（1）以顧客為關注焦點的管理理念

25、。六西格瑪是以顧客為中心，關注顧客的需求。它的出發(fā)點就是研究客戶最需要的是什么，最關心的是什么。比如改進一輛載貨車，可以讓它的動力增大一倍，載重量增大一倍，這在技術上完全做得到，但這是不是顧客最需要的呢？因為這樣做，成本就會增加，油耗就會增加，顧客就不一定想要，什么是顧客最需要的呢？這就需要去調查和分析。假如顧客買一輛摩托車要考慮30個因素，這就需要去分析這30個因素中哪一個最重要，通過計算，找到最佳組合。因此，六西格瑪是根據(jù)顧客的需求來確定管理項目，將重點放在顧客最關心、對組織影響最大的方面。（2）通過提高顧客滿意度和降低資源成本促使組織的業(yè)績提升。六西格瑪項目瞄準的目標有兩個：一是提高顧客

26、滿意度，通過提高顧客滿意度來占領市場，開拓市場，從而提高組織的效益；二是降低資源成本，通過降低資源成本，尤其是不良質量成本損失（COPQ）.從而增加組織的收入。因此，實施6管理方法能給一個組織帶來顯著的業(yè)績提升，這也是它受到眾多組織青睞的主要原因。（3）注重數(shù)據(jù)和事實，使管理成為真正意義上數(shù)字科學。六西格瑪管理方法是一種高度重視數(shù)據(jù)，依據(jù)數(shù)據(jù)進行決策的管理方法，強調“用數(shù)據(jù)說話”，“依據(jù)數(shù)據(jù)進行決策”，“改進一個過程所需要的所有信息，都包含在數(shù)據(jù)中”。另外，它通過定義“機會”與“缺陷”，通過計算DPO（每個機會中的缺陷數(shù)）、DPMO（每百萬機會中的缺陷數(shù)），不但可以測量和評價產品質量，還可以把

27、一些難以測量和評價的工作質量和過程質量，變得像產品質量一樣可測量和用數(shù)據(jù)加以評價，從而有助于獲得改進機會，達到消除或減少工作差錯及產品缺陷的目的。因此，六西格瑪管理方法廣泛地采用各種統(tǒng)計技術工具、使管理成為一種可測量、數(shù)字化的科學。（4）一種以項目為驅動力的管理方法，六西格瑪管理方法的實施是以項目為基本單元，通過一個個項目的實施來實現(xiàn)。通常項目是以黑帶為負責人，牽頭組織項目團隊通過項目成功完成來實現(xiàn)一次六西格瑪改進。（5）實現(xiàn)對產品和流程的突破性質量改進。六西格瑪項目的一個顯著特點是項目的改進都是突破性的，旨在徹底解決問題產生的根源。通過這種改進能使產品質量得到顯著提高，或者使流程得到改造。從

28、而使組織獲得顯著的經濟利益。實現(xiàn)突破性改進是六西格瑪?shù)囊淮筇攸c，也是組織業(yè)績提升的源泉。（6）強調骨干隊伍的建設。六西格瑪管理方法比較強調骨干隊伍的建設，其中，執(zhí)行負責人、實施負責人、項目負責人、黑帶大師、黑帶和綠帶構成了整個六西格瑪隊伍的骨干。對不同層次的骨干進行嚴格的資格認證制度。如黑帶必須在規(guī)定的時間內完成規(guī)定的培訓，并主持完成一項增產節(jié)約幅度較大的改進項目。質量改進的PDCA循環(huán)法1、PDCA循環(huán)法的基本內容PDCA循環(huán)作為科學的工作程序，最早是由休哈特博士提出，后來由戴明博士帶到日本，在推行全面質量管理工作中推廣應用。因此，也稱戴明環(huán)。PDCA循環(huán)的工作程序最早是在QC小組活動中，事

29、實證明PDCA循環(huán)法是適用于開展各種工作（活動）的科學工作程序。因此，ISO9000質量管理體系標準已將PDCA循環(huán)納入標準，作為質量管理體系建立和運行必須遵循的程序，也是質量改進工作應遵循的方法。PDCA循環(huán)是由四個英文單詞的第一個字母縮寫組成，反映了質量改進和完成各項工作必須經過的四個階段。這四個階段不斷循環(huán)下去，周而復始使質量不斷改進。P（Plan）：計劃/策劃。計劃制訂階段，制定方針、目標、計劃書、管理項目等。D（Do）；實施/執(zhí)行。計劃實施階段，按計劃實地去做，去落實具體對策。C（Check）：檢查。實施結果檢查階段，對策實施中或實施后，檢查對策的效果。A（Action）：處理/總結

30、。處理階段，總結成功的經驗，實施標準化，以后就按標準進行。對于沒有解決的問題，轉入下一輪PDCA循環(huán)解決，為制訂下一輪改進計劃提供依據(jù)。2、PDCA循環(huán)的基本步驟通常地講，PDCA循環(huán)具有“四個階段八個步驟”。（1）現(xiàn)狀調查認識問題的特征。要求從不同的角度、以不同的觀點去廣泛而深入地調查問題特定的特性。只有深刻認識問題的實質，才有可能制訂出正確的決策和策劃出切實可行的解決問題的計劃。現(xiàn)狀調查的四個要點：時間、地點、類型、癥狀，以發(fā)現(xiàn)問題的特征；從不同的著眼點進行調查，以發(fā)現(xiàn)問題變化的狀況；要到現(xiàn)場去收集數(shù)據(jù)及各種必要的信息。通過對問題的歷史狀況及現(xiàn)狀的調查、研究、分析，明確問題主要表現(xiàn)于哪些方

31、面；對調查的主要問題，要用具體的詞語把不良的結果表達出來。要展示出不良結果所導致的損失及應改進到什么程度。使大家了解改進的意義，取得共識，去執(zhí)行改進措施；要確定課題目標，確定目標的依據(jù)，不合理的目標是不可能達到的。在制定目標值時應考慮到經濟效果和技術上的可能性，應確定一個合理的目標值，既要具有先進性又要可能實現(xiàn)。（2）原因分析解決問題的線索。當從不同角度對問題進行調查時，其不良結果被發(fā)現(xiàn)，這就是問題的特點、特性或特征，這就是解決問題的線索。理由很簡單，這些結果是受到某些因素的影響才發(fā)生變化的，當把這種因果關系確定以后，就會得到解決問題的途徑。只有努力做到“對癥下藥”，才能得到“藥到病除”的結果

32、。原因分析可以應用因果圖、因素展開型系統(tǒng)圖、關聯(lián)圖等工具。（3）要因確認關鍵的少數(shù)。任何組織機構的（單位或部門）人力、物力、財力都是有限的。如果針對所有的原因去采取措施，造成技術力量分散，其結果是“欲速則不達”。在眾多影響因素中主要原因總是少數(shù)，最終要確認的主要原因的數(shù)量越少越好，但關鍵是要準確。（4）制定對策消除主要原因。針對確定的主要原因，制定有效的解決措施，形成一個質量改進計劃，在改進過程中去實施。在進行一個新的質量改進計劃方案時，需要明確回答5W1H，即要做什么（What）、為什么要做（Why）、應該什么時候做（When）、應該由誰做（Who）、應該在什么地方做（Where）、如何做（

33、How）等。采用對策表、矢線圖法（網絡計劃）或PDPC法（過程決策程序圖法）等工具制定對策。（5）實施計劃轉為成果。質量改進計劃的實施不是簡單的執(zhí)行，是工作量極大的一個過程。質量改進的措施計劃的實施應包括執(zhí)行、控制和調整三部分內容。執(zhí)行。措施計劃是經過充分調查研究而制訂的，原則上應當是切實可行的?？刂啤Ｔ诖胧┯媱潏?zhí)行的過程中，采取措施，控制措施計劃的實施。如各部協(xié)調等。調整。在實施過程中原計劃無法執(zhí)行時，必須及時對原訂措施計劃進行調整。（6）檢查與要求對比。檢查階段的工作內容是檢查措施計劃實施后的實際效果。檢查必須明確上述這些問題，問“為什么”（Why）：即為什么要做、為什么在這個時間和這個地

34、點做、為什么應該由此人來做、為什么需要這么長時間、為什么用這種方法做等，如果有很充分、合理的理由回答上述這些問題，則這個質量改進的方案和實施過程是比較令人滿意的；如果找不出充分的理由回答上述問題，則說明這個質量改進的方案和實施過程存在問題。（7）采取鞏固措施一防止已解決的質量問題再次發(fā)生。因為如果沒有標準化措施，已解決的問題就會又回到老路上去，導致問題的再次發(fā)生；沒有標準化措施，新的人員（新雇員、新轉崗）在工作中就會重新發(fā)生問題。如果是成功的就將其歸納、總結成標準，如技術標準或規(guī)章制度；標準的制定一定要按。企業(yè)文件管理規(guī)定的制度去辦理，要有標準化的通報工作。對新標準要建立責任制，以便檢查標準是

35、否得到貫徹；對新標準要組織對相關人員的培訓教育。（8）尋求遺留問題實現(xiàn)持續(xù)質量改進。問題從來就不會得到完全解決，理想狀態(tài)是不存在的。何況在制訂改進方案時只是針對主要原因，必然存在遺留問題。根據(jù)取得的效果，估量還存在什么問題需要繼續(xù)解決；計劃還應當繼續(xù)做些什么工作去解決問題（制訂新的措施計劃）；總結前面的工作，什么事情干得好，什么事情干得不好，對解決問題的本身進行反省性思考，有助于提高以后的改進工作的質量。3、PDCA循環(huán)的特點（1）四個階段一個也不能少。PDCA循環(huán)一定要按順序進行，它靠組織的力量來推動，像車輪一樣向前滾進，周而復始，不斷循環(huán)。應當注意PDCA循環(huán)工作程序的應用不是僵死的，其中

36、四個階段必不可少，而是否是八個步驟則根據(jù)具體工作項目的規(guī)模、特點及實現(xiàn)的方法不同而不同。（2）大環(huán)套小環(huán)，小環(huán)保大環(huán)，推動大循環(huán)。PDCA循環(huán)作為質量管理的基本方法，不僅適用于整個組織，也適應于組織內的科室、工段、班組以至個人。各級部門根據(jù)組織的方針目標，都有自己的PDCA循環(huán)，層層循環(huán)，形成大環(huán)套小環(huán)，小環(huán)里面又套更小的環(huán)。大環(huán)是小環(huán)的母體和依據(jù)，小環(huán)是大環(huán)的分解和保證。各級部門的小環(huán)都圍繞著組織的總目標朝著同一方向轉動。通過循環(huán)把組織內外的各項工作有機地聯(lián)系起來，彼此協(xié)同，互相促進。這里，大環(huán)與小環(huán)的關系，主要是通過質量計劃指標連接起來，上一級的管理循環(huán)是下一級管理循環(huán)的根據(jù)，下一級的管理

37、循環(huán)又是上一級管理循環(huán)的組成部分和具體保證。通過各個小循環(huán)的不斷轉動，推動上一級循環(huán)，以至整個企業(yè)循環(huán)不停轉動。通過各方面的循環(huán)，把企業(yè)各項工作有機地組織起來，納入企業(yè)質量保證體系，實現(xiàn)總的預定質量目標。因此，PDCA循環(huán)的轉動，不是哪一個人的力量，而是組織的力量、集體的力量，是整個企業(yè)全體職工推動的結果。（3）循環(huán)前進，階梯上升。PDCA循環(huán)就像爬樓梯一樣，一個循環(huán)運轉結束，產品質量、過程質量或工作質量和管理水平均提高一步。然后再制定下一個循環(huán)，再運轉、再提高，不斷前進，不斷提高。每通過一次PDCA循環(huán)，都要進行總結，提出新目標，再進行第二次PDCA循環(huán)，使質量管理的車輪滾滾向前。質量改進的

38、一般步驟PDCA循環(huán)法是從方法論的角度對質量改進進行討論。在實施時，就其具體步驟并不是千篇一律的，許多著名質量管理專家都有各自的見解，如朱蘭提出了質量改進七個步驟、美國質量管理專家克勞斯比提出質量改進的十項活動等。但不管如何，這些步驟里都有PDCA的影子。這里介紹質量改進六步法的一般步驟。（1）識別質量改進項目，質量改進項目，通常起始于對質量改進機會的認識，它一般圍繞質量損失的測量與質量水平的比較兩個方面來識別和確定。如質量的某些缺陷和不足、長期存在的問題、具有重要性的問題、具有規(guī)模性的問題、顧客迫切需要解決的問題等，從中選擇最關鍵的項目，作為質量改進項目的對象。（2）立項組建團隊。組織內的全

39、體成員都可參與質量改進活動，質量改進項目要有一組人員去共同完成，應以團隊的組織形式進行組建。質量改進團隊在確定質量改進活動或項目時，應明確地提出該項質量改進的必要性、重要性和內容范圍，并策劃一個活動時間表及所需的資源，提出質量改進提案。如發(fā)現(xiàn)改進提案與改進目標或使命不相符的話，要及時調整方案，重新策劃提案，以達到質量改進項目的目標。（3）診斷原因。診斷原因是分析問題癥狀到確定其根本原因的過程，包括：調查原因、分析和確定質量改進項目方案和目標。揭示的問題癥狀的原因可能很多，團隊應抓住關鍵的少數(shù)，把有限的資源集中于解決主要問題。通過有關質量信息數(shù)據(jù)資料的收集，確認和分析來增進對有待質量改進的過程狀

40、況的認識，通過對有關數(shù)據(jù)資料的統(tǒng)計分析，掌握有待質量改進過程的實質，建立起可能的因果關系，并剔除一些偶然的巧合因素，識別根本原因，根本原因是引起問題的直接原因，也是對問題真正有影響的、以數(shù)據(jù)和事實為基礎的原因設想。它和一般設想有明顯的不同，其判別的要點在于數(shù)據(jù)應能否定其他可能的原因，并且這種原因是可以用某種方法加以控制的。確定根本原因后，針對其原因擬定可行的預防措施或糾正措施方案，并對方案進行評估，參與實施質量改進的人員也應認真考查方案的優(yōu)點和缺點，改進方案和目標必須以事實為依據(jù)，要進行測評，做到切實可行。（4）質量改進方案的實施。在完成了上述各項工作以后就可對改進方案進行實際的實施了。在實施

41、過程中，應收集和分析有關的數(shù)據(jù)資料，以確認質量改進活動是否見效或成效大小。如果產生了不希望發(fā)生的后果或質量改進活動無成效，則必須重新認識和確定質量改進項目和活動。質量改進的過程實際上是以更新的措施替代原有的措施。因此為了改進，要確認質量改進的有效性。檢查實施效果。（5）提供方法鞏固成果。質量改進成果獲得確認后，確保該項目的質量改進成果，包括觀念、知識、技術等的擴散，可用于解決同類項目，使同類問題得以有效糾正。應保持和現(xiàn)固成果，這就要修訂、更改有關的標準、規(guī)范和/或作業(yè)程序、管理程序文件等。同時按新的標準、規(guī)范、程序文件進行培訓和教育，以便有關人員掌握和實施。（6）遺留問題和新的改進項目的識別。

42、對質量改進項目中遺留的問題轉入新的改進項目的識別中，以促使質量改進的持續(xù)發(fā)展。如此的質量改進項目的“PDCA”循環(huán)，使質量改進持續(xù)地開展下去。采購供應的質量職能隨著全面質量管理的深入與發(fā)展，企業(yè)供應部門的工作不再限于原材料的訂貨和付款業(yè)務，增加了許多質量管理的工作。原材料、外購件的質量問題，盡管合同規(guī)定協(xié)作廠要賠償損失，但由此造成公司生產過程的損失、產品出廠后企業(yè)信譽的損失絕不是金錢可以賠償?shù)昧说?。因此，在企業(yè)的全面質量管理中，采購部門的質量管理工作越來越重要，它的影響往往最直接、最明顯地反映在成本、質量上，對于制造業(yè)的企業(yè)而言，由于原材料、零部件的采購、外協(xié)的比重大，采購供應過程的質量管理的

43、意義就更加重大了。1、采購供應質量管理的重要性在企業(yè)質量管理體系中，采購供應質量管理是不可缺少的一環(huán)，它是生產制造過程質量管理向前的延伸，是企業(yè)最終產品質量的基礎和可靠保證。忽視采購供應質量管理，會影響到企業(yè)最終產品的質量，對企業(yè)造成直接或間接的損失。因此，穩(wěn)定提高采購供應物品的質量，是企業(yè)確保最終產品質量、減少質量損失的重要條件。（1）采購物品的質量與企業(yè)產品質量密切相關。制造企業(yè)生產需要的原材料、備品備件等基礎物品，其質量對最終產品質量產生直接影響。通過質量控制手段、采取各種措施穩(wěn)定提高采購物品的質量，從而確保最終產品的質量，增強企業(yè)的核心競爭力。（2）確保企業(yè)生產運營的穩(wěn)定。企業(yè)的生產運

44、營是一個“輸入一轉換一輸出”的過程。企業(yè)為了維持生產運營的持續(xù)穩(wěn)定，必須采購合格的原材料、備品備件等基礎物品維持生產。相反，如果采購的物品質量低下，不符合用戶要求，就會影響生產的持續(xù)性，對生產計劃、工藝流程帶來混亂，造成經濟損失。（3）采購物品質量的安全性。采購物品質量與企業(yè)生產安全有一定的關聯(lián)性，將不滿足企業(yè)質量要求的采購物品投入生產流程，就有可能造成質量事故，對企業(yè)的生產運營造成經濟損失或對企業(yè)員工造成人身傷害。因此，在物品選型時要注意所選用物品的可靠性和安全性，在采購過程中，一定要注重執(zhí)行企業(yè)的采購標準，注重采購物品的質量控制，將采購物品的質量風險降到最低。2、采購供應過程的質量管理職責

45、生產制造用的各種原材料，外購外協(xié)件，要滿足產品質量要求，因此必須認真進行選擇。要從經濟性、交貨期、交貨質量及供應單位保證質量的能力等方面進行綜合考查，然后擇優(yōu)選購采購。供應質量的好壞，直接影響企業(yè)產成品（或中間產品）的質量。隨著企業(yè)的不斷發(fā)展與壯大，與供應商的合作也日益廣泛。物品的采購供應量越來越大，采購供應的質量管理在企業(yè)質量管理中也日顯重要。采購部門要重視質量管理和控制，采取有效措施，確保采購過程的質量的穩(wěn)定和提高。采購工作的質量職能如下。（1）嚴格按技術規(guī)格、工藝文件認真選購。（2）貨物入廠前要嚴格檢驗，合格的才允許入庫，并保存好。（3）調查及了解供應單位的產品質量保證能力，并進行信息反

46、饋。（4）保證向生產單位（制造部門）提供優(yōu)質、足量的原材及外購外協(xié)件。采購供應不只是采購部門的事，其活動職能要分配到有關部門去實施，采購供應涉及設計（R&D）、工藝（PE）、檢查（OC）、質量管理（QA）、生產、財務等許多部門。采購供應過程具有兩大質量管理職責。（1）保證質量的業(yè)務。保證質量的業(yè)務活動包括選定供應商，與供應商簽訂質量保證協(xié)議，明確質量、產量、交貨期及目標價格的要求。對供應商進行監(jiān)督指導、幫助，以及對供應商的能力進行評價，共同建立質量保證體系。這些工作要與質量、生產、檢查等有關供應商管理部門配合進行。（2）對采購品的質量控制。對采購品的質量控制包括進貨檢查、交貨期管理、庫存量管理

47、、訂貨、費用的支付等。進貨檢查是對采購時的抽樣檢驗或者全部檢驗，或者依據(jù)合同在使用中識別質量。供應商的質量控制供應商的情況是動態(tài)變化的，因此選定供應商廠家后并非萬事大吉，還需要進行必要的后質量控制。1、產品設計和開發(fā)階段對供應商的質量控制產品開發(fā)設計階段，根據(jù)不同產品的不同要求，在產品開發(fā)設計建議書中提出先行試驗項目和課題，有針對性地采用新原理、新結構、新材料、新工藝，進行先行試驗，為了確保試驗的效果和以后批量生產的需要，這一階段的一項重要工作就是對供應商進行初步控制，確保在新產品設計的各個階段及批量生產時，都能夠有適合新產品或新服務需要的供應商。（1）設計和開發(fā)策劃階段對供應商的質量控制。在

48、設計和開發(fā)階段主要是對供應商資源的先期策劃、優(yōu)選和溝通，充分利用供應商的技術優(yōu)勢和專門經驗，與供應商確認產品規(guī)格和圖樣；調研供應商的生產能力和技術水平；與供應商商定產品驗收標準；要求供應商實施可接受的質量保證體系；建立對物品的驗收審核機制等。先期策劃中，供應商的選擇是質量管理中最重要的方面。擁有一支優(yōu)秀的供應商隊伍，是確保采購物品/服務質量的前提。在質量管理方面，對供應商管理主要考慮管理體系能力、物品認證、組織機構、資源支持、過程質量控制、統(tǒng)計分析、物流管理、服務質量等方面的情況。通過對其有效考察、評估來保證供貨產品的質量及其穩(wěn)定性。（2）試制階段對供應商的質量控制。根據(jù)試制階段的特點，與選定

49、的供應商簽訂試制合同，合同中應包括技術標準、產品接受準則、保密要求等內容。簽訂試制合同后，企業(yè)應該向供應商提供更加詳細的技術文件，供應商對一些技術要求可能需要一個學習、理解和掌握的過程。對一些特殊的資源，如檢驗設備、加工設備、技術人員等，企業(yè)可以幫助供應商盡快具備這些資源，形成生產能力，滿足試制的要求。在試制階段還不存在批量檢驗的問題，返工、返修和讓步接受的數(shù)量都不會很大，主要還是解決改進方面的問題，包括產品質量的改進、供應商選擇的改進。由于產品處于樣品試制階段，可能有些樣本的質量達不到設計要求，這時企業(yè)可以幫助供應商分析過程，雙方的技術人員可以進行重新設計或設計更改，形成折中方案，在雙方都能

50、接受的條件下，選擇改進的切入點，改進樣件的質量。2、批量生產階段對供應商的質量控制批量生產階段，供應商提供的產品或服務的質量直接決定了企業(yè)向顧客提供的產品或服務的質量特性，企業(yè)在與供應商合作的過程中，應監(jiān)控供應商的質量保證能力的變化。監(jiān)控的目的一是防止供應商的質量保證能力出現(xiàn)下降的情況，二是與供應商共同發(fā)現(xiàn)改進的機會，尋找改進的切入點。在此階段，為了確保采購產品的質量，需要對采購產品實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產品滿足規(guī)定的采購要求。主要包括檢驗供應商是否按照規(guī)范生產；對供應商提供的試制品及供應產品進行檢測；企業(yè)派駐檢驗員抽查在制品的質量；審核質量管理措施是否落實執(zhí)行。執(zhí)行中要注重對

51、實物質量、使用業(yè)績的跟蹤，密切與現(xiàn)場使用人員聯(lián)系，收集用戶的意見和評價并及時反饋給供應商。對供應商供應物品的質量、使用評價、質量異議及處理、準時交付等方面的業(yè)績，應建立臺賬、報表，并進行跟蹤分析，一方面反饋給供應商以促進其改進提高，另一面為綜合評價供應商提供依據(jù)。工藝準備質量管理當產品設計定型之后，工藝準備工作的質量對確保產品質量、提高工作效率、降低成本、增加經濟效益將起到決定性的作用。尤其是在市場競爭機制下，新產品從開始設計到正式投產的周期越來越短，因此，如何在確保質量的前提下縮短工藝準備的周期，已經成為十分重要與現(xiàn)實的課題。1、工藝準備工作的任務產品設計與開發(fā)解決了生產什么樣產品的問題，而

52、生產工藝則是解決怎樣制造的問題。工藝準備工作的任務就是根據(jù)產品的設計要求和生產規(guī)模，選擇適宜的工藝技術和管理方法，將材料、設備、工裝、操作工藝、測量技術、勞動力和生產設施等資源，系統(tǒng)合理地組織起來，形成一整套用于指導操作和控制的工藝文件，確保產品的制造質量穩(wěn)定地符合設計規(guī)格和內控標準的要求。使產品達到預定的質量標準。2、工藝準備工作的質量職責工藝準備工作的總體策劃由工藝部門（生產技術部）負責，生產、品管、采購、倉庫等部門參加，策劃的結果應形成必要的產品制造質量控制計劃。產品制造質量控制計劃實際上是一系列文件的組合，包括工藝規(guī)程、檢驗文件、培訓計劃、設施和設備計劃等。在總的產品制造質量控制計劃的

53、基礎上，可根據(jù)需要，編制各類分計劃，如工序質量控制計劃、質量檢驗計劃、采購控制質量計劃等。（1）工序質量控制計劃。工序質量控制的目的是使工作人員在各道工序里正常工作并加以調節(jié)，以便達到各項標準要求。一般只針對關鍵工序編制工序質量控制計劃。工序質量控制計劃的內容包括：確定應控制的質量特性；確定工序質量控制點；明確工序質量控制點的控制要求；編制工序質量控制點文件，包括工序質量控制點明細表、工序質量因素分析表和作業(yè)及檢驗指導書等。工序質量控制計劃可作為制造質量計劃的一部分，不必單獨編寫。（2）質量檢驗計劃。對于比較復雜或質量要求較高的產品，一般要編制質量檢驗計劃。其內容包括：編制必要的檢驗流程圖（說

54、明檢驗程序、檢驗站或點的設置、采用的檢驗方式等），合理設置檢驗站（點），編寫檢驗用質量缺陷嚴重性分級表，編寫檢驗作業(yè)指導書，確定測量和試驗設備的配置，人員調配、培訓、資格認可事項的安排，其他需要做特殊安排的事宜。質量檢驗計劃可并入制造質量計劃中，質量檢驗計劃的具體內容見第5章。3、工藝準備過程的質量管理內容工藝準備的主要活動范圍是在產品投產之前的生產技術準備階段，但并不局限于這一階段。工藝準備幾乎涉及產品生命周期的全過程。向前可延伸至新產品設計調研過程的工藝調。研和產品設計后的工藝會簽活動：向后可延伸至生產過程的現(xiàn)場技術服務、工藝更改控制和工藝改進等活動。（1）工藝調研及先行試驗。工藝調研及先

55、行試驗可以放在產品的設計過程中進行（如在設計調研過程中進行）。工藝調研的目的是為了了解國內外同類產品的工藝水平，新工藝、新材料的使用情況，用戶意見及本企業(yè)在制造過程中存在的問題。在此基礎上，進行必要的先行試驗，預先掌握新工藝的關鍵，為提高工藝水平創(chuàng)造條件。（2）產品工藝性審查。產品工藝性審查，是指新設計的產品（包括改進的產品）在滿足使用功能的前提下，應符合工藝性指標要求，以便在現(xiàn)有生產條件下能用比較經濟、合理的方法將其制造出來并便于使用和維修。產品工藝性審查在設計的各階段都要進行，產品工藝性審查是生產技術準備和產品開發(fā)設計兩個職能的接口，并有一定程度的交叉。工藝性審查的內容如下。材料選擇是否符

56、合標準規(guī)定，選用是否合適，是否經濟。零件的結構形狀是否合理和便于加工。零件的精度及技術要求是否符合產品功能要求，是否經濟合理。零件設計是否考慮工藝技術的選擇。裝配、拆卸是否方便。是否可利用現(xiàn)有設備、工具及儀表進行加工和檢測。產品的結構和零件的通用化、標準化程度是否高。質量特性值是否便于測量和判別。結構的繼承性是否合理。繼承性的衡量指標是繼承性系數(shù)，即舊零件數(shù)量與全部零件數(shù)量之比。（3）編制工藝方案。產品工藝方案是指導產品工藝準備工作的依據(jù)，它是提出工藝技術準備工作具體任務和措施的指導性文件，除單件小批量生產的簡單產品外，一般都應編制工藝方案。新產品樣機試制的工藝方案。提出樣機試制所需的各項工藝

57、技術準備工作。包括：對產品結構工藝性的評價和對工藝工作量的大體估計；提出自制件和外協(xié)件的初步劃分意見；提出必需的特殊設備的購置或設計、改裝意見；必備的專用工藝裝備設計、制造意見；關鍵零（部）件的工藝規(guī)程設計意見；有關新材料、新工藝試驗意見；主要材料和工時的估算。新產品小批試制的工藝方案。新產品小批試制的工藝方案指在總結樣機試制工作的基礎上，提出批試前所需的各項工藝技術準備。內容包括：對樣機試制階段工藝工作的小結，對自制件和外協(xié)件的調整意見，自制件的工藝路線調整意見，提出應設計的全部工藝文件及要求，對專用工藝裝備的設計意見，對專用設備的設計或購置意見，對特殊毛坯或原材料的要求，對工藝、工裝的驗證

58、要求，對有關工藝關鍵件的制造周期或生產節(jié)拍的安排意見，根據(jù)產品復雜程度和技術要求所需的其他內容。批量生產的工藝方案。批量生產的工藝方案應在總結小批試制情況的基礎上，提出批量投產前需進一步改進、完善工藝、工裝和生產組織措施的意見和建議。內容包括：對小批試制階段工藝、工裝驗證情況的總結，工藝關鍵部件和零件質量攻關措施意見和關鍵工序質量控制點設置意見，工藝文件和工藝裝備的進一步修改、完善意見，專用設備或自動化生產線的設計制造意見；有關新材料、新工藝的采用意見，對生產進度的安排和投產方式的建議，裝配方案和車間平面布置的調整意見。老產品改進的工藝方案。老產品改進的工藝方案主要是提出老產品改進設計后的工藝

59、組織措施，老產品改進工藝方案的內容可參照新產品的有關工藝方案辦理。（4）編制工藝文件。工藝文件是指導工人操作和用于生產、檢驗、工藝管理的技術文件，是企業(yè)安排生產計劃、實施生產調度、勞動組織、材料供應、設備管理、質量檢查和工序控制等的主要依據(jù)。常用的工藝文件有以下四種類型。綜合型工藝文件。包括工藝方案，產品工藝性審查記錄，工藝路線表。工藝路線表，是用來描述產品全部零（部）件（外購件除外）在整個生產過程中所經過部門（科室、車間、班組）的工藝流程，供工藝部門、生產計劃調度部門使用。工藝規(guī)程。工藝規(guī)程主要有工藝過程卡（工藝路線卡）、工藝卡、工序卡、檢驗卡、工藝守則等形式。工藝過程卡規(guī)定了零件（或產品）

60、在整個制造過程中所要經過的車間、工序等總的路線，所使用的設備和工藝裝備等。工藝路線是指從零件的加工、裝配、檢驗、試驗、包裝、入庫的全部工藝過程的先后順序和制造部門、小組的分工。工藝卡是針對某一工藝階段編制的一種工藝文件，它規(guī)定了零件在這一階段的各道工序，以及使用的設備、工藝裝備和加工規(guī)范。如冷沖壓工藝卡、電氣裝配工藝卡等。工序是一個或一組工人，在一個工作地點對同一個或同時對幾個工件進行加工所連續(xù)完成的那一部分工藝過程。工序卡規(guī)定某一工序內具體要求的工藝文件。工序卡的主要內容有；操作步驟，質量要求，所選擇的作業(yè)（工藝）參數(shù)，使用的設備、工裝，必要的簡圖等。檢驗卡（檢驗作業(yè)指導書）是根據(jù)產品標準、