2022年藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度

1、第PAGE4頁(yè)共NUMPAGES4頁(yè)2022年藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度1、在院長(zhǎng)、主管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)制定適合本院藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度和措施，并認(rèn)真_落實(shí)，保證醫(yī)療質(zhì)量和患者用藥安全。2、醫(yī)院成立藥品質(zhì)量監(jiān)控管理_，負(fù)責(zé)全院藥品質(zhì)量監(jiān)督控制和管理工作。3、藥品質(zhì)量監(jiān)控管理_協(xié)助藥事管理委員會(huì)對(duì)醫(yī)院使用的藥品、院內(nèi)制劑及放射_品、消毒藥品、醫(yī)療用化學(xué)檢驗(yàn)試劑等質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控管理，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向藥事管理委員會(huì)辦公室報(bào)告，必要時(shí)逐級(jí)報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)，并做出相應(yīng)的處理決定。4、藥品質(zhì)量監(jiān)控管理_每月進(jìn)行_次全院藥品質(zhì)量檢查，藥品質(zhì)量抽查率達(dá)到全院所用藥品總數(shù)的_。5、制定全院突發(fā)藥品質(zhì)量

2、事件應(yīng)急預(yù)案和報(bào)告處理流程，藥學(xué)部門(mén)指派專人負(fù)責(zé)該報(bào)告受理工作。經(jīng)藥劑科(藥學(xué)部)主任批準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量問(wèn)題檢查，必要時(shí)做重復(fù)試驗(yàn)等。最后結(jié)果經(jīng)藥劑科(藥學(xué)部)主任審核簽字書(shū)面答復(fù)。6、對(duì)疑似質(zhì)量問(wèn)題藥品臨床使用造成后果者，視嚴(yán)重程度由醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)逐級(jí)報(bào)告主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)、省市衛(wèi)生行政部門(mén)、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)等。同時(shí)協(xié)調(diào)本院醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部對(duì)涉及患者及救治和處理。7、對(duì)疑似質(zhì)量問(wèn)題藥物停止使用，封存待查并如實(shí)詳細(xì)記錄其供貨單位、購(gòu)入日期、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、藥品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、失效期、院內(nèi)流向并應(yīng)積極查找。對(duì)使用過(guò)的藥品、器具注意封存留有證據(jù)。8、對(duì)確有質(zhì)量問(wèn)題的藥物實(shí)行召回制度，及時(shí)向

3、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，并協(xié)助相關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查。9、藥品質(zhì)量管理_定期對(duì)臨床科室的備用基數(shù)藥品、急救藥品的保管和質(zhì)量情況進(jìn)檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或隱患應(yīng)及時(shí)與該科室通報(bào)情況，提出處理意見(jiàn)或建議并做好相關(guān)登記和記錄。10、藥劑科應(yīng)定期進(jìn)行藥品質(zhì)量監(jiān)控分析討論，對(duì)期間發(fā)生的藥品等質(zhì)量問(wèn)題及重大質(zhì)量技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行討論，提出改進(jìn)意見(jiàn)和措施，做好落實(shí)，并有詳細(xì)的記錄。2022年藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度（二）(一)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、陳列儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度1、庫(kù)房發(fā)至藥房的藥品，領(lǐng)藥人員應(yīng)核對(duì)藥名，清點(diǎn)數(shù)量，查對(duì)有效期，進(jìn)行外觀驗(yàn)收。2、藥品應(yīng)按劑型、類別、性質(zhì)、貯存條件分別進(jìn)行擺放，如生物制品，酶制劑存放冰箱

4、(溫度維持在2-8)不得隨意挪動(dòng)位置。3、每日上午和下午對(duì)室內(nèi)溫濕度、冰箱溫度進(jìn)行檢查調(diào)控，并同時(shí)登記。(二)效期藥品的管理1、效期藥品按國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，過(guò)期失效藥品不得發(fā)給患者。2、有效期低于半年的藥品不得入藥房。3、做到每周計(jì)劃領(lǐng)藥，實(shí)行少量多次補(bǔ)充。4、零發(fā)藥品做到“先進(jìn)先出、易變先出”。5、將近效期藥品填入近效期藥品登記表，對(duì)于有效期在半年內(nèi)的藥品，各部門(mén)之間調(diào)劑使用，或通知臨床盡量使用。6、針對(duì)有效期在_個(gè)月內(nèi)的藥品，通知庫(kù)房聯(lián)系供貨單位，協(xié)商予以退貨或換貨。7、一季一大查，一月一小查，每季度對(duì)藥品逐一過(guò)目，仔細(xì)檢查藥品的批號(hào)、有效期、外觀，做到定期登記、杜絕藥品過(guò)期失效。(三

5、)不合格藥品的管理制度1、驗(yàn)收藥品是，發(fā)現(xiàn)包裝破損、滲漏、瓶口松動(dòng)、霉變、異物等現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)聯(lián)系庫(kù)房，予以更換。2、在調(diào)配過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品變色、裂片、沉淀、無(wú)標(biāo)簽等現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)聯(lián)系庫(kù)房，予以更換。3、護(hù)士在配液過(guò)程中，應(yīng)予仔細(xì)檢查，若發(fā)現(xiàn)有變色、沉淀、異物、瓶口松動(dòng)、瓶身裂紋等現(xiàn)象時(shí)應(yīng)聯(lián)系藥房，藥房予以更換。4、將不合格藥品進(jìn)行登記，及時(shí)上報(bào)科主任。(四)退回藥品管理1、發(fā)至護(hù)士或患者手中的藥品，若因特殊情況需要退回，對(duì)退回藥品應(yīng)問(wèn)明原因，仔細(xì)檢查外包裝、內(nèi)包裝，并核對(duì)生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家與藥房藥品是否一致。一致方可辦理退回手續(xù)，并進(jìn)行登記；不一致不予退回。2、院內(nèi)自制制劑、拆零藥品、已損壞內(nèi)

6、外包裝的藥品不予退回。3、生物制劑不得退回。4、對(duì)于退回藥品屬于質(zhì)量問(wèn)題的應(yīng)通知庫(kù)房聯(lián)系更換或者報(bào)損，并查明原因進(jìn)行登記，及時(shí)上報(bào)科主任，不得使用。(五)衛(wèi)生管理1、藥品儲(chǔ)存、陳列場(chǎng)所保持通風(fēng)、整潔、明亮、墻壁不亂釘，禁止懸掛衣物，屋頂、墻壁、門(mén)窗、貨架無(wú)積塵及蜘蛛網(wǎng)。2、每天對(duì)藥房進(jìn)行一次清掃，保持調(diào)劑柜及藥品拆零臺(tái)干凈衛(wèi)生。做到不隨地吐痰，不亂扔雜物。3、藥品調(diào)配用具保持干凈無(wú)污染，不得亂扔亂放。4、調(diào)劑人員應(yīng)著裝整潔，保持個(gè)人衛(wèi)生，每年進(jìn)行健康檢查。5、設(shè)有防鼠、防蟲(chóng)、防潮、防曬、防污染等設(shè)施器具，使藥品質(zhì)量得到有效保證。(六)貴重藥品管理制度1、根據(jù)臨床應(yīng)用的實(shí)際情況，對(duì)于價(jià)格在_元以上的藥品和冰箱存放的藥品列為貴重藥品管理范圍。2、對(duì)于貴重藥品集中存放區(qū)域，每天進(jìn)行交接，發(fā)現(xiàn)賬物不符及時(shí)查找原因。3、分區(qū)域進(jìn)行管理，責(zé)任落實(shí)到個(gè)人。4、嚴(yán)格處方查對(duì)制度，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無(wú)誤，錯(cuò)發(fā)或多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。5、