發(fā)光說(shuō)明書(shū)骨代謝甲狀旁腺素

1、Parathyroid hormone (parathormone, parathyrin) - PTH,acecsys Systems1010/2010/MODULARYTICS E170用途：用免疫學(xué)方法定量測(cè)定人或血漿的（PTH）的含量。電化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定試劑，適用于概述:（PTH）由甲狀旁腺Elecsys1010、2010和E170免疫測(cè)定分析儀。并入血流中。完整的PTH由一條肽鏈組成，含84個(gè)氨基酸，分子量為9.5KD。具有生物活性的N端片段半衰期只有幾分鐘。因此，有選擇地檢測(cè)完整的，可以直接了解甲狀旁腺體的活性。PTH與維生素D和降鈣素一起，動(dòng)員骨骼系統(tǒng)的鈣和磷酸，增加小腸對(duì)鈣的吸

2、收和腎臟對(duì)磷的排泄。PTH和降鈣素的相互作用維持血鈣水平的穩(wěn)定性。血鈣升高抑制PTH的，血鈣降低則促進(jìn)PTH的。甲狀旁腺體機(jī)能紊亂引起的PTH改變，進(jìn)而導(dǎo)致血鈣水平的升高或降低（高鈣血癥或低鈣血癥）。檢查甲狀旁腺機(jī)能低下癥要求靈敏的試驗(yàn)，以便檢測(cè)低于正常范圍的PTH水平。甲狀旁腺機(jī)能功能癥導(dǎo)致PTH上升，主要由甲狀旁腺腺瘤引起。繼發(fā)性的甲狀旁腺機(jī)能功能亢進(jìn)癥中，血鈣低下，這是由于其它病理狀態(tài)引起的。目前，對(duì)甲狀旁腺機(jī)能的中，PTH和血鈣含量測(cè)定更加引起重視，在甲狀旁腺腺瘤切除手術(shù)前后測(cè)定PTH能幫助外科醫(yī)生了解手術(shù)效果，完全切除可使PTH快速下降。PTH測(cè)定法采抗體夾心法原理，生物素化的單抗與

3、N端結(jié)合（1-37），釕標(biāo)記的單抗與C端結(jié)合（38-84）。對(duì)應(yīng)的抗原決定簇氨基酸序列在26-32和55-64區(qū)域。原理：采抗體夾心法，整個(gè)過(guò)程18分鐘完成。 第1步：50l標(biāo)本、生物素化的抗PTH 單克隆抗體和釕（Ru）標(biāo)記的抗PTH單抗混勻，形成夾心復(fù)合物。 第2步：加入鏈霉親和素反應(yīng)結(jié)合到微粒上。的微粒，讓上述形成的復(fù)合物通過(guò)生物素與鏈霉親和素間的 第3步：反應(yīng)混和液吸到測(cè)量池中，微粒通過(guò)磁鐵吸附到電極上，未結(jié)合的物質(zhì)被液洗去，電極加電壓后產(chǎn)生化學(xué)發(fā)光，通過(guò)光電倍增管進(jìn)定。檢測(cè)結(jié)果由機(jī)器自動(dòng)從標(biāo)準(zhǔn)曲線上查出。此曲線由儀器通過(guò)2點(diǎn)定標(biāo)校正，由從試劑條形碼掃描入儀器的原版標(biāo)準(zhǔn)曲線而得。試劑：

4、M：鏈霉親和素的微粒（透明瓶蓋），1瓶，6.5ml。粒子濃度0.72mg/ml，生物素結(jié)合能力： 470ng生物素/mg粒子。含防腐劑。R1：生物素化的抗PTH抗體（灰蓋），1瓶，10ml。濃度2.3mg/l，磷酸緩沖液0.1mol/l，pH7.0。含防腐劑。R2：釕（Ru）標(biāo)記的抗PTH抗體（黑蓋），1瓶，10ml。濃度2.0mg/l，磷酸緩沖液0.1mol/l， pH7.0。含防腐劑。和穩(wěn)定性：存放在28 度，切莫倒置。未開(kāi)封，可穩(wěn)定至標(biāo)明的保質(zhì)期。開(kāi)封后，28 度12周；放在Elecsys2010和E170上，8周。放在Elecsys1010上，4周（使用后放回28度；如置2025度，約

5、20小時(shí)）。標(biāo)本和準(zhǔn)備：按標(biāo)準(zhǔn)常規(guī)方法。Parathyroid hormone (parathormone, parathyrin) - PTH,acecsys Systems1010/2010/MODULARYTICS E170血漿：EDTA-K3抗凝。建議用血漿，因?yàn)楸确€(wěn)定。標(biāo)本在1525度可穩(wěn)定2天，在28度可穩(wěn)定3天，-20度可穩(wěn)定6個(gè)月。含沉淀的標(biāo)本使用前需離心。標(biāo)本和質(zhì)控液禁用疊氮鈉防腐。標(biāo)本、定標(biāo)液和質(zhì)控品在測(cè)定前的溫度應(yīng)與室溫平衡；放入儀器后應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)測(cè)定以避免蒸發(fā)的影響。.檢測(cè)步驟方法：按儀器操作說(shuō)明進(jìn)行操作。檢查試劑與消耗品是否充足。使用前需混勻微粒。儀器通過(guò)掃描試劑盒條

6、形碼自動(dòng)輸入測(cè)試所需的特異性參數(shù)，不需手工輸入。如果特殊情況下儀器無(wú)法閱讀條形碼，可以手工輸入15位數(shù)字。E170/Elecsys2010：將冷藏試劑預(yù)溫到20度后放置于儀器的試劑盤(pán)上，避免產(chǎn)生開(kāi)/關(guān)試劑瓶蓋。Elecsys1010：。儀器自動(dòng)控制試劑溫度和將冷藏試劑預(yù)溫到2025度后放置于儀器的樣品/試劑盤(pán)上（室溫2025度），避免產(chǎn)生泡沫。使用前手工打開(kāi)試劑瓶蓋，使用后手工關(guān)閉試劑瓶蓋并放回28 度。定標(biāo)：每批PTH試劑有一條形碼定標(biāo)頻率：，含有該批試劑定標(biāo)所需的特殊信息。應(yīng)用PTH定標(biāo)液定標(biāo)。每批試劑必須用新鮮試劑（試劑經(jīng)儀器要求：E170/Elecsys2010：一個(gè)月（同一批號(hào)試劑）

7、7天（放置儀器上的同一試劑盒） Elecsys1010：24小時(shí)以內(nèi)）標(biāo)定一次，如再次標(biāo)定即根據(jù)下列每一試劑盒做一次7天（室溫2025 度）3天（室溫2532 度）各種分析儀均適用的情況：根據(jù)要求進(jìn)行標(biāo)定：如質(zhì)控結(jié)果超出范圍時(shí)。質(zhì)控：Elecsys骨質(zhì)控品l、2和3以及其它合適的質(zhì)控品。各濃度區(qū)域的質(zhì)控至少每24工作時(shí)、每個(gè)試劑盒或每一次定標(biāo)后測(cè)定一次。質(zhì)控間隔期應(yīng)適用于各的具體要求。檢測(cè)值應(yīng)落在確定的范圍內(nèi)，如出現(xiàn)質(zhì)控值落在范圍以外，應(yīng)采取校正措施。計(jì)算：對(duì)每一個(gè)標(biāo)本，儀器會(huì)自動(dòng)計(jì)算含量，是pg/ml或pmol/l。換算方法是pmol/l9.43=pg/ml或pg/ml0.106=pmol/l干擾：該方法不受黃疸（膽紅素65mg/dl）、溶血（血紅蛋白1.5g/dl）、脂血（脂質(zhì)1500mg/dl）生物素5mg/天）治療的，至少要等最后一次攝入生物素8小時(shí)后才能采血。不受類(lèi)風(fēng)濕因子（1500U/ml）干擾。PTH濃度高達(dá)17000pg/ml也不出現(xiàn)鉤狀效應(yīng)。16種常用藥物經(jīng)試驗(yàn)對(duì)本測(cè)定無(wú)干擾。偶爾會(huì)遇到抗鏈酶親和素抗體的干擾。Parathyroid hormone (parathormone, parathyrin) - PTH,acecsys Systems1010/2010/MODULARYTICS E170Elecsys PTH