保健食品行業(yè)現(xiàn)狀與趨勢67412課件

1、2011保健食品現(xiàn)狀與趨勢王 大 宏快速發(fā)展的前奏期中國保健協(xié)會市場工作委員會（CHCAM） 2011年11月 濟南中國保健協(xié)會 中國保健協(xié)會是2004年由國務院批準成立的、隸屬于衛(wèi)生部并通過民政部審核后備案的行業(yè)管理性社會團體。它是由我國保健行業(yè)內(nèi)具有代表性的大中型企業(yè)、學術機構以及行業(yè)專家共同組成的，維護行業(yè)秩序和企業(yè)權益的第三方組織（NGO)，是我國保健行業(yè)最權威的學術單位和行業(yè)管理機構。 會員包括：保健品生產(chǎn)企業(yè)、原料企業(yè)、科研企業(yè)、銷售企業(yè)，以及服務企業(yè)等。中國保健協(xié)會堅持“服務于政府、服務于企業(yè)、服務于消費者”的宗旨，致力于推動健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和科技進步，在法律規(guī)范、產(chǎn)品研發(fā)、市場管

2、理、行業(yè)自律及標準化建設等各個方面為中國的健康產(chǎn)業(yè)提供全方位的服務。協(xié)會主要領導理事長 張鳳樓衛(wèi)生部原副部長常務副理事長秦小明國務院參事中國保健協(xié)會市場工作委員會中國保健行業(yè)市場智庫 中國保健協(xié)會市場工作委員會（英文縮寫CHCAM，以下簡稱“市場工委”，）于2005年1月28日經(jīng)中國保健協(xié)會申請，國家衛(wèi)生部批準，在國家民政部登記備案（社證字第4185-10號），成為中國保健協(xié)會專注于市場的重要工作機構。監(jiān)測市場運行，獲取市場數(shù)據(jù)；開展學術研究，從事專業(yè)咨詢；推廣信用建設，倡導行業(yè)自律。中國保健協(xié)會市場工作委員會三條工作主線：保健食品 保健食品注冊管理辦法2005強化食品 GB14880 碘鹽

3、鐵醬油特殊膳食用食品 GB13432 兒童奶粉功能性食品 GB15760 維生素飲料醫(yī)學食品 （國家已立項）膳食補充劑 （如：自然之寶、GNC)傳統(tǒng)補益食品 （如：王老吉、龜苓膏）市場監(jiān)測范圍營養(yǎng)、保健食品 動態(tài)市場數(shù)據(jù)監(jiān)測系統(tǒng)政府監(jiān)管監(jiān)測系統(tǒng)媒體監(jiān)測系統(tǒng)廣告監(jiān)測系統(tǒng)正在建設中的監(jiān)測系統(tǒng) 產(chǎn)品 終端 消費滿意度每月一期保健食品監(jiān)測月報首發(fā)網(wǎng)站中國保健市場網(wǎng)H中國保健市場網(wǎng)CHCAM保健食品在線數(shù)據(jù)平臺知訊庫正在持續(xù)升級中保健食品知訊庫 政府 產(chǎn)品 企業(yè) 行業(yè)每日匯集行業(yè)資訊，傳播科學知識幫助政府研究什么？保健食品行業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查 國務院法制辦、SFDA保健行業(yè)企業(yè)信用評價系統(tǒng) 商務部市場秩序司保健

4、食品廣告審查發(fā)布標準 工商總局廣告司保健食品生產(chǎn)企業(yè)信用等級分類管理研究 SFDA?；O(jiān)管司幫助企業(yè)研究什么？ 產(chǎn)業(yè)定位研究： 膳食營養(yǎng)補充劑 行業(yè)地位評估： 非直銷領域第一 信用體系建設： A A A 產(chǎn)品戰(zhàn)略規(guī)劃： 個性化解決方案 商業(yè)模式設計： 湯臣倍健 中國膳食營養(yǎng)補充劑非直銷第一品牌2010年12月2011年11月股票走勢圖中國保健行業(yè)信用體系建設商務部市場秩序司委托2010（3家） AAA: 湯臣倍健 新時代 A: 浙江森宇2011（6家） AAA：大連珍奧 寶健中國 深圳金活 AA： 北京保羅 北京航洋 浙江壽仙谷已授信用等級企業(yè) 9家 評價指標：基本素質、質量控制、規(guī)范操作、財

5、務能力、發(fā)展?jié)摿Ρ＝∈称沸袠I(yè)價值？既熟悉、又陌生的行業(yè) 2001核心問題：保健食品是必須消費品嗎？食品以果腹為目的，剛性消費，重要產(chǎn)業(yè)藥品以治療為目的，必須物品，重要產(chǎn)業(yè)保健食品？ 保健食品產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位？30%的人說“是”30%的人說“不是”40%的人說“說不清”既熟悉 又陌生警報：忽視飲食與健康關系釀惡果人變成豬？ 國家變成豬圈？警報：中國慢病爆發(fā)危及民族振興2011年7月26日，世界銀行、中國衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布創(chuàng)建健康和諧生活：遏制中國慢病流行研究報告報告稱：慢性病已成為頭號健康威脅，占死亡人數(shù)比例超過80%，占國家疾病總負擔的比重達到68.6%，慢病死亡率高于二十國集團的其他主要成

6、員國。預計到2030年40歲以上的中國人罹患慢性病的人數(shù)將是2010年的兩倍甚至是三倍，患糖尿病增加4倍，肺癌增加5倍。陳竺：治慢病靠飲食干預世界死亡人數(shù)中慢病占67%，中國死亡人數(shù)中慢病占85%，未來十年呈爆棚之勢防控慢病的手段 生活方式干預 （一）飲食干預保健食品的消費目的 （二）行為干預健康管理的科學內(nèi)涵 （三）心理干預生存最根本的價值是為人體提供基礎營養(yǎng)，即能量和不可缺少的營養(yǎng)素，以保證機體基本的生理活動，維持生命活動 感官具有口感、色澤、氣味等特性，可滿足人類的感官需求及部分心理訴求 調(diào)理含有可改善健康的生物活性物質，可以通過調(diào)整食物攝入結構或強化補充的方式，達成人體自我調(diào)節(jié)、提高抗

7、病能力和延緩衰老等目的 學術共識：食物有三重功能營養(yǎng)、保健食品可以歸納出五大消費價值：保健食品具有“五大”消費價值調(diào)節(jié)營養(yǎng)平衡調(diào)節(jié)機體的結構與功能降低疾病發(fā)生的風險幾率 防控慢性疾病輔助治療疾病 保健食品產(chǎn)業(yè)所具有的價值是什么呢？通過對專家、企業(yè)、監(jiān)管人員、消費者等調(diào)研以及文獻研究發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)業(yè)具有以下產(chǎn)業(yè)價值 1、經(jīng)濟價值，即推動食品產(chǎn)業(yè)升級，促進民生產(chǎn)業(yè)發(fā)展，帶動其他產(chǎn)業(yè)發(fā)展 2、社會價值，即增強國民身體健康，減少醫(yī)療支出 3、政治價值，即有利于構建和諧社會，傳播我國優(yōu)秀的傳統(tǒng)文化保健食品：具有三大產(chǎn)業(yè)價值中共中央黨校原副校長 李君如： 保健食品既是國民經(jīng)濟發(fā)展的新興產(chǎn)業(yè)，又是有利于社會和諧的

8、民生產(chǎn)業(yè)，充分發(fā)揮其在擴大內(nèi)需和推動經(jīng)濟轉型升級中的重要作用，不斷滿足人民群眾的保健需求?？偨Y：保健食品是必須消費品 營養(yǎng)、保健食品 通過飲食補充外源性的營養(yǎng)素和生理活性物質，調(diào)節(jié)生理活動，防控慢性疾病發(fā)生，提高生命質量。 保健食品產(chǎn)業(yè) 基本特征為來源于天然、提升于科技、成熟與教育、造益于健康。保健科技是生命科學的具體應用，保健食品是健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。 因為健康是人類的第一大需求，健康產(chǎn)業(yè)必將是世界經(jīng)濟第一大產(chǎn)業(yè)。發(fā)展保?。ㄊ称罚┊a(chǎn)業(yè)，關系到可持續(xù)發(fā)展和和諧社會建設的政治意義。保健食品發(fā)展歷程亂的根源：法規(guī)惹得禍 2001保健品發(fā)展歷程1：九年單管（ 19871996年 ） 1987年1

9、0月28日前，尚未納入法規(guī)管理 19871996年，九年單一管理 1987年70號文件中藥保健藥品管理辦法，只有662字，審批權力交給省級衛(wèi)生行政管理部門，社會上稱其為“保健品”，可宣稱 “治療、輔助治療”。 保健品發(fā)展歷程2：七年之疊（ 19962003年 ） 1996年，保健食品出世 1996年6月1日，保健食品管理辦法出臺，強調(diào)“不以治療為目的，不準宣傳治療”，但社會上仍稱為“保健品” 2000年，中藥保健藥品整頓 2000年3月7日關于開展中藥保健藥品整頓工作的通知，其中規(guī)定：中藥保健藥品自2004年1月1日起不得在市場上流通 2003年，中藥保健藥品退市 2003年12月31日，中藥

10、保健藥品與保健食品共同運行七年之后，中藥保健藥品退市！ 保健食品 2005年7月國家藥監(jiān)局頒行的保健食品注冊管理辦法（試行）中保健食品的定義為：本辦法所稱保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。并且必須按照保健食品標識規(guī)定使用專用標識（下圖）。 保健食品分為二類 一是特定功能保健食品，可以聲稱被批準的特定的保健功能（27種）； 二是營養(yǎng)素補充劑，2005年5月國家藥監(jiān)局頒布營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定（試行）的定義為：營養(yǎng)素補充劑，是指以補充維生素、礦物

11、質而不以提供能量為目的的產(chǎn)品。其作用是補充膳食供給的不足，預防營養(yǎng)素缺乏和降低發(fā)生某些慢性退行性疾病的危險性。 保健食品管理制度是我國特色保健食品的標識保健食品發(fā)展歷程3：矯正發(fā)展（ 20032011年 ） 2003年，疫情推動行業(yè)歸位 防患未然、促進健康 “非典”、“禽流感”等疫情，從側面激發(fā)并提升了消費者對保健食品的認知，促成了自2003年起，保健食品規(guī)?？焖俜€(wěn)健地發(fā)展。準入職能轉交藥監(jiān)系統(tǒng) 2005年，法規(guī)調(diào)整導致銷售業(yè)態(tài)逐步演變 2005年起實行廣告審批，準入門檻提高。保健食品銷售方式發(fā)生了較大的變化，市場上大量出現(xiàn)“一對一”、“一對多”、以及“連鎖專賣”、服務營銷、電子商務等銷售模式

12、。 近年來，國家藥監(jiān)局在保健食品監(jiān)管方面取得了一系列重大成效：逐步完善了相關法規(guī)體系；規(guī)劃了十大監(jiān)管目標；實地地開展了市場調(diào)研、風險評估和企業(yè)咨詢工作；依法打擊保健食品違法行為，遏制保健食品違法亂象，規(guī)范保健食品市場秩序，2009年至2011年8月，各?。▍^(qū)/市）藥監(jiān)部門實施了超過1000次以上的針對違法違規(guī)行為的整頓行動，其中糾正涉嫌違規(guī)的保健食品廣告超過30000次。 尤其是自“保健食品化妝品監(jiān)管司”建立以來，國家局組織制修訂了保健食品生產(chǎn)許可管理辦法、保健食品注冊檢驗機構認定管理辦法等十多個規(guī)章及配套文件，同時加強保健食品安全風險控制體系建設，充分發(fā)揮風險控制體系在保健食品監(jiān)督管理中的作

13、用，組建了國家食品藥品監(jiān)管局保健食品安全專家委員會，保障了保健食品質量安全，促進了保健食品行業(yè)又好又快地健康發(fā)展。近年來監(jiān)管效力明顯增強保健食品行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)快速發(fā)展、監(jiān)管逐漸完善 2011序：“張悟本現(xiàn)象”揭示了什么？綠豆 茄子 2000元 左道旁門大行其道！一、保健食品市場概況二、保健食品企業(yè)概況三、保健食品消費概況四、保健食品行業(yè)監(jiān)管 201120092010行業(yè)發(fā)展概況年份批準文號生產(chǎn)企業(yè)銷售企業(yè)從業(yè)人員銷售規(guī)模進出口額2009約10138件約1200家約25000家約500萬800億元3.0億美元2010新增814件約1250家約25000家約500萬900億元3.2億美元遞增%8.0

14、36.250012.56.7注：1、生產(chǎn)企業(yè)包括綜合型企業(yè) 2、銷售企業(yè)未包括商業(yè)零售企業(yè)數(shù)據(jù)來源：庶正康訊行業(yè)研究機構 過去5年市場零售額增速趨穩(wěn)數(shù)據(jù)來源：庶正康訊行業(yè)研究機構 市場常見的產(chǎn)品類別（原料來源）藥食同源中藥材復方類：如碧生源常潤茶、勁牌維生素、礦物質類：如天然Ve、鈣爾奇D、黃金搭檔動植物提取物類：如蛋白質粉、魚油、葡萄籽微生物（工程）類：包括真菌、益生菌復合型類：（爭議中） 我國保健食品批件年度分布情況制圖表：庶正康訊行業(yè)研究機構 截至2011年7月22日，我國注冊批準保健食品數(shù)量為11402個，其中國產(chǎn)保健食品10754個，進口保健食品648個。20092010 零售業(yè)態(tài)基

15、本平穩(wěn)數(shù)據(jù)來源：庶正康訊行業(yè)研究機構 模 式 年份直銷傳統(tǒng)會銷連鎖郵購專渠 2009銷售額（億元）340140170606030 2009占比4317.521.37.57.53.7 2010銷售額（億元）390150190706535 2010占比43.316.721.17.87.33.9 較上年份額變化%0.30.80.20.30.20.2一、保健食品市場概況二、保健食品企業(yè)概況三、保健食品消費概況四、保健食品行業(yè)監(jiān)管 2011排序：2010保健食品銷售前十排 序企 業(yè)銷售模式2009年2008年1安利（中國） 直銷112中山完美（中國）直銷223無限極（中國）直銷334天津天獅直銷445紅

16、牛飲料 傳統(tǒng)556湖北勁牌傳統(tǒng)787黃金搭檔傳統(tǒng)668同仁堂健康藥業(yè)連鎖9109新時代控股直銷1010碧生源 傳統(tǒng)89（按銷售額，單位：億元）數(shù)據(jù)來源：庶正康訊行業(yè)研究機構 結構：中小型民營企業(yè)占64%數(shù)據(jù)來源：庶正康訊行業(yè)研究機構 我國保健食品產(chǎn)值區(qū)域分布制圖表：庶正康訊行業(yè)研究機構 另據(jù)，2010年底國家藥監(jiān)局?；局袊＝∈称坊瘖y品監(jiān)管情況調(diào)研報告匯編中指出，2009年我國保健食品生產(chǎn)企業(yè)總產(chǎn)值超過800億元，其中廣東360億元約占全國的43.7%，居于首位。部分區(qū)域保健食品實際投產(chǎn)占比主要區(qū)域注冊產(chǎn)品品種數(shù)量（個）實際生產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量（個）實際生產(chǎn)/注冊數(shù)量北京166864839%廣東12

17、0060050%浙江57317831%江西52037773%山東42826963%福建30221270%上海28626593%陜西26621581%黑龍江21711754%遼寧2008241%云南1627848%廣西814151%甘肅533158%重慶462657%貴州452862%青海333194%寧夏311032%小計6111320852% 數(shù)據(jù)來源：2010年底國家藥監(jiān)局?；局袊＝∈称坊瘖y品監(jiān)管情況調(diào)研報告匯編，2010年數(shù)據(jù).一、保健食品市場概況二、保健食品企業(yè)概況三、保健食品消費概況四、保健食品行業(yè)監(jiān)管 20112010消費區(qū)域重心仍在沿海數(shù)據(jù)來源：庶正康訊行業(yè)研究機構 消費的潛

18、力亟待釋放人均GDP已超 4300美元家庭支出2000元，三大障礙制約購買 不敢買 不會買 買不到 每個家庭花不掉的健康預算 4000元2010 品種（成分）接受度排序排序產(chǎn)品類別功效成分目標功能產(chǎn)品舉例1鈣劑（片劑、軟膠囊、粉劑、口服液）鈣補鈣紐崔萊兒童鈣鎂片2魚油（含海豹油）軟膠囊DHA、EPA輔助降血脂、輔助改善記憶紐崔萊深海鮭魚油膠囊3卵磷脂（軟膠囊、片劑、粉劑等）磷脂酰膽堿、卵磷脂輔助降血脂、輔助改善記憶湯臣倍健大豆磷脂軟膠囊4螺旋藻（片劑、軟膠囊、粉劑、口服液）蛋白質、-胡蘿卜素增強免疫力、提高缺氧耐受力天獅螺旋藻膠囊5復合維生素（含礦物質）片劑維生素、礦物質補充維生素、礦物質善存

19、佳維片6蛋白質粉（乳清蛋白、大豆蛋白）蛋白質增強免疫力紐崔萊蛋白質粉7蜂膠（軟膠囊）總黃酮、萜烯類增強免疫力、降血脂巢牌汪氏蜂膠軟膠囊8天然維生素E、C（維生素E+C、維生素E+硒）維生素E補充維生素E、抗氧化養(yǎng)生堂牌天然維生素E軟膠囊9大蒜提取物（軟膠囊、片劑）大蒜素、大蒜油增強免疫力、輔助降血脂紐崔萊薄荷香蒜片10銀杏提取物（茶劑、軟膠囊、片劑）銀杏總黃酮輔助降血脂紐崔萊銀杏健憶膠囊11蘆薈（膠囊、飲料）蘆薈苷通便、改善皮膚水分完美牌蘆薈礦物晶12益生菌類（膠囊、顆粒劑）益生菌通便 、調(diào)節(jié)腸道菌群雅芳益美高乳酸菌顆粒數(shù)據(jù)來源：庶正康訊行業(yè)研究機構 近3年功能細分市場規(guī)模（部分）保健食品20

20、0820092010批文數(shù)量知名產(chǎn)品營養(yǎng)素補充劑200240300約1600個果維康、養(yǎng)生堂牌增強免疫力150170200約2400個無限極增健口服液輔助降血脂100120125約750個東方紅天曲益脂康片通便506060約320個碧生源牌常潤茶減肥506065約200個碧生源牌減肥茶抗疲勞806050約1100個喜悅R洋參含片輔助降血糖304050約300個中脈牌蜂靈膠囊改善睡眠303030約280個養(yǎng)生堂牌朵而膠囊改善營養(yǎng)性貧血302520約130個太太血樂口服液護肝202025約250個中科牌靈芝孢子油降血壓202015約70個賽諾平膠囊提高骨密度151820約220個利君鈣、樂百氏牌A

21、D鈣奶飲料改善記憶201820約140個忘不了、太陽神R金菇口服液耐缺氧151820約120個雅芳益美高牌精沛膠囊 抗氧化151518約90個國珍牌松花粉片調(diào)節(jié)腸道菌群101520約80個光明益生菌酸牛奶數(shù)據(jù)來源：庶正康訊行業(yè)研究機構 2010年調(diào)查結果顯示: 老年人和中年女性是主要人群：60歲以上老年人占42，是保健食品第一主力消費群；4060歲中年女性占35，為保健食品第二主力消費群。 2010年調(diào)查結果顯示: 21-35歲的中青年人比例提升，正在成長為主要的購買群體之一。保健食品消費人群年輕化數(shù)據(jù)來源：庶正康訊行業(yè)研究機構 2010保健食品消費家庭支出據(jù)調(diào)查顯示： 2010年北京家庭平均

22、支出2200元 （接受保健食品）數(shù)據(jù)來源：庶正康訊行業(yè)研究機構 中高收入群占比持續(xù)增加 對比2011年報告的數(shù)據(jù)顯示： 中高收入消費者的占比在上升，說明整個市場將會有越來越多的中高收入消費者以較快的速度認同并購買保健食品。2010四成消費者頻繁購買保健食品購買行為較為頻繁，有40%的受訪者表示自己服用完了就購買；數(shù)據(jù)來源：庶正康訊行業(yè)研究機構 2010三成消費者知識源于親友親友、媒體廣告和互聯(lián)網(wǎng)是受訪者獲取產(chǎn)品相關知識的主要渠道。數(shù)據(jù)來源：庶正康訊行業(yè)研究機構 自用型比例隨著年齡增長而提升。 消費目的趨向自我保健數(shù)據(jù)來源：庶正康訊行業(yè)研究機構 一、保健食品市場概況二、保健食品企業(yè)概況三、保健食

23、品消費概況四、保健食品行業(yè)監(jiān)管 2011重要法規(guī) 法規(guī)名稱頒布時間頒布機構意義保健食品管理辦法1996年6月1日衛(wèi)生部第一部保健食品法規(guī),明確審批程序保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范1998年衛(wèi)生部第一部保健食品生產(chǎn)規(guī)范性文件保健食品注冊管理辦法（試行）2005年7月1日SFDA進一步完善了保健食品審批程序保健食品廣告審查暫行規(guī)定2005年7月1日SFDA第一部保健食品廣告監(jiān)管法規(guī)食品安全法2009年6月1日全國人大進一步明確了保健食品的法律地位保健食品監(jiān)管條例制定中國務院引導發(fā)展 規(guī)范市場許可審查的主要類別行政許可項目產(chǎn)品注冊：藥監(jiān)局?；O(jiān)管司/省級藥監(jiān)局/保健食品 審評中心生產(chǎn)許可：省級藥監(jiān)局廣告許可

24、：省級藥監(jiān)局(審批)/工商局（查處）非行政許可項目GMP審查：省級藥監(jiān)局經(jīng)營許可：目前廣東、北京等實施經(jīng)營許可試點國產(chǎn)保健食品注冊程序文獻基本信息摘錄（截取部分信息）各環(huán)節(jié)風險點占比分布%監(jiān)管人員、企業(yè)、專家深訪、考察安全：保健食品風險點多達60個廣告：約九成保健食品廣告涉嫌違規(guī)部分涉嫌違規(guī)聲稱類別占比示例產(chǎn)品名稱：首烏抗衰寶(袋泡茶+膠囊)(原名：烏發(fā)養(yǎng)顏茶)批號：衛(wèi)食健字(1998)第428號)注：2010年8月2011年7月，在“庶正康訊廣告數(shù)據(jù)庫”中針對北京晨報、燕趙都市報、羊城晚報、新民晚報等媒體，簡單隨機抽取廣告樣本，其中屬于藍帽子的保健食品廣告共198則。消費：常識缺乏，“三不”

25、嚴重 通過對消費者的調(diào)查獲知：消費者對國家是否強制標簽上必須注明功效成份含量和保健食品產(chǎn)品文號的準確認知率非常低，只有4%。某業(yè)內(nèi)專家說： “三不”問題，即顧客“不敢買”、“不懂買”、“買不到”的消費心理與行為。這“三不”主要是從上世紀90年代中后期開始遺留累積起來的，導致了消費者對保健食品的不信任，媒體對行業(yè)的偏見，最終成了阻礙行業(yè)發(fā)展的一座大山。制圖表：庶正康訊行業(yè)研究機構 總結：中國保健食品行業(yè)的世界地位是最大的原料供應國 正在成為世界制造中心世界最大的潛在市場 勢必主導世界產(chǎn)業(yè)發(fā)展行業(yè)發(fā)展的趨勢 將進入第二個跨越發(fā)展期 2011世界“營養(yǎng)產(chǎn)業(yè)”持續(xù)增長 美國專業(yè)調(diào)研機構NBJ發(fā)布：19

26、952008年世界營養(yǎng)產(chǎn)業(yè)年均增速在8%10%之間，預計2014年世界營養(yǎng)產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將超過3500億美元。制表：庶正康訊行業(yè)研究機構 各國法規(guī)基本框架制表：庶正康訊行業(yè)研究機構 世界“保健食品”定義一覽制表：庶正康訊行業(yè)研究機構 國別名稱定義出處日本特定保健用食品（FOSHU）指現(xiàn)有的食品（或食物成分）與健康關系的知識，預期該食品具有一定的保健功效，并經(jīng)批準允許在標簽上聲明人體攝入后可產(chǎn)生保健作用的一類食品；目前共批準約900個營養(yǎng)改善法營養(yǎng)機能食品指標簽上標注營養(yǎng)成分（維生素和礦物質）功能的食品；健康（輔助）食品是以補充營養(yǎng)成分、達到保健目的而攝取的食品。日本健康營養(yǎng)食品協(xié)會臺灣健康食品指

27、提供特殊營養(yǎng)素或具有特定之保健功效，特別加以標示或廣告，而非以治療、矯正人類疾病為目的之食品。健康食品管理法澳洲Therapeutic goods(療效產(chǎn)品)全部或主要由一種或幾種的有效成分組成的治療產(chǎn)品，而且所含的各種有效成分均經(jīng)清楚鑒定和具有：(a) 傳統(tǒng)用途；或(b)治療產(chǎn)品管理規(guī)定中指定的任何其他用途。療效產(chǎn)品法美國Dietary Supplement（膳食補充劑）一種旨在補充膳食的產(chǎn)品(而非煙草)，可能含有一種或多種如下膳食成分：維生素、礦物質、草本(草藥)或其他植物、氨基酸、以增加每日總攝入量而補充的膳食成分，或是以上成分的濃縮品、代謝物、提取物或組合產(chǎn)品等。膳食補充劑健康教育法歐

28、盟Food Supplement（食物補充劑）指用以補充正常膳食的食品。它是營養(yǎng)素的集中來源（如維生素和礦物質），或是其它具有營養(yǎng)或影響身體機能的物質。食品補充劑法令新加坡Health Product（健康產(chǎn)品）包括藥品法及附屬法規(guī)中的以下類產(chǎn)品：類藥品（藥用飲品及天然來源的維生素和營養(yǎng)素制劑）、草藥制劑產(chǎn)品、不明確或一般藥品聲稱的健康食品。藥品法韓國 （健康食品）指使用有益于人體健康的原料或成分生產(chǎn)或加工的片狀、膠囊、粉末、顆粒、液態(tài)及丸狀食品。健康食品法首要關注安全/質量/聲稱 GMP/質量 必須得到證實 必須得到證實 不能誤導質量標準 GMPs聲稱原料安全性首要關注領域美國：市場準入管理

29、概況企業(yè)確保與標準的相符性（包括設備、質量、標簽等方面的標準）現(xiàn)有膳食原料新膳食原料政府部門健康聲稱營養(yǎng)成份聲稱市場市場原料產(chǎn)品結構/功能聲稱市場市場提前75日備案政府部門上市后監(jiān)督政府部門政府部門上市后60日備案世界“保健食品” 形態(tài)（一）濃 縮美國GNC系列產(chǎn)品 圖片：庶正康訊行業(yè)研究機構 世界“保健食品”形態(tài)（二）固 飲美國GNC系列產(chǎn)品 圖片：庶正康訊行業(yè)研究機構 世界“保健食品”形態(tài)（三）替 餐美國GNC系列產(chǎn)品 圖片：庶正康訊行業(yè)研究機構 世界“保健食品”形態(tài)（四）功 飲 美國GNC系列產(chǎn)品 圖片：庶正康訊行業(yè)研究機構 世界“保健食品”形態(tài)（五）軟 糖 等* These state

30、ments have not been evaluated by the Food and Drug Administration. This product is not intended to diagnose, treat, cure, or prevent any disease.美國GNC系列產(chǎn)品 圖片：庶正康訊行業(yè)研究機構 通過對國外的“營養(yǎng)保健食品”的形態(tài)發(fā)展歷程研究，可以發(fā)現(xiàn)該類食品主要存在兩大形態(tài)： 1、濃縮形態(tài) 2、普通食品形態(tài) 市場成熟期的消費形態(tài)特征是顧客在營養(yǎng)師輔助下自主購買，每日補充多種產(chǎn)品，實現(xiàn)營養(yǎng)平衡攝入的需要消費形態(tài)：個性化的多產(chǎn)品組合方案政策環(huán)境：有利于行業(yè)

31、發(fā)展十七大：將全民健康提升到國家發(fā)展戰(zhàn)略的高度。標志著我國將進入世界上實施全民保健的國家行列，工信部十二五規(guī)劃：把保健食品列入重點發(fā)展行業(yè)，對其發(fā)展方向和目標，以及產(chǎn)業(yè)布局做規(guī)劃。 衛(wèi)生部新醫(yī)改方案：把預防和控制疾病放在了首位，這表明政府已經(jīng)充分認識到了預防為主(治未病)的極端重要性。監(jiān)管制度：趨于完善，有利于發(fā)展藥監(jiān)局品種管理：第三個管理階段準入分類分級： 按理論來源不同分為兩類 按風險強弱不同分為多級 生產(chǎn)按信用等級分類管理：社會環(huán)境：有利于行業(yè)發(fā)展人口老齡化：2006年我國60歲及以上人口數(shù)量為14901萬人，到2009年底已經(jīng)達到16714萬人，年均年增600萬。健康擔憂增加：升學、就業(yè)、求職、結婚、加班、辦公室政治導致對健康擔憂健康教育普及：“新醫(yī)改”提出關口前移、重心下沉，政府支出教育經(jīng)費社會化媒體：微博、微傳播、