丙泊酚說(shuō)明書(shū)

1、丙泊酚說(shuō)明書(shū)【功能主治】一靜安適用于I.全身麻醉誘導(dǎo)和維持-.重癥監(jiān)護(hù)患者輔助通氣治療時(shí)的鎮(zhèn)靜您認(rèn)為此藥的治療效果如何？【主要成分】靜安主要成份為丙泊酚所用輔料包括大豆油純化軟磷脂甘油油酸氫氧化鈉和注射用水【包裝規(guī)格】IS211ml【用法用量】使用靜安時(shí)所用設(shè)備應(yīng)在麻醉下能夠處理突發(fā)事件復(fù)蘇設(shè)備應(yīng)能伸手可及？呼吸與循環(huán)功能應(yīng)被監(jiān)控（如心電圖 血氧飽和度）般還應(yīng)補(bǔ)充鎮(zhèn)痛藥連續(xù)應(yīng)用不得超過(guò)1天I.劑量（I）成人麻醉麻醉誘導(dǎo)靜安應(yīng)采用滴注法實(shí)施麻醉誘導(dǎo)（每秒約？ - mg直到臨床體征顯示 麻醉作用已經(jīng)產(chǎn)生大多數(shù)小于-歲的成人誘導(dǎo)劑量按體重計(jì)為.-? - .mg/kg超過(guò)歲的成人需要量一般下降A(chǔ)SA

2、III-IV 患者特別是心功能不全的患者需要量也明顯減少誘導(dǎo)應(yīng)更緩慢進(jìn)行同時(shí)給予靜安的速度應(yīng)更_團(tuán)加緩慢（每I秒約-ml或21Img）麻醉維持可通過(guò)連續(xù)靜脈輸注成單次重復(fù)注射靜安來(lái)維持麻醉深度連續(xù)靜脈輸注時(shí)給藥劑量和速度必須個(gè)體化常規(guī)劑量按體重計(jì)每小時(shí)? I -mg/kg在應(yīng)激小的手術(shù)過(guò)程中如創(chuàng)傷小的手術(shù)可將維持劑量減至按體重每小時(shí)匚1 mg/kg對(duì)于老年人一般狀態(tài)不穩(wěn)定或低血容量及ASA III-IV患者？建議維持劑量減至按體重每小時(shí)4 mg/kg.ml)重復(fù)單次注射給藥時(shí)建議單次劑量為一 .？ . mg(相當(dāng)于靜安(_) ?個(gè)月以上兒童的麻醉由于缺乏經(jīng)驗(yàn)個(gè)月以下小兒不應(yīng)使用靜安麻醉誘導(dǎo)靜安

3、應(yīng)采用緩慢滴注法實(shí)施麻醉誘導(dǎo)直到臨床體征顯示麻醉作用已經(jīng)產(chǎn)生應(yīng)按年齡和/或體重來(lái)調(diào)整劑量E LF?歲以上的兒童麻醉誘導(dǎo)時(shí)？通常劑量按體重計(jì)約為二mg/kg 2歲以下者需 要量可以更大按體重計(jì)為：mg/kg必要時(shí)按體重每次以mg/kg的劑量逐漸追加由于缺少 臨床經(jīng)驗(yàn)匚對(duì)于高危(ASAHI-IV)年幼患者建議應(yīng)用更低 的劑量麻醉維持 建議用按體重計(jì)每小時(shí)八？ mg/kg的給藥劑量來(lái)維持麻醉與年齡大的兒科患者相比？小于：歲的兒童可采用略偏高的用藥劑量 ？但劑量范圍仍應(yīng)在上述建議應(yīng)用的劑量范圍內(nèi)劑量的多少應(yīng)根據(jù)個(gè)體情況進(jìn)行調(diào) 整口特別應(yīng)注意完全鎮(zhèn)痛的需要麻醉的最長(zhǎng)時(shí)間一般不應(yīng)超過(guò)？分鐘左右除非特別情況

4、的患者可延長(zhǎng)使用時(shí)間？如必須避免使用揮發(fā)性制劑的惡性高熱患者()重癥監(jiān)護(hù)成人患者的鎮(zhèn)靜根據(jù)鎮(zhèn)靜深度的需要調(diào)整劑量？連續(xù)靜脈輸注用按體重計(jì)每小時(shí)口？ - mg/kg的劑 量給藥 給藥速度不能超過(guò)按體重計(jì)每小時(shí)I. mg/kg如果患者同時(shí)接受其它脂類(lèi)藥物的治療靜安中的脂肪含量應(yīng)予以考慮ml 靜安含：.g脂肪-靜安不用于歲以下兒童的鎮(zhèn)靜-.用法輸注靜安可以不用稀釋 也可用 淵萄糖或/%氯化鈉稀釋后裝于玻漓輸液 瓶?jī)?nèi) 滴注藥品使用前應(yīng)搖動(dòng)混勻 使用前安甑頸部或像膠表面應(yīng)該用酒精噴灑或浸泡方法進(jìn)行清潔靜安是一種不含防腐劑的脂肪乳劑-利于微生物快速生長(zhǎng)打開(kāi)安甑或開(kāi)啟 小瓶后?應(yīng)立即抽入無(wú)菌注射器或給藥裝置

5、內(nèi)并迅速開(kāi)始給藥輸注時(shí)？應(yīng)保持靜安及其輸液系統(tǒng)的無(wú)菌在靠近患者留置針接口處添加其它藥物靜安不得使用微生物濾過(guò)器靜安及含有靜安的輸液容器只能一次性用于一個(gè)病人(I)非稀釋靜安的輸注當(dāng)輸注非稀釋靜安時(shí)建議使用滴數(shù)計(jì)量器注射泵或定容輸液泵等設(shè)備以控制輸液速度同脂肪乳劑一樣輸注靜安的渝液器不應(yīng)連續(xù)使用超過(guò)二小時(shí) 超過(guò)口小 時(shí)應(yīng)及時(shí)更換新的輸液器(-)稀釋靜安的輸注靜安稀釋液可以用各種輸液控制技術(shù)進(jìn)行輸注但如果單獨(dú)使用一套輸液裝置將不能避免意外地過(guò)量輸入的危險(xiǎn)在確定滴定管中溶液的最大稀釋時(shí)必須考慮這種危險(xiǎn)輸入裝置中應(yīng)包括一根滴定管滴數(shù)計(jì)量器或容量輸液泵稀釋時(shí)？稀釋比不應(yīng)超過(guò)口 ？即份靜安原液？份?%葡萄

6、糖或/ %化鈉(至少每ml含一 mg丙泊酚)并于稀釋后馬上使用最遲不得超過(guò)口小時(shí)靜安不得用其它溶液稀釋?zhuān)啃韫餐斎?葡萄糖 可通過(guò)連接留置針的Y型管給藥為減少注射部位疼痛？可在注射前用不含防腐劑的/ %K化鈉或糖鹽溶液時(shí)?多卡因與之混合使用靜安引起注射部位紅腫時(shí)肌松藥中如阿曲可寧和美維松可從同一部位注射(靜安與利多卡因的比例最多為L(zhǎng)【不良反應(yīng)】I.可能出現(xiàn)低血壓和短暫的呼吸暫停這與藥物劑量術(shù)前用藥或使用其它 藥物有關(guān) 偶爾發(fā)生低血壓時(shí)需要減慢給藥速度和/或進(jìn)行液體替換治療必要時(shí)用血管收縮藥進(jìn)行治療 有發(fā)生心動(dòng)過(guò)緩和心博停止的病例報(bào)告 -.合并 有心肌供氧能力受損腦循環(huán)紊亂和低容量血癥的患者循環(huán)

7、參數(shù)的變化是彳畫(huà)可 的-.丙泊酚麻醉誘導(dǎo)時(shí)可能出現(xiàn)輕微躁動(dòng)個(gè)別病例出現(xiàn)肺水腫I.麻醉維持期間偶爾出現(xiàn)咳嗽-.在麻醉恢復(fù)期間極少數(shù)病例可能發(fā)生惡心嘔吐頭痛寒戰(zhàn)或發(fā)冷欣快感及性欲亢進(jìn)有報(bào)告極少數(shù)病例使用丙泊酚出現(xiàn)癲癇樣活動(dòng) 如驚厥和角弓反張個(gè)別病例延遲數(shù)小時(shí)到數(shù)天后發(fā)生癲癰患者使用丙泊酚時(shí)個(gè)別病例出現(xiàn)驚厥1回.有報(bào)告長(zhǎng)期應(yīng)用丙泊酚極少數(shù)病例出現(xiàn)術(shù)后發(fā)熱及尿顏色改變極少數(shù)病例使用丙泊酚后發(fā)生過(guò)敏反應(yīng) 包括Quincke氏水腫 支氣管痙攣紅斑和低血壓.應(yīng)用丙泊酚后 報(bào)告有發(fā)生胰腺炎的罕見(jiàn)病例但沒(méi)有明顯的因果關(guān)系I 口.在罕見(jiàn)的病例中 當(dāng)異丙酚在ICU用于鎮(zhèn)靜超過(guò)按體重計(jì)每小時(shí)I mg/kg的劑量 時(shí)有

8、發(fā)生橫紋肌溶解代謝性酸中毒高鉀血癥或心臟衰竭的報(bào)告有時(shí)甚至死亡I.極少發(fā)生血栓癥與靜脈炎| 口 .靜安可引起局部注射部位的疼痛？故可與利多卡因合用或選擇前臂大靜脈或肘靜脈穿刺以減輕與利多卡因合用時(shí)？可能出現(xiàn)以下不良反應(yīng)頭暈嘔吐困倦驚厥心動(dòng)過(guò)緩心律不齊和休克IE L.當(dāng)發(fā)生靜脈處滲漏時(shí)個(gè)別病例可能出現(xiàn)嚴(yán)重組織反應(yīng) 您是否出現(xiàn)了以上不良反應(yīng)？【注意事項(xiàng)】i.極度衰弱及老年患者心肺腎或肝臟損害患者 ？低血容量或癲癇患者 應(yīng)小心給藥并 且給藥速度應(yīng)減慢-心血管或呼吸功能不全及低血容量患者應(yīng)于使用靜安前予以糾正.因丙泊酚缺乏迷走神經(jīng)松弛作用有出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)緩的相關(guān)報(bào)告偶爾較為 嚴(yán)重甚 至心跳驟?？煽紤]在誘導(dǎo)

9、前或麻醉維持期間靜注抗膽堿藥尤其 是迷走未惱力有 可能占優(yōu)勢(shì)或靜安與其它可能引起心動(dòng)過(guò)緩的藥物合用時(shí) 一一1rinI.因ml丙泊酚中含：，.ig脂肪有脂肪代謝障礙和須慎用脂肪乳劑的患者-使用靜安時(shí)應(yīng)特別注意一.對(duì)在ICU治療.天后的患者應(yīng)監(jiān)測(cè)脂質(zhì)情況 .只有在應(yīng)特別注意且嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下靜安才可用于進(jìn)展性心力衰竭患者和其他嚴(yán)重心肌疾病的患者.過(guò)度肥胖的患者使用丙泊酚時(shí)應(yīng)特別注意因劑量偏大導(dǎo)致的血流動(dòng)力學(xué)方面的劇烈變化?伴有高顱壓和低平均動(dòng)脈壓的患者使用靜安時(shí)有降低腦灌注壓的危險(xiǎn)應(yīng)特別小心.巧溝在進(jìn)行誘導(dǎo)麻醉時(shí)為減輕注射位點(diǎn)的疼痛 可在用靜安前注射利多 卡因但 擊如有遺傳性嚇琳癥的患者不能使用利多卡因

10、I .靜安不推存用于電休克的治療.必須由受過(guò)麻醉或重癥治療訓(xùn)練的內(nèi)科醫(yī)生使用靜安I-.復(fù)蘇的常用設(shè)備必須伸手可及必須保障通氣維持和足夠的氧氣處理I.靜安不應(yīng)由對(duì)病人實(shí)行診斷或手術(shù)的醫(yī)生給藥I .靜安不建議用于？個(gè)月以下小兒的全身麻醉靜安用于？.歲以下兒童鎮(zhèn)靜的安全性與有效性尚未得到證實(shí)盡管沒(méi)有直接因果關(guān)系的證據(jù)但在將丙泊酚用于一歲以下兒童鎮(zhèn)靜（批準(zhǔn)適應(yīng)癥以外）的治療過(guò)程中？有嚴(yán)重的不 良反應(yīng)發(fā)生的報(bào)告（包括有死亡病例報(bào)告）；而且這些不良反應(yīng)都與代謝性 酸中 毒高血脂癥橫紋肌溶解和/或心臟衰竭有關(guān)這種情況大部分發(fā)生在ICU接受超過(guò)成人鎮(zhèn)靜治療劑量的患呼吸道感染的兒童中類(lèi)似地口在經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間（超過(guò)二

11、小時(shí)）用超過(guò)按體重計(jì)每小時(shí)匚1 mg/kg劑量治療的成人患者?也有罕見(jiàn)出現(xiàn)代謝性酸中毒橫紋肌溶解高血鉀癥和/或快速進(jìn)展性心臟衰竭（某些病例出現(xiàn)死亡）的報(bào)告 這些不良反應(yīng)都發(fā)生在用藥劑量超過(guò)目前建議用于ICU鎮(zhèn)靜的最高劑量（按體重計(jì)每小時(shí)一mg/kg）這種心衰通常對(duì)心肌收縮力的支持治療無(wú)效處方者應(yīng)注意 在ICU治療持續(xù)超過(guò) 天時(shí)-丙泊酚的用量盡可能不要超過(guò)按體重計(jì)每小時(shí)mg/kg對(duì)于機(jī)械通氣鎮(zhèn)靜的患者按體重計(jì)每小時(shí)Img/kg的劑量通常是足夠的處方者應(yīng)對(duì)這些可能發(fā)生的不良反應(yīng)保持高度警覺(jué)口一旦有這些癥狀出現(xiàn)的跡象應(yīng)立即減少用藥劑量或換用其它鎮(zhèn)靜劑I.靜安含大豆油極少數(shù)患者可能出現(xiàn)嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)I .出院前必須確認(rèn)患者已從全身麻醉中完全恢復(fù)31I一k靜安過(guò)有效期后不得使用，I.首次使用后的所有剩余藥品均應(yīng)丟充-.只能使用溶液均勻和容器未損壞的產(chǎn)品-.對(duì)駕駛車(chē)輛或操作機(jī)器能力的影響已使用靜