醫(yī)療器械GMP文件QA-RG-005 rev 01化學(xué)危險(xiǎn)品管理規(guī)程

1、化學(xué)危險(xiǎn)品管理規(guī)程文件編號(hào):QA-RG-005版本01生效日期2020年02月01日頁(yè)碼第 頁(yè)批準(zhǔn)/日期受控狀態(tài)受控更改歷史版本號(hào)文件更改號(hào)更改概要修改人批準(zhǔn)人01首發(fā)行/發(fā)放范圍目的加強(qiáng)危險(xiǎn)品的管理，保障生命、財(cái)產(chǎn)安全，確保安全生產(chǎn)。范圍易燃易爆品、氧化劑與過(guò)氧化物、壓縮與液化氣體、腐蝕性物品、有毒品等。責(zé)任人供應(yīng)部、質(zhì)管部、各使用部門。內(nèi)容依照危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例，危險(xiǎn)物品的采購(gòu)應(yīng)向有“兩證一照”（危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)許可證、危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照）的生產(chǎn)商或銷售商采購(gòu)。危險(xiǎn)品在入庫(kù)時(shí)，物料管理員應(yīng)檢查包裝、封口有無(wú)水濕破損，標(biāo)簽、標(biāo)記是否清楚完整，搬運(yùn)時(shí)要輕拿輕放。危險(xiǎn)品按照規(guī)定進(jìn)行

2、驗(yàn)收，驗(yàn)收人員應(yīng)采取足夠的防護(hù)措施。危險(xiǎn)品的儲(chǔ)存應(yīng)有專屬地點(diǎn)，該地點(diǎn)應(yīng)符合危險(xiǎn)品存放的安全要求。不同性質(zhì)類型的危險(xiǎn)品,如化學(xué)性質(zhì)相互抵觸,消防施救方法不同的要隔離存放。對(duì)每種危險(xiǎn)品都要填寫安全檔案，并作安全標(biāo)記，每三個(gè)月檢查一次。使用、保管危險(xiǎn)品的人員均須熟悉該危險(xiǎn)品的特性及使用、保管知識(shí)及技術(shù)，并嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定保存和使用，以確保安全。按物料清單所列，我公司生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)所需的危險(xiǎn)品種類：易燃易爆品： 腐蝕性物品：毒劇品： 易制毒品： 易燃易爆品的管理對(duì)易燃易爆品應(yīng)隨收隨入危險(xiǎn)品存放點(diǎn)，并隔離存放。存放點(diǎn)要求陰涼通風(fēng)，并配有針對(duì)不同類型易燃物而設(shè)置的消防措施。冰箱內(nèi)不得存放易燃易爆品，尤其是揮發(fā)性易燃易爆品。操作易燃易爆品，應(yīng)遠(yuǎn)離火源。腐蝕性物品的管理腐蝕性物品應(yīng)與其它類物質(zhì)分開(kāi)存放，與之直接接觸的儲(chǔ)存容器應(yīng)具有抗腐蝕性。毒劇品的管理：毒劇品的訂購(gòu)需由使用部門根據(jù)實(shí)際需要限額申購(gòu)，并由所在部門經(jīng)理批準(zhǔn)簽字。供應(yīng)部按國(guó)家規(guī)定采購(gòu)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、發(fā)放。易制毒品的管理易制毒品由使用部門根據(jù)實(shí)際需要申購(gòu)，并經(jīng)所在部門經(jīng)理批準(zhǔn)簽字。資材部按國(guó)家規(guī)定申報(bào)、采購(gòu)和運(yùn)輸。易制毒品的入庫(kù)、出庫(kù)都要在化學(xué)危險(xiǎn)品進(jìn)出庫(kù)登記表填寫入庫(kù)數(shù)量、入庫(kù)時(shí)間、出庫(kù)數(shù)量、出庫(kù)時(shí)間、領(lǐng)用原因以及領(lǐng)用人的簽名。進(jìn)出量必須平衡。危險(xiǎn)品的領(lǐng)用手續(xù)要嚴(yán)格審批，使用點(diǎn)不宜存放太多。對(duì)儲(chǔ)存時(shí)間超過(guò)保質(zhì)期限的危險(xiǎn)品