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文檔簡(jiǎn)介

1、修訂日期版 次修訂人審批生效時(shí)刻修 訂 評(píng) 審 描 述2011.7.2A1劉映華龔勛2011.7.2格式變更;組織結(jié)構(gòu)變更及相應(yīng)職責(zé)權(quán)限變更2011.7.20A2劉映華龔勛2011.7.20變更組織結(jié)構(gòu)及相應(yīng)職責(zé),將品質(zhì)部劃歸研發(fā)中心治理,40#機(jī)/配色劃歸制造中心治理2012.7.9A3劉映華龔勛2012.7.9變更組織結(jié)構(gòu)及相應(yīng)職責(zé)、職能分配,將倉(cāng)庫(kù)由原采購(gòu)商務(wù)部劃歸制造中心治理;取消“目前公司暫無(wú)外包過(guò)程”增加對(duì)環(huán)境有害物質(zhì)的關(guān)注2013.4.2A4劉映華曹建偉2013.4.2治理者代表變更,公司組織結(jié)構(gòu)變更:取消總經(jīng)理助理崗位;人事行政部從采購(gòu)商務(wù)部獨(dú)立出來(lái),相應(yīng)權(quán)責(zé)變更。2013.8

2、.1A5王志雄曹建偉2013.8.1增加ISO/TS16949內(nèi)容及組織結(jié)構(gòu)變更2014.8.1B0程光全曹建偉2014.7.1治理者代表變更會(huì) 簽 部 門(mén)會(huì) 簽 人/日 期會(huì) 簽 部 門(mén)會(huì) 簽 人/日 期總 經(jīng) 辦管 理 者 代 表研發(fā)中心銷(xiāo)售部打算部品質(zhì)部生產(chǎn)部人事行政部財(cái)務(wù)部/批 準(zhǔn)審 核編 制編 制 單 位品質(zhì)部發(fā) 布 令為了進(jìn)一步適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的需要,滿足顧客要求,結(jié)合本公司經(jīng)營(yíng)治理規(guī)劃及產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)上,依照ISO9001:2008(GB/T19001:2008)質(zhì)量治理體系要求標(biāo)準(zhǔn),制定了本公司HN-QM-01質(zhì)量治理手冊(cè),于2010年7月8日在公司內(nèi)部公布,并于2013年8月1日

3、因?qū)隝SO/TS16949:2009(GB/T116949:2009汽車(chē)質(zhì)量治理體系要求而全面修訂,要求公司全體職員落實(shí)執(zhí)行。本質(zhì)量治理體系是東莞市奧能工程塑料有限公司質(zhì)量治理體系的重要文件,是開(kāi)展各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的指南。公司的全體職員一定要完全理解并認(rèn)真貫徹執(zhí)行,確保公司質(zhì)量方針及目標(biāo)的達(dá)成。本手冊(cè)是公司的受控文件,本手冊(cè)的任何更改,修訂及發(fā)行,必須符合公司的文件與資料治理程序,禁止任何形式的復(fù)制。本質(zhì)量治理手冊(cè)是公司開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件,是指導(dǎo)公司建立和實(shí)施環(huán)質(zhì)量理體系運(yùn)行的準(zhǔn)則,要求公司各部門(mén)及全體職員必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行??偨?jīng)理: 2013年8月1日目 錄 目錄 - 1公布令 - 2

4、緒言 - 8治理者代表任命書(shū) -9客戶代表任命書(shū) -10質(zhì)量方針和治理承諾-11組織架構(gòu)與組織職責(zé)0.7.1公司治理組織架構(gòu)圖 7.7.2品質(zhì)治理體系組織圖 質(zhì)量手冊(cè)之制定修訂廢止與分發(fā) 0.8.1質(zhì)量手冊(cè)講明0.8.2受控副本0.8.3非受控副本-110.8.4周期性審查0.8.5手冊(cè)與質(zhì)量體系0.8.6手冊(cè)與程序文件0.8.7述語(yǔ)及范圍0.8.8質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放范圍 1.0 范圍 -131.1總則1.2應(yīng)用2.0 引用標(biāo)準(zhǔn)3.0 術(shù)語(yǔ)和定義3.1 汽車(chē)行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定議 -134.0 質(zhì)量治理體系 4.1總體要求 4.2文件要求 -154.2.1總則 4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件操縱4.2.

5、4記錄的操縱 -165.0 治理職責(zé) 5.1治理承諾5.2以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針- 175.4規(guī)劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量治理體系策劃5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)與權(quán)限5.5.2質(zhì)量職責(zé)5.5.3治理代表- 185.5.4 顧客代表5.5.5 內(nèi)部溝通5.6治理評(píng)審5.6.1總則5.6.2審查輸入 - 195.6.3審查輸出6.0 資源治理 6.1資源的提供6.2人力資源6.2.1總則6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí) -20 6.2.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 6.2.2.2 職員激勵(lì)和參與 6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1 生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)6.3.2工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃6.3.3偶發(fā)性事故

6、應(yīng)急打算6.4工作環(huán)境 6.4.1 為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全 - 22 6.4.2 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃補(bǔ)充7.1.2 接收準(zhǔn)則7.1.3 保密7.1.4 更改操縱7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程-237.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 7.2.1.1 顧客指定的專(zhuān)門(mén)特性7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.2.1 組織制造可行性7.2.3顧客溝通7.2.3.1 顧客溝通-補(bǔ)充7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) - 247.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃7.3.1.1 多方認(rèn)證方法7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 7.3.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入7.3.2.2 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入 7.

7、3.2.3 專(zhuān)門(mén)特性 7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出-257.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出 7.3.3.2 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 7.3.4.1 監(jiān)視7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)-27 7.3.6.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證補(bǔ)充7.3.6.2 樣件打算7.3.6.3 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的操縱7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程7.4.1.1 法規(guī)的符合性-287.4.1.2 供方質(zhì)量治理體系的開(kāi)發(fā)7.4.1.3 顧客批準(zhǔn)的供方7.4.2采購(gòu)信息 7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 7.4.3.1 進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量 7.4.3.2 供方監(jiān)視-297.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.

8、1生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱7.5.1.1 操縱打算7.5.1.2 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)7.5.1.3 作業(yè)預(yù)備的驗(yàn)證7.5.1.4 預(yù)防和預(yù)見(jiàn)性維護(hù)- 307.5.1.5 生產(chǎn)工裝治理7.5.1.6 生產(chǎn)打算7.5.1.7 服務(wù)的反饋信息7.5.1.8 與客戶的服務(wù)協(xié)議7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)過(guò)程確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性-317.5.4顧戶財(cái)產(chǎn) 7.5.4.1 顧客所有的生產(chǎn)工裝7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.5.1 貯存與庫(kù)存- 327.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的操縱7.6.1 測(cè)量系統(tǒng)分析- 337.6.2 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄 7.6.3 試驗(yàn)室要求 7.6.3.1 內(nèi)部試驗(yàn)室7.6.3.2 外部試驗(yàn)室 8.0 量

9、測(cè)、分析和改進(jìn)8.1總則 - 34 8.1.1 統(tǒng)計(jì)工具的確定8.1.2 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1 客戶中意8.2.1.1外部客戶中意涉及的相關(guān)業(yè)績(jī)指標(biāo)8.2.2 內(nèi)部審核 8.2.2.1 質(zhì)量治理體系審核8.2.2.2 生產(chǎn)過(guò)程審核8.2.2.3 產(chǎn)品審核 - 368.2.2.4 內(nèi)部審核打算8.2.2.5內(nèi)部審核實(shí)施與報(bào)告8.2.2.6糾正措施8.2.2.7糾正措施跟蹤確認(rèn)8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和量測(cè) 8.2.3.1 制造過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)試和量測(cè)- 37 8.2.4.1 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)8.2.4.2 外觀項(xiàng)目8.3不合格品操縱 - 388.3.1

10、不合格品的評(píng)審和處置 8.3.2 返工產(chǎn)品的操縱 8.3.3 顧客通知8.3.4 顧客特許8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)- 398.5.1.1 組織的持續(xù)改進(jìn)8.5.1.2 制造過(guò)程的改進(jìn) 8.5.2糾正措施8.5.2.1 解決問(wèn)題8.5.2.2 防錯(cuò)8.5.2.3 糾正措施阻礙8.5.2.4 拒收產(chǎn)品的試驗(yàn)、分析8.5.3預(yù)防措施附件一 質(zhì)量體系分類(lèi)流程圖附件二 質(zhì)量治理體系過(guò)程識(shí)不矩陣圖附件三 公司治理組織架構(gòu)圖附件四 TS體系要求與公司過(guò)程關(guān)系矩陣圖附件五 文件分布表0.3緒言0.3.1概述 本手冊(cè)規(guī)定了東莞市奧能工程塑料有限公司質(zhì)量治理系統(tǒng)要求,包括工廠的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)

11、、質(zhì)量打算、治理程序、職責(zé)和權(quán)限,滿足于ISO/TS16949:2009質(zhì)量治理原則的八項(xiàng)要求,本手冊(cè)是本公司全體人員執(zhí)行質(zhì)量治理的最高準(zhǔn)則。0.3.2應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)本手冊(cè)是依照ISO/TS16949(第三版)的要求,并結(jié)合本公司的實(shí)際情況編輯而成。本手冊(cè)是本公司質(zhì)量體系的概述,闡明了公司的質(zhì)量治理體系方針、目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)及質(zhì)量體系要素的要求,是各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的綱領(lǐng)文件,是指導(dǎo)全體職員的工作準(zhǔn)則和行為規(guī)范。質(zhì)量體系適用范圍為東莞市奧能工程塑料有限公司工程塑料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及服務(wù)。地域范圍為:中國(guó)廣東省東莞市本質(zhì)量手冊(cè)由品質(zhì)部負(fù)責(zé)解釋及操縱發(fā)放??偨?jīng)理是本公司最高治理者,本手冊(cè)須經(jīng)其審查批準(zhǔn)后,予以

12、發(fā)放。各部門(mén)必須遵照?qǐng)?zhí)行,本公司總經(jīng)理授權(quán)治理者代表組織檢查考核。本規(guī)定自2013年08月01日開(kāi)始運(yùn)行。0.4治理者代表任命書(shū)任 命 書(shū)(治理者代表)茲任命 先生為東莞市奧能工程塑料有限公司質(zhì)量治理者代表,其職責(zé)為:1. 按ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量體系,實(shí)施和保持質(zhì)量系統(tǒng)的正常運(yùn)作。2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系有關(guān)事宜的指導(dǎo)、內(nèi)外部協(xié)調(diào)與聯(lián)絡(luò)工作。3. 確保在整個(gè)公司內(nèi)宣導(dǎo)滿足客戶要求的重要性,提升職員對(duì)客戶要求的認(rèn)識(shí),讓本公司成為以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)的優(yōu)秀作業(yè)。4. 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)作情況,以供評(píng)審和作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)。特此任命。 總經(jīng)理: 日 期: 0.5客戶代表任

13、命書(shū)任 命 書(shū)(客戶代表)茲任命 先生為東莞市奧能工程塑料有限公司質(zhì)量客戶代表,其職責(zé)為:1.參與先期產(chǎn)品策劃;2.確認(rèn)專(zhuān)門(mén)特性;3.建立質(zhì)量目標(biāo);4.對(duì)內(nèi)部進(jìn)行客戶要求的培訓(xùn);5.協(xié)助客戶投訴處理;6.其它客戶要求事宜的推行;特此任命??偨?jīng)理: 日 期: 0.6質(zhì)量方針和治理承諾 質(zhì)量方針:0.6.1公司的質(zhì)量方針:以質(zhì)量求生存,以創(chuàng)新求進(jìn)展,持續(xù)不斷地滿足客戶及法律法規(guī)的需求。0.6.2 貫徹執(zhí)行的措施:0.6.2.1通過(guò)公司網(wǎng)絡(luò)、培訓(xùn)、會(huì)議、板報(bào)等宣傳相關(guān)知識(shí),使公司全體職員理解方針和目標(biāo),并貫徹執(zhí)行。0.6.2.2為了達(dá)到以上所制定的方針確定了公司的總目標(biāo),公司崗位上的每一位職員要做好

14、本職工作,互相配合,共同努力完成各部門(mén)的分解目標(biāo)。0.6.2.3定期組織內(nèi)審和治理評(píng)審的工作,評(píng)估方針及目標(biāo)的執(zhí)行情況,并持續(xù)改善提高。0.6.2.4我們將通過(guò)嚴(yán)格執(zhí)行手冊(cè),不斷完善質(zhì)量體系。0.6.3 質(zhì)量目標(biāo):治理者代表負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量目標(biāo)的制定,評(píng)審、更新。制定的年度質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)形成年度KPI目標(biāo)一覽表。0.7組織架構(gòu)與組織職責(zé)0.7.1公司治理組織圖(見(jiàn)附件)。0.7.2品質(zhì)治理體系組織圖(見(jiàn)附件)。0.8質(zhì)量手冊(cè)之制定、修訂、廢止與分發(fā)0.8.1質(zhì)量手冊(cè)(以下簡(jiǎn)稱手冊(cè))講明0.8.1.1本手冊(cè)是東莞市奧能工程塑料有限公司為達(dá)成質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)所制定的綱領(lǐng)性文件,亦是為了確保通過(guò)實(shí)施質(zhì)

15、量體系達(dá)到滿足客戶需求的一種有效途徑。0.8.1.2本手冊(cè)的制訂、維持、修訂廢止及發(fā)放操縱由本廠品質(zhì)部負(fù)責(zé),經(jīng)治理者代表審核,由總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效實(shí)施。0.8.1.3被推舉的手冊(cè)持有人負(fù)責(zé)手冊(cè)的妥善保存,他們亦需負(fù)責(zé)傳達(dá)手冊(cè)內(nèi)的信息及保證本公司程序文件隨時(shí)與之配合。0.8.1.4 手冊(cè)的修改狀態(tài)由每一章節(jié)頁(yè)首的版次編號(hào)加以識(shí)不和操縱,當(dāng)該章節(jié)更改時(shí)其共章節(jié)版次編號(hào)亦會(huì)隨之更改。手冊(cè)的換版遵照文件與資料治理程序執(zhí)行。0.8.2.受控副本0.8.2.1 本手冊(cè)之受控副本封面均蓋有紅色受控印章。0.8.2.2 當(dāng)受控副本有任何更新時(shí),只有受控副本的持有人才會(huì)得到更新。0.8.2.3為反映最大程度地適合

16、質(zhì)量體系的要求和適用性,這份手冊(cè)至少每年詳盡地復(fù)核一次,治理者代表應(yīng)為手冊(cè)之復(fù)核提供保證。0.8.3.非受控副本0.8.3.1 發(fā)放給外部團(tuán)體有關(guān)合同或協(xié)議規(guī)定對(duì)象的手冊(cè)副本只能作推廣用途,為非受控副本。0.8.3.2 非受控副本封面不蓋印章當(dāng)手冊(cè)有任何更新時(shí)非受控副本可不能得到任何更新。0.8.4.周期性審查治理者代表每年召集ISO委員會(huì)成員對(duì)手冊(cè)的適用性、符合性進(jìn)行審查、復(fù)審和評(píng)價(jià),確保手冊(cè)的正確性符合已批準(zhǔn)的質(zhì)量體系。0.8.5.手冊(cè)與質(zhì)量體系0.8.5.1本手冊(cè)所描述的質(zhì)量保證體系是本廠多年來(lái)在質(zhì)量治理和質(zhì)量保證的實(shí)踐基礎(chǔ)上,并結(jié)合TS16949:2009要求加以補(bǔ)充建立的。0.8.5

17、.2手冊(cè)的要緊目的之一是對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行充分闡述,因而是實(shí)施質(zhì)量體系時(shí)應(yīng)長(zhǎng)期遵循的文件。0.8.6 手冊(cè)與程序文件0.8.6.1 手冊(cè)闡明的質(zhì)量方針是通過(guò)質(zhì)量體系文件實(shí)施來(lái)實(shí)現(xiàn)的。0.8.6.2 程序文件是為實(shí)施手冊(cè)某一體系要素所規(guī)定的支持文件,其編寫(xiě)要考慮到縱向和橫向的協(xié)調(diào)性、可行性、可操作性、可審核性和有效性。0.8.6.3 程序文件由本廠各部門(mén)負(fù)責(zé)編寫(xiě),正本存盤(pán)文控中心,副本由文控中心按要求發(fā)放給有關(guān)部門(mén)及文件使用者,發(fā)放時(shí)需簽收登記。0.8.6.4 程序文件解釋權(quán)歸提出部門(mén)負(fù)責(zé)人或其指定的負(fù)責(zé)人。0.8.6.5 程序文件的審查,每年許多于一次,操縱遵照文件與資料治理程序執(zhí)行。0.8.7

18、述語(yǔ)及范圍0.8.7.1 本手冊(cè)中所使用的朮語(yǔ)參見(jiàn)ISO9000:2005和TS16949:2009版的朮語(yǔ)。0.8.8 質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放范圍0.8.8.1 這份手冊(cè)將依照以下名單全部或部份進(jìn)行分配,分配給名單沒(méi)有提及之職員或部門(mén)時(shí),必須慎重治理,發(fā)放范圍:1.總經(jīng)辦2.治理代表3.研發(fā)中心4.銷(xiāo)售部5.打算部6.品質(zhì)部7.生產(chǎn)部8.人事行政部9.財(cái)務(wù)部1.0范圍1.1總則 本質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了公司汽車(chē)產(chǎn)品質(zhì)量治理體系的要求;a.證實(shí)公司具有能穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法規(guī)的產(chǎn)品的能力,其適用范圍是:工程塑料的研發(fā)、制造、銷(xiāo)售及服務(wù)。b.通過(guò)體系的有效應(yīng)用,

19、包括體系的持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格等過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,增強(qiáng)顧客中意 ;c.本手冊(cè)適用于公司汽車(chē)產(chǎn)品質(zhì)量治理體系相關(guān)的各個(gè)部門(mén)。1.2同意的刪減依照公司產(chǎn)品實(shí)際情況,本手冊(cè)所闡述的公司質(zhì)量治理體系包含ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,無(wú)刪減。引用標(biāo)準(zhǔn)下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓舞依照本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T 19001-2008 質(zhì)量治理體系要求idt ISO9

20、000:2005 質(zhì)量治理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO/TS16949:2009國(guó)際汽車(chē)質(zhì)量治理體系要求3.0術(shù)詞和定義本手冊(cè)采納ISO9000中所確立的術(shù)語(yǔ)和定義。本手冊(cè)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”,也可指“服務(wù)”。3.1汽車(chē)行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采納ISO9000:2005和以下給出的術(shù)語(yǔ)和定義 3.1.1 操縱打算 對(duì)操縱產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過(guò)程的形成文件的描述。 3.1.2 防錯(cuò) 為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 3.1.3 實(shí)驗(yàn)室 進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施,其范圍包括但不限化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。3.1.4 實(shí)驗(yàn)室范圍 受控文件包括: a實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行

21、的特定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn); b用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單;c進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。3.1.5 制造 以下制造或加工過(guò)程: 生產(chǎn)材料; 生產(chǎn)或維修零件; 包裝;3.1.6 預(yù)見(jiàn)性維護(hù) 基于針對(duì)過(guò)程數(shù)據(jù),通過(guò)預(yù)測(cè)可能的失效模式以幸免維護(hù)性問(wèn)題的活動(dòng)。3.1.7預(yù)防性維護(hù) 為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)的打算外中斷的緣故而策劃的措施,作為制造過(guò)程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。 3.1.8 附加運(yùn)費(fèi) 在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費(fèi)用。 注:可會(huì)因方法、數(shù)量、打算外或延遲交付等導(dǎo)致。 3.1.9 外部場(chǎng)所 支持現(xiàn)場(chǎng)且不存在生產(chǎn)過(guò)程的場(chǎng)所。 3.1.10 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生增值的制造過(guò)程的場(chǎng)所。 3.1.11 物殊特性可能

22、阻礙產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)。 3.1.12 持續(xù)改進(jìn)將產(chǎn)品或過(guò)程的特性和參數(shù)優(yōu)化至目標(biāo)值。注:持續(xù)改進(jìn)僅用于已達(dá)成符合性的地點(diǎn)。4.0 質(zhì)量治理體系4.1 總體要求公司按照ISO/TS16949 :2009的要求建立質(zhì)量治理體系,將其形成文件并予以實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)其有效性,作為確保生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要求和增強(qiáng)顧客中意的一種手段。4.1.1質(zhì)量治理體系本著“預(yù)防為主”的指導(dǎo)思想,對(duì)生產(chǎn)的不合格及潛在不合格及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量治理體系有效性的不斷改進(jìn)和客戶中意。4.1.2公司對(duì)產(chǎn)品制造的全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量策劃:a.公司在進(jìn)

23、行質(zhì)量治理體系策劃時(shí),以過(guò)程方法模式識(shí)不了質(zhì)量治理體系所需的過(guò)程及其在公司中的應(yīng)用。本公司的過(guò)程及關(guān)系參見(jiàn)質(zhì)量手冊(cè)附件。本質(zhì)量手冊(cè)講明了公司質(zhì)量治理體系所需要的全部過(guò)程并對(duì)其在公司中的運(yùn)用進(jìn)行了解釋。b.公司結(jié)合ISO/TS16949:2009的要求來(lái)編寫(xiě)相關(guān)的文件,如:質(zhì)量手冊(cè),程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等,并要求所有職員嚴(yán)格按要求執(zhí)行;c.公司定期召開(kāi)治理評(píng)審會(huì)議,通過(guò)內(nèi)部溝通及數(shù)據(jù)分析來(lái)獲得必要的信息,以制定和實(shí)施必要的操縱方法、配備適宜的過(guò)程設(shè)備、檢測(cè)儀器設(shè)備、生產(chǎn)資源和人員技能等;d.測(cè)量、監(jiān)視和分析這些過(guò)程:-通過(guò)內(nèi)審和治理評(píng)審確保體系有效運(yùn)行;-通過(guò)對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量操縱不合格;

24、-通過(guò)數(shù)據(jù)分析,查找改進(jìn)的方向;-通過(guò)糾正和預(yù)防措施糾正已發(fā)生的不合格和預(yù)防潛在的不合格;-通過(guò)滿足顧客需求,增強(qiáng)顧客中意;e.公司通過(guò)內(nèi)部質(zhì)量審核、顧客中意度測(cè)量和顧客信息反饋(包括投訴)的治理,過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)視,產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視不合格的操縱,適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分析和統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用等獲得信息,與預(yù)定的品質(zhì)政策和目標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手水平進(jìn)行比較,找出差距,提交治理評(píng)審,采取必要的措施的實(shí)現(xiàn)對(duì)過(guò)程的策劃和對(duì)它們的持續(xù)改進(jìn)。4.2.文件要求:4.2.1總則本公司的質(zhì)量治理體系文件包括: a.形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b.質(zhì)量手冊(cè);c.本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄; d.組織確定的為確保其過(guò)程有效策劃、

25、運(yùn)作和操縱所需的文件,包括記錄。注:參見(jiàn)文件與資料治理程序文件。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.2.1由治理者代表依照ISO/TS16949;2009要求,編制和保持本質(zhì)量手冊(cè),由總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門(mén)實(shí)施。4.2.2.2本質(zhì)量手冊(cè)闡述了公司品質(zhì)政策和質(zhì)量目標(biāo),明確了組織機(jī)構(gòu)與職責(zé),并包含以下內(nèi)容:a.描述質(zhì)量體系的范圍(包含刪減的細(xì)節(jié)和合理性); b.建立的程序或程序文件的引用;c.質(zhì)量治理體系核心要素及其相互關(guān)系。d.明確手冊(cè)的編制、批準(zhǔn)、修改、發(fā)放的操縱要求。4.2.2.3手冊(cè)由治理者代表維持治理。其作用是:a.外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)在體系審核時(shí)使用,審核員借此能夠了解公司質(zhì)量體系的概要。b.明確整個(gè)組

26、織職責(zé)分工,便于領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)一分工、協(xié)調(diào)及治理。c.內(nèi)部質(zhì)量體系審核時(shí)作為基準(zhǔn)文件。d.提供相關(guān)下級(jí)相關(guān)文件及附錄的路徑。4.2.3文件管制4.2.3.1為使質(zhì)量治理體系文件便于查找,文控將所有文件登陸于總覽表進(jìn)行治理,文件由授權(quán)人員審核其適宜性并得到批準(zhǔn)后發(fā)行。4.2.3.2假如有必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新并再次進(jìn)行審批. 文件更改,應(yīng)由文件的原審批部門(mén)進(jìn)行審批。4.2.3.3公司用文件操縱總覽表對(duì)文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行識(shí)不。4.2.3.4通過(guò)對(duì)文件的分發(fā)范圍進(jìn)行規(guī)定和審批確保對(duì)質(zhì)量治理體系的有效運(yùn)行具有相關(guān)作用的崗位,都能得到有關(guān)文件的現(xiàn)行版本;并將失效文件及時(shí)從所有發(fā)放和使用場(chǎng)所撤回,任何緣故

27、導(dǎo)致需要留存的失效文件應(yīng)予以明顯標(biāo)識(shí)以防誤用。4.2.3.5所有文件均須字跡清晰,易于識(shí)不。4.2.3.6關(guān)于外來(lái)文件由相關(guān)責(zé)權(quán)人員確認(rèn)后進(jìn)行分發(fā)與存檔,分發(fā)范圍由確認(rèn)人員確定,外來(lái)文件應(yīng)建立外來(lái)文件一覽表。4.2.3.7 工程規(guī)范公司依建立的文件與資料治理程序規(guī)定及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改的程序文件,以滿足客戶要求。評(píng)審時(shí)刻必須少于兩個(gè)工作周。各生產(chǎn)部門(mén)應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期的記錄。實(shí)施應(yīng)包括對(duì)所有相關(guān)文件的更新、審批、分發(fā)。4.2.4記錄的操縱4.2.4.1公司各部門(mén)建立并保持有關(guān)質(zhì)量治理體系建立、實(shí)施和運(yùn)行的記錄,作為符合要求和質(zhì)量治理體系有效運(yùn)行的證據(jù)

28、。4.2.4.2為使記錄容易檢索和查閱,各部門(mén)對(duì)記錄進(jìn)行了標(biāo)識(shí)。4.2.4.3公司規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限,確保滿足法規(guī)和顧客的要求。為防止損壞、遺失對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行存檔,并在規(guī)定的期限內(nèi)進(jìn)行保管,公司各部門(mén)依照所制定的程序?qū)|(zhì)量記錄進(jìn)行有效治理,同時(shí)建立一覽表,以證明質(zhì)量治理體系的符合性和有效性。4.2.4.4質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰,標(biāo)識(shí)明確,具有對(duì)相關(guān)活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性。4.2.4.5已過(guò)保存期的質(zhì)量記錄由相關(guān)人員審批后銷(xiāo)毀。4.2.4.6 記錄的保存和操縱必須滿足法規(guī)和客戶的要求4.2.4.7 記錄的保存和操縱必須滿足法規(guī)和客戶的要求4.2.4.8具體參見(jiàn):質(zhì)量記錄治理程序。5.0治理職

29、責(zé)5.1治理階層的承諾總經(jīng)理通過(guò)以下活動(dòng),對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量治理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù): a.向公司內(nèi)部傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。 b.制定質(zhì)量方針。 c.確保質(zhì)量目標(biāo)的制定。 d.進(jìn)行治理評(píng)審。 e.保證為質(zhì)量治理體系順利和有效運(yùn)行提供必要的人力和物力資源。f.必須評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及支持過(guò)程,確保他們的有效性和效率。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1總經(jīng)理和治理代表、業(yè)務(wù)部確定收集顧客關(guān)注的相關(guān)信息,并確保已確定的顧客要求和期望轉(zhuǎn)換為以顧客中意為目標(biāo)的要求并予以履行。在確定顧客要求和期望時(shí),應(yīng)考慮生產(chǎn)的有關(guān)責(zé)任,包括法律法規(guī)的要求。5.2.2公司在制定品質(zhì)方針、質(zhì)量目標(biāo)、

30、對(duì)整個(gè)質(zhì)量治理體系策劃和顧客要求評(píng)審時(shí)都體現(xiàn)了以客戶關(guān)注為焦點(diǎn)。參見(jiàn):客戶財(cái)產(chǎn)治理程序、合同評(píng)審治理程序。5.3質(zhì)量方針5.3.1 總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量方針:a.與公司的經(jīng)營(yíng)宗旨相適應(yīng);b.包括對(duì)滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系有效性的承諾;c.提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架;d.在組織內(nèi)得到溝通和理解;e.在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。5.3.2質(zhì)量方針的展開(kāi)品質(zhì)政策應(yīng)傳達(dá)到每個(gè)職員,并通過(guò)張貼、宣傳、工作考核、內(nèi)部質(zhì)量審核等方法,確保品質(zhì)政策得到貫徹執(zhí)行。各部門(mén)須按品質(zhì)政策的精神處理有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題。5.3.3質(zhì)量方針的評(píng)審為反映不斷變化的條件和信息,總經(jīng)理在治理評(píng)審會(huì)議中對(duì)公司的品質(zhì)政策進(jìn)行評(píng)審,必

31、要時(shí)進(jìn)行修訂。5.4規(guī)劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.1.1總經(jīng)理依照公司的實(shí)際情況和特點(diǎn)以及品質(zhì)政策提供的框架設(shè)定公司的年度質(zhì)量目標(biāo)(即KPI指標(biāo)),治理者代表組織各部門(mén)設(shè)定部門(mén)的年度質(zhì)量目標(biāo),總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門(mén)實(shí)施。質(zhì)量目標(biāo)均應(yīng)具體和可測(cè)量,并應(yīng)與品質(zhì)政策相一致,同時(shí)應(yīng)包括那些滿足產(chǎn)品要求的所需的內(nèi)容。5.4.1.2質(zhì)量目標(biāo)測(cè)量的方法和頻次應(yīng)規(guī)定并與相應(yīng)質(zhì)量目標(biāo)一并審批。并包含在公司營(yíng)業(yè)打算中。5.4.1.3質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行和達(dá)成狀況,各部門(mén)須定期上報(bào)治理者,并要在治理評(píng)審會(huì)議中檢討,必要時(shí)作適當(dāng)調(diào)整。 5.4.2 質(zhì)量治理體系策劃5.4.2.1公司為實(shí)現(xiàn)設(shè)定的品質(zhì)政策和目標(biāo)實(shí)施質(zhì)量治理體系

32、策劃,包括質(zhì)量治理體系的過(guò)程及同意的刪減、所需的資源、質(zhì)量體系持續(xù)的改進(jìn)。5.4.2.2 策劃應(yīng)確保涉及的文件更改是在受控狀態(tài)下進(jìn)行,且在更改期間保持質(zhì)量治理體系的完整性。顧客明確規(guī)定時(shí),公司相關(guān)部門(mén)按顧客要求進(jìn)行體系策劃;其他情況公司成立項(xiàng)目小組進(jìn)行質(zhì)量體系策劃,確保滿足顧客和公司的要求。5.4.2.3公司手冊(cè)及現(xiàn)行體系文件即為策劃結(jié)果。當(dāng)公司的進(jìn)展或國(guó)際、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的改版造成本體系不適用的情況時(shí),由治理者代表、組織有關(guān)部門(mén)予以重新策劃。5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限治理者代表規(guī)定質(zhì)量治理體系的組織機(jī)構(gòu)、責(zé)任、權(quán)限以及相互關(guān)系,形成文件并通過(guò)總經(jīng)理批準(zhǔn)傳達(dá)到公司內(nèi)部。5.5.2質(zhì)量

33、職責(zé):公司授權(quán)生產(chǎn)部門(mén)和品質(zhì)部主管或以上人員負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限,當(dāng)出現(xiàn)不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過(guò)程,相關(guān)生產(chǎn)人員或檢查人員應(yīng)將情況迅速通告他們。負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的人員,如需糾正質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)。公司對(duì)每個(gè)生產(chǎn)班次均安排負(fù)責(zé)品質(zhì)的負(fù)責(zé)人以確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求。5.5.3治理者代表:公司總經(jīng)理在公司中任命一名為治理者代表(治理者代表授權(quán)書(shū)),除其所負(fù)責(zé)的工作外還有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a.確保公司質(zhì)量治理體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持; b.領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核,向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量治理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求; c.確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。 d.負(fù)責(zé)與質(zhì)量治理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)

34、絡(luò)。5.5.4顧客代表公司總經(jīng)理指定顧客代表在制定質(zhì)量目標(biāo)、年度培訓(xùn)打算、額外的其他培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、選擇專(zhuān)門(mén)特性等討論質(zhì)量要求的內(nèi)部會(huì)議上代表顧客的需求。5.5.5內(nèi)部溝通5.5.5.1為了保證質(zhì)量治理體系的正常運(yùn)作,公司制定了溝通治理程序,采納各種可能方法如廣告牌、電話、E-MAIL、各種會(huì)議和培訓(xùn)、公司各種公告及質(zhì)量治理體系文件等,用于有關(guān)質(zhì)量治理體系的過(guò)程及其有效性在公司內(nèi)各職能部門(mén)間的信息交流。5.5.5.2公司內(nèi)有關(guān)質(zhì)量治理信息交流和通報(bào)包含:a.品質(zhì)政策在公司內(nèi)傳達(dá);b.質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成信息的通報(bào);c.顧客要求,包括法律法規(guī)等的要求的傳達(dá);d.品質(zhì)、生產(chǎn)會(huì)議及職員的合理化建議;e

35、.同意和回答由顧客發(fā)出的通知、意見(jiàn)、期望,并保管記錄;f.針對(duì)質(zhì)量治理體系運(yùn)行監(jiān)測(cè)、監(jiān)視結(jié)果的傳達(dá);g.內(nèi)、外部質(zhì)量治理體系審核結(jié)果的通報(bào);h.有關(guān)糾正/預(yù)防措施情況的傳達(dá);i.治理評(píng)審結(jié)果的傳達(dá);j.體系運(yùn)行的其他信息。5.5.5.3溝通方式a.質(zhì)量治理會(huì)議可采取定期或不定期會(huì)議;b.部門(mén)內(nèi)能夠采取早會(huì)、班后會(huì)、郵件、公告欄或其它各種方式溝通;c.部門(mén)與部門(mén)之間能夠采取聯(lián)絡(luò)單或跨部門(mén)公議溝通;d.其它溝通方式。5.6治理階層審查5.6.1總則公司總經(jīng)理每年至少一次評(píng)審質(zhì)量治理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量治理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要,包括品質(zhì)方針和質(zhì)量目標(biāo)。

36、治理代表應(yīng)指定人員作好會(huì)議記錄,整理出治理評(píng)審報(bào)告,經(jīng)總經(jīng)理審批后下發(fā)。參照治理評(píng)審治理程序。5.6.2審查輸入治理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息: a.審核結(jié)果;b.顧客反饋;c.過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性;d.預(yù)防和糾正措施的狀況;e.以往治理評(píng)審的跟蹤措施;f.可能阻礙質(zhì)量治理體系的變更;g.改進(jìn)的建議。h.治理評(píng)審輸入應(yīng)包括實(shí)際的和潛在的外部失效及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的阻礙分析。i.質(zhì)量治理體系表現(xiàn): - 質(zhì)量治理體系的所有要素及其表現(xiàn)趨勢(shì);- 品質(zhì)政策和公司經(jīng)營(yíng)打算規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo);- 不良質(zhì)量成本;- 顧客中意度;- 產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)監(jiān)測(cè)。5.6.3評(píng)審輸出治理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面

37、有關(guān)的任何決定和措施:a. 質(zhì)量治理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)。b. 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)。c. 資源需求。6.0資源治理6.1資源的提供公司為有效實(shí)施、保持質(zhì)量治理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性,并通過(guò)滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客中意。確定資源需求并配置必要的資源,包括人力和物力資源,并對(duì)質(zhì)量治理體系中各層次人員進(jìn)行培訓(xùn),提高他們的質(zhì)量意識(shí)和能力6.2人力資源6.2.1總則各部門(mén)負(fù)責(zé)人依照公司規(guī)定的崗位要求及人員曾經(jīng)同意的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)安排崗位,以確保那些在質(zhì)量治理體系中具有規(guī)定職責(zé)的人員是勝任的。 6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)為實(shí)現(xiàn)公司品質(zhì)方針和目標(biāo),公司明確規(guī)定崗位要求并按照以下方面為公司職

38、員提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),職員(包括合同工和代理工作人員),在上崗(包括新上崗或轉(zhuǎn)崗)前必須通過(guò)入廠培訓(xùn)和崗前培訓(xùn)合格:a.公司各部門(mén)和行政部共同擬訂各崗位人員教育,培訓(xùn),技能和/或經(jīng)驗(yàn)的要求;b.依照招聘的相關(guān)人員滿足崗位要求的情況,結(jié)合公司進(jìn)展的需要、客戶的要求、法律法規(guī)的要求以及定期的職員培訓(xùn)需求調(diào)查的情況擬訂培訓(xùn)打算。c.入廠培訓(xùn),使職員能夠了解公司的規(guī)章制度和福利待遇等,增加工作信心。d.崗前培訓(xùn)(相關(guān)部門(mén)執(zhí)行),針對(duì)質(zhì)量有阻礙的人員,使其了解工作的相關(guān)性和重要性,并明白如何為達(dá)成品質(zhì)政策和質(zhì)量目標(biāo)作貢獻(xiàn)。對(duì)專(zhuān)門(mén)崗位的人員應(yīng)注意滿足顧客的特不要求。e.在職培訓(xùn),提高職員的素養(yǎng)和適應(yīng)公司的進(jìn)展

39、方向。f.對(duì)崗前培訓(xùn)和在職培訓(xùn)實(shí)行事后考核等方式來(lái)對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)估。g.對(duì)職員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄,按照質(zhì)量記錄操縱程序進(jìn)行治理。參見(jiàn)人力資源治理程序。6.2.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能公司要求負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員在上崗前除符合崗位的差不多要求外還應(yīng)能熟練應(yīng)用設(shè)計(jì)工具及技能。6.2.2.2 職員激勵(lì)和參與 公司人事行政部通過(guò)薪酬激勵(lì)職員提升業(yè)務(wù)技能(如多能工),通過(guò)改善職員伙食、住宿等提升職員中意;此外,進(jìn)行定期的職員中意度調(diào)查,收集職員意見(jiàn)并進(jìn)行改善,提升職員的責(zé)任感、榮譽(yù)感,激勵(lì)職員實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。公司人事行政部和各制造部門(mén)通過(guò)衡量職職員作的相關(guān)性、重要性的程度以及對(duì)質(zhì)

40、量目標(biāo)的貢獻(xiàn)程度對(duì)各崗位擬訂重要等級(jí),對(duì)重要崗位應(yīng)加強(qiáng)培訓(xùn)治理和激勵(lì)。 6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1公司依照生產(chǎn)運(yùn)作需要,確定并提供為達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施,包括設(shè)備、硬件,以及所需的支持性服務(wù)。6.3.2生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)由生產(chǎn)部、工程部和行政部負(fù)責(zé)包括:a.生產(chǎn)設(shè)備的日常點(diǎn)檢和保養(yǎng)。b.由行政部聯(lián)系具備資格的外部保養(yǎng)機(jī)構(gòu)。c.對(duì)建筑物、工作場(chǎng)所和其他設(shè)施的維護(hù)由行政部負(fù)責(zé)。d.工程部負(fù)責(zé)機(jī)器設(shè)備的定期保養(yǎng),并按照表中的維護(hù)打算制定相應(yīng)的關(guān)鍵設(shè)備點(diǎn)檢記錄和保養(yǎng)打算,參見(jiàn):生產(chǎn)設(shè)備治理程序。 6.3.3工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃公司采納多方論證的方法來(lái)制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的布置規(guī)劃。工廠的布局應(yīng)考慮物

41、流、信息流、價(jià)值流,盡量減少材料的交轉(zhuǎn)和搬運(yùn),便于材料的同步流淌,并優(yōu)化對(duì)場(chǎng)地空間的增值利用。公司(項(xiàng)目小組)制定評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作和過(guò)程效果的方法,針對(duì)公司的場(chǎng)地平面布置圖進(jìn)行評(píng)價(jià),盡量使其符合精益生產(chǎn)的原則。6.3.4 偶發(fā)性事故應(yīng)急打算 公司制定偶發(fā)性事故應(yīng)急打算來(lái)確保在供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、客戶退貨等緊急情況下滿足顧客的要求, 參見(jiàn)應(yīng)急打算。6.4工作環(huán)境公司對(duì)所有部門(mén)進(jìn)行環(huán)境治理,確保其符合產(chǎn)品生產(chǎn)需要和適合職職員作。6.4.1 為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全 組織應(yīng)強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品安全性方法,以最大程度地降低對(duì)職員造成潛在的風(fēng)險(xiǎn),特不是在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程、制造過(guò)程活動(dòng)中。6.4.2 生

42、產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔公司要求各部門(mén)對(duì)部門(mén)區(qū)域進(jìn)行整理、清潔、維護(hù),確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)安全、清潔、有序。7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃公司為確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合或超越顧客的要求,建立了新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)治理程序APQP操縱程序,并從相關(guān)部門(mén)抽調(diào)人員成立多功能小組對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程進(jìn)行策劃,并確保策劃與質(zhì)量治理體系其他過(guò)程的要求相一致,在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),多功能小組應(yīng)確定以下方面的內(nèi)容: a.產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;b.按顧客指定的批準(zhǔn)程序的要求預(yù)備相關(guān)的文件,通過(guò)制定操縱打算/QC工程圖等明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程和資源的需求,通過(guò)定期的會(huì)議獲得高層治理者的支持確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的資源的提供; c.制定相關(guān)的文件應(yīng)覆蓋產(chǎn)

43、品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;d.在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中,要求相關(guān)部門(mén)對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視或測(cè)量并保留相關(guān)的記錄,證明產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求,策劃的輸出形式應(yīng)滿足顧客的要求并應(yīng)適合于公司的運(yùn)作方式。 7.1.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃-補(bǔ)充 公司在進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時(shí),差不多上從各部門(mén)相關(guān)課抽調(diào)核心人員組成成立APQP/多功能小組,確保策劃滿足顧客要求及本標(biāo)準(zhǔn)的要求。7.1.2 接收準(zhǔn)則公司規(guī)定所有部門(mén)對(duì)計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣的接收準(zhǔn)則必須為零缺陷;對(duì)計(jì)量型數(shù)據(jù)在定義產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則時(shí)考慮顧客的要求。必要時(shí)由顧客批準(zhǔn)。7.1.3 保密 在進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃時(shí)通過(guò)與內(nèi)部相關(guān)職員簽定保密協(xié)議、在研發(fā)

44、過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品只用代號(hào)表示、對(duì)公司外來(lái)文件的復(fù)制進(jìn)行管控等方法確保了對(duì)與顧客所簽合同的相關(guān)產(chǎn)品信息及研發(fā)狀態(tài)下的項(xiàng)目的保密。7.1.4 更改操縱公司建立PPAP操縱程序、5M1E治理規(guī)范對(duì)阻礙產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更(包括由供應(yīng)商引起的變更進(jìn)行治理)進(jìn)行操縱。并指定相關(guān)部門(mén)對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程在變更實(shí)施前進(jìn)行驗(yàn)證,以保證符合顧客的要求。對(duì)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)(對(duì)結(jié)構(gòu)、裝配、功能(包括性能和/或忍耐性)的設(shè)計(jì)應(yīng)與顧客一同評(píng)審以保證所有效果能被正確評(píng)估。當(dāng)顧客要求時(shí),還應(yīng)滿足附加的驗(yàn)證/標(biāo)識(shí)要求,如對(duì)新產(chǎn)品引入的那些要求。 7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 公司應(yīng)確定:a. 顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付

45、及交付后活動(dòng)的要求;b. 顧客盡管沒(méi)有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;c. 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求;d. 組織認(rèn)為必要的任何附加要求。對(duì)新產(chǎn)品合同,業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)明確顧客要求并決定是否要求相關(guān)部門(mén)參與討論,通過(guò)多方論證明確上述要求。關(guān)于公司沒(méi)有類(lèi)似產(chǎn)品的新產(chǎn)品,必須要進(jìn)行多方認(rèn)證。7.2.1.1 顧客指定的專(zhuān)門(mén)特性對(duì)顧客關(guān)于專(zhuān)門(mén)特性的設(shè)計(jì)、文件和操縱要求由APQP小組負(fù)責(zé)文件化,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中各相關(guān)部門(mén)按要求執(zhí)行。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審業(yè)務(wù)部在確定產(chǎn)品有關(guān)的要求后,可依照合同的具體情況決定自行評(píng)審或要求相關(guān)部門(mén)共同進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審?fù)瓿珊笥蓸I(yè)務(wù)部向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾;

46、評(píng)審應(yīng)確保:a.產(chǎn)品要求得到規(guī)定;b.與往常表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;c.公司有能力滿足規(guī)定的要求。e.評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保存(見(jiàn)4.2.4) f.若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件,業(yè)務(wù)部應(yīng)轉(zhuǎn)化為書(shū)面的要求,要求相關(guān)人員評(píng)審后決定是否同意顧客要求或作出承諾。 假如同意顧客要求,業(yè)務(wù)部必須要求顧客與公司簽定正式的合同。g.若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)通知相關(guān)部門(mén)確保相關(guān)文件的修改,修改部門(mén)應(yīng)向其他相關(guān)部門(mén)人員傳達(dá)以確保相關(guān)人員明白變更的要求。h.對(duì)已確立合同關(guān)系后的老產(chǎn)品定單,由于只涉及數(shù)量和交貨期業(yè)務(wù)部門(mén)評(píng)審即可。本公司不承接口頭訂單。7.2.2.1 組織制造的可行

47、性 在同意新產(chǎn)品前,假如必要,公司成立APQP小組進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析并確認(rèn)制造可行性,對(duì)評(píng)審的結(jié)果形成文件并保存在品質(zhì)部。7.2.3顧客溝通 公司應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排:a. 產(chǎn)品信息;(由業(yè)務(wù)部聯(lián)絡(luò))b. 問(wèn)詢、合同或訂單的處理,包括對(duì)其的修改;(由業(yè)務(wù)部聯(lián)絡(luò))c. 要求相關(guān)部門(mén)按要求處理顧客反饋,包括顧客抱怨。7.2.3.1 顧客溝通-補(bǔ)充公司業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)以顧客規(guī)定的語(yǔ)言和方式對(duì)必要的信息進(jìn)行溝通,包括數(shù)據(jù)信息。當(dāng)不能滿足顧客要求時(shí),公司業(yè)務(wù)部應(yīng)與顧客協(xié)調(diào)并獲得顧客的書(shū)面同意。參見(jiàn)合同評(píng)審治理程序客戶財(cái)產(chǎn)治理程序。7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)注:7.3的要求包括對(duì)產(chǎn)品和制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)

48、發(fā),且關(guān)注于防錯(cuò),而不是找出錯(cuò)誤。本公司建立了新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)治理程序APQP操縱程序FMEA操縱程序PPAP操縱程序?qū)υO(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行操縱。7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和操縱,在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí),組織應(yīng)確定:a.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)時(shí)期;b.適合每個(gè)和開(kāi)發(fā)時(shí)期的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);c.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限;d.公司應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行治理,以確保有效的溝通,并明確職責(zé)分工。隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí),策劃的輸出應(yīng)予以更新。注:設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的,依照產(chǎn)品和組織的具體情況,能夠單獨(dú)或任意組合的形式進(jìn)行并記錄。7.3.1.1 多

49、方論證方法公司采納多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的預(yù)備工作,包括:- 專(zhuān)門(mén)特性的開(kāi)發(fā)和最終確定;- FMEA的開(kāi)發(fā)和評(píng)審,包括采取降潛在低風(fēng)險(xiǎn)的措施;- 操縱打算的開(kāi)發(fā)和評(píng)審。注:多方論證的方法一般包括組織的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)及其他適當(dāng)?shù)娜藛T。7.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并保持記錄(見(jiàn)4.2.4)。這些輸入包括:a.功能和性能要求;b.適用的法律法規(guī)要求;c.適用時(shí),往常類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信息;d.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必須的其他要求。應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審,以確保其充分性與適宜性。要求應(yīng)完整、清晰,同時(shí)不能自相矛盾。注:此要求包含專(zhuān)門(mén)特性(見(jiàn)7.2.1.1)。7.3.2.1

50、產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入公司必須識(shí)不、文件化和評(píng)審產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求,包括:顧客要求(合同評(píng)審),例如專(zhuān)門(mén)特性(見(jiàn)7.3.2.3)、標(biāo)識(shí)、追溯性和包裝。使用信息:組織必須有一個(gè)過(guò)程為現(xiàn)在和今后的相似項(xiàng)目運(yùn)用往常的設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、供貨商反饋、內(nèi)輸入、現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)和其它相關(guān)來(lái)源的信息。產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時(shí)刻安排和成本的目標(biāo)。7.3.2.2 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入組織成立APQP小組對(duì)制造設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行確定、形成文件并進(jìn)行評(píng)審,包括:- 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù);- 生產(chǎn)率、過(guò)程能力和成本的目標(biāo);- 顧客專(zhuān)門(mén)要求;- 以往類(lèi)似產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。 評(píng)審能夠以會(huì)議或其他形式進(jìn)行。評(píng)審的記錄在品質(zhì)部存檔。

51、 7.3.2.3 專(zhuān)門(mén)特性APQP小組應(yīng)確定產(chǎn)品/過(guò)程的專(zhuān)門(mén)特性,制作相應(yīng)的清單,并進(jìn)行管控:- 在過(guò)程操縱文件,如FMEA、操縱打算、及作業(yè)指導(dǎo)書(shū),應(yīng)使用顧客的專(zhuān)門(mén)特性符號(hào)或組織的等效符號(hào)或講明來(lái)加以標(biāo)識(shí),以表明對(duì)專(zhuān)門(mén)特性有阻礙的那些過(guò)程步驟。- 在對(duì)專(zhuān)門(mén)特性進(jìn)行標(biāo)識(shí)時(shí),應(yīng)與顧客規(guī)定的定義和符號(hào)相一致;- 所有的專(zhuān)門(mén)特性在操縱打算中明確操縱方式;注:專(zhuān)門(mén)特性可包括產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)。7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證,并應(yīng)在放行得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng):a. 滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求;b. 給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息;c. 包含或引用產(chǎn)

52、品接收準(zhǔn)則;d. 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。注:生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié)。7.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出補(bǔ)充產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸出必須以能針對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式表達(dá),產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出必須包括:a.設(shè)計(jì)FMEA,可靠性結(jié)果;b.產(chǎn)品專(zhuān)門(mén)特性和規(guī)范;c.適當(dāng)時(shí),產(chǎn)品的防錯(cuò);d.產(chǎn)品定義包含圖紙或以數(shù)學(xué)為基礎(chǔ)的數(shù)據(jù);e.產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果;及適當(dāng)時(shí),特性指南。7.3.3.2 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出 APQP小組對(duì)制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行評(píng)審,確保其滿足過(guò)程設(shè)計(jì)輸入的要求,制造過(guò)程的輸出應(yīng)包括:- 規(guī)范和圖樣;- 制造過(guò)程流程圖/布置圖;- 制造過(guò)程FMEA;- 操縱打算;-

53、作業(yè)指導(dǎo)書(shū);- 過(guò)程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則;- 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性及可測(cè)量性的數(shù)據(jù);- 適當(dāng)時(shí)防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果;- 產(chǎn)品/制造過(guò)程不合格的及時(shí)發(fā)覺(jué)和反饋方法。7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審APQP小組應(yīng)依據(jù)所策劃的安排在適宜的時(shí)期對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審,以便:a.評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;b.識(shí)不任何問(wèn)題并提出必要的措施。 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)時(shí)期有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任為必要措施的記錄應(yīng)由工程部保存,作為下次治理評(píng)審的輸入。 注:這些評(píng)審?fù)ǔEc設(shè)計(jì)時(shí)期相協(xié)調(diào),包括制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。7.3.4.1 監(jiān)視在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)特定的時(shí)期的測(cè)量應(yīng)加以規(guī)定、分析,并對(duì)匯總結(jié)果進(jìn)行

54、報(bào)告,作為治理評(píng)審的輸入。注:這些測(cè)量應(yīng)包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、提早期、關(guān)鍵路徑和其他適宜的方面。7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證為確保過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出滿足輸入的要求,各相關(guān)部門(mén)依據(jù)所產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的打算在適當(dāng)?shù)臅r(shí)期進(jìn)行驗(yàn)證,驗(yàn)證結(jié)果及驗(yàn)證后采取的措施由負(fù)責(zé)驗(yàn)證的部門(mén)保存。7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求,應(yīng)依據(jù)策劃的安排在樣件/試生產(chǎn)完成后,按要求進(jìn)行所有的檢驗(yàn)/試驗(yàn)并向顧客提交樣品,要求顧客確認(rèn)。確認(rèn)結(jié)果及任為必要措施的記錄由公司技術(shù)中心部保存。7.3.6.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證補(bǔ)充 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的打算是一份動(dòng)態(tài)的文件,應(yīng)隨顧客要求的變化而變化并應(yīng)確保滿足

55、顧客的要求;設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)應(yīng)按打算執(zhí)行。7.3.6.2 樣件打算當(dāng)顧客要求時(shí),公司應(yīng)制作樣件打算和操縱打算。假如可能,試生產(chǎn)或量產(chǎn)應(yīng)使用同樣的供應(yīng)商(的產(chǎn)品)、模具和制造過(guò)程。樣件生產(chǎn)時(shí),APQP小組應(yīng)確保樣件涉及的所有性能測(cè)試活動(dòng)與要求相符。當(dāng)在樣件制作過(guò)程中,部分工序/零件/模具制造外包時(shí),應(yīng)對(duì)分承包進(jìn)行監(jiān)控,必要時(shí)應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)。7.3.6.3 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程公司提交給顧客的資料應(yīng)符合顧客承認(rèn)的產(chǎn)品/過(guò)程批準(zhǔn)程序的要求。當(dāng)顧客沒(méi)有明確的規(guī)定時(shí),公司工程部應(yīng)擬訂相關(guān)的要求并得到顧客的書(shū)面同意。公司應(yīng)要求在過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中涉及的外包加工廠家、相關(guān)物料的供應(yīng)商執(zhí)行公司規(guī)定的產(chǎn)品和制造過(guò)程批準(zhǔn)程

56、序的要求。相關(guān)的要求由物料的使用部門(mén)提出。7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的操縱公司APQP小組中工程/品質(zhì)部相關(guān)人員應(yīng)識(shí)不設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的變更,包括內(nèi)/外的變更:- 對(duì)公司內(nèi)部和供應(yīng)商的變更進(jìn)行相關(guān)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并保持記錄。- 顧客要求的變更,要求進(jìn)行相關(guān)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并保持記錄。- 對(duì)公司內(nèi)部緣故而產(chǎn)生的變更,應(yīng)按顧客規(guī)定的要求進(jìn)行提交顧客確認(rèn)。任何更改在實(shí)施前必須得到批準(zhǔn)。另外,為全面考慮過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改對(duì)公司的阻礙,變更的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的阻礙,更改的評(píng)審結(jié)果及任為必要措施的記錄在業(yè)務(wù)部保存。7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程公司建立采購(gòu)治理程序明確了采購(gòu)要求的

57、審批,確保采購(gòu)的符合規(guī)定的采購(gòu)要求,公司依照供應(yīng)商所供應(yīng)產(chǎn)品的重要性擬訂相關(guān)的操縱方式。公司建立采購(gòu)治理程序規(guī)定相關(guān)部門(mén)應(yīng)依照供應(yīng)商按公司要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。并制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。公司對(duì)供應(yīng)商的復(fù)評(píng)為每年一次,評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任為必要措施的記錄由供應(yīng)商治理責(zé)任部門(mén)保存。當(dāng)供應(yīng)商發(fā)生重組、并購(gòu)、從屬時(shí),公司必須驗(yàn)證其質(zhì)量治理體系的連續(xù)性和有效性。7.4.1.1法規(guī)的符合性公司相關(guān)部門(mén)在采購(gòu)前必須識(shí)不所有用于產(chǎn)品上的采購(gòu)的產(chǎn)品或材料應(yīng)滿足適用的法規(guī)要求,并在選擇供應(yīng)商要求供應(yīng)商滿足。7.4.1.2供方質(zhì)量治理體系的開(kāi)發(fā)公司要求供方通過(guò)公認(rèn)的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)在規(guī)定期限內(nèi)

58、必須通過(guò)ISO9001:2008的認(rèn)證。公司相關(guān)部門(mén)擬訂供應(yīng)商開(kāi)發(fā)打算,在進(jìn)行供應(yīng)商質(zhì)量治理體系開(kāi)發(fā)中,通過(guò)逐步提高第二方審核的力度/要求并要求供應(yīng)商整改,讓供應(yīng)商最終符合ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求。開(kāi)發(fā)能夠以調(diào)查表或現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方式進(jìn)行,應(yīng)依照所供應(yīng)產(chǎn)品的重要程度和供應(yīng)商的遠(yuǎn)近等綜合考慮,由治理者代表決定。7.4.1.3顧客批準(zhǔn)的供方當(dāng)顧客在合同及相關(guān)資料(例如工程圖紙,規(guī)格)中規(guī)定了物料的供應(yīng)商,公司應(yīng)從顧客承認(rèn)的資源處采購(gòu)產(chǎn)品、材料或獵取服務(wù)。關(guān)于顧客指定的供應(yīng)商(包括模具/量具供應(yīng)商等),公司不可免除本供應(yīng)商確保采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量合格的責(zé)任。7.4.2采購(gòu)信息公司建立了采購(gòu)治理程序,對(duì)采購(gòu)

59、信息進(jìn)行規(guī)定和操縱,采購(gòu)信息應(yīng)表述采購(gòu)的產(chǎn)品,適當(dāng)時(shí)包括:a.產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求;(依照公司提供給供應(yīng)商的產(chǎn)品批準(zhǔn)程序和顧客的產(chǎn)品批準(zhǔn)程序的要求擬訂)。b.人員資格的要求;c.質(zhì)量治理體系的要求。采購(gòu)信息由申請(qǐng)部門(mén)填寫(xiě),部門(mén)主管/經(jīng)理審核,采購(gòu)審查,總經(jīng)理批準(zhǔn),確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證公司依照產(chǎn)品的類(lèi)型、重要性、公司的實(shí)際情況確定了相關(guān)物品的檢驗(yàn)方式,以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。 檢驗(yàn)方式按檢驗(yàn)與試驗(yàn)治理程序執(zhí)行。當(dāng)公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),公司相關(guān)的發(fā)單部門(mén)必須在采購(gòu)訂單中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定并提早通知供應(yīng)商

60、。7.4.3.1進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量公司建立檢驗(yàn)與試驗(yàn)治理程序規(guī)定對(duì)進(jìn)料產(chǎn)品的操縱方式,并通過(guò)進(jìn)料檢查和如下方式方法保證采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量:- 對(duì)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品進(jìn)行CpK測(cè)量或?qū)?yīng)商提供的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估;- 進(jìn)貨檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)(如依照業(yè)績(jī)的抽樣);- 結(jié)合可同意的已交付產(chǎn)品質(zhì)量性能記錄時(shí),對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)做第二方或第三方的評(píng)審或?qū)徍耍? 在指定的/認(rèn)可的試驗(yàn)室進(jìn)行部件評(píng)估;- 與顧客達(dá)成協(xié)議的其他方法。7.4.3.2 供方監(jiān)視公司對(duì)供方的業(yè)績(jī)通過(guò)下面所列的方面進(jìn)行監(jiān)控:- 供貨產(chǎn)品質(zhì)量業(yè)績(jī);- 由于供方緣故造成顧客對(duì)本公司產(chǎn)品的退貨和造成顧客中斷包括外部退貨;- 按打算交付的業(yè)績(jī)(包括附加運(yùn)費(fèi)情況);-關(guān)于

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