2021年新型冠狀病毒疫苗接種不良反應(yīng)臨床診治指引

1、2021年新型冠狀病毒疫苗接種不良反應(yīng)臨床診治指引一、不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)接種新型冠狀病毒疫苗后可能出現(xiàn)以下不良反應(yīng)：（一）一般反應(yīng)1.一般接種后 24 小時(shí)內(nèi)，接種部位可能出現(xiàn)疼痛、觸痛、紅腫和瘙癢，多數(shù)情況下于1-3 天內(nèi)自行消失，不需特別處理。（1）接種疫苗后可能出現(xiàn)一過(guò)性發(fā)熱反應(yīng) ，一般體溫 37.5，加強(qiáng)觀察、適當(dāng)休息、多飲水，短期內(nèi)自行消失，不需特別處理。（2）接種疫苗后可能出現(xiàn)一過(guò)性感冒癥狀或全身不適，如： 頭痛、頭暈、倦怠、乏力、全身酸痛等，加強(qiáng)觀察、多飲水、可自行消失，不需特別處理。（3）接種部位可能出現(xiàn)硬結(jié)，一般使用干凈毛巾熱敷，1-2 個(gè)月后可自行吸收，如硬結(jié)直徑30mm，

2、需及時(shí)就診。（二）異常反應(yīng)1.發(fā)熱。體溫37.5，伴全身癥狀或異?？摁[，應(yīng)采用物理方法及藥物對(duì)癥處理，預(yù)防高熱驚厥。2.局部無(wú)菌性化膿。接種部位腫脹，疼痛，輕者針眼處流膿，重者形成潰瘍。一般要用注射器反復(fù)抽出膿液，嚴(yán)重時(shí)（如出現(xiàn)破潰）需擴(kuò)創(chuàng)清除壞死組織，病時(shí)較長(zhǎng)，最后可吸收愈合。3.過(guò)敏反應(yīng)。（1）普通過(guò)敏反應(yīng)。一般在接種疫苗后 72 小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)蕁麻疹，極少部分患者接種疫苗后 1-7 天，出現(xiàn)雙下肢對(duì)稱性大小不等的紅色斑/丘疹，壓之不退色，伴/不伴腹痛、關(guān)節(jié)疼痛、泡沫尿， 需及時(shí)就診，給予抗過(guò)敏及對(duì)癥治療。（2）嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。包括過(guò)敏性休克、氣管痙攣、喉頭水腫 、甚至心臟驟停等。一般在接種疫苗

3、后1 小時(shí)內(nèi)發(fā)生，表現(xiàn)為突發(fā)胸悶、氣促、呼吸困難、心率加快、血壓下降，嚴(yán)重者出現(xiàn)嚴(yán)重呼吸困難、呼吸心跳驟停，需立即給予搶救措施。除上述不良反應(yīng)外，盡管發(fā)生率極低，不能排除出現(xiàn)其他異常反應(yīng)的可能性，需要依據(jù)臨床情況綜合判定。二、不良反應(yīng)的鑒別（一）上呼吸道感染少數(shù)接種者接種疫苗后出現(xiàn)低熱、乏力、食欲不振、嘔吐、煩躁不安等，與急性上呼吸道感染相似。上呼吸道感染常有明顯受涼史，除乏力、低熱等，常合并畏寒、全身酸痛、鼻塞、流涕、咽喉疼痛等上呼吸道感染的癥狀，少數(shù)患者有腹瀉、食欲不振，可有家庭或單位散發(fā)病例。根據(jù)是否有新型冠狀病毒疫苗接種史可鑒別。（二）過(guò)度換氣綜合征過(guò)敏性休克屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)，常發(fā)生在

4、接種疫苗數(shù)分鐘至1 小時(shí)內(nèi)發(fā)生，搶救不及時(shí)可出現(xiàn)四肢冰涼、血壓下降、休克、暈厥、昏迷、甚至死亡。過(guò)度換氣綜合征與過(guò)敏性休克表現(xiàn)相似，常由于接種者過(guò)度緊張、害怕、恐懼所致，有明顯緊張、抗拒表現(xiàn)，可出現(xiàn)呼吸頻率加快、張口呼吸、頭暈、出汗、面色蒼白、脈搏過(guò)速等，但接種者血壓正常，無(wú)咽喉部緊縮窒息感，無(wú)皮膚紅疹、蕁麻疹，肺部呼吸音清晰，脈搏有力，停止操作或經(jīng)過(guò)休息、安撫可迅速緩解。（三）病毒感染皮疹病毒感染可出現(xiàn)皮疹，如單純皰疹病毒、埃可病毒、柯薩奇病毒等感染時(shí)可出現(xiàn)為斑丘疹、斑疹、水泡疹等，需與疫苗接種所致皮疹鑒別。病毒有較強(qiáng)傳染性，夏秋季發(fā)生流行較多，小兒感染機(jī)會(huì)比成人多，易在家庭或?qū)W校、幼兒園等

5、聚集性發(fā)病，可表現(xiàn)發(fā)熱、頭疼、嘔吐、腹痛、腹瀉、咽痛等，部分可出現(xiàn)肝炎、腦炎、心肌炎等表現(xiàn)，咽拭子或糞便分離出病毒，或者雙份血清抗體滴度較早期滴度升高4 倍以上可確診，并易與疫苗接種所致皮疹鑒別。（四）偶合癥偶合癥是指預(yù)防接種疫苗時(shí)，受種者處于某種急性傳染病潛伏期或前驅(qū)期，接種疫苗后該疾病出現(xiàn)臨床癥狀，容易誤認(rèn)為是接種疫苗不良反應(yīng)；一些急性傳染病的恢復(fù)期進(jìn)行預(yù)防接種，可能加重原有疾病。偶合癥不是疫苗固有性質(zhì)引起，僅僅是偶然巧合。偶合內(nèi)科疾病，因接種者可能存在慢性基礎(chǔ)疾病，但癥狀不明顯，或有明顯禁忌癥未能發(fā)現(xiàn)，或因問(wèn)診不夠而疏忽，在預(yù)防接種不久后原有疾病急性發(fā)作，個(gè)別嚴(yán)重者可發(fā)生死亡。三、不良反

6、應(yīng)的治療（一）一般反應(yīng)的治療一般反應(yīng)發(fā)生率相對(duì)較高，但病情輕微，多于數(shù)天內(nèi)恢復(fù)，一般不需要特殊臨床處置。對(duì)輕度發(fā)熱、頭暈、乏力、全身不適等可加強(qiáng)觀察，適當(dāng)休息。對(duì)注射部位紅腫、硬結(jié)直徑15mm（輕度） 一般不需任何處理；直徑1530mm（中度）用干凈毛巾熱敷；直徑30mm（重度）及時(shí)到醫(yī)院診治。（二）異常反應(yīng)的治療1.發(fā)熱。物理降溫，必要時(shí)可使用退熱藥物對(duì)癥治療，以避免發(fā)生高熱驚厥。2.局部無(wú)菌性化膿。小膿腫可熱敷，促進(jìn)膿腫吸收；膿腫未破潰，可用注射器抽取膿液；膿腫破潰或形成空腔，可于切開(kāi)排膿，擴(kuò)創(chuàng)剔除壞死組織。注意預(yù)防和治療繼發(fā)感染。3.過(guò)敏反應(yīng)。（1）普通過(guò)敏反應(yīng)多喝水或輸液，促進(jìn)致敏物質(zhì)

7、排出，可酌情使用抗過(guò)敏藥治療，并注意預(yù)防和控制繼發(fā)感染。根據(jù)過(guò)敏表現(xiàn)，可參考選用以下抗過(guò)敏藥物：抗組胺藥物氯雷他定10mg 口服1 日1 次；地氯雷他定5mg 口服1 日1 次； 馬來(lái)酸氯苯那敏片4mg 口服1 日1 次至1 日3 次，視病情而定等。鈣劑類藥物葡萄糖酸鈣10ml-20ml 緩慢靜脈注射，靜脈注射速度不能超過(guò)5ml/分鐘，兒童則需根據(jù)年齡及身高、體重等減量使用。過(guò)敏反應(yīng)介質(zhì)阻釋藥臨床常用于蕁麻疹的有酮替芬1mg 口服1 日2 次。4）糖皮質(zhì)激素通常推薦劑量為1-2mg/kg 的甲潑尼龍或者等效的其他激素，最大劑量125mg/次。（2）嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)包括過(guò)敏性休克，氣管

8、痙攣，喉頭水腫，甚至心臟驟停等，必須停用本疫苗，并就地盡快救治。急救處理措施立即評(píng)估呼吸、循環(huán)功能，嚴(yán)密監(jiān)護(hù)心臟、血壓、呼吸、血氧飽和度等。當(dāng)發(fā)生氣道水腫或支氣管痙攣而導(dǎo)致嚴(yán)重呼吸困難時(shí)，應(yīng)考慮氣管插管或氣管切開(kāi)，緊急情況下對(duì)成人可行環(huán)甲膜穿刺。一旦呼吸停止、心臟驟停，應(yīng)立即進(jìn)行心肺復(fù)蘇。腎上腺素是嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的首選藥物，具體用法如下：腎上腺素按0.01mg/kg 體重給予肌注，14 歲及以上患者單次最大劑量不超過(guò) 0.5mg，14 歲以下患者單次最大劑量不超過(guò) 0.3mg ；515min 后效果不理想者可重復(fù)給藥。對(duì)于已發(fā)生或即將發(fā)生心跳和/或呼吸驟停的患者及已經(jīng)建立靜脈通路并得到監(jiān)護(hù)的患者

9、，可靜脈給藥。轉(zhuǎn)診入ICU 進(jìn)一步支持治療面罩高流量吸氧適用于所有無(wú)需機(jī)械通氣的患者。通常使用純氧，6-10L/分鐘，維持血氧飽和度為93-96。而對(duì)于嚴(yán)重呼吸障礙或建立人工氣道者，需要進(jìn)行機(jī)械通氣治療。對(duì)于循環(huán)系統(tǒng)不穩(wěn)定者，需進(jìn)行有效的液體復(fù)蘇。推薦選用0.9 氯化鈉溶液。成人在最初的5 分鐘內(nèi)靜脈滴注5-10ml/kg， 快速滴入 1-2L 液體；兒童可在 1 小時(shí)內(nèi)按 30ml/kg 靜脈注射，或按20ml/kg，根據(jù)病情進(jìn)行調(diào)節(jié)。抗過(guò)敏藥物的應(yīng)用H1 及H2 受體拮抗劑、激素等抗過(guò)敏藥物可作為嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)救治的二線用藥，具體藥物使用方法及劑量等同前。對(duì)于有支氣管痙攣、呼吸困難、喘鳴的患

10、者可考慮霧化吸入或靜脈給予糖皮質(zhì)激素，也可吸入短效2 受體激動(dòng)劑。四、不良反應(yīng)的轉(zhuǎn)診（一）轉(zhuǎn)診適應(yīng)癥1.嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)緊急救治后，病情仍然危重。2.接種后局部無(wú)菌性化膿，經(jīng)積極處理后無(wú)好轉(zhuǎn)者。3.接種部位繼發(fā)感染，經(jīng)積極處理后無(wú)好轉(zhuǎn)者。4.出現(xiàn)病毒性肺炎，不排除疫苗接種相關(guān)者。5.接種后出現(xiàn)原有基礎(chǔ)疾病加重，無(wú)法排除與疫苗接種有關(guān)者。（二）轉(zhuǎn)診注意事項(xiàng)1.轉(zhuǎn)運(yùn)工作人員要求。掌握胸外按壓、氣管插管、除顫、電復(fù)律等急救技能的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，熟練使用搶救儀器的執(zhí)業(yè)護(hù)士，接受專業(yè)培訓(xùn)合格的駕駛員、擔(dān)架工。2.轉(zhuǎn)運(yùn)的設(shè)施設(shè)備。（1）急救車、擔(dān)架。（2）心電圖機(jī)、便攜式呼吸機(jī)、除顫儀、吸痰器、氧氣、簡(jiǎn)易 呼吸器、

11、血糖儀、血壓計(jì)、心電監(jiān)護(hù)儀、微量泵、輸液泵等急救必需設(shè)備。3.轉(zhuǎn)運(yùn)的藥品。腎上腺素、去甲腎上腺素、異丙腎上腺素、地塞米松、異丙嗪、去乙酰毛花苷、利多卡因、多巴胺、氨茶堿、阿托品、呋塞米、硝酸甘油、葡萄糖酸鈣注射液、10氯化鉀注射液、50葡萄糖注射液、0.9氯化鈉注射液、5葡萄糖注射液、10葡萄糖注射液、乳酸鈉林格氏液、羥乙基淀粉氯化鈉注射液等急救常用藥品。4.轉(zhuǎn)運(yùn)流程。（1）轉(zhuǎn)出單位評(píng)估患者病情是否需要轉(zhuǎn)診及可否搬動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn) ，做好相關(guān)登記，在患者病情允許情況下進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)。（2）轉(zhuǎn)出單位轉(zhuǎn)運(yùn)前電話聯(lián)系擬轉(zhuǎn)入救治醫(yī)療機(jī)構(gòu)，告知 患者基本情況、病情、病史、生命體征、危重情況及轉(zhuǎn)出單位名稱、地址、轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中聯(lián)系電話