檢測(cè)和校準(zhǔn)試驗(yàn)室能力認(rèn)可內(nèi)審檢查記錄

1、內(nèi)審檢查表 編制人 審批人 No. 條 款評(píng)審內(nèi)容檢查記錄受審部門評(píng)審講明結(jié)果審核人審核時(shí)刻4治理要求4.1組織4.1.1假如實(shí)驗(yàn)室隸屬于某一法人單位，是否有獨(dú)立的建制，其機(jī)構(gòu)組成是否有獨(dú)立法人單位的批準(zhǔn)文件，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人是否得到主管部門的正式書面任命，并授權(quán)實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立進(jìn)行規(guī)定范圍的檢測(cè)工作？4.1.2實(shí)驗(yàn)室是否明確承諾并切實(shí)履行職責(zé)，保證其檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)符合本準(zhǔn)則的要求，同時(shí)滿足客戶、法定治理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的需求？4.1.3不論實(shí)驗(yàn)室的工作是在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行，依舊在離開其固定設(shè)施的場(chǎng)所，或者相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行,其組織和運(yùn)作是否按實(shí)驗(yàn)室的治理體系要求進(jìn)行？4.1.4若實(shí)驗(yàn)室的

2、母體不是從事檢測(cè)活動(dòng)的組織，是否定義了該組織中涉及或阻礙實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)的關(guān)鍵人員的職責(zé)，以鑒不潛在的利益沖突？4.1.5實(shí)驗(yàn)室是否：a)有治理和技術(shù)人員，不考慮他們的其他職責(zé)，有履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源，包括實(shí)施、保持和改進(jìn)治理體系的職責(zé)、識(shí)不偏離治理體系或偏離檢測(cè)/校準(zhǔn)工作程序情況，并能采取措施預(yù)防或盡可能減少這類偏離？4.1.5b)有措施保證其治理層和職員免受任何可能對(duì)他們的工作質(zhì)量有不良阻礙的、來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和阻礙？c)有政策和程序愛護(hù)客戶的機(jī)密信息包括電子儲(chǔ)存、傳輸結(jié)果和所有權(quán)得到愛護(hù)？d)有政策和程序以幸免實(shí)驗(yàn)室卷入任何可能會(huì)降低其在能力、公正性、推

3、斷或運(yùn)作老實(shí)性方面的可信度的活動(dòng)？e)確定實(shí)驗(yàn)室的組織和治理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位，及質(zhì)量治理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系？f)規(guī)定對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有阻礙的所有治理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？g)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)人員(包括在培職員)進(jìn)行足夠的監(jiān)督？h)有技術(shù)治理者，授權(quán)其對(duì)技術(shù)運(yùn)作、所需確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源全面負(fù)責(zé)？i)指定一名人員作為質(zhì)量主管(或不的稱謂，其可能還有何其它職務(wù)和責(zé)任)，明確其責(zé)任和權(quán)力，以確保在任何時(shí)候都能保證與質(zhì)量相關(guān)的治理體系得到實(shí)施和遵循；其能有直接渠道與對(duì)決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的最高治理層有直接的渠道？j)指定關(guān)鍵治理人

4、員(最高治理者、技術(shù)主管、和質(zhì)量主管等)的代理人？并在質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定。k)確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，了解治理體系質(zhì)量目標(biāo)？4.1.6最高治理者是否能確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就與治理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通?4.2治理體系4.2.1實(shí)驗(yàn)室是否已建立、實(shí)施并維持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的治理體系？政策、制度、打算、程序和指導(dǎo)書是否適當(dāng)程度地文件化，以達(dá)到確保檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量所需的程度？(查受控文件清單)體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行？(查各崗位人員正確理解相關(guān)體系文件的證實(shí)，如對(duì)每崗位審核時(shí)首選提問對(duì)文件理解。)4.2.2實(shí)驗(yàn)室是否在質(zhì)量手冊(cè)中明確闡明了與質(zhì)

5、量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針聲明，是否制定了總體目標(biāo)并在治理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審?質(zhì)量方針聲明是否由最高治理者授權(quán)公布，并包括下列內(nèi)容：a)實(shí)驗(yàn)室治理層關(guān)于為客戶服務(wù)的良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾?b)有關(guān)治理層對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明？c)與質(zhì)量有關(guān)的治理體系的目的？d)實(shí)驗(yàn)室所有與檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序？e)實(shí)驗(yàn)室治理層對(duì)遵守CNAS/CL01:2006及持續(xù)改進(jìn)治理體系有效性的承諾？4.2.3最高治理者是否提供了建立和實(shí)施治理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)? (查相關(guān)記錄)4.2.4最高治理者是否將滿足客戶要求和法

6、定要求的重要性傳達(dá)到組織? (查相關(guān)記錄)4.2.5質(zhì)量手冊(cè)是否包括或注明了含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述治理體系中所用文件的架構(gòu)？4.2.6質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)規(guī)定技術(shù)治理者和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任，包括確保遵循本準(zhǔn)則的責(zé)任？4.2.7當(dāng)策劃和實(shí)施治理體系的變更時(shí)，最高治理者是否能確保維持治理體系的完整性?4.3文件操縱4.3.1總則實(shí)驗(yàn)室是否建立并維持有關(guān)程序，以操縱構(gòu)成其治理體系的所有(內(nèi)部制訂或來(lái)自外部的)文件？文件批準(zhǔn)和公布作為治理體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件，在公布之前是否由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用？(查文件公布、發(fā)放前授權(quán)人員審查、批準(zhǔn)的證實(shí)，抽查總類的30%以上，查文件審批登記

7、表)；4.3.2.1是否建立了以識(shí)不治理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的操縱清單或等同的文件操縱程序，并可隨時(shí)得到、查閱，以防止使用無(wú)效和/或作廢的文件？(查受控文件清單，文件收、發(fā)記錄)4.3.2.2所用程序是否確保：a)在對(duì)實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)行起重要作有的作業(yè)場(chǎng)所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本？(運(yùn)用文件收、發(fā)登記表到各崗位人員處逐個(gè)核實(shí)發(fā)放情況。)b)是否對(duì)文件進(jìn)行定期審查和必要時(shí)進(jìn)行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求？(查QS文件的修改評(píng)審記錄)c)無(wú)效或作廢的文件是否及時(shí)從所有使用和分發(fā)處撤除，或用其它方法確保防止誤用？(查文件回收與銷毀證實(shí)，是否及時(shí)回收撤除，交舊發(fā)新記錄)4.3.2.2

8、d)出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件，是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記？(查保留的作廢文件的登記和標(biāo)識(shí)“作廢”合乎要求否)4.3.2.3實(shí)驗(yàn)室制訂的治理體系文件是否有唯一性標(biāo)識(shí)？該標(biāo)識(shí)是否包括公布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)號(hào)、總頁(yè)數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和公布機(jī)構(gòu)？(查QS文件是否加蓋 “受控標(biāo)識(shí)章”，同時(shí)發(fā)放編號(hào)是否唯一；)4.3.34.3.3.1文件變更除非另有特不指定，文件的變更是否由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)？被指定的人員是否能獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料？(查文件審批記錄)4.3.3.2假如可行的話，更改的或新的內(nèi)容是否在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明？(查更改的新內(nèi)容是否反映在“修訂頁(yè)”，是否有

9、“修改通知”等)4.3.3.3假如實(shí)驗(yàn)室的文件操縱制度同意在文件再版之前手寫修改文件，是否確定了此類修改的程序和權(quán)限？手寫修改的文件，其修改處是否有清晰的標(biāo)注、簽名并注明更改日期？手寫修改的文件是否盡可能地正式公布？4.3.3.4是否制訂了程序，描述保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進(jìn)行更改和操縱？4.4 要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審4.4.1實(shí)驗(yàn)室是否建立和維持其程序，以評(píng)審檢測(cè)的客戶要求、標(biāo)書和合同？該程序是否確保：a)包括所用方法在內(nèi)的要求是否被適當(dāng)?shù)匾?guī)定、文件化并易于理解？ b)實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求？c)選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)和/或校準(zhǔn)方法,以滿足客戶要求？d)工作開始前，實(shí)驗(yàn)室和客戶對(duì)要求、標(biāo)

10、書與e)合同之間的任何差異是否均已解決，每份合同是否均能得到實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方的同意？(查合同評(píng)審表，查“托付單”)4.4.2是否保存評(píng)審的記錄，包括任何重大變化的記錄？是否有在合同執(zhí)行期間，與客戶進(jìn)行的關(guān)于客戶要求或工作結(jié)果的相關(guān)討論的記錄并保存？(查有無(wú)合同重大變化記錄、合同執(zhí)行期間與客戶溝通記錄)4.4.3評(píng)審是否包括實(shí)驗(yàn)室分包的所有工作？(查對(duì)分包項(xiàng)的合同評(píng)審)4.4.4對(duì)合同的任何偏離是否均通知了客戶? (查相關(guān)記錄)4.4.5工作開始后,假如需要修改合同,是否重新進(jìn)行合同評(píng)審？合同修改內(nèi)容是否通知到所有受阻礙的人員? (查相關(guān)記錄)4.5 檢測(cè)的分包4.5.1假如由于未預(yù)料的緣故(如

11、工作量大，需要更多專業(yè)技術(shù)或臨時(shí)不具備能力)或持續(xù)性的緣故(如通過長(zhǎng)期分包、代理或?qū)ｉT協(xié)議)，實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分包工作時(shí)，是否分包給合格的分包方，例如分包給能遵守本準(zhǔn)則要求進(jìn)行工作的分包方？(查檢測(cè)分包記錄)4.5.2實(shí)驗(yàn)室是否將分包安排以書面形式通知客戶，適當(dāng)時(shí)是否得到客戶的準(zhǔn)許，是否得到客戶的書面同意？(查分包協(xié)議或合同)4.5.3除客戶或法定治理機(jī)構(gòu)指定的分包方外，實(shí)驗(yàn)室是否就其分包方的工作向客戶負(fù)責(zé)？(查分包協(xié)議或合同)4.5.4實(shí)驗(yàn)室是否保存檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的所有分包方的注冊(cè)資料，并保存其工作符合本準(zhǔn)則的證明記錄？(查合格分包方名冊(cè)，查檢測(cè)分包方評(píng)審表)4.6服務(wù)和供給品的采購(gòu)4.6.1實(shí)驗(yàn)

12、室是否有政策和程序，以選擇和購(gòu)買對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有阻礙的服務(wù)和供給品？實(shí)驗(yàn)室是否有程序，與檢測(cè)和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購(gòu)買、驗(yàn)收和存儲(chǔ)？4.6.2實(shí)驗(yàn)室是否確保所購(gòu)買的、阻礙檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，在經(jīng)檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或要求后才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品是否符合規(guī)定要求？是否保存了所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄？ (查驗(yàn)收記錄)4.6.3阻礙實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品的采購(gòu)文件是否包含描述所購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的資料，這些采購(gòu)文件的技術(shù)內(nèi)容是否在發(fā)出之前通過審查和批準(zhǔn)？(查采購(gòu)打算)4.6.4實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)阻礙檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)

13、品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？(查供應(yīng)商評(píng)價(jià)表)是否保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單？(查合格供應(yīng)商名冊(cè))4.7 服務(wù)客戶4.7.1實(shí)驗(yàn)室是否與客戶或其代表合作，以明確客戶要求，并在實(shí)驗(yàn)室能確保其他客戶機(jī)密的前提下，同意客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作？(查相關(guān)記錄)4.7.2實(shí)驗(yàn)室是否向客戶尋求反饋意見，不管是正面的依舊負(fù)面的？(查客戶中意度調(diào)查表)是否使用和分析這些意見并應(yīng)用于改進(jìn)治理體系、檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)及對(duì)客戶的服務(wù)(查對(duì)客戶中意度的分析、評(píng)價(jià)記錄)4.8投訴實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序處理來(lái)自客戶或其它方面的投訴？實(shí)驗(yàn)室是否保存所有投訴記錄和實(shí)驗(yàn)室調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄？(查投訴記錄)4.

14、9不符合檢測(cè)工作的操縱4.9.1當(dāng)檢測(cè)工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶同意的要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否有應(yīng)實(shí)施的政策和程序？該政策和程序是否保證：a)確定治理對(duì)不符合工作的人員的責(zé)任和權(quán)力，規(guī)定在不符合工作被確定時(shí)所采取的措施(包括必要的暫停工作，扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書)？d)必要時(shí)，通知客戶并取消工作？c)確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？(抽查不符合評(píng)審處置記錄, 糾正過程是否正確，糾正證實(shí)資料是否齊全，驗(yàn)證意見是否簽署。)4.9.2當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作對(duì)其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，是否立即執(zhí)行4.11條中規(guī)定的糾正措施程序？4.10改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室是否通過實(shí)

15、施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及治理評(píng)審來(lái)改進(jìn)治理體系, 并使之持續(xù)有效(查改進(jìn)打算)4.11糾正措施4.11.1總則實(shí)驗(yàn)室是否制定了政策和程序，并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)利，以便在確認(rèn)了不符合工作、治理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)偏離的政策和程序時(shí)實(shí)施糾正措施？4.11.2緣故分析糾正措施程序是否從調(diào)查確定問題的全然緣故開始？(抽查糾正措施記錄)4.11.3糾正措施的選擇和實(shí)施需要采取糾正措施時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確定將要采取的糾正活動(dòng)，并選擇和實(shí)施最能消除和防止問題再次發(fā)生的措施？糾正措施是否與問題的嚴(yán)峻程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)？是否將糾正活動(dòng)調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施？4.

16、11.4糾正措施的監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的？4.11.5附加審核假如對(duì)不符合或偏離的鑒不導(dǎo)致對(duì)實(shí)驗(yàn)室對(duì)其政策和程序的符合性、或?qū)NAS/CL01的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否盡快依據(jù)該4.14條的規(guī)定對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行審核？4.12預(yù)防措施4.12.1實(shí)驗(yàn)室是否確定不管技術(shù)方面的依舊相關(guān)治理體系方面所需的改進(jìn)事項(xiàng)和潛在的不符合緣故？在識(shí)不出改進(jìn)機(jī)會(huì)或者需采取預(yù)防措施時(shí)，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施打算，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)？(抽查預(yù)防措施記錄)4.12.2實(shí)驗(yàn)室預(yù)防措施程序是否包括措施的啟動(dòng)和操縱，以確保措施的有效性？4.13 記錄的

17、操縱4.13.14.13.1.1總則實(shí)驗(yàn)室是否建立和維持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識(shí)不、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理的程序？質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核和治理評(píng)審報(bào)告、糾正和預(yù)防措施記錄?4.13.1.2所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失等？實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了記錄的保存期？4.13.1.3所有記錄是否安全愛護(hù)和保密？(查存放場(chǎng)所是否采取保密措施，是否執(zhí)行借閱記錄人員未經(jīng)審批不能借閱)4.13.1.4實(shí)驗(yàn)室是否有程序來(lái)愛護(hù)和備份以電子方式儲(chǔ)存的記錄，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改？4.13.24.13.2.1技術(shù)記錄實(shí)驗(yàn)室是否將原始觀看記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審

18、核的足夠信息、校準(zhǔn)記錄、職員記錄、發(fā)出的每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的副本按規(guī)定的時(shí)刻保存？如可能，每項(xiàng)檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄是否包含足夠的信息，以便識(shí)不不確定度的阻礙因素，并保證該檢測(cè)或校準(zhǔn)在盡可能接近原來(lái)?xiàng)l件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)？記錄是否包括負(fù)責(zé)抽樣、從事各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的人員和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識(shí)？(查各類技術(shù)記錄是否包含足夠的信息量，體現(xiàn)出復(fù)現(xiàn)性)4.13.2.2觀看結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)確實(shí)是否在工作的同時(shí)予以記錄？該記錄是否能按照特定任務(wù)分類識(shí)不？4.13.2.3假如記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤，是否對(duì)每一錯(cuò)誤進(jìn)行劃改，并在旁邊填寫正確值，而不是擦掉、涂掉，以免字跡模糊或消逝？對(duì)記錄的所有改動(dòng)是否有改動(dòng)人的簽名或簽名縮

19、寫？(查更改過的原始記錄是否按程序文件規(guī)定，對(duì)誤記的原始記錄規(guī)范更改)對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄是否采取同等措施，以幸免原始數(shù)據(jù)丟失或改動(dòng)？4.14 內(nèi)部審核4.14.1實(shí)驗(yàn)室是否按預(yù)定的日程表和程序，定期對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)行持續(xù)符合治理體系和CNAS-CL01:2006的要求？?jī)?nèi)部審核打算是否涉及質(zhì)量體系的全部要素，包括檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)？質(zhì)量主管是否按照日程表的要求和治理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核？審核是否由受過培訓(xùn)和具備資格的人員來(lái)執(zhí)行？只要資源同意，審核人員是否獨(dú)立于被審核活動(dòng)？4.14.2當(dāng)審核中發(fā)覺的問題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作的有效性，或?qū)?shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)

20、，實(shí)驗(yàn)室是否及時(shí)采取糾正措施？假如調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能差不多受到阻礙，是否書面通知客戶？4.14.3是否記錄審核的活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)覺的情況和因此采取的糾正措施？4.14.4跟蹤審核活動(dòng)是否驗(yàn)證和記錄所采取的糾正措施的實(shí)施情況及有效性?4.15 治理評(píng)審4.15.1實(shí)驗(yàn)室的最高治理者是否依照預(yù)定的日程表和程序，定期地對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改動(dòng)或改進(jìn)？該評(píng)審是否將政策和程序的適用性、治理和監(jiān)督人員的報(bào)告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正和預(yù)防措施、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進(jìn)的建議

21、和其它相關(guān)因素，如質(zhì)量操縱活動(dòng)、資源及職員培訓(xùn)納入考慮？4.15.2是否記錄治理評(píng)審中發(fā)覺的問題和由此采取的措施？治理層是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的日程內(nèi)得到實(shí)施？5 技術(shù)要求5.1總則5.1.1決定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的正確性和可靠性的因素有許多，這些因素包括人員(5.2)、設(shè)施和環(huán)境條件(5.3)、檢測(cè)方法及方法確認(rèn)(5.4)、設(shè)備(5.5)、測(cè)量的溯源性(5.6)、抽樣(5.7)、檢測(cè)物品的處置(5.8)不用審5.1.2上述因素對(duì)不同(類不)的檢測(cè)之間的測(cè)量總不確定度的阻礙明顯不同。實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)方法和程序的制定、人員培訓(xùn)和考核、所用設(shè)備選擇和校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)考慮到這些因素。不用審5.2 人員5.2.1

22、實(shí)驗(yàn)室治理層是否確保操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果和簽署檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員能力？從事化學(xué)檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。如不具備上述條件，應(yīng)具有十年以上的檢測(cè)工作經(jīng)歷。(查是否制定了崗位任職資格條件)使用正在培訓(xùn)中的職員時(shí)，是否對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督？(查監(jiān)督記錄)從事特定工作的人員是否按要求依照相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)？(查相關(guān)人員上崗證)5.2.2實(shí)驗(yàn)室治理層是否制訂關(guān)于實(shí)驗(yàn)室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)？實(shí)驗(yàn)室是否有確定培訓(xùn)需要和提供人員培訓(xùn)的政策和程序？(查年度培訓(xùn)打算及培訓(xùn)記錄)實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)同意有

23、關(guān)化學(xué)安全和防護(hù)、搶救知識(shí)的培訓(xùn)。培訓(xùn)打算是否適應(yīng)于實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù)？是否評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。(查培訓(xùn)記錄及評(píng)價(jià)記錄)5.2.3實(shí)驗(yàn)室是否使用長(zhǎng)期雇傭或簽約人員？使用簽約和額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確保這些人員能夠勝任，而且其工作受到監(jiān)督同時(shí)依據(jù)實(shí)驗(yàn)室治理體系的要求進(jìn)行工作？(查監(jiān)督記錄)5.2.4實(shí)驗(yàn)室是否有對(duì)與檢測(cè)有關(guān)的治理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員的當(dāng)前工作的描述并保存？(查相關(guān)人員的崗位職責(zé))5.2.5治理層是否授權(quán)給專門人員，以進(jìn)行專門類型的抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、公布檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書、提出意見和解釋以及操作專門類型的設(shè)備？實(shí)驗(yàn)室是否保留所有技術(shù)人員、包括簽約

24、人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄？這些記錄，包含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期是否易于獵??？5.3設(shè)施和環(huán)境條件5.3.1用于檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，是否有助于檢測(cè)的正確實(shí)施？是否確保實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件可不能使結(jié)果無(wú)效或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生不良阻礙？ 在實(shí)驗(yàn)室的固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)時(shí)，是否予以特不注意？5.3.1對(duì)可能阻礙檢測(cè)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求是否加以文件化？實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定并實(shí)施有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全和人員健康的文件化程序并配備相應(yīng)的安全防護(hù)設(shè)施。5.3.2在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量阻礙時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否監(jiān)測(cè)、操縱并記錄環(huán)境

25、條件？(查有關(guān)的監(jiān)控記錄)對(duì)有關(guān)技術(shù)活動(dòng)涉及的因素，例如灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振動(dòng)水平等，是否予以適當(dāng)重視？當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)的結(jié)果時(shí)，是否停止檢測(cè)？實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與檢測(cè)范圍相應(yīng)的安全防護(hù)報(bào)警設(shè)施，如煙霧報(bào)警器、毒氣報(bào)警器、緊急噴淋室等。5.3.3相鄰區(qū)域內(nèi)的不相容活動(dòng)時(shí)，是否進(jìn)行有效隔離，并采取措施防止交叉污染？實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有安全處理有害有害物質(zhì)的措施及文件化程序，并有安全處理有害有害物質(zhì)的設(shè)施和作業(yè)指導(dǎo)書。5.3.4是否對(duì)進(jìn)入和使用阻礙檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域加以操縱，并依照實(shí)驗(yàn)室特定情況規(guī)定操縱范圍？(查受控檢測(cè)區(qū)域是否均有標(biāo)識(shí))5.3.5是否采取措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)，必要

26、時(shí)，是否制定專門的程序？并符合有關(guān)人身健康和環(huán)保要求。5.4 檢測(cè)方法及方法確認(rèn)5.4.1總則實(shí)驗(yàn)室是否使用合適的方法和程序來(lái)進(jìn)行所有檢測(cè)，包括檢測(cè)樣品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和預(yù)備，適當(dāng)時(shí)，還包括測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析檢測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)？假如缺少指導(dǎo)書可能阻礙檢測(cè)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作講明書、檢測(cè)樣品的預(yù)備編制指導(dǎo)書？(查作業(yè)指導(dǎo)書)所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料是否都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱？假如需要偏離檢測(cè)和校準(zhǔn)方法，是否規(guī)定只在該偏離已被文件規(guī)定、通過技術(shù)推斷、授權(quán)和客戶同意后才同意發(fā)生？(查同意偏離申報(bào)審批表)5.4.2方法的選擇實(shí)驗(yàn)室是否

27、采納滿足客戶需要同時(shí)適用于所進(jìn)行的檢測(cè)的方法，包括抽樣方法。是否優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公布的方法？實(shí)驗(yàn)室是否優(yōu)先使用最新有效版本的標(biāo)準(zhǔn)，除非該版本不適宜或不可能使用。必要時(shí)，是否采納附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充，以確保應(yīng)用的一致性？客戶未指定所用方法時(shí)：實(shí)驗(yàn)室是否選擇以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中公布的、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的方法？實(shí)驗(yàn)室制定的方法或被實(shí)驗(yàn)室采納的方法，假如滿足預(yù)期用途并通過驗(yàn)證，是否也予以使用？實(shí)驗(yàn)室是否將選用的方法通知客戶？在開始檢測(cè)前，是否確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能夠正確地運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法？假如標(biāo)準(zhǔn)方法有改變，實(shí)驗(yàn)室是否重新進(jìn)行確認(rèn)？假如認(rèn)為客戶提出

28、的方法被認(rèn)為不適合或已過期時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否通知客戶？5.4.3實(shí)驗(yàn)室制定的方法實(shí)驗(yàn)室為采納自己應(yīng)用而制定檢測(cè)和校準(zhǔn)方法過程的活動(dòng)，是否是一種有打算的活動(dòng)？是否指定具有足夠資源的有資格的人員來(lái)進(jìn)行該項(xiàng)活動(dòng)？是否隨著方法制定的進(jìn)度加以更新打算，并確保在所有有關(guān)人員之間中有效溝通？5.4.4非標(biāo)準(zhǔn)方法假如必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法，這些方法是否征得客戶同意并清晰講明客戶要求及檢測(cè)和/或校準(zhǔn)目的？制定的方法使用前是否通過適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)？5.4.55.4.5.1方法的確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否通過核查并提供客觀證據(jù)，證實(shí)某一特定預(yù)期用途的專門要求得到滿足?5.4.5.2實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)(制定)的方法

29、、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)該方法適合于預(yù)期的用途？確認(rèn)是否盡可能全面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要？實(shí)驗(yàn)室是否記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適于預(yù)期用途的聲明？(查相關(guān)的確認(rèn)記錄)5.4.5.3對(duì)預(yù)期用途進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，是否考慮了由該方法得到的數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確性(如結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重現(xiàn)性限和/或復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來(lái)阻礙的穩(wěn)健度和/或抵御外來(lái)樣品(或檢測(cè)物)母體干擾的交互靈敏度)能適應(yīng)客戶需要？5.4.65.4.6.1測(cè)量不確定度的評(píng)定在需要評(píng)定測(cè)量結(jié)果的不確定時(shí)，應(yīng)考慮到樣品的均勻性、反應(yīng)效率、分析空白、基體效

30、應(yīng)、干擾阻礙、回收率等不確定度重量對(duì)合成不確定度的作用。5.4.6.2檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否具有并應(yīng)用測(cè)量不確定度的評(píng)定程序？當(dāng)由于檢測(cè)方法的性質(zhì)會(huì)阻礙對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)行嚴(yán)密的計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的角度進(jìn)行有效的計(jì)算時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否努力找出不確定度的所有重量并做出合理評(píng)定，并確保結(jié)果的表達(dá)方式可不能造成對(duì)不確定度的錯(cuò)覺？是否在方法性能的理解和測(cè)量范圍的基礎(chǔ)上，并利用諸如過去的經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)數(shù)據(jù)建立合理的評(píng)定？5.4.6.3評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，是否采納適當(dāng)?shù)姆治龇椒▽⒔o定條件下的所有重要不確定度重量都考慮在內(nèi)？(查不確定報(bào)告，是否做出合理評(píng)定)5.4.75.4.7.1數(shù)據(jù)操縱是否對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)的傳送進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng)的

31、檢查？5.4.7.2假如利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確保：a)由使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)被制定成足夠詳細(xì)的文件，并對(duì)其適用性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證？b)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)愛護(hù)程序，包括但不限于數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性？c)對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，以確保其功能正常，并提供愛護(hù)檢測(cè)和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件？5.5 設(shè)備5.5.1實(shí)驗(yàn)室是否配備正確進(jìn)行檢測(cè)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備？假如需要使用實(shí)驗(yàn)室固定操縱以外的設(shè)備(限使用頻次低，價(jià)格昂貴)，實(shí)驗(yàn)室是否保

32、證滿足本準(zhǔn)則的要求？(查儀器設(shè)備臺(tái)帳)應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)溶液和其它內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備、標(biāo)定、驗(yàn)證、有效期限及其標(biāo)識(shí)的文件化程序，并保存詳細(xì)記錄。5.5.2檢測(cè)設(shè)備及其軟件是否能達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測(cè)的相應(yīng)規(guī)范要求？是否制定對(duì)結(jié)果有重要阻礙的儀器的關(guān)鍵量或值的校準(zhǔn)打算？投入工作前，是否校準(zhǔn)或核查設(shè)備(包括抽樣設(shè)備)，以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求、符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范？使用前是否進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)？(見5.6.)5.5.3設(shè)備是否由通過授權(quán)的人員操作？(查有否重要及及特種設(shè)備的操作授權(quán)書)設(shè)備使用和維護(hù)的最新版講明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè))是否方便有關(guān)人員取用？(查操作規(guī)程)5.5.4適用時(shí)，

33、用于檢測(cè)和校準(zhǔn)并對(duì)結(jié)果有阻礙的每臺(tái)設(shè)備及其軟件是否有唯一性標(biāo)識(shí)？(依照儀器設(shè)備臺(tái)帳抽查設(shè)備是否達(dá)到唯一性標(biāo)識(shí)要求；)5.5.5是否保存對(duì)所進(jìn)行的檢測(cè)有阻礙的每臺(tái)設(shè)備及其軟件的記錄？記錄是否至少包括：a)設(shè)備及其軟件的識(shí)不？b)制造商名稱、型號(hào)標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)？c)對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)范的核查(見5.5.2.)？d)當(dāng)前的處所(假如適用)？e)制造商的使用講明書(假如有)，或其存放地點(diǎn)？f)所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期？g)設(shè)備維護(hù)打算，以及已進(jìn)行的維護(hù)(適當(dāng)時(shí))？h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修？?jī)x器設(shè)備的檔案應(yīng)有接收時(shí)的狀態(tài)及驗(yàn)收記錄。(檢

34、查重要設(shè)備檔案，是否符合程序規(guī)定要求。)5.5.6實(shí)驗(yàn)室是否有測(cè)量設(shè)備的安全處置、運(yùn)輸、存放、使用和打算維護(hù)程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化？5.5.7假如設(shè)備有過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、或已顯示有缺陷或超出規(guī)定限度時(shí)，是否停止使用。并予以隔離以防誤用，或加貼明顯的停用標(biāo)簽或標(biāo)記，直至修復(fù)且通過校準(zhǔn)或檢測(cè)表明能正常工作？實(shí)驗(yàn)室是否核查缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)往常的檢測(cè)的阻礙，并執(zhí)行“不符合工作操縱”程序5.5.8適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室操縱范圍內(nèi)的需要校準(zhǔn)的所有設(shè)備是否均以標(biāo)簽、編碼或其它標(biāo)識(shí)方式來(lái)表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)日期、再校準(zhǔn)或失效日期？(遍查儀器設(shè)備是否按程序規(guī)定加貼表明校準(zhǔn)/檢

35、定狀態(tài)的“三色標(biāo)識(shí)”)5.5.9不管什么緣故，假如設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接操縱，實(shí)驗(yàn)室是否確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示中意的結(jié)果？(查相關(guān)記錄)5.5.10假如需要利用期間核查以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，這些核查是否按照規(guī)定程序進(jìn)行？(查核查打算、核查記錄)5.5.11假如校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子，實(shí)驗(yàn)室是否有程序確保其所有備份(如在計(jì)算機(jī)軟件中的備份)得到正確更新？5.5.12是否愛護(hù)檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備，包括硬件和軟件，幸免發(fā)生致使檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整？(查相關(guān)措施)5.6 測(cè)量溯源性5.6.1總則凡對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著阻礙的所有檢測(cè)的

36、設(shè)備(如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備)，在投入使用前是否進(jìn)行校準(zhǔn)？5.6.1實(shí)驗(yàn)室是否制定設(shè)備校準(zhǔn)打算和程序？對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查時(shí)，是否制定核查打算、核查方法，保存詳細(xì)記錄，進(jìn)行結(jié)果評(píng)價(jià)，保證其溯源性？5.6.25.6.2.25.6.2.2.1特定要求自校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，按國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)的要求，繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖(適用時(shí))，以保證在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定要求。5.6.2.2.2檢測(cè)關(guān)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，5.6.2.1條的要求適用于測(cè)量設(shè)備和具有檢測(cè)功能的測(cè)量。除非差不多證實(shí)校準(zhǔn)帶來(lái)的貢獻(xiàn)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的不確定度的幾乎沒有阻礙，實(shí)驗(yàn)室是否確保所用的設(shè)備能夠提供所需的測(cè)量不確定

37、度？測(cè)量無(wú)法溯源到SI單位或與之無(wú)關(guān)時(shí)，是否滿足與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室一樣的溯源要求？例如：是否能溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）？是否為約定的方法和/或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn) ？5.6.35.6.3.1參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）參考標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是否有參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)打算和程序？參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)是否由能夠提供如5.6.2.1.所述的提供溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行？除非能夠證明其作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能可不能失效，實(shí)驗(yàn)室持有的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)是否僅用于校準(zhǔn)，不用于其它目的？參考標(biāo)準(zhǔn)在進(jìn)行任何調(diào)整前后，是否均予以校準(zhǔn)？5.6.3.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）只要可能，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）是否能溯源到SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）？只要技術(shù)上和經(jīng)

38、濟(jì)條件同意，是否對(duì)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行核查？5.6.3.3期間核查是否按照規(guī)定程序和日程對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行核查，以保持對(duì)其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度？5.6.3.4運(yùn)輸和儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室是否有參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）的安全處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用程序，以防止污染或損壞，確保其完整性？5.7 抽樣5.7.1實(shí)驗(yàn)室在為后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)而對(duì)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品抽樣時(shí)，是否有抽樣打算和程序？這些抽樣打算和程序在抽樣地點(diǎn)是否能夠得到？可能時(shí)，抽樣打算是否依照在適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法上制定，并提出抽樣過程中要操縱的因素，以確保檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性？（查抽樣打算是否合理達(dá)到要求

39、）5.7.2假如客戶要求偏離、添加或刪節(jié)文件化的抽樣程序時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料，并記入包含檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的所有文件中？這些變更是否通知相關(guān)人員？5.7.3抽樣作為檢測(cè)或校準(zhǔn)的一部分時(shí),是否有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作?記錄是否包括所用抽樣程序、抽樣人的識(shí)不、環(huán)境條件（假如相關(guān)）、標(biāo)明抽樣地點(diǎn)的圖示或其它等效方式（必要時(shí)）、抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法（適用時(shí)）？（抽查抽樣記錄，其內(nèi)容是否達(dá)到清晰、明確）5.8 檢測(cè)物品（樣品）的處置5.8.1實(shí)驗(yàn)室是否有檢測(cè)物品的運(yùn)輸、接收、處置、愛護(hù)、存儲(chǔ)、保管和/或清理的程序，包括為愛護(hù)檢測(cè)物品完整性、愛護(hù)實(shí)驗(yàn)室和客戶利益的所需的全部條

40、款？5.8.2實(shí)驗(yàn)室是否有標(biāo)識(shí)檢測(cè)物品的系統(tǒng)？該標(biāo)識(shí)是否在物品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后的整個(gè)期間內(nèi)予以保留？該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用是否確保物品在實(shí)物中、在涉及的記錄和在其它文件中可不能混淆？適用時(shí)，該系統(tǒng)是否包含物品群組的細(xì)分和物品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和向外的傳遞？合格5.8.3在接收檢測(cè)或校準(zhǔn)物品時(shí)，是否記錄異常情況或與檢測(cè)或校準(zhǔn)方法中所描述的正常或規(guī)定條件的偏離？假如對(duì)物品是否適用于檢測(cè)或校準(zhǔn)有疑問，或者物品與提供的描述不符合，或者對(duì)要求的檢測(cè)或校準(zhǔn)規(guī)定的不夠詳細(xì)，實(shí)驗(yàn)室是否在開始工作前詢問客戶，要求進(jìn)一步給出講明，并記錄討論內(nèi)容？5.8.4實(shí)驗(yàn)室是否有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施以幸免檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品在儲(chǔ)存、處置、預(yù)備過程中

41、退化、丟失或損壞？是否遵守隨物品提供的處理講明？假如物品需要在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí)，是否維持、監(jiān)控并記錄這些條件？假如檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品或其一部分需安全愛護(hù)，實(shí)驗(yàn)室是否有存放和安全作出安排，以愛護(hù)這些物品或其有關(guān)部分的狀態(tài)和完整性？5.9 檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證5.9.1實(shí)驗(yàn)室是否有質(zhì)量監(jiān)控打算用來(lái)監(jiān)控檢測(cè)的有效性？是否所有數(shù)據(jù)的記錄方式便于發(fā)覺其進(jìn)展趨勢(shì)？只要可行，是否采納統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查？這種監(jiān)控是否有打算并加以評(píng)審,包括但不限于以下內(nèi)容：a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）和/或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量操縱？b)參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證打算？c)利用相同或不同方法的重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)？d)保存物品的再次檢測(cè)或再校準(zhǔn)？e)一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性的分析？ 所有內(nèi)部質(zhì)量操縱打算結(jié)果均應(yīng)詳細(xì)記錄。5.9.2是否分析質(zhì)量操縱的數(shù)據(jù)?在發(fā)覺質(zhì)量操縱數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時(shí)，是否采取有打算的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果?（查質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果的數(shù)據(jù)分析記錄及采取的相應(yīng)措施）5.10 結(jié)果報(bào)告5.10.1總則實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的每項(xiàng)檢測(cè)或一