山西星火維敏藥業(yè)報告正文實習總結總結匯報實用文檔

1、 可修改 歡送下載 精品 Word 可修改 歡送下載 精品 Word 可修改 歡送下載 精品 Word目錄 TOC o 1-3 h z HYPERLINK l _Toc426546434 1平安(png n)預評價工作(gngzu)經過 PAGEREF _Toc426546434 h 1 HYPERLINK l _Toc426546435 1.1平安(png n)預評價(pngji)目的和原那么(n me) PAGEREF _Toc426546435 h 1 HYPERLINK l _Toc426546436 1.1.1平安預評價目的 PAGEREF _Toc426546436 h 1 HYP

2、ERLINK l _Toc426546437 1.1.2平安預評價原那么 PAGEREF _Toc426546437 h 1 HYPERLINK l _Toc426546438 1.2平安預評價前期準備情況 PAGEREF _Toc426546438 h 2 HYPERLINK l _Toc426546439 1.2.1平安預評價對象及范圍 PAGEREF _Toc426546439 h 2 HYPERLINK l _Toc426546440 1.2.2平安預評價的主要內容. PAGEREF _Toc426546440 h 2 HYPERLINK l _Toc426546441 1.3平安預評

3、價程序 PAGEREF _Toc426546441 h 3 HYPERLINK l _Toc426546442 1.4平安預評價依據 PAGEREF _Toc426546442 h 4 HYPERLINK l _Toc426546443 1.4.1法律法規(guī)及標準性文件 PAGEREF _Toc426546443 h 4 HYPERLINK l _Toc426546444 1.4.2采用的主要標準、標準 PAGEREF _Toc426546444 h 5 HYPERLINK l _Toc426546445 1.4.3收集的工程有關文件、資料 PAGEREF _Toc426546445 h 6 H

4、YPERLINK l _Toc426546446 2建設工程概況 PAGEREF _Toc426546446 h 7 HYPERLINK l _Toc426546447 2.1建設單位根本情況 PAGEREF _Toc426546447 h 7 HYPERLINK l _Toc426546448 2.2建設工程介紹 PAGEREF _Toc426546448 h 9 HYPERLINK l _Toc426546449 2.2.1工程建設內容 PAGEREF _Toc426546449 h 9 HYPERLINK l _Toc426546450 2.2.2地理位置、工程選址、周邊環(huán)境及自然條件

5、PAGEREF _Toc426546450 h 14 HYPERLINK l _Toc426546451 2.2.3廠區(qū)總平面布置、工廠運輸 PAGEREF _Toc426546451 h 19 HYPERLINK l _Toc426546452 2.2.4主要原輔材料、產品、廢棄物 PAGEREF _Toc426546452 h 20 HYPERLINK l _Toc426546453 2.2.5主要生產工藝、儲存、主要設備、自控介紹 PAGEREF _Toc426546453 h 27 HYPERLINK l _Toc426546454 2.2.6公用工程及輔助設施 PAGEREF _To

6、c426546454 h 57 HYPERLINK l _Toc426546455 2.2.7工程擬采取的平安設施 PAGEREF _Toc426546455 h 74 HYPERLINK l _Toc426546456 3危險(wixin)有害因素分析 PAGEREF _Toc426546456 h 76 HYPERLINK l _Toc426546457 3.1物質的固有(gyu)危險、有害因素 PAGEREF _Toc426546457 h 76 HYPERLINK l _Toc426546458 3.2貯存、運輸過程(guchng)中的危險、有害因素 PAGEREF _Toc42654

7、6458 h 85 HYPERLINK l _Toc426546459 3.3生產過程中存在(cnzi)的危險有害因素及存在部位 PAGEREF _Toc426546459 h 87 HYPERLINK l _Toc426546460 3.3.1火災爆炸(bozh)危險 PAGEREF _Toc426546460 h 87 HYPERLINK l _Toc426546461 3.3.2中毒、窒息危害 PAGEREF _Toc426546461 h 88 HYPERLINK l _Toc426546462 3.3.3化學灼傷 PAGEREF _Toc426546462 h 88 HYPERLIN

8、K l _Toc426546463 3.3.4 電氣傷害 PAGEREF _Toc426546463 h 88 HYPERLINK l _Toc426546464 3.3.5機械傷害及起重傷害 PAGEREF _Toc426546464 h 90 HYPERLINK l _Toc426546465 3.3.6 其它危險危害 PAGEREF _Toc426546465 h 90 HYPERLINK l _Toc426546466 3.4檢修過程中危險有害因素分析 PAGEREF _Toc426546466 h 91 HYPERLINK l _Toc426546467 3.5職業(yè)危害因素分析及存在

9、部位 PAGEREF _Toc426546467 h 93 HYPERLINK l _Toc426546468 3.5.1高溫危害 PAGEREF _Toc426546468 h 94 HYPERLINK l _Toc426546469 3.5.2粉塵、毒物危害 PAGEREF _Toc426546469 h 94 HYPERLINK l _Toc426546470 3.5.3噪聲、振動危害 PAGEREF _Toc426546470 h 95 HYPERLINK l _Toc426546471 3.6工程施工期的危險有害因素分析 PAGEREF _Toc426546471 h 95 HYPE

10、RLINK l _Toc426546472 3.7事故案例分析 PAGEREF _Toc426546472 h 96 HYPERLINK l _Toc426546473 3.8危險化學品重大危險源辨識 PAGEREF _Toc426546473 h 100 HYPERLINK l _Toc426546474 3.9當?shù)刈匀粭l件對本工程的影響分析 PAGEREF _Toc426546474 h 102 HYPERLINK l _Toc426546475 3.10設施與周邊相互影響分析結果 PAGEREF _Toc426546475 h 103 HYPERLINK l _Toc426546476

11、4平安評價單元劃分及采用的平安評價方法 PAGEREF _Toc426546476 h 104 HYPERLINK l _Toc426546477 5定性、定量分析評價 PAGEREF _Toc426546477 h 104 HYPERLINK l _Toc426546478 5.1工程選址平安性評價 PAGEREF _Toc426546478 h 104 HYPERLINK l _Toc426546479 5.2總圖布置(bzh)單元平安(png n)性評價(pngji) PAGEREF _Toc426546479 h 108 HYPERLINK l _Toc426546480 5.3制藥潔

12、凈(jijng)廠房及其他建構筑物單元平安(png n)性評價 PAGEREF _Toc426546480 h 119 HYPERLINK l _Toc426546481 5.4生產裝置單元平安性評價 PAGEREF _Toc426546481 h 123 HYPERLINK l _Toc426546482 5.4.1危險度評價 PAGEREF _Toc426546482 h 123 HYPERLINK l _Toc426546483 5.4.2平安檢查表 PAGEREF _Toc426546483 h 124 HYPERLINK l _Toc426546485 5.4.3作業(yè)場所防護設施和措

13、施平安檢查表 PAGEREF _Toc426546485 h 138 HYPERLINK l _Toc426546486 5.5儲運包裝單元平安性評價 PAGEREF _Toc426546486 h 142 HYPERLINK l _Toc426546487 5.6公用工程及輔助設施平安性評價 PAGEREF _Toc426546487 h 147 HYPERLINK l _Toc426546488 5.6.1消防水量及事故水收集量核算 PAGEREF _Toc426546488 h 147 HYPERLINK l _Toc426546489 5.6.2公用工程和輔助設施平安檢查 PAGERE

14、F _Toc426546489 h 148 HYPERLINK l _Toc426546491 5.7強制檢測設備設施單元平安性評價 PAGEREF _Toc426546491 h 165 HYPERLINK l _Toc426546492 5.8平安管理及職業(yè)危害措施單元平安性評價 PAGEREF _Toc426546492 h 169 HYPERLINK l _Toc426546493 6平安對策與建議 PAGEREF _Toc426546493 h 176 HYPERLINK l _Toc426546494 6.1下一步設計時應采取的平安對策措施 PAGEREF _Toc42654649

15、4 h 178 HYPERLINK l _Toc426546495 6.2對下一步設計、施工組織及管理的建議 PAGEREF _Toc426546495 h 195 HYPERLINK l _Toc426546496 7平安預評價結論 PAGEREF _Toc426546496 h 200 HYPERLINK l _Toc426546497 7.1主要危險有害因素 PAGEREF _Toc426546497 h 200 HYPERLINK l _Toc426546498 7.2應重點防范的重大危險、有害因素 PAGEREF _Toc426546498 h 202 HYPERLINK l _To

16、c426546499 7.3應重視的重要平安對策措施 PAGEREF _Toc426546499 h 202 HYPERLINK l _Toc426546500 7.4評價結論 PAGEREF _Toc426546500 h 204附錄1、平安評價委托書2、營業(yè)執(zhí)照(yn y zh zho)副本(fbn)3、大同市經濟(jngj)技術開發(fā)區(qū)開展(kizhn)和改革委員會核發(fā)(h f)的企業(yè)投資工程備案證同開發(fā)改備案20228號4、建設工程選址意見書5、國有土地使用證6、藥品生產許可證副本7、?關于山西星火維敏制藥搬遷工程環(huán)境影響報告書的批復?同開環(huán)函效勞202210號文8、?大同市星宇星火制藥

17、有限責任公司巖土工程勘察報告詳勘?結論9、?大同市星火維敏制藥甲酯車間巖土工程勘察報告詳勘?結論附圖1、廠址區(qū)域地理位置圖2、總平面布置圖1平安(png n)預評價(pngji)工作經過1.1平安(png n)預評價(pngji)目的和原那么(n me)1.1.1平安預評價目的平安評價是以實現(xiàn)平安為目的，應用平安系統(tǒng)工程原理和方法，辨識與分析工程、系統(tǒng)、生產經營活動中的危險、有害因素，預測發(fā)生事故或造成職業(yè)危害的可能性及其嚴重程度，提出科學、合理、可行的平安風險管理對策措施建議，做出評價結論的活動。平安預評價是為貫徹“平安第一，預防為主，綜合治理的方針，確保建設工程工程中的平安設施與主體工程同

18、時設計、同時施工、同時投入生產和使用，保證建設工程建成后在平安方面符合國家的有關法規(guī)、國家標準和行業(yè)標準的要求，為工程平安設施設計提供建設性的對策措施，從而確保建設工程的本質平安。本次平安預評價是在建設工程生產經營活動組織實施之前，根據相關的根底資料，辨識與分析建設工程、生產經營活動潛在的危險、有害因素，確定其與平安生產法律法規(guī)、規(guī)章、標準、標準的符合性，預測發(fā)生事故的可能性及其嚴重程度，進行建設工程平安條件的分析，提出科學、合理、可行的平安對策措施建議，明確建設與國家相關法律、法規(guī)、標準及標準的符合性，為平安生產監(jiān)督管理部門進行建設工程平安審查提供依據，同時為建設工程的平安設施設計提供參考依

19、據。1.1.2平安預評價原那么平安預評價原那么：合法性、科學性、公正性、針對性。1.2平安(png n)預評價(pngji)前期準備情況1.2.1平安(png n)預評價(pngji)對象及范圍根據(gnj)?建設工程平安設施“三同時監(jiān)督管理方法?國家安監(jiān)總局令第36號的相關規(guī)定，我院按照與山西星火維敏制藥簽定的平安評價合同及委托書，依據山西星火維敏制藥搬遷工程的可行性研究報告及其它工程技術資料，對該工程的廠址、總體布置、生產裝置、儲存設施、公用工程及輔助設施進行平安預評價。評價范圍主要包括：口服固體制劑、酶制劑、原料藥膠體果膠鉍、膠體酒石酸鉍、D酸、甲酯等等生產裝置；儲罐、庫房等儲運設施；供

20、排水、壓縮空氣、蒸汽、供配電系統(tǒng)等公輔設施的配套情況。所依托的位于國藥集團大同威奇達中抗制藥廠區(qū)內的鍋爐、空壓機等公輔設施；以及該公司精神藥品地西泮片、甲丙氨酯片等的生產、銷售不在本次評價范圍內。1.2.2平安預評價的主要內容本次平安預評價的主要內容包括：1、闡述平安預評價的目的；2、列出有關法律法規(guī)、標準、行政規(guī)章、標準、評價對象被批準設立的相關文件及其他參考資料等平安預評價依據；3、介紹評價工程廠區(qū)選址、總圖及平面布置、水文情況及地質條件、工業(yè)園區(qū)規(guī)劃、生產規(guī)模、工藝流程、功能分布、主要設備、設施、裝置、主要原材料、產品中間產品、經濟技術指標、公用工程及輔助設施等；4、辨識與分析危險有害因

21、素；5、劃分評價單元，選擇評價方法，詳細列出定性(dng xng)定量評價過程；6、提出(t ch)平安(png n)對策措施(cush)和建議，做出平安(png n)評價結論。1.3平安預評價程序為了對本工程的平安狀況作出科學、全面、符合實際的平安評價，在先期開展調查研究工作的根底上，按照平安評價程序，對本工程各方面存在的危險有害因素進行辨識，并根據其危險有害因素的特征確定評價單元，選擇評價方法，進而對工程的主要危險因素進行定性定量的綜合評價。工作程序見圖1-1。圖1-1平安(png n)預評價(pngji)工作程序圖1.4平安(png n)預評價(pngji)依據1.4.1法律法規(guī)及標準(

22、biozhn)性文件1、?中華人民共和國平安生產法?主席令第13號，2022年12月1日起施行2、?中華人民共和國勞動法?主席令第28號，1995年1月1日起施行3、?中華人民共和國消防法?主席令第6號，2021年5月1日實施4、?中華人民共和國城鄉(xiāng)規(guī)劃法?主席令第74號，2021年1月1日起施行5、?中華人民共和國藥品(yopn)管理法?主席令第45號，2001年12月1日起施行(shxng)6、?中華人民共和國藥品管理法實施(shsh)條例?國務院令第360號，2002年9月15日起施行(shxng)7、?建設工程平安(png n)生產管理條例?國務院令第393號，2004年2月1日起施行

23、8、?易制毒化學品管理條例?國務院令第445號，2022年11月1日起實施9、?危險化學品平安使用許可證實施方法?國家安監(jiān)總局令第57令10、?建設工程平安設施“三同時監(jiān)督管理方法?國家安監(jiān)總局令第36號11、?危險化學品目錄2022年版?12、?危險化學品使用量的數(shù)量標準2022年版?國家安監(jiān)總局、公安部、農業(yè)部公告2022年第9號13、?易制爆危險化學品名錄2022年版?14、?易制毒化學品名錄?15、?重點監(jiān)管的危險化學品目錄2022年完整版?16、?重點監(jiān)管的危險化工工藝目錄2022年完整版?17、?藥品生產質量管理標準2022修訂版?衛(wèi)生部令第79號18、?制藥機械管理方法?國家醫(yī)藥

24、管理局令第14號19、?藥品類易制毒化學品品種目錄?衛(wèi)生部令第72號，自2022年5月1日起施行20、?企業(yè)(qy)生產平安(png n)費用提取和使用(shyng)管理方法(fngf)?財企202216號1.4.2采用的主要(zhyo)標準、標準1、?平安評價通那么?AQ8001-20072、?平安預評價導那么?AQ8002-20073、?建筑設計防火標準?GB50016-20224、?工業(yè)企業(yè)總平面設計標準?GB50187-20225、?化工企業(yè)總圖運輸設計標準?GB50489-20216、?工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準?GBZ1-20227、?職業(yè)性接觸毒物危害程度分級?GBZ230-20228

25、、?生產設備平安衛(wèi)生設計總那么?GB5083-19999、?建筑物防雷設計標準?GB50057-202210、?建筑滅火器配置設計標準?GB50140-200511、?供配電系統(tǒng)設計標準?GB50052-202112、?防止靜電事故通用導那么?GB12158-200613、?低壓配電設計標準?GB50054-202214、?3110kV高壓配電裝置設計標準?GB50060-202115、?建筑照明設計標準?GB50034-202216、?采暖通風與空氣調節(jié)設計標準?GB50019-200317、?建筑抗震設計標準?GB50011-202218、?大型蒸汽滅菌器技術要求自動控制型?GB8599-

26、202119、?醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準?GB50457-202120、?潔凈廠房設計標準?GB50073-202221、?制藥機械設備實施藥品生產質量管理標準的通那么?GB28670-202222、?生產(shngchn)過程平安(png n)衛(wèi)生(wishng)要求總那么(n me)?GB/T12801-202123、?生產(shngchn)經營單位平安生產事故應急預案編制導那么?GB/T29639-202224、?醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設計標準?GB50913-202225、?危險化學品單位應急救援物資配備要求?GB30077-202226、?醫(yī)用離心機?YY1007-202227、?級生物平

27、安柜?YY0569-202228、?壓片機藥片沖膜?JB20022-20041.4.3收集的工程有關文件、資料1、平安評價委托書2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本3、企業(yè)投資工程備案證同開發(fā)改備案20228號4、建設工程選址意見書5、國有土地使用證6、藥品生產許可證副本7、?關于山西星火維敏制藥搬遷工程環(huán)境影響報告書的批復?同開環(huán)函效勞202210號文8、?大同市星宇星火制藥有限責任公司巖土工程勘察報告詳勘?山西安德建筑工程勘察9、?大同市星火維敏制藥甲酯車間巖土工程勘察報告詳勘?山西安德建筑工程勘察10、總平面布置圖11、?山西星火維敏制藥搬遷工程可行性研究報告?12、?山西星火維敏制藥搬遷工程環(huán)境影響報

28、告書?13、平安(png n)預評價(pngji)技術效勞(xio lo)和合同(h tong)2建設(jinsh)工程概況2.1建設單位根本情況山西星火維敏制藥是由原大同市星宇星火制藥及大同市維敏制藥于2022年合并后更名成立，是一家集藥品研發(fā)、生產、銷售于一體的綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司位于大同開發(fā)區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)二園區(qū)，注冊資本為1971.6萬元，為有限責任公司自然人投資或控股的法人獨資。經營范圍：生產銷售原料藥膠體果膠鉍、膠體酒石酸鉍、苯妥英鈉、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、精神藥品地西泮片；生產銷售醫(yī)藥化工中間體；經營進出口業(yè)務。公司現(xiàn)在職職工260人，其中專業(yè)技術人員65人。法定代表人企業(yè)

29、負責人張曉春；質量受權人王啟斌；生產負責人仝建中。該企業(yè)藥品生產許可證上的生產范圍：片劑含頭孢菌素類、青霉素類；硬膠囊劑含頭孢霉素類、青霉素類；顆粒劑含青霉素類、精神藥品地西泮片、甲丙氨酯片、原料藥膠體果膠鉍、膠體酒石酸鉍、苯妥英鈉。山西星火維敏制藥擁有原料藥、片劑、膠囊劑、顆粒劑等各類產品130多個，原料藥產品主要有膠體果膠鉍及膠體酒石酸鉍，制劑產品主要有膠體果膠鉍膠囊維敏膠囊、洛芬葡鋅那敏片鋅布片、膠體酒石酸鉍膠囊、復方妥英麻黃茶堿片、小兒氨酚黃那敏顆粒等產品，其中維敏膠囊、鋅布片、膠體果膠鉍顆粒3個產品擁有自主研發(fā)專利證書，享有獨家專利使用權，另有7個產品獲國家新藥證書，有11個產品列入

30、?國家根本藥物目錄?。山西(shn x)星火(xnghu)維敏制藥在大同市醫(yī)藥(yyo)工業(yè)園區(qū)原大同星宇星火制藥廠區(qū)建設山西(shn x)星火維敏制藥搬遷(bn qin)工程。該搬遷建設工程于2021年6月13日在大同市經濟技術開發(fā)區(qū)開展和改革委員會以“同開發(fā)改備案20218號進行了備案。2021年4月1日，大同經濟技術開發(fā)區(qū)環(huán)境保護局以“同開環(huán)函效勞202110號文對?山西星火維敏制藥搬遷工程環(huán)境影響報告書?進行了批復見附件。2022年8月31日，大同縣國土資源局以“國用2022第01006號為企業(yè)用地頒發(fā)了國有土地證，用地性質為工業(yè)用地。該工程原輔料有近百種詳見表，其中涉及的主要危險物品

31、和危險化學品見下表：表2-1該企業(yè)涉及的危險化學品及危險物品根本情況表序號品名UN是否劇毒物是否高毒物是否藥用易制毒化學品是否易制毒品是否重點監(jiān)管?；肥欠褚字票；?氨水18%2672否否否否否否2液堿1823否否否否否否3甲醇1230否否否否是否4鹽酸1789否否否是否否5苯酚石炭酸1671否否否否是否6水楊醛否否否否否否7乙醇酒精1170否否否否否否8氨基磺酸2967否否否否否否9甲醛溶液1198否否否否否否10乙醇胺2924否否否否否否11氯化亞砜1836否否否否否否12磷酸1805否否否否否否13氮氣壓縮的1066否否否否否否依據?危險化學品使用量的數(shù)量標準2022年版?國家安監(jiān)總

32、局、公安部、農業(yè)部公告2022年第9號可知，本工程所使用的苯酚、甲醇兩種危險化學品納入了使用許可的辨識范圍，具體內容如下：表2-2危險化學品使用(shyng)的數(shù)量標準及實際用量序號品名年使用數(shù)量標準噸年實際使用量噸是否到達數(shù)量標準CAS號1苯酚27001500否108-95-22甲醇180001560否67-56-12.2建設(jinsh)工程(gngchng)介紹(jisho)2.2.1工程建設內容(nirng)一、工程根本情況及建設地點工程名稱：山西星火維敏制藥搬遷工程建設性質：遷建建設單位：山西星火維敏制藥建設單位類型：法定代表人：張曉春工程備案部門：大同市經濟技術開發(fā)區(qū)開展和改革委員

33、會同開發(fā)改備案20228號工程總投資及資金來源：總投資18286萬元，全部由企業(yè)自籌解決建設地點：大同開發(fā)區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)二園區(qū)占地面積：68880m2建設規(guī)模：原料藥5540噸/年；酶制劑48噸/年；膠囊60000萬粒/年；顆粒7500萬袋；片劑50000萬片/年。二、建設內容搬遷工程建設內容主要包括原料一車間與酶制劑車間合建、原料二車間D酸、甲酯、固體制劑車間、青霉素車間等生產車間。倉庫；綜合樓、質檢辦公樓。循環(huán)水池、污水收集池、箱式變壓器等輔助設施及廠區(qū)綠化、硬化等工程等。其中固體制劑車間、青霉素車間、原料一車間包括酶制劑車間、原料二車間D酸已建成并進行試生產，綜合樓已建成并投入使用，質檢

34、辦公樓、原料二車間甲酯正在建設中，倉庫還未建設。原料車間、固體制劑車間的局部設備利舊。 表2-3主要建設(jinsh)內容序號名稱建筑面積(m2)生產線備注1原料車間10201.12設置1條生產線苯妥英鈉、馬來酸曲美布汀公用設置1條生產線膠體果膠鉍、膠體酒石酸鉍公用2原料二車間5583.64設置1條D酸生產線設置1條甲酯生產線3酶制劑車間2971.82設置1條酶制劑生產線4固體制劑車間青霉素車間12515.43分別設置1條片劑、1條顆粒劑、1條膠囊生產線5質檢辦公樓4394.866綜合樓3209.437倉庫58508蓄水池3509變配電室72三、工程(gngchng)組織(zzh)及勞動定員1

35、、工作(gngzu)制度工作制度原料藥車間、酶制劑車間300d/a，24h/d，一天三班原料二車間D酸、甲酯300d/a，24h/d，一天三班固體制劑車間300d/a，8h/d，一天一班2、人力資源配置(z yun pi zh)本工程全部工程建成后，企業(yè)勞動定員為306人。見下表。表2-4人員配置表序號崗位數(shù)量人備注一管理、技術崗位1總經理及副總經理4內部調配2技術人員203采購銷售人員10新增人員4財務人員95辦事員、統(tǒng)計員106平安、環(huán)保、職業(yè)健康人員9小計62二生產、輔助崗位1調度工2新增人員2主控及班長483巡檢及外操人員1644產品裝車工75變配電工36循環(huán)水站操作工37生產分析員5

36、8電器儀表維修工12小計244合計306四、主要(zhyo)技術經濟指標表2-5主要(zhyo)技術經濟指標表序號指標名稱指標備注1.設計規(guī)模1.1原料1.1.1膠體果膠鉍240噸/年1.1.2膠體酒石酸鉍40噸/年1.1.3苯妥英鈉60噸/年1.1.4馬來酸曲美布汀200噸/年1.1.5D酸2000噸/年1.1.6甲酯3000噸/年1.2酶制劑(合計)48噸/年1.2.1PGA12噸/年1.2.2PGA12噸/年1.2.37-ACA一步酶24噸/年1.3口服固體制劑1.3.1膠囊共60000萬粒/年1.3.1.1膠體果膠鉍膠囊36000萬粒/年1.3.1.2膠體酒石酸鉍膠囊24000萬粒/年

37、1.3.2顆粒共7500萬袋/年1.3.2.1膠體果膠鉍顆粒5000萬袋/年1.3.2.2復方鋅布顆粒2000萬袋/年1.3.2.3小兒氨酚黃那敏顆粒500萬袋/年1.3.3片劑1.3.3.1洛芬葡鋅那敏片20000萬片1.3.3.2復方妥英麻黃茶堿片20000萬片1.3.3.3硝苯地平、酮洛芬、二甲基雙胍、磷酸苯丙哌林、青霉素等10000萬片2主要原輔料用量2.1原料藥2.1.1膠體果膠鉍果膠粉220噸/年乙醇2190噸/年2.1.2膠體酒石酸鉍酒石酸98噸/年乙醇292噸/年2.1.3苯妥英鈉苯妥英粗品54.75噸/年乙醇328.5噸/年2.1.4馬來酸曲美布汀馬來酸912.5噸/年三甲氧

38、基苯甲酸54.75噸/年乙醇547.5噸/年2.1.5D酸苯酚1500噸/年乙醛酸3000噸/年氨基磺酸3000噸/年氨水6500噸/年2.2酶制劑甘油140噸/年硅藻土180噸/年甲醇480噸/年磷酸氫二鉀150噸/年硫酸銨100噸/年2.3口服固體制劑2.3.1膠囊2.3.1.1膠體果膠鉍膠囊膠體果膠鉍113.4噸/年淀粉22.5噸/年滑石粉1.386噸/年硬脂酸鎂1.386噸/年2.3.1.2膠體酒石酸鉍膠囊酒石酸鉍39.6噸/年淀粉25.2噸/年低酯果膠17.28噸/年硬脂酸鎂1.68噸/年2.3.2顆粒2.3.2.1膠體果膠鉍顆粒膠體果膠鉍46.8噸/年淀粉47.84噸/年糖8.32

39、噸/年2.3.2.2復方鋅布顆粒葡萄糖酸鋅2.816噸/年布洛芬3.92噸/年糖48.16噸/年甜菊糖0.256噸/年馬來酸氯苯那敏0.05312噸/年香精0.00256L/年2.3.2.3小兒氨酚黃那敏顆粒對乙酰氨基酚0.625噸/年馬來酸氯苯那敏0.0025噸/年人工牛黃0.025噸/年糖12.65噸/年2.3.3片劑2.3.3.1洛芬葡鋅那敏片葡萄糖酸鋅23.14噸/年布洛芬31.787噸/年淀粉60.875噸/年糊精2.457噸/年硬脂酸鎂0.716噸/年羧甲淀粉鈉1.915噸/年馬來酸氯苯那敏0.43316噸/年2.3.3.2復方妥英麻黃茶堿片苯妥英鈉15.24噸/年馬來酸氯苯那敏0

40、.3噸/年可可堿3.768噸/年茶堿3.768噸/年淀粉39噸/年顛茄流骎膏0.264噸/年羧甲淀粉鈉3.6噸/年二氧化硅0.3噸/年硬脂酸鎂0.45噸/年羥丙甲纖維素1.2噸/年包衣粉2.16噸/年3公用工程用量水12.2萬噸/年電2600萬度/年汽4.9萬噸/年2.2.2地理位置、工程選址(xun zh)、周邊環(huán)境及自然條件2.2.2.1地理位置(d l wi zh)、工程選址及周邊環(huán)境山西(shn x)星火維敏制藥搬遷(bn qin)工程(gngchng)廠址位于大同開發(fā)區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)二園區(qū)，本工程廠區(qū)總征地面積92999.78，建設用地面積約68880，建筑物占地面積27640.45，

41、總建筑面積38000。西側為國藥集團大同威奇達中抗制藥廠區(qū)；東、北兩側是退耕還林地，東側距廠區(qū)1000m處為203省道。南側是中央大道原叫通源街。本工程廠區(qū)東西長265米，南北寬260米，建設用地占地約139.5畝。廠址周邊環(huán)境圖片見圖2-1圖2-4。 圖2-1南側中央大道(d do) 圖2-2東側203省道 圖2-3西側中抗藥業(yè)公司(n s)廠區(qū) 圖2-4東側馬家會村表2-6工程(gngchng)選址(xun zh)與周邊環(huán)境距離表序號村莊名稱人口數(shù)量人方位距廠區(qū)距離km1利仁皂村1420西南3.72落陣營村1980西北43長安村723西北3.34馬家會村338東1.05常家堡村550東南1

42、.76中抗藥業(yè)西隔墻7中央大道南0.03備注：實際距離為現(xiàn)場實地調研采用GPS測量所得；人口數(shù)量由企業(yè)提供。2.2.2.2廠址自然(zrn)條件1、工程地質該廠區(qū)場地工程地質條件(tiojin)的復雜程度劃分為簡單場地。場地(chngd)土類別為中硬場地土，屬類場地(chngd)。不濕陷也不液化。2、地形(dxng)、地貌情況本工程位于大同盆地北部沖洪積平原區(qū)，場地地形根本平坦，總體呈西高東低，北高南低。地貌類型單一。3、地表水區(qū)域地表水主要包括河流和水庫。河流主要有桑干河、御河、坊城河、淤泥河等，均屬海河水系。以桑干河最大，御河和坊城河均為桑干河一級支流，淤泥河為坊城河一級支流。桑干河發(fā)源于

43、寧武管涔山之天池，由陽方口入大同盆地，流經朔城區(qū)、山陰縣、應縣、懷仁縣、大同縣至陽高出省境。御河源于內蒙豐鎮(zhèn)縣，向南流入大同市，再往南流在大同縣吉家莊附近匯入桑干河。坊城河發(fā)源于采涼山南麓，從北到南經中高莊、陳莊，在南坡村南匯入桑干河。區(qū)域內水庫主要有冊田水庫、郭家窯頭水庫和陳莊水庫，其中冊田水庫為市屬大型水庫，郭家窯頭水庫為縣級小型水庫。冊田水庫位于桑干河流域大同縣境內，位于園區(qū)下游約15km處，該水庫建成于1995年，總庫容58000萬m3，集水面積16700km2，供水能力為1.5m3/s。郭家窯頭水庫位于坊城河支流淤泥河下游，位于園區(qū)東側邊界約0.5km，該水庫建成于1976年，現(xiàn)狀庫

44、容約150萬m3，主要用于周邊農田灌溉和水產養(yǎng)殖。陳莊水庫位于坊城河上，位于園區(qū)下游約3km處，現(xiàn)狀庫容約100萬m3，水庫蓄水作為周邊約2000畝農田的灌溉用水。4、地下水大同盆地松散層成因不同，分布埋藏條件也不相同。根據盆地內含水層的埋藏條件及地下水的水力特征大致(dzh)將盆地含水層劃分出四個含水巖組，即潛水含水巖組10m以上(yshng)、淺層半承壓含水(hn shu)巖組1050m、中層(zhngcng)承壓含水巖組50150m和深層承壓含水(hn shu)巖組150m以下，但各含水巖組之間均有一定的水力聯(lián)系，它們存在著互補互排的關系。在盆地的邊部，由于流水的堆積作用，大量的粗碎屑物

45、質不斷地堆積在邊山地帶，淺、深含水層無一相對完整的隔水層，它們實際是一個混合的地下水系統(tǒng)。在盆地中部，由于粗、細碎屑物交替沉積，淺、中、深含水巖組劃清楚顯，而且相互之間水文地質條件差異明顯。本工程廠區(qū)位于大同盆地北中部沖洪積平原的淺埋中等富水亞區(qū)，含水巖組包括：潛水含水巖組、淺層半承壓含水巖組和中深層承壓含水巖組等。潛水含水巖組埋深多在12m，蒸發(fā)強烈，地下水中鹽分聚集，形成高礦化度潛水，該層水含氟量較高。淺層半承壓含水巖組，埋深為1050m，含水層厚度為1015m，由于該區(qū)地勢低平，此處水系數(shù)一般為10100m2/d，單井涌水量小于300m3/d。中承壓含水巖組埋深為50150m，含水介質薄

46、且細，多為細、粉砂，導水系數(shù)一般為10100m2/d，單井涌水量一般小于1000m3/d。本工程所在區(qū)域地下水補給來源主要有兩種：一為垂直補給；二為側向補給。垂直補給主要來自大氣降水入滲，其次是農田灌溉及地表水的入滲。側向補給主要來自山丘區(qū)的地下徑流。該區(qū)地下水總的運動趨勢是由北側洪積傾斜平原向南側桑干河運動。地下水排泄途徑包括：潛水蒸發(fā)、人工開采、溢出地表補給河流及少量地下徑流沿桑干河流向下游排出區(qū)外。5、地震(dzhn)按照(nzho)國家地震局公布(gngb)的?中國(zhn u)地震動峰值加速度區(qū)劃圖?GB18306-2001A1和?中國(zhn u)地震動反響譜特征周期區(qū)劃圖?GB1

47、8306-2001B1，該地區(qū)根本地震烈度為7度，地震動峰值加速度為0.15g，地震動反響譜特征周期為0.35s。6、氣象條件大同市，地處恒山以北的大同盆地中心。整個地勢西北高，東南低。桑干河直流御河縱貫南北，海拔均在千米以上。該市地處溫帶大陸性季風氣候區(qū)，一年四季清楚，春季多風沙，夏季雨集中，秋涼霜早，冬冷少雪。干寒風多，溫差較大，年均氣溫6.5，1月均溫-12，7月均溫21.7，年均降雨量380毫米左右，初霜期為9月下旬，無霜期135天。表2-7廠區(qū)多年氣象要素特征值統(tǒng)計結果工程數(shù)值年平均氣溫6.5年極端最高氣溫37.70年極端最低氣溫29.10最熱月相對濕度66%最冷月相對溫度49%多年

48、平均降雨量376.9mm多年日最大降水量67.0mm夏季平均風速2.4m/s冬季平均風速2.9m/s主導風向北風最大積雪深度220mm土壤最大凍結深度1860mm歷年平均氣壓89.52kPa年最大雷暴日數(shù)42.3天標準凍結深度1.86m2.2.3廠區(qū)總平面布置、工廠(gngchng)運輸2.2.3.1廠區(qū)總平面布置依據(yj)山東(shn dn)潤昌工程設計出具(ch j)的?山西(shn x)星火維敏制藥新廠區(qū)總平面布置圖?。廠區(qū)在總平面布置上按功能分為四大區(qū)域，即生產倉儲及輔助動力區(qū)、辦公質檢生活區(qū)、公用輔助設施區(qū)、預留倉儲區(qū)。生產倉儲輔助動力區(qū)位于廠區(qū)中部及南部，由酶制劑車間含倉儲、輔助

49、動力設施、原料藥車間含倉庫、輔助動力設施、固體制劑車間含倉庫、動力輔助設施、原料二車間含倉庫、動力輔助設施組成；辦公質檢、生活區(qū)位于廠區(qū)中部，即為綜合樓含食堂、倒班宿舍，質檢辦公樓等設施；主要公用輔助設施位于廠區(qū)東南部，由水泵房、涼水塔、變電室、蓄水池等組成。另外，污水收集池設置于廠區(qū)東南部。倉庫均設在廠區(qū)北面，用于儲存原輔材料和成品等。辦公、質檢區(qū)位于廠區(qū)的中部，有相對獨立的空間。輔助設施動力區(qū)位于廠區(qū)東南部，且緊鄰主要耗能生產車間。建筑物周圍均設有環(huán)形消防車道。工作人員進入生產區(qū)是由廠區(qū)南部的人流大門進入，在東圍墻北部，設有物流出入大門，并分別與廠區(qū)外道路相接。4、道路廠區(qū)內主要道路寬6m

50、，次要道路寬4m，剛性砼路面，可滿足廠內人、物流交通運輸和消防撲救要求。人行道采用混凝土預制塊鋪面，寬為3.0m?？偲矫娌贾脠D見附圖(f t)。三豎向布置(bzh) 采用(ciyng)平坡式布置。建設(jinsh)場地地形根本(gnbn)平坦。四工廠防護本工程廠區(qū)四周設置實體圍墻。2.2.3.2工廠運輸本工程年總運輸量 30000噸/年其中運進 18000噸/年運出 12000噸/年廠外運輸：本工程的主要原材料、包裝材料、成品、燃料等，以貨車運輸供貨，運輸任務主要外委運輸公司承當。廠內運輸：采用電瓶車或小型車運輸。2.2.4主要原輔材料、產品、廢棄物1、原輔材料本工程的生產原料主要有膠體、馬來

51、酸、苯酚、乙醛酸、氨水18%、藥用原料、乙醇作為有機溶劑等。表2-8本工程所需原輔材料品種及年需要量匯總表序號主要原輔料用量單位指標1包裝材料塑料桶50KG個1106說明書萬張5334小盒萬個5334中盒萬個533.4紙箱萬個19.762原料藥2.1膠體果膠鉍桔子皮噸/年432乙醇噸/年21902.2膠體酒石酸鉍酒石酸噸/年98乙醇噸/年2922.3苯妥英鈉氫氧化鈉噸/年3苯妥英粗品噸/年54.75乙醇噸/年328.52.4馬來酸曲美布汀馬來酸噸/年450三甲氧基苯甲酸噸/年45乙醇噸/年4502.5D酸、甲酯苯酚噸/年4500乙醛酸噸/年6300氨基磺酸噸/年6300氨水噸/年4500 甲醇

52、噸/年1320氯化亞砜噸/年7503酶制劑氨水噸/年120甲醇噸/年240硅藻土噸/年210磷酸氫二鉀噸/年120硫酸銨噸/年904口服固體制劑4.1膠囊4.1.1膠體果膠鉍膠囊膠體果膠鉍噸/年113.400淀粉噸/年22.500滑石粉噸/年1.386硬脂酸鎂噸/年1.3864.1.2膠體酒石酸鉍膠囊酒石酸鉍噸/年39.600淀粉噸/年25.200低酯果膠噸/年17.280硬脂酸鎂噸/年1.6804.2顆粒4.2.1膠體果膠鉍顆粒噸/年膠體果膠鉍噸/年46.800淀粉噸/年47.840糖噸/年8.3204.2.2復方鋅布顆粒噸/年葡萄糖酸鋅噸/年2.816布洛芬噸/年3.920糖噸/年48.1

53、60甜菊糖噸/年0.256馬來酸氯苯鈉敏噸/年0.05312香精L/年0.002564.2.3小兒氨酚黃那敏顆粒對乙酰氨基酚噸/年0.625馬來酸氯苯鈉敏噸/年0.0025人工牛黃噸/年0.025糖噸/年12.654.3片劑4.3.1洛芬葡鋅那敏片葡萄糖酸鋅噸/年23.140布洛芬噸/年31.787淀粉噸/年60.875糊精噸/年2.457硬脂酸鎂噸/年0.716羧甲淀粉鈉噸/年1.915馬來酸氯苯鈉敏噸/年0.433164.3.2復方妥英麻黃茶堿片苯妥英鈉噸/年15.240馬來酸氯苯鈉敏噸/年0.300可可堿噸/年3.768茶堿噸/年3.768淀粉噸/年39.000顛茄流骎膏噸/年0.264

54、本工程原料二車間、酶制劑車間所需氨水由內蒙古華奧化工提供。2、主要(zhyo)產品表2-9主要(zhyo)產品(chnpn)及規(guī)模序號藥劑型品產品名稱規(guī)格功能主治生產能力質量標準1原料藥膠體果膠鉍25kg 用于慢性胃炎240t/a藥典標準2膠體酒石酸鉍25kg用于慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感燒心、反酸40t/a部頒標準3苯妥英鈉25kg本品為抗癲癇藥、抗心律失常藥60t/a藥典標準4馬來酸曲美布汀25kg胃腸運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等病癥的改善200t/a藥典標準5D酸250kg2000t/a企業(yè)標準6甲酯250kg3000t/a

55、企業(yè)標準7酶制劑PGA50kg12噸/年企業(yè)標準PGA12噸/年7-ACA一步酶24噸/年8口服固體制劑膠體果膠鉍膠囊0.05g/粒用于慢性胃炎36000萬粒/年藥典標準9膠體酒石酸鉍膠囊0.055g/粒用于慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感燒心、反酸24000萬粒/年藥典標準10膠體果膠鉍顆粒0.15g/袋用于慢性胃炎5000萬袋/年藥典標準11復方鋅布顆粒10g/袋用于緩解普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱頭痛四肢酸痛鼻塞流涕打噴嚏等病癥2000萬袋/年12小兒氨酚黃那敏顆粒3.13g/袋用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛500萬袋/年藥典標準13洛芬葡鋅那敏片

56、0.252g/片用于普通感冒或 HYPERLINK :/ 流行性感冒引起的 HYPERLINK :/ 發(fā)熱、 HYPERLINK :/ 頭痛、 HYPERLINK :/ 鼻塞、 HYPERLINK :/ 噴嚏等病癥的對癥治療20000萬片/年14復方妥英麻黃茶堿片0.089g/片用于緩解支氣管哮喘與慢性喘息型支氣管炎所致支氣管痙攣20000萬片/年3、廢棄物1廠區(qū)廢水(fishu)排放及處理1生活(shnghu)污水本工程(gngchng)生活(shnghu)用水量為14.1m3/d，生活污水(w shu)產生量為11.28m3/d。2生產廢水循環(huán)冷卻水系統(tǒng)排水本工程運營期空調冷水機組循環(huán)水系

57、統(tǒng)排水量為48m3/d，這些廢水除含鹽量高外，不含其它有害物質。純化水系統(tǒng)排水純化水是本工程主要原材料，通過對原有新鮮水進行二級反滲透處置，可制得符合生產要求的純化水，用水量為88.67m3/d，排放高濃度鹽水產生量為21.67m3/d。酶制劑車間生產廢水酶制劑車間生產廢水包括高濃度廢水和低濃度廢水。高濃度廢水有濃縮廢水、純化廢水、固定化廢水，廢水量共計13.3m3/d。低濃度廢水包括水洗廢水、后處理廢水、洗膜廢水、車間地面沖洗廢水，廢水量共計44.27m3/d。固體制劑車間生產廢水固體制劑車間生產廢水主要是低濃度廢水，包括員工生活廢水、員工潔凈工作服清洗、設備清洗用水、車間地面擦洗廢水，廢水

58、量為35.23m3/d。原料藥車間(chjin)生產廢水原料藥車間生產廢水(fishu)包括高濃度廢水和低濃度廢水。高濃度廢水有膠體果膠鉍、膠體酒石酸鉍、苯妥英鈉、馬來酸曲美布汀離心母液主要成分溶媒乙醇采用兩級冷凝+蒸餾的方法進行回收，廢水量為3.71m3/d。低濃度廢水(fishu)主要是車間地面擦洗廢水、桔皮清洗廢水，廢水量為12.24m3/d、22.24m3/d。原料(yunlio)二車間生產廢水原料二車間生產廢水主要為車間地面(dmin)擦洗水、結晶母液經三效蒸發(fā)器濃縮蒸發(fā)冷凝水和結鹽母液經MVR濃縮蒸發(fā)冷凝水，上述廢水為低濃度廢水，廢水量為67.85m3/d。2廢氣排放及處理污染源排

59、放方式污染物產生情況治理措施污染物排放情況種類產生量t/a排放量t/a酶制劑車間發(fā)酵有組織NH3少量兩級冷凝+旋風別離少量固體制劑車間制粒、膠囊填充、壓片工序無組織粉塵少量固體制劑車間制粒、膠囊填充、壓片工序產生的粉塵，經藥品吸塵器和車間濾筒式除塵凈化機組處理后，少量的除塵廢氣經凈化系統(tǒng)排出室外少量粉碎無組織粉塵少量經萬能粉碎機自帶集塵罩和布袋除塵器除塵少量原料二車間甲酯酯化有組織HCl381HCl、SO2先經過二級降膜吸收器進行吸收，生成的鹽酸，生成的鹽酸與氫氧化鈣反響生產氯化鈣水合物；二級降膜吸收后廢氣再經過兩級堿液噴淋塔吸收SO2生成亞硫酸鈉0.19SO23360.17甲酯母液回收有組織

60、甲醇1000兩級冷凝+尾凝+蒸餾20罐區(qū)罐區(qū)放散氣無組織甲醇0.005對甲醇、乙醇、苯酚、氨水等揮發(fā)性強的液體貯罐，設阻火器或水封可減少污染排放；同時為減少貯罐呼吸，可選取淺色外層涂料0.005苯酚0.0950.095氨氣0.0250.025生產車間物料無組織揮發(fā)無組織甲醇0.06生產設備均為密閉設備，操作過程為密閉操作，產品、有機溶劑從生產設備到儲存區(qū)均為密閉的管道輸送0.06苯酚0.1120.112氨氣0.10.1氨水倒罐、計量無組織氨氣少量將計量罐、儲罐呼吸口進行水封，可有效防止氨水倒罐過程中產生的呼吸氣污染少量3固體廢棄物及處理(chl)固體廢物產生量(t/a)本工程采取的處理措施排放