吉林大學(xué)《藥事管理學(xué)》在線作業(yè)二答卷VIP

1、吉大18春學(xué)期藥事管理學(xué)在線作業(yè)二-0003試卷總分:100 得分:100一、單選題 (共 15 道試題,共 60 分)國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品進行監(jiān)督管理的環(huán)節(jié)為()研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、價格研究、生產(chǎn)、廣告、價格生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用答案:C2.專利法規(guī)定：發(fā)明專利權(quán)的期限為（）15年20年25年30年答案:B3.民族藥，如中藥、蒙藥、藏藥等是（ ）現(xiàn)代藥傳統(tǒng)藥處方藥國家基本藥物答案:B4.（）年熱地亞那事頒布的藥師法，反映了早期的藥師職業(yè)法定標(biāo)準(zhǔn)。1400140314051407答案:D5.合理用藥受到社會關(guān)注，20世紀60年代以來藥學(xué)發(fā)展的新領(lǐng)域是()社會零售藥房藥

2、品質(zhì)量監(jiān)督醫(yī)藥商業(yè)臨床藥學(xué)答案:D6.藥品注冊境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)是中國境內(nèi)的（）合法登記的法人機構(gòu)持有新藥證書的新藥研究課題負責(zé)人持有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的機構(gòu)辦理藥品注冊申請事務(wù)的人員答案:A7.確保醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展的基礎(chǔ)是()醫(yī)藥基礎(chǔ)研究生產(chǎn)管理研究市場競爭研究新藥與新技術(shù)的研究開發(fā)答案:D8.中藥二級保護品種的保護期限是（）5年7年10年15年答案:B9.負責(zé)新藥臨床研究的申請初審是（）縣級藥品監(jiān)督管理部門市級藥品監(jiān)督管理部門省級藥品監(jiān)督管理部門國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門答案:C10.狹義的藥事管理是（）國家對藥品的監(jiān)督管理國家對藥事的監(jiān)督管理國家對藥品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理國家對藥品及藥事的監(jiān)督管理

3、答案:D11.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是法定的()國際標(biāo)準(zhǔn)國際先進標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)國家強制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)答案:D12.藥品經(jīng)營許可證有效期為（）5年6年7年8年答案:A13.（ ）必須有真實完整的購銷記錄。藥品生產(chǎn)企業(yè)市場準(zhǔn)入條件之一藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一藥品批發(fā)企業(yè)市場準(zhǔn)入程序藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一答案:D14.對獲得生產(chǎn)或銷售含有新型化學(xué)藥品許可的生產(chǎn)者、銷售者提交的自行取得的未披露數(shù)據(jù)，SFDA給予()從申請之日起，5年保護從申請之日起，6年保護從批準(zhǔn)之日起，5年保護從批準(zhǔn)之日起，6年保護答案:D15.非處方藥管理制度實施后在公眾保健中將發(fā)揮較大作用的是()社會藥房管理醫(yī)藥儲備管理藥物市場研究藥品企業(yè)管理

4、答案:A二、多選題 (共 5 道試題,共 20 分)16.藥品質(zhì)量的含義是（ ）僅指藥品的含量藥品質(zhì)量的各項指標(biāo)均合格一片藥或一粒藥合格，則該批藥品合格除與藥品含量有關(guān)外，藥品質(zhì)量還與藥品包裝材料、標(biāo)簽、使用說明、廣告等有關(guān)答案:BD17.SDA制定規(guī)章加大藥品研究中違法行為的處罰力度是為了()推進藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證制度實施打擊杜絕弄虛作假行為提高藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)代化水平保證藥品研究中報資料真實可靠答案:BD18.藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽上至少要標(biāo)注（）藥品名稱規(guī)格適應(yīng)癥生產(chǎn)批號答案:ABD19.藥品監(jiān)督管理的意義在于（ ）建立并維護健康的藥品市場秩序保護合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)利益維護公民的身體健康是藥事管理的重要組成部分答案:ABD20.化學(xué)藥品名稱包括（）通用名英文名化學(xué)名漢語拼音答案:ABCD三、判斷題 (共 5 道試題,共 20 分)21.國家規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品必須按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范答案:正確22.根據(jù)我國藥品管理法規(guī)定，我國對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)院配制制劑實行許可證制度答案:正確23.麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡有效期為3年答案:正確24.1953年新中國頒布