中國生物制藥行業(yè)發(fā)展態(tài)勢良好

1、中國生物制藥行業(yè)發(fā)展態(tài)勢良好 1、產(chǎn)品定義 生物藥物（Biological pharmaceutical）是指運用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的分析成果，從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等，綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。 與其他藥物相比，生物藥物有著顯著優(yōu)勢：在醫(yī)療上，生物藥物藥理活性高、針對性強、副作用小,、療效可靠、營養(yǎng)價值高；在化學(xué)構(gòu)成上，十分接近于體內(nèi)的正常生理物質(zhì)，進入體內(nèi)更易為機體所吸收利用；在藥理學(xué)上，具有更高的生化機制合理性和特異治療有效性。 不僅如此，生物藥物在傳染病的預(yù)防、疑難病的診斷和治療

2、上起著其它藥物不能替代的作用；同事，生物藥物的材料來源廣泛，主要有動物、植物、微生物的組織、器官、細胞與代謝產(chǎn)物，如動物臟器、血液、尿液等。 2、中國生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 傳統(tǒng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是指運用傳統(tǒng)工藝對動物、植物、微生物等進行加工處理，制造市場可流通藥品的經(jīng)濟實體的總和，包括發(fā)酵類產(chǎn)品（ 如維生素和抗生素等） 和天然藥物（ 中藥飲片、中成藥和中藥提取物） 等?，F(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是指將基因工程、細胞工程、酶工程、發(fā)酵工程及蛋白質(zhì)工程等現(xiàn)代生物技術(shù)的分析成果應(yīng)用于制藥行業(yè)，制造市場可流通藥品并規(guī)?；a(chǎn)的經(jīng)濟實體的總和。目前現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主要產(chǎn)品有基因工程藥物、抗體、人用疫苗、血液制品和診斷

3、試劑等。 現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈可分為上、中、下游三個環(huán)節(jié)，上游環(huán)節(jié)主要是指研發(fā)階段，包括技術(shù)創(chuàng)新（ 基礎(chǔ)分析） 和藥物發(fā)現(xiàn)環(huán)節(jié)，中游環(huán)節(jié)主要是藥物開發(fā)階段，包括臨床前試驗和臨床分析等內(nèi)容，下游環(huán)節(jié)主要指藥物的生產(chǎn)和銷售階段。 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高技術(shù)、高風(fēng)險、高投入、高收益和多環(huán)節(jié)、長周期等特點，高技術(shù)主要體現(xiàn)在所需技術(shù)水平高、復(fù)雜性強和種類多樣等方面； 高風(fēng)險主要體現(xiàn)在技術(shù)環(huán)節(jié)、市場環(huán)節(jié)和政策因素等方面；高投入主要體現(xiàn)在研發(fā)階段的巨額投入方面； 高收益體現(xiàn)為高達10 倍以上的利潤回報； 多環(huán)節(jié)、長周期則是指生物醫(yī)藥從研發(fā)到最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要經(jīng)過基礎(chǔ)分析、應(yīng)用分析、試驗室分析、中試、動物試驗、臨床試

4、驗、規(guī)模化生產(chǎn)和產(chǎn)品市場化等環(huán)節(jié)，而且每個環(huán)節(jié)都有嚴格的技術(shù)要求，都要經(jīng)過嚴格的審批程序，周期很長，開發(fā)一種新藥的周期一般為810年。 廣義的醫(yī)藥行業(yè)分為醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)療服務(wù)業(yè)三大組成部分，其中醫(yī)藥工業(yè)包括化學(xué)制藥工業(yè)（包括化學(xué)原料藥業(yè)和化學(xué)制劑業(yè)）、中成藥工業(yè)、中藥飲片工業(yè)、生物制藥工業(yè)、醫(yī)用材料及醫(yī)療用品制造工業(yè)、醫(yī)療器械工業(yè)、制藥機械工業(yè)等八個子行業(yè)。 從狹義上看，醫(yī)藥行業(yè)僅包括醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)。本報告分析的范圍是按照國家統(tǒng)計局分類標準定義的醫(yī)藥制造行業(yè)，是一個狹義的范圍，行業(yè)代碼為27，下面包含7個子行業(yè)，具體見下表：醫(yī)藥行業(yè)分類及代碼代碼行業(yè)名稱行業(yè)描述27醫(yī)藥制造業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)

5、品的生產(chǎn)。2710化學(xué)藥品原藥制造業(yè)指供進一步加工藥品制劑所需的原料藥生產(chǎn)。2720化學(xué)藥品制劑制造業(yè)直接用于人體疾病防治、診斷的化學(xué)藥品制劑的制造。2730中藥飲片加工業(yè)對采集的天然或人工種植、養(yǎng)殖的動物和植物中草藥進行加工、處理的活動。2740中成藥制造業(yè)指直接用于人體疾病防治的傳統(tǒng)藥的加工生產(chǎn)。2750獸用藥品制造業(yè)指用于動物疾病防治醫(yī)藥的制造。2760生物、生化制品的制造業(yè)指利用生物技術(shù)生產(chǎn)生物化學(xué)藥品、基因工程藥物的生產(chǎn)活動。2770衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造業(yè)指衛(wèi)生材料、外科敷料、藥用包裝材料以及其他內(nèi)、外科用醫(yī)藥制品的制造。 HYPERLINK /research/201910/79

6、5327.html 根據(jù)智研咨詢發(fā)布的2020-2026年中國生物制藥行業(yè)市場全景調(diào)查及投資價值預(yù)測報告顯示：2019年我國生物制藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量1012家，生物制藥行業(yè)銷售收入2479.2億元，利潤485.4億元，行業(yè)總資產(chǎn)4957.82億元，產(chǎn)值2644.13億元。 (1)不斷擴大的病人群體 在中國，疾病譜系正從傳染性疾病轉(zhuǎn)為慢性疾病，其中腫瘤疾病日益高發(fā)。癌癥病例已于2017年達4.2百萬起且預(yù)計將于2022年達4.8百萬起。由于癌癥治療具有成本高及醫(yī)療需求周期長等特點，越來越多疾病需要長期用藥，而生物藥在治療該類疾病等方面表現(xiàn)出良好的療效。因此，隨著癌癥等慢性疾病患病率的日益增加

7、，將會激發(fā)對生物藥的需求。 (2)日益增長的資本投資 生物藥市場資本密集及需對研發(fā)及生產(chǎn)過程進行大量投資，中國生物制藥行業(yè)的資本投資已經(jīng)超過250億美元，占全球投資的22%左右，投資已為生物藥研發(fā)及生產(chǎn)設(shè)備建造提供充足資金。 (3)有利的政策 中國政府為加速創(chuàng)新藥物的審批流程而頒布了一系列政策。此外，已實施的優(yōu)先審查加速了可能綬解緊急臨床需求的藥物的商業(yè)化進程，專利保護亦大大加強。此類改革將吸引跨國制藥公司在中國市場推廣更多的創(chuàng)新生物藥，并鼓勵國內(nèi)企業(yè)更多地投資研發(fā)。因此，可用的生物藥日益多樣化，并推動未來消費。 (4)不斷增加的支付能力及保健意識 生物藥具有較強的功效及較少的副作用， 與化學(xué)

8、藥相比，其價格通常更高。經(jīng)濟持續(xù)增長導(dǎo)致居民可支配收入持續(xù)增加對健康意識及購買意愿的提高有積極影響。此外，更新的中國國家醫(yī)保目錄和價格談判機制包括了更多的生物藥報銷，其進一步擴大了生物藥市場。 3、2013-2019年中國生物制藥行業(yè)市場規(guī)模 中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從80年代開始發(fā)展，在1993年取得了第一個突破，“十一五期間”我國逐步形成了長、珠江三角洲和京津冀地區(qū)3個綜合性生物產(chǎn)業(yè)基地，到“十三五”國家已將生物醫(yī)藥行業(yè)作為國民經(jīng)濟的支柱產(chǎn)業(yè)大力發(fā)展，行業(yè)市場規(guī)模呈逐年增長趨勢。 4、2019年我國生物制藥產(chǎn)值區(qū)域分布分析 目前，我國生物制藥產(chǎn)值區(qū)域主要分布在山東、江蘇、河南、廣東等省市，如下圖所示： 5、2020-2026