關(guān)注醫(yī)改-國家基本藥物制度與醫(yī)院藥事管理-吳永佩 主任藥師

1、吳 永 佩2010年07月03日騰沖國家基本藥物制度提 要 1.醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深刻意義 2.藥事服務(wù)費(fèi)問題 3.臨床路徑是醫(yī)改的重要內(nèi)容之一 4.建立臨床藥師制，促進(jìn)藥物合理使用 5.與基本藥物制度相關(guān)的重要概念 6.現(xiàn)階段推行與實施基本藥物制度建設(shè)具 有現(xiàn)實意義 7.加速基本藥物制度建設(shè)，促進(jìn)藥物的合 理使用 1.醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深刻意義關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見深刻指出：健康是人全面發(fā)展的基礎(chǔ)，醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)關(guān)系千家萬戶幸福，是重大民生問題逐步實現(xiàn)“全民醫(yī)?！蹦繕?biāo)：7090全覆蓋明確提出：公共衛(wèi)生服務(wù)政府主導(dǎo)的原則，建立與完善政府衛(wèi)生投入機(jī)制，其投入增長幅度要高于經(jīng)常性財政支出的增

2、長幅度“醫(yī)改”是旨在落實：醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的公益性質(zhì)，將其作為公共產(chǎn)品向全民提供，首先要著力解決公平性和可獲得性問題建立國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，保障民眾用藥安全從理論上講，我國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展與完善，民眾生活水平提高，必然要求屬上層建筑的醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的改革與完善，以更好服務(wù)于經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)和民眾健康“醫(yī)改”必須要充分依靠廣大醫(yī)務(wù)人員，發(fā)揮其積極性，這就要尊重其職業(yè)與辛勤勞動、關(guān)心、愛護(hù)他們，提供必要的工作條件正確認(rèn)識“醫(yī)改”是一項十分艱巨、復(fù)雜的工程國際上很多國家都沒有解決好我國人口多、“家底”薄、經(jīng)濟(jì)人均水平還很低很多工作尚需試點(diǎn)、探索，需要時間對“醫(yī)改”既要有信心；又要實事求是，不能

3、把民眾“胃口”吊得太高關(guān)鍵是涉及藥品領(lǐng)域部門和單位如何共同努力落實8500億元的含義與落實取消批零差價，相當(dāng)800億，約每張?zhí)幏?元醫(yī)院的補(bǔ)償機(jī)制問題如何實施監(jiān)管 2.藥事服務(wù)費(fèi)問題如何實現(xiàn)從“藥品加成率”到“藥事服務(wù)費(fèi)”的轉(zhuǎn)變“藥事服務(wù)費(fèi)”不應(yīng)與“藥品加成率”掛鉤，這是不同概念的兩個詞組“藥事服務(wù)費(fèi)”含義：是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師從藥品計劃、購入、保障患者診療用藥需求，保證藥品質(zhì)量；到處方審核、調(diào)劑、用藥交待，維護(hù)患者用藥安全等，全過程藥師所提供的技術(shù)服務(wù)及其服務(wù)過程中所發(fā)生的相關(guān)費(fèi)用，其實質(zhì)就是“藥師服務(wù)費(fèi)”廣義含義：抱含軟、硬件和人員工資以及相關(guān)耗材藥師所提供的審方、調(diào)配、核對和發(fā)藥交待等藥品調(diào)劑

4、技術(shù)服務(wù)費(fèi)包括藥品貯存場地（藥庫）及設(shè)施：如藥品存放柜架、控制溫度與濕度設(shè)施、防盜防火及防鼠蟲設(shè)置、冷庫及陰涼庫和麻精一藥品庫等藥學(xué)部門各調(diào)劑室（藥房）所占用的房屋與設(shè)備：如控制溫度與濕度設(shè)施、藥品二級庫及分裝室、調(diào)劑所需空間、電腦、藏藥冰柜、叫號電子顯示屏等藥師人力資源成本服務(wù)運(yùn)行過程中發(fā)生的相關(guān)費(fèi)用：如水、電、汽以及低值易耗品（口袋、標(biāo)簽、處方箋等）；藥品的損耗以及藥檢部門的藥品抽檢（是不合法的）等窄義講：就是“藥師處方調(diào)劑費(fèi)”，藥師在調(diào)劑處方全過程中所提供的技術(shù)服務(wù)，和在服務(wù)過程中所發(fā)生的相關(guān)費(fèi)用，主要是指低值易耗品實現(xiàn)這一轉(zhuǎn)變有一定難度一要正確理解與統(tǒng)一對“藥事服務(wù)費(fèi)”含義認(rèn)識，現(xiàn)已基

5、本統(tǒng)一了認(rèn)識，屬藥師服務(wù)的基本收費(fèi)二要制定一個各方都能接受的適宜方案三需民眾的諒解關(guān)鍵是要解決補(bǔ)償機(jī)制問題除“藥事服務(wù)費(fèi)”外，藥師提供其他服務(wù)也應(yīng)有適宜的費(fèi)用，如：臨床藥師參與臨床藥物治療適宜報酬門診掛號，提供咨詢服務(wù)；藥師會診費(fèi)臨床藥學(xué)項目收費(fèi)：TDM、TDX測定；藥物基因組學(xué)測定PIVAS收費(fèi)基本條件：衛(wèi)生部發(fā)頒管理規(guī)范、操作規(guī)程和檢查驗收有的省已開始收費(fèi)：如山東：3、5、15、25；云南：3、5、15、20；山西：4、6、15、15困難很多，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也不宜高因我國設(shè)置“藥事服務(wù)費(fèi)”是在取消“批零差價”基礎(chǔ)上設(shè)置，醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入下降設(shè)計方案：通過藥事服務(wù)費(fèi)、提升醫(yī)療服務(wù)費(fèi)、費(fèi)用國家補(bǔ)償解決關(guān)

6、鍵是要解決補(bǔ)償機(jī)制，否則藥事服務(wù)費(fèi)很難實現(xiàn)“藥事服務(wù)費(fèi)”收入不能與“批零差價”收入相等不足部分通過提高醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和國家增加投入，但實際情況是缺乏落實，關(guān)鍵是補(bǔ)償機(jī)制藥師服務(wù)費(fèi)西方發(fā)達(dá)國家是怎么做的（模式）普遍實行“藥師服務(wù)費(fèi)或稱處方調(diào)劑費(fèi)”模式，不是指藥師服務(wù)收費(fèi)的全部項目國外民眾對“接受相關(guān)服務(wù)要付費(fèi)”的概念十分明確沒有“藥事服務(wù)費(fèi)”的概念，而只有“藥師服務(wù)費(fèi)”，稱為“處方調(diào)劑費(fèi)”概念更準(zhǔn)確，它不包含“醫(yī)師診療費(fèi)或處方費(fèi)”藥師服務(wù)費(fèi)與藥品進(jìn)銷差價無內(nèi)在聯(lián)系按每個藥或每張?zhí)幏绞杖≠M(fèi)“藥師服務(wù)費(fèi)或處方調(diào)劑”，收費(fèi)很高：加拿大一藥7加幣、英國3英磅“藥師服務(wù)費(fèi)或處方調(diào)劑費(fèi)”只定最高限價，由市場競

7、爭自由浮動各醫(yī)療機(jī)構(gòu)不收“處方調(diào)劑費(fèi)”，而由政府“埋單”；只有社會藥店才收，但實際收多少由各藥店自定“醫(yī)藥分家論”已被否定、不再提；“醫(yī)藥分開”含義 3.臨床路徑是醫(yī)改重要內(nèi)容之一國務(wù)院醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點(diǎn)改革2009年工作安排 要求制定落實“100個病種的臨床路徑，在50家醫(yī)院開展試點(diǎn)”成立了“臨床路徑技術(shù)審核專家委員會”，聘請全國各專業(yè)著名專家55人為委員組織22個臨床專業(yè)組，1個護(hù)理管理組，1個綜合管理組至09年12月底止，衛(wèi)生部共組織編寫22個專業(yè)112個病種臨床路徑衛(wèi)生部制定下發(fā)了臨床路徑管理試點(diǎn)工作方案在14個省73家醫(yī)院開展試點(diǎn)“醫(yī)改”試點(diǎn)城市的試點(diǎn)醫(yī)院也要實行臨床路徑需要重視的

8、問題認(rèn)識要統(tǒng)一、要提升執(zhí)行力度要加大臨床路徑中臨床用藥路徑不規(guī)范，需補(bǔ)充、加強(qiáng)，用藥路徑有很大意義“臨床診療指南”與“臨床路徑”是一樣的，應(yīng)統(tǒng)一 確定14個省73家醫(yī)院進(jìn)行試點(diǎn) 4.建立臨床藥師制建設(shè)，促進(jìn)藥物合理使用 衛(wèi)生部02年1月21日公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定第十七條：逐步建立臨床藥師制 為此衛(wèi)生部啟動臨床藥師人才培養(yǎng)工程 2003年開始籌劃、作思想與組織準(zhǔn)備衛(wèi)生部04年11月5日召開“臨床藥師制和人才培養(yǎng)研討會” 衛(wèi)生部05年5月14日又召開了“臨床藥師制建設(shè)與實施工作研討會” 05年10月14日又召開了“臨床藥師培訓(xùn)試點(diǎn)基地建設(shè)討論會”衛(wèi)生部啟動臨床藥師人才培養(yǎng)試點(diǎn)工程于2005

9、年11月28日發(fā)文關(guān)于開展臨床藥師培訓(xùn)試點(diǎn)工作的通知公布了臨床藥師培訓(xùn)試點(diǎn)工作方案及4個附件臨床師培訓(xùn)試點(diǎn)基地與學(xué)員考核方案臨床藥師教學(xué)藥歷書寫與檢查要點(diǎn)學(xué)員培訓(xùn)守則專科臨床藥師培訓(xùn)指南（10個專業(yè)）衛(wèi)生部于06年2月8日在北京召開“衛(wèi)生部臨床藥師培訓(xùn)試點(diǎn)工作會議暨培訓(xùn)基地簽字儀式”委托藥事管理專業(yè)委員會具體組織實施, 并成立“臨床藥師培訓(xùn)專家指導(dǎo)委員會”衛(wèi)生部于2006年2月、12月分別批準(zhǔn)公布19家和31家共50家“臨床藥師培訓(xùn)試點(diǎn)基地”醫(yī)院基地醫(yī)院至今已培養(yǎng)臨床藥師605名： 第一批 78名；第二批158名；第三批180名; 第四批189名舉辦了8次專項帶教藥師技能培訓(xùn)班：培訓(xùn)帶教臨床藥

10、師107名；臨床藥師200多名衛(wèi)生部于2009年10月2931日在北京召開“臨床藥師培訓(xùn)試點(diǎn)工作總結(jié)會議”，約250多人參會科教司何司長作了總結(jié)報告教育處解處長作了衛(wèi)生部關(guān)于開展臨床藥師培養(yǎng)工作的指導(dǎo)意見專題報告試點(diǎn)單位有關(guān)各方、專家做專題報告帶教臨床藥師做了交流提出了下個階段在職臨床藥師人才部署擬在職培訓(xùn)今后由各省負(fù)責(zé)要打破“省里我是老大”思想，要堅持基地基本條件：除“試點(diǎn)方案”條件外，要堅持兩個自原；臨床藥師5名；全職；學(xué)歷附合要求；年齡40歲擴(kuò)充臨床藥師在職培訓(xùn)基地，為各省培養(yǎng)基地現(xiàn)有基地、遴選14所醫(yī)院改為師資培訓(xùn)基地，為各省培養(yǎng)帶教師資擴(kuò)充現(xiàn)有基地設(shè)置的專業(yè)與帶教名額衛(wèi)生部于2007

11、年10月又啟動“臨床藥師制試點(diǎn)”工程于2007年10月19日在京召開“臨床藥師制試點(diǎn)工作會議”啟動會, 39家醫(yī)院123人參加會議衛(wèi)生部于2007年12月26日發(fā)文關(guān)于開展臨床藥師制試點(diǎn)工作的通知公布了臨床藥師制試點(diǎn)工作方案批準(zhǔn)公布了19個省市試點(diǎn)的44家醫(yī)院名單委托我專業(yè)委員會具體組織實施成立“臨床藥師制試點(diǎn)工作專家委員會”制定公布5個附件臨床藥師職責(zé)臨床藥師專業(yè)技術(shù)條件臨床藥師工作模式指導(dǎo)原則（試行） 明確人才背景、職業(yè)與專業(yè)定位、職責(zé)、以藥物分類為主設(shè)專業(yè)，等藥歷書寫規(guī)范要點(diǎn)臨床藥師制試點(diǎn)工作評估考核方案衛(wèi)生部于2010年4月22日在北京召開“全國臨床藥師制工作會議” 約260人參會對臨

12、床藥師制試點(diǎn)工作進(jìn)行了總結(jié)提出了下個階段工作部署要制定臨床藥師管理辦法：要明確其責(zé)權(quán)利、資質(zhì)、認(rèn)真辦法、及規(guī)范化培訓(xùn)辦怯王羽司長講了話，趙明鋼副司長作了試點(diǎn)總結(jié)報告，焦雅輝處長在大會作總結(jié)發(fā)言下階段步署二級以上醫(yī)院都要建立臨床藥師制，配備人員：三級5名，二級3名目標(biāo)：培養(yǎng)藥物治療學(xué)于專家、參與臨床用藥；而不是“萬金油式人才”要列入“醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)”項目，其工作應(yīng)列入醫(yī)院質(zhì)控項目 工作模式：應(yīng)是全職、無兼職概念；專業(yè)以藥物分類定位醫(yī)院臨床要建立治療團(tuán)隊，醫(yī)、藥、護(hù)是核心成員要求藥師惡補(bǔ)藥學(xué)專業(yè)知識，以及基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和醫(yī)療文書等知識逐步完善有關(guān)工作與管理制度，解決有關(guān)問題5. 與基本藥物制度相

13、關(guān)的重要概念國家藥物政策“國家藥物政策”是國家衛(wèi)生政策的重要組成部分是重大民生問題，屬堅持基本人權(quán)概念范疇是政府為涉及藥品領(lǐng)域（研發(fā)、生產(chǎn)、流通、應(yīng)用、價格、支付、監(jiān)管）制定的共同目標(biāo)；確定實現(xiàn)目標(biāo)采取的戰(zhàn)略；監(jiān)控政策它是一個總體框架、在這個框架下協(xié)調(diào)涉及藥品各領(lǐng)域有關(guān)單位的行動；統(tǒng)一政府相關(guān)部門的目標(biāo)與政策國家藥物政策的目標(biāo)與意義，是促進(jìn)患者在藥品領(lǐng)域的平等和可持續(xù)性獲得可獲得性：基本藥品的公平可獲得性和可承受性質(zhì)量保證：所有藥品的質(zhì)量保證及安全、有效有利于合理使用：品種是按臨床路徑（臨床診療指南），以及安全、有效、經(jīng)濟(jì)(成本效益比)遴選的；品種少、易選用；藥品信息易得到；質(zhì)量易保證；較易掌

14、握藥品相互作用和其他用藥相關(guān)的問題；且有利于整治商業(yè)賄賂國家基本藥物制度WHO于1975年向發(fā)展中國家推薦、目的：確保民眾基本醫(yī)療需求的藥品供應(yīng)管理制度。76年確定按藥理作用分17類174品種，82年增加到28類200多個品種，現(xiàn)已多次修訂，品種也增加基本藥物制度是國家藥物政策的核心依據(jù)臨床診療指南遴選確定的使用經(jīng)精心遴選數(shù)量有限的藥品從而得到更合理的治療藥品，遴選制定的“供應(yīng) 目錄”， 應(yīng)含：品種、劑型、規(guī)格和生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)藥結(jié)合，建立醫(yī)療治療團(tuán)隊有利于促進(jìn)藥物的合理應(yīng)用，保護(hù)患者安全用藥我國基本藥物政策概念, 約在上世紀(jì)70年代末引入70年代末探討基本藥物概念1979年4月成立“國家基本藥物”

15、遴選小組組織各學(xué)科專家遴選基本藥物調(diào)查研究，廣泛聽取意見于1981年8月公布第一版國家基本藥物目錄，28類278個品種存在的不足：缺乏經(jīng)驗、對基本藥物概念了解不夠全面，配套制度未跟進(jìn)國家基本藥物制度內(nèi)容主要有7個方面：制定與完善“國家基本藥物目錄”和“國家藥品處方集”建立與完善基本藥物生產(chǎn)保障體系建立與完善基本藥物流通（供應(yīng)、配送）保障系統(tǒng)建立與完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥品遴選和使用與管理制度建立健全基本藥物準(zhǔn)入和質(zhì)量保障體系與監(jiān)管制約機(jī)制建立與完善基本藥物支付機(jī)制建立與完善基本藥物價格政策和監(jiān)管機(jī)制落實國家基本藥物制度，首先要做好三項基本技術(shù)建設(shè)國家藥品處方集國家基本藥物目錄，新版目錄經(jīng)廣泛討論、聽

16、取各方意見，基層版已公布國家層面的臨床診療指南或臨床路徑，已落續(xù)公布落實到醫(yī)院要做好相對應(yīng)的“藥品處方集”、“基本用藥供應(yīng)目錄”和“臨床診療指南或臨床路徑”國家藥品處方集 是國家藥物政策主要內(nèi)容，是落實基本藥 物制度重要措施我國處方管理辦法答疑對“藥品處方集”的解讀是：“藥品處方集”就是本機(jī)構(gòu)使用的“基本用藥”“藥品處方集”對本醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶有強(qiáng)制性，醫(yī)師、藥師應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“藥品處方集”和“基本用藥供應(yīng)目錄”應(yīng)由本機(jī)構(gòu)藥事管理委員會組織制定和遴選，并定期修訂國家藥品處方集西方發(fā)達(dá)國家較早制定和實施國家藥品處方集 WHO對處方集概念：包含遴選藥品的重要臨床應(yīng)用信息、 以及為醫(yī)師開具處方和藥師

17、調(diào)劑處方及提供藥品管理政策信息遴選的藥品應(yīng)是質(zhì)量好、療效好、安全性高、價格合理指導(dǎo)醫(yī)師、藥師按國家規(guī)定安全、有效、經(jīng)濟(jì)使用藥品能基本滿足本機(jī)構(gòu)患者診斷和治療的需求對處方集進(jìn)行評價、維護(hù)、定期修訂處方集的制定特別需要“臨床診療指南或臨床路徑”技術(shù)支持國家基本藥物目錄遴選制定“國家基本藥物目錄”的目的：是針對主要疾病醫(yī)療所需制定，這些疾病是初級衛(wèi)生醫(yī)療所需最基本、最必需的藥品基本藥物特點(diǎn)：應(yīng)是安全性高、療效好、價格合理、質(zhì)量符合國家規(guī)定、使用方便的藥品基本藥物可獲得性的實現(xiàn)要靠：合理的遴選可承受的價格政府持續(xù)性的財政支持誠信、可信藥品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)、供應(yīng)保障體系優(yōu)良、可信的醫(yī)療服務(wù)保障體系

18、充分發(fā)揮廣大醫(yī)務(wù)人員積極性國家標(biāo)準(zhǔn)治療指南（臨床診療指南或臨床路徑）大量臨床經(jīng)驗的積累，和遵循循證醫(yī)學(xué)的原則制定規(guī)范臨床藥物治療指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員選好藥、用好藥是促進(jìn)合理用藥必備技術(shù)條件 應(yīng)與醫(yī)院“藥品處方集”和“基本用藥供應(yīng)目錄”保持一致，沒有或不按照“治療指南”選擇藥品， 基本藥品也會被不合理使用三者的差異與關(guān)系“國家基本藥品目錄”是滿足初級衛(wèi)生醫(yī)療主要疾病所需最基本、最必需的藥品“國家藥品處方集”藥品是指可滿足我國各醫(yī)療機(jī)構(gòu)大多數(shù)患者對預(yù)防和診療所需求的；但不同性質(zhì)、功能、任務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對所需藥品品種、劑型、規(guī)格和數(shù)量是不同的二級以上醫(yī)院應(yīng)將“國家基本藥物目錄”品種應(yīng)全部納入（除某些醫(yī)院少數(shù)不

19、用的品種外）本醫(yī)院“藥品處方集”和“基本用藥供應(yīng)目錄”；基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)“供應(yīng)目錄”基本都應(yīng)從“國家基本藥物目錄”內(nèi)遴選臨床應(yīng)優(yōu)先選用“基本藥物目錄”內(nèi)品種制定標(biāo)準(zhǔn)與運(yùn)作程序: “處方集”、“目錄”、“指南”是已證實對規(guī)范臨床藥物治療和促進(jìn)藥品合理應(yīng)用有重要作用基本藥物遴選的依據(jù)：“疾病譜”；“循證醫(yī)學(xué)”和“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)”原則；“安全、有效、經(jīng)濟(jì)和質(zhì)量符合規(guī)定”；“說明書明確”；“使用方便易掌握”；“及時修訂”；“廣大醫(yī)務(wù)人員參與”等原則制定要處理好幾個問題“處方集”和“供應(yīng)目錄”未收入藥品如何處理超出藥品說明書用量、用藥途徑或適應(yīng)證的處置患者自購藥品的處理“處方集”“供應(yīng)目錄”內(nèi)項目內(nèi)容，如要改變

20、藥品生產(chǎn)企業(yè)或者改變供應(yīng)商的處理“處方集”“目錄”內(nèi)品種新增或刪除首次選中企業(yè)與首次使用藥品處理 總結(jié)：三者的相互關(guān)系與內(nèi)在聯(lián)系 藥品臨床應(yīng)用與可及性保障系統(tǒng)相互間的關(guān)系 國家藥物政策（基本藥物制度）國家標(biāo)準(zhǔn)治療指南由政府發(fā)布、培訓(xùn)宣傳、指導(dǎo)和監(jiān)管（藥事委員會）醫(yī)療機(jī)構(gòu)對上述工作負(fù)責(zé)：由DTC負(fù)責(zé)組織制定，由院長簽署公布，主要執(zhí)行單位是各臨床科室與醫(yī)師和藥學(xué)部門與藥師，醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄本機(jī)構(gòu)藥品處方集本機(jī)構(gòu)治療指南醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家藥物處方集國家基本藥物目錄國家臨床診療指南本機(jī)構(gòu)治療指南6. 現(xiàn)階段推行與實施基本藥物制度建設(shè)具有現(xiàn)實意義我國經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，科學(xué)技術(shù)不斷進(jìn)步基礎(chǔ)

21、醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，新的診斷、治療儀器不斷增加、臨床治療學(xué)的發(fā)展我國制藥工業(yè)的發(fā)展，外企的大量進(jìn)入國際上新藥不斷開發(fā)，我國藥品大量低水平重復(fù)生產(chǎn)、藥品遴選難度加大，患者用藥風(fēng)險增加改革開放前藥品500600種，醫(yī)院制劑200400種現(xiàn)處方藥品達(dá)到約7000種目前患者用藥風(fēng)險提升，急需規(guī)范藥品流通領(lǐng)域，加強(qiáng)監(jiān)管生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)過多，一是應(yīng)提高準(zhǔn)入門檻，二是應(yīng)加強(qiáng)規(guī)范管理：防范假劣藥和低線投料有的企業(yè)技術(shù)力量弱、設(shè)備工藝差、產(chǎn)品技術(shù)含量低、缺乏科學(xué)管理，在競爭中必然是弱者提升藥品準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，制定仿制藥品原則和中西藥復(fù)方制劑標(biāo)準(zhǔn)，限制低水平重復(fù)生產(chǎn)品種“一藥多名”、“一藥多劑型”、“一藥多劑量、規(guī)格”

22、情況嚴(yán)重，急需規(guī)范與限制 以上是產(chǎn)生假劣藥品的重要原因某些政策急需調(diào)整完善，“舉證倒置”已被取消目前藥品使用中存在的主要問題與不合理用藥情況不合理用藥仍較嚴(yán)重而普遍抗菌藥橫斷面使用率高出國外近一倍據(jù)調(diào)查：178所三甲醫(yī)院住院患者抗菌藥橫斷面使用率56.93%國外發(fā)達(dá)國家為25%40%WHO調(diào)查：國際平均值為30%06年全國158家三甲醫(yī)院住院患者抗菌藥使用率調(diào)查：年均值72.23%07年全國124家三甲醫(yī)院圍手術(shù)期預(yù)防用藥百分率（均值）類切口：96.9%；類：98.9%；類：100%預(yù)防用藥：檔次高；時間長（均值7.4天）；給藥時間不當(dāng)；1/2手術(shù)后給藥07年124家三甲醫(yī)院非手術(shù)住院患者抗菌

23、藥使用率：53.6%（均值）；聯(lián)合用藥率：41.7%基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用檔次較低，但使用頻率高輸液使用率比國外發(fā)達(dá)國家多約12倍藥品遴選差缺乏治療指南和循證醫(yī)學(xué)的依據(jù)過度聽從醫(yī)師的要求缺乏藥品信息購入不符合質(zhì)量和非必要的昂貴藥品未依據(jù)治療指南、處方集和基本藥品供應(yīng)目錄開具處方；過度使用、開大處方或非必要的昂貴藥，影響了可獲得性目標(biāo)有的遴選還受企業(yè)的影響不規(guī)范處方調(diào)劑，未按法規(guī)規(guī)定審核處方，導(dǎo)致用藥錯誤或用藥不當(dāng)醫(yī)務(wù)人員對合理用藥重要性尚缺乏認(rèn)識有的臨床專家：對用藥過度強(qiáng)調(diào)自主性，對干預(yù)尚不適應(yīng)08年3月19日衛(wèi)生部下發(fā)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知（衛(wèi)辦200848號）09年3月

24、23日衛(wèi)生部又下發(fā)關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用有關(guān)問題的通知（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)200938號） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)尚缺乏適當(dāng)?shù)母深A(yù)與制約機(jī)制和相應(yīng)的管理制度與技術(shù)規(guī)范，或執(zhí)行力度弱醫(yī)院藥品使用、管理與企業(yè)利益之間是不易一致的有藥可用和醫(yī)務(wù)人員用藥知識不足之間的差距患者用藥依從性差，有的患者要求醫(yī)師，按其點(diǎn)藥開具處方7. 加速基本藥物制度建設(shè)，促進(jìn)藥物 的合理使用基本藥物制度的配套政策建設(shè)與落實涉及藥品領(lǐng)域的相關(guān)部門，包括從研究開發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用、價格、支付、監(jiān)管等部門配套政策共同目標(biāo)：平等、持續(xù)地滿足民眾健康對預(yù)防和診療基本藥物的需求，確保用藥安全共同綱領(lǐng)：黨的衛(wèi)生政策，希能達(dá)到“綱舉目張”的效果政府相關(guān)部門的適宜

25、政策，是落實基本藥物制度的關(guān)鍵，對藥品的合理應(yīng)用會產(chǎn)生直接或間接的重要影響 廣泛的宣傳、培訓(xùn)、指導(dǎo)和監(jiān)管對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)、指導(dǎo)和教育對民眾進(jìn)行廣泛宣傳和安全用藥教育對企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)監(jiān)管，監(jiān)管要“到位”而“不越位” 建立適宜而具有權(quán)威性的監(jiān)督制約機(jī)制對藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量對藥品流通領(lǐng)域公開、透明、有序、規(guī)范運(yùn)作的監(jiān)控對藥品臨床應(yīng)用合理性的監(jiān)管和必要的干預(yù)政府相關(guān)部門要有“作為”和“監(jiān)管到位、但不越位” 以上監(jiān)管制約機(jī)制的建立應(yīng)有民眾和本單位職工的參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提高認(rèn)識，加強(qiáng)管理，促進(jìn)藥物合理使用應(yīng)明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物的合理使用是領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任 充分發(fā)揮藥事管理委員會（國外稱DTC）作用制定必要的規(guī)章制度合理、正確遴選藥品干預(yù)不合理應(yīng)用進(jìn)行培訓(xùn)、教育、提供咨詢、指導(dǎo)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物臨床應(yīng)用與管理、藥學(xué)部門藥品采購供應(yīng)、