提高病原學(xué)送檢率

1、提高病原學(xué)送檢率，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用管理為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理，構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系，國家衛(wèi)生健康委于年初發(fā)布了2021年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)（以下簡稱為目標(biāo)），提出十項(xiàng)國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)以及相應(yīng)的具體闡釋和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的核心策略，其中，“提高住院患者抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率”被明確列為目標(biāo)之一，而降鈣素原（PCT）檢測也在其中被提及。強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任，提高抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率勢在必行PART 01抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率是指以治療為目的使用抗菌藥物的住院患者，使用抗菌藥物前病原學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)本送檢病例數(shù)占同期使用抗菌藥物治療病例總數(shù)的比例，能夠反映醫(yī)療機(jī)

2、構(gòu)住院患者抗菌藥物治療及使用規(guī)范情況。根據(jù)2021 年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)說明（以下簡稱為說明）：提高抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率（尤其是限制使用級以上抗菌藥物），提升無菌性樣本送檢比例，可以有效提高抗菌藥物使用的科學(xué)性和規(guī)范性，對遏制細(xì)菌耐藥、提升治療效果和保障人民群眾健康權(quán)益具有重要意義。同時說明還明確了病原學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包括：細(xì)菌培養(yǎng)、真菌培養(yǎng)；降鈣素原檢測、白介素-6 檢測、真菌 1-3-D 葡聚糖檢測（G 試驗(yàn)）等。根據(jù)國家衛(wèi)健委指示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)年度目標(biāo)改進(jìn)工作的主體責(zé)任，提倡成立由檢驗(yàn)、藥學(xué)、臨床科室、院感等多部門組成的專項(xiàng)工作組，實(shí)現(xiàn)多學(xué)科有效協(xié)同，尤其是要注重建立目標(biāo)改進(jìn)工作

3、的調(diào)度和激勵約束機(jī)制，充分調(diào)動相關(guān)管理人員和醫(yī)務(wù)人員積極性。擔(dān)任國家衛(wèi)健委合理用藥專家委員會抗菌藥物專業(yè)組成員、上海市抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理專家委員會顧問，來自中山醫(yī)院的何禮賢教授表示：“在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理上，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主體責(zé)任應(yīng)進(jìn)一步強(qiáng)化，各級醫(yī)院都應(yīng)加強(qiáng)對相關(guān)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物使用規(guī)范的教育，進(jìn)一步嚴(yán)格抗菌藥物處方權(quán)的授予和管理，分解細(xì)化到每一位負(fù)責(zé)人；同時，藥學(xué)部門及感控部門作為醫(yī)院感染控制的重要防線，應(yīng)持續(xù)加強(qiáng)自身專業(yè)技術(shù)水平，與醫(yī)院各職能部門保持密切合作，保證病原學(xué)送檢率達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)，最大程度為臨床抗菌藥物目標(biāo)治療提供依據(jù)。” 為規(guī)范抗菌藥物使用，我國近年來已陸續(xù)出臺一系列規(guī)范

4、方案：2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法正式出臺，通過建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理；同時，病原學(xué)送檢率已被明確納入醫(yī)院評審、考核指標(biāo)體系。三級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)（2020年版）明確指出，對醫(yī)院抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率的審核標(biāo)準(zhǔn)參照醫(yī)院感染管理醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2015年版）的評價指標(biāo)：要求住院患者抗菌藥物使用前病原學(xué)送檢率不低于30%，限制使用級不低于50%，特殊使用級不低于80%。規(guī)范化使用關(guān)注降鈣素原PCT檢測，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用有章可循PART 02何禮賢教授表示：“學(xué)術(shù)界和臨床實(shí)踐一直強(qiáng)調(diào)抗感染治療需要考慮和評估患者-微生物-藥物之

5、間的三角關(guān)系，長期來對微生物和藥物的關(guān)注與研究多一些，評價指標(biāo)明確可行，而對患者（宿主）的評估仍然主要依賴臨床癥狀體征，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)主要是白細(xì)胞、C-反應(yīng)蛋白，某些感染可以參考血紅細(xì)胞沉降率（血沉），敏感性和特異性都不高。近年來生物標(biāo)志物的研究和發(fā)展為評價感染和抗感染治療的宿主反應(yīng)開辟了一個新領(lǐng)域，特別是PCT的發(fā)現(xiàn)、深入研究和廣泛應(yīng)用的實(shí)踐均表明它對指導(dǎo)臨床抗菌治療與抗菌藥物管理有很大幫助。近年我國抗菌藥物管理富有成效，使用率和使用強(qiáng)度較大幅度下降。但是必須了解，這一成績是在原來基本沒有管理情況下主要依靠指令式管理（主要是處方限制和品種限制）而取得的，而臨床使用不當(dāng)即使用錯誤（misuse）、

6、使用不足（underuse）和療程過長（過度暴露）等不恰當(dāng)使用的關(guān)鍵性問題并未解決。雖然降鈣素原PCT不屬于傳統(tǒng)的病原學(xué)檢驗(yàn)范疇，但如果能夠借助PCT，結(jié)合臨床和其他實(shí)驗(yàn)室參數(shù)，區(qū)分細(xì)菌感染與病毒感染，強(qiáng)化對于感染的分期綜合評估，早期啟動和適時收縮或停止抗菌治療，從而改善患者的抗菌治療，避免抗菌藥物過度暴露和降低耐藥選擇性壓力，促進(jìn)抗菌藥物管理更加科學(xué)化，顯然是一條可行之路。”何禮賢教授的講話近年來，隨著我國抗菌藥物管理力度的不斷加強(qiáng)，PCT在感染性疾病診療及指導(dǎo)抗菌藥物使用方面的臨床價值日益凸顯。去年下半年，中國醫(yī)藥教育協(xié)會感染疾病專業(yè)委員會組織相關(guān)專家共同發(fā)布了降鈣素原指導(dǎo)抗菌藥物臨床合理

7、應(yīng)用專家共識（以下簡稱共識），以進(jìn)一步指導(dǎo)PCT的臨床應(yīng)用并助力其在規(guī)范抗菌藥物使用方面發(fā)揮更大價值。共識推薦，臨床懷疑不明原因感染及膿毒癥時，建議及時行PCT檢測，以幫助進(jìn)一步明確細(xì)菌感染性疾病的診斷；對于疑似下呼吸道感染患者，當(dāng)PCT0.25g/L時，提示細(xì)菌感染的可能性高，建議啟用經(jīng)驗(yàn)性抗菌治療；對于懷疑膿毒癥的患者，應(yīng)立即啟動經(jīng)驗(yàn)性抗菌治療。PCT0.5g/L時，有助于膿毒癥診斷。共識動態(tài)監(jiān)測PCT水平變化可以輔助指導(dǎo)抗菌藥物治療，降低細(xì)菌耐藥的發(fā)生。共識明確，對于已啟動抗菌治療的患者，建議合理監(jiān)測PCT的動態(tài)變化，及時評估治療療效：對于非重癥下呼吸道感染患者，當(dāng)PCT下降至0.25g/L或峰值濃度80%以下，且病情穩(wěn)定的情況下，建議抗菌藥物停藥；對于正在接受抗菌藥物治療的ICU重癥感染患者，當(dāng)PCT下降至0.5g/L或峰值濃度80%以下，建議抗菌藥物停藥。精準(zhǔn)高效的炎癥標(biāo)志物檢測是支持臨床進(jìn)行及時決策、指導(dǎo)抗菌藥物合理使用的重要參考。作為全球體外診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者