制藥工程中制藥工藝創(chuàng)新技術(shù)及策略

1、制藥工程中制藥工藝創(chuàng)新技術(shù)及策略摘要：制藥工程不僅關(guān)系到國(guó)民的身心健康，更關(guān)系到我國(guó)經(jīng)濟(jì)的可持續(xù)發(fā) 展。在制藥的過程中，需根據(jù)藥品的類型和制作要求，采用特定的技術(shù)，嚴(yán)格遵 循相應(yīng)的制度和規(guī)范進(jìn)行操作，還要打造無菌封閉環(huán)境，才能保證最終的藥物質(zhì) 量。一旦藥物與空氣產(chǎn)生接觸，會(huì)對(duì)藥品造成影響。大部分制藥廠在制藥的過程 中，有其特定的制藥程序。為確保藥品滿足國(guó)家的相關(guān)要求與標(biāo)準(zhǔn)，必須對(duì)現(xiàn)有 的制藥工業(yè)進(jìn)行改進(jìn)和創(chuàng)新。關(guān)鍵詞：制藥工程；制藥工藝；創(chuàng)新技術(shù)；策略1導(dǎo)言我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的提升，時(shí)代的發(fā)展，對(duì)制藥企業(yè)提出新的挑戰(zhàn)。對(duì)制藥企業(yè) 而言，應(yīng)當(dāng)重視技術(shù)的革新，通過技術(shù)管理，不斷提升藥品生產(chǎn)的質(zhì)量，從而贏

2、 得客戶，贏得更高市場(chǎng)占有率，這是制藥工藝流程優(yōu)化的重要現(xiàn)實(shí)意義。鑒于制 藥工藝生產(chǎn)過程中，會(huì)發(fā)生各種化學(xué)反應(yīng)，而藥品生產(chǎn)對(duì)環(huán)境、消毒等要求較高。 為確保藥品生產(chǎn)條件達(dá)標(biāo)，應(yīng)當(dāng)非常關(guān)注生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)設(shè)備的凈化，杜絕各種 污染源，促進(jìn)藥品質(zhì)量上升。2制藥工藝分析概述國(guó)內(nèi)很多制藥企業(yè)在制藥流程上都存在特定規(guī)范要求，在制作有關(guān)藥品時(shí)， 是基于反應(yīng)，保證生產(chǎn)環(huán)境的封閉性，進(jìn)而使生產(chǎn)出的藥品成品，不會(huì)受到外界 較大污染，進(jìn)而令藥品潔凈度達(dá)到要求。在制藥工藝中，由于藥品包含各種化學(xué) 成分，因此若和空氣接觸，很容易發(fā)生各種化學(xué)變化，導(dǎo)致藥品化學(xué)性質(zhì)受到影 響，難以達(dá)到藥品藥效要求，對(duì)藥品質(zhì)量同樣會(huì)產(chǎn)生較大影

3、響。當(dāng)前社會(huì)環(huán)境下，制藥企業(yè)工作都是嚴(yán)格遵照制藥流程進(jìn)行的，為全面提升 生產(chǎn)效率，制藥企業(yè)會(huì)更換設(shè)備，并適當(dāng)革新技術(shù)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的提升。 與此同時(shí)，制藥生產(chǎn)工藝之所以能夠順利進(jìn)行，正是保證制藥環(huán)境的潔凈，從而 令制藥工藝生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。制藥工藝的另一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，就是重視制藥設(shè)備的 合格，應(yīng)用的設(shè)備一定要充分符合制藥工藝標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)際運(yùn)行時(shí)應(yīng)當(dāng)和設(shè)備運(yùn)行功 率符合，不能過載運(yùn)行。另外，設(shè)備的質(zhì)量會(huì)對(duì)藥品成品產(chǎn)生較大影響。加工藥 品完成之后，會(huì)根據(jù)市場(chǎng)銷售需求，包裝藥品。包裝藥品時(shí)也同樣應(yīng)對(duì)質(zhì)量問題 引起充分重視，最好以真空包裝為主，這樣便可以達(dá)到較高的質(zhì)量等級(jí)，從而令 藥品保證密封程度達(dá)到要求

4、，全面提高藥品質(zhì)量。除此之外，制藥企業(yè)應(yīng)重視藥 品的包裝，包裝材料不能有不凈現(xiàn)象。鑒于藥品會(huì)和外包裝直接接觸，因此在正 式包裝之前，一定要加強(qiáng)對(duì)包裝的消毒，通過消毒防止細(xì)菌污染材料。制藥工藝 工序中，包裝材料質(zhì)量同樣是重中之重，若包裝的消毒不徹底，則直接接觸較長(zhǎng)， 很容易令藥品質(zhì)量直線下降，對(duì)其藥用價(jià)值直接產(chǎn)生負(fù)面影響。當(dāng)前社會(huì)環(huán)境下，由于我國(guó)工業(yè)化水平較高，因此我國(guó)藥品包裝的生產(chǎn)，通 常會(huì)由專業(yè)化企業(yè)生產(chǎn)，批量生產(chǎn)之后，制藥企業(yè)會(huì)為包裝生產(chǎn)企業(yè)下訂單，由 后者將包裝成品運(yùn)送到指定位置，完成藥品包裝。運(yùn)輸緩解同樣應(yīng)控制時(shí)間，在 此時(shí)間段，不能使包裝和外部環(huán)境接觸時(shí)間過長(zhǎng)，以防運(yùn)輸中附帶病毒、細(xì)

5、菌等。 包裝的消毒，同樣需要對(duì)消毒結(jié)果，依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，通過檢測(cè)之后才能 投入后續(xù)應(yīng)用。而隨著人們?cè)谒幤贩矫娴挠^念有了顯著變化，對(duì)于制藥企業(yè)而言， 也同樣有較大壓力，一定要格外重視藥品質(zhì)量，落實(shí)藥品的消毒滅菌工作。3制藥工程中制藥工藝創(chuàng)新技術(shù)3.1分離純化當(dāng)藥廠對(duì)制藥進(jìn)行提取后，要通過分離純化這一技術(shù)及時(shí)將藥物中的雜質(zhì)與 害成分予以清除，既能提高藥品的純度，又能為后續(xù)制藥奠定基礎(chǔ)。在中藥早期 分離純化操作中，企業(yè)主要采用水提醇沉法。這種方法有其自身的優(yōu)勢(shì)，但在提 取的過程中容易產(chǎn)生不穩(wěn)定的問題，還會(huì)導(dǎo)致藥物中的各類成分出現(xiàn)不同程度的 變化，降低藥物的有效物含量。在新型分離純化技術(shù)中，可采

6、用超濾技術(shù)對(duì)藥液 進(jìn)行過濾，在無需使用化學(xué)試劑和加熱的情況下，實(shí)現(xiàn)純化處理，不會(huì)對(duì)環(huán)境造 成污染，可保留藥品中的有效成分。吸附分離技術(shù)也是一種比較常見的分離純化 工藝，這一技術(shù)主要是采用新型的吸附劑將雜質(zhì)予以清除，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥物的提純處 理。膜過濾是化工行業(yè)中的重要技術(shù)，近些年在制藥企業(yè)中同樣應(yīng)用較廣泛，不 僅適用性較廣，而且不會(huì)產(chǎn)生污染，符合環(huán)保技術(shù)的要求。膜過濾技術(shù)的實(shí)質(zhì)就 是滲水處理，通過給予壓力的方式，令原液通過過濾膜，由于過濾膜表面有小孔 密集排布，孔徑在雜質(zhì)直徑以下，因此這種方式可以允許原液中的小分子物質(zhì)和 水分通過，將大顆粒雜質(zhì)截留在過濾膜外面，達(dá)到物質(zhì)分離的效果。一般情況下， 業(yè)內(nèi)

7、將含有小分子物質(zhì)和水分的原液稱為透過液，將含有雜質(zhì)的混合液稱為濃縮 液。膜過濾技術(shù)基于過濾能力的不同，可以分為微濾膜、納濾膜和超濾膜等，可 以達(dá)到提純化工藥物，實(shí)用價(jià)值尚在不斷開發(fā)中。3.3細(xì)胞工程大多數(shù)生物制藥所使用的原料為植物，這主要是由于植物有其自身的特點(diǎn)和 性質(zhì)，將植物作為藥品的原材料，可以保證藥品具有較為溫和的性質(zhì)與穩(wěn)定的藥 效，不會(huì)對(duì)人體造成較大的副作用。將中藥制藥與西藥制藥有機(jī)結(jié)合，進(jìn)一步提 高藥效。在選擇植物時(shí)，要考慮到植物的生長(zhǎng)規(guī)律。大多數(shù)植物在生長(zhǎng)和發(fā)育的 過程中需耗費(fèi)較長(zhǎng)的時(shí)間，不能充分滿足制藥的需求。為了改變這一現(xiàn)狀，只需 將細(xì)胞工程與生物制藥有機(jī)結(jié)合，實(shí)現(xiàn)對(duì)植物的規(guī)模

8、化種植。4制藥工藝創(chuàng)新技術(shù)策略4.1將理論與實(shí)踐有機(jī)結(jié)合由于制藥工程是一個(gè)龐大的領(lǐng)域，為了實(shí)現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新，要通過不斷探索與實(shí) 踐。實(shí)踐離不開理論的支持，要將理論與實(shí)踐相結(jié)合，對(duì)二者進(jìn)行統(tǒng)一管理，及 時(shí)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)階段技術(shù)中存在的問題，并加以改進(jìn)。需確保理論與實(shí)踐相符，這樣才 能實(shí)現(xiàn)新工藝項(xiàng)目的建立與完善，提高項(xiàng)目的管理水平，確保制藥工藝得到進(jìn)一 步優(yōu)化。要充分做到以人為本，在試驗(yàn)的過程中考慮到項(xiàng)目對(duì)人體所帶來的影響。 需制定完善的安全監(jiān)管機(jī)制，確保問題及時(shí)被發(fā)現(xiàn)。要通過反復(fù)試驗(yàn)和對(duì)比，才 能保證藥物安全，進(jìn)行大批量生產(chǎn)。要認(rèn)真應(yīng)用制藥理論，并將其作為撰寫可行 性分析報(bào)告的重要依據(jù)。如果制藥企業(yè)想在企業(yè)

9、中贏得足夠的競(jìng)爭(zhēng)力，就需要重視儀器設(shè)備在生產(chǎn)工 藝中發(fā)揮的重要作用，通過檢修、更新儀器設(shè)備，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)效率和質(zhì)量的提 升，達(dá)到優(yōu)化制藥工藝的目的。企業(yè)內(nèi)部安排專門的檢修人員，每隔一段時(shí)間對(duì) 生產(chǎn)線上的設(shè)備故障進(jìn)行檢查，對(duì)儀器設(shè)備的故障原因進(jìn)行記錄，組織人員進(jìn)行 針對(duì)性分析，并集中排查故障，以保證設(shè)備在生產(chǎn)線中不出故障，運(yùn)行狀態(tài)一切 正常。在設(shè)備的采購(gòu)上，應(yīng)當(dāng)選擇信譽(yù)好、產(chǎn)品質(zhì)量好的供貨商，設(shè)備進(jìn)場(chǎng)之前 應(yīng)嚴(yán)格檢查其各方面性能，保證設(shè)備和生產(chǎn)工序較強(qiáng)的適應(yīng)性。4.3重視對(duì)人才的培養(yǎng)為了實(shí)現(xiàn)制藥工藝技術(shù)的創(chuàng)新，要引進(jìn)優(yōu)秀的人才，使其成為技術(shù)創(chuàng)新的核 心力量。要合理進(jìn)行人才的培養(yǎng)，制定完善的人才監(jiān)

10、督與管理機(jī)制，除了要保證 人員接受專業(yè)的教育之外，還要提高其安全意識(shí)。制藥企業(yè)要加強(qiáng)與各大高校的 合作，與高校共同進(jìn)行人才培養(yǎng)，獲得優(yōu)質(zhì)的人才。企業(yè)要充分發(fā)揮出互聯(lián)網(wǎng)的 作用，選擇優(yōu)質(zhì)的培訓(xùn)資源，對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)，提高員工的創(chuàng)新意識(shí)，使其能夠 在工作中隨時(shí)運(yùn)用所學(xué)知識(shí)解決問題，保證制藥技術(shù)更加完善。結(jié)束語總之，制藥工程與我國(guó)人們的身心健康息息相關(guān)。為了促進(jìn)制藥工程項(xiàng)目正 常運(yùn)行，應(yīng)對(duì)現(xiàn)有的制藥工業(yè)技術(shù)進(jìn)行創(chuàng)新，打造完善的監(jiān)管機(jī)制，構(gòu)建先進(jìn)的 技術(shù)體系，發(fā)揮出人才和技術(shù)的作用，具備完善的風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，加強(qiáng)對(duì)工程技 術(shù)的監(jiān)督，實(shí)現(xiàn)制藥工業(yè)精細(xì)化管理，使制藥工程項(xiàng)目具有強(qiáng)大的生命力。參考文獻(xiàn)：張景亞.制藥工藝創(chuàng)