2022年醫(yī)療意外和突發(fā)事件報(bào)告制度

1、第PAGE4頁共NUMPAGES4頁2022年醫(yī)療意外和突發(fā)事件報(bào)告制度一、醫(yī)療意外的報(bào)告參照院重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事件報(bào)告制度執(zhí)行。二、由院預(yù)防處置突發(fā)事件領(lǐng)導(dǎo)小組全面負(fù)責(zé)統(tǒng)一指揮突發(fā)事件。三、院內(nèi)突發(fā)事件的報(bào)告1、主要指火災(zāi)、盜竊、爆炸、圍攻毆打以及各類生產(chǎn)事故發(fā)生。2、各科室發(fā)生和發(fā)現(xiàn)突發(fā)事件，有關(guān)人員有責(zé)任立即向所在科室主任(組長)報(bào)告；發(fā)生嚴(yán)重火災(zāi)時(shí)應(yīng)同時(shí)撥打119報(bào)警。3、科主任要及時(shí)向總值班或突發(fā)事件領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告并附書面報(bào)告材料，同時(shí)必須采取措施防止損害后果的擴(kuò)大。4、總值班在作出處理的同時(shí)通知院領(lǐng)導(dǎo)，由院領(lǐng)導(dǎo)視實(shí)際情況報(bào)告上級主管部門或公安機(jī)關(guān)。5、對在突發(fā)事件中趁機(jī)打、砸、

2、搶、盜等違法行為及嚴(yán)重違反規(guī)定的治安案件及時(shí)報(bào)請公安部門法辦。四、院外突發(fā)事件的報(bào)告1、因各種突發(fā)事件或?yàn)?zāi)害發(fā)生成批傷員來院時(shí)，應(yīng)在搶救的同時(shí)立即報(bào)告總值班或突發(fā)事件領(lǐng)導(dǎo)小組。2、凡涉及法律問題的病人(如車禍、兇殺、自殺等)人在積極搶救的同時(shí)，要及時(shí)報(bào)告公安部門。3、發(fā)生集體食物中毒或大面積傳染性疾病應(yīng)由相關(guān)職能部門及時(shí)報(bào)區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所和區(qū)疾病控制中心并上報(bào)區(qū)衛(wèi)生局。2022年醫(yī)療意外和突發(fā)事件報(bào)告制度（二）按照衛(wèi)生部醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法的相關(guān)規(guī)定，為切實(shí)落實(shí)文件精神，做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和分類管理的組織實(shí)施工作，特制定本規(guī)定。一、醫(yī)療技術(shù)分為三類:第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，

3、醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，需向江西省衛(wèi)生廳申報(bào)審批的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):1、涉及重大倫理問題;2、高風(fēng)險(xiǎn);3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;4、需要使用稀缺資源;5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄;省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報(bào)衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入程序醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)和

4、學(xué)術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的院內(nèi)審核工作，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實(shí)施和管理。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請書，第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交江西省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請書。審核內(nèi)容包括:(一)醫(yī)院名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況;(二)開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案;(三)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效、費(fèi)用及療程比較等;(四)開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)

5、具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險(xiǎn)評估及應(yīng)急預(yù)案;(五)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告;(六)其他需要說明的問題。醫(yī)務(wù)科將上述材料提交醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)和學(xué)術(shù)委員會(huì)討論，論證通過后，將第一類醫(yī)療技術(shù)報(bào)南昌市衛(wèi)生局備案，第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)報(bào)省衛(wèi)生廳進(jìn)行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。各科室應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展新的醫(yī)療技術(shù)之日起_年內(nèi)，每年填寫南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況報(bào)告，向醫(yī)務(wù)科書面匯報(bào)臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪數(shù)等，醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案，定期對醫(yī)療技術(shù)定期

6、進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評估，醫(yī)務(wù)科定期向省衛(wèi)生廳報(bào)告第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況。三、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向醫(yī)務(wù)科報(bào)告:1、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;2、從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用;3、發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;5、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;6、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;7、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。四、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)報(bào)請醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核:1、與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化，可能會(huì)對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的;2、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;3、準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后_年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止_年以上擬重新開展的。五、醫(yī)院開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)