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文檔簡介
1、北京市企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案程序(一)受理范圍凡在本行政區(qū)域內(nèi)從事生產(chǎn)并用于銷售的產(chǎn)品在尚無國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn) 的情況下,應(yīng)由企業(yè)制定相應(yīng)的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)除外),作為企業(yè)組織生 產(chǎn)的依據(jù)。企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)須報(bào)當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案。(二)申請(qǐng)人責(zé)任.企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)產(chǎn)品 標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容及其實(shí)施后果承擔(dān)責(zé)任。.企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)法定代表人或者其授權(quán)人批準(zhǔn)、發(fā)布。.申請(qǐng)人應(yīng)在企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)、發(fā)布后30日內(nèi),向企業(yè)登記注冊地所屬的區(qū)縣質(zhì) 量技術(shù)監(jiān)督局備案。北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊后,將經(jīng)北京市 藥品監(jiān)督管理局
2、復(fù)核的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)區(qū)、縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案。.申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)其申請(qǐng)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé),并承擔(dān)因提供不真實(shí)材 料而產(chǎn)生的法律后果。.申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料的種類、數(shù)量和格式應(yīng)符合北京市企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案管理 辦法的有關(guān)規(guī)定。.申請(qǐng)人應(yīng)從北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局網(wǎng)站(www. bjtsb. gov. cn)下載表格,用A4復(fù)印 紙打印,內(nèi)容用簽字筆填寫或計(jì)算機(jī)打印,表格項(xiàng)目填寫完整、字跡清晰。 7.申請(qǐng)人 應(yīng)積極配合行政機(jī)關(guān)辦理備案工作,按要求補(bǔ)齊補(bǔ)正材料.受理備案單位名稱及地址昌平區(qū)政府一站式辦公大廳昌平區(qū)龍水路22號(hào)60718055.申請(qǐng)人需提交的申請(qǐng)材料(1)備案:企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)首次備案、標(biāo)準(zhǔn)修
3、訂后重新備案,企業(yè)名稱發(fā)生變更、注 冊地址變更至其他區(qū)縣的,應(yīng)重新辦理企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案。(見表1)(2)修改:對(duì)已備案企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的個(gè)別文字內(nèi)容、技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行修改。(見表2)(3)復(fù)審:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)復(fù)審,復(fù)審結(jié)果為確認(rèn)繼續(xù)有效或廢止的。(見表3)表1備案序號(hào)材料名稱數(shù)量形式要求(1)認(rèn)真閱讀承諾內(nèi)容,旦由法定代表人或其授權(quán)人簽字;(2)企業(yè)蓋章:公章與組織機(jī)構(gòu)代碼證、營業(yè)執(zhí)照單位名稱一致:(3)單位名稱與組織機(jī)構(gòu)代碼證、營業(yè)執(zhí)照的單位名稱一致;(4)組織機(jī)構(gòu)代碼與組織機(jī)構(gòu)代碼證上的“代碼” 一致:(5)法人注冊地址與營業(yè)執(zhí)照一致;(6)聯(lián)系人、聯(lián)系電話為企業(yè)內(nèi)部負(fù)責(zé)企業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)化工作的人員姓名和聯(lián)
4、系電話,應(yīng)準(zhǔn)確填寫;(7)經(jīng)濟(jì)類型應(yīng)填寫單位的經(jīng)濟(jì)性質(zhì),如國營、合資、股份、集體、私營、個(gè)體等;1企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案表2份原件(8)所屬行業(yè)應(yīng)填寫單位的行業(yè)屬性,如電子、輕工、化工、食品、建材、冶金、 紡織等;(9)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名稱、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)與申請(qǐng)備案的標(biāo)準(zhǔn)文本一致;(10)修訂標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)填寫原備案號(hào)和代替標(biāo)準(zhǔn)號(hào);(11)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)分類號(hào)應(yīng)符合中國標(biāo)準(zhǔn)分類法;(12)采用國際標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)填寫采用的國際標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)和名稱、采標(biāo)程度:(13)生產(chǎn)者名稱及地址、產(chǎn)品生產(chǎn)者聯(lián)系人、聯(lián)系電話:填寫異地生產(chǎn)或被委托加 工的企業(yè)名稱、地址和電話:(14)其他內(nèi)容填寫齊全(不涉及的內(nèi)容填寫“無”)。2組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)
5、印件和電子副本(IC卡)法人營業(yè)執(zhí)照/事業(yè)法人證書/社團(tuán)法人證書/個(gè)體工商戶營業(yè)執(zhí)照1份復(fù)印件復(fù)印件1份(交驗(yàn)原件)證書應(yīng)在有效期內(nèi)。(1)證書應(yīng)在有效期內(nèi):(2)注冊地應(yīng)屬于申報(bào)備案部門的所在區(qū)縣。(1)標(biāo)準(zhǔn)文本內(nèi)容應(yīng)為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);4企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的紙質(zhì)文本和電子文本(WORD或PDF格式)2份原件(2)符合國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定;(3)符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地3方標(biāo)準(zhǔn)的要求;(4)滿足保障人體健康、人身財(cái)產(chǎn)安全的要求;(5)保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,保護(hù)環(huán)境,合理利用資源和節(jié)約能源:(6)保證產(chǎn)品 安全和產(chǎn)品質(zhì)量:(7)完整反映產(chǎn)品的質(zhì)量特征和功能特性;(8)編寫規(guī)則應(yīng)當(dāng)符合北京市地
6、方標(biāo) 準(zhǔn)DB11/T 1000的規(guī)定:(9)電子文本應(yīng)為WORD或PDF格式;(10)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)采用國際標(biāo)準(zhǔn)或國外先進(jìn)標(biāo) 準(zhǔn)時(shí),同時(shí)報(bào)送國際標(biāo)準(zhǔn)或國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的原文及其中文譯本,或所剖析的國外樣品、樣 機(jī)的說明書以及測試數(shù)據(jù)報(bào)告。5企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編制說明1份原件編寫規(guī)則應(yīng)當(dāng)符合北京市地方標(biāo)準(zhǔn)DB11/T 1000的規(guī)定。(1)標(biāo)準(zhǔn)名稱號(hào)標(biāo)準(zhǔn)文本一致;(2)單位名稱應(yīng)與組織機(jī)構(gòu)代碼證、營業(yè)執(zhí)照的 單位名稱一致;6企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審定紀(jì)要1份復(fù)印件(3)審定結(jié)論中應(yīng)有通過審定的結(jié)論;(4)審定組長簽字;(5)所有內(nèi)容填寫 齊全:(6)符合北京市地方標(biāo)準(zhǔn)DB11/T 1000的規(guī)定。(1)審定人員不能少于5人,起草人員不能作為審定人員:7企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審定人員意見表1份復(fù)
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