市場產品的實現測量

1、*金屬制品廠KAILE METAL PRODUCT FACTORY文件編號KL-PM-01生效日期2010-06-29手 冊 文 件版 本D0頁 次33治理體系手冊修訂日期修訂條款修訂內容版本修訂人批準人2010.06.29新版本發(fā)行E0譚支軍吳國勤批 準審 核制 定未 經 批 準 不 得 影 印0.1目錄手 冊 目 錄章節(jié)標 題對 應 頁 碼0.1手冊目錄20.2公司簡介30.3公司質量方針40.4公司質量目標50.5公司經營打算的制定和執(zhí)行60.6公司工廠架構70.7職責和權限 8-100.8工廠接口 110.9治理者代表委任書120.10顧客代表委任書131.0應用范圍142.0引用標準

2、143.0朮語定義和縮略語144.0質量治理體系15-165.0治理職責17-186.0資源治理 19-207.0產品的實現21-268.0測量分析和改進27-309.0體系文件對比表 31-3210.0質量和HSF治理體系過程模式圖330.2公司簡介*金屬制品廠公司簡介深圳市龍崗區(qū)坪山鎮(zhèn)*金屬制品廠是2001年成立的港資有限公司在中國深圳開辦的工廠，總投資1700萬人民幣，廠房面積8000平方米，職員總數360多人，2006成立分廠。*金屬制品廠建廠宗旨：提高品質加工、快速、準時交貨、優(yōu)良服務、配合客戶贏得市場而改善內部治理，降低品質成本以獵取“雙贏”局面的價格。 *金屬制品廠本著制造價值，

3、回報客戶，爭取市場，持續(xù)經營的原則，加強與學術研究機構合作，改善和提高工藝技術。分設第一工廠、第二工廠。兩個工廠均設有市場部、工程部、生產部、品質部、行政部、財務部。為了改善和提升治理服務水平，均設有ISO辦公室，協助公司治理層規(guī)劃、監(jiān)督、改善治理體系，以降低治理成本及提高工作效率為最終目標。深圳市龍崗區(qū)坪山鎮(zhèn)*金屬制品廠是一家專業(yè)的五金電鍍加工廠，經營各類高品質的五金電鍍加工：鍍鎳、鍍錫、白鋅、蘭鋅、彩鋅、黑鋅、黑鎳、紅銅、化學鎳、高速連續(xù)鍍、掛鍍金等等。深圳市龍崗區(qū)坪山鎮(zhèn)*金屬制品廠是一家專業(yè)的五金電鍍加工廠，經營各類高品質的五金電鍍加工：鍍鎳、鍍錫、白鋅、蘭鋅、彩鋅、黑鋅、黑鎳、紅銅、化

4、學鎳、高速連續(xù)鍍、掛鍍金等等。0.3質量方針和承諾*金屬制品廠公司的質量方針和承諾是：中意，中意，更中意！方針和承諾的釋義如下：第一個“中意”： 本廠以“治理體系第一”的心態(tài)，按照ISO/TS16949:2009及QC080000標準的要求，建立和實施治理體系，制造符合顧客要求及法律法規(guī)要求的產品，讓顧客中意。第二個“中意”： 本廠始終以顧客為中心，持續(xù)貫徹及維護治理體系要求，保持客戶對本廠的綜合中意?！案幸狻保?本廠利用治理體系的治理效能，以持續(xù)改進為中心，不斷完善公司的治理體系，提升效率、減低運營成本，讓顧客更加中意，鞏固及擴大市場。0.4 質量目標由治理者代表依據工廠治理體系方針、營運

5、目標，結合上年度進展情況而分年制定整年治理體系目標、經總經理批準后生效。2010年度*金屬制品廠公司及各相關部門質量目標如下表：一品質目標如下表：適應工場目標項目目標達成值計算公式講明責任部門第一工場一次成品合格率端子線96.5%月成品一次合格品數/月總生產數*100%品質部板材線98%最終成品合格率端子線98.5%月最終成品一次合格品數/月總生產數*100%品質部板材線99%素材損耗率1%月素材報廢數/月素材投入數*100%品質部準時交貨率99%月按期準時交貨批數/月打算出貨總批數*100%市場部客戶退貨率1%月客戶總退貨數/月總出貨數*100%品質部第二工場成品合格率96%月成品一次合格品

6、數/月總生產數*100%品質部準時交貨率92%月按期準時交貨批數/月打算出貨總批數*100%市場部客戶退貨率3%月客戶總退貨數/月總出貨數*100%品質部二工場客戶投訴率1.5%月客戶總投訴數/月總出貨數*100%品質部上崗人員合格率100%月按打算轉正考核合格人數/月打算轉正考核總人數*100%行政部客戶調查中意率90%本次客戶調查評分60分以上家數/本次調查總客戶數*100%市場部適應工場目標項目目標達成值計算公式講明責任部門第一、二工場入庫合格率100%月原料及包材入庫RoHS合格批數/月原料及包材總入庫批數*100%財務部出貨合格率100%月成品出貨客戶RoHS接收合格批數/月成品總出

7、貨批數*100%品質部二 HSF目標 總經理：日 期： 年 月 日0.5公司經營打算的制定和執(zhí)行本公司最高治理層依照公司之進展需求及產業(yè)競爭分析之結果，確定當前和以后的期望，制定公司中長期經營打算和年度經營打算，經營打算能夠涵蓋以下方面的適當內容：公司經營策略和方針公司內外環(huán)境分析公司的優(yōu)勢和劣勢，面臨的機會和威脅與市場和銷售有關的議題產能和效率人力資源規(guī)劃成本目標有關健康、安全與環(huán)境問題持續(xù)改進項目其他公司經營打算由總經理負責編制和保存，并在整個組織內作適當的溝通。各部門主管按經營打算所規(guī)定的質量目標，展開部門目標和實施方案，并落實到日常治理作業(yè)中，以確保經營打算得以實現。經營打算由總經辦負

8、責追蹤及更新，并于每年經營治理會議中檢討、評審和修正。0.6工廠架構圖深圳市*金屬制品廠工廠結構圖董 事 會總 經 理治理者代表副 總 經 理 財務部行政部品質部第 二 工 場 工程部生產部市場部倉務部副治理者代表第 一 工 場 副治理者代表工程部市場部財務部行政部品質部倉務部生產部ISO辦0.7職責和權限1全廠各級人員都必須清晰地理解本企業(yè)的質量方針、目標并堅持貫徹執(zhí)行 ：從總經理、副總經理、各部門負責人、直至職員，每個人都對產品質量和RoHS要求負有相應責任。2各部門治理人員都應遵照質量治理手冊、質量程序, 作業(yè)指導書的要求，開展各項質量治理活動和作業(yè)，使每個職員確保工作一開始就符合要求。

9、一旦發(fā)覺問題，能采取有效的糾正和預防措施，防止和預防不合格的發(fā)生。為給予公司顧客切實的品質保證，各級治理人員應能提供本職工作中滿足規(guī)定要求的有效證據和記錄。3. 各部門職責和權限3.1 總經理3.1.1 為本工廠最高治理者，對本公司治理全面負責。3.1.2 向工廠傳達滿足客戶的法律法規(guī)要求的要緊性。3.1.3 頒布本工廠治理體系方針和治理體系目標，批準治理體系手冊和程序文件。3.1.4 任命治理者代表，顧客代表給予其建立、實施和維持治理體系權力。3.1.5 定期主持治理評審會議。3.1.6 公司治理體系運行的人力、物力的確保，即相關資源的提供。3.2 治理者代表3.2.1 確保按ISO/TS1

10、6949：2009及QC080000標準要求建立治理體系。3.2.2 保證工廠治理體系的過程得到實施并維護。3.2.3 不定期向最高治理者報告治理體系執(zhí)行取得的業(yè)績，以及所需改進的方面。3.2.4 在工廠內對全體職員宣達，要以客戶為中心的意識。3.2.5 代表本工廠就治理體系方面的有關事宜與外部聯絡。3.2.6 工廠治理體系手冊和程序文件的審核。3.2.7 品質或RoHS糾正預防措施的處理和操縱。3.2.8 內部治理體系審核員的任命和審核組長的選定。3.2.9 公司治理體系運作的人力、物力不足提出申請。3.3工場長/副總3.3.1為本工廠所管分廠最高生產、品質、RoHS要求治理者。3.3.2

11、保證所管分廠治理體系運行。3.3.3 在治理者代表不在工廠時，工場長代表治理者代表同意客戶監(jiān)督審核和外部認證公司定期監(jiān)督審核。3.3.4 在治理者代表因事無法主持內部治理評審和內部治理體系審核的情況下主持上述工作，事后相關文件交治理者代表補簽。3.3.5 向總經理直接負責，協助跟進持續(xù)改進的推進和落實。3.3.6 除采購、財務審批權外，可執(zhí)行企業(yè)運作所需其余的審批。3.4 ISO辦公室主任或專員 3.4.1 協助總經理工廠實施年度治理評審。3.4.2 負責治理體系的策劃、協助治理者代表建立、實施及維持ISO9001含QC080000治理體系。3.4.3 工廠并主導內部治理體系審核及不符合項之糾

12、正與預防措施追蹤驗證。3.4.4 協助工廠同意外部機構或客戶審核時的資料，預備和策劃。3.4.5 編寫治理體系手冊及部分程序文件，審核程序文件。3.5 ISO辦公室文控中心 3.5.1 負責工廠治理體系文件及外來文件的存檔、發(fā)放、回收的操縱。 3.5.2 監(jiān)控部門治理體系文件執(zhí)行情況，確保治理體系的符合性，充分性和有效性。 3.5.3 負責文件與資料原件的保管及維護、文件與資料有效性的監(jiān)控。3.6 生產部 3.6.1 對產品實現的策劃進行操縱。 3.6.2 負責生產過程的操縱、跟進生產進度。 3.6.3 執(zhí)行不合格品處置決定。 3.6.4 負責生產設備的日常維護、保養(yǎng)治理等工作。 3.6.5

13、負責產品的標識、防護和交付。 3.6.6 負責生產過程中的產品自檢。3.7 品質部 3.7.1 負責編制檢驗標準書和抽樣打算。 3.7.2 負責來料、外發(fā)加工品、生產過程產品、成品、客供品的檢驗和試驗及檢驗狀態(tài)的標識。 3.7.3 負責產品（含形成產品的物料）治理體系的判定工作。 3.7.4 負責治理體系異常的提出及糾正預防措施的跟蹤驗證。 3.7.5 負責治理體系的持續(xù)改進，對治理體系工作狀況和績效的匯總，并向最高治理者報告。 3.7.6 工廠召開治理體系會議。 3.7.7 協助解決客戶投訴的處理。 3.7.8 負責治理體系問題的追溯。 3.7.9 監(jiān)視和測量設備的治理（內校、外校）3.7.

14、10 選用適宜統計技術，進行治理體系數據分析等。3.8 工程部 3.8.1 負責缸液治理及維護。3.8.2 制定工藝流程及工藝規(guī)范，穩(wěn)定產品治理體系。 3.8.3 負責缸液成分測試、生產條件檢測、異常的調整。 3.8.4 檢查設備運行情況，確保生產順利進行。 3.8.5 按生產排單安排缸液處理。 3.8.6 負責生產工藝創(chuàng)新的工廠、設計、實施。3.9 行政部3.9.1 建立健全工廠人事治理制度。3.9.2 負責工廠職員需求的預測、招聘、培訓、考核、離職等事宜。3.9.3 負責人事調動（晉升、提職、調整）及人事糾紛的處理。3.9.4 負責人事檔案工作的治理，人事接待內部信息的傳遞。3.9.5 負

15、責治理體系有關的知識和宣傳，廠區(qū)環(huán)境綠化工作。3.9.6 負責工廠規(guī)章制度的建立、實施及改進。3.9.7 辦理用工手續(xù)、工傷保險、暫住證、消防工作治理等治理有關事宜，跟有關職能部門進行溝通。3.9.8 負責工廠保安工作，愛護職員生命及公司財產安全。3.9.9 負責職員日常用藥品的添加，確保萬無一失。3.9.10 負責人事統計（考勤、人員流淌狀況）。3.9.11 負責廚房的治理和用品請購。3.10 財務部采購3.10.1 負責采購供方的選擇，評估治理，并建立合格供方檔案。3.10.2 詢價、比價、議價的執(zhí)行，采購物料的跟催。3.10.3 負責原料、維修用品、輔助材料、辦公用品的采購。3.10.4

16、 采購不合格的處理。3.10.5 合格供應商的定期評估治理。 3.11生技課（維修組、環(huán)保組） 3.11.1 負責建立電鍍設備臺帳、定期保養(yǎng)和維修。 3.11.2 負責全廠用電、用水的日常點檢工作、動力系統的保障。 3.11.3 制作簡易的設備、治工具。 3.11.4 負責生產用電的監(jiān)督。3.11.5 購進設備的試機并保養(yǎng)。3.11.6 負責廢水處理及操縱。3.12.2 負責車間供水系統的保障。3.11.7 負責廢棄物的依法處置。3.11.8 負責監(jiān)視和測量設備臺帳、定期保養(yǎng)、維修和校正。3.13 倉務部3.13.1 負責倉庫的整體規(guī)劃及產品防護規(guī)范的策劃。3.13.2 負責原料、電鍍素材、電

17、鍍成品及其他輔助材料的儲存治理（進出庫操縱、目視治理、帳卡物一致、先進先出、儲存環(huán)境等）。確保數量、治理體系的一致性。3.13.3 負責客戶素材及成品數量及治理體系的監(jiān)控和維護。及時提報生管、營業(yè)。3.13.4 定期進行庫存盤點，并合理地調整，確保財產安全及數量的連續(xù)性。3.13 市場部 3.13.1 負責市場開發(fā)、合同訂立與評審。 3.13.2 直接與客戶溝通、聯絡，將有關資訊傳達給各相關部門。 3.13.3 同意客戶投訴及產品交期審查及相關改進工作。 3.13.4 在工廠內部代表客戶的需求。 3.14 市場部生管組3.14.1 負責來料不良的退貨事宜，客戶財產的治理。 3.14.2 負責生

18、產排程和具體執(zhí)行生產打算。 3.14.3 負責成品倉庫的治理，產品數量問題的追溯。 3.14.4 負責打印“送貨單”。 3.15市場部營業(yè)組 3.15.1負責客戶產品生產報價。 3.15.2負責就客戶產品加工完成狀況與客戶對帳。3.15.3負責加工費的跟進。3.16 各部門還具有以下相關的職責 3.16.1 負責收集、整理本部門相關資料，參與治理評審會議。 3.16.2 配合執(zhí)行治理體系審核。 3.16.3 負責制定/修訂本部門三階文件。 3.16.4 負責提出執(zhí)行在治理評審會議或治理體系審核發(fā)覺問題的糾正與預防措施。 3.16.5 本部門所有治理體系記錄的治理。3.16.6 本部門人員素養(yǎng)教

19、育和培訓需求的提出。3.16.7 各項問題的持續(xù)改進及各部門之間的溝通等。3.17 各部門工廠架構及職務之職責和權限3.17.1 各部門工廠架構職責詳見各部門職務講明書。3.17.2 各部門職員職責見職務講明書。3.17.3 各部門架構見本手冊公司工廠架構圖之分布圖。 3.18品質部工廠架構如下：品 質 部0.8 工廠接口（品質及RoHS管制流程圖） 素材/原料全檢員IQC/倉管成品檢驗IQCNG客戶/供應商處理NG來料檢驗OKOKOK入 庫包 裝異常處理特采處理不合格品處理退貨等入 庫領 料OQCPQC出 貨出貨檢驗NGOKPQCNG制程檢驗生 產首件檢驗OK0.9治理代表任命書深圳市*金屬

20、制品廠 治理者代表任命書茲任命* 先生為本公司ISO/TS 16949及QC080000治理體系 治理者代表兼第一工場副治理者代表；* 先生為本公司第二工場ISO/TS 16949及QC080000治理體系副治理者代表不論其在其它方面職責如何,其明確職責如下:確保按照ISO/TS16949:2009及QC080000標準的要求建立實施并維持治理體系。向總經理報告治理體系的運行情況，包括改進的需求。提高工廠全體人員對滿足客戶及法律法規(guī)要求的意識。代表工廠就治理體系事宜與外部各方進行聯絡。統籌內部治理體系審核、負責接待外部治理體系審核。6) 確保過程、程序與實務是為達成HSF 目標而建。7) 向最

21、高管階層回報按照HSF 打算與需求所達成之組織績效，并提出執(zhí)上的改善建議。8) 確定HSF 相關要求與責任，在組織內部均已充份溝通與了解。9) 確保供貨商組織了解HSF 相關要求與責任。10）協助總經理開展治理評審?？偨浝恚喝?期： 年 月 日 0.10客戶代表任命書深圳市*金屬制品廠 客戶代表任命書為確保顧客的要求得到體現，顧客的需求能得到及時的反饋茲任命市場部經理* 先生為本公司客戶代表不論其在其它方面職責如何,其明確職責如下:負責代表顧客陳述其需求，以確保已滿足了客戶的需求。例如選擇專門特性，確定質量目標，培訓，糾正和預防措施，技術更改，服務等方面的要求?？偨浝恚喝?期： 年 月 日1.

22、0 范圍和有用領域1.1 體系適用于公司、各部門的ISO/TS16949及QC08000體系治理，以達到顧客中意并滿足相關要求。 1.2 體系適用于公司五金制品的電鍍表面處理的生產和服務過程。 1.3 適用于第三方體系認證。 1.4 可作為與顧客之間的合同條件。 1.5 體系要素滿足ISO9/TS16949：2009及QC080000治理標準要求。1.6 本工廠生產屬來料、來樣加工、不涉及產品的設計和開發(fā)，因此ISO/TS16949：2009及QC080000標準中的7.3設計條款暫不適應本公司,故在本公司治理體系中予以刪減1.7 工廠行政部后勤組保安隊不納入ISO/TS16949：2009及

23、QC080000認證范圍。1.8 本手冊有用于工廠各職能部門和所有生產場所。 2.0 引用標準2.1治理體系標準為ISO /TS16949:2009及QC080000： 當以上國際標準修訂或改版時公司應及時按最新版本的標準修訂體系。2.2本工廠電鍍產品是指按客戶指定要求或經客戶提供樣辦或由本工廠打樣由客戶簽核后，再進行批量生產的加工廠過程，其工藝要求的標準為執(zhí)行電鍍行業(yè)通用標準。3.0朮語定義和縮略語3.1 公司質量體系采納ISO9000:2005質量治理體系-差不多原則和朮語的定義。 3.2 為方便公司人員使用摘要如下朮語定義及縮略語 3.2.1 公司：“深圳市*金屬制品廠”的簡稱。 3.2

24、.2 顧客：公司提供產品的同意者(即客戶)。 3.2.3 供方：向公司提供產品和服務的單位(即供貨商)。 3.2.4 合格：滿足要求。 3.2.5 不合格：不滿足要求。 4.1總要求 為了確保工廠產品滿足客戶的要求，達到客戶中意，工廠已建立了一個滿足ISO/TS16949:2009及QC080000標準要求的治理體系。4.1.1 按ISO/TS16949:2009及QC08000標準：4.1.1.1確定了必要的治理體系活動過程及其在公司中的應用。4.1.1.2確定這些過程的順序和相互作用并對這些過程有效運作和操縱進行管控。4.1.1.3確定了必要的預備和方法來保證這些過程能有效運行。4.1.1

25、.4規(guī)定了必要的途徑供治理者決策，以保證這些過程在運行中有充分的資源和信息。4.1.1.5規(guī)定測量、監(jiān)視的方法，以對這些過程進行有效性分析。4.1.1.6規(guī)定持續(xù)改進的途徑。4.1.1.7公司應按ISO/TS16949：2009及QC08000技術規(guī)范的要求治理這些過程。4.1.1.8 針對公司所外包的任何阻礙產品符合性的過程，公司應確保對事實上施操縱。對此類外包過程的操縱應在治理體系中加以識不： 4.1.2 按QC08000標準：工廠在ISO 9001:2008質量管系統中，加入了達成HSF 產品與作業(yè)過程所需之程序、文件與過程管實務，以達成無有害物質的產品及生產過程，并進行以下治理：4.1

26、.2.1確認與記錄工廠使用的所有有害物質。4.1.2.2確認與HSF目標相關且待管的特定過程。4.1.2.3決定這些過程的相互依靠關系與交互作用，并進展適當之HSF 過程管計畫。4.1.2.4建能客觀決定工廠HSF 過程管功效的條件。4.1.2.5確保支持有效HSF 過程管所需之資源與信息容取得4.1.2.6監(jiān)督、測與分析這些過程。4.1.2.7采取動以確保過程之持續(xù)改善以達成HSF。4.1.2.8建過程，以限制及（或）中止對產品與在過程中使用有害物質。4.1.3本工廠目前沒有外包過程。4.1.4工廠治理體系的過程及相互關系見附件一 “治理體系過程模式圖”文件要求工廠制定了治理體系文件（見文件

27、架構圖），用以描述實施治理體系的政策，綱領所需過程，以及實施和測量這些過程的準則和方法。這些文件包括：文件架構圖 一階文件：治理體系手冊 二階文件：程序文件（含表單） 三階文件：作業(yè)指導書/檢驗標準書/規(guī)定等（含表單） 四階文件：治理記錄表單 治理體系方針和治理體系目標。治理體系手冊。標準中要求形成文件的程序和記錄。工廠為確保過程的有效策劃、運行和操縱所需文件，包括記錄。治理體系手冊：公司要求保存和受控，其要緊內容包括：封面。治理體系手冊目錄。工廠簡介。范圍和適用領域，包含刪減的細節(jié)和正當理由。治理體系方針、目標和承諾。工廠架構、職責和權限。對治理體系程序的引用。 對治理體系所包括過程的相互作

28、用的表述。工廠依標準要求規(guī)定：制定文件治理程序來確保體系文件的治理。在公布前得到批準，使公布的文件是充分的、適宜的。必要時，能對文件進行評審，予以更新，同時更新的文件再次批準。能清晰地識不文件及文件的修訂狀態(tài)。在現場能專門方便的得到現行有效版本的文件，同時現場沒有使用舊版文件或作廢文件的可能。使外來文件得到合理的治理。明確工程規(guī)范制定及更改的評審時效。保存每項工程規(guī)范更改在生產中實施日期的記錄。工廠制定了記錄治理程序，確保有充分的記錄，證明治理體系運行的狀況，為治理體系的分析改進提供足夠的依據，確保治理體系記錄得到合理有效的標識，貯存、愛護；易于檢索；保留要求和適當的處置方法，記錄操縱要滿足法

29、規(guī)和客戶的要求。工廠規(guī)定以下治理體系記錄應實施嚴格的治理；治理評審記錄。教育、經歷、培訓、資格的記錄。對產品要求的評審記錄。檢驗狀態(tài)標識。校正結果記錄。供方評價結果和跟蹤措施。負責產品放行的授權（產品/物料檢驗報告）。注：其它記錄具體的治理要求參見記錄治理程序。4.2.6 工廠規(guī)定以下HSF 要求為質量管系統中可或缺的部份，并應包括在內。1) 工廠使用之所有有害物質清單。2) HSF 政策與目標之聲明。并適時制定消滅所使用之所有有害物質的進程表。3) 在工廠的治理手冊中，HSF 過程管打算與目標的章節(jié)，以及HSF 文件化程序之考。4) 制定工廠HSF 過程管打算要求之文件化程序。 5) 編制并

30、保留工廠HSF 過程管績效之記。相關文件文件治理程序4.3.2 記錄治理程序5.0 治理職責（參照ISO/TS16949:2009及QC080000） 5.1 治理承諾 總經理應就符合品質和HSF 產品作業(yè)過程通過以下渠道，提出建立、實施和改進治理體系的證據。向工廠傳達滿足客戶和法律法規(guī)要求的重要性。制定和頒發(fā)治理體系方針、治理體系目標。實施治理評審。確保各項治理體系活動有必要的、充分的資源。5) 確保全組織均了解有害物質清單。6) 決定HSF 需求 5.1.1過程的有效性 總經理應在適當的時機評審產品的實現過程和支持過程，以確保他們的有效性和效率。 參見經營打算治理程序 5.2 以客戶為中心

31、 總經理應確保：確定客戶的需求和期望（含HSF 要求），并將期望轉化為工廠的要求，以達到實現客戶中意的目的，同時納入顧客中意的測中。 參見與客戶有關的過程治理程序5.3 治理體系方針工廠品質和HSF方針、目標和承諾見本治理體系手冊第0.3和0.4章節(jié)治理體系方針、承諾和目標。 工廠總經理應制定和頒發(fā)治理體系方針并確保適應工廠的經營理念。包括對客戶要求和持續(xù)改善的承諾。提供制定和評審治理體系目標的框架。在工廠范圍內，傳達、理解并貫徹實施治理體系方針。對治理體系方針的持續(xù)適性進行評審。 5.4 策劃 5.4.1 治理體系目標 品質和HSF目標應是可測量的，并與品質和HSF方針保持協調一致。品質和H

32、SF目標目標應包括為滿足產品要求所需的內容，品質和HSF目標目標應在工廠經營打算中體現，并要求在各相關的職能部門和層次上予以展開，逐層分解加以落實。HSF 目標應包括一份時程表。在適當時，消滅在制過程或產品，包括采購產品中所識不出與使用中之有害物質。5.4.2 治理體系策劃 1） 應對治理體系進行策劃，以滿足治理體系目標以及標準4.1的要求。 2） 對治理體系的變更進行策劃時，應確保體系的受控狀態(tài)下進行。并保持變更期間治理體大體系的完整性。5.4.3 總經理應確保1) 達成HSF 所需之實務已整合至質量管系統規(guī)劃當中，并為質量目標之一，以及2) 藉由改善與變之執(zhí)，持續(xù)維持HSF的努。5.5 職

33、責、權限和溝通 5.5.1 職責和權限 為了有效地實施品質和HSF治理體系，工廠規(guī)定了各級崗位人員的職責，權限和相互關系，并在工廠相關層次所管轄的范圍內予以傳達，關于從事與治理體系有關工作所必須的職權和義務，工廠均加以規(guī)定，詳見本手冊第三章工廠架構、職責和權限和職務講明書。 5.5.1.1質量職責 公司內所有成員都應立立即不符合要求的產品或過程通報給負有糾正措施職責和權限的治理人員。 公司內負責產品要求符合性的相關人員，能夠有權停止生產，以及時糾正質量問題。 公司內所有班次的生產作業(yè)都要安排負責保證產品要求符合性的人員，或指定的代理人員。 5.5.2 治理者代表 工廠總經理任命一廠副總經理為治

34、理者代表，一廠由副總任副治理者代表，二廠由工場長任副治理者代表，在治理體系范圍內，直接代表總經理協調、指導各部門工作。具體見本手冊第0.8章節(jié)。 5.5.2.1工廠總經理任命市場部經理為客戶代表，以確保客戶的要求及時得到體現，包括專門特性選擇、制定質量目標和相關的培訓、糾正和預防措施、產品設計和開發(fā)等。 5.5.3內部溝通,qkk/R)qy3O*0工工廠總經理要求各部門相關權責人員在日常治理活動中采取“會議”、“培訓”、“制度”、“通知”、“公告”、“內部聯絡單”等適當的方式進行充分的溝通，以確保品質和HSF治理體系的方針、目標得到實施；并執(zhí)相關之績效與議題；有害物質之信息能及時得到有效傳遞和

35、處理。 5.6 治理評審 5.6.1 總則 工廠設定在一年內對治理體系進行至少一次治理評審，以確保其持續(xù)適宜性、充分性和有效性，那個評審應由總經理主持。 5.6.1.1質量治理績效 治理評審須包括對質量治理體系的所有要求及其績效趨勢的評審，對質量目標進行監(jiān)視，對不良質量成本定期報告和評價，以確保體系的持續(xù)改進。 5.6.2 評審輸入 治理評審輸入應包括以下內容：1）上一期會議決議事項執(zhí)行，結果報告，并對執(zhí)行過程中的重大問題予以檢討。2）內外部審核結果及改善報告，并對審檢過程中重大問題給予檢討。3）客戶對治理體系投訴（包括抱怨）狀況，并對重大客戶抱怨問題給予檢討。4）由相關部門提出治理體系目標的

36、達成成效報告，并對未達成的治理體系目標給予檢討。由各部門主管對重大異常及糾正與預防措施實施效果給予檢討。并就HSF 打算相關活動，識不與使用有害物質之、符合事項與矯正措施報告。5）對ISO/TS16949:2009及QC080000的所有要求實施以檢討并尋求改進的機會。6）提出治理體系系統執(zhí)行及修正狀況檢討。7）當工廠發(fā)生重大變更時，應提交治理評審會議中進行報告檢討。8）實際和潛在的外部失效，及其對質量、安全和環(huán)境的阻礙分析。9）改進的建議。 5.6.3 評審輸出 治理評審的輸出應包括以下方面有關的決定和措施。1） 品質和HSF治理體系及其過程的改進。2） 與客戶有關的產品的改進。3） 資源的

37、需求。具體參見治理評審程序。 5.7 相關文件 內部審核治理程序6.0 資源治理（參照ISO/TS16949:2009及QC080000）6.1 資源的提供 公司應及時確定并提供所需的資源以便： 實施和改進品質和HSF治理體系的過程與產品所需。 使客戶中意，并力求滿足客戶的中意度。 6.2 人力資源 工廠制定了人力資源治理程序，這一程序對工廠的人員配置、任職要求、在職培訓、意識灌輸和績效考核做出了適當規(guī)定。 6.2.1 人員配置工廠對與產品質量和HSF要求符合性相關的崗位制定必要的教育、培訓、技能和經驗要求，以確保人員素養(yǎng)滿足崗位的需要，能勝任其工作。 6.2.2 能力、培訓和意識公司在人力資

38、源治理程序中對在職培訓、人員的意識（思想觀念）的灌輸和工作能力的增長作了要求，以便：識不從事阻礙阻礙HSF 產品質量之職職員作能力的需求。適用時，提供培訓以滿足所確定的需求；并專為HSF 打算規(guī)劃，以識不、使用與消滅有害物質，提供訓練。對培訓的有效性進行評價。確保職員能意識到他們工作的相關性的重要性，以及他們如何為達到品質和HSF治理體系目標做出努力。保存有關教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。 6.2.2.1產品設計技能 公司在人力資源治理程序中要確保具有產品設計責任的人員具有達到設計要求的能力，且熟練掌握適應的工具和技術，公司要明確這些工具和技術。 6.2.2.2培訓 公司在人力資源治理程序

39、中要明確培訓需求，使從事阻礙產品要求的人員具備相應的能力。承擔特定任務的人員應具備要求的資格，在滿足客戶要求方面要有特不的關注能力：如數字數學數據的應用。 6.2.2.3崗位培訓 公司在人力資源治理程序中要明確對阻礙產品符合性要求的崗位培訓需求，新上崗或調整崗位所有人員提供相應的崗位培訓，應將不符合質量要求對客戶帶來不良后果告之給對質量有阻礙的所有工作人員。 6.2.2.4職員激勵和職權 公司在職員激勵治理程序中要明確職員實現質量目標、開展持續(xù)改進和建立促進創(chuàng)新環(huán)境的過程。該過程應包括在整個組織內提高質量和技術的意識； 公司在職員激勵治理程序中要有一個過程，以測量職員關于所從事活動的相關性和重

40、要性，以及如何為實現質量目標做出貢獻的認識程度 6.3 基礎設施 工廠將識不、提供并維護實現產品和HSF符合性所需的基礎設施，這些設施包括：建筑物、工作場所和相關設施（如廠房、水源、氣源、電源和空調設備等）。生產設備、治工具等（含硬件和軟件）。支持性服務（如：運輸、通訊、信息系統、防火設施、安全防護設施等）。 6.3.1工廠、設施及設備策劃 公司在基礎設施治理程序中采納多方論證方法來制定工廠設施和設備的打算。工廠的布局應優(yōu)化材料的轉移、搬運，以及對場地空間的增值使用，并應便于材料的同步流淌。應制定并實施對現有操作的有效性進行評價和監(jiān)視的方法。 6.3.2應急打算 公司各相關部門應制定應急打算，

41、以便在緊急情況下（如公用事業(yè)的供應中斷、勞動力短缺，關鍵設備故障和售后退貨）滿足顧客要求。 參見生產過程治理程序。 6.4 工作環(huán)境 工廠各有關職能部門應識不實現產品和HSF符合要求所需的工作環(huán)境，并對事實上施有效的治理，這些包括：衛(wèi)生和安全條件（包括勞保裝置或用品）良好的職業(yè)道德風氣（使成員養(yǎng)成愛護和愛護環(huán)境的良好適應），以上具體參見5S治理制度。關于專門過程，對環(huán)境應制定特不的、適當的要求。 6.4.1與實現產品質量相關的人員安全 公司要強調產品安全性和方法，以最大程度降低對職員造成的潛在風險，特不是在設計和開發(fā)過程、制造過程活動中。 6.4.2生產現場的清潔 公司應保持生產現場處于與產品

42、和制造過程的需求相協調的有序、清潔和維護的狀態(tài)。 參見5S治理制度 6.5 相關文件 人力資源治理程序 職員激勵治理程序 基礎設施治理程序 5S治理制度7.0 產品實現（參照ISO/TS16949:2009及QC080000） 7.1 產品實現過程的策劃 實現產品所需的過程，應與工廠治理體系中的其他要求相一致，并對其順序和相互作用予以確定，應識不每一過程對滿足產品要求的能力的阻礙，產品的每個治理體系特性都受到有效操縱，產品實現過程的策劃中還應明確：產品的質量和HSF治理體系目標和要求。針對產品確定品質和HSF過程、文件和資源的需求。產品所要求品質和HSF的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動

43、，以及產品接收準則。并包含信息服務供貨商的治理；對使用限制物質的過程所預備的文件化程序或作業(yè)指示，包括如何預防可能的污染；為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄，以提供品質和HSF 實現過程與產出產品符合要求之證據。此HSF 規(guī)劃之輸出，應以適合工廠作業(yè)方法的格式。7） 以適當的、且有用的方式（樣板、圖示等）規(guī)定工藝要求。注：1、關于專門的產品、項目或合同可編制質量治理打算。 7.1.1 產品實現的策劃：作為質量打算的一部分，產品實現的策劃應包括客戶要求和對其技術規(guī)范的引用。 7.1.2 接收準則 公司應規(guī)定接收準則，要求時，由客戶批準。關于計數型數據抽樣，接收水平應是零缺陷。7.1.3

44、 保密 公司應確保顧客托付的正在開發(fā)的產品、項目和有關產品信息的保密。7.1.4更改操縱 公司應有一個對阻礙產品實現的更改進行操縱并作出反應的過程。任何更改的阻礙，包括由任何供方引起的更改，都應進行評估，且應規(guī)定驗證和確認的活動，以確保與顧客要求相一致。更改在實施前應給予確認。 參見樣品制作治理程序、APQP治理程序。 7.2 與客戶有關的過程 7.2.1 與產品有關的要求的確定： 為了確保產品滿足客戶要求，必須重視且認真識不客戶的要求，在識不客戶要求的過程中應確定。1） 客戶對產品和HSF的明確要求，包括與產品交付及交付后服務等方面的要求。包括非顧客所陳述之要求，但為已知的特定或意圖使用所必

45、需者。2） 產品的成本。3） 與產品有關的責任及相關的HSF法與規(guī)章要求。（如：專門產品的法律法規(guī)要求）。4） 產品應滿足的適用性要求（客戶沒有明確提出，但屬于行規(guī)之類的）。5） 工廠認為必要的任何附加要求（含HSF），如：產品的包裝防護。 7.2.1.1顧客指定的專門特性 公司應證實在專門特性的指定、形成文件和操縱方面符合顧客的要求。 參見與客戶有關過程的治理程序 7.2.2 與產品有關要求的評審。（即合同評審）。 在承諾客戶生產之前，市場部應對客戶要求（含HSF）進行確認，在接到來貨（訂單）合同安排生產前應進行評審，如有客戶要求更改、更改后的資料亦應該評審，具體參見與客戶有關的過程治理程序

46、。通過評審來確保：產品的要求（含HSF）工廠差不多明確。在同意客戶合同前，應以適當方式得到有效的確認（如蓋章、簽單）。對合同有疑問的地點得到解決。 4） 工廠有能力履行客戶合同的要求，有能符合所界定之HSF要求。 5) 任何包含限制物質的過程或產品之使用、污染可能性或混合，均應向顧客講明。6) 對客戶要求的評審結果（HSF 評估結果）和隨后的跟蹤措施（如生產打算、治理體系記錄等）應予以記錄并保存。 7.2.2.1與產品有關的要求評審-補充 公司如對7.2.2中正式評審要求的放棄應得到客戶的授權。 7.2.2.2組織制造可行性 公司應在合同評審過程中，對所涉及產品的制造可行性進行研究、確認并形成

47、文件，包括進行風險分析。7.2.3 與客戶的溝通 為了滿足客戶要求，工廠制定了與客戶有關的過程治理程序這種溝通涉及：產品信息?？蛻舨樵?，合同的處理（包括更改）征詢客戶的明確意見。客戶反饋包括抱怨、產品和服務不合格處理措施。 7.2.3.1顧客溝通-補充 公司應有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計算機輔助設計數據、電子數據交換等）溝通必要的信息，包括數據。 關于與客戶有關的過程的治理詳見與客戶有關的過程治理程序、IT系統治理程序7.3 設計與開發(fā) 由于工廠的生產屬于來料、來樣加工，不涉及產品的設計和開發(fā)，因此本要求不適用。 7.4 采購 7.4.1 采購行程 工廠應對采購的全過程進行有效的操縱，以

48、確保采購的產品符合客戶或工廠（含HSF）的要求，采購的操縱方式和程度應取決于采購的產品對隨后產品實現過程及其輸出的阻礙。 工廠建立了供應商治理程序，治理對供應商的選擇、評價和重新評價的活動。并確保：1) 依照供貨商能否提供符合組織HSF 要求之產品進評估并選擇供貨商2) 任何HSF 件材可能受到限制物質的污染。3) 應全面了解采購商品之采購過程，并驗明任何可能造成限制性有害物質污染的過程。文件化程序應描述與HSF 過程相關之采購活動。4) 針對采購物品中有害物質之檢驗與識不建文件化程序。有害物質應在檢驗資中按類型識不。5) 異常符合情況之處過程應納入。6) 過程彼此合并，應建文件化程序以區(qū)分有

49、害物質，并應在檢驗數據中按類型識不有害物質。 7.4.1.1法律法規(guī)的符合性公司確保用于產品而采購的所有產品或材料應符合適用的法規(guī)要求。 7.4.1.2供方質量治理體系開發(fā) 公司將以供應商符合TS16949技術規(guī)范為目標進行供方質量治理體系的開發(fā)。以初步符合ISO9001：2008為第一步。 7.4.1.3 顧客批準的供貨來源 當合同中有規(guī)定，公司應從客戶批準的供貨來源采購產品、材料或服務時。采納客戶指定的供貨來源，包括工具/量具的供方，不能免除公司確保采購的產品質量的責任，均需按產品檢驗治理程序相關要求作業(yè)。 7.4.2 采購信息 工廠建立了采購治理程序規(guī)范采購活動，采購文件應包含能充分講明

50、所采購產品的信息，一般應包括：1）對下述方面的明確； -供方名稱，采購產品的名稱、規(guī)格型號、顏色、技術要求、品質和HSF要求、產品放行方式、數量、單價、交貨時刻、交貨地點、違約處置等內容。 -必要時對供方的生產過程，生產設備/設施的要求。2）必要時對相關人員資格進行要求。3）在采購文件發(fā)放前，由有關部門負責人審查，確保其規(guī)定的要求充分、適當。7.4.3 采購產品的驗證 1）工廠采購原材料由原料倉負責驗收，所有物料的化學成分均免檢，倉庫負責檢驗外觀、數量、規(guī)格，并要求供應商提供相關HSF報告。一旦使用部門反饋品質和HSF問題，要求供應商換貨或退貨，并承擔相應責任。設備及維修用品由工程維修組驗收。

51、2）客戶若提出對供方的產品進行檢驗時，工廠應在相關采購文件中做出安排，并規(guī)定產品放行的方法。但其驗證結果不能作為工廠的驗證。 7.4.3.1進貨產品的符合性要求 公司應有一個采納以下一種或多種方法保證采購產品質量的過程： 公司接收統計數據，并對其進行評價 公司進行進貨檢驗和/或試驗，如依照績效的抽樣 公司結合可同意的已交付產品要求符合性的記錄，對貸方現場進行第二方或第三方評定或審核。 送樣給指定的實驗室進行的評價零件 與客戶達成一致的其他方法。 7.4.3.2對供方的監(jiān)控 公司對供方的績效要緊通過以下指標進行監(jiān)視： 交付產品的符合性 顧客生產中斷包括售后退貨 按打算交付后的績效（包括超額運費情

52、況） 關于質量或交付問題異常情況的顧客通知。 公司應促進供方對其制造過程績效的監(jiān)視。 具體參見采購治理程序、供應商治理程序。7.5 生產和服務的提供7.5.1 生產和服務提供的操縱工廠在下列方面規(guī)劃并實施生產和服務過程（含HSF）的操縱。 1） 提供產品（含HSF）規(guī)定特性的信息。 2） 必要時，編制（含HSF）作業(yè)指導書。 3） 使用并維護適合于生產和服務（含HSF）運作的設備。 4） 具備并使用測量和監(jiān)視（含HSF）設備。 5） 實施監(jiān)視和測量（含HSF）活動。 6） 對（含HSF）放行、交付和適用的交付活動，實施規(guī)定的過程。7) 識不并文件化有污染可能性之過程。8) 運作程序已文件化，并

53、定義預防措施以幸免可能的污染。 7.5.1.1操縱打算 公司應： 針對所提供的產品在系統、子系統、部件/或材料層次上制定操縱打算，包括散裝材料及零件的生產過程。 在試生產及生產時期都有考慮設計FMEA和過程FMEA輸出的操縱打算。 列出用于制造過程操縱的方法 包括由客戶和公司確定的專門特性所采取的操縱進行監(jiān)視的方法； 假如有，包括客戶要求的信息 在過程變得不穩(wěn)定或從統計的角度不具備時啟動規(guī)定的反應打算。 當任何阻礙產品、制造過程、測量、物流、供貨來源或FMEA的更改發(fā)生時，應重新評審和更新操縱打算。 7.5.1.2作業(yè)指導書 公司應為所有負責阻礙產品質量的過程操作人員提供形成文件的作業(yè)指導書。

54、這些指導書在工作崗位易于得到。 這些指導書應來自于諸如質量打算、操縱打算及產品實現過程。 7.5.1.3作業(yè)預備的驗證 公司不管何時進行作業(yè)預備，如作業(yè)的初次運轉、材料更換、作業(yè)更改，均應進行作業(yè)預備的驗證。 7.5.1.4預防性和預見性維護 公司應識不關鍵過程設備，為機器/設備的維護提供資源，并建立有效的、有打算的全面預防性維護系統。那個系統至少包括： 有打算的維護活動；設備、工裝和量具的包裝和防護；可得到關鍵生產設備的零配件； 將維護目標形成文件并給予評價和改進。 公司應使用預見性維護方法，以持續(xù)改進生產設備的有效性和效率。 7.5.1.5生產工裝的治理 公司應為工裝和量具設計、制造和驗證

55、活動提供資源。 公司應建立和實施生產工裝的治理系統，包括： 維護和修理的設施與人員；貯存和修復；工裝預備；易損工裝的更換打算；工裝設計修改的文件，包括工程更改等級；工裝的修改和文件的修訂；工裝標識，明確其狀態(tài)諸如在用、修理或廢棄。 7.5.1.6生產打算 公司應有滿足客戶要求的生產打算，例如由信息系統支持的“準時”打算，該信息系統同意在過程的關鍵時期獲得生產信息同時是訂單驅動的。 7.5.1.7服務信息的回饋 公司應建立并保持與制造、工程和設計部門溝通服務問題的過程。 7.5.1.8與顧客的服務協議 當與顧客達成服務協議時，公司應驗證以下項目的有效性： 公司的任何一個服務中心；任何專用工具或測

56、量設備；服務人員的培訓。 具體參見生產過程治理程序、基礎設施治理程序7.5.2 生產和服務提供過程的確認 本工廠所有電鍍HSF工序都需要進行過程確認。 電鍍調機人員、工程人員都必須符合相關上崗資格的要求； 電鍍設備及電鍍液都必須通過相關確認； 所有的工序操作必須按相關的QC工程表或操縱打算、作業(yè)指導書等執(zhí)行； 過程監(jiān)督、巡查、抽查的結果按規(guī)定實施記錄； 每年年底，對各電鍍工序的治理體系目標達成情況進行評估，考量各電鍍工序的能力是否足夠，有問題的必須按持續(xù)改進治理程序實施過程調整。 7.5.2.1補充要求：7.5.2的要求適用于公司生產和服務提供的所有過程。 具體參見生產過程治理程序7.5.3

57、標識和追溯性 公司應在全部的生產和服務運作過程中，以適當的方式標識產品，應依照測量與監(jiān)視要求標識產品的狀態(tài)（合格、不合格或待檢驗等）。當有可追溯要求時，應記錄產品唯一性標識（如合同號、貨號、日期等）。包括：1) 適當時，用適宜的方法，在產品實現之全部過程中，對HSF產品加以識不。2) 包含任何限制物質的過程應個不辨識，并加以隔離，以幸免與HSF 產品結合。3) 要依照監(jiān)視與測要求，識不HSF產品狀態(tài)。4) 當追溯性為要求時，要管制與記錄產品之獨特識不。具體參見產品識不與追溯治理程序7.5.4 客戶財產的治理 1）應妥善治理或使用客戶財產（包括原材料、零配件、樣板、治工具、資料、圖紙和知識產權等

58、）做到專管專用。發(fā)覺客戶的財產丟失、損壞或其他不適用的情況時，應予以記錄，并及時報告客戶。 7.5.4.1 客戶擁有的生產工裝 客戶所有的工具以及制造、試驗、檢驗工裝和設備應給予永久性標識，以使每一個工裝設備的權屬關系清晰可見并能夠確定。具體參見文件治理程序、基礎設施治理程序、產品防護治理程序、監(jiān)視和測量設備治理程序、產品檢驗治理程序。 7.5.5 產品（包括原物料、半成品、成品）的防護（對應QC0800000標準7.5.4） 1）在將產品最終交付到客戶之前，應對其標識、搬運、包裝、貯存和愛護等方面實施防護，以保持產品符合要求。2）應建文件化程序以處與儲存有害物質。此程序應包括接收與運送記錄；

59、以及顯示有害物質通過隔離與分開治理之記錄 7.5.5.1儲存和庫存 公司應按策劃的適宜時刻間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)覺變質情況。 公司應使用一種庫存治理系統，以優(yōu)化庫存周轉期，確保物資周轉，如“先進先出（FIFO）” 。應以對待不合格品的類似方法操縱過期產品。具體參見產品防護治理程序、電鍍藥水治理程序。 7.6 監(jiān)視和測量裝置的操縱。 應確認所需的（含HSF）測量和所要求的測量和監(jiān)視裝置。對測量和監(jiān)視裝置的使用和操縱，應確保其測量能力和測量要求一致，以提供HSF產品對既定要求的符合性之證據對測量和監(jiān)視設備應：關于免校范圍之外的測量和監(jiān)視裝置，應按周期或使用前，對比可追溯至國家或國際標準的設

60、備進行校準和調整，當不存在上述基準時，應記錄用于校準的依據； 必要時，進行調整或再調整；防止會使其測量結果失效的調整；具有標識，以確定其校準狀態(tài)；在搬運、維修和貯存期間，防止損壞和變化；記錄校準結果；當設備偏離校準狀態(tài)時，應評審先前結果的有效性，并將測量和監(jiān)視設備進行維修 或調整，這時，在使用前應予以確認。當計算機軟件用于規(guī)定要求的測量時，應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認。 7.6.1測量體系分析 公司為分析每種測量和試驗設備系統得出的結果中出現的變并有，應進行統計研究。此要求應適用于操縱打算中提及的測量系統。所用的分析方法及同意準則應符合顧客關于測量