換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)參考模板范本

1、附件1換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明一、總則（一）為做好換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證工作，特制定“換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)”（以下簡(jiǎn)稱“標(biāo)準(zhǔn)”）。（二）本“標(biāo)準(zhǔn)”分為三個(gè)部分，總分為600分。第一部分：機(jī)構(gòu)與人員100分；第二部分：設(shè)施與設(shè)備200分；第三部分：制度與管理300分。持證企業(yè)必須達(dá)到以下要求，方可按規(guī)定申請(qǐng)換領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證：1各部分得分率均達(dá)到60；2在“標(biāo)準(zhǔn)”中標(biāo)明“*”號(hào)的項(xiàng)得分率達(dá)到70。二、評(píng)分方法（一）評(píng)分通則評(píng)分不宜量化的項(xiàng)按評(píng)分通則打分。實(shí)得分等于每條規(guī)定滿分乘以得分系數(shù)，得分系數(shù)及涵義為：1.0 全面

2、達(dá)到規(guī)定的要求0.8 執(zhí)行較好，但尚需改進(jìn)0.7 基本達(dá)到要求，部分規(guī)定執(zhí)行較好0.6 基本達(dá)到要求0.5 已執(zhí)行，但有一定差距0 尚未開(kāi)展工作（二）缺項(xiàng)的處理缺項(xiàng)指由于經(jīng)營(yíng)范圍而出現(xiàn)的合理缺項(xiàng)。缺項(xiàng)不得分，計(jì)算得分時(shí)，從該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)總分中減去缺項(xiàng)分。計(jì)算公式為：實(shí)得分得分率=實(shí)得分/（該項(xiàng)總分缺項(xiàng)分）100三、其他（一）“標(biāo)準(zhǔn)”中所指大、中、小企業(yè)劃分如下：1、大型企業(yè)：年銷(xiāo)售額20000萬(wàn)元以上；2、中型企業(yè)：年銷(xiāo)售額300020000萬(wàn)元；3、小型企業(yè)：年銷(xiāo)售額3000萬(wàn)元以下。（二）上述年銷(xiāo)售額應(yīng)以企業(yè)換證驗(yàn)收時(shí)上一年度的數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目序號(hào)考 核內(nèi) 容

3、滿分得分考核方法評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)第一部分機(jī)構(gòu)與人員一質(zhì)量監(jiān)督管理檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)30分1*企業(yè)法人應(yīng)設(shè)置藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，包括質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組、化驗(yàn)室，質(zhì)量驗(yàn)收組不得附屬業(yè)務(wù)部門(mén)。非企業(yè)法人應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)規(guī)模設(shè)置質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組或?qū)Ｂ毴藛T及針劑燈檢室。從生產(chǎn)企業(yè)直接采購(gòu)藥品的，必須設(shè)置化驗(yàn)室。20查機(jī)構(gòu)設(shè)置文件、現(xiàn)場(chǎng)1.機(jī)構(gòu)不健全，此分全扣；2無(wú)專(zhuān)職人員扣10分，無(wú)燈檢室扣5分。2藥品倉(cāng)庫(kù)使用面積在3000m2以上的建立藥品養(yǎng)護(hù)專(zhuān)業(yè)組，3000m2以下的配專(zhuān)職藥品養(yǎng)護(hù)員，業(yè)務(wù)上接受質(zhì)量管理部門(mén)監(jiān)督指導(dǎo)。10查現(xiàn)場(chǎng)1.無(wú)養(yǎng)護(hù)組及人員此分全扣；2無(wú)專(zhuān)職養(yǎng)護(hù)員此分全扣。二、人員70分3*企業(yè)負(fù)責(zé)人熟悉有關(guān)質(zhì)

4、量的法律、法規(guī)和藥品知識(shí)，具備現(xiàn)代科學(xué)管理知識(shí)和相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱，對(duì)經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任。(1)大中型企業(yè)負(fù)責(zé)人中應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或具有主管藥師(主管中藥師)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)工程師以上技術(shù)職稱的人員；(2)小型企業(yè)負(fù)責(zé)人中應(yīng)具有藥師(中藥師)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)助理工程師以上技術(shù)職稱的人員。10查花名冊(cè)、檔案1無(wú)執(zhí)業(yè)藥師的扣1分；2職稱不符合要求，此分全扣。4*質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師或有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱，并有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。大、中型企業(yè)：具有執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師(主管中藥師)以上或相應(yīng)專(zhuān)業(yè)的工程師；小型企業(yè)：藥師(中藥師)或相應(yīng)專(zhuān)業(yè)的助理工程師以上職稱。專(zhuān)業(yè)人員須在崗，不

5、得掛名或兼職。10查花名冊(cè)、檔案1大中型企業(yè)無(wú)執(zhí)業(yè)藥師扣1分；2不具備其它條件，此分全扣。5*化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)有主管藥師或相關(guān)專(zhuān)業(yè)工程師以上職稱。10查花名冊(cè)、檔案不具備條件，此分全扣。6從事藥品質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收工作人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織考核，合格后持證上崗。10查花名冊(cè)、考核資料、證書(shū)未取得考核證的，1人扣3分。7藥品經(jīng)營(yíng)、保管、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量工作人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，考核合格上崗。10查考核資料未經(jīng)培訓(xùn)或考核不合格的，1人扣2分。8從事藥品質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和計(jì)量工作的人員必須具備高中以上文化水平或中級(jí)以上業(yè)務(wù)人員證書(shū)，人數(shù)不得少于企業(yè)職工總數(shù)的4%(最低不少于

6、3人)。10查花名冊(cè)、檔案達(dá)不到4%，此分全扣；達(dá)不到高中文化1人扣1分。9直接接觸藥品人員應(yīng)有健康檢查檔案，每年體檢一次。凡是傳染病、隱性傳染病，皮膚病及精神病的患者不得從事直接接觸藥品工作。10查健康檢查檔案，征求群眾意見(jiàn)。未按時(shí)體檢的，1人扣2分。病患職工仍直接接觸藥品的，此分全扣。第二部分設(shè)施與設(shè)備一、倉(cāng)庫(kù)整體環(huán)境40分10倉(cāng)庫(kù)周?chē)h(huán)境整潔，地勢(shì)干燥；無(wú)粉塵、有害氣體及污水等嚴(yán)重污染源。10查現(xiàn)場(chǎng)按評(píng)分通則打分。11倉(cāng)庫(kù)應(yīng)分為：儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)(如庫(kù)房、貨場(chǎng)、保管員工作室)；輔助作業(yè)區(qū)(如辦公室、質(zhì)檢室、養(yǎng)護(hù)室、分裝室)；生活區(qū)(如辦公室、宿舍、汽車(chē)庫(kù)、食堂、廁所、浴室)。輔助作業(yè)區(qū)和生活區(qū)

7、應(yīng)與儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)保持一定距離或有隔離措施。10查現(xiàn)場(chǎng)按評(píng)分通則打分。12庫(kù)區(qū)內(nèi)不得種植易長(zhǎng)蟲(chóng)的花草、樹(shù)木，地面平坦、整潔、無(wú)積水、無(wú)垃圾、溝道暢通。10查現(xiàn)場(chǎng)按評(píng)分通則打分。13庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁和頂棚表面光潔，地面平整、無(wú)縫隙，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。10查現(xiàn)場(chǎng)按評(píng)分通則打分。二、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施與設(shè)備70分14庫(kù)與庫(kù)之間有充分間距，裝卸貨物的貨場(chǎng)應(yīng)有頂棚10查現(xiàn)場(chǎng)按評(píng)分通則打分。15*具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)、符合藥品性能要求的各類(lèi)倉(cāng)庫(kù)或設(shè)備，其中：冷庫(kù)28，陰涼庫(kù)：20，常溫庫(kù)：030。倉(cāng)內(nèi)相對(duì)濕度一般應(yīng)保持在4575%。10查現(xiàn)場(chǎng)庫(kù)房與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、商品性能要求不符，此分全扣。16麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、毒性藥品、放射性

8、藥品、貴細(xì)藥品和危險(xiǎn)品有專(zhuān)用庫(kù)和專(zhuān)門(mén)設(shè)施。10查現(xiàn)場(chǎng)無(wú)專(zhuān)用庫(kù)和專(zhuān)門(mén)設(shè)施，此分全扣。17藥品按其質(zhì)量性能要求應(yīng)有分類(lèi)儲(chǔ)存?zhèn)}間。10查現(xiàn)場(chǎng)有一類(lèi)藥品未分類(lèi)儲(chǔ)存扣3分。18*倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分以下專(zhuān)庫(kù)(區(qū))并設(shè)有明顯標(biāo)志：待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))、合格品庫(kù)(區(qū))、不合格品庫(kù)(區(qū))、發(fā)貨庫(kù)(區(qū))、退貨庫(kù)(區(qū))。10查現(xiàn)場(chǎng)每缺一庫(kù)(區(qū))扣3分，無(wú)標(biāo)志一項(xiàng)扣5分。19倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有下列設(shè)備和設(shè)施，并保持完好：溫濕度測(cè)定儀、冷庫(kù)及陰涼庫(kù)有溫濕度調(diào)控設(shè)備、適當(dāng)材料做成的底墊、避光設(shè)施、防蟲(chóng)防鼠設(shè)施，通風(fēng)排水設(shè)施，符合安全要求的照明設(shè)施以及消防設(shè)施。20查現(xiàn)場(chǎng)每缺一項(xiàng)設(shè)備或設(shè)施扣2分，無(wú)消防設(shè)施扣5分。三、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所10分20企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)

9、所應(yīng)寬敞、明亮、清潔，柜臺(tái)及貨架結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。10查現(xiàn)場(chǎng)及設(shè)施按評(píng)分通則打分。四、化驗(yàn)室60分21化驗(yàn)室環(huán)境清潔，地面、四壁平整光潔，化驗(yàn)室與辦公場(chǎng)所分開(kāi)。化驗(yàn)室使用面積不少于：大型企業(yè)150平方米；中型企業(yè)60平方米；小型企業(yè)40平方米。10查現(xiàn)場(chǎng)面積每少10%扣1分。22化驗(yàn)室應(yīng)開(kāi)展化學(xué)測(cè)定、儀器分析(大中型)、衛(wèi)生學(xué)檢查(大中型)、效價(jià)測(cè)定(大型)等檢測(cè)項(xiàng)目，并配備以下主要儀器設(shè)備：小型企業(yè)：酸度儀、電熱恒溫干燥箱、旋光儀、恒溫水浴鍋、片劑崩解儀、澄明度檢測(cè)儀。經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片還應(yīng)配備水分測(cè)定儀、紫外燈、顯微鏡、1萬(wàn)分析天平。中型企業(yè)：在小型企業(yè)基礎(chǔ)上再配：自動(dòng)旋光儀、

10、生化培養(yǎng)箱、高壓滅菌鍋、高溫爐、定氮儀、超凈工作臺(tái)、高倍顯微鏡。經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片還應(yīng)配備生物顯微鏡。大型企業(yè)：在中小企業(yè)基礎(chǔ)上再配：片劑溶出度測(cè)定儀、真空干燥箱、熒光儀、恒溫濕培養(yǎng)箱、熔點(diǎn)儀、永停滴定儀、折光儀、電泳儀、水分測(cè)定儀。30查現(xiàn)場(chǎng)儀器設(shè)備儀器設(shè)備少一種扣2分(小型企業(yè)扣3分)。23化驗(yàn)場(chǎng)所一般應(yīng)具有：溫濕度調(diào)控設(shè)施，儀器分析、化學(xué)分析、滴定液定標(biāo)的專(zhuān)門(mén)場(chǎng)所，易燃易爆、有毒等操作的安全設(shè)施。20查現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)施設(shè)施或場(chǎng)所少一項(xiàng)扣2分。五、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室20分24倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)有必要的防塵、防潮設(shè)施，使用面積不少于：大型企業(yè)60平方米；中型企業(yè)40平方米；小型企業(yè)20平方米。并配備分析天

11、平、澄明度檢測(cè)儀、崩解儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液等。經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的大、中型企業(yè)，有中藥標(biāo)本室。20查現(xiàn)場(chǎng)和儀器設(shè)備1使用面積每少10%扣1分；2常用檢測(cè)儀器少一種扣2分；3無(wú)標(biāo)本室扣5分。第三部分制度與管理一、規(guī)章制度45分25制定以下制度，制度主要內(nèi)容完整。業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度；首次經(jīng)營(yíng)品種的質(zhì)量審核制定；藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)及出庫(kù)復(fù)核制度；特殊管理藥品和貴重品種的管理制度；效期藥品管理制度；不合格藥品管理制度；退貨藥品管理制度；質(zhì)量事故報(bào)告制度；用戶訪問(wèn)制度；質(zhì)量信息管理制度；計(jì)量管理制度；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理制度；各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制；質(zhì)量否決權(quán)制度；衛(wèi)生管理制度。251. 查制度是否完備；2.抽查三

12、項(xiàng)制度，看主要內(nèi)容是否完整。1.缺一個(gè)制度扣2分；2.內(nèi)容不完整一項(xiàng)制度扣2分。26制度執(zhí)行情況有檢查考核，并有記錄。20抽查三項(xiàng)制度執(zhí)行情況的檢查考核記錄制度無(wú)檢查考核一項(xiàng)扣3分。二、進(jìn)貨55分27*對(duì)首次供貨單位必須確認(rèn)其法定資格(查“證照”)和履行合同的能力。索取產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，必要時(shí)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)質(zhì)量保證體系進(jìn)行調(diào)查，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。未設(shè)置化驗(yàn)室的企業(yè)不得從生產(chǎn)企業(yè)直接購(gòu)進(jìn)藥品。15查資料從證照不全的單位進(jìn)貨及無(wú)化驗(yàn)室的企業(yè)從生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)貨，此項(xiàng)分全扣。28*首次經(jīng)營(yíng)的品種必須由業(yè)務(wù)部門(mén)填寫(xiě)經(jīng)營(yíng)審批表，征求企業(yè)質(zhì)量部門(mén)意見(jiàn)并經(jīng)企業(yè)法人代表或負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。10查資料未履行審批手續(xù)一個(gè)品種扣3

13、分。29購(gòu)進(jìn)的原料藥和制劑產(chǎn)品必須有注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。購(gòu)進(jìn)地道中藥材、中藥飲片應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地和生產(chǎn)單位。5查藥品查到一個(gè)不合格品種此項(xiàng)分全扣。30麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品和放射性藥品的采購(gòu)，必須按照國(guó)家有關(guān)特殊藥品的管理規(guī)定進(jìn)行。5查批準(zhǔn)文件、商品帳及有關(guān)資料違規(guī)進(jìn)貨此分全扣。31藥品包裝和標(biāo)志必須符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。5查藥品一種不符合扣5分。32工商、商商購(gòu)銷(xiāo)合同及進(jìn)口藥品合同上訂明質(zhì)量條款及標(biāo)準(zhǔn)。5查合同無(wú)質(zhì)量條款的合同一筆扣2分。33直接進(jìn)口藥品有口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。非直接進(jìn)口藥品有供貨單位提供的口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件，并加蓋該單位紅色印章。10查資料無(wú)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

14、(或復(fù)印件)及無(wú)紅色印章此分全扣。三、質(zhì)量驗(yàn)收與檢驗(yàn)70分34*質(zhì)量驗(yàn)收員要依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及合同條款對(duì)商品質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并有記錄。對(duì)地道中藥材要檢查產(chǎn)地；中藥飲片要檢查產(chǎn)地、加工及調(diào)出單位，并予以記錄。各項(xiàng)檢查、驗(yàn)收記錄應(yīng)完整、規(guī)范。在驗(yàn)收合格藥品的入庫(kù)憑證、付款憑證上簽章。25查驗(yàn)收記錄是否完整，查簽章。發(fā)現(xiàn)一批藥品無(wú)驗(yàn)收記錄此分全扣；記錄不完整一筆扣1分，無(wú)簽章一筆扣2分。35從工廠購(gòu)入的首批藥品需做內(nèi)在質(zhì)量檢測(cè)，除可自行檢測(cè)的項(xiàng)目外，其它項(xiàng)目向工廠索取化驗(yàn)或測(cè)試報(bào)告。10查化驗(yàn)或測(cè)試報(bào)告。未自行檢測(cè)或未索取報(bào)告一次，此項(xiàng)分全扣。36*進(jìn)口藥品依據(jù)有關(guān)部門(mén)授權(quán)的口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)驗(yàn)收，

15、有驗(yàn)收記錄。10查驗(yàn)收記錄未驗(yàn)收或驗(yàn)收無(wú)記錄一筆扣5分，未按要求驗(yàn)收或驗(yàn)收記錄不完整一筆扣2分。37制定并執(zhí)行化驗(yàn)、檢測(cè)制度。滴定液、精密儀器、計(jì)量器具設(shè)有管理臺(tái)帳，定期檢定并有檢定記錄。10查制度，臺(tái)帳和檢定記錄。無(wú)制度、制度未執(zhí)行，無(wú)臺(tái)帳、未定期檢定各扣3分。38化驗(yàn)有原始記錄，符合數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、內(nèi)容真實(shí)、字跡清楚等要求，并保存三年。10查原始記錄1無(wú)記錄，此項(xiàng)分全扣；2記錄不符合要求1筆扣1分。39建立藥品質(zhì)量檔案，研究處理藥品質(zhì)量問(wèn)題。5查檔案按評(píng)分通則打分。40保管員熟悉藥品的質(zhì)量性能及貯存條件，憑驗(yàn)收員簽章的入庫(kù)憑證驗(yàn)收。對(duì)質(zhì)量異常、包裝不牢、標(biāo)志模糊的藥品應(yīng)拒收。10查入庫(kù)憑證、在庫(kù)

16、藥品，現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)。入庫(kù)憑證無(wú)質(zhì)量驗(yàn)收員簽章一筆扣2分，不熟悉性能和條件一人扣1分。四、貯存與養(yǎng)護(hù)70分41藥品的貯存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。5查現(xiàn)場(chǎng)按評(píng)分通則打分。42藥品按其貯存溫度要求存于相應(yīng)的庫(kù)中，并按其性質(zhì)分類(lèi)存放；藥品與非藥品分庫(kù)；性質(zhì)互相影響、易串味藥品分庫(kù)；內(nèi)用藥與外用藥分庫(kù)(區(qū))；品名與外包裝易混淆的分區(qū)(隔垛)；麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品可同庫(kù)，毒性藥品及放射性藥品均應(yīng)專(zhuān)庫(kù)，指定雙人雙鎖管理，專(zhuān)帳記錄；危險(xiǎn)品應(yīng)嚴(yán)格分類(lèi)存放于有專(zhuān)門(mén)設(shè)施的專(zhuān)庫(kù)；有效期藥品掛有效期標(biāo)志；庫(kù)存五年以上的藥品必須檢驗(yàn)；藥品堆碼混垛時(shí)限：有效期藥品不超過(guò)一個(gè)月，一般藥品不超過(guò)三個(gè)月。20查現(xiàn)場(chǎng)其中一項(xiàng)不符合扣2分。4

17、3對(duì)庫(kù)存藥品應(yīng)按季檢查，做好養(yǎng)護(hù)，有詳細(xì)記錄，建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。10查看記錄、檔案。未按季循檢，少一季扣2分。44退回藥品應(yīng)專(zhuān)人保管、單獨(dú)存放，有退貨記錄并保存三年；退回藥品經(jīng)檢驗(yàn)合格后方能入合格品區(qū)。10查看現(xiàn)場(chǎng)、查看記錄無(wú)專(zhuān)人保管或不單獨(dú)存放各扣2分，記錄保存不符合要求或未驗(yàn)收入庫(kù)各扣1分。45不合格藥品應(yīng)專(zhuān)庫(kù)(區(qū))存放，有明顯標(biāo)志。不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)損、銷(xiāo)毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。5查看現(xiàn)場(chǎng)未專(zhuān)庫(kù)存放扣2分，其他出現(xiàn)一次扣1分。46*依據(jù)出庫(kù)憑證所列項(xiàng)目對(duì)藥品進(jìn)行出庫(kù)復(fù)核并有記錄，記錄內(nèi)容完整。內(nèi)容包括：購(gòu)貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)批號(hào)、質(zhì)量情況、發(fā)貨日期、發(fā)貨人及復(fù)核人簽名。10查資料未復(fù)核或記錄無(wú)批號(hào)，發(fā)現(xiàn)一筆此分全扣，其他情況按通則評(píng)分五、銷(xiāo)售20分47*不得將藥品售給無(wú)“證照”或“證照”不全的藥品經(jīng)營(yíng)單位和無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的單位。10查資料發(fā)現(xiàn)一筆此分全扣。48銷(xiāo)售麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、危險(xiǎn)品必須是國(guó)家指定的單位，按限量的規(guī)定向指定使用單位供應(yīng)，并設(shè)專(zhuān)人負(fù)責(zé)。10查現(xiàn)場(chǎng)違反規(guī)定銷(xiāo)售一次扣2分，無(wú)專(zhuān)人負(fù)責(zé)扣2分。六、售后服務(wù)15分49建立用戶訪問(wèn)或定期聯(lián)系制度，收集用戶對(duì)藥品、服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見(jiàn)。5查看制度、資料按評(píng)分通則打分。50對(duì)用戶意見(jiàn)或問(wèn)題跟蹤了解，件件有交待，樁樁有答復(fù)。5查資料按評(píng)分通則