食品添加劑生產(chǎn)許可實(shí)地核查記錄

1、附表:食品添加劑生產(chǎn)許可實(shí)地核查記錄企業(yè)名稱：企業(yè)生產(chǎn)地址：食品添加劑中證產(chǎn)品名稱： 核查日期：年 月 日核查人員：（一）書面申請(qǐng)材料的復(fù)核性審查序號(hào)核查內(nèi)容核查方法核查記錄1.1企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證等復(fù)印材料 應(yīng)真實(shí)、一致和后效?，F(xiàn)場(chǎng)核對(duì) 申請(qǐng)資料符合口2分不符合口-20分1.2企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)覆蓋申請(qǐng)的產(chǎn)品。符合口2分不符合口-20分1.3實(shí)際生產(chǎn)地址與申請(qǐng)地址T。符合口2分不符合口-20分1.4實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品匕申請(qǐng)產(chǎn)品TL符合口2分不符合口-20分*1.5屬于危險(xiǎn)化學(xué)品范疇的產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng) 有安全生產(chǎn)部門的有效的安全生產(chǎn)許可證。符合口2分 不符合口-20分 此項(xiàng)不適用

2、口2 分*1.6屬于國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整范圍的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)有省 級(jí)以上國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策主管部門的有效證明。符合口2分 不符合口-20分 此項(xiàng)不適用口2 分（二）企業(yè)人員情況審查序號(hào)核查內(nèi)容核查方法核查記錄2.1企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)了解相關(guān)法律、法規(guī)及質(zhì) 量安全管理知識(shí)。座談解或考核符合口2分 不符合口0分2.2企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)了解相關(guān)法律法 規(guī)，掌握質(zhì)量安全管理知識(shí)、食品及食品 添加劑專業(yè)技術(shù)知識(shí)和相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)。符合口2分不符合口0分2.3企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)熟悉與所生產(chǎn)產(chǎn)品 相適應(yīng)的食品和食品添加劑相關(guān)質(zhì)量安全 標(biāo)準(zhǔn)，并具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè) 技術(shù)知識(shí)和食品添加劑質(zhì)量安全知識(shí)。座談了解、查看記

3、 錄或考核符合口2分 不符合口0分2.4企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)與提交人員名單一 致。現(xiàn)場(chǎng)核查、查看文 件符合口2分 不符合口0分2.5企業(yè)操作人員應(yīng)當(dāng)掌握本職崗位的作業(yè)指 導(dǎo)書、操作規(guī)程或配方等工文件的相關(guān) 要求?，F(xiàn)場(chǎng)詢問或考核符合口2分 不符合口0分序號(hào)核查內(nèi)容核查方法核查記錄2.6企業(yè)操作人員在現(xiàn)場(chǎng)能夠熟練操作本崗位 設(shè)備。操作驗(yàn)證或考核符合口2分 不符合口0分2.7企業(yè)檢驗(yàn)人員具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安 全知識(shí)和檢驗(yàn)技能?，F(xiàn)場(chǎng)詢問或考核符合口2分 不符合口0分2.8企業(yè)檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)了解檢驗(yàn)方法、過程， 能夠獨(dú)立完成檢驗(yàn)工作?，F(xiàn)場(chǎng)詢問、操作驗(yàn) 證或考核符合口2分不符合口-20分2.9企業(yè)檢驗(yàn)人員

4、應(yīng)肩檢驗(yàn)資格。查看證明符合口2分 不符合口0分2.10企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)相關(guān)從業(yè)人員進(jìn)行法律法規(guī)、 食品安全、衛(wèi)生管理、專業(yè)技術(shù)等方面的 定期培訓(xùn)?，F(xiàn)場(chǎng)詢問、查看記 錄符合口2分 不符合口0分2.11從事生產(chǎn)、檢驗(yàn)等相關(guān)工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng) 過崗位培訓(xùn)并考核合格，持證上崗。查看記錄、查驗(yàn)證 書符合口2分 不符合口0分2.12企業(yè)在崗的生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)具備有效的健康 檢查證明。查驗(yàn)證書符合口2分 不符合口0分2.13企業(yè)肩在崗人員健康檢查記錄。查看記錄符合口2分 不符合口0分（三）生產(chǎn)場(chǎng)所、環(huán)境、廠房及設(shè)施情況審查序號(hào)核查內(nèi)容核查方法核查記錄3.1企業(yè)提交的平向圖應(yīng)完整，標(biāo)不清楚，實(shí)際 生產(chǎn)布局應(yīng)與提交的平向圖

5、一致?，F(xiàn)場(chǎng)核對(duì)符合口2分 不符合口0分3.2企業(yè)的周圍環(huán)境應(yīng)與提交的周圍環(huán)境平聞 圖TL符合口2分 不符合口0分3.3廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境整潔，廠區(qū)的地面、路向及運(yùn) 輸?shù)?、應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染?，F(xiàn)場(chǎng)查看符合口 2分不符合口0分3.4企業(yè)生產(chǎn)廠區(qū)非綠化的地面、路面采用硬質(zhì) 材料鋪設(shè)，應(yīng)當(dāng)便于清除積水。符合口 2分不符合口0分3.5廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)單獨(dú)存放，并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，排 污溝渠合理設(shè)置，不得造成污染。符合口2分 不符合口0分3.6生產(chǎn)、行政、生活輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理， 不得互相妨礙。符合口 2分不符合口0分序號(hào)核查內(nèi)容核查方法核查記錄3.7各種設(shè)施的標(biāo)志應(yīng)當(dāng)清晰?，F(xiàn)場(chǎng)查看符合口 2分不符合口0分*3

6、.8生產(chǎn)區(qū)域周圍環(huán)境（25米內(nèi)）不能有粉塵、 有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染 源，不得有昆蟲大量孽生的潛在場(chǎng)所。在封 閉式設(shè)備中完成生產(chǎn)過程的除外。符合口 2分不符合口-20分此項(xiàng)/、適用口 2分3.9企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和工藝要求設(shè)置原、輔 料庫(kù)、生產(chǎn)廠房、包裝場(chǎng)所、成品庫(kù)、檢驗(yàn) 室、危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)等生產(chǎn)用房。符合口 2分不符合口0分3.10生產(chǎn)用房的總使用回枳不小于150平方米。符合口 2分不符合口0分3.11廠房、設(shè)備布局匕工藝流程三者銜接應(yīng)當(dāng)合 理。符合口 2分不符合口0分3.12各生產(chǎn)環(huán)節(jié)沒有交叉污染和混雜現(xiàn)象。符合口 2分不符合口-20分3.13可能產(chǎn)生有害氣體、粉塵和污水污染源的

7、生 產(chǎn)場(chǎng)所必須單獨(dú)設(shè)置，不得對(duì)最終產(chǎn)品有影 響。符合口2分不符合口-20分3.14企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)清潔衛(wèi)生,能滿足國(guó)家肩關(guān) 規(guī)定的衛(wèi)生要求。符合口 2分不符合口0分3.15產(chǎn)品的包裝場(chǎng)所墻壁和屋頂應(yīng)當(dāng)采用防潮、 防腐蝕、防毒、防滲和不易脫落的無毒材料， 地面應(yīng)平整防滑、耐磨、無毒、耐腐蝕、不 滲水、便于清洗。符合口 2分不符合口0分3.16需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)有一定坡度，地面 不得積水。符合口 2分不符合口0分3.17浴室及廁所的設(shè)置不得對(duì)生產(chǎn)區(qū)域產(chǎn)生不 良影響。符合口 2分不符合口0分*3.18企業(yè)生產(chǎn)有微生物指標(biāo)的產(chǎn)品，應(yīng)設(shè)有專用 內(nèi)包裝或灌裝場(chǎng)所，具有空氣消毒或凈化設(shè) 施。符合口 2分不

8、符合口0分此項(xiàng)/、適用口 2序號(hào)核查內(nèi)容核查方法核查記錄現(xiàn)場(chǎng)查看分*3.19采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間，其空氣進(jìn)風(fēng) 口應(yīng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口，距地面2.0米以上，附近 不得有污染源。符合口 2分不符合口0分此項(xiàng)/、適用口 2 分3.20企業(yè)生產(chǎn)車1可內(nèi)照明度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要 求。符合口 2分不符合口0分3.21位于工作臺(tái)和裸露產(chǎn)品上方的照明設(shè)備應(yīng) 加防護(hù)罩。符合口2分 不符合口0分3.22廠房應(yīng)肩應(yīng)急照明設(shè)施，對(duì)易燃易爆產(chǎn)品生 產(chǎn)區(qū)域必須啟防爆照明等設(shè)施。符合口 2分不符合口0分*3.23生產(chǎn)有微生物指標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)車間和包裝 車間應(yīng)設(shè)更衣室，配備相應(yīng)的更衣設(shè)施、非 手動(dòng)式流水洗手、干手、消毒等設(shè)施。在封

9、 閉式設(shè)備中完成生產(chǎn)過程的除外。符合口 2分不符合口0分 此項(xiàng)/、適用口 2 分*3.24生產(chǎn)有微生物指標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)車間應(yīng)設(shè)置 有效的防塵、防鼠、防蚊蠅、防昆蟲和其它 動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。在封閉式設(shè)備中完成生產(chǎn) 過程的除外。符合口 2分不符合口0分此項(xiàng)/、適用口 2 分3.25企業(yè)庫(kù)房應(yīng)當(dāng)整潔、地向平整，保持清潔和 干燥。庫(kù)房通風(fēng)、溫度、濕度和防火防鼠等 設(shè)施條件應(yīng)滿足物品存放的要求。符合口 2分不符合口0分3.26庫(kù)房?jī)?nèi)原、輔材料、半成品、成品及包裝材 料等各類材料和產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)域、離地、離墻 存放。不同貯存區(qū)域應(yīng)有明確標(biāo)識(shí)，帳、物 相符。符合口 2分不符合口0分注：必要時(shí)，“生產(chǎn)場(chǎng)所、環(huán)境、廠房

10、及設(shè)施情況審查”部分可以留下照片資料。（四）生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備情況審查序號(hào)核查內(nèi)容核查方法核查記錄14.1企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)工藝需要的生產(chǎn)設(shè)現(xiàn)場(chǎng)查看符合口2分一序號(hào)核查內(nèi)容核查方法核查記錄備，應(yīng)能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。不符合口-20分4.2現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)設(shè)備的數(shù)量、型號(hào)及所在地應(yīng)當(dāng)與 提交的設(shè)備清單TL符合口2分 不符合口0分4.3生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔。符合口2分 不符合口0分4.4生產(chǎn)設(shè)備及管線等采取有效措施杜絕跑、冒、 滴、漏。符合口2分 不符合口0分4.5生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)根據(jù)工藝需要進(jìn)行清洗消毒, 定期維修、保養(yǎng)?，F(xiàn)場(chǎng)查看、查看 記錄符合口2分 不符合口0分4.6企業(yè)必須具有與所生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的、能 滿足

11、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法或檢驗(yàn)需求的檢驗(yàn)設(shè) 備、試驗(yàn)設(shè)備、計(jì)量設(shè)備和試劑?，F(xiàn)場(chǎng)查看、查看 文件符合口2分 不符合口-20分4.7出廠檢驗(yàn)用檢驗(yàn)設(shè)備的數(shù)量、型號(hào)應(yīng)當(dāng)與提 父的設(shè)備清單一致。符合口2分 不符合口0分4.8用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器 等，其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn) 要求，應(yīng)肩合格標(biāo)志和檢定證明。查看證明、查看 記錄符合口2分 不符合口0分4.9的器具根據(jù)國(guó)家規(guī)定定期檢定或校準(zhǔn)，停 用的設(shè)備應(yīng)后明顯標(biāo)識(shí)?，F(xiàn)場(chǎng)查看符合口2分 不符合口0分注：1、實(shí)地核查時(shí)，應(yīng)另外附頁記錄企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備情況，如實(shí)記錄企業(yè)實(shí)際所使用的生產(chǎn)設(shè) 備及檢驗(yàn)設(shè)備的名稱。2、企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)兩個(gè)以上不

12、同工藝產(chǎn)品，應(yīng)分別描述各自的生產(chǎn)設(shè)備，并且分別打分。（五）質(zhì)量管理情況審查序號(hào)核查內(nèi)容核查方法核查記錄5.1企業(yè)應(yīng)制定有效的質(zhì)量安全管理制度。質(zhì)量 安全管理制度明確企業(yè)各肩關(guān)部門、人員的 質(zhì)里職貝和相應(yīng)的考核辦法。座談了解、查看 文件或考核符合 口 2分不符合口0分5.2從事食品添加劑的包裝、復(fù)合食品添加劑及 食品用香精生產(chǎn)的人員，進(jìn)入生產(chǎn)場(chǎng)所前應(yīng) 當(dāng)洗凈雙手，穿戴清潔的工作衣、帽，頭發(fā) 不得露于帽外，不得佩戴首飾?，F(xiàn)場(chǎng)查看符合 口 2分不符合口0分5.3企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種工藝規(guī) 程、作業(yè)指導(dǎo)書等工文件，企業(yè)的各種工 藝義件應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部門對(duì)生產(chǎn)工藝的有美查看文件符合 口 2分不符

13、合口0分序號(hào)核查內(nèi)容核查方法核查記錄規(guī)定。5.4企業(yè)應(yīng)具備所執(zhí)行的現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及引用的其它標(biāo)準(zhǔn)的文本?，F(xiàn)場(chǎng)查看符合 口 2分不符合口0分5.5企業(yè)應(yīng)當(dāng)市口定原、輔材料采購(gòu)管理制度。查看文件符合 口 2分不符合口0分5.6企業(yè)應(yīng)制訂供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，并對(duì)供方進(jìn)行評(píng) 價(jià)，在合格供方采購(gòu)，以滿足產(chǎn)品質(zhì)量需要。查看文件、查看 記錄符合口2分不符合口0分5.7企業(yè)應(yīng)依照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原、輔材 料進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)收。對(duì)實(shí)施生產(chǎn)許可管理的原、 輔材料和包裝，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的生產(chǎn)許可 證明。現(xiàn)場(chǎng)查看、查看 證明符合 口 2分不符合口0分5.8原、輔材料的進(jìn)貨驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)有記錄。記錄內(nèi) 容應(yīng)包括原、

14、輔材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、 供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等。查看記錄符合 口 2分不符合口0分5.9生產(chǎn)管理記錄保存期限不得少于2年。符合 口 2分不符合口0分5.10生產(chǎn)用水應(yīng)能滿足生產(chǎn)工藝要求。查看文件符合 口 2分不符合口0分5.11企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性 進(jìn)行質(zhì)量控制，并應(yīng)在生產(chǎn)工藝流程圖上標(biāo) 出關(guān)鍵的質(zhì)量控制點(diǎn)。符合 口 2分不符合口0分5.12企業(yè)應(yīng)制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程 序，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。查看文件、現(xiàn)場(chǎng) 查看符合 口 2分不符合口0分5.13企業(yè)應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度?，F(xiàn)場(chǎng)查看、查看 文件、查看記錄符合 口 2分不符合口0分5.14企業(yè)應(yīng)按規(guī)定

15、開展產(chǎn)品生產(chǎn)過程中質(zhì)量檢驗(yàn) 工作，并做好各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄。符合 口 2分不符合口0分5.15企業(yè)應(yīng)當(dāng)按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì) 出廠的產(chǎn)品進(jìn)行批批檢驗(yàn)，確保每批次產(chǎn)品 經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠銷售。符合 口 2分不符合 口 -20序號(hào)核查內(nèi)容核查方法核查記錄分5.16企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品檢驗(yàn)檔案，對(duì)檢驗(yàn)產(chǎn)品名稱、 規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)結(jié)果 等內(nèi)容按規(guī)定進(jìn)行記錄，檢驗(yàn)原始記錄的保存 期限/、得少于產(chǎn)品保質(zhì)期，并不得少于2年。符合 口 2分不符合口0分5.17企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)的每批產(chǎn)品留存樣品，樣品保 存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期?，F(xiàn)場(chǎng)查看、查看 記錄符合 口 2分不符合口0分5.18在生產(chǎn)、運(yùn)輸和貯存

16、過程中應(yīng)使用安全衛(wèi)生 的工具并加強(qiáng)防護(hù)，防止原、輔材料、半成 品、成品出現(xiàn)泄漏、污染。符合 口 2分不符合口0分5.19企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售管理制度，并對(duì)出廠銷售 產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn) 批號(hào)、購(gòu)貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等 內(nèi)容進(jìn)行記錄，保證銷售的產(chǎn)品可追溯性。符合 口 2分不符合口0分5.20企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定不合格產(chǎn)品召回制度，發(fā)現(xiàn)其 產(chǎn)品不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)立即停止生 產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的產(chǎn)品，通知相關(guān) 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者停止使用，并向有美 部門*e告。查看文件符合 口 2 分不符合 口 -20 分*5.21企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)召回的產(chǎn)品采取補(bǔ)救、無害化處 理、銷毀等措施。并對(duì)召回和處理的產(chǎn)品的 名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、 購(gòu)貨者名稱、召回原因及召回通知情況進(jìn)行 記錄。查看記錄符合 口 2 分不符合口0分此項(xiàng)/、適用口 2 分（六）食品添加劑生