2022年食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定

1、第PAGE6頁(yè)共NUMPAGES6頁(yè)2022年食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定第一條(目的)為規(guī)范食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，根據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法和中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例的規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條(主要內(nèi)容)本規(guī)定適用于_食品安全監(jiān)管部門、國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)及食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的原則、范圍、程序和結(jié)果處理等工作。第三條(職責(zé)職能)_衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，組建國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)，下達(dá)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)，并根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，及時(shí)依法采取相應(yīng)的監(jiān)測(cè)、檢測(cè)、通報(bào)和監(jiān)督措施。_有關(guān)部門向_衛(wèi)生行政部門提出的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議，應(yīng)按照有關(guān)法律

2、法規(guī)和本規(guī)定的要求提供有關(guān)信息和資料。第四條(原則)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以監(jiān)測(cè)信息和科學(xué)數(shù)據(jù)以及其他有關(guān)信息為基礎(chǔ)，遵循科學(xué)、透明和個(gè)案處理的原則。第五條國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)依據(jù)本規(guī)定和章程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，可以委托有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)具體承擔(dān)相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)、技術(shù)信息、檢驗(yàn)結(jié)果的收集、處理、分析等任務(wù)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估經(jīng)費(fèi)由_衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。第六條(獨(dú)立性)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)以及承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)獨(dú)立開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，保證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果的科學(xué)、客觀和公正。第七條(評(píng)估范圍)以下情形經(jīng)_衛(wèi)生行政部門審核同意后下達(dá)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)。(一)為制定或修訂食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)依據(jù)的；(二)通過(guò)食品

3、安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，在組織進(jìn)行檢驗(yàn)后認(rèn)為需要進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的；(三)_農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議并提供有關(guān)信息和資料的；(四)_衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定認(rèn)為需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的其他情形。第八條_農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)以下方面的需要，可以提出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議，并同時(shí)提供相關(guān)信息和資料：(一)發(fā)現(xiàn)某一食品、食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品可能存在安全性隱患的；(二)因科學(xué)技術(shù)發(fā)展，需要對(duì)某一食品或食品危害因素進(jìn)行重新評(píng)估的；(三)為確定食品安全監(jiān)督管理的重點(diǎn)

4、領(lǐng)域、重點(diǎn)品種的需要的。第九條_有關(guān)部門向_衛(wèi)生行政部門提出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估建議應(yīng)提供風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目建議書(shū)，并盡可能提供相關(guān)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息、科學(xué)數(shù)據(jù)以及其他有關(guān)信息。第十條(與食用農(nóng)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估關(guān)系)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，_農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將已有的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果等相關(guān)資料，向_衛(wèi)生行政部門通報(bào)。第十一條(不予評(píng)估的情形)對(duì)于下列情形之一的，經(jīng)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)提出意見(jiàn)，_衛(wèi)生行政部門可以作出不予評(píng)估的決定：(一)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程存在違法行為，通過(guò)依法采取控制措施可以解決的；(二)對(duì)于食品安全風(fēng)險(xiǎn)較低或者可以通過(guò)簡(jiǎn)單的風(fēng)險(xiǎn)管理措施解決的而缺乏評(píng)估必要性的；(三)國(guó)際已有

5、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論且適于我國(guó)膳食暴露模式的；上述情形在發(fā)現(xiàn)有新的科學(xué)數(shù)據(jù)和有關(guān)信息證明仍有必要開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的，_衛(wèi)生行政部門應(yīng)重新做出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的決定。2022年食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定（二）1、目的規(guī)定驗(yàn)證的活動(dòng)及其方法，確保對(duì)食品安全管理的單獨(dú)要素和整體績(jī)效進(jìn)行驗(yàn)證，以對(duì)食品安全管理提供信任。2、適用范圍適用于與食品安全相關(guān)的管理要要素和管理體系整體績(jī)效的驗(yàn)證活動(dòng)的策劃、執(zhí)行和對(duì)結(jié)果的分析、利用。3、職責(zé)3.1質(zhì)量、食品安全小組負(fù)責(zé)食品安全的驗(yàn)證和結(jié)果的分析利用。3.2管理者代表負(fù)責(zé)食品安全驗(yàn)證的組織和結(jié)果的審核，結(jié)果利用的批準(zhǔn)。3.3各部門參與和配合完成食品安全的驗(yàn)證。4、程序4.1單項(xiàng)驗(yàn)證的策

6、劃a)危害分析的驗(yàn)證見(jiàn)危害分析控制程序有關(guān)規(guī)定。b)基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案、操作性前提方案的驗(yàn)證見(jiàn)前提方案控制程序有關(guān)規(guī)定。c)HACCP計(jì)劃的驗(yàn)證見(jiàn)HACCP計(jì)劃控制程序有關(guān)規(guī)定。d)危害水平低于確定的可接受水平的驗(yàn)證見(jiàn)4.2e)食品安全管理的其他程序和文件得以實(shí)施且有效的驗(yàn)證通過(guò)內(nèi)部審核進(jìn)行，具體按內(nèi)部審核控制程序規(guī)定進(jìn)行。4.2危害水平低于確定的可接受水平的驗(yàn)證a)目的：驗(yàn)證終產(chǎn)品的危害水泄不通低于確定的可接受水平。b)方法：抽樣進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)，抽樣檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)另行編制抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃。c)頻率：首次運(yùn)行或變更后重新運(yùn)行、其他各單項(xiàng)驗(yàn)證存在不確定因素或出現(xiàn)潛在不安全食品時(shí)和不超過(guò)六個(gè)月的時(shí)間間隔進(jìn)行

7、。當(dāng)連續(xù)三次驗(yàn)證均確認(rèn)危害水平顯著高于可接受水平的最低要求時(shí)，且其他的驗(yàn)證沒(méi)有顯示變化時(shí)，驗(yàn)證頻率可減少到每年一次。d)職責(zé)：由HACCP小組負(fù)責(zé)。e)記錄：編寫(xiě)驗(yàn)證抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃，填寫(xiě)抽樣記錄表，獲得檢驗(yàn)報(bào)告和驗(yàn)證分析報(bào)告。對(duì)驗(yàn)證不合格按糾正和預(yù)防措施控制程序要求進(jìn)行處理。4.3單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的分析4.3.1應(yīng)對(duì)所策劃的驗(yàn)證(4.1)的每個(gè)結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)地評(píng)價(jià)，可結(jié)合整體食品安全管理體系的初始確認(rèn)進(jìn)行。4.3.2當(dāng)驗(yàn)證不能證明與策劃的安排相符合時(shí)，應(yīng)采取包括但不限于以下措施：a)對(duì)當(dāng)前的危害分析的預(yù)備信息、更新程序和溝通渠道進(jìn)行評(píng)審；b)對(duì)危害分析結(jié)論進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)重新分析；c)操作性前提方案和

8、HACCP計(jì)劃案進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)對(duì)控制措施進(jìn)行調(diào)整；d)基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案進(jìn)行的評(píng)審；e)人力資源管理和培訓(xùn)活動(dòng)有效性的評(píng)價(jià)。4.3.3保持采取任何措施的記錄。這些記錄在食品質(zhì)量、安全小組中得到溝通。4.3.4當(dāng)驗(yàn)證是基于終產(chǎn)品的抽樣檢測(cè)(如4.2)，且該測(cè)試的樣品表明不滿足食品安全危害的可接受水平時(shí)，受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)作為潛在不安全產(chǎn)品按不合格品和潛在不安全品控制程序規(guī)定處理。4.4驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析4.4.1食品安全小組應(yīng)分析驗(yàn)證活動(dòng)(4.1)的結(jié)果，包括內(nèi)部審核的結(jié)果。通過(guò)分析，以達(dá)到下述目的：a)確認(rèn)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求和管理體系的要求；b)識(shí)別管理體系改進(jìn)或更新的

9、需求；c)識(shí)別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢(shì)；d)建立信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案；e)提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。4.4.2驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析可通過(guò)整體食品安全管理體系的確認(rèn)的方式進(jìn)行：a)安全管理體系的初始確認(rèn)，在體系的試運(yùn)行期間進(jìn)行。b)周期性確認(rèn)，在每次內(nèi)部審核時(shí)進(jìn)行。c)特殊情況下的確認(rèn)，包括管理體系(FSM)不明原因的失誤如大批量不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生，過(guò)程、產(chǎn)品或包裝發(fā)生的重大變化，以及確定的新危害。4.4.3整體食品安全管理體系的確認(rèn)應(yīng)建立管理體系整體確認(rèn)表，記錄分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動(dòng)，并向最高管理者報(bào)告，作為管理評(píng)審和管理體系更新的輸入，也是公司與公共衛(wèi)生主管部門和顧客溝通的重要信息。4.4.4整體食品安全管理體系的確認(rèn)應(yīng)包括控制措施組合的確認(rèn)。證實(shí)控制措施組合能夠達(dá)到已確定的食品安全危害控制所要求的預(yù)期水平，否則，應(yīng)對(duì)控制措施進(jìn)行修改和重新評(píng)價(jià)。4.5單項(xiàng)驗(yàn)證的分析和驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析(整體食品安全管理體系的確認(rèn))顯示體系有不符合或需要預(yù)防、更新情況，按糾正和預(yù)防控制措施控制程序要求處理。4.6食品安全驗(yàn)證表明對(duì)一些危害控制的不適當(dāng)，且通過(guò)修改控制措施是不可行時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮通過(guò)適當(dāng)?shù)男畔⒒驑?biāo)簽將信息充分地提供給客戶。5、相關(guān)文件前提方案控制程序危害分析控制程序HACCP計(jì)劃控制程序內(nèi)部審