食品企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)

1、此質(zhì)量手冊(cè)是通過山西新太食業(yè)食品有限公司推行委員會(huì)評(píng)審所有更改及修訂必需事先得到總經(jīng)理批準(zhǔn)。本手冊(cè)乃山西新太食業(yè)食品有限公司的財(cái)產(chǎn)未經(jīng)總經(jīng)理同意不得復(fù)印。 _ _ _編寫 審核 批準(zhǔn) 治理者代表 推行委員會(huì) 總經(jīng)理 日期 日期 日期 目錄章節(jié)內(nèi)容 版次 頁1 目錄 引言 2 公司簡介 2.2 質(zhì)量手冊(cè)的目的 3 質(zhì)量策略 3.1 新太使命 2 質(zhì)量方針 3 總體質(zhì)量目標(biāo) 治理架構(gòu)4.1組織架構(gòu)圖4.2職責(zé)權(quán)限4.3職能分配表5 要素描述 4.0質(zhì)量治理體系文件組織401質(zhì)量治理體系文件一覽表.1總要求4.1質(zhì)量治理體系流程圖 4.2文件要求5.0治理職責(zé) 60資源治理 .0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8測(cè)量分析和

2、改進(jìn)6 新太的衛(wèi)生和食品安全質(zhì)量保證體系6.食品衛(wèi)生法 MP體系6.3 HCP體系6.4 HACP原則 6.推行委員會(huì)(核心小組)成員及職責(zé)6.6 相關(guān)文件21公司簡介新太食業(yè)有限責(zé)任公司是在山西省委、省政府和晉中市委、市政府及相關(guān)部門大力支持下,由省、市、地、縣共同投資，依照晉中地區(qū)資源轉(zhuǎn)化和山西農(nóng)副產(chǎn)品加工進(jìn)展的實(shí)際需要,迅速進(jìn)展崛起的一家綜合性的果蔬、小雜糧深加工企業(yè)是山西省“農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)”和晉中市“1”重點(diǎn)工程,座落于新太食業(yè)董事長郭新榮先生的家鄉(xiāng)山西省太谷縣地理環(huán)境優(yōu)美空氣清新。公司總占地面積3畝(2.萬平方米)建于199年月現(xiàn)有生產(chǎn)廠房包括果蔬飲料果醬低溫膨化食品果脯蜜餞、汽

3、酒各種豆沙、棗泥、原料（農(nóng)產(chǎn)品)加工等。年轉(zhuǎn)化各類干鮮果、蔬菜、小雜糧600噸年可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值610萬元,收購農(nóng)副產(chǎn)品達(dá)全省2個(gè)縣市。公司設(shè)置生產(chǎn)財(cái)務(wù)工程行政生產(chǎn)打算倉務(wù)采購品質(zhì)保證及等十個(gè)部門在職職員20人。我們有一套嚴(yán)格的質(zhì)量操縱系統(tǒng)工藝流程合理設(shè)備先進(jìn)。全公司的職員秉承郭新榮先生的 “永久創(chuàng)業(yè)”精神不斷努力永久進(jìn)取在這片環(huán)境優(yōu)美的土地上為新太食業(yè)生產(chǎn)更多更優(yōu)質(zhì)的食品使中國食品宏揚(yáng)世界。2.2質(zhì)量手冊(cè)的目的本質(zhì)量手冊(cè)闡述了新太食業(yè)的質(zhì)量方針并描述了本公司按標(biāo)準(zhǔn)要求和公司需要所建立的質(zhì)量治理體系。質(zhì)量手冊(cè)是質(zhì)量治理體系文件中的最高層文件。本手冊(cè)對(duì)內(nèi)用于實(shí)施質(zhì)量治理對(duì)外用于證實(shí)本公司的質(zhì)量保證能力

4、及持續(xù)改進(jìn)的承諾。為了將本手冊(cè)中的規(guī)定落實(shí)到實(shí)際工作中去公司制定了質(zhì)量手冊(cè)作業(yè)指導(dǎo)書及質(zhì)量記錄構(gòu)成本公司的質(zhì)量治理體系文件是公司差不多法規(guī)的重要組成部份治理層及所有職員必須遵照?qǐng)?zhí)行。3.1新太食業(yè)食品使命新太食業(yè) 健康事業(yè)目標(biāo):成為全國首屈一指農(nóng)副產(chǎn)品深加工性企業(yè)發(fā)揚(yáng)中華民族傳統(tǒng)特色開創(chuàng)農(nóng)副產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)食品 3.2質(zhì)量方針品質(zhì)為本培訓(xùn)為基系統(tǒng)治理精益求精滿足顧客我們透過以下的承諾來追求卓越的成果32.1為所有職員提供有關(guān)的技朮訓(xùn)練。3.2 采納先進(jìn)的設(shè)備于生產(chǎn)過程及產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量。32 只選用已審批合格的供貨商所提供的原物料。3. 貫徹執(zhí)行以質(zhì)量為藍(lán)圖的質(zhì)量治理體系。32.5 為職員提供一個(gè)既安

5、全又整潔的工作環(huán)境。3.2. 生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)和安全的產(chǎn)品。批準(zhǔn)_ 總經(jīng)理33 總體質(zhì)量目標(biāo)品質(zhì)為本 常規(guī)產(chǎn)品成品合格率達(dá)到95%。負(fù)責(zé)部門品質(zhì)保證部。培訓(xùn)為基 對(duì)全體所有職員實(shí)現(xiàn)全員培訓(xùn)，全員參與 負(fù)責(zé)部門人才資源及行政部。系統(tǒng)治理 力爭在 205年取得IS012000認(rèn)證。 負(fù)責(zé)部門治理者代表。精益求精 2005年度完成三項(xiàng)質(zhì)量打算改善汽酒農(nóng)副產(chǎn)品深加工和飲料的質(zhì)量。 負(fù)責(zé)部門汽酒車間農(nóng)副產(chǎn)品深加工車間飲料車間。滿足顧客 產(chǎn)品交貨誤期事件少于5。 負(fù)責(zé)部門物流部。批準(zhǔn)_ 總經(jīng)理董事長秘書.1組織架構(gòu)圖總經(jīng)理顧問 - 技朮總監(jiān) 工程部經(jīng)理QA經(jīng)理物流經(jīng)理運(yùn)作經(jīng)理采購部經(jīng)理倉務(wù)部經(jīng)理飲料/農(nóng)副產(chǎn)品生產(chǎn)

6、部主管汽酒生產(chǎn)部主管制造及包裝部主管工程維護(hù)副經(jīng)理工程項(xiàng)目副經(jīng)理信息科技部人才資源及行政部文控中心財(cái)務(wù)部倉務(wù)部主管采購主管司機(jī)車隊(duì)飲料農(nóng)副產(chǎn)品膨化類制造及包裝各車間主任汽酒車間主任QA主管R&D主管4.2 職責(zé)權(quán)限.1 總經(jīng)理 Generl Manae4.1職責(zé)總經(jīng)理直接向董事報(bào)告, 其職責(zé)包括a) 負(fù)責(zé)向新太食業(yè)各職員貫輸“追求卓越品質(zhì)以客戶為導(dǎo)向”理念的重要性。及遵守銷售地的法律法規(guī)意識(shí)b） 負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針)協(xié)調(diào)新太食業(yè)各部門制定質(zhì)量目標(biāo)d) 進(jìn)行治理評(píng)審) 確保所需資源的獲得。4.2.1. 權(quán)限a） 批核治理層成員的職責(zé)權(quán)限b) 批核所有月薪雇員的聘用或辭退c） 批核公司質(zhì)量手冊(cè)d）

7、批核在營運(yùn)限額內(nèi)的預(yù)算支出e）批核在預(yù)算限額內(nèi)的固定資產(chǎn)的投資) 批核主供貨商及外判商) 批核各部門的部門目標(biāo)。42.2 治理者代表anagementRepresentaiveA經(jīng)理現(xiàn)經(jīng)總經(jīng)理委派為治理者代表。4.2.2. 職責(zé)治理者代表直接向總經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)包括a) 治理者代表負(fù)責(zé)制定和保持質(zhì)量手冊(cè))負(fù)責(zé)建立實(shí)施和保持質(zhì)量治理體系c) 向最高治理者報(bào)告質(zhì)量治理體系的業(yè)績以及對(duì)改進(jìn)的需求)在新太食業(yè)內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成)負(fù)責(zé)內(nèi)部審核和治理評(píng)審f) 負(fù)責(zé)質(zhì)量治理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)。4.2.技朮總監(jiān) hia Diector為總經(jīng)理的輔助其職責(zé)權(quán)限包括.2.3. 職責(zé)a) 維持及持續(xù)改

8、善研究進(jìn)展部和品質(zhì)保證部的日常運(yùn)作) 監(jiān)督上述兩個(gè)部門的表現(xiàn)c) 保證及監(jiān)察研究進(jìn)展部和品質(zhì)保證部內(nèi)的活動(dòng)全部依照規(guī)范進(jìn)行d) 參閱所有客戶投訴及確?？蛻糁幸夤镜母纳拼胧Ｅc品質(zhì)保證部及其它有關(guān)部門合作找出問題的緣故及改善的方法確保不良產(chǎn)品或系統(tǒng)不再發(fā)生e） 產(chǎn)品開發(fā)技朮開發(fā)g) 擴(kuò)充現(xiàn)有設(shè)備以謀求更大的市場(chǎng)占有率。4.2.2 權(quán)限a) 批核超時(shí)工作c) 批核研究進(jìn)展部和品質(zhì)保證部職員的聘用或辭退d) 批核有關(guān)的文件。42.品質(zhì)保證部 ulity Aurace eprtmnt42.4.1 品質(zhì)保證部經(jīng)理 QAanager品質(zhì)保證部經(jīng)理直接向技朮總監(jiān)報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括4.2.1.1職責(zé)）保證及

9、監(jiān)察品質(zhì)保證部門內(nèi)的活動(dòng)全部依照規(guī)范進(jìn)行b) 制定品質(zhì)保證部內(nèi)的有關(guān)文件監(jiān)督事實(shí)上施及保持c) 回答及跟蹤客戶的投訴d） 協(xié)助部為職員提供有關(guān)的質(zhì)量治理和培訓(xùn)e） 協(xié)助治理者代表進(jìn)行治理評(píng)審內(nèi)部審核及跟進(jìn)行動(dòng)f） 制定M操作規(guī)范負(fù)責(zé)GP的推行。) 負(fù)責(zé)推行委員會(huì)開展各項(xiàng)相關(guān)活動(dòng)。4.241.2權(quán)限) 批核品質(zhì)保證部職員的超時(shí)工作b）批核品質(zhì)保證部職員的聘用升遷或辭退c) 審批有關(guān)品質(zhì)保證部的文件。.2.2 品質(zhì)保證部主管 QA Sprvisor品質(zhì)保證部主管直接向品質(zhì)保證部經(jīng)理報(bào)告為品質(zhì)保證部經(jīng)理的輔助。42.5 研究進(jìn)展部 Rsarc and Devlopment eatmn4.5.1 研究

10、進(jìn)展部經(jīng)理 R&D Manager研究進(jìn)展部經(jīng)理直接向總經(jīng)理報(bào)告。b) 研究進(jìn)展部經(jīng)理由技朮總監(jiān)兼任同時(shí)履行有關(guān)職責(zé)權(quán)限。4. 研究進(jìn)展部主管 RD Supervsr研究進(jìn)展部主管直接向研究進(jìn)展部經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括42.5.1 職責(zé)a) 監(jiān)察研究進(jìn)展部的日常運(yùn)作）訓(xùn)練部門職員如何正確操作有關(guān)儀器和機(jī)器c) 制定文件保證及監(jiān)察本部門內(nèi)的活動(dòng)全部依照規(guī)范進(jìn)行)產(chǎn)品開發(fā)技朮開發(fā)。4.2.2.2權(quán)限a) 批核有關(guān)的文件。.2.6 物流部42.61物流經(jīng)理物流經(jīng)理直接向總經(jīng)理匯報(bào)工作物流部包括倉務(wù)部采購部生產(chǎn)打算部。物流經(jīng)理職責(zé)權(quán)限包括4.611 職責(zé)維持和持續(xù)改善物流部的日常工作監(jiān)督物流各部門的表

11、現(xiàn)以實(shí)現(xiàn)總經(jīng)理的治理目標(biāo)保證和監(jiān)督物流各部門的全部活動(dòng)按規(guī)范進(jìn)行當(dāng)接到客戶的投訴時(shí)與相關(guān)部門合作找出問題的緣故和解決方法負(fù)責(zé)與物流業(yè)務(wù)有關(guān)的政府部門的溝通工作與相關(guān)供貨商保持良好的溝通工作物流成本操縱。42.6.1 權(quán)限批核物流各部門內(nèi)部的單批核物流部內(nèi)部的超時(shí)工作批核物流部職員的招聘與辭退批核有關(guān)的文件。4.2.62生產(chǎn)打算部主管 ProuctionPlaning an nntory Cntro Superso生產(chǎn)打算部主管直接向物流經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括6.1職責(zé)保證及監(jiān)察生產(chǎn)打算部內(nèi)的活動(dòng)全部依照規(guī)范進(jìn)行培訓(xùn)治理及監(jiān)控生產(chǎn)打算員的日常工作與采購部生產(chǎn)部品質(zhì)保證部及倉務(wù)部合作達(dá)成公司的營運(yùn)

12、目標(biāo)接收訂單分析產(chǎn)能負(fù)荷制訂月周生產(chǎn)打算制訂生產(chǎn)原物料請(qǐng)購打算監(jiān)控并協(xié)調(diào)生產(chǎn)原物料的到料及使用情況監(jiān)控并協(xié)調(diào)生產(chǎn)進(jìn)度制訂并協(xié)調(diào)出貨打算。4.6.2.2 權(quán)限檢查有關(guān)的P單及簽名檢查有關(guān)的打算檢查有打算的超時(shí)工作檢查本部門的文件并確保本部門的工作依文件操作。.6.3 采購部經(jīng)理 PurchasinManaer 采購部經(jīng)理直接向物流經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括42.6.職責(zé)a) 保證及監(jiān)察采購部內(nèi)的活動(dòng)全部依照規(guī)范進(jìn)行） 設(shè)計(jì)一個(gè)物料采購系統(tǒng)找尋適合及可靠的物料供貨商從而制定合格供貨商名單c) 為新太食業(yè)找出價(jià)廉物美的供貨商使成本減低增加競爭能力d） 制定及維持最低庫存資料確保物料能準(zhǔn)時(shí)補(bǔ)購） 收集最新

13、的市場(chǎng)資料包括產(chǎn)品的物料價(jià)格及貨期等f)與生產(chǎn)打算部生產(chǎn)部品質(zhì)保證部及倉務(wù)部合作達(dá)成公司的營運(yùn)目標(biāo)g） 制定供貨商評(píng)估程序評(píng)估現(xiàn)有供貨商的水平。并與供貨商定期溝通以達(dá)到供求相盈的局面h） 培訓(xùn)治理及監(jiān)控采購文員的日常工作。4.2. 6.3.2權(quán)限a) 詢問有關(guān)部門購買機(jī)器或備件的緣故。檢查PO單及簽名。.2.6采購部主管 Purchasn Supeiso采購部主管直接向采購部經(jīng)理報(bào)告為采購部經(jīng)理的輔助。4.2.6.5 倉務(wù)部主管rehuse urisor倉務(wù)部主管直接向物流部經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括4.2.5.1 職責(zé))監(jiān)管所有在貨倉內(nèi)的貨品及物料的流淌b） 保證及監(jiān)察貨倉內(nèi)的活動(dòng)全部依照規(guī)范進(jìn)

14、行c)騰出足夠的存放空間給所有的貨品和物料) 減少遲誤及樽頸e) 操縱及維持貨倉部門職員的秩序及紀(jì)律訓(xùn)練倉務(wù)部職員了解內(nèi)部顧客的要義及依照文件工作每月執(zhí)行月度盤點(diǎn)愛護(hù)所有貨品及物料的安全跟其它部門如生產(chǎn)部采購部生產(chǎn)打算部及品質(zhì)保證部合作達(dá)成公司的品質(zhì)方針j） 確保部門所設(shè)定的目標(biāo)能有效達(dá)成。4.26.5 權(quán)限）批核有打算的超時(shí)工作提議職員的升遷或辭退。4.6. 倉務(wù)部主管 Whouse Suprvisor倉務(wù)部主管直接向倉務(wù)部經(jīng)理報(bào)告為倉務(wù)部經(jīng)理的輔助。4.7 運(yùn)作經(jīng)理 Oratinanager為總經(jīng)理的輔助其職責(zé)權(quán)限包括.2.7.1職責(zé)維持及持續(xù)改善生產(chǎn)部和制造及包裝部的日常運(yùn)作監(jiān)督汽酒生產(chǎn)

15、部和制造及包裝部的表現(xiàn)保證及監(jiān)察汽酒生產(chǎn)部和制造及包裝部的活動(dòng)全部依照規(guī)范進(jìn)行。參閱所有客戶投訴及確?？蛻糁幸夤镜母纳拼胧?。與品質(zhì)保證部及其它有關(guān)部門合作找出問題的緣故及改善的方法確保不良產(chǎn)品或系統(tǒng)不再發(fā)生負(fù)責(zé)開展各項(xiàng)相關(guān)活動(dòng)。42.2 權(quán)限批核PR單批核超時(shí)工作批核汽酒生產(chǎn)部和制造及包裝部職員的聘用或辭退批核有關(guān)的文件。42.8 生產(chǎn)部 ructio Datmet.2.8.1.1 汽酒生產(chǎn)部主管 汽酒生產(chǎn)部經(jīng)理直接向運(yùn)作經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括 .2.8.1.11 職責(zé) a）監(jiān)控汽酒保證產(chǎn)量能達(dá)到部門設(shè)定目標(biāo)) 監(jiān)控汽酒廠職員的紀(jì)律c） 建立培訓(xùn)課程訓(xùn)練及提升車間職員的知識(shí)及技朮水平d) 監(jiān)

16、控生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)機(jī)器的維修保養(yǎng)) 確保所有車間職員依照作業(yè)指導(dǎo)書工作減少人為錯(cuò)誤f） 解決內(nèi)部各車間有關(guān)質(zhì)量的問題g) 保證及監(jiān)察汽酒廠內(nèi)的全部活動(dòng)依照規(guī)范進(jìn)行) 改良生產(chǎn)流程精簡人員降低損耗率以操縱生產(chǎn)成本i) 保持地點(diǎn)清潔。.8.11.2權(quán)限a) 批核超時(shí)工作b）批核汽酒各有關(guān)部門及車間職員的年假c） 批核汽酒的文件。28.1.汽酒車間主任 . 制造及包裝部auactingackan Deparmt4.2. 制造及包裝部副經(jīng)理Manufcturin &Pacaing ssistant roctio Manager制造及包裝部副經(jīng)理直接向運(yùn)作經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括 428.2.1.1 職責(zé)

17、a) 監(jiān)操縱造及包裝部保證產(chǎn)量能達(dá)到部門設(shè)定目標(biāo)b) 監(jiān)操縱造及包裝部職員的紀(jì)律c) 建立培訓(xùn)課程訓(xùn)練及提升車間職員的知識(shí)及技朮水平) 監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)機(jī)器的維修保養(yǎng)e) 確保所有車間職員依照作業(yè)指導(dǎo)書工作減少人為錯(cuò)誤f) 解決內(nèi)部各車間有關(guān)質(zhì)量的問題) 保證及監(jiān)察制造及包裝部內(nèi)的全部活動(dòng)依照規(guī)范進(jìn)行h) 改良生產(chǎn)流程精簡人員降低損耗率以操縱生產(chǎn)成本i） 保持地點(diǎn)清潔。4.2.8.1.2 權(quán)限a）批核超時(shí)工作b)批核制造及包裝部各有關(guān)部門及車間職員的年假c） 批核制造及包裝部的文件。.2.3 各車間主任各車間主任直接向生產(chǎn)部經(jīng)理負(fù)責(zé)其職責(zé)權(quán)限包括4.8.3.1.1 職責(zé)a）監(jiān)控車間的生產(chǎn)流程

18、確保產(chǎn)品質(zhì)量交付期和產(chǎn)量能達(dá)到部門的要求b) 監(jiān)察下屬的紀(jì)律c) 為下屬提供在職培訓(xùn)d) 監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備的維修保養(yǎng)e） 協(xié)助制定文件保證及監(jiān)察車間內(nèi)的活動(dòng)全部依照規(guī)范進(jìn)行f）保持車間清潔g) 協(xié)助盤點(diǎn)。.8.31.權(quán)限a） 負(fù)責(zé)車間內(nèi)的質(zhì)量記錄的填報(bào)及簽署b） 安排職員于必要時(shí)加班。4.2.9 人才資源及行政部Human Reouce & dmiisratioeprtmt. 人才資源及行政部經(jīng)理 HR&A Mager人才資源及行政部經(jīng)理直接向董事報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括4.2.1職責(zé)a) 協(xié)助實(shí)行及更新人才資源部門的方針及程序文件b) 監(jiān)管所有人才資源作業(yè)過程符合公司有關(guān)的規(guī)則及本地的法律法規(guī)與個(gè)不部

19、門主管決定工種要求協(xié)作篩選及面試。于面試合格后為新職員提供文件上的預(yù)備。職員離職時(shí)進(jìn)行離職前會(huì)談打算及執(zhí)行年終職員表現(xiàn)評(píng)審。保證各職員的薪金及福利正當(dāng)?shù)膶?shí)施。提供正確的有薪假期的結(jié)余數(shù)量使職員能更容易安排放假監(jiān)察職員的試用期于試用期限將近時(shí)發(fā)出試用期表現(xiàn)評(píng)審表進(jìn)行評(píng)審為新職員提供月度或季度入職培訓(xùn)。協(xié)助訓(xùn)練職員。依照各部門提供的工種描述制定培訓(xùn)打算。并不斷留意有關(guān)培訓(xùn)方法的新進(jìn)展解決職員的投訴及排解職員之間的糾紛如公司的方針或程序文件有任何更改以電郵或通告通知各職員。4.1. 權(quán)限a) 授權(quán)款項(xiàng)補(bǔ)償及保留所有職員的醫(yī)療費(fèi)用的記錄b）授權(quán)予門衛(wèi)拒絕前雇員或未經(jīng)許可的訪客進(jìn)入廠內(nèi)。4.10 工程部

20、 Enieeing epartmet4.2.1. 工程部經(jīng)理Engneerg Manager工程部經(jīng)理直接向總經(jīng)理報(bào)告其職責(zé)權(quán)限包括4.2.10.1.1職責(zé)) 維持及持續(xù)改善工程部的日常運(yùn)作) 監(jiān)督工程部的表現(xiàn)c)保證及監(jiān)察工程部內(nèi)的活動(dòng)全部依照規(guī)范進(jìn)行d） 當(dāng)客戶投訴涉及生產(chǎn)部時(shí)與有關(guān)部門合作找出問題的緣故及改善的方法e) 負(fù)責(zé)廠房及生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)選購制造安裝使用保養(yǎng)維修直至報(bào)廢為止) 負(fù)責(zé)設(shè)備的標(biāo)識(shí)核準(zhǔn)和調(diào)整。4.2.1.1. 權(quán)限a） 批核工程部內(nèi)的PR單b） 批核超時(shí)工作c） 批核工程部職員的聘用或辭退d) 批核有關(guān)的文件。4.2工程部副經(jīng)理gnrig Assant Mng工程部副經(jīng)理

21、直接向工程部經(jīng)理報(bào)告是工程部經(jīng)理的輔助。4.2.1財(cái)務(wù)部F&ADepartmet注各種制度不適用于財(cái)務(wù)部。.職能分配表部門總經(jīng)理治理者代表技朮總監(jiān)運(yùn)作經(jīng)理文件操縱中心研究進(jìn)展部生產(chǎn)打算部采購部倉務(wù)部品質(zhì)保證部生產(chǎn)部人才資源及行政部工程部441+.2.+4.2.2+4.+42.4+55.1+5+5.3+.45.4.1+備注表示要緊負(fù)責(zé)者/部門質(zhì)量程式表格/記錄作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量手冊(cè) 表示配合者/部門。4 0 質(zhì)量治理體系文件組織相關(guān)文件文件治理程序4. 質(zhì)量治理體系文件一覽表質(zhì)量系統(tǒng)治理策劃要求手冊(cè)要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負(fù)責(zé)者/部門4.總要求_質(zhì)量治理體系流程圖_MR4.2文件的總要求_質(zhì)量

22、治理體系文件一覽表MR422質(zhì)量手冊(cè)_質(zhì)量手冊(cè)_MR.2.3文件的操縱文件治理程序_質(zhì)量文件發(fā)放清單文控中心_質(zhì)量文件操縱總表文控中心_文件修改/新增申請(qǐng)單文控中心_4.質(zhì)量記錄的操縱質(zhì)量記錄操縱程序_質(zhì)量記錄操縱總表文控中心5治理者職責(zé)_5.1治理者承諾手冊(cè)中的公司簡介最高治理者.2以顧客為中心_手冊(cè)中的新太使命_最高治理者5.3質(zhì)量方針_質(zhì)量方針最高治理者5.策劃_5.4.1質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)_R5.4.質(zhì)量治理體系策劃_質(zhì)量治理體系流程圖_MR_生產(chǎn)流程圖生產(chǎn)部_在線操縱一覽表_品質(zhì)保證部質(zhì)量系統(tǒng)治理策劃要求手冊(cè)要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負(fù)責(zé)者/部門.5職責(zé)權(quán)限和溝通_5.1職責(zé)和權(quán)限

23、-組職架構(gòu)圖最高治理者_(dá)職責(zé)權(quán)限表_職能分配表5.5.2治理者代表治理者代表授權(quán)書最高治理者.5.3內(nèi)部溝通_例會(huì)會(huì)議記錄MR5.6治理評(píng)審治理評(píng)審程序_治理評(píng)審會(huì)議紀(jì)錄MR_治理評(píng)審會(huì)議議程MR6資源治理_61資源的提供_6.2人力資源_.2.1總則_ _6.2能力意識(shí)和培訓(xùn)培訓(xùn)程序任職資格和聘用講明職員試用期表現(xiàn)報(bào)告_培訓(xùn)人員需具有的資歷職員個(gè)人培訓(xùn)記錄表公司內(nèi)部培訓(xùn)記錄表_培訓(xùn)大綱培訓(xùn)申請(qǐng)表培訓(xùn)評(píng)估報(bào)告培訓(xùn)反饋報(bào)告HR6.設(shè)施設(shè)備治理程序設(shè)備臺(tái)帳維修記錄表工程部_設(shè)備維修保養(yǎng)工作流程圖_工程部64工作環(huán)境工作環(huán)境治理程序（GM操作規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范(SOP）新太GMP審核報(bào)告Q生產(chǎn)部

24、/倉務(wù)部_各工作場(chǎng)所安全衛(wèi)生指引_各工廠負(fù)責(zé)人質(zhì)量系統(tǒng)治理策劃要求手冊(cè)要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負(fù)責(zé)者/部門產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)_7.1實(shí)現(xiàn)過程的策劃質(zhì)量治理體系流程圖MR.21與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定_國家標(biāo)準(zhǔn)/R&D_行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)_Q_企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)A_.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審生產(chǎn)打算程序客戶相關(guān)資料各種生產(chǎn)打算表生產(chǎn)打算部.顧客溝通顧客投訴處理程序_顧客投訴報(bào)告MQ7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃新產(chǎn)品設(shè)計(jì)操縱程序_新產(chǎn)品需求表RD客戶7.32設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入_設(shè)計(jì)流程圖可行性調(diào)查報(bào)告&.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出_包裝配方工藝標(biāo)準(zhǔn)R&.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審_新產(chǎn)品研試記錄表R&/市場(chǎng)部.35設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證_試產(chǎn)報(bào)告R&

25、7.3.設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)_包裝配方工藝標(biāo)準(zhǔn)R&D/客戶73.設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的操縱_工作需求記錄表R&7.4采購_7.41采購過程供貨商評(píng)估程序合格供貨商記錄冊(cè)合格供貨商評(píng)估表采購部_供貨商評(píng)估表采購部74.采購信息采購程序.R采購部質(zhì)量系統(tǒng)治理策劃要求手冊(cè)要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負(fù)責(zé)者/部門7.42采購信息采購程序_.采購部7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證原料檢驗(yàn)程序原料采樣及檢驗(yàn)方法包裝/原料檢驗(yàn)報(bào)告_原料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)_7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供_75生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱生產(chǎn)治理程序 生產(chǎn)流程圖各生產(chǎn)記錄生產(chǎn)部_生產(chǎn)策劃生產(chǎn)部_部門流程圖各式WI生產(chǎn)部倉庫治理程序搬運(yùn)儲(chǔ)存程序_進(jìn)出口程序報(bào)關(guān)工作指引_7

26、.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)生產(chǎn)治理程序_生產(chǎn)部7.53標(biāo)識(shí)和可追溯性倉庫治理程序檔案號(hào)作業(yè)指引書各式標(biāo)簽倉務(wù)部_生產(chǎn)治理程序_各式標(biāo)簽生產(chǎn)部成品批號(hào)制定工作指引各式標(biāo)簽QA754顧客財(cái)產(chǎn)_物資運(yùn)行指導(dǎo)表流淌記錄表倉務(wù)部7.5.5產(chǎn)品防護(hù)倉庫治理程序貨倉盤點(diǎn)作業(yè)指導(dǎo)書盤點(diǎn)記錄倉務(wù)部_倉庫防濕作業(yè)指導(dǎo)書中央倉溫度記錄表倉務(wù)部_物料擺放規(guī)格作業(yè)指導(dǎo)書_倉務(wù)部7.6測(cè)量和監(jiān)控裝置的操縱設(shè)備校正程序設(shè)備校正流程圖設(shè)備調(diào)校記錄表工程部_儀器校正程序儀器校正工作指引 儀器內(nèi)部校正記錄儀器外部校正記錄QA質(zhì)量系統(tǒng)治理策劃要求手冊(cè)要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負(fù)責(zé)者/部門8測(cè)量分析和改進(jìn)_8.1總則_2監(jiān)

27、控和測(cè)量_8.2.1顧客中意度生產(chǎn)打算程序生產(chǎn)打算工作指引顧客中意度調(diào)查表PIC82.內(nèi)部審核內(nèi)部審核程序內(nèi)審打算表_MR_內(nèi)審員委任書培訓(xùn)記錄R_內(nèi)審檢查表內(nèi)部審核報(bào)告8.2.3過程的監(jiān)控和測(cè)量中間產(chǎn)品測(cè)試及檢驗(yàn)程序在線操縱一覽表各檢查記錄QA_檢收標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)指導(dǎo)書_相關(guān)記錄_82.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量產(chǎn)品測(cè)試及檢驗(yàn)程序_相關(guān)記錄_8.不合格產(chǎn)品的操縱不合格品處理程序不合格品處理流程圖不合格品報(bào)告QA_報(bào)廢記錄_8.資料分析統(tǒng)計(jì)及資料分析程序_各分析圖表QA8.5改進(jìn)_8.5.1持續(xù)改進(jìn)_例會(huì)會(huì)議記錄MR_-改善行動(dòng)打算MR_跟進(jìn)記錄Q質(zhì)量系統(tǒng)治理策劃要求手冊(cè)要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負(fù)責(zé)者

28、/部門8.5.改正措施糾正措施程序不合格品處理流程圖QA.5.預(yù)防措施預(yù)防措施程序不合格品處理流程圖A4.1總要求新太食業(yè)食品有限公司按照標(biāo)準(zhǔn)要求及配合公司的業(yè)務(wù)進(jìn)展需要而建立質(zhì)量治理體系將其形成文件加以實(shí)施和保持并予以持續(xù)改進(jìn)。詳情可參考質(zhì)量治理體系文件組織質(zhì)量治理體系文件一覽表和質(zhì)量治理體系流程圖。針對(duì)本公司所外包的任何阻礙到產(chǎn)品與要求的符合性的過程本公司確保對(duì)事實(shí)上施操縱。品質(zhì)保證不合格品處理糾正措施預(yù)防措施統(tǒng)計(jì)及數(shù)據(jù)分析顧客中意度調(diào)查內(nèi)部質(zhì)量審核質(zhì) 量 管 理 體 系 的 持 續(xù) 改 進(jìn)治理評(píng)審人力資源設(shè)備治理工作環(huán)境治理生產(chǎn)打算 采購 倉庫治理 生產(chǎn)治理 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)產(chǎn)品顧 客 滿 意

29、 顧 客 要 求4. 質(zhì)量治理體系流程圖. 文件要求. 本公司質(zhì)量治理體系文件包括a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)b） 質(zhì)量手冊(cè)c) 本公司為確保有效實(shí)施質(zhì)量治理體系及確保公司產(chǎn)品過程有效策劃運(yùn)作和操縱所要求的質(zhì)量程序。d) 按本公司要求運(yùn)行時(shí)所必須的作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄。42.2 質(zhì)量手冊(cè)見手冊(cè)治理頁。4.2.3 文件的操縱本公司確保所有質(zhì)量體系文件處于受控下措施包括a)文件公布前得到批準(zhǔn)以確保文件是充分的)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審予以更新并再次批準(zhǔn)c） 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)不d)確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件)確保文件保持清晰易于識(shí)不f)外來文件得到識(shí)不并操縱其分發(fā)g) 防止作廢文

30、件的非預(yù)期使用若因任何緣故而保留作廢文件時(shí)對(duì)這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。相關(guān)文件文件治理程序。42.4 質(zhì)量記錄的操縱本公司確保所有質(zhì)量記錄處于有效運(yùn)行的證據(jù)措施包括a) 質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰易于識(shí)不和檢索。b)形成文件的程序應(yīng)確保質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)貯存愛護(hù)檢索保存期限和處置。相關(guān)文件質(zhì)量記錄操縱程序。5.治理職責(zé)51 治理者承諾本公司配合總公司整體進(jìn)展并承諾以滿足客戶要求為中心并考慮市場(chǎng)形勢(shì)從而建立本公司質(zhì)量治理體系并以文件化形成本公司質(zhì)量手冊(cè)。保證實(shí)施和有效持續(xù)改進(jìn)的承諾包括）向本公司全體職員傳遞滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性b) 制定質(zhì)量方針)確保質(zhì)量目標(biāo)的建立d) 進(jìn)行治理評(píng)審）確保所需資源

31、的獲得。5.2 以顧客為中心本公司以實(shí)現(xiàn)顧客中意為目標(biāo)確保顧客的要求得到確定并予以滿足制定下列活動(dòng)) 顧客中意度調(diào)查b) 顧客投訴的處理.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針是由新太食業(yè)的總經(jīng)理正式公布的與質(zhì)量有關(guān)的公司總的意圖和方向是實(shí)施和改進(jìn)新太食業(yè)質(zhì)量治理體系的推動(dòng)力。本公司質(zhì)量方針的特性包括與公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)協(xié)調(diào)體現(xiàn)了滿足顧客要求的承諾體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的承諾為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架。質(zhì)量方針指出了新太的質(zhì)量方向是目標(biāo)的框架為綱而目標(biāo)則是對(duì)方針的進(jìn)一步落實(shí)和開展為目。因此綱要舉而目則要張。各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)到治理執(zhí)行驗(yàn)證和作業(yè)等層次使全體職員正確理解并堅(jiān)決執(zhí)行。為了保持質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性應(yīng)

32、對(duì)其進(jìn)行定期評(píng)審和修訂以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化。5.4 策劃4.質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)是依照質(zhì)量方針制定的有關(guān)產(chǎn)品過程和體系在質(zhì)量方面的目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的既要指針先進(jìn)又要切實(shí)可行產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量目標(biāo)的重要組成部份與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)依照總體質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo)以保證總體質(zhì)量目標(biāo)得到實(shí)現(xiàn)。4. 質(zhì)量治理體系策劃質(zhì)量策劃是質(zhì)量治理活動(dòng)的一部份。公司確立了質(zhì)量方針之后須進(jìn)行質(zhì)量策劃依照質(zhì)量方針制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。新太食業(yè)以質(zhì)量治理體系流程圖作質(zhì)量策劃以確保產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量治理體系能滿足客戶要求及

33、持續(xù)改進(jìn)。5.4.1 新太食業(yè)在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)量策劃初建質(zhì)量治理體系改進(jìn)現(xiàn)有質(zhì)量治理體系公司內(nèi)部環(huán)境發(fā)生變化如質(zhì)量方針修訂等公司外部條件發(fā)生變化如法律法規(guī)修訂后提出了新要求市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化。.4.22 質(zhì)量策劃的內(nèi)容應(yīng)包括依據(jù)質(zhì)量方針制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)識(shí)不為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的質(zhì)量治理體系的過程確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需要的資源定期評(píng)審確保持續(xù)改進(jìn)。4質(zhì)量策劃的輸出所形成的文件(如質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量程序或質(zhì)量打算等 )應(yīng)當(dāng)始終保持與公司的質(zhì)量目標(biāo)相適應(yīng)當(dāng)公司對(duì)現(xiàn)存的質(zhì)量治理體系進(jìn)行更改或公司其它狀況發(fā)生變化時(shí)對(duì)這些文件要做相應(yīng)的更改以確保整個(gè)體系的完整性。5.2.4 編制質(zhì)量打算是質(zhì)量策劃的一部份

34、質(zhì)量打算是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。相關(guān)文件質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況檢查表質(zhì)量打算5.5職責(zé)權(quán)限和溝通.5.1 職責(zé)和權(quán)限詳見職責(zé)權(quán)限頁。5.2 治理者代表本公司指定品質(zhì)保證部經(jīng)理為治理者代表具有下述職責(zé)和權(quán)限a) 建立實(shí)施和保持質(zhì)量治理體系）定期召開例會(huì)治理評(píng)審內(nèi)外審核事宜跟進(jìn)所有結(jié)果確保持續(xù)改善達(dá)到有效性并向總經(jīng)理報(bào)告。c)客戶要求及市場(chǎng)變化時(shí)治理者代表須將相關(guān)資料發(fā)放至有關(guān)職員。d)就質(zhì)量治理體系有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡(luò)。5.53 內(nèi)部溝通本公司為確保質(zhì)量治理體系的有效運(yùn)作制定各種內(nèi)部溝通方法包括a) 每日生產(chǎn)會(huì)議確保生產(chǎn)順利進(jìn)行)定期例會(huì)確保產(chǎn)品質(zhì)量及部門質(zhì)量目標(biāo)的運(yùn)行有效性。c)每年定期舉辦職員溝通

35、大會(huì)。5.6治理評(píng)審 5.61 總則本公司每半年(六個(gè)月)評(píng)審質(zhì)量治理體系以確保其持續(xù)的適宜性充分性和有效性。5.6.2評(píng)審輸入治理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下有關(guān)信息a) 審核結(jié)果b) 顧客反饋c） 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性d)預(yù)防和糾正措施e）以往治理評(píng)審的跟蹤措施f） 經(jīng)策劃的可能阻礙質(zhì)量治理體系的變化g) 改進(jìn)建議。5.6.3 評(píng)審輸出治理評(píng)審的輸出包括與以下方面有關(guān)的決定和措施a)如有需要制定質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)以確保質(zhì)量治理體系及其過程得以改進(jìn)b) 改進(jìn)打算表c)有關(guān)資源需求的打算表(如培訓(xùn)打算表)相關(guān)文件治理評(píng)審程序. 資源治理6.1 資源的提供本公司確保提供足夠的資源每半年治理評(píng)審中對(duì)人

36、力資源設(shè)施工作環(huán)境作檢討。以達(dá)到實(shí)施保持質(zhì)量治理體系持續(xù)改進(jìn)及增強(qiáng)顧客中意度。62 人才資源6.2.1 總則本公司應(yīng)因各部門不同的工作性質(zhì)由人才資源及行政部負(fù)責(zé)組織安排適當(dāng)?shù)慕逃嘤?xùn)及技能轉(zhuǎn)移給有潛能的職員以確保從事阻礙產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能夠勝任。.2. 能力意識(shí)和培訓(xùn)本公司a）由面試開始到在職訓(xùn)練到人員升遷等都訂立了職員履歷表以識(shí)不及關(guān)注從事影 響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的能力需求) 由人才資源及行政部組織年度培訓(xùn)打算表定下培訓(xùn)目標(biāo)提供滿足這些能力需求的培訓(xùn)) 于培訓(xùn)后以職員評(píng)價(jià)表評(píng)估所提供的培訓(xùn)有效性） 每年為所有職員進(jìn)行表現(xiàn)評(píng)審以確保職員認(rèn)識(shí)到他們所從事活動(dòng)的關(guān)聯(lián)性和重要性以及提升他們關(guān)于質(zhì)量

37、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)的意識(shí)e) 由人力資源及行政部負(fù)責(zé)保存有關(guān)教育培訓(xùn)技能和經(jīng)歷的記錄。相關(guān)文件培訓(xùn)程序.設(shè)施新太食業(yè)指派各有關(guān)部門專門負(fù)責(zé)識(shí)不和維護(hù)以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所必須的基礎(chǔ)設(shè)施包括a） 工程部及托付外部承建商負(fù)責(zé)維護(hù)建筑物工作空間和相關(guān)的設(shè)施) 生產(chǎn)部及品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)過程設(shè)備包括硬件和軟件的保養(yǎng)及更新c) 倉務(wù)部負(fù)責(zé)支持性服務(wù)(如運(yùn)輸通訊）。相關(guān)文件設(shè)備治理程序6.4 工作環(huán)境新太食業(yè)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性各廠區(qū)的工作環(huán)境如環(huán)境建筑物廠房設(shè)備人員法規(guī)要求健康檢查污水處理和防止昆蟲等因素全部都注明在有關(guān)的程序之中。相關(guān)文件工作環(huán)境治理程序(P操作規(guī)范)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃新太食業(yè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程

38、見質(zhì)量治理體系流程圖。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃與新太食業(yè)的質(zhì)量管理體系的其它要求一致。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程中新太食業(yè)確實(shí)執(zhí)行以下相應(yīng)事項(xiàng):a) 確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；) 針對(duì)產(chǎn)品明確建立生產(chǎn)過程制定程序文件和投資必須的資源；c) 由品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證確認(rèn)監(jiān)控測(cè)試及檢驗(yàn)的方法以及產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則；d） 提供充足的質(zhì)量記錄證據(jù)證明實(shí)現(xiàn)過程和產(chǎn)品能滿足客戶的要求。7.2 與產(chǎn)品有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定新太食業(yè)為使其顧客得到中意的服務(wù)特指派有關(guān)部門確切執(zhí)行以下行動(dòng)包括：a) 生產(chǎn)打算部積極與顧客溝通了解顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求;b） 顧客盡管沒有規(guī)定但產(chǎn)

39、品的制造規(guī)格仍然會(huì)依照國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)務(wù)求所生產(chǎn)的產(chǎn)品 能符合用途所必需的要求;c)QA部負(fù)責(zé)提供與顧客其產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求詳見銷售地相關(guān)法規(guī);d) 新太食業(yè)確保與客戶承諾的任何附加要求。 相關(guān)文件企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn).2.與產(chǎn)品有關(guān)的要求的合同評(píng)審新太食業(yè)生產(chǎn)打算部制定文件及程序以評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。合同評(píng)審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的決定或承諾之前進(jìn)行(如在投標(biāo)同意合同或訂單及合同或訂單的更改)并確保:)產(chǎn)品要求得到了規(guī)定;b) 與往常表述不一致的合同或訂單要求已予以解決;）新太食業(yè)具有滿足顧客對(duì)產(chǎn)品要求的能力。 若顧客沒有提供書面的要求新太食業(yè)在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求發(fā)出傳真以確認(rèn)內(nèi)容是

40、否符合。 當(dāng)顧客對(duì)產(chǎn)品的要求需要更改時(shí)新太食業(yè)生產(chǎn)打算部需修改有關(guān)文件并傳遞給生產(chǎn)部和品質(zhì)保證部等相關(guān)部門人員。藉此通知各人員更改后的要求。 相關(guān)文件生產(chǎn)打算程序7.23顧客溝通新太食業(yè)為使供求雙方的溝通能有效地進(jìn)行特不由生產(chǎn)打算部R&DQA部負(fù)責(zé)與顧客溝通其內(nèi)容包括:) 產(chǎn)品信息；b) 問詢合同或訂單處理包括對(duì)其的修改;) 顧客反饋包括顧客投訴。相關(guān)文件生產(chǎn)打算程序顧客投訴程序7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃新太食業(yè)為了有系統(tǒng)地策劃和操縱產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)(樣本制作)RD依照新產(chǎn)品需求表和可行性研究報(bào)告制定設(shè)計(jì)打算各相關(guān)部門按樣辦制作流程程序進(jìn)行以確保：在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)按設(shè)計(jì)打算

41、進(jìn)行,包括:) 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的各個(gè)時(shí)期;) 適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí)期的評(píng)審驗(yàn)證及確認(rèn)活動(dòng)；c） 設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限。詳見設(shè)計(jì)打算/進(jìn)度表。策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展在適當(dāng)時(shí)予以更新。73.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入由R&D負(fù)責(zé)輸入評(píng)審并詳加記錄評(píng)審記錄內(nèi)容包括:a)功能和性能的要求；b） 適用的法規(guī)和法律的要求;c） 適用時(shí)往常類似的設(shè)計(jì)提供的信息； d） 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其它要求。對(duì)這些輸入的適宜性應(yīng)予以評(píng)審并作可行性研究報(bào)告要求應(yīng)完整清晰同時(shí)不能與其它要求相矛盾。73.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的輸出應(yīng)以能針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出并應(yīng)在放行前得到

42、批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)：a)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求;b）為采購部生產(chǎn)部和其它內(nèi)部部門提供適當(dāng)?shù)男畔⑹鼓茏鞒鱿鄳?yīng)的輔助行動(dòng)如采購新原料或添置新機(jī)器等；c) 包含或引用產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則;) 確認(rèn)對(duì)產(chǎn)品正常使用的專門屬性。7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的適當(dāng)時(shí)期應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審,以便:a）評(píng)估設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力;b)對(duì)不符合處提出需要的改善措施。這項(xiàng)評(píng)審的參加者應(yīng)包括&D部品質(zhì)保證部生產(chǎn)部及市場(chǎng)部及將結(jié)果記錄在新產(chǎn)品研試記錄和試味確認(rèn)表中。7.35 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出能滿足輸入的要求樣辦由R&D送交顧客驗(yàn)證。驗(yàn)證的結(jié)果或需要再次做樣辦的要求會(huì)加以記錄。7.6 設(shè)計(jì)和

43、開發(fā)確認(rèn)新太食業(yè)為確保產(chǎn)品能夠滿足顧客的規(guī)定或應(yīng)用的要求其設(shè)計(jì)和開發(fā)過程應(yīng)按所策劃的安排進(jìn)行。所有設(shè)計(jì)輸出的文件和資料（包括產(chǎn)品配方工藝包裝原物料及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）。需經(jīng)R&D經(jīng)理審核簽名確認(rèn)后正式生效。73. 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的操縱所有關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改由相關(guān)部門提出由RD作評(píng)審當(dāng)確定更改后交付相應(yīng)部門作設(shè)計(jì)更改。如有需要作重新設(shè)計(jì)及開發(fā)流程處理。更改評(píng)審的結(jié)果和任何要求的措施應(yīng)予以記錄。相關(guān)文件新產(chǎn)品設(shè)計(jì)操縱程序7. 采購7.1 采購過程新太食業(yè)為確保所采購的產(chǎn)品能符合內(nèi)部及顧客的規(guī)定要求由采購部負(fù)責(zé)人按供貨商評(píng)估程序執(zhí)行。特不針對(duì)供方及采購的產(chǎn)品的質(zhì)量操縱的方法和有效性以提高采購的產(chǎn)品對(duì)隨

44、后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的良好阻礙。新太食業(yè)食業(yè)依照供方產(chǎn)品的品質(zhì)價(jià)格付運(yùn)供方內(nèi)部治理及其服務(wù)態(tài)度評(píng)價(jià)和選擇供方。詳見供貨商評(píng)估程序。供貨商評(píng)估表建立選擇評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)的結(jié)果及依照評(píng)價(jià)采取的措施由采購部負(fù)責(zé)記錄。.4.2 采購信息采購申請(qǐng)單清晰地講明訂購產(chǎn)品的資料包括a)產(chǎn)品物料外判工作詳列相關(guān)規(guī)格及要求)因應(yīng)不同項(xiàng)目的負(fù)責(zé)部門c） 如有需要對(duì)供貨商要求有關(guān)質(zhì)量治理體系的資料。所有相關(guān)規(guī)定的要求,必須詳列于采購單或采購合同。7.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證新太食業(yè)由品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)原料檢驗(yàn)程序?qū)Σ少彽漠a(chǎn)品物料及半成品進(jìn)行檢驗(yàn)活動(dòng)以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。如其它項(xiàng)目或工程由指定部門進(jìn)行驗(yàn)證。當(dāng)

45、新太食業(yè)或顧客提出在供方貨源處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)新太食業(yè)應(yīng)在采購單中規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的安排和產(chǎn)品放行的方法。相關(guān)文件采購程序供貨商評(píng)估程序7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱新太食業(yè)由生產(chǎn)部制定生產(chǎn)策劃包括各生產(chǎn)程序及生產(chǎn)流程圖使各生產(chǎn)程序均在受控的條件下進(jìn)行。受控條件包括：如有需要由部門主管編寫作業(yè)指導(dǎo)書所有職員均經(jīng)相關(guān)培訓(xùn)確保生產(chǎn)設(shè)備有定期保養(yǎng)及維護(hù)所有測(cè)量設(shè)備由認(rèn)可機(jī)構(gòu)或資格職員校準(zhǔn)制定與產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)準(zhǔn)則確保生產(chǎn)過程在受控下進(jìn)行確保產(chǎn)品交付前必須由 QA 檢驗(yàn)產(chǎn)品產(chǎn)品采納適當(dāng)包裝及運(yùn)輸以確保交付時(shí)的產(chǎn)品質(zhì)量。相關(guān)文件生產(chǎn)治理程序倉庫治理程序進(jìn)出口程序.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程

46、的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)提供過程的輸出不能通過后續(xù)的監(jiān)視與測(cè)量來驗(yàn)證時(shí)將列為專門工序名單內(nèi)專門工序治理包括a) 專門過程名單由運(yùn)作經(jīng)理或QA經(jīng)理批核b) 所有使用設(shè)備列于專門設(shè)備名單內(nèi)按一般設(shè)備治理程序處理c) 專門工序操作職員列為專門工種必須同意培訓(xùn)及有上崗證明d) 必須按相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)設(shè)備參數(shù)執(zhí)行e) 相關(guān)工序的紀(jì)錄由生產(chǎn)部經(jīng)理審核。相關(guān)文件設(shè)備治理程序生產(chǎn)治理程序7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性a) 新太食業(yè)在生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)的全過程使用合適的方法例如掛牌標(biāo)貼去標(biāo)識(shí)產(chǎn)品。b) 檢驗(yàn)過程則以標(biāo)貼對(duì)產(chǎn)品的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。c) 倉庫以區(qū)域標(biāo)示標(biāo)貼作標(biāo)識(shí)。相關(guān)文件倉庫治理程序生產(chǎn)治理程序7.4 顧客財(cái)產(chǎn)顧客財(cái)產(chǎn)指客戶

47、提供所有物料知識(shí)產(chǎn)權(quán)。所有客戶供應(yīng)物料由倉務(wù)部作適當(dāng)標(biāo)識(shí)存放至指定地點(diǎn)。當(dāng)生產(chǎn)中發(fā)覺丟失損壞或不適用的情況生產(chǎn)部應(yīng)予以記錄并由物流部報(bào)告顧客。相關(guān)文件:倉庫治理程序5.5產(chǎn)品防護(hù)新太食業(yè)倉庫治理程序包括倉務(wù)收貨程序產(chǎn)成品交付程序搬運(yùn)儲(chǔ)存程序及領(lǐng)發(fā)料程序。以上程序能夠保證a) 生產(chǎn)過程中以適當(dāng)?shù)牡墓ぞ哌\(yùn)送產(chǎn)品以確保內(nèi)部交付質(zhì)量b） 倉庫按物料存放規(guī)定確保倉庫產(chǎn)品質(zhì)量得以保證c) 交付按訂單內(nèi)的資料進(jìn)行包裝運(yùn)輸人員須輕拿輕放以確保產(chǎn)品質(zhì)量。7.測(cè)量和監(jiān)控裝備的操縱新太食業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的測(cè)量和監(jiān)控由工程部負(fù)責(zé)品質(zhì)保證部設(shè)備的測(cè)量和監(jiān)控由品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)為確保結(jié)果有效必要時(shí)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行由認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行校準(zhǔn)

48、或驗(yàn)證或由指定及受培訓(xùn)職員校正所有校正均記錄在校正記錄表必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整；校準(zhǔn)合格后進(jìn)行標(biāo)識(shí)如校準(zhǔn)不合格設(shè)備將編上不合格字樣及禁止使用字樣交工程部或品質(zhì)保證部處理防止在搬運(yùn)維護(hù)和貯存期間受到損壞和失效；當(dāng)發(fā)覺測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)不符合時(shí)對(duì)經(jīng)由此測(cè)量設(shè)備測(cè)量的產(chǎn)品作重檢并記錄注明用于測(cè)量規(guī)定要求的計(jì)算機(jī)軟件在初次使用前必須由工程師加以確認(rèn)并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。相關(guān)文件:設(shè)備校正程序儀器校正程序8 測(cè)量、分析和改進(jìn).1總則新太食業(yè)將策劃和確實(shí)執(zhí)行所規(guī)定措施以確保公司業(yè)績和相關(guān)方中意。所需措施包括監(jiān)控測(cè)量分析和持續(xù)改進(jìn)過程:a) 按在線操縱一覽表所制定檢測(cè)點(diǎn)證實(shí)產(chǎn)品的符合性;b）為確保質(zhì)量治理體系的符合性每

49、半年進(jìn)行內(nèi)部審核及治理評(píng)審；c） 按質(zhì)量程序來評(píng)審質(zhì)量治理體系有效性的改進(jìn)。方法的應(yīng)用及應(yīng)用程度按各程序的準(zhǔn)則包括針對(duì)質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)生產(chǎn)過程及客戶中意度的統(tǒng)計(jì)。.2 監(jiān)控和測(cè)量82.1顧客中意度生產(chǎn)打算部定期以問卷調(diào)查方式測(cè)量客戶中意程度將結(jié)果加以分析并交治理評(píng)審討論如有需要制定改進(jìn)打算。品質(zhì)保證部收集顧客投訴并將結(jié)果加以分析。相關(guān)文件生產(chǎn)打算程序顧客投訴程序.2.2 內(nèi)部審核新太食業(yè)確保建立有效的內(nèi)部審核程序進(jìn)行定期內(nèi)部審核以確定質(zhì)量治理體系是否:a)符合新太食業(yè)所確定的打算安排) 符合ISO900120標(biāo)準(zhǔn)c) 符合新太食業(yè)質(zhì)量治理體系的要求d)得到有效地實(shí)施和保持。安排受過內(nèi)審培訓(xùn)而又

50、成功通過內(nèi)審考試的職員進(jìn)行內(nèi)審。內(nèi)審員不得審核屬于自己部門的工作。治理者應(yīng)確保不符合項(xiàng)目及時(shí)采取措施消除已發(fā)覺的不符合項(xiàng)及其產(chǎn)生的緣故。對(duì)糾正預(yù)防措施的執(zhí)行情況加以檢驗(yàn)其有效性并記錄驗(yàn)證結(jié)果。有關(guān)文件：內(nèi)部審核程序 8.過程的監(jiān)控和測(cè)量新太食業(yè)品質(zhì)保證部制定中間產(chǎn)品測(cè)試及檢驗(yàn)程序和在線操縱一覽表確保生產(chǎn)過程中每批產(chǎn)品均符合要求。當(dāng)檢測(cè)的產(chǎn)品不符合要求時(shí)通知生產(chǎn)部作調(diào)整調(diào)整后使用。假如再抽樣檢測(cè)結(jié)果都不符合標(biāo)準(zhǔn)范圍按照不合格品處理程序去執(zhí)行。相關(guān)文件中間產(chǎn)品測(cè)試及檢驗(yàn)程序在線操縱一覽表ACCP危害分析作業(yè)指導(dǎo)書8.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品測(cè)試及檢驗(yàn)程序每批產(chǎn)品必須進(jìn)行測(cè)試符合指針

51、后由品質(zhì)保證部主管/經(jīng)理或運(yùn)作經(jīng)理放行。如有不符合則執(zhí)行不合格品處理程序相關(guān)文件產(chǎn)品測(cè)試及檢驗(yàn)程序HACP危害分析作業(yè)指導(dǎo)書8.不合格產(chǎn)品的操縱新太食業(yè)品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)制定不合格品處理程序。確保不合格產(chǎn)品得到識(shí)不和操縱以防止非預(yù)期的使用或交付。品質(zhì)保證部及相關(guān)部門負(fù)責(zé)調(diào)查不合格品的成因同時(shí)采取措施預(yù)防其原來預(yù)期的使用。所有不合格品必須經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)適當(dāng)時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)才能夠作出批準(zhǔn)使用讓步返工或報(bào)廢等措施。當(dāng)產(chǎn)品需要回收的時(shí)候QA經(jīng)理和R經(jīng)理會(huì)依照產(chǎn)品質(zhì)量特性及安全系數(shù)等 對(duì)不合格品作出合理的評(píng)價(jià)及建議下列措施放行后依糾正措施程序執(zhí)行通知香港廠技朮服務(wù)部總監(jiān)以便決定是否召開“危機(jī)治理委員會(huì)”(Crisi anaen ommitee， CMC)會(huì)議并由CMC決定是否進(jìn)行產(chǎn)品回收。相關(guān)文件不合格品處理程序8.4 資料分析新太食業(yè)為確保質(zhì)量治理體系的適宜性和有效性以及評(píng)價(jià)質(zhì)量治理體系的有效