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文檔簡介

1、機器人項目質(zhì)量管理分析目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112185316 一、 常用的質(zhì)量改進工具 PAGEREF _Toc112185316 h 3 HYPERLINK l _Toc112185317 二、 質(zhì)量改進工具概述 PAGEREF _Toc112185317 h 19 HYPERLINK l _Toc112185318 三、 質(zhì)量改進的一般步驟 PAGEREF _Toc112185318 h 22 HYPERLINK l _Toc112185319 四、 質(zhì)量改進的PDCA循環(huán)法 PAGEREF _Toc112185319 h 25 HYPER

2、LINK l _Toc112185320 五、 產(chǎn)品質(zhì)量認證 PAGEREF _Toc112185320 h 31 HYPERLINK l _Toc112185321 六、 質(zhì)量管理體系認證 PAGEREF _Toc112185321 h 39 HYPERLINK l _Toc112185322 七、 審核的策劃與實施 PAGEREF _Toc112185322 h 40 HYPERLINK l _Toc112185323 八、 審核的相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc112185323 h 48 HYPERLINK l _Toc112185324 九、 ISO9000族標準的作用 PAGER

3、EF _Toc112185324 h 50 HYPERLINK l _Toc112185325 十、 ISO9000族標準的發(fā)展 PAGEREF _Toc112185325 h 51 HYPERLINK l _Toc112185326 十一、 質(zhì)量管理體系文件的編制與試運行 PAGEREF _Toc112185326 h 52 HYPERLINK l _Toc112185327 十二、 質(zhì)量管理體系策劃內(nèi)容 PAGEREF _Toc112185327 h 56 HYPERLINK l _Toc112185328 十三、 ISO9004:2009主要內(nèi)容 PAGEREF _Toc11218532

4、8 h 59 HYPERLINK l _Toc112185329 十四、 管理體系成熟度等級 PAGEREF _Toc112185329 h 64 HYPERLINK l _Toc112185330 十五、 公司概況 PAGEREF _Toc112185330 h 69 HYPERLINK l _Toc112185331 公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc112185331 h 70 HYPERLINK l _Toc112185332 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc112185332 h 70 HYPERLINK l _Toc112185333 十六、 項目

5、基本情況 PAGEREF _Toc112185333 h 70 HYPERLINK l _Toc112185334 十七、 項目規(guī)劃進度 PAGEREF _Toc112185334 h 73 HYPERLINK l _Toc112185335 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc112185335 h 73 HYPERLINK l _Toc112185336 十八、 經(jīng)濟效益及財務分析 PAGEREF _Toc112185336 h 75 HYPERLINK l _Toc112185337 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc112185337 h 75 H

6、YPERLINK l _Toc112185338 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc112185338 h 77 HYPERLINK l _Toc112185339 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc112185339 h 79 HYPERLINK l _Toc112185340 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc112185340 h 81 HYPERLINK l _Toc112185341 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc112185341 h 83常用的質(zhì)量改進工具1、調(diào)查表(1)調(diào)查表的含義。調(diào)查表是用于收集和記錄統(tǒng)計數(shù)據(jù)的一種表格形式,以便于

7、按統(tǒng)一的方式收集數(shù)據(jù)并進行統(tǒng)計計算和分析,以獲得對事實的明確認識的一種表格。調(diào)查表又稱為檢查表、分析表、核對表。調(diào)查表既適用于收集數(shù)字數(shù)據(jù)(定量分析),又適用于收集非數(shù)字數(shù)據(jù)(定性分析)。在質(zhì)量管理和質(zhì)量改進的工作過程中普遍應用各種統(tǒng)計方法,以探索事物的規(guī)律性。統(tǒng)計的對象是數(shù)據(jù),而所收集的數(shù)據(jù)是否具有代表性,將直接關(guān)系到統(tǒng)計方法的應用效果。而且,數(shù)據(jù)往往具有一定的時效,過時的數(shù)據(jù)就會失去應有的價值。應用調(diào)查表就是為了能采用簡便的方法,迅速收集到能反映事物客觀規(guī)律的數(shù)據(jù),這對于各種統(tǒng)計方法的應用都具有非常重要的意義。特別是作為信息源,可為原因分析和質(zhì)量改進決策提供依據(jù)。(2)制作步驟。調(diào)查表具體

8、的制作與操作步驟如下。確定對象。首先要明確調(diào)查最終要達到的目的,據(jù)此來確定具體的產(chǎn)品或零件作為調(diào),查的主要對象。設計表格。根據(jù)調(diào)查對象和調(diào)查目的的特點,設計形式多樣的調(diào)查表。記錄匯總。確定調(diào)查周期,在規(guī)定期限對調(diào)查對象進行調(diào)查、記錄,最后進行匯總整理。分析結(jié)果。分析調(diào)查記錄的結(jié)果,找出主要原因,制定改進措施。2、分層法(1)分層法的含義,所謂分層法,就是把收集來的原始質(zhì)量數(shù)據(jù),按照一定的目的和要求加以分類整理,以便分析質(zhì)量問題及其影響因素的一種方法。分層法又稱分類法,是質(zhì)量管理和質(zhì)量改進中常用來分析影響質(zhì)量因素的重要方法。在實際生產(chǎn)中,影響質(zhì)量變動的因素很多,這些因素往往交織在一起,如果不把它

9、們區(qū)分開來,就很難得出變化的規(guī)律。有些分布,從整體看好像不存在相關(guān)關(guān)系,但如果把其中的各個因素區(qū)別開來,則可以看出,其中的某些因素存在著相關(guān)關(guān)系;有些分布,從整體看似乎存在相關(guān)關(guān)系,但如果把其中的各個因素區(qū)分開來,則可以看出,不存在相關(guān)關(guān)系。可見用分層法,可使數(shù)據(jù)更真實地反映實施的性質(zhì),有利于找出主要問題,分清責任,及時加以解決。(2)分層法的依據(jù)和方法。根據(jù)分層的目的,按照一定的標志加以區(qū)分,把性質(zhì)相同、在同一條件下收集的數(shù)據(jù)歸集在一起。分層時,應使同一層的數(shù)據(jù)波動幅度盡可能小,而層間的差別盡可能大。按不同的操作者分。如按新、老工人,男、女不同工齡,操作技術(shù)水平高低進行分類。按機器設備分。如

10、按不同型號、新舊程度進行分層。按原材料分。如按不同的供料單位、不同的進料時間、不同的生產(chǎn)環(huán)境等標志分層。按操作方法分。如按不同的切屑用量、溫度、壓力等工作條件進行分層。按不同的時間分。如按不同的班次、不同的日期進行分層。按不同的檢驗手段分。如按不同的測量儀器、測量者進行分層。按生產(chǎn)廢品的缺陷項目分。如按鑄件的裂紋、氣孔、縮孔、砂眼等缺陷項目分層。(3)制作步驟。分層法可以采用統(tǒng)計表形式,也可以用圖形的形式。其步驟如下。確定分析研究的目的和對象。收集有關(guān)質(zhì)量方面的數(shù)據(jù)。對有待于解決的問題,采用分層法分析,收集與此相關(guān)的數(shù)據(jù),通常用的辦法是抽樣調(diào)查。根據(jù)分析研究的目的不同,選擇分層的標志。按分層標

11、志對數(shù)據(jù)資料進行分層。分層時注意使同一層內(nèi)數(shù)據(jù)在性質(zhì)上差異盡可能小,而不同層的數(shù)據(jù)間差異盡可能大,便于分析、找出原因。畫出分層歸類圖(或表)。分析分層結(jié)果,找出主要問題產(chǎn)生的原因,并制定改進措施。3、排列圖(1)排列圖的含義。排列圖是為了對從最關(guān)鍵的到較次要的要素或項目依次進行排列而采用的簡單的圖示技術(shù)。排列圖是用來描述項目重要度的工具。在任何工作中要想取得顯著效果,必須抓住主要矛盾解決重點問題,排列圖就是用來尋求主要矛盾的工具。在質(zhì)量改進活動中,針對現(xiàn)場存在的諸多質(zhì)量問題,可以應用排列圖確定哪些是關(guān)鍵的項目;針對影響質(zhì)量問題的諸多原因,可以應用排列圖確定哪些是主要原因。(2)應用原理。排列圖

12、最早是由意大利經(jīng)濟學家帕累托用來分析社會財富分布狀況的。他發(fā)現(xiàn),少數(shù)人占有著社會上的大量財富,而絕大多數(shù)人則處于貧苦的狀態(tài),而這少數(shù)人卻左右著整個社會經(jīng)濟發(fā)展動向的現(xiàn)象,即所謂“關(guān)鍵的少數(shù)和無關(guān)緊要的多數(shù)”的關(guān)系。后來,美國質(zhì)量管理學家朱蘭博士,把它應用于質(zhì)量管理,ISO9000標準也將其作為質(zhì)量統(tǒng)計常用工具。因此,排列圖在質(zhì)量管理中就成了改善質(zhì)量活動,尋找影響質(zhì)量主要因素的一種主要工具。排列圖由兩個縱坐標和一個橫坐標,若干個直方形和一條折線構(gòu)成。左側(cè)縱坐標表示不合格品出現(xiàn)的頻數(shù)(出現(xiàn)次數(shù)或金額等),表示影響程度;右側(cè)縱坐標表示不合格品出現(xiàn)的頻率(百分比);橫坐標表示影響質(zhì)量的各種因素,按影響

13、大小順序排列;直方形高度表示相應的因素的影響程度(即出現(xiàn)頻率為多少);折線表示累計頻率(也稱帕洛特曲線)。應該注意,分類方法不同,所制作的排列圖不同。應通過不同的角度觀察問題,把握住問題的實質(zhì),針對不同性質(zhì)的問題采用不同的分類方法進行分類,以確定“關(guān)鍵的少數(shù)”,這也是排列圖應用的目的。為了確認“關(guān)鍵的少數(shù)”,在排列圖上通常按累積百分數(shù)分為三個區(qū)域:在080%間的項目為“A類項目”,即關(guān)鍵的少數(shù);在80%90%間的項目為“B類項目”,即次要項目;在90%100%間的項目為“C類項目”,即一般項目。B類項目和C類項目的總和是次要的多數(shù);若所取數(shù)據(jù)為“質(zhì)量損失(金額)”,畫排列圖時應將質(zhì)量損失在左縱

14、坐標軸上表示出來。排列圖分析時采用的是“二八原則”,但并不是絕對的,應根據(jù)具體情況確定關(guān)鍵的少數(shù)。(3)制作步驟。確定排列項目,收集數(shù)據(jù)。存在的諸多質(zhì)量問題或影響質(zhì)量問題的諸多原因都可以成為排列項目,以便從中確定哪些項目為“關(guān)鍵的少數(shù)”。當排列項目較多時,應將含有最小項內(nèi)的若干類別合并為“其他”項,以便簡化分析過程,這一“其他”項的頻數(shù)無論多大都應當排列在最后。選擇度量單位,作成缺陷數(shù)統(tǒng)計表或頻數(shù)分布表。在排列圖中,排列項目的度量單位可以是頻數(shù)、件數(shù)、成本等。但是,所有的排列項目的度量單位必須是相同的、等價的,否則將不具有可比性。作直方圖。按頻數(shù)大小從左到右用直方圖表示,使圖形呈逐個下降的趨勢

15、。描線。注明必要事項。分析關(guān)鍵的少數(shù)要因,作為解決問題的基礎。排列圖的畫法中大致有三種:朱蘭畫法;ISO9000標準畫法;帕累托畫法。4、因果圍(1)因果圖的含義。因果圖又稱魚刺圖、石川圖,是日本質(zhì)量管理先驅(qū)者石川馨所創(chuàng),它是整理和分析質(zhì)量問題與其影響因素之間關(guān)系的一種方法,運用因果圖有利于找到問題的癥結(jié)所在,然后對癥下藥來解決質(zhì)量問題。因果圖在使用時,因果分析圖形象地表示了探討問題的思維過程,利用因果分析圖可以首先找出影響質(zhì)量問題的大原因,然后尋找到大原因背后的中原因,再從中原因找到小原因和更小的原因,最終查明主要的直接原因。這樣有條理地逐層分析,可以清楚地看出“原因一結(jié)果”“手段一目標”的

16、關(guān)系,使問題的脈絡完全顯示出來,最終找出影響質(zhì)量問題的根本原因。因此在質(zhì)量管理活動中,尤其在質(zhì)量分析和質(zhì)量改進活動中得到廣泛的應用。(2)制作步驟。確定要分析的質(zhì)量問題,畫出主干線。找出影響結(jié)果的因素。采用“頭腦風暴法”等方法,集思廣益,盡可能地找出可能影響結(jié)果的所有因素。確定原因的類別,畫出分支線。大原因數(shù)目一般不少于2個,不多于6個;然后分析尋找影響質(zhì)量的中原因、小原因等,直至每個分支都找出了潛在的根本原因。檢查每個因果鏈的邏輯合理性,畫出因果分析圖。制定解決的措施。找出主要原因后,應擬定適當?shù)拇胧?,到現(xiàn)場去解決問題。5、直方圖(1)直方圖的含義。直方圖法是從總體中隨機抽取樣本,將從樣本中

17、獲得的數(shù)據(jù)進行整理,從而找出數(shù)據(jù)變化的規(guī)律,以便測量工序質(zhì)量的好壞。直方圖的應用主要顯示數(shù)據(jù)的波動形態(tài),即樣本數(shù)據(jù)的分布。直觀地傳達有關(guān)過程的情況和信息。根據(jù)直方圖所提供的信息,可以推算出數(shù)據(jù)分布的特征值、過程能力指數(shù)及過程的不合格品率等。這種推算一般要比控制圖的推算更加準確,決定在何處集中力量進行改進,即為質(zhì)量改進提供機會。(2)制作步驟。收集數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)個數(shù)一般為50個以上,最少不少于30個。求極差R。在原始數(shù)據(jù)中找出最大值和最小值,計算兩者的差就是極差。確定分組的組數(shù)和組距。一批數(shù)據(jù)究竟分多少組,通常根據(jù)數(shù)據(jù)個數(shù)的多少來定。確定各組界限。制作頻數(shù)分布表,將測得的原始數(shù)據(jù)分別歸入相應的組中,

18、統(tǒng)計各組的數(shù)據(jù)個數(shù),各組頻數(shù)填好以后檢查一下總數(shù)是否與數(shù)據(jù)總數(shù)相符,避免重復或遺漏。畫直方圖。以橫坐標表示質(zhì)量特性,縱坐標為頻數(shù),在橫軸上標明各組組界,以組距為底,頻數(shù)為高,畫出一系列的直方柱,就成了直方圖。在直方圖的空白區(qū)域,記上有關(guān)數(shù)據(jù)的資料。如樣本數(shù)、平均值、標準差等。(3)直方圖的觀察與分析。直方圖可以直觀地觀察出質(zhì)量特性的分布形態(tài),便于判斷過程是否處于統(tǒng)計控制狀態(tài),以決定是否采取相應對策措施。直方圖的觀察主要是看兩個方面,一是觀察圖形的形狀,二是將直方圖的位置和規(guī)格標準進行比較,從而得出結(jié)論。直方圖圖形形狀分析。一般情況下,作直方圖的目的是為了研究工序質(zhì)量的分布狀況,判斷工序是否處于

19、正常狀態(tài)。因此,在畫出直方圖后要進一步對其圖形進行分析。在正常生產(chǎn)條件下,所得到的直方圖如果不是標準形狀的,就要分析其產(chǎn)生的原因,采取措施。*正常型。又稱對稱型,特點是中間高、兩邊低、左右基本對稱,這是理想狀態(tài)的圖形,說明工序穩(wěn)定。*平頂型。直方的高度差不多,頻數(shù)分布詳盡。這是由緩慢的因素起作用所造成的,如車輛老舊,保修質(zhì)量下降,人員素質(zhì)逐步下降等。*雙峰型。直方圖中出現(xiàn)兩個高峰,這是把兩種不同類型的數(shù)據(jù)混在一起造成的。如兩種不同的車型混合抽樣,或兩種不同營運方式的車輛混合抽樣所致。*鋸齒型。直方參差不齊形如鋸齒,可能是數(shù)據(jù)分組過多或計算有誤,應重新分組計算。*偏向型。直方的頂峰不在中間位置,

20、偏向一邊,有時是數(shù)據(jù)分組不當所致,有時質(zhì)量分布本身就是這種規(guī)律,如春節(jié)運輸期間的日運量就是偏向型的分布。*孤島型。在直方群以外又出現(xiàn)小的直方群,像孤島一樣。說明有異常質(zhì)量波動,如原料發(fā)生變化、在短期內(nèi)由不熟練工人替班、測量有錯誤等,都會造成孤島型分布。此時應查明原因,采取措施。直方圖數(shù)據(jù)范圍與質(zhì)量標準間的關(guān)系。當工序處于穩(wěn)定狀態(tài)后,還需要進一步與質(zhì)量標準(通常是公差T)進行比較,以判斷工序能力能否滿足質(zhì)量標準的要求。公差通常是尺寸公差的簡稱,指允許尺寸的變動量,等于最大極限尺寸與最小極限尺寸代數(shù)差的絕對值。直方圖數(shù)據(jù)范圍與質(zhì)量標準間的關(guān)系主要看直方圖是否都在公差要求之內(nèi),其次還要分析在公差之內(nèi)

21、的位置如何,這種對比大體上有6種典型的情況。(B為直方圖的數(shù)據(jù)分布范圍,T為公差范圍)*理想型。TB,且直方圖數(shù)據(jù)平均值也正好與公差中心重合,兩邊有一定的余地,工序處于受控狀態(tài),產(chǎn)品全部合格,這樣的工序質(zhì)量狀態(tài)比較理想。*能力富裕型。TB,它的分布中心基本上無偏移,且工序能力過大,雖然無產(chǎn)生廢品之虞,但工藝過程的經(jīng)濟性較差。*能力不足型。BT,直方圖數(shù)據(jù)范圍分布范圍太大,造成很多不合格品,應立即采取措施糾正。*無富余型。B=T,它的分布中心雖然無偏移,但完全沒有余地,此時,應采取措施提高工序能力,必須縮小分布范圍。*偏心型。B雖然在T內(nèi),但因偏向一邊,其分布中心偏移,達到標準下限,工序極易產(chǎn)生

22、不合格品,應立即采取措施消除偏移量。*能力嚴重不足型。BT,表明會產(chǎn)生大量的廢品,這種工序的工序能力太差。應立即停產(chǎn)檢查。6、流程圖(1)流程圖的含義。所謂流程圖是表示工作步驟所遵循順序的一種圖形。它能使人們對整個工作過程有一個全面的、完整的了解。流程圖使人們對整個過程十分了解,可透徹地理解、分析這個主過程。在全面了解的基礎上,通過對流程圖的分析,檢查工作過程是否符合邏輯,能夠充分識別問題,發(fā)現(xiàn)問題,從而標明了改進的機會。通過對一個過程中各個步驟之間的關(guān)系進行研究,并對實際狀況進行詳細的調(diào)查,再將其結(jié)果與所預期的運作進行比較,人們便可以發(fā)現(xiàn)并推斷造成問題的潛在原因,從而找出需要改進的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

23、流程圖一般可用來描述現(xiàn)有過程,也可以用來設計一個新過程。不論在解決問題的哪一個階段,流程圖都是質(zhì)量管理和質(zhì)量改進過程中最為重要的圖示技術(shù)之一。(2)制作步驟。流程圖由一系列容易識別的標志構(gòu)成,用概圓或圓表示過程開始和結(jié)束用矩形或方形表示活動的說明、用菱形表示決策或選擇、用箭頭表示流向。一般流程圖的具體制作步驟如下。界定過程的開始和結(jié)束。用流程圖符號表示過程的第一步和最后一步,把第一步放在最上端或最左端,把最后一步結(jié)束放在底部或最右邊。觀察從開始到結(jié)束的整個過程。規(guī)定在該過程中的步驟。包括有關(guān)的重要輸入、導出重要的輸出,過程中有哪些活動需要作出判斷和決定。畫出表示該過程的流程圖草案。與該過程中涉

24、及的相關(guān)人員共同評審已完成的流程圖,視其是否遺漏任何決策點、是否可能引起某些工作按另一個不同的過程運行的特殊情況。根據(jù)評審結(jié)果改進流程圖草圖。與實際過程比較,驗證改進后的流程圖。注明正式流程圖形成的日期。以備將來使用和參考,既可用作過程實際運行的記錄,也可用來判別質(zhì)量改進的程度和時機。流程圖有很多模式,首先應學會讀懂流程圖,根據(jù)節(jié)點和節(jié)點間的相互關(guān)系,還原業(yè)務流程。在繪制流程圖時,注意完整性、簡明性和便于計算機操作原則,學習利用流程圖的標準圖示,按照層次將流程描繪清晰。在確定最終流程之前,有必要反復試用,根據(jù)反饋及時修改和調(diào)整流程。7、系統(tǒng)圖(1)系統(tǒng)圖的含義。系統(tǒng)圖就是為了達成目標或解決問題

25、,以目的一方法或結(jié)果一原因?qū)訉诱归_分析,以尋找最恰當?shù)姆椒ê妥罡镜脑?。系統(tǒng)圖在質(zhì)量管理中主要用來針對企業(yè)目標、方針、實施措施手段而展開。用于新產(chǎn)品開發(fā)研制過程中設計質(zhì)量的展開,用于解決企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、成本和測量標準等問題展開,也可作為因果圖分析質(zhì)量問題的展開。系統(tǒng)圖目前在企業(yè)界被廣泛應用。(2)系統(tǒng)圖的模式。系統(tǒng)圖可根據(jù)其使用目的分為對策型系統(tǒng)圖和原因型系統(tǒng)圖,前者是將目的、決策手段或措施手段展開,后者是將構(gòu)成系統(tǒng)的原因?qū)哟握归_,兩者繪制手法基本相同。對策型系統(tǒng)圖,以目的一方法方式展開,例如,問題是“如何提升品質(zhì)”,則開始發(fā)問“如何達成此目的,方法有哪些?”,經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)有推行零缺點運動、推行

26、品質(zhì)績效獎勵制度等(以上為一次方法);“推行零缺點運動有哪些方法?”(二次方法);后續(xù)同樣就每項二次方法轉(zhuǎn)換成目的,展開成三次方法,最后建立對策系統(tǒng)圖。原因型系統(tǒng)圖:以結(jié)果一原因方式展開,例如,問題是“為何品質(zhì)降低?”則開始發(fā)問“為何形成此結(jié)果,原因有哪些?”經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)原因是人力不足、新進人員多等(以上為一次原因);接著以“人力不足、新進人員多”等為結(jié)果,分別追問“為何形成此結(jié)果,原因有哪些?”,其中“人力不足”的原因有招聘困難,人員素質(zhì)不夠等(二次原因);后續(xù)同樣就每項二次原因展開成三次原因等,最后建立原因型系統(tǒng)圖。(3)制作步驟。系統(tǒng)圖一般是單一目標的,按自上而下或自左至右展開作圖,可以把

27、某個質(zhì)量問題細分成符合邏輯關(guān)系、順序關(guān)系、因果關(guān)系的許多要素。諸如可以將因果圖、分層法等形成的內(nèi)容轉(zhuǎn)換成系統(tǒng)圖,使之更有條理,邏輯性更強。其制作步驟如下。確定具體的目標或主題。在確定目標時,要考慮為什么要達到此目標、如何達到及應注意的事項。提出手段、措施和方法或確定該目的的主要層次。針對目標提出具體的方法,或針對每個主要層次確定其組成要素和子要素。進行評價和驗證。對找出的措施和手段,評價或驗證其技術(shù)的可行性和經(jīng)濟的合理性。對找出的原因,應分析是否能有效解決。制作實施方法的評價表,經(jīng)過全體人員討論同意后,將最后一次展開的各種方法依其重要性、可行性、急迫性、經(jīng)濟性進行評價,評價結(jié)果最好用分數(shù)表示。

28、評審畫出的系統(tǒng)圖。對制作的系統(tǒng)圖進行評審,以確保邏輯順序上無差錯。8、過程決策程序圖法(1)過程決策程序圖法的含義。過程決策程序圖法又稱過程決定計劃圖。所謂PDPC法是針對為了達成目標的計劃,盡量導向預期理想狀態(tài)的一種手法。任何一件事情的完成,它必定有一個過程,有的過程簡單,有的過程復雜,簡單的過程較容易控制,但有些復雜的過程,如果采用PDPC法,可以做到防患于未然,避免重大事故的發(fā)生,最后達成目標。一般情況下PDPC法可分為兩種制作方法。依次展開型。即一邊進行問題解決作業(yè),一邊收集信息,一旦遇上新情況或新作業(yè),即刻標示于圖表上。強制連接型。即在進行作業(yè)前,為達成目標,事先提出在所有過程中被認

29、為有阻礙的因素,并且制定出對策或回避對策,將它標示于圖表上。(2)PDPC法的應用。在日常管理中,特別是高層管理干部,面對公司的復雜情況,往往理不清其過程關(guān)系,或事先未進行過程策劃,造成不必要的損失和混亂。PDPC法在應用時應注意以下事項。新產(chǎn)品的設計開發(fā)過程中,對不利狀況和結(jié)果,設法導向理想狀態(tài),防患于未然。計劃的實施過程中,發(fā)生不測應迅速修正計劃,增加必要的措施保證目標達成。工廠的企劃、研究開發(fā)、營業(yè)等工作,絕大部分都要預測未來并擬定對策,以及如何實施,此時可利用PDPC圖進行過程進度管理,達成目標。因為PDPC法中使用了語言文字,而且其經(jīng)過是依時間順序加以標示的,故在實施對策時,只要檢查

30、PDPC圖,就等于在進行過程管理。(3)制作步驟。應用PDPC法,可以從全局、整體掌握系統(tǒng)的狀態(tài),因而可作全局性判斷;可按時間先后順序掌握系統(tǒng)的進展情況;密切注意系統(tǒng)進程的動向,掌握系統(tǒng)輸入與輸出間的關(guān)系;情報及時,計劃措施可被不斷補充、修訂。具體的步驟如下。召集有關(guān)人員討論所要解決的課題。從自由討論中提出達到理想狀態(tài)的手段、措施。對提出的措施,列舉出預測的結(jié)果及遇到困難時應采取的措施和方案。將各研究措施按緊迫程度、所需工時、實施的可能性及難易程度予以分類。決定各項措施實施的先后順序,并用箭線將理想狀態(tài)方向連接起來。落實實施負責人及實施期限。不斷修訂PDPC圖。質(zhì)量改進工具概述所謂質(zhì)量管理常用

31、工具,就是在開展全面質(zhì)量管理活動中,用于收集和分析質(zhì)量數(shù)據(jù),分析和確定質(zhì)量問題,控制和改進質(zhì)量水平的常用方法。這些方法不僅科學,而且實用,應該首先學習和掌握它們,并應用到實際中。有效質(zhì)量改進活動會使質(zhì)量成本得以改善。同時,質(zhì)量改進活動并非企業(yè)內(nèi)一個部門、一個人的工作,特別是企業(yè)推行系統(tǒng)的、自上而下的、高層次的質(zhì)量改進即六西格瑪管理,更需要企業(yè)最高管理層的策劃和各相關(guān)方的參與。通過防差系統(tǒng)的設計將會杜絕人為操作,使得無缺陷過程得以實現(xiàn),最后,通過顧客滿意度的調(diào)查,改進顧客關(guān)系,達到以顧客滿意為核心的現(xiàn)代企業(yè)的質(zhì)量管理目的。質(zhì)量改進是一項系統(tǒng)工程,需要有精心的策劃、認真的實施和管理。實施質(zhì)量改進必

32、須以實際情況和數(shù)據(jù)分析為基礎進行決策和策劃并付諸實踐,才能取得成功。所以,正確、有效地應用各種有關(guān)的工具和統(tǒng)計方法是促進質(zhì)量改進項目和活動取得成功的必要條件。1、定量的方法與工具以統(tǒng)計的觀點看待產(chǎn)品和過程質(zhì)量則具有以下兩方面的觀念:產(chǎn)品和過程質(zhì)量之所以存在變異性,是因為影響產(chǎn)品和過程質(zhì)量的人、機、料、法、環(huán)等諸因素均在無時無刻地變化著,因而造成產(chǎn)品和過程的變異性。即使完全相同的生產(chǎn)條件下所生產(chǎn)的若干產(chǎn)品,其質(zhì)量特性也可能不完全一致。產(chǎn)品和過程質(zhì)量的變異在一定范圍內(nèi),具有一定的數(shù)學規(guī)律,因此,質(zhì)量改進的工作,應以掌握產(chǎn)品質(zhì)量變異的規(guī)律性為前提?,F(xiàn)代質(zhì)量管理活動中,需要應用各種數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)方法。為

33、此,統(tǒng)計技術(shù)成為質(zhì)量管理及質(zhì)量改進的一個重要因素。在市場分析、產(chǎn)品設計、可信性規(guī)范、壽命和耐用性預測、工序控制和工序能力的研究、確定抽樣檢驗方案的質(zhì)量水平、數(shù)據(jù)分析、過程改進及安全性評價等質(zhì)量活動領域應制定并堅持實施統(tǒng)計技術(shù)方法,能查明質(zhì)量指標與哪些因素相關(guān),其中哪些是主要因素,哪些是次要因素,從而為優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)獲取最佳生產(chǎn)條件或最優(yōu)參數(shù)組合。在質(zhì)量改進活動過程中,利用數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)與方法提高設計質(zhì)量,開發(fā)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,以及優(yōu)化生產(chǎn)工藝,降低生產(chǎn)成本。2、定性的方法與工具在很多情況下影響產(chǎn)品和過程質(zhì)量的人、機、料、法、環(huán)等諸因素難以取得量化的數(shù)字數(shù)據(jù)。此時,應通過廣泛深入的調(diào)查研究,獲得大量定性的非數(shù)字

34、數(shù)據(jù)的信息、意見,反映、設想、議題等,分析其原因,結(jié)果或目的之間的因果關(guān)系,以符合邏輯的定性方法,找出其彼此間的相互作用關(guān)系,來闡明問題所在的方法稱為定性的方法與工具。讓參與人員在多次修改中,取得一致觀念與認同,并轉(zhuǎn)化成一種方式方法去實施,對解決問題有無限幫助。若運用得當,經(jīng)過分類、分層、歸納、總結(jié),獲得有條理的思路,對質(zhì)量改進活動的成功也會發(fā)揮重要的作用。3、品質(zhì)管理(QC)七大方法與工具排列圖、因果圖、直方圖、控制圖、散布圖、調(diào)查表和分層法被稱為質(zhì)量管理的QC七種工具,重點在整理問題數(shù)值資料取得后的管理手法。關(guān)聯(lián)圖、系統(tǒng)圖、親和圖(KJ法)、PDPC法(也稱過程決策程序圖法)、矩陣圖法、矩

35、陣分割(矩陣數(shù)據(jù)分析法)被稱為質(zhì)量管理的QC新七種工具,將散漫無章的語言資料和不利因素,通過運用系統(tǒng)化的圖形,呈現(xiàn)計劃的全貌,防止錯誤或疏漏發(fā)生,重點在整理問題數(shù)值數(shù)據(jù)取得前的管理手法。從20世紀60年代開始,日本的企業(yè)通過運用品質(zhì)管理七大方法,收集工作現(xiàn)場的數(shù)據(jù)并進行分析,提升了日本產(chǎn)品的水平,是日本產(chǎn)品走向世界的關(guān)鍵因素。70年代初,日本人大力推行QCC活動,除了重視現(xiàn)場的數(shù)據(jù)分析外,對工作現(xiàn)場伙伴的情感表達和語言文字資料進行分析,并逐漸演繹成新的品質(zhì)管理方法。1972年,日本科技聯(lián)盟之QC方法開發(fā)委員會正式發(fā)表了“品質(zhì)管理新七大方法”。區(qū)別:作為工具與方法是QC,而QCC是品管圈。經(jīng)常用

36、的質(zhì)量改進工具當然不止新舊七種工具,常用的工具還有實驗設計、分布圖、推移圖、水平對比、流程圖、頭腦風暴法等。質(zhì)量改進的一般步驟PDCA循環(huán)法是從方法論的角度對質(zhì)量改進進行討論。在實施時,就其具體步驟并不是千篇一律的,許多著名質(zhì)量管理專家都有各自的見解,如朱蘭提出了質(zhì)量改進七個步驟、美國質(zhì)量管理專家克勞斯比提出質(zhì)量改進的十項活動等。但不管如何,這些步驟里都有PDCA的影子。這里介紹質(zhì)量改進六步法的一般步驟。(1)識別質(zhì)量改進項目,質(zhì)量改進項目,通常起始于對質(zhì)量改進機會的認識,它一般圍繞質(zhì)量損失的測量與質(zhì)量水平的比較兩個方面來識別和確定。如質(zhì)量的某些缺陷和不足、長期存在的問題、具有重要性的問題、具

37、有規(guī)模性的問題、顧客迫切需要解決的問題等,從中選擇最關(guān)鍵的項目,作為質(zhì)量改進項目的對象。(2)立項組建團隊。組織內(nèi)的全體成員都可參與質(zhì)量改進活動,質(zhì)量改進項目要有一組人員去共同完成,應以團隊的組織形式進行組建。質(zhì)量改進團隊在確定質(zhì)量改進活動或項目時,應明確地提出該項質(zhì)量改進的必要性、重要性和內(nèi)容范圍,并策劃一個活動時間表及所需的資源,提出質(zhì)量改進提案。如發(fā)現(xiàn)改進提案與改進目標或使命不相符的話,要及時調(diào)整方案,重新策劃提案,以達到質(zhì)量改進項目的目標。(3)診斷原因。診斷原因是分析問題癥狀到確定其根本原因的過程,包括:調(diào)查原因、分析和確定質(zhì)量改進項目方案和目標。揭示的問題癥狀的原因可能很多,團隊應

38、抓住關(guān)鍵的少數(shù),把有限的資源集中于解決主要問題。通過有關(guān)質(zhì)量信息數(shù)據(jù)資料的收集,確認和分析來增進對有待質(zhì)量改進的過程狀況的認識,通過對有關(guān)數(shù)據(jù)資料的統(tǒng)計分析,掌握有待質(zhì)量改進過程的實質(zhì),建立起可能的因果關(guān)系,并剔除一些偶然的巧合因素,識別根本原因,根本原因是引起問題的直接原因,也是對問題真正有影響的、以數(shù)據(jù)和事實為基礎的原因設想。它和一般設想有明顯的不同,其判別的要點在于數(shù)據(jù)應能否定其他可能的原因,并且這種原因是可以用某種方法加以控制的。確定根本原因后,針對其原因擬定可行的預防措施或糾正措施方案,并對方案進行評估,參與實施質(zhì)量改進的人員也應認真考查方案的優(yōu)點和缺點,改進方案和目標必須以事實為依

39、據(jù),要進行測評,做到切實可行。(4)質(zhì)量改進方案的實施。在完成了上述各項工作以后就可對改進方案進行實際的實施了。在實施過程中,應收集和分析有關(guān)的數(shù)據(jù)資料,以確認質(zhì)量改進活動是否見效或成效大小。如果產(chǎn)生了不希望發(fā)生的后果或質(zhì)量改進活動無成效,則必須重新認識和確定質(zhì)量改進項目和活動。質(zhì)量改進的過程實際上是以更新的措施替代原有的措施。因此為了改進,要確認質(zhì)量改進的有效性。檢查實施效果。(5)提供方法鞏固成果。質(zhì)量改進成果獲得確認后,確保該項目的質(zhì)量改進成果,包括觀念、知識、技術(shù)等的擴散,可用于解決同類項目,使同類問題得以有效糾正。應保持和現(xiàn)固成果,這就要修訂、更改有關(guān)的標準、規(guī)范和/或作業(yè)程序、管理

40、程序文件等。同時按新的標準、規(guī)范、程序文件進行培訓和教育,以便有關(guān)人員掌握和實施。(6)遺留問題和新的改進項目的識別。對質(zhì)量改進項目中遺留的問題轉(zhuǎn)入新的改進項目的識別中,以促使質(zhì)量改進的持續(xù)發(fā)展。如此的質(zhì)量改進項目的“PDCA”循環(huán),使質(zhì)量改進持續(xù)地開展下去。質(zhì)量改進的PDCA循環(huán)法1、PDCA循環(huán)法的基本內(nèi)容PDCA循環(huán)作為科學的工作程序,最早是由休哈特博士提出,后來由戴明博士帶到日本,在推行全面質(zhì)量管理工作中推廣應用。因此,也稱戴明環(huán)。PDCA循環(huán)的工作程序最早是在QC小組活動中,事實證明PDCA循環(huán)法是適用于開展各種工作(活動)的科學工作程序。因此,ISO9000質(zhì)量管理體系標準已將PD

41、CA循環(huán)納入標準,作為質(zhì)量管理體系建立和運行必須遵循的程序,也是質(zhì)量改進工作應遵循的方法。PDCA循環(huán)是由四個英文單詞的第一個字母縮寫組成,反映了質(zhì)量改進和完成各項工作必須經(jīng)過的四個階段。這四個階段不斷循環(huán)下去,周而復始使質(zhì)量不斷改進。P(Plan):計劃/策劃。計劃制訂階段,制定方針、目標、計劃書、管理項目等。D(Do);實施/執(zhí)行。計劃實施階段,按計劃實地去做,去落實具體對策。C(Check):檢查。實施結(jié)果檢查階段,對策實施中或?qū)嵤┖?,檢查對策的效果。A(Action):處理/總結(jié)。處理階段,總結(jié)成功的經(jīng)驗,實施標準化,以后就按標準進行。對于沒有解決的問題,轉(zhuǎn)入下一輪PDCA循環(huán)解決,為

42、制訂下一輪改進計劃提供依據(jù)。2、PDCA循環(huán)的基本步驟通常地講,PDCA循環(huán)具有“四個階段八個步驟”。(1)現(xiàn)狀調(diào)查認識問題的特征。要求從不同的角度、以不同的觀點去廣泛而深入地調(diào)查問題特定的特性。只有深刻認識問題的實質(zhì),才有可能制訂出正確的決策和策劃出切實可行的解決問題的計劃?,F(xiàn)狀調(diào)查的四個要點:時間、地點、類型、癥狀,以發(fā)現(xiàn)問題的特征;從不同的著眼點進行調(diào)查,以發(fā)現(xiàn)問題變化的狀況;要到現(xiàn)場去收集數(shù)據(jù)及各種必要的信息。通過對問題的歷史狀況及現(xiàn)狀的調(diào)查、研究、分析,明確問題主要表現(xiàn)于哪些方面;對調(diào)查的主要問題,要用具體的詞語把不良的結(jié)果表達出來。要展示出不良結(jié)果所導致的損失及應改進到什么程度。使

43、大家了解改進的意義,取得共識,去執(zhí)行改進措施;要確定課題目標,確定目標的依據(jù),不合理的目標是不可能達到的。在制定目標值時應考慮到經(jīng)濟效果和技術(shù)上的可能性,應確定一個合理的目標值,既要具有先進性又要可能實現(xiàn)。(2)原因分析解決問題的線索。當從不同角度對問題進行調(diào)查時,其不良結(jié)果被發(fā)現(xiàn),這就是問題的特點、特性或特征,這就是解決問題的線索。理由很簡單,這些結(jié)果是受到某些因素的影響才發(fā)生變化的,當把這種因果關(guān)系確定以后,就會得到解決問題的途徑。只有努力做到“對癥下藥”,才能得到“藥到病除”的結(jié)果。原因分析可以應用因果圖、因素展開型系統(tǒng)圖、關(guān)聯(lián)圖等工具。(3)要因確認關(guān)鍵的少數(shù)。任何組織機構(gòu)的(單位或部

44、門)人力、物力、財力都是有限的。如果針對所有的原因去采取措施,造成技術(shù)力量分散,其結(jié)果是“欲速則不達”。在眾多影響因素中主要原因總是少數(shù),最終要確認的主要原因的數(shù)量越少越好,但關(guān)鍵是要準確。(4)制定對策消除主要原因。針對確定的主要原因,制定有效的解決措施,形成一個質(zhì)量改進計劃,在改進過程中去實施。在進行一個新的質(zhì)量改進計劃方案時,需要明確回答5W1H,即要做什么(What)、為什么要做(Why)、應該什么時候做(When)、應該由誰做(Who)、應該在什么地方做(Where)、如何做(How)等。采用對策表、矢線圖法(網(wǎng)絡計劃)或PDPC法(過程決策程序圖法)等工具制定對策。(5)實施計劃轉(zhuǎn)

45、為成果。質(zhì)量改進計劃的實施不是簡單的執(zhí)行,是工作量極大的一個過程。質(zhì)量改進的措施計劃的實施應包括執(zhí)行、控制和調(diào)整三部分內(nèi)容。執(zhí)行。措施計劃是經(jīng)過充分調(diào)查研究而制訂的,原則上應當是切實可行的??刂?。在措施計劃執(zhí)行的過程中,采取措施,控制措施計劃的實施。如各部協(xié)調(diào)等。調(diào)整。在實施過程中原計劃無法執(zhí)行時,必須及時對原訂措施計劃進行調(diào)整。(6)檢查與要求對比。檢查階段的工作內(nèi)容是檢查措施計劃實施后的實際效果。檢查必須明確上述這些問題,問“為什么”(Why):即為什么要做、為什么在這個時間和這個地點做、為什么應該由此人來做、為什么需要這么長時間、為什么用這種方法做等,如果有很充分、合理的理由回答上述這些

46、問題,則這個質(zhì)量改進的方案和實施過程是比較令人滿意的;如果找不出充分的理由回答上述問題,則說明這個質(zhì)量改進的方案和實施過程存在問題。(7)采取鞏固措施一防止已解決的質(zhì)量問題再次發(fā)生。因為如果沒有標準化措施,已解決的問題就會又回到老路上去,導致問題的再次發(fā)生;沒有標準化措施,新的人員(新雇員、新轉(zhuǎn)崗)在工作中就會重新發(fā)生問題。如果是成功的就將其歸納、總結(jié)成標準,如技術(shù)標準或規(guī)章制度;標準的制定一定要按。企業(yè)文件管理規(guī)定的制度去辦理,要有標準化的通報工作。對新標準要建立責任制,以便檢查標準是否得到貫徹;對新標準要組織對相關(guān)人員的培訓教育。(8)尋求遺留問題實現(xiàn)持續(xù)質(zhì)量改進。問題從來就不會得到完全解

47、決,理想狀態(tài)是不存在的。何況在制訂改進方案時只是針對主要原因,必然存在遺留問題。根據(jù)取得的效果,估量還存在什么問題需要繼續(xù)解決;計劃還應當繼續(xù)做些什么工作去解決問題(制訂新的措施計劃);總結(jié)前面的工作,什么事情干得好,什么事情干得不好,對解決問題的本身進行反省性思考,有助于提高以后的改進工作的質(zhì)量。3、PDCA循環(huán)的特點(1)四個階段一個也不能少。PDCA循環(huán)一定要按順序進行,它靠組織的力量來推動,像車輪一樣向前滾進,周而復始,不斷循環(huán)。應當注意PDCA循環(huán)工作程序的應用不是僵死的,其中四個階段必不可少,而是否是八個步驟則根據(jù)具體工作項目的規(guī)模、特點及實現(xiàn)的方法不同而不同。(2)大環(huán)套小環(huán),小

48、環(huán)保大環(huán),推動大循環(huán)。PDCA循環(huán)作為質(zhì)量管理的基本方法,不僅適用于整個組織,也適應于組織內(nèi)的科室、工段、班組以至個人。各級部門根據(jù)組織的方針目標,都有自己的PDCA循環(huán),層層循環(huán),形成大環(huán)套小環(huán),小環(huán)里面又套更小的環(huán)。大環(huán)是小環(huán)的母體和依據(jù),小環(huán)是大環(huán)的分解和保證。各級部門的小環(huán)都圍繞著組織的總目標朝著同一方向轉(zhuǎn)動。通過循環(huán)把組織內(nèi)外的各項工作有機地聯(lián)系起來,彼此協(xié)同,互相促進。這里,大環(huán)與小環(huán)的關(guān)系,主要是通過質(zhì)量計劃指標連接起來,上一級的管理循環(huán)是下一級管理循環(huán)的根據(jù),下一級的管理循環(huán)又是上一級管理循環(huán)的組成部分和具體保證。通過各個小循環(huán)的不斷轉(zhuǎn)動,推動上一級循環(huán),以至整個企業(yè)循環(huán)不停轉(zhuǎn)

49、動。通過各方面的循環(huán),把企業(yè)各項工作有機地組織起來,納入企業(yè)質(zhì)量保證體系,實現(xiàn)總的預定質(zhì)量目標。因此,PDCA循環(huán)的轉(zhuǎn)動,不是哪一個人的力量,而是組織的力量、集體的力量,是整個企業(yè)全體職工推動的結(jié)果。(3)循環(huán)前進,階梯上升。PDCA循環(huán)就像爬樓梯一樣,一個循環(huán)運轉(zhuǎn)結(jié)束,產(chǎn)品質(zhì)量、過程質(zhì)量或工作質(zhì)量和管理水平均提高一步。然后再制定下一個循環(huán),再運轉(zhuǎn)、再提高,不斷前進,不斷提高。每通過一次PDCA循環(huán),都要進行總結(jié),提出新目標,再進行第二次PDCA循環(huán),使質(zhì)量管理的車輪滾滾向前。產(chǎn)品質(zhì)量認證產(chǎn)品質(zhì)量認證是依據(jù)產(chǎn)品標準和相應技術(shù)要求,經(jīng)認證機構(gòu)確認并通過頒發(fā)認證證書和認證標志來證明某一產(chǎn)品符合相應

50、標準和相應技術(shù)要求的活動。1、產(chǎn)品質(zhì)量認證的性質(zhì)按照產(chǎn)品質(zhì)量認證的性質(zhì)或強制程度可分為自愿性認證和強制性認證兩類。(1)自愿性認證。由產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自愿申請,絕大多數(shù)工業(yè)、農(nóng)業(yè)、節(jié)能產(chǎn)品都實行自愿性合格認證。(2)強制性認證。強制性產(chǎn)品認證制度,是各國政府為保護廣大消費者人身和動植物生命安全,保護環(huán)境、保護國家安全,依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度,它要求產(chǎn)品必須符合國家標準和技術(shù)法規(guī)。強制性產(chǎn)品認證是通過制定強制性產(chǎn)品認證目錄和實施強制性產(chǎn)品認證程序,凡列入強制性產(chǎn)品認證目錄內(nèi)的產(chǎn)品,沒有獲得指定認證機構(gòu)的認證證書,沒有按規(guī)定加施認證標志,一律不得進口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務場所使用。

51、我國的強制性認證是CCC認證,獲得認證的產(chǎn)品可以在產(chǎn)品外包裝上施加認證標志。在境內(nèi)生產(chǎn)并獲得認證的產(chǎn)品必須在出廠前施加認證標志。我國于2001年12月3日,由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和CNCA聯(lián)合發(fā)布了第一批實施強制性產(chǎn)品認證的19類產(chǎn)品目錄,至今已達到22類產(chǎn)品。2、產(chǎn)品認證的范圍區(qū)分按產(chǎn)品認證制度作用范圍分,認證可分為國際認證、區(qū)域認證、國家認證三種。(1)國際認證。國際認證是“由政府或非政府的國際團體進行組織和管理的認證,其成員資格向世界上所有的國家開放”。目前,國際認證主要是指國際標準化組織和國際電工委員會等國際組織采用的質(zhì)量認證。(2)區(qū)域認證。區(qū)域認證是由政府或非政府的區(qū)域團體組織

52、和管理的認證。它的成員資格通常限于世界某一區(qū)域的國家。目前,在國際上較有權(quán)威的區(qū)域認證是歐洲標準化委員會(CEN)和歐洲電工標準化委員會(CENELEC)的認證。(3)國家認證。國家認證是由國家級的政府或非政府團體進行組織和管理的認證,也是目前世界上最多的一種質(zhì)量認證。一般根據(jù)不同的國家和組織有不同的產(chǎn)品認證標志,這些認證標志,多數(shù)與本國的國家標準或標準化團體的代號、文字、圖形相同。3、產(chǎn)品質(zhì)量認證的模式20世紀70年代以來,為了適應產(chǎn)品認證的發(fā)展,尤其是為了給發(fā)展中國家的質(zhì)量認證活動提供建議和指導。國際標準化組織認證委員會(ISO/CERTICO)組織編寫的認證的原則與實踐,第一次依據(jù)質(zhì)量認

53、證的要素,總結(jié)了下列八種產(chǎn)品質(zhì)量認證模式。第5種產(chǎn)品認證方式是一種比較嚴格又科學合理的認證方式。ISO與IEC制定的有關(guān)質(zhì)量認證指南(如:ISO/IEC指南28)均以這種方式為基本依據(jù)。(1)一次性型式試驗。一次性型式試驗的認證模式,是指按照規(guī)定的試驗方法,對從企業(yè)或市場隨機抽取的產(chǎn)品樣本進行型式試驗,從而判斷被檢驗的樣品是否符合標準或技術(shù)規(guī)范。這種方式是一種最簡單的產(chǎn)品質(zhì)量認證方式,只經(jīng)過一次試驗,不能完全證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品都符合標準要求,有較大的偶然性。比如有時候認證機構(gòu)受顧客委托,對某企業(yè)產(chǎn)品抽樣進行ROHS檢測,然后出具檢測報告。(2)型式試驗+市場上抽樣監(jiān)督檢驗的事后監(jiān)督。型式試驗+

54、市場上抽樣監(jiān)督檢驗的事后監(jiān)督的認證模式,是一種以型式試驗為基礎,隨后又對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進行監(jiān)督檢驗,監(jiān)督的辦法是從市場上購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中隨機抽樣進行檢驗,以證明認證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標準或技術(shù)規(guī)范的要求,這種形式使用產(chǎn)品認證標志,可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。(3)型式試驗+生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(工廠抽樣檢驗)。型式試驗+工廠抽樣檢驗的認證模式,與第二種形式相近,區(qū)別在于認證后的監(jiān)督檢驗方式不同。它是從工廠發(fā)貨前的產(chǎn)品中隨機抽樣進行檢驗,這種認證形式同樣可以證明認證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標準或技術(shù)規(guī)范的要求,也可以使用產(chǎn)品認證標志,還可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。(4

55、)型式試驗+對市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(工廠和市場抽樣檢驗)。型式試驗+工廠和市場抽樣檢驗認證模式,實際上是第二和第三兩種形式的結(jié)合。認證后監(jiān)督抽取的樣品,既來自市場又來自工廠的成品庫,因而監(jiān)督的力度更強。通過這種認證的產(chǎn)品可以使用認證標志,提供產(chǎn)品質(zhì)量的信任程度也較前兩種高。但是由于沒有對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行評審,因此對不合格品的處理及糾正預防措施就有可能不完善。(5)型式試驗+質(zhì)量體系評審+市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗。型式試驗+質(zhì)量體系評審+市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗認證模式,是目前很多國家采取的產(chǎn)品認證方式。它既要求產(chǎn)品依據(jù)標準進行型式試驗合格,又要求生產(chǎn)企業(yè)有一個

56、完善的質(zhì)量體系確保具有持續(xù)生產(chǎn)合格品的能力,它能對顧客提供最高程度的信任。這也是國際標準化組織向各國推薦的一種認證形式。我國的產(chǎn)品質(zhì)量認證的典型工作流程也是采用這種模式,通過這種形式認證的產(chǎn)品可以使用認證標志。(6)工廠質(zhì)量體系評審。工廠質(zhì)量體系評審認證模式,是對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系進行評定,從而證實生產(chǎn)企業(yè)具有按既定的標準或規(guī)范要求提供產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。其認證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系而不是產(chǎn)品,因此,通過這種形式認證的企業(yè),不能在出廠的產(chǎn)品上使用產(chǎn)品認證標志,而是由認證機構(gòu)給予生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)質(zhì)量體系注冊登記,發(fā)給注冊證書,表明該體系符合標準的要求,如企業(yè)進行ISO9001:2008認證,

57、這是典型的工廠質(zhì)量體系評審。(7)批量抽樣檢驗。批量抽樣檢驗認證模式,是依據(jù)統(tǒng)計抽樣技術(shù)按規(guī)定的抽樣方案對企業(yè)生產(chǎn)的一批產(chǎn)品進行抽樣檢驗的認證。其目的主要是幫助買方判斷該批產(chǎn)品是否符合技術(shù)規(guī)范。這種認證形式,只有在供需雙方協(xié)商一致后才能有效地執(zhí)行,就該批產(chǎn)品而言,能提供相當高的質(zhì)量信任。這種認證方式只對該批檢驗合格的產(chǎn)品發(fā)放認證證書,而不授予認證標志。如某企業(yè)出口一批產(chǎn)品,委托某國外認證機構(gòu)按照某標準對該批產(chǎn)品進行檢查(驗貨)。(8)全數(shù)檢驗。全數(shù)檢驗的認證模式,是對認證產(chǎn)品做100%的檢驗,這種檢驗是由經(jīng)過認可的獨立檢驗機構(gòu)按照指定的標準來進行的。因而所需費用很高,一般只在政府有專門規(guī)定的情

58、況下才采用這種認證形式。它一般適用于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復雜,性能要求高、批量少的高、精、尖產(chǎn)品(如飛機、火箭等)及與人民身體健康安全密切相關(guān)的產(chǎn)品。例如,英國和法國政府對體溫表有特殊規(guī)定,必須經(jīng)政府指定的檢驗機構(gòu)對每件產(chǎn)品檢驗合格并做上標志后才能在市場上銷售。4、產(chǎn)品質(zhì)量認證的管理產(chǎn)品質(zhì)量認證的管理包括流程和認證證書與認證標志的管理。(1)產(chǎn)品質(zhì)量認證流程。國內(nèi)外產(chǎn)品認證機構(gòu),盡管都有自己的產(chǎn)品認證規(guī)范和程序,但它們一般都采用ISO/IEC認證的原則和實踐中所推薦的第五種方式,即通過對產(chǎn)品的試驗和對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系的評審來確定產(chǎn)品是否符合標準,然后頒發(fā)認證證書和標志,并對企業(yè)進行獲證后的監(jiān)督。申請

59、階段。*提出產(chǎn)品認證意向。申請產(chǎn)品認證的企業(yè)要在自評認為具有認證條件時,向多家已被認可的產(chǎn)品認證機構(gòu)表述申請認證意向,索取有關(guān)文件和申請表,了解認證機構(gòu)經(jīng)授權(quán)的業(yè)務范圍、工作流程或程序、收費標準(尤其涉及單元的劃分)。*咨詢。必要時,申請者可邀請有關(guān)產(chǎn)品認證專家或咨詢公司進行咨詢,以便確認如何更高效地滿足認證要求。*申請產(chǎn)品認證。依據(jù)產(chǎn)品認證機構(gòu)的授權(quán)范圍、其權(quán)威性、組織顧客的意向等因素選定認證機構(gòu),并向其正式提出認證申請,填寫申請表,遞交相關(guān)資料。*審查申請材料。產(chǎn)品認證機構(gòu)對申請者的申請表及其材料的完整性、正確性進行審查,決定是否受理申請。*簽訂認證合同。如果認證機構(gòu)同意受理申請,則應該與

60、申請者簽訂認證合同,明確各自的責任和義務。如果不受理,則應該通知申請者,并說明原因和理由。評審與試驗。合同生效后,產(chǎn)品認證機構(gòu)應該從產(chǎn)品試驗與產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系評審兩個方面進行評審和檢驗。*產(chǎn)品試驗。認證機構(gòu)應開具產(chǎn)品質(zhì)量檢測委托書,委托已認可的實驗室進行產(chǎn)品質(zhì)量檢測或型式試驗,試驗要根據(jù)產(chǎn)品的類型和規(guī)格按照規(guī)定的單元進行。產(chǎn)品檢驗機構(gòu)依據(jù)委托書,安排產(chǎn)品抽樣計劃,并按計劃抽樣,進行檢測或型式試驗,試驗完成后填寫和提交檢測報告。*企業(yè)質(zhì)量管理體系評審。一般在產(chǎn)品試驗合格后,產(chǎn)品認證機構(gòu)指派審核組或委托有關(guān)質(zhì)量體系認證機構(gòu)選配審核組,在對其質(zhì)量體系文件審核合格后,到企業(yè)按照合同規(guī)定的質(zhì)量體

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