驗室管理評審計劃

1、16/16管理評審計劃表LGJL-21評審目的：針對質(zhì)量目標和目標，檢查和糾正質(zhì)量管理過程中偏離質(zhì)量體系各要素的情況，使質(zhì)量體系能夠良性運作。評審范圍：依據(jù)漯河市公路工程建設總公司中心試驗室質(zhì)量手冊、程前言件的要求，針對質(zhì)量目標和目標、組織機構、程序、過程、資源這五個方面，并結合內(nèi)部審核報告所提出的不吻合項內(nèi)容，圍繞現(xiàn)狀和適應性，議論整改計劃。參加評審人員：張釗趙予榮所需文件：質(zhì)量手冊、程前言件、作業(yè)指導書、內(nèi)審報告評審日期：2010年03月30日評審地址：漯河市公路工程建設總公司中心試驗室辦公室質(zhì)量負責人：日期：主任：日期：漯河市公路工程建設總公司中心試驗室管理評審報告2011年度漯河市公路

2、工程建設總公司中心試驗室管理評審表評審意見基不缺不序號評審內(nèi)容符本整改項符此適合符及說明合項用合管理要求4.1實驗室應依法成立或注冊能夠擔當相應的法律責任保證客觀、公正和獨立地從事檢測或校準活動。實驗室一般為獨立法人；非獨立法人的實驗室需經(jīng)法人授權，能獨立擔當?shù)谌焦轵灒毩ν庑形暮驼归_業(yè)務活動，有獨立帳目和獨立核算。實驗室應具備固定的工作場所，應具備正確進行檢測和/或校準所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測和/或校準設施設施實驗室管理體系應覆蓋其所有場所進行的工作。實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員。實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或

3、校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結果存在利益關系；不得參與任何有損于檢測和/或校準判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和/或校準項目也許近似的競爭性項目相關系的產(chǎn)品設計、研制、生產(chǎn)、供給、安裝、使用也許維護活動。實驗室應有舉措保證其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，并防備商業(yè)賄賂。實驗室及其人員對其在檢測和/或校準活動中所知悉的國家奧秘、商業(yè)奧秘和技術奧秘負有保密義務，并有相應舉措。評審意見基不缺不序號評審內(nèi)容符本整改項符此適合符及說明合項用合實驗室應明確其組織和管理結構、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術運作和支持服務之間的關系。實驗室最高管理者、技術管理者

4、、質(zhì)量主管及各部門主管應有任命文件，獨立法人實驗室最高管理者應由其上級單位任命；最高管理者和技術管理者的更改需報發(fā)證機關或其授權的部門確認。實驗室應規(guī)定對檢測和/或校準質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。必要時，指定重點管理人員的代理人。實驗室應由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結果評論的人員對檢測和/或校準的重點環(huán)節(jié)進行監(jiān)察。4.1.11實驗室應由技術管理者全面負責技術運作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責和權力。對政府下達的指令性查驗任務，應編制計劃并保質(zhì)保量準時完成（適用于授權/查收的實驗室）。4.2管理體系實驗室應按照本準則成立和

5、保持能夠保證其公正性、獨立性并與其檢測和/或校準活動相適應的管理體系。管理體系應形成文件，說明與質(zhì)量相關的政策，包括質(zhì)量目標、目標和承諾，使所有相關人員理解并有效實施。4.3文件控制實驗室應成立并保持文件編制、審核、批準、表記、發(fā)放、保留、修訂和取消等的控制程序，保證文件現(xiàn)行有效。4.5服務和供給品的采買實驗室應成立并保持對檢測和/或校準質(zhì)量有影響的服務和供給品的選擇、購買、查收和儲蓄等的程序，以保證服務和供給品的質(zhì)量。4.6合同評審實驗室應成立并保持評審客戶要求、標書和合同的程序，明確客戶的要求。應修訂組織機構框圖評審意見基不缺不序號評審內(nèi)容符本整改項符此適合符及說明合項用合4.7申訴和投訴

6、實驗室應成立完善的申訴和投訴辦理體系，辦理相關方對其檢測和/或校準結論提出的異議。應保留所有申訴和投訴及辦理結果的記錄。4.8糾正舉措、預防舉措及改進實驗室在確認了不吻合工作時，應采取糾正舉措；在確定了潛在不吻合的原因時，應采取預防舉措，以減少近似不吻合工作發(fā)生的可能性。實驗室應經(jīng)過實施糾正舉措、預防舉措等持續(xù)改進其管理體系4.9記錄實驗室應有適合自己詳細情況并吻合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實驗室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、鑒別、收集、索引、存檔、維護和清理等應當按照適合程序規(guī)范進行。所有工作應當時予以記錄。對電子存儲的記錄也應采取有效舉措，防備原始信息或數(shù)據(jù)的扔掉或改動。所有質(zhì)量記錄和原始察看

7、記錄、計算和導出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書/證書副本等技術記錄均應歸檔并按適合的期限保留。每次檢測和/或校準的記錄應包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應包括參與抽樣、樣品準備、檢測和/校準人員的表記。所有記錄、證書和報告都應安全儲蓄、妥善保留并為客戶保密。4.10內(nèi)部審核實驗室應定期地對其質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核，以考據(jù)其運作持續(xù)吻合管理體系和本準則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動應覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。審核人員應經(jīng)過培訓并確認其資格，只要資源允許，審核人員應獨立于被審核的工作。序號評審內(nèi)容4.11管理評審實驗室最高管理者應根據(jù)預定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測和/或校準活動進行評審，以

8、保證其持續(xù)適用和有效，并進行必要的改進。管理評審應考慮到：政策和程序的適應性；管理和監(jiān)察人員的報告；近期內(nèi)部審核的結果；糾正舉措和預防舉措；由外部機構進行的評審；實驗室間比對和能力考據(jù)的結果；工作量和工作種類的變化；申訴、投訴及客戶反響；改進的建議；質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓情況等。評審意見基不缺不符本整改項符此適合符及說明合項用合5.1人員實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員。實驗室應使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術人員及重點支持人員時，實驗室應保證這些人員勝任工作且受到監(jiān)察，并按照實驗室管理體系要求工作。對所有從事抽樣、檢測和/或校準、

9、簽發(fā)檢測/校準報告以及操作設施等工作的人員，應按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗和/或可證明的技術進行資格確認并持證上崗。實驗室應確定培訓需求，成立并保持人員培訓程序和計劃。實驗室人員應經(jīng)過與其擔當?shù)娜蝿障噙m應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經(jīng)驗。使用培訓中的人員時，應付其進行適合的監(jiān)察。實驗室應保留人員的資格、培訓、技術和經(jīng)歷等的檔案。實驗室技術主管、授權簽字人應擁有工程師以上（含工程師）技術職稱，熟悉業(yè)務，經(jīng)核查合格。5.2設施和環(huán)境條件實驗室的檢測和校準設施以及環(huán)境條件應知足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范或標準的要求。評審意見基不缺不序號評審內(nèi)容符本整改項符此適合符及說明合項用合設施和環(huán)境條件對

10、結果的質(zhì)量有影響時，實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。實驗室應成立并保持安全作業(yè)管理程序，保證化學危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應的應急辦理舉措。實驗室應成立并保持環(huán)境保護程序，具備相應的設施設施，保證檢測/校準產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的辦理吻合環(huán)境和健康的要求，并有相應的應急辦理舉措。地域間的工作相互之間有不利影響時，應采取有效的隔離舉措。對影響工作質(zhì)量和涉及安全的地域和設施應有效控制并正確表記。5.3檢測和校準方法實驗室應按照相關技術規(guī)范也許標準，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和/或校準活動。實

11、驗室應優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準；如果缺少指導書可能影響檢測和/或校準結果，實驗室應擬定相應的作業(yè)指導書。實驗室應確認能否正確使用所采用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應重新進行確認。實驗室應保證使用標準的最新有效版本。與實驗室工作相關的標準、手冊、指導書等都應現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。實驗室應有適合的計算和數(shù)據(jù)變換及辦理規(guī)定，并有效實施。5.4設施和標準物質(zhì)實驗室應配備正確進行檢測和/或校準（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)辦理與解析）所需的抽樣、測量和檢測設施（包括軟件）及標準物質(zhì)，并對所有儀器設施進行正常維護。序號評審內(nèi)容如果儀器設施有過載或錯誤操作、或顯示的結果可疑、或經(jīng)過其他方式表

12、示有缺陷時，應立刻停止使用，并加以顯然表記，如可能應將其儲蓄在規(guī)定的地方直至修復；修復的儀器設施必須經(jīng)檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復。實驗室應檢查這種缺陷對過去進行的檢測和/或校準所造成的影響。設施應由經(jīng)過授權的人員操作。設施使用和維護的相關技術資料應便于相關人員取用。5.4.5實驗室應保留對檢測和/或校準擁有重要影響的設施及其軟件的檔案。該檔案最少應包括：設施及其軟件的名稱；制造商名稱、型式表記、系列號或其他唯一性表記；對設施吻合規(guī)范的核查記錄（如果適用）；當前的地址（如果適用）；制造商的說明書（如果有），或指明其地址；所有檢定/校準報告或證書；設施接收/啟用日期和查收記錄；設施使用和

13、維護記錄（適合時）；設施的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。所有儀器設施（包括標準物質(zhì)）都應有顯然的表記來表示其狀態(tài)。評審意見基不缺不符本整改項符此適合符及說明合項用合5.5量值溯源實驗室應保證其相關檢測和/或校準結果能夠溯源至國家基標準。實驗室應擬定和實施儀器設施的校準和/或檢定（驗證）、確認的總體要求。實驗室應擬定設施檢定/校準的計劃?？赡軙r，實驗室應使用有證標準物質(zhì)（參照物質(zhì)）。5.6抽樣和樣品辦理實驗室應有用于檢測和/或校準樣品的抽取、運輸、接收、辦理、保護、存儲、保留和/或清理的程序，保證檢測和/或校準樣品的完整性。評審意見基不缺不序號評審內(nèi)容符本整改項符此適合符及說明合項用合實驗室應

14、按照相關技術規(guī)范也許標準實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、辦理等。沒有相關的技術規(guī)范也許標準的，實驗室應根據(jù)適合的統(tǒng)計方法擬定抽樣計劃。抽樣過程應注意需要控制的因素，以保證檢測和/或校準結果的有效性。實驗室抽樣記錄應包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣地址的圖示或其他等效方法，如可能，還應包括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法。實驗室應詳細記錄客戶對抽樣計劃的偏離、增添或刪節(jié)的要求，并見告相關人員。實驗室應記錄接收檢測或校準樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。樣品未按規(guī)定貯存、辦理實驗室應擁有檢測和/或校準樣品的表記系統(tǒng)，防備樣品或記錄中的混淆。實驗室應有適合的設施設施貯存、辦理樣

15、品，保證樣品不受損壞。實驗室應保持樣品的流轉記錄。5.7結果質(zhì)量控制實驗室應有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃以監(jiān)控檢測和校準結果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：a)定期使用有證標準物質(zhì)（參照物質(zhì)）進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(zhì)（參照物質(zhì)）展開內(nèi)部質(zhì)量控制；b)參加實驗室間的比對或能力考據(jù)；c)使用相同或不同方法進行重復檢測或校準d)對存留樣品進行再檢測或再校準；e)解析一個樣品不同特性結果的相關性。實驗室應解析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預先確定的判斷依據(jù)時，應采取有計劃的舉措來糾正出現(xiàn)的問題，并防備報告錯誤的結果。5.8結果報告評審意見基不缺不序號評審內(nèi)容符本整改項符此適合符

16、及說明合項用合實驗室應按照相關技術規(guī)范也許標準要求和規(guī)定的程序，實時出具檢測和/或校準數(shù)據(jù)和結果，并保證數(shù)據(jù)和結果正確、客觀、真實。報告應使用法定計量單位。檢測和/或校準報告應最少包括下列信息：標題；實驗室的名稱和地址，以及與實驗室地址不同的檢測和/或校準的地址；檢測和/或校準報告的唯一性表記（如系列號）和每一頁上的表記，以及報告結束的清晰表記；客戶的名稱和地址（必要時）；所用標準或方法的鑒別；樣品的狀態(tài)描述和表記；樣品接收日期和進行檢測和/或校準的日期（必要時）；如與結果的有效性或應用相關時，所用抽樣計劃的說明；檢測和/或校準的結果；檢測和/或校準人員及其報告批準人簽字或等效的表記；必要時，

17、結果僅與被檢測和/或校準樣品相關的聲明。需對檢測和/或校準結果做出說明的，報告中還可包括下列內(nèi)容：吻合（或不吻合）要求和/或規(guī)范的聲明；當用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢測和/或校準結果時，應知足本準則的要求。對已發(fā)出報告的實質(zhì)性更正，應以追加文件或更換報告的形式實施；并應包括如下聲明：“對報告的補充，系列號（或其他表記）”，或其他等效的文字形式。報告更正應知足本準則的所有要求，若有必要發(fā)新報告時，應有唯一性表記，并注明所替代的原件。注：在評審建議相應欄內(nèi)劃；體系文件中有描述但未實施的，為不吻合；體系文件中有描述但實施不規(guī)范的，為基本吻合；體系文件無描述的，為缺此項。不吻合、基本吻

18、合和缺此項者為整改項，應在說明欄內(nèi)作相應的說明。管理評審報告LGJL-22評審評審2011年03月3031日會議室時間地址評審目的：針對質(zhì)量目標和目標，檢查和糾正質(zhì)量管理過程中偏離質(zhì)量體系各要素的情況，使質(zhì)量體系能夠良性運作。評審輸入內(nèi)容：一、目標和目標是否適宜。二、組織機構、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)。三、各項程序是否合理、有效，是否需要增減和更正。四、各種過程是否受控？過程是否需要改進和優(yōu)化。五、資源是否配置適合和充分，能否知足質(zhì)量目標和目標的要求。參加評審人員：張釗趙予榮評審內(nèi)容：一、目標和目標是否適宜在過去的一年中，我中心試驗室一直按照以科學、正確、公正、高效的質(zhì)量目標，以標準、規(guī)程、規(guī)范

19、為依據(jù)，以謹慎的科學管理為基礎，嚴格計量管理，實時、正確為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務，首次檢測無差錯率達到93%，復核后無差錯率達到95%，審批后發(fā)出的查驗報告無差錯率達到97%；檢測報告實時率大于98%，客戶滿意率達到99%的質(zhì)量目標，各工作人員時刻以質(zhì)量目標和質(zhì)量目標的理念，嚴格要求自己，使我中心試驗室運行持續(xù)穩(wěn)定，社會服務形象大幅提高，各項目標均達到要求，質(zhì)量管理體系運行有效。二、組織機構、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)我中心試驗室隸屬于漯河市公路工程建設總公司，獨立執(zhí)行質(zhì)量檢測和試驗工作，獨立擔當?shù)谌焦C查驗，獨立對外行文和展開業(yè)務活動，配有業(yè)務室和檢測室兩個部門，檢測室下設8個專業(yè)室，各試驗和測試設

20、施配置齊全且配置合理，知足檢測要求。我中心試驗室業(yè)務受漯河市交通基本建設質(zhì)量檢測監(jiān)察站監(jiān)察，獨立對外展開相關質(zhì)量檢測的工作，嚴格按照檢測工作流程進行。在中心試驗室主任的領導下，在質(zhì)量負責人和技術負責人的監(jiān)察領導下，我中心試驗室各個試驗檢測人員嚴格按照質(zhì)量保證體系文件的要求，遵守和執(zhí)行國家相關產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)察和各項法律法規(guī)、政策，遵守中心試驗室的各項管理程序和規(guī)定，做好本職工作。中心試驗室全體工作人員在試驗室主任的領導下，互相配合，互相學習，高質(zhì)高效地展開試驗檢測工作，業(yè)務能力不斷提高，各項試驗檢測工作持續(xù)有條不紊地有效進行。三、各項程序是否合理、有效，是否需要增減和更正在過去一年的工作中，質(zhì)量管理

21、體系有效持續(xù)運行，但根據(jù)內(nèi)、外部試驗檢測工作的需要，我中心試驗室的程前言件和質(zhì)量手冊也做了相應的更正，詳細有以下幾個方面：1、程前言件：LG-CX-19儀器設施維護、保養(yǎng)程序的質(zhì)量記錄中增加了儀器設施維護及保養(yǎng)記錄（LGJL-39）；2、質(zhì)量手冊中的機構組織框圖進行了重新修訂；3、四、各種過程是否受控，過程是否需要改進和優(yōu)化我中心試驗室的試驗檢測覆蓋土工、集料、化學、力學、水泥、瀝青、混凝土配合比及瀝青配合比等方面。試驗檢測工作從接收樣品到出具試驗檢測報告，各個程序嚴格按照質(zhì)量管理體系的相關要求，試驗檢測嚴把質(zhì)量關，試驗檢測人員業(yè)務水平不斷提高。正因為如此，在過去一年的工作中，經(jīng)過樣品復測、不

22、同人員間比同等形式，成功進行了6次公路橋涵原材料的比對試驗；試驗檢測儀器設施均為檢定周期內(nèi)檢定/合格設施，對于自校的儀器，均為校準有效期內(nèi)自校核個儀器，經(jīng)過自校，均能使自校儀器相關參數(shù)達到試驗檢測的要求；業(yè)務方面增加了鄭汴物流通道工程一期土建工程6標工地試驗室、（駐馬店）、湖北省谷竹高速公路一期土建工程30標工地試驗室三個外聯(lián)項目。為適應公路工程試驗檢測技術的發(fā)展及我中心試驗室的業(yè)務量變化的需要，質(zhì)量手冊和程前言件也做了相應的更正，并進行了一系列的優(yōu)化，主要表現(xiàn)在：1、儀器設施在平時不準時進行平時維護及保養(yǎng)，但在程前言件更正之前，這方面的工作無法在資料中體現(xiàn)出來，故增加了儀器設施維護及保養(yǎng)記錄

23、LGJL-39）；2、為適應我中心試驗室的發(fā)展，組織機構進行了重新修訂；3、五、資源是否配置適合和充分，能否知足質(zhì)量目標和目標的要求我中心試驗室“以顧客為中心”的理念經(jīng)過三年的貫徹實施，在過去的一年中未接到任何申訴、投訴，檢測報告無差錯率、檢測報告實時率、客戶滿意率均達到質(zhì)量目標和目標的要求。當前，共有高級試驗檢測工程師1人，試驗檢測工程師7人，試驗檢測員14人，一年間共進行了次業(yè)務培訓，培訓范圍覆蓋所有試驗檢測人員；各個試驗檢測室的試驗檢測設施配置齊全，知足試驗檢測參數(shù)的需要；試驗檢測工作遵守國家及上級相關工程建筑檢測工作的規(guī)定，嚴格執(zhí)行國家、行業(yè)現(xiàn)行質(zhì)量標準和檢測方法標準，保證試驗檢測數(shù)據(jù)

24、的客觀性、正確性、權威性和第三方的公正性，對所有客戶提供相同的優(yōu)質(zhì)、高效的服務，檢測結論不受上級主管部門和行政領導的干預，嚴格按照國家相關規(guī)定和同客戶的合同約定收取檢測費用。無論從人力、設施，仍是技術、方法，我中心試驗室各項資源配置合理、充分，知足質(zhì)量目標和目標的要求。六、糾正或預防舉措的實施情況1、2010年度的管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題：瀝青室衛(wèi)生打掃不徹底；試驗記錄填寫不全面；過期樣品未作實時辦理，以上三個問題在評審后均已整改完畢；在之后一年的運行中未發(fā)現(xiàn)近似問題。評審建議：糾正舉措有效。2、質(zhì)量手冊中的組織機構框圖應重新修訂：為適應我中心試驗室的發(fā)展，保證我中心試驗室的質(zhì)量體系持續(xù)有效運行，已對質(zhì)量體系框圖進行重新修訂，并將在今后的工作中按照新的體系執(zhí)行。若有不妥之處，另行商議。評審建議：2011年03月30日至31日，由業(yè)務室負責人重新修訂組織機構框圖，并把受控的手冊都收回，換過后重新裝訂。3、留樣樣品未做實時辦理的問題：留樣樣品未按規(guī)定貯存、辦