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文檔簡介
1、伺服電機(jī)公司質(zhì)量管理總結(jié)目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112183953 一、 項目基本情況 PAGEREF _Toc112183953 h 3 HYPERLINK l _Toc112183954 二、 卓越績效模式 PAGEREF _Toc112183954 h 8 HYPERLINK l _Toc112183955 三、 質(zhì)量戰(zhàn)略 PAGEREF _Toc112183955 h 12 HYPERLINK l _Toc112183956 四、 全面質(zhì)量管理的核心觀點 PAGEREF _Toc112183956 h 14 HYPERLINK l _Toc
2、112183957 五、 全面質(zhì)量管理的基本要求 PAGEREF _Toc112183957 h 18 HYPERLINK l _Toc112183958 六、 質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)概念 PAGEREF _Toc112183958 h 20 HYPERLINK l _Toc112183959 七、 質(zhì)量管理體系認(rèn)證 PAGEREF _Toc112183959 h 23 HYPERLINK l _Toc112183960 八、 審核的相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc112183960 h 25 HYPERLINK l _Toc112183961 九、 審核的策劃與實施 PAGEREF _Toc112
3、183961 h 26 HYPERLINK l _Toc112183962 十、 計數(shù)抽樣檢驗的基本原理 PAGEREF _Toc112183962 h 34 HYPERLINK l _Toc112183963 十一、 抽樣檢驗的基本術(shù)語 PAGEREF _Toc112183963 h 39 HYPERLINK l _Toc112183964 十二、 質(zhì)量檢驗的計劃與實施 PAGEREF _Toc112183964 h 45 HYPERLINK l _Toc112183965 十三、 質(zhì)量檢驗制度 PAGEREF _Toc112183965 h 58 HYPERLINK l _Toc11218
4、3966 十四、 質(zhì)量檢驗的含義 PAGEREF _Toc112183966 h 60 HYPERLINK l _Toc112183967 十五、 質(zhì)量檢驗的分類 PAGEREF _Toc112183967 h 65 HYPERLINK l _Toc112183968 十六、 質(zhì)量形成的過程 PAGEREF _Toc112183968 h 69 HYPERLINK l _Toc112183969 十七、 質(zhì)量職能 PAGEREF _Toc112183969 h 73 HYPERLINK l _Toc112183970 十八、 供應(yīng)商的質(zhì)量控制 PAGEREF _Toc112183970 h 7
5、6 HYPERLINK l _Toc112183971 十九、 采購供應(yīng)的質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc112183971 h 79 HYPERLINK l _Toc112183972 二十、 公司簡介 PAGEREF _Toc112183972 h 89 HYPERLINK l _Toc112183973 二十一、 項目風(fēng)險分析 PAGEREF _Toc112183973 h 90 HYPERLINK l _Toc112183974 二十二、 項目風(fēng)險對策 PAGEREF _Toc112183974 h 92 HYPERLINK l _Toc112183975 二十三、 法人治理結(jié)構(gòu) P
6、AGEREF _Toc112183975 h 94 HYPERLINK l _Toc112183976 二十四、 組織機(jī)構(gòu)及人力資源 PAGEREF _Toc112183976 h 107 HYPERLINK l _Toc112183977 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc112183977 h 107 HYPERLINK l _Toc112183978 二十五、 發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc112183978 h 109項目基本情況(一)項目承辦單位名稱xx有限公司(二)項目聯(lián)系人盧xx(三)項目建設(shè)單位概況公司按照“布局合理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)?!钡脑瓌t,加強(qiáng)規(guī)劃引導(dǎo)
7、,推動智慧集群建設(shè),帶動形成一批產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強(qiáng)、信息化基礎(chǔ)好、引導(dǎo)帶動作用大的重點產(chǎn)業(yè)集群。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群對外合作交流,發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在對外產(chǎn)能合作中的載體作用。通過建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機(jī)制,承擔(dān)社會責(zé)任,營造和諧發(fā)展環(huán)境。公司在發(fā)展中始終堅持以創(chuàng)新為源動力,不斷投入巨資引入先進(jìn)研發(fā)設(shè)備,更新思想觀念,依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術(shù)等優(yōu)勢,不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度,以實現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營和品牌發(fā)展。本公司秉承“顧客至上,銳意進(jìn)取”的經(jīng)營理念,堅持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅持“責(zé)任+愛心”的服務(wù)理念,將誠信經(jīng)營、誠信服務(wù)作為企業(yè)立世之本,在服務(wù)社會、方便大
8、眾中贏得信譽(yù)、贏得市場?!皾M足社會和業(yè)主的需要,是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念,面對經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入快車道的良好機(jī)遇,正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏偉大業(yè)。公司始終堅持“人本、誠信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營理念,以“市場為導(dǎo)向、顧客為中心”的企業(yè)服務(wù)宗旨,竭誠為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一流服務(wù),歡迎各界人士光臨指導(dǎo)和洽談業(yè)務(wù)。(四)項目實施的可行性1、符合我國相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和發(fā)展規(guī)劃近年來,我國為推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級,先后出臺了多項發(fā)展規(guī)劃或產(chǎn)業(yè)政策支持行業(yè)發(fā)展。政策的出臺鼓勵行業(yè)開展新材料、新工藝、新產(chǎn)品的研發(fā),促進(jìn)行業(yè)加快結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級,有利于本行業(yè)健康快速發(fā)展。2、項目產(chǎn)品市場前景廣闊廣闊的終端消費(fèi)市
9、場及逐步升級的消費(fèi)需求都將促進(jìn)行業(yè)持續(xù)增長。3、公司具備成熟的生產(chǎn)技術(shù)及管理經(jīng)驗公司經(jīng)過多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā),公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線,配備了行業(yè)先進(jìn)的染整設(shè)備,形成了門類齊全、品種豐富的工藝,可為客戶提供一體化染整綜合服務(wù)。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進(jìn)等方式,建立了一支團(tuán)結(jié)進(jìn)取的核心管理團(tuán)隊,形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團(tuán)隊對行業(yè)的品牌建設(shè)、營銷網(wǎng)絡(luò)管理、人才管理等均有深入的理解,能夠及時根據(jù)客戶需求和市場變化對公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)進(jìn)行調(diào)整,為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。4、建設(shè)條件良好本項目主要基于公司現(xiàn)有研發(fā)條件與基礎(chǔ),根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略的要求,通過對研發(fā)測試環(huán)境的提
10、升改造,形成集科研、開發(fā)、檢測試驗、新產(chǎn)品測試于一體的研發(fā)中心,項目各項建設(shè)條件已落實,工程技術(shù)方案切實可行,本項目的實施有利于全面提高公司的技術(shù)研發(fā)能力,具備實施的可行性。機(jī)器人技術(shù)是高端智能裝備和高新技術(shù)的代表,當(dāng)前很多國家已經(jīng)將其作為衡量自身科技制造能力的重要指標(biāo),因此機(jī)器人產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展也多受到國家支持,甚至一些主要經(jīng)濟(jì)體將其提升至國家戰(zhàn)略高度,歐美日韓中等國均出臺相應(yīng)政策來扶持機(jī)器人產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展。從當(dāng)前的行業(yè)格局來看,歐美日在機(jī)器人領(lǐng)域處于全球領(lǐng)先地位,減速器和伺服電機(jī)等核心零部件可以完全自主生產(chǎn),中韓緊隨其后,相關(guān)配套產(chǎn)業(yè)鏈也處于快速發(fā)展的階段。在各國政策法規(guī)的加持,以及特斯拉人形機(jī)
11、器人的“鲇魚效應(yīng)”下,全球人形機(jī)器人產(chǎn)業(yè)鏈有望迎來蓬勃發(fā)展期。(五)項目建設(shè)選址及建設(shè)規(guī)模項目選址位于xx(待定),占地面積約67.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項目建設(shè)。項目建筑面積71417.32,其中:主體工程45159.43,倉儲工程14580.38,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施6529.73,公共工程5147.78。(六)項目總投資及資金構(gòu)成1、項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算,項目總投資29724.47萬元,其中:建設(shè)投資23019.00萬元,占項目總投資的77.4
12、4%;建設(shè)期利息575.52萬元,占項目總投資的1.94%;流動資金6129.95萬元,占項目總投資的20.62%。2、建設(shè)投資構(gòu)成本期項目建設(shè)投資23019.00萬元,包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi),其中:工程費(fèi)用20125.97萬元,工程建設(shè)其他費(fèi)用2276.58萬元,預(yù)備費(fèi)616.45萬元。(七)資金籌措方案本期項目總投資29724.47萬元,其中申請銀行長期貸款11745.19萬元,其余部分由企業(yè)自籌。(八)項目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、營業(yè)收入(SP):53500.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):44289.88萬元。3、凈利潤(NP):6729.87萬元。4、全部投資回
13、收期(Pt):6.56年。5、財務(wù)內(nèi)部收益率:16.00%。6、財務(wù)凈現(xiàn)值:2097.01萬元。(九)項目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃本期項目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實施指南要求進(jìn)行建設(shè),本期項目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。(十)項目綜合評價主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積44667.00約67.00畝1.1總建筑面積71417.32容積率1.601.2基底面積25013.52建筑系數(shù)56.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝341.482總投資萬元29724.472.1建設(shè)投資萬元23019.002.1.1工程費(fèi)用萬元20125.972.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元2276.582.1.3預(yù)備費(fèi)萬元
14、616.452.2建設(shè)期利息萬元575.522.3流動資金萬元6129.953資金籌措萬元29724.473.1自籌資金萬元17979.283.2銀行貸款萬元11745.194營業(yè)收入萬元53500.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元44289.886利潤總額萬元8973.167凈利潤萬元6729.878所得稅萬元2243.299增值稅萬元1974.7210稅金及附加萬元236.9611納稅總額萬元4454.9712工業(yè)增加值萬元15504.0113盈虧平衡點萬元21276.52產(chǎn)值14回收期年6.56含建設(shè)期24個月15財務(wù)內(nèi)部收益率16.00%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元2097.01所得稅后
15、卓越績效模式20世紀(jì)50年代以來,日本組織實施了全面質(zhì)量管理,德國嚴(yán)格推行了以標(biāo)準(zhǔn)化為主題的質(zhì)量管理,美國推廣卓越績效模式,引導(dǎo)企業(yè)追求卓越,從而使它們成為名副其實的質(zhì)量強(qiáng)國和品牌大國。并建立質(zhì)量獎勵機(jī)制。各國的國家質(zhì)量獎項比較著名的獎項有日本的戴明獎、美國的波多里奇獎、歐洲的質(zhì)量獎,以指導(dǎo)各類組織的質(zhì)量經(jīng)營。實踐證明,質(zhì)量管理理論和方法能夠有效地指導(dǎo)各類組織的質(zhì)量經(jīng)營,為實現(xiàn)系統(tǒng)的改進(jìn)、績效的提升及核心競爭力的形成提供有效方法和路徑,這是不爭的事實。國內(nèi)外不少質(zhì)量專家認(rèn)為:全球的質(zhì)量運(yùn)動正經(jīng)歷一次新的演變;傳統(tǒng)的觀點正在和可持續(xù)發(fā)展的質(zhì)量集成在一起,從而追求組織的卓越以提升競爭力。1987年
16、美國國會立法設(shè)立了波多里奇國家質(zhì)量獎和其獲獎單位是美國質(zhì)量改進(jìn)可以看得見的榜樣,并且圍繞著波多里奇獎和其標(biāo)準(zhǔn),形成了非常廣泛的全國范圍內(nèi)的質(zhì)量活動?!氨绕鹌渌娜魏雾椖?,美國波多里奇國家質(zhì)量獎更加注重于把質(zhì)量作為國家和民族的最高優(yōu)先級,在全國范圍內(nèi)推廣質(zhì)量改進(jìn)及績效卓越的典范,傳播他們的做法”。波多里奇國家質(zhì)量獎項的目的是通過強(qiáng)化組織的顧客意識和創(chuàng)造性活動,通過評獎項目推廣質(zhì)量意識,表彰質(zhì)量杰出卓著的美國組織,提供一個共享成功戰(zhàn)略的載體來提升美國的競爭力。波多里奇國家質(zhì)量獎評獎標(biāo)準(zhǔn)聚焦于結(jié)果和持續(xù)改進(jìn),這些評獎標(biāo)準(zhǔn)提供了一個設(shè)計、實施、評估管理整體業(yè)務(wù)運(yùn)營流程的框架結(jié)構(gòu)。波多里奇獎的1000分
17、考核總分評價的核心價值觀包括:有遠(yuǎn)見的、著眼于未來的領(lǐng)導(dǎo)人、顧客驅(qū)動的卓越績效模式、全面的視野與管理創(chuàng)新、企業(yè)和員工的學(xué)習(xí)、注重雇員和合作伙伴、注重成果和創(chuàng)造價值、對市場的敏捷反應(yīng)和社會責(zé)任。波多里奇獎是一個標(biāo)桿,沙里淘金,每年只有35個企業(yè)獲獎。波多里奇獎能夠引導(dǎo)企業(yè)通過連續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)和設(shè)定業(yè)績的卓越標(biāo)準(zhǔn)而獲得顧客滿意?!百|(zhì)量”在波多里奇獎中有了更廣泛的含義,由于波多里奇獎是針對“管理質(zhì)量”和“經(jīng)營質(zhì)量”而被稱為“卓越績效模式”。波多里奇獎評價標(biāo)準(zhǔn)在全美形成了全美國范圍內(nèi)的質(zhì)量管理活動,一項建設(shè)波多里奇:21世紀(jì)的美國質(zhì)量和私人企業(yè)的競爭力的調(diào)查報告指出,與其他獎項相比,波多里奇獎對于提升全
18、美質(zhì)量意識,改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量實踐都有更重要的作用。波多里奇國家質(zhì)量獎在運(yùn)行了23年后,決定更名為“波多里奇卓越績效獎”,“卓越績效”強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量的范疇已經(jīng)從關(guān)注產(chǎn)品、服務(wù)和顧客質(zhì)量,擴(kuò)展到對組織整體質(zhì)量這一更廣義概念的戰(zhàn)略性關(guān)注。波多里奇獎項主任哈里赫茲說:“如今,將“卓越績效”作為這一項目名稱的核心部分,我們非常高興。在馬爾科姆波多里奇國家質(zhì)量獎設(shè)立以來的20多年里,與被一些人稱為“大質(zhì)量”的組織整體卓越這一概念相一致,波多里奇國家質(zhì)量獎的準(zhǔn)則一直在不斷演進(jìn),以確保始終站在被證明有效的管理實踐和需求的最前沿,因此新的項目名稱強(qiáng)調(diào)卓越的概念也是恰當(dāng)?shù)摹?。卓越績效模式是一種綜合的組織績效管理方式,它能
19、為指導(dǎo)組織的計劃工作提供一種框。架,它還能使組織認(rèn)清現(xiàn)狀、發(fā)現(xiàn)長處、找出不足,并做到知己知彼。卓越績效模式是一套管理成熟度的標(biāo)準(zhǔn)。所謂績效亦即產(chǎn)品、服務(wù)、過程或組織的輸出結(jié)果??冃Э梢员憩F(xiàn)為多個維度,如質(zhì)量、成本、生產(chǎn)率、速度、顧客滿意、社會責(zé)任等。卓越績效所追求的不僅僅是質(zhì)量的提高,而是主張通過建立一個系統(tǒng)并加以持續(xù)地改進(jìn)來實現(xiàn)全面的績效的提升,也就是要同時實現(xiàn)高質(zhì)量、低成本、高的生產(chǎn)率、快的速度、良好的社會責(zé)任等。我國的卓越績效評價準(zhǔn)則和卓越績效評價準(zhǔn)則實施指南國家標(biāo)準(zhǔn),體現(xiàn)了全面質(zhì)量管理從指導(dǎo)思想到技術(shù)方法的變革與發(fā)展,是當(dāng)今我國質(zhì)量管理成功經(jīng)驗的最新總結(jié),是我國質(zhì)量管理工作發(fā)展到一個新
20、階段的標(biāo)志。實施卓越績效評價準(zhǔn)則國家標(biāo)準(zhǔn),是落實科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建和諧社會和和諧企業(yè)的一條重要途徑。我國正處在一個重要的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型期,機(jī)會與挑戰(zhàn)并存,雖然我國的經(jīng)濟(jì)建設(shè)取得了舉世矚目的成就,但同時也面臨著前所未有的挑戰(zhàn)。日益嚴(yán)重的能源短缺和環(huán)境惡化決定了這不是一種可持續(xù)性的生產(chǎn)體系;我國的出口主要集中在低端產(chǎn)品,附加值低,缺乏自主知識產(chǎn)權(quán);我國的對外開放的方式仍然是以初級產(chǎn)品的直接出口為主要方式,這種方式的增長是有極限的。面對這些問題,必須采取新的思路才能突破進(jìn)一步的經(jīng)濟(jì)增長和發(fā)展的瓶頸,才能實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)的可持續(xù)發(fā)展,才能順利實現(xiàn)全面建設(shè)小康社會的目標(biāo)。卓越績效評價準(zhǔn)則體現(xiàn)了全面質(zhì)量管理的精髓,充分理
21、解、把握和應(yīng)用卓越績效評價準(zhǔn)則是落實科學(xué)發(fā)展觀、應(yīng)對當(dāng)前挑戰(zhàn)和解決我國經(jīng)濟(jì)社會和環(huán)境可持續(xù)發(fā)展問題的最有效途徑之一。實施卓越績效評價準(zhǔn)則國家標(biāo)準(zhǔn),可以引導(dǎo)企業(yè)堅持以人為本,樹立全面協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展的觀念,它為組織實現(xiàn)卓越績效,對組織系統(tǒng)進(jìn)行綜合、全面和持續(xù)改進(jìn)提供了一套方法論。卓越績效模式的標(biāo)準(zhǔn)提供了一個企業(yè)治理的文化。這里所說的企業(yè)文化,在企業(yè)內(nèi)部表現(xiàn)在全體員工的素質(zhì)和據(jù)此他們?yōu)榱诉_(dá)到企業(yè)目標(biāo)所做各種工作的互動上;在企業(yè)外部表現(xiàn)在全體員工的素質(zhì)和據(jù)此完成對社會、對環(huán)境、對資源所負(fù)責(zé)任的程度上。績效正是這一企業(yè)文化的結(jié)果,卓越績效需要卓越的企業(yè)文化。企業(yè)文化是演進(jìn)的,卓越是無止境的。質(zhì)量戰(zhàn)略2
22、1世紀(jì),正逐步進(jìn)入一個嶄新的知識經(jīng)濟(jì)時代??茖W(xué)技術(shù)日新月異,以信息技術(shù)、生物技術(shù)為代表的高新技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展,深刻影響著各國的政治、經(jīng)濟(jì)、軍事、文化等各個方面。產(chǎn)品技術(shù)含量不斷提高,新舊產(chǎn)品快速更選。面對日趨激烈的市場競爭,越來越多的企業(yè)感受到前所未有的生存壓力。發(fā)展看重質(zhì)量,競爭依賴質(zhì)量,社會講求質(zhì)量,質(zhì)量成為經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的推動力之一。在這當(dāng)中,質(zhì)量內(nèi)涵的豐富和向外延拓展,質(zhì)量必然會得到前所未有的重視。這是因為,從國家層面講,“質(zhì)量強(qiáng)國”的理念毋庸置疑,并體現(xiàn)在指導(dǎo)今后的國家發(fā)展規(guī)劃當(dāng)中;從企業(yè)層面講,“質(zhì)量強(qiáng)企”是在新的市場競爭條件下的必然選擇。因此,無論是微觀方面,還是宏觀方面,質(zhì)量
23、戰(zhàn)略將被賦予新的歷史使命:追求質(zhì)量技術(shù)的創(chuàng)新、卓越績效和質(zhì)量文化的建設(shè)。為增強(qiáng)企業(yè)的競爭能力,企業(yè)質(zhì)量戰(zhàn)略已成為這些企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。對于一個企業(yè)的戰(zhàn)略決策而言,不能不把質(zhì)量戰(zhàn)略置于一個核心的地位,這是因為在全球化的市場競爭中,質(zhì)量是競爭力的最具威懾力和震撼力的要素,是克敵制勝的最強(qiáng)大武器;又因為當(dāng)今時代,顧客對產(chǎn)品和服務(wù)追求的是一種多元化的價值,從而質(zhì)量戰(zhàn)略中關(guān)于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的確定乃至實施的各種活動,必須實現(xiàn)從企業(yè)內(nèi)部向國際市場的跨越;實現(xiàn)企業(yè)當(dāng)前利益向可持續(xù)發(fā)展的長遠(yuǎn)利益的跨越;實現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理模式從局部改進(jìn)向整體變革的跨越;實現(xiàn)企業(yè)綜合競爭力從部分提升到創(chuàng)新構(gòu)建式的跨越。因此,質(zhì)量戰(zhàn)
24、略以一種全新的理念和模式展示在世人面前,推進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量,工作質(zhì)量、質(zhì)量體系的全面創(chuàng)新,以超越競爭對手的實際質(zhì)量成果贏得市場、贏得消費(fèi)者、贏得社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。把產(chǎn)品的研發(fā)、原材料及配件的選購和生產(chǎn)制造、銷售及售后服務(wù)、消費(fèi)者使用信息的反饋處理的整個過程分解為環(huán)環(huán)相扣的鏈節(jié),并把某些鏈節(jié)的職能轉(zhuǎn)移至能以更高效率、更低成本、更短時間完成的外部企業(yè)及組織去完成,從而企業(yè)與外部組織間建立了具有相同利益及價值追求的共同體或合作伙伴。從其優(yōu)化管理的視角審視,其發(fā)展前景應(yīng)該是成為具有同一命運(yùn)的“生態(tài)系統(tǒng)”,其生存和發(fā)展都具有同一的利益基礎(chǔ)。此時,質(zhì)量管理的重要使命和職責(zé)將是建立一個與之相適應(yīng)的質(zhì)量管理
25、體系,它的運(yùn)作將對“生態(tài)系統(tǒng)”的設(shè)計構(gòu)建質(zhì)量和運(yùn)作質(zhì)量提供最強(qiáng)有力的保證和監(jiān)控。這種活動,無論從何種角度審視,都將和傳統(tǒng)的質(zhì)量管理體系不同,是富有知識經(jīng)濟(jì)氣息和經(jīng)濟(jì)全球化特征的新的質(zhì)量管理體系。全面質(zhì)量管理的核心觀點從1961年菲根堡姆的定義到1994年ISO9000標(biāo)準(zhǔn)定義,以及1998年日本戴明質(zhì)量獎評審委員的定義,可見全面質(zhì)量管理理論隨時代發(fā)展而與時俱進(jìn),結(jié)合質(zhì)量管理大師對全面質(zhì)量管理的觀點,可以將全面質(zhì)量管理的核心觀點歸結(jié)為以下幾點。1、滿足顧客需求,使所有相關(guān)方獲益組織應(yīng)關(guān)注、識別、滿足顧客和其他相關(guān)方的需求和期望,包括當(dāng)時的、潛在的和未來的需求,確保使所有各相關(guān)方均能獲益。這不僅是
26、指消費(fèi)者,而是各種各樣的顧客,包括組織的所有者、組織內(nèi)的員工、組織外的供方、合作伙伴、銀行、有關(guān)團(tuán)體和社會等所有相關(guān)方。(1)滿足顧客需求。一個企業(yè)沒有顧客,就意味著失敗。這是市場經(jīng)濟(jì)環(huán)境中的基本常識。因此,企業(yè)經(jīng)營活動的基本準(zhǔn)則是使顧客滿意,顧客是當(dāng)今企業(yè)參與競爭的重要因素。一個成功的企業(yè),一定有一個令顧客滿意的運(yùn)作體系。這個體系始終約束著企業(yè)的經(jīng)營活動要以顧客滿意為宗旨,從顧客角度、以顧客的觀點來分析和思考問題。(2)廣義的顧客含義。從廣義的概念出發(fā),顧客分為內(nèi)部顧客和外部顧客,組成了企業(yè)的顧客結(jié)構(gòu)。內(nèi)部顧客是指作為企業(yè)的組成部分,同時又直接受企業(yè)經(jīng)營活動影響的個人和組織(部門、小組等)。
27、內(nèi)部顧客是一個廣義的概念,包括企業(yè)內(nèi)部從業(yè)人員,如基層員工,部門主管,經(jīng)理;也包括股東。內(nèi)部顧客也可以分為工序顧客、職能顧客、職級顧客三個類型。工序顧客是指在企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動中,生產(chǎn)和服務(wù)流程的各個環(huán)節(jié)之間存在著互為顧客的關(guān)系,上下工序互為顧客。職能顧客是指不同層次上的組織單元互為職能顧客。職級顧客是指在企業(yè)內(nèi)部,縱向上下級互為顧客的關(guān)系。外部顧客是指非企業(yè)(組織)的組成部分,但是直接或間接受到企業(yè)經(jīng)營活動影響的個人和組織。在企業(yè)外部市場環(huán)境中,與企業(yè)有產(chǎn)品、服務(wù)和貨幣交換關(guān)系的組織(群體)或個人。主要包括:消費(fèi)顧客、供方顧客、中間顧客、資本顧客和公共顧客五種類型。簡而言之,對于一個企業(yè)來講
28、,顧客導(dǎo)向就是將顧客放在經(jīng)營運(yùn)作的中心位置,讓顧客的需求引導(dǎo)企業(yè)的決策方向。絕大多數(shù)知名的成功企業(yè)將顧客導(dǎo)向的要點共同歸納總結(jié)的幾個方面,也成為追求卓越的質(zhì)量經(jīng)營型企業(yè)的核心價值觀的主要特征。2、強(qiáng)調(diào)全員參與,追求全面質(zhì)量狹義的質(zhì)量是滿足顧客要求并使其滿意的產(chǎn)品性能質(zhì)量。由于全面質(zhì)量管理講的是對組織的管理,因此,將“質(zhì)量”概念擴(kuò)充為全部管理目標(biāo),即“全面質(zhì)量”,可包括產(chǎn)品質(zhì)量、過程質(zhì)量、工作質(zhì)量。而工作質(zhì)量需要全員參與不斷改進(jìn)。因為,全員參與是企業(yè)實施全面質(zhì)量管理,持續(xù)達(dá)到顧客完全滿意的支柱之一,通過提高全面質(zhì)量,超越滿足顧客的需求、注重交貨期和使用效率,還需注重實效,縮短周期(如生產(chǎn)周期、物
29、資儲備周期),降低生產(chǎn)成本等。3、不斷改進(jìn),強(qiáng)調(diào)長期成功企業(yè)的經(jīng)營活動猶如逆水行舟,不進(jìn)則退。全面質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)一個組織的長期成功,而不是短期的效益或市場效應(yīng)。為實現(xiàn)長期的成功,需要持續(xù)地尋求改進(jìn)。不僅是在原有基礎(chǔ)上的改進(jìn),還需致力于質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新,致力于追求卓越。這就要求組織要有全面質(zhì)量管理的思想,必須以質(zhì)量為中心來開展活動,其他管理職能不可能取代質(zhì)量管理的中心地位;全面質(zhì)量管理必須以全員參與為基礎(chǔ),通過對組織活動全過程的管理,建立質(zhì)量管理體系,培育并不斷發(fā)揚(yáng)其企業(yè)的質(zhì)量文化,以此來追求組織的持久成功。4、高層管理者作用全面質(zhì)量管理是從組織領(lǐng)導(dǎo)人的頭腦中開始的,組織的全面質(zhì)量管理都需要有頭腦的領(lǐng)
30、導(dǎo)。有頭腦的領(lǐng)導(dǎo)能夠理解全面質(zhì)量管理對于組織的長遠(yuǎn)發(fā)展其真正意義所在,并能幫助和帶領(lǐng)全體員工獲得成功。高層管理者是組織創(chuàng)新全面質(zhì)量管理的夢想家與驅(qū)動者。為了實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),領(lǐng)導(dǎo)者能夠帶動員工并讓他們產(chǎn)生使命感。能極大程度地向員工授權(quán),充分發(fā)揮員工具有的靈活性,鼓勵員工充分地進(jìn)行創(chuàng)意性嘗試和有助于實現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)的嘗試。高層管理者的核心思維方式是在超越利潤的價值觀和意識指導(dǎo)下的,領(lǐng)導(dǎo)者是企業(yè)質(zhì)量文化的創(chuàng)造者,企業(yè)質(zhì)量文化的確立,只有在高層管理者的主動參與和實踐的情況下才會成功。員工的價值觀、信念及行為表現(xiàn)都由高層管理者來決定。因此,企業(yè)的最高決策者要樹立正確的質(zhì)量價值觀,不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識,帶領(lǐng)全體
31、員工創(chuàng)造良好的質(zhì)量文化并成為質(zhì)量文化的保護(hù)者。全面質(zhì)量管理的基本要求全面質(zhì)量管理是從過去的事后檢驗、以把關(guān)為主轉(zhuǎn)變?yōu)橐灶A(yù)防、改進(jìn)為主;從“管結(jié)果”轉(zhuǎn)變?yōu)椤肮芤蛩亍?,即提出影響質(zhì)量的各種因素,抓住主要矛盾,發(fā)動各部門全員參加,運(yùn)用科學(xué)管理方法和程序,使企業(yè)經(jīng)營所有活動均處于受控制狀態(tài)之中;在工作中將過去的以分工為主轉(zhuǎn)變?yōu)橐詤f(xié)調(diào)為主,使企業(yè)聯(lián)系成為一個緊密的系統(tǒng)。在推行全面質(zhì)量管理時,要求做到“三全一多”,即全面的質(zhì)量管理、全過程的質(zhì)量管理、全員參加的質(zhì)量管理及全面運(yùn)用適宜的科學(xué)方法。1、全面的質(zhì)量管理全面質(zhì)量是相對于廣義的質(zhì)量概念而言的,它不僅要對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行管理,也要對工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和過程
32、質(zhì)量進(jìn)行管理,產(chǎn)品是由人設(shè)計、制造出來的,如果產(chǎn)品設(shè)計和制造過程的質(zhì)量和企業(yè)職工的工作質(zhì)量不提高,很難保證能生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品來。因此,全面質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)以過程質(zhì)量和工作質(zhì)量來保證產(chǎn)品質(zhì)量,強(qiáng)調(diào)提高過程質(zhì)量和工作質(zhì)量的重要性。此外,不僅要對產(chǎn)品性能進(jìn)行管理,也要對產(chǎn)品的可靠性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、時效性和適應(yīng)性進(jìn)行管理,即在進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理的同時,還要進(jìn)行產(chǎn)量、成本、生產(chǎn)率和交貨期等的管理,保證低消耗、低成本和按期交貨,提高企業(yè)經(jīng)營管理的服務(wù)質(zhì)量。不僅要對物進(jìn)行管理,也要對人進(jìn)行管理,對各個方面的質(zhì)量進(jìn)行全方位管理。2、全過程的質(zhì)量管理所謂“全過程”是指產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)的整個過程,包括市場調(diào)
33、研、產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計、生產(chǎn)制造、檢驗、包裝、儲運(yùn)、銷售和售后服務(wù),直到產(chǎn)品使用壽命結(jié)束為止的全過程。為了使顧客得到滿意的產(chǎn)品,并使產(chǎn)品能充分發(fā)揮使用價值,不僅要對產(chǎn)品的形成過程進(jìn)行質(zhì)量管理,還要對形成以后的過程乃至使用過程進(jìn)行質(zhì)量管理,即把產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程的各個環(huán)節(jié)全面地管理起來,不僅要搞好生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量管理,還要搞好設(shè)計過程和使用過程的質(zhì)量管理,形成一個綜合性的質(zhì)量管理工作體系,做到以防為主,防檢結(jié)合,重在提高。3、全員參加的質(zhì)量管理產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)全體職工工作質(zhì)量及產(chǎn)品設(shè)計制造過程各環(huán)節(jié)和各項管理工作的綜合反映,與企業(yè)職工素質(zhì)、技術(shù)素質(zhì)、管理素質(zhì)和領(lǐng)導(dǎo)素質(zhì)密切相關(guān)。要提高產(chǎn)品質(zhì)量,需要企
34、業(yè)各個崗位上的全體職工共同努力,使企業(yè)的每一個職工都參加到質(zhì)量管理中來。全面質(zhì)量管理不僅是質(zhì)量管理部門或質(zhì)量檢驗部門的事,不僅是設(shè)計、生產(chǎn)、供應(yīng)、銷售、服務(wù)過程中有關(guān)人員的事,而且也是企業(yè)中各部門所有人員的事。因為企業(yè)中各項工作人員的工作質(zhì)量,都直接或間接地影響著產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量。因此,全面質(zhì)量管理不只是要求企業(yè)中全體人員在各自崗位的工作中參與質(zhì)量管理工作,還要充分調(diào)動所有員工的積極性,參與質(zhì)量管理小組(QC小組)的活動,做到質(zhì)量管理,人人有責(zé)。4、全面運(yùn)用適宜的科學(xué)方法隨著現(xiàn)代化大生產(chǎn)和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展及生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大和生產(chǎn)效率的提高,對產(chǎn)品質(zhì)量提出了越來越高的要求。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素也越來
35、越復(fù)雜,既有物質(zhì)因素,又有人的因素;既有生產(chǎn)技術(shù)因素,又有管理因素;既有企業(yè)內(nèi)部的因素,又有企業(yè)外部的因素。要把如此眾多的影響因素系統(tǒng)地控制起來,統(tǒng)籌管理,單靠數(shù)理統(tǒng)計的方法是不可能全面的,必須根據(jù)不同情況,靈活運(yùn)用各種現(xiàn)代化管理方法和措施加以綜合治理、科學(xué)決策,才能取得實效。全面、綜合地運(yùn)用多種適宜的科學(xué)方法進(jìn)行質(zhì)量管理,是現(xiàn)代質(zhì)量管理的客觀要求。質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)概念21世紀(jì),經(jīng)濟(jì)向全球化發(fā)展,貿(mào)易趨向國際化,質(zhì)量意識、質(zhì)量競爭貫穿于全球交易,不同國家、行業(yè)都存在不同的認(rèn)證要求,不同的認(rèn)證要求已經(jīng)成為各組織繼續(xù)發(fā)展的障礙。組織實施質(zhì)量認(rèn)證猶如雨后春筍成為世界性的大趨勢,了解、研究、發(fā)展質(zhì)量認(rèn)證
36、的有關(guān)知識已成為組織的迫切需求,也是時代的需求。1、合格評定根據(jù)合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義,合格評定是與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證實。從定義中可見:合格評定的對象是產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu);合格評定的依據(jù)是認(rèn)證認(rèn)可法規(guī)、指南和標(biāo)準(zhǔn)。合格評定的方法一般包括檢測、檢查、認(rèn)證、審核、評價和批準(zhǔn)等?,F(xiàn)代合格評定制度起源于英國,1903年,英國ESC(英國工程標(biāo)準(zhǔn)委員會)第一次使用“風(fēng)箏”標(biāo)志,用來說明標(biāo)有“風(fēng)箏”標(biāo)志的鋼軌是合格品。1922年,該標(biāo)志依照英國商標(biāo)法注冊,成為第一個受法律保護(hù)的認(rèn)證標(biāo)志。(1)認(rèn)證。認(rèn)證根據(jù)合格評定
37、詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義:認(rèn)證是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。在注意里說明,管理體系認(rèn)證有時也稱作注冊;認(rèn)證適合于除了合格評定機(jī)構(gòu)外的所有合格評定對象,認(rèn)可適合于合格評定機(jī)構(gòu)。認(rèn)證通常分為產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系認(rèn)證,大家較為熟悉的CCC認(rèn)證就是強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證。而體系認(rèn)證包括:以ISO9001(GB/T19001)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的質(zhì)量管理體系認(rèn)證;以ISO14001(GB/T14001)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的環(huán)境管理體系認(rèn)證;以GB/T28001標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證;食品安全管理體系認(rèn)證(HACCP)認(rèn)證等。還有以體育場所服務(wù)標(biāo)志為依據(jù)
38、開展的體育服務(wù)認(rèn)證。(2)認(rèn)可。認(rèn)可(Accreditation)是指正式表明合格評定機(jī)構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。即是一個權(quán)威機(jī)構(gòu)依據(jù)程序?qū)δ骋粓F(tuán)體或個人具有從事特定任務(wù)的能力給予正式確認(rèn)。認(rèn)可包括三部分:實驗室/檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可、認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可、審核員/評審員資格認(rèn)可。2、認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)別(1)認(rèn)證是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的,認(rèn)可是由權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行的。認(rèn)證工作由具有第三方地位的機(jī)構(gòu)進(jìn)行,以確保認(rèn)證結(jié)果的公正性。權(quán)威機(jī)構(gòu)通常是由政府部門授權(quán)組建的一個組織,以確保認(rèn)可的權(quán)威性。我國的認(rèn)可機(jī)構(gòu)為中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS),統(tǒng)一負(fù)責(zé)實施對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)
39、可工作。(2)認(rèn)證是書面保證,認(rèn)可是正式承認(rèn)。書面保證是通過由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書使有關(guān)方面確信經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系符合規(guī)定的要求。正式承認(rèn)則意味著經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)予從事某項活動。(3)認(rèn)證是證明符合性,認(rèn)可是證明具備能力。經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品是指由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明該產(chǎn)品符合特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,經(jīng)認(rèn)證的質(zhì)量體系是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明該質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)表明該機(jī)構(gòu)具有從事特定任務(wù)(如質(zhì)量體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品檢驗)的能力。質(zhì)量管理體系認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證是依據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)評審,并通過質(zhì)量體系注冊或頒發(fā)認(rèn)證證書來證明某一組織的質(zhì)量體系,符
40、合相應(yīng)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的活動。根據(jù)不同的產(chǎn)品和領(lǐng)域,質(zhì)量管理體系認(rèn)證包括GB/T19001(ISO9001)認(rèn)證,電信行業(yè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)TL.9000認(rèn)證,食品行業(yè)的危害分析與關(guān)鍵控制點HACCP認(rèn)證,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP認(rèn)證,航空航天質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)AS9000認(rèn)證,汽車行業(yè)的ISO/TS16949:2009認(rèn)證等。截至2010年12月31日,經(jīng)我國國家認(rèn)證認(rèn)可委員會批準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)有101家,我國所有認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)放質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書共計249964份,證書發(fā)放數(shù)量連續(xù)8年位居世界第一。1、質(zhì)量管理體系認(rèn)證與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的區(qū)別質(zhì)量管理體系認(rèn)證與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證不同。2、質(zhì)量管理體系認(rèn)
41、證的程序和規(guī)則世界各國管理體系認(rèn)證的程序都要依據(jù)ISO/IEC指南48質(zhì)量體系認(rèn)證實施程序規(guī)則,各管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)都確定了各自的管理體系認(rèn)證程序。3、認(rèn)證后的監(jiān)督審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)對于獲準(zhǔn)認(rèn)證的組織在其質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書有效期(3年)內(nèi)實施監(jiān)督審核,按照規(guī)定每年不少于一次。質(zhì)量管理體系監(jiān)督審核與質(zhì)量體系初次認(rèn)證的程序基本相同,但在審核關(guān)注重點上和審核時間上有區(qū)別,一般審核時間是初次認(rèn)證審核的三分之一。監(jiān)督審核關(guān)注的重點如下。(1)審核影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要部門或要素。(2)確認(rèn)上次審核發(fā)生的不符合項及糾正措施的落實情況。(3)調(diào)查從上次審核結(jié)束后組織的質(zhì)量管理體系的變化情況及其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度。(
42、4)審核組織的內(nèi)部審核和管理評審,確認(rèn)體系運(yùn)行的適宜性和有效性。(5)了解顧客反饋情況,尤其是對于顧客投訴的處理情況。(6)審核組織對法律法規(guī)的遵守情況及對合同的履行情況。監(jiān)督審核發(fā)現(xiàn)受審核企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重不合格情況,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能會給出證書暫停、證書撤銷等不利于組織的審核結(jié)論。審核的相關(guān)術(shù)語1、審核ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對審核的定義:“為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的活動。”2、審核準(zhǔn)則ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對審核準(zhǔn)則的定義:“一組方針、程序或要求?!?、審核證據(jù)ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對審核證據(jù)的定義:“與
43、審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實,陳述或其他信息?!?、審核發(fā)現(xiàn)ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對審核發(fā)現(xiàn)的定義:“將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果?!?、審核結(jié)論ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對審核結(jié)論的定義:“審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。”6、審核方案ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對審核方案的定義:“針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。”ISO9001:2008倡導(dǎo)審核以過程和PDCA循環(huán)相結(jié)合的方式來運(yùn)行,而審核是C(Check檢查)的重要方法。審核準(zhǔn)則的定義是:“用作依據(jù)的一組方針、程序或要求”,因此審核的目的是為了獲得審核證
44、據(jù)并客觀評價質(zhì)量管理體系。審核的系統(tǒng)性表現(xiàn)在審核要根據(jù)審核的策劃而進(jìn)行有條理的行動。審核的獨立性表現(xiàn)在審核是由審核員獨立完成的,不受其他因素影響。審核的客觀性表現(xiàn)在審核準(zhǔn)則和審核證據(jù)是客觀存在的,并非審核員的主觀臆斷。根據(jù)審核方的不同,審核分為第一方審核(內(nèi)部審核)、第二方審核(相關(guān)方審核)和第三方審核(認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核)。審核的策劃與實施1、審核方案的管理審核方案是指針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核,審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核方案的管理總則指出,根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程
45、度,一個審核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的,也可以包括多體系審核或聯(lián)合審核。審核方案還包括對審核的類型和數(shù)目進(jìn)行策劃和組織,以及在規(guī)定的時間框架內(nèi)有效和高效地實施審核提供資源的所有必要的活動。一個組織可以制訂一個或多個審核方案。組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)對審核方案的管理進(jìn)行授權(quán)。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)制訂、實施、監(jiān)視、評審與改進(jìn)審核方案;識別并確保提供必要的資源。2、審核活動在GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核活動總則指出,作為審核方案一部分的審核活動的策劃與實施的適用程度,取決于特定審核的范圍和復(fù)雜程度及審核結(jié)論的預(yù)期用途。(1)審核的啟動。
46、負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)為特定的審核指定審核組組長。在進(jìn)行聯(lián)合審核時,各審核組在審核開始前就各自的職責(zé)特別是審核組組長的權(quán)限達(dá)成一致,這一點非常重要。確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則。在審核方案總體目的內(nèi),一次具體的審核應(yīng)當(dāng)基于形成文件的目的、范圍和準(zhǔn)則。審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限,例如,實際位置,組織單元,受審核的活動和過程及審核所覆蓋的時期。審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù),可以包括所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。審核目的應(yīng)當(dāng)由審核委托方確定,審核范圍和準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)由審核委托方和審核組組長根據(jù)審核方案程序確定。審核目的、范圍和準(zhǔn)則的任何變化應(yīng)當(dāng)征得原各方同意。當(dāng)
47、實施結(jié)合審核時,重要的是審核組組長確保審核目的、范圍和準(zhǔn)則適合于結(jié)合審核的性質(zhì)。確定審核的可行性,應(yīng)當(dāng)確定審核的可行性,同時考慮策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔ⅰ⑹軐徍朔降某浞趾献骱统浞值臅r間和資源的可獲得性。當(dāng)審核不可行時,應(yīng)當(dāng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹浇ㄗh替代方案。選擇審核組。當(dāng)已明確審核可行時,應(yīng)當(dāng)選擇審核組,同時考慮實現(xiàn)審核目的所需的能力。當(dāng)只有一名審核員時,審核員應(yīng)承擔(dān)審核組組長全部適用的職責(zé)。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識和技能,可通過技術(shù)專家予以滿足。技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)在審核員的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。與受審核方的初始接觸。初步聯(lián)系可以是正式或非正式的與受審核方的代表建立溝通渠
48、道,確認(rèn)實施審核的權(quán)限;提供有關(guān)建議的時間安排和審核組組成的信息;要求獲得相關(guān)文件,包括記錄;確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則;對審核作出安排;就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見。上述活動由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M組長進(jìn)行。(2)文件評審。在現(xiàn)場審核前應(yīng)當(dāng)評審受審核方的文件,以確定文件所屬的體系與審核準(zhǔn)則的符合性。文件可包括管理體系的相關(guān)文件和記錄及以前的審核報告。評審應(yīng)當(dāng)考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度及審核的目的和范圍。在有些情況下,如果不影響審核實施的有效性,文件評審可以推遲至現(xiàn)場審核開始。在其他情況下,為獲得對可獲得信息的適當(dāng)了解,可以進(jìn)行現(xiàn)場初訪。如果發(fā)現(xiàn)文件不適用、不充分,審核
49、組組長應(yīng)當(dāng)通知審核委托方和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員及受審核方。應(yīng)當(dāng)決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停直至有關(guān)文件的問題得到解決。(3)現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備。編制審核計劃。審核組組長應(yīng)當(dāng)編制一份審核計劃,為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實施達(dá)成一致提供依據(jù)。審核計劃應(yīng)當(dāng)便于審核活動的日程安排和協(xié)調(diào)。審核計劃應(yīng)當(dāng)包括:審核目的、審核準(zhǔn)則、審核范圍、進(jìn)行現(xiàn)場審核活動的日期和地點、現(xiàn)場審核活動預(yù)期的時間和期限、審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊?zé),以及向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源等。在現(xiàn)場審核活動開始前,審核計劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方評審和接受,并提交給受審核方。受審核方的任何異議應(yīng)當(dāng)在審核組組長、受審核方和審核委托方
50、之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計劃應(yīng)當(dāng)在繼續(xù)審核前征得各方的同意。審核組工作分配。審核組組長應(yīng)當(dāng)與審核組協(xié)商,將具體的過程、職能、場所、區(qū)域或活動的審核職責(zé)分配給審核組每位成員。審核組工作的分配應(yīng)當(dāng)考慮審核員的獨立性和能力的需要、資源的有效利用及審核員、實習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。為確保實現(xiàn)審核目的,可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作。準(zhǔn)備工作文件。審核組成員應(yīng)當(dāng)評審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息,并準(zhǔn)備必要的工作文件,用于審核過程的參考和記錄。工作文件,包括其使用后形成的記錄,應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時候都應(yīng)當(dāng)妥善保管涉及保密或知識產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。(4)現(xiàn)場審核的實
51、施。應(yīng)當(dāng)與受審核方管理層,或者(適當(dāng)時)與受審核的職能或過程的負(fù)責(zé)人召開首次會議。首次會議的目的是:確認(rèn)審核計劃;簡要介紹審核活動如何實施;確認(rèn)溝通渠道;向受審方提供詢問的機(jī)會。根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度,在審核中可能有必要對審核組內(nèi)部及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。隨著現(xiàn)場審核的進(jìn)展,若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況,應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方和(適當(dāng)時)受審核方的評審和批準(zhǔn)。向?qū)Ш陀^察員可以與審核組隨行,但不是審核組成員,不應(yīng)當(dāng)影響或干擾審核的實施。一般來說,向?qū)Ш陀^察員的作用是引導(dǎo)和見證(審核發(fā)現(xiàn))。在審核中,與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息,包括與職能、活動和過程間接口的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)通
52、過面談、對活動的觀察和文件評審,適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行收集并驗證。只有可證實的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。應(yīng)當(dāng)對照審核準(zhǔn)則評價審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。當(dāng)審核目的有規(guī)定時,審核發(fā)現(xiàn)能識別改進(jìn)的機(jī)會。應(yīng)當(dāng)匯總與審核準(zhǔn)則的符合情況,指明所審核的場所、職能或過程。如果審核計劃有規(guī)定,還應(yīng)當(dāng)記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。應(yīng)當(dāng)記錄不符合及其支持的審核證據(jù)??梢詫Σ环线M(jìn)行分級。應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評審不符合,以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性,并使受審核方理解不符合。應(yīng)當(dāng)努力解決對審核證據(jù)和(或)審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題,并記錄尚未解決的問題。準(zhǔn)備審核結(jié)論。在末次會
53、議前,審核組應(yīng)當(dāng)針對審核目的,評審審核發(fā)現(xiàn)及在審核過程中所收集的其他適當(dāng)信息,考慮審核過程中固有的不確定因素,對審核結(jié)論達(dá)成一致。如果審核目的有規(guī)定,準(zhǔn)備建議性的意見。如果審核計劃有規(guī)定,討論審核后續(xù)活動。舉行末次會議。末次會議應(yīng)當(dāng)由審核組組長主持,并以受審核方能夠理解和認(rèn)同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論,適當(dāng)時,雙方就受審核方提出的糾正和預(yù)防措施計劃的時間表達(dá)成共識。參加末次會議的人員應(yīng)當(dāng)包括受審核方,也可包括審核委托方和其他方。審核組和受審核方應(yīng)當(dāng)就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進(jìn)行討論,并盡可能予以解決。如果未能解決,應(yīng)當(dāng)記錄所有的意見。如果審核目的有規(guī)定,應(yīng)當(dāng)提出改進(jìn)的建議,并強(qiáng)調(diào)該建議沒有約
54、束性。(5)審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)。審核組組長應(yīng)當(dāng)對審核報告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。審核報告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確和清晰的審核記錄,并包括審核目的、審核范圍,明確審核委托方、審核組組長和成員,現(xiàn)場審核活動實施的日期和地點,以及審核準(zhǔn)則、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。對改進(jìn)的建議和商定的審核后續(xù)活動計劃(如果審核目的中有規(guī)定)。審核報告應(yīng)當(dāng)在商定的時間期限內(nèi)提交。如果不能完成,應(yīng)當(dāng)向?qū)徍宋蟹酵▓笱诱`的理由,并就新的提交日期達(dá)成一致。審核報告應(yīng)當(dāng)根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期,并經(jīng)評審和批準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)的審核報告應(yīng)當(dāng)分發(fā)給審核委托方指定的接受者。審核報告歸審核委托方所有,審核組成員和審核報告的所有接受者都應(yīng)當(dāng)尊重并
55、保持審核的保密性。(6)審核的完成。當(dāng)審核計劃中的所有活動已完成,并分發(fā)了經(jīng)過批準(zhǔn)的審核報告時,審核即告結(jié)束。審核的相關(guān)文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與各方的協(xié)議,并按照審核方案程序、適用的法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀。除非法律要求,審核組和負(fù)責(zé)審核方案管理的人員若沒有得到審核委托方和(適當(dāng)時)受審核方明確批準(zhǔn),不應(yīng)當(dāng)向任何其他方泄露文件內(nèi)容及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞蟾?。如果需要披露審核文件的?nèi)容,應(yīng)當(dāng)盡快通知審核委托方和受審核方。(7)審核后續(xù)活動的實施。適用時,審核結(jié)論可以指出采取糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實施,不視為審核的一部分。受審核方應(yīng)當(dāng)將這些措施的狀態(tài)
56、告知審核委托方。審核方案可規(guī)定由審核組成員進(jìn)行審核后續(xù)活動,對糾正措施的完成情況及有效性進(jìn)行驗證。驗證可以是隨后審核活動的一部分。通過發(fā)揮審核組成員的專長實現(xiàn)增值。計數(shù)抽樣檢驗的基本原理1、接收概率與接收概率曲線把具有給定質(zhì)量水平的交檢批判為接收的概率,稱為接收概率L(P),當(dāng)用一個確定的抽檢方案對產(chǎn)品批進(jìn)行檢查時,產(chǎn)品批被接收的概率是隨產(chǎn)品批的批不合格品率P變化而變化的,它們之間的函數(shù)關(guān)系可以用一條曲線來表示,這條曲線稱為接收概率曲線接收概念L.(P)與不合格率P在坐標(biāo)系中的圖像。(1)接收概率。接收概率是用給定的抽樣方案驗收某交檢批,結(jié)果為接收的概率。當(dāng)抽樣方案不變時,對于不同質(zhì)量水平的批
57、接收的概率不同。(2)接收概率與抽樣特性曲線。在實際工作中,每一個交驗批的不合格品率不僅是未知的,而且是變化的。對于一定的抽樣方案(N,n,Ac)來說,每一個不同的P值都對應(yīng)著唯一的接收概率L(P)。當(dāng)P值連續(xù)變化時,特定抽樣方案的接收概率隨P值的L(P)變化規(guī)律稱為抽樣特性。2、抽樣方案的風(fēng)險與抽樣方案的確定(1)抽樣方案的風(fēng)險。抽樣檢驗是通過樣本去推斷總體,這樣就難免出現(xiàn)判斷錯誤。常見的錯誤有兩類:第一類錯誤判斷是將合格批作為不合格批而拒收,對生產(chǎn)商不利;第二類錯誤判斷是將不合格批作為合格批而接收,對使用者不利。因此,對于給定的抽樣方案(n/Ac),當(dāng)批質(zhì)量水平P為某一指定的可接收值(如P
58、0)時的拒收概率叫做生產(chǎn)方風(fēng)險;對于給定的抽樣方案(n/Ac).當(dāng)批質(zhì)量水平P為某一指定的不可接收值(如P1)時的接收概率叫作使用方風(fēng)險序。顯然,對于生產(chǎn)者而言,希望較小些;對于使用者來說,則希望越小越好。在選擇抽樣方案時,應(yīng)選擇一條合理的OC曲線,使兩種風(fēng)險盡量控制在合理的范圍內(nèi),以保護(hù)雙方的經(jīng)濟(jì)利益。(2)抽樣方案的確定。為了使抽樣方案既能滿足對產(chǎn)品質(zhì)量的要求,又能經(jīng)濟(jì)合理地降低成本,就必須使生產(chǎn)者的風(fēng)險和使用者的風(fēng)險都盡可能小。為此,首先由供需雙方共同協(xié)商確定P0、P1、四個參數(shù),然后求解下列聯(lián)立方程就可求得樣本含量n和合格品判定數(shù)Ac。3、計數(shù)標(biāo)準(zhǔn)型一次抽樣方案制訂與選擇(1)標(biāo)準(zhǔn)型一
59、次抽樣方案制訂和實行步驟。(2)標(biāo)準(zhǔn)型一次抽樣方案制訂原理,標(biāo)準(zhǔn)型抽樣方案是在為了同時保障生產(chǎn)方和顧客利益,預(yù)先限制兩類風(fēng)險和的前提下制定的,也即要求確定接收上限P0和拒收下限P1。4、計數(shù)調(diào)整型抽樣方案在計數(shù)抽樣檢驗中,最為廣泛應(yīng)用的是調(diào)整型抽樣檢驗。所謂調(diào)整型抽樣檢驗,是指一組嚴(yán)寬程度不同的抽樣方案及將它們聯(lián)系起來的轉(zhuǎn)移規(guī)則。當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量正常時,采用正常抽樣方案進(jìn)行檢驗;當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量下降或生產(chǎn)不穩(wěn)定時,采用加嚴(yán)抽樣方案進(jìn)行檢驗。所以,計數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗是根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量變化情況,適當(dāng)?shù)馗鶕?jù)轉(zhuǎn)移規(guī)則對抽樣方案的寬嚴(yán)程度進(jìn)行調(diào)整,為使用方和生產(chǎn)方提供適當(dāng)?shù)谋Wo(hù),把抽樣檢驗和質(zhì)量變化聯(lián)系在一起形成的一個
60、動態(tài)過程。是根據(jù)供貨者過去提供產(chǎn)品質(zhì)量情況,調(diào)整檢驗的寬嚴(yán)程度,以促使供貨者提供合格產(chǎn)品的一種抽樣檢驗。因此,調(diào)整型抽樣檢驗是由正常、加嚴(yán)、放寬和暫停四種不同程度的方案和一套轉(zhuǎn)換規(guī)則組成的抽樣體系。(1)計數(shù)調(diào)整型方案制訂程序。(2)AQL的確定,在中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T2828.12003逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣標(biāo)準(zhǔn)中,提出了接收質(zhì)量限(AcceptanceQualityLimit,AQL)的概念,取代了合格質(zhì)量水平(AcceptableQualityLevel,AQL)。AQL是指生產(chǎn)方和使用方能夠共同可接收的連續(xù)交驗批的過程平均不合格品率的上限值,AQL不是針對某一批產(chǎn)品或某一
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