DB32-T 4251-2021實驗動物飲用水衛(wèi)生要求-（高清現(xiàn)行）

1、ICS 13.100CCS C 52DB32江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)DB 32/T 42512021實驗動物飲用水衛(wèi)生要求Hygienic requirements for drinking water for laboratory animals2021 - 12 - 31 發(fā)布2022 - 01 - 31 實施江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā) 布DB32/T 4251-2021 PAGE * ROMAN II目次 HYPERLINK l _bookmark0 前言II HYPERLINK l _bookmark1 范圍1 HYPERLINK l _bookmark2 規(guī)范性引用文件1 HYPERLINK l

2、_bookmark3 術(shù)語和定義1 HYPERLINK l _bookmark4 基本要求2 HYPERLINK l _bookmark5 限值要求3前言本文件按照GB/T 1.1-2020 給出的規(guī)則起草。本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口。本文件起草單位：江蘇疾病預(yù)防控制中心、南京大學(xué)、江蘇省生產(chǎn)力促進(jìn)中心、江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所。 本文件主要起草人：周永林、霍宗利、吉文亮、李愛民、周慶、潘旸、戴月、卞倩、鹿奎奎、李文濤、姚志建、單斌、胡峰、馬愷、杜佳露、朱峰、張昊、李澤冉、胡佳偲。DB32/T 4251-2021 PAGE 3實驗動物飲用水衛(wèi)生要求范圍本文件規(guī)定了實驗動物飲用水的衛(wèi)生

3、要求。本文件適用于以符合生活飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的自來水或水源水為原水，經(jīng)處理或凈化后供實驗動物直 接飲用的水。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件， 僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB 5749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T 5750 生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法GB 8538 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 飲用天然礦泉水檢驗方法GB/T 17219 生活飲用水輸配水設(shè)備及防護(hù)材料的安全性評價標(biāo)準(zhǔn)GB/T 39759 實驗動物 術(shù)語消毒技術(shù)規(guī)范（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)2002282號）涉及飲用水衛(wèi)生安全

4、產(chǎn)品分類目錄（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)201180號）術(shù)語和定義以下術(shù)語和定義適用于本文件。3.1 實驗動物 laboratory animal經(jīng)人工培育，對其攜帶微生物和寄生蟲實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，用于科學(xué)研究、教 學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。來源：GB/T 397592021，2.13.2普通級動物 conventional (CV) animal不攜帶所規(guī)定的人獸共患病病原和動物烈性傳染病病原的實驗動物。來源：GB/T 397592021，10.13.3清潔級動物 clean (CL) animal除普通級動物需要排除的病原外，不攜帶對動物危害大和對科學(xué)研究干擾大的病原的實驗動物

5、。來源：GB/T 397592021，10.23.4無特定病原體級動物 specific pathogen free (SPF) animal除清潔動物需要排除的病原外，不攜帶主要潛在感染或條件致病和對科學(xué)實驗干擾大的病原的實驗動物。來源：GB/T 397592021，10.33.5無菌級動物 germ free (GF) animal無可檢出任何活的微生物和寄生蟲的實驗動物。來源：GB/T 397592021，10.43.6悉生動物 gnotobiotic (GN) animal在無菌動物體內(nèi)外植入已知生物體，經(jīng)檢測只攜帶植入的已知生物體，而不攜帶任何其他生物體的動物。來源：GB/T 397

6、59-2021，10.5基本要求實驗動物飲用水原水水質(zhì)應(yīng)符合 GB 5749 的要求,根據(jù)不同級別實驗動物飲用水衛(wèi)生安全需要，選擇合適的凈化方法進(jìn)行制備，凈化方法宜采用石英砂過濾、活性炭吸附、離子交換樹脂軟化和膜過濾等。實驗動物飲用水制備區(qū)域和實驗動物飼養(yǎng)區(qū)域應(yīng)有物理隔離，防止發(fā)生化學(xué)和微生物污染。實驗動物飲用水通過管路輸送到飲水終端時，宜盡量縮短凈化裝置到飲水終端的管路長度，必要 時建立管路水循環(huán)系統(tǒng)，使管路中的實驗動物飲用水回流至凈化裝置重新處理。管路中實驗動物飲用水 長時間滯留后，應(yīng)對管路進(jìn)行無菌化處理。當(dāng)采用飲水瓶作為實驗動物飲水終端時，應(yīng)及時更換，更換下來的飲水瓶清洗后，應(yīng)進(jìn)行無菌化

7、 處理，才可以重新使用。實驗動物飲用水輸送管道及其與水接觸的其他設(shè)施應(yīng)具有行政部門頒發(fā)的衛(wèi)生許可批件，未列入涉及飲用水衛(wèi)生產(chǎn)品安全分類目錄的設(shè)施及產(chǎn)品，其衛(wèi)生學(xué)檢測應(yīng)符合 GB/T 17219 等衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。清潔級、無特定病原體級、無菌級和悉生動物飲用水應(yīng)進(jìn)行消毒滅菌處理，處理方法宜采用紫外 線消毒和壓力蒸汽滅菌等，消毒滅菌效果應(yīng)經(jīng)檢測合格，檢測方法按照消毒技術(shù)規(guī)范執(zhí)行。實驗動物飲用水應(yīng)定期進(jìn)行檢測，理化指標(biāo)檢測周期不超過一年，微生物指標(biāo)檢測周期不超過半年，應(yīng)在有資質(zhì)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)檢測，并將檢測報告歸檔備查。更換凈水設(shè)備或者凈化工藝發(fā)生變化時， 應(yīng)重新進(jìn)行檢測，符合本標(biāo)準(zhǔn)要求后方可給實

8、驗動物飲用。實驗動物飲用水凈化設(shè)備應(yīng)有專人維護(hù)和管理，必要時，應(yīng)制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。實驗動物生產(chǎn)和使用單位應(yīng)建立實驗動物飲用水的風(fēng)險評估機(jī)制，評估是否有存在于實驗動物飲用水中、且會干擾實驗之污染物，如存在此類污染物，應(yīng)定期進(jìn)行分析，確認(rèn)它不超過實驗方案設(shè)定的 水平。實驗動物生產(chǎn)和使用單位應(yīng)建立實驗動物飲用水污染應(yīng)急處置預(yù)案，確保實驗動物飲水安全。限值要求普通級實驗動物飲用水的各項指標(biāo)應(yīng)符合 GB 5749 的要求。清潔級、無特定病原體級、無菌級和悉生動物飲用水應(yīng)符合表 1 規(guī)定指標(biāo)的限值要求，其他指標(biāo)符合 GB 5749 的要求。表 1 實驗動物飲用水限值要求指標(biāo)限值菌落總數(shù)/（CFU/ mL）50（清潔級動物和無特定病原體級動物）0（無菌級動物和悉生動物）銅綠假單胞菌/（CFU/250 mL）0鎘/（mg/L）0.003三氯甲烷/（mg/L）0.03色度（鉑鈷色度單位）5渾濁度（散射渾濁度單位）/NTU0.5pH不小于 6.5 且不大于 8.5(采用反滲透技術(shù)凈化處理時，大于 5.0）鐵/（mg/L）0.2錳/（mg/L）0.05氯化物/（mg/L）100硫酸鹽/（mg/L）100溶解性總固體/（mg