醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的應(yīng)用與管理

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的應(yīng)用與管理 鹽源王氏醫(yī)院藥劑科陶陽(yáng)陽(yáng)一、麻精藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)解讀二、加強(qiáng)麻精藥品管理體系和工作環(huán)節(jié)建設(shè)麻醉藥與麻醉藥品的區(qū)別：麻醉藥是作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能可逆的引起意識(shí)，感覺和反射的藥物。如：利多卡因，丁卡因，普魯卡因。有麻醉作用但不成癮，不產(chǎn)生依賴性。麻醉藥品系指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。如嗎啡，大麻，可卡因，杜冷丁，是麻醉性鎮(zhèn)痛藥，具有藥物依賴性，需要實(shí)施特殊管理。 精神藥品：指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可以產(chǎn)生依賴性的藥品。分一類和二類，一類劃入麻醉藥品管理一旦超范圍使用即可成為毒品，因此它的貯存、使用應(yīng)認(rèn)真管理

2、，嚴(yán)禁濫用。 相關(guān)法規(guī)解讀1、中華人民共和國(guó)藥品管理法（01、12）2、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例（05、11）3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定（05、11） 4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用（印鑒卡）管理規(guī)定（ 05、11 ）5、麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（07、1）6、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（07、1）7、處方管理辦法（07、5）中華人民共和國(guó)藥品管理法第三十五條：對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。管理辦法由國(guó)務(wù)院制定。麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第三十條：麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售；禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易。 第三十二條

3、：禁止超劑量或者無(wú)處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。 常用麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品和一類精神藥品: 嗎啡、羥考酮、二氫埃托啡、可待因、芬太尼 哌替啶、氯胺酮、布桂嗪、哌醋甲酯復(fù)方制劑： 氨酚羥考酮復(fù)方制劑；氨芬待因復(fù)方制劑； 酒石酸雙氫可待因；二類精神藥品: 曲馬多、丁丙諾啡透皮貼劑、地西泮、氯硝西泮 阿普唑侖、艾司唑侖、咪達(dá)唑侖、苯巴比妥、佐匹克隆麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；（二）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（三）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的

4、設(shè)施和管理制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)于每年1月底之前應(yīng)將上一年度購(gòu)買的麻醉藥品、精神藥品品名、規(guī)格、數(shù)量報(bào)縣（含縣）以上藥品監(jiān)督管理部門備案 。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須根據(jù)本單位醫(yī)療需要購(gòu)用麻醉藥品和精神藥品，所購(gòu)麻醉藥品、精神藥品一律不得擅自調(diào)劑給其他單位。 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第四十一條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。 第四十七條：麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫(kù)或?qū)９駪?yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。藥庫(kù)設(shè)置麻、精藥品專用庫(kù)（保

5、險(xiǎn)柜），配有安全監(jiān)控及自動(dòng)報(bào)警設(shè)施；藥房麻精藥品應(yīng)有專用保險(xiǎn)柜，有防盜及自動(dòng)報(bào)警設(shè)施；各臨床科室（病區(qū)）和手術(shù)室等應(yīng)備有專用保險(xiǎn)柜，有防盜設(shè)施。麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第四十八條：麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，藥品入庫(kù)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。 1、入庫(kù)驗(yàn)收：貨到即驗(yàn)，雙人開箱，清點(diǎn)到最小包裝量（針劑支，片劑片），入庫(kù)驗(yàn)收有專簿記錄，雙人簽字，發(fā)現(xiàn)缺損，逐級(jí)報(bào)告機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢處理。 2、入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、

6、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。處方管理辦法1-醫(yī)生管理重點(diǎn)第十一條： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。 醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。處方管理辦法2特殊患者第二十一條：門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性

7、疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署知情同意書。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件： （一）二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明； （二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件； （三）為患者代辦人員身份證明文件。除痛病歷及除痛病歷手冊(cè)使用說(shuō)明： (1). 本手冊(cè)僅在本院內(nèi)使用，只供非住院患者使用。(2)建立除痛病歷手冊(cè)時(shí)，必須攜帶患者戶口簿、身份證、疾病證明，到醫(yī)院醫(yī)務(wù)科辦理手續(xù)。(3). 本冊(cè)經(jīng)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科加蓋公章后方有效。本手冊(cè)涂改無(wú)效，復(fù)印件無(wú)效。(4). 本病歷手冊(cè)為除痛治療專用，就診時(shí)由患者或代辦人在醫(yī)院取出后交經(jīng)治醫(yī)師，就診后由

8、患者或代辦人憑冊(cè)取藥并送回醫(yī)院保存。(5). 使用注射劑或貼劑者，再次取藥時(shí)，須交回空安瓿或用過(guò)的貼劑。 目前除痛病歷暫由藥房保管，藥房人員必須對(duì)使用除痛病歷的患者的身份信息（或代辦人的信息+患者的身份信息）進(jìn)行確認(rèn)。醫(yī)生在8小時(shí)以外不得開具相關(guān)藥品，急診用藥除外除痛病歷相關(guān)表日期藥品名稱規(guī)格數(shù)量藥品批號(hào)處方人調(diào)配人復(fù)核人取藥人取藥人身份證處方管理辦法3第二十二條：除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。處方管理辦法4-一般患者第二十三條：為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，?/p>

9、張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。備注：部分患者為達(dá)到多開藥，要求醫(yī)生把用法用量加大，這是不合理的。處方管理辦法5特殊患者第二十四條：為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏?/p>

10、超過(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。第二十五條：為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。備注：【出院患者繼續(xù)使用麻、精一藥品，應(yīng)按門（急）診規(guī)定開具，不存在出院帶藥】。處方管理辦法6第二十六條：對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第二十七條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。第三十九條：藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號(hào)。

11、處方管理辦法7 處方管理重點(diǎn)處方使用格式顏色是否符合要求處方開具內(nèi)容是否完整處方劑量是否符合規(guī)定處方管理：專冊(cè)登記、每日編號(hào)處方使用格式顏色麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻醉、精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。 麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行手寫處方。不得采用醫(yī)囑單領(lǐng)藥。處方開具內(nèi)容前記：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、身份證編號(hào)、門診除痛病歷號(hào)、代辦人姓名、身份證名編號(hào)、科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等，并可添列?？埔蟮捻?xiàng)目。正文：病情及診斷；以Rp或者R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。 后記

12、：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告：（一）在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。 法律責(zé)任 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的；藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品處方的，按照麻醉藥品和第一類精神藥品管理?xiàng)l例第七十三條的規(guī)定予以處罰。法律責(zé)任 未取

13、得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品的，責(zé)令限期改正,并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行專冊(cè)登記的給予警告處分；逾期不改正的，處以5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分。二、麻精藥品管理體系和工作環(huán)節(jié)建設(shè)1、應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。特殊藥品 制度 藥學(xué)部 執(zhí)行 臨床科室管理

14、小組 藥庫(kù) 藥房 病區(qū) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年度目標(biāo)責(zé)任制考核，建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問題和隱患。藥學(xué)部門定期對(duì)“特殊管理藥品”進(jìn)行檢查，至少每月一次。2、完善制度：建立麻精藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管發(fā)放、調(diào)配、使用、安全管理制度和崗位職責(zé)1、 三級(jí)基數(shù)管理 五專管理 批號(hào)追蹤管理 藥庫(kù) 專人負(fù)責(zé) 購(gòu)入、儲(chǔ)存 專用賬冊(cè) 發(fā)放、調(diào)配 藥房 專用處方 使用 專用登記 科室 專柜加鎖3、麻精藥品管理工作環(huán)節(jié)建設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定第十四條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等

15、藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜），庫(kù)存不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。第十五條：門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。 藥庫(kù)與藥房、藥房與各臨床科室之間實(shí)行三級(jí)基數(shù)管理和申報(bào)審批制度。三級(jí)基數(shù)管理2、“五?！惫芾恚?、專人負(fù)責(zé)：成立質(zhì)量管理小組，主管以上級(jí)別藥師負(fù)責(zé)。2、專柜加鎖：藥品存放專用密碼保險(xiǎn)柜中，實(shí)行雙人雙鎖。3、專用帳冊(cè)：記錄每日消耗、每月 “麻醉藥品月盤點(diǎn)表” 。4、專冊(cè)登記： 患者信息及“麻醉藥品日/月耗量統(tǒng)計(jì)表”。5、專用處方：專用麻精藥品處方，保存于專柜中加鎖保管。麻醉藥品、第一類精神藥品專用

16、賬冊(cè)及登記本目錄入庫(kù)驗(yàn)收登記本 藥品銷毀登記本進(jìn)出庫(kù)專用賬冊(cè) 不合格藥品登記表驗(yàn)收缺損登記本 注射劑殘余液處理登記本消耗登記本 處方銷毀登記本交接班登記本 藥品回收登記本空安瓿、廢貼回收登記本 檢查記錄本等空安瓿、廢貼銷毀登記本麻醉藥品、一類精神藥品專用賬冊(cè)藥品通用名：劑型： 規(guī)格： 單位: 日 期摘 要入庫(kù)出庫(kù)結(jié)存 數(shù)量數(shù)量批號(hào)有效期生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)用部門數(shù)量批號(hào)有效期生產(chǎn)企業(yè)發(fā)藥人復(fù)核人領(lǐng)用人注明：摘要填出庫(kù)憑證號(hào)（出庫(kù)時(shí)）或供貨企業(yè)(入庫(kù)時(shí))。3、批號(hào)管理第二十五條：對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。批號(hào)追蹤管理環(huán)節(jié)：購(gòu)入

17、儲(chǔ)存 發(fā)放 調(diào)配 使用交接班要有批號(hào)記錄麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄時(shí)間： 年 月 日 時(shí) 分品 名規(guī) 格單位藥品數(shù)量處方數(shù)量合計(jì)交班人： 接班人：每日白班、中班、夜班進(jìn)行交接。殘余藥品批號(hào)管理4、麻精藥品的報(bào)廢管理第十三條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過(guò)期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。 衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定麻精藥品的報(bào)廢流程麻精藥品空安瓿 過(guò)期失效、無(wú)償退回的麻精藥品保管人員意見 科主任意見

18、 醫(yī)務(wù)科意見院領(lǐng)導(dǎo)意見銷毀登記表衛(wèi)生局審批衛(wèi)生局監(jiān)督銷毀執(zhí)行人銷毀監(jiān)督人空安瓿銷毀過(guò)期、無(wú)償退回麻精藥品銷毀（在衛(wèi)生局通知后5日后銷毀）科主任意見審計(jì)科意見麻醉藥品、第一類精神藥品銷毀登記表 （一式兩份）（交衛(wèi)生行政部門） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱： 銷毀部門：申請(qǐng)日期：藥品名稱生產(chǎn)廠家劑型規(guī)格數(shù)量銷毀原因： 銷毀方式：銷毀人 ： 審核人：衛(wèi)生行政部門監(jiān)督人簽字：醫(yī)院保衛(wèi)部門監(jiān)督人簽字： 銷毀日期： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章 年 月 日5、各藥房等管理重點(diǎn)藥品基數(shù)入帳、批號(hào)管理、帳物相符藥品保管人員、硬件藥品發(fā)放電子醫(yī)囑與處方登記冊(cè)與發(fā)藥品符合度空安瓶回收銷毀、藥品回收手續(xù)病房檢查記錄麻醉藥品和第一類精神藥品的回收患者不再使用麻、精藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理病人無(wú)償退回麻醉藥品收據(jù)（一式兩份）編號(hào)：今收到患者家屬 無(wú)償交回的麻醉藥品，明細(xì)見下：藥品名稱生產(chǎn)廠家規(guī)格數(shù)量備注患者家屬簽字 ：收藥人簽字：備注：第一面交給患者，第二面藥房保管。6、住院病人用藥管理關(guān)鍵點(diǎn) 注意手術(shù)室麻醉藥品使用，病人麻醉記錄與處方的一致性。嚴(yán)格空安瓿回收，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，