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文檔簡介

1、內(nèi)部運作審審核管理程程序文件編號:QP8-1版次:1.0生效日期:04 066 18頁次:1/4歸檔管理評審記錄確認(rèn)糾正措施記錄報告實施審核審核通知成立審核小組批準(zhǔn)制定審核計劃1目的:驗證本公公司質(zhì)量體體系有關(guān)作作業(yè)程序的的有效性,以便即使使發(fā)現(xiàn)問題題,并采取取適當(dāng)?shù)募m糾正措施,以確保產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量。2適用范范圍:適用用于本公司司質(zhì)量體系系有關(guān)部門門、作業(yè)程程序用文件件記錄。 3定義: (無)4管制程程序: 流 程程 圖5執(zhí)行方方法5.1年度度審核計劃劃編制5.1.11 審核計劃劃5.1.22 定期審審核:每季季度定期舉舉行一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量審審核。5.1.33 非定期期審核:在在下列情況況下應(yīng)舉行行

2、非定期審審核。制定:審核:批準(zhǔn):編號:QPP8-1 頁次次:2/441)質(zhì)量 政策/體體系重大改改變/調(diào)整整時。2)重大的的品質(zhì)異常常客訴發(fā)生生時。3)技術(shù)改改變時(新新工序、新新設(shè)備、新新作業(yè)方式式等)。4)上次審審核結(jié)果不不佳時,(指指各部門涉涉及單個要要素有五項項以上(不不含)缺失失時)。5.2 審審核小組組組成5.2.11組織:管管理代表為為定期審核核小組召集集人,審核核小組成員員由管理代代表指派合合格的審核核員擔(dān)任,其其編制如下下:審核組長審核召集人審核員審核員審核員審核員審核員審核員5.2.22職責(zé):1)審核召召集人:a召集審審核小組。b. 確認(rèn)認(rèn)審核成員員的資格。c. 按計計劃協(xié)

3、調(diào)審審核人員的的分工(考考慮審核員員的專業(yè)條條件,指派派或代組長長)。2)審核組組長(管理理者代表):負(fù)責(zé)全面面管理之責(zé)責(zé),必須具具有一定的的管理能力力與經(jīng)驗,其其職責(zé)包括括:a協(xié)助選選用審核小小組成員。(管代任任命或自認(rèn)認(rèn))b擬擬定審核計計劃表。C 掌握握審核進(jìn)度度、協(xié)調(diào)、解決審核核狀況。 d供審審核報告。3)審核員員a對分派派的工作進(jìn)進(jìn)行分析、準(zhǔn)備及制制定“檢查表”。編號:QPP8-1 頁次次:3/44b. 溝通通及澄清審審核需求。c. 有效效執(zhí)行交給給的審核任任務(wù)。d. 觀察察結(jié)果的文文件化。4)被審核核部門a把審核核的目的與與范圍通知知單位內(nèi)員員工。b. 指派派負(fù)責(zé)人員員與審核員員配合

4、。c為審核核小組提供供必要的備備件。d. 為審審核員提供供所需的證證據(jù)及設(shè)備備。e與審核核員充分合合作,以便便達(dá)到審核核目的。f. 決定定發(fā)起糾正正行動。5.2.33 臨時審審核小組的的召集人由由管理代表表負(fù)責(zé),其其小組成員員由召集人人指派合適適的審核員員擔(dān)任,其其組織編制制可參考(5.2.1)。5.2.44 執(zhí)行審審核人員應(yīng)應(yīng)獨立于所所受審核單單位或有關(guān)關(guān)范圍。5.3 審審核的實施施:5.3.11 審核組長長應(yīng)與被審審核單位主主管聯(lián)絡(luò),以以便雙方相相互配合安安排好“審核計劃劃表”,進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量審核。5.3.22 審核前前會議:審審核小組與與被審核單單位在審核核前召開會會議,以確確定下列事事項:

5、1)審核的的目的、范范圍(除財財務(wù)部以外外所有部門門)及時間間表。2)暫定審審核檢討會會議時間。3)安排人人員配合審審核員執(zhí)行行審核作業(yè)業(yè)等。5.3.33審核的執(zhí)執(zhí)行:1)審核員員應(yīng)按相關(guān)關(guān)文件及“檢查表”要求逐項項執(zhí)行審核核作業(yè)。2)審核中中所發(fā)現(xiàn)的的不合格事事項,應(yīng)再再一次向被被審核敘述述,以確定定被審核單單位充分了了解及同不不合格項,并并將不合格格情形記錄錄于“缺點報告告”中,其內(nèi)內(nèi)容應(yīng)包含含:所依據(jù)據(jù)的質(zhì)量文文件編是號號及章節(jié)、不符合事事項的陳述述及其它相相關(guān)資料。5.3.44組內(nèi)會議議審核組長在在每日審核核結(jié)束前應(yīng)應(yīng)召開審核核小組組內(nèi)內(nèi)會議,確確認(rèn)審核總總體的情況況。編號:QPP8-

6、1 頁次次:4/442)審核組組長在組內(nèi)內(nèi)會議時,將將所填寫的的“缺點報告告”給審核組組長研討及及審查。3)制作審審核總結(jié)報報告。5.3.55 審核后后會議1)審核完完成后,審審核組長應(yīng)應(yīng)提請總經(jīng)經(jīng)理,召集集有關(guān)部門門主管舉行行審核后會會議。2)審核后后會議應(yīng)包包含:a請受審審核單位主主管確認(rèn)“缺點報告告”,并由審審核組長匯匯總于“總結(jié)報告告”中。b向總經(jīng)經(jīng)理或管理理者代表提提報“總結(jié)報告告”。c請受審審部門在三三天內(nèi)提出出“缺點報告告”的糾正及及預(yù)防措施施。5.4不合合格項的糾糾正5.4.ll 審核組長長在改正行行動跟蹤表表登錄完成成后,將不不合格項報報告發(fā)給各各單位主管管進(jìn)行討論論及提出糾

7、糾正及預(yù)防防措施。5.4.22 管理者代代表在審核核結(jié)束后應(yīng)應(yīng)召開檢討討會議。 5.4.3檢討會會議應(yīng)包含含:5.4.33.l 對受審部部門所提的的不合格項項目糾正及及預(yù)防措施施的檢討。5.4.33.2受審審部門承諾諾不合格項項改進(jìn)完成成日期。5.4.33.3跟蹤蹤任務(wù)的分分配。5.5不合合格項跟蹤蹤5.5.11審核組長長對不合格格項跟蹤應(yīng)應(yīng)按“缺點報告告”上預(yù)定完完成期限,進(jìn)進(jìn)行改進(jìn)進(jìn)進(jìn)度跟蹤。5.5.22經(jīng)跟蹤查查證改正行行動與預(yù)防防措施有效效時,測在在“缺點報告告”的確認(rèn)跟跟蹤欄中注注明成效后后,在“缺點報告告”中注明實實際完成日日期及結(jié)案案日期給以以結(jié)案。5.5.33經(jīng)跟蹤查查證行動與

8、與預(yù)防措施施為無效時時,則在不不予以結(jié)案案,同時要要求受審單單位主管限限期提出改改正行動及及預(yù)防措施施。.6管理理審查5.6.11內(nèi)部審核核結(jié)果應(yīng)在在管理評審審中檢討,以以確保質(zhì)量量體系持續(xù)續(xù)動作的適適當(dāng)性及有有效性。5.6.22 審核中所所開出的各各項記錄,由由文管中心心按文件件及記錄管管理程序辦理。6相關(guān)附附件: 66.1 審審核計劃表表 66.2 缺點報告告 66.3 總結(jié)報告告 6.4檢查表表 7參考文文件: 77.1 管理評審審管理程序序 檢試驗管理理程序文件編號:QP8-2版次:1.0生效日期:04 006 188頁次:1/21、目的:為提升進(jìn)進(jìn)料、制程程、成品檢檢驗效率,并并預(yù)防

9、或減減少不合格格品的產(chǎn)生生。2、適用范范圍:適用用于進(jìn)料、制程、成成品檢驗的的整個活動動過程。3、定義(無無)。4、管制流流程: 待 檢 檢 驗驗 記 錄錄 判 定定 標(biāo) 示示 入庫/轉(zhuǎn)序 不合格處處理 5、內(nèi)容5.1進(jìn)料料檢驗及不不合格處理理5.1.11須檢物料料由倉管員員通知質(zhì)檢檢部IQCC人員進(jìn)行行檢驗, 檢驗依據(jù)據(jù)進(jìn)料檢驗驗相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)圖樣等,并并將檢驗結(jié)結(jié)果記錄于于“進(jìn)料檢驗驗報表”中(備品品備件及專專用的物品品通知相關(guān)關(guān)的請購人人員確認(rèn))。5.1.22因受客觀觀條件限制制無法檢驗驗但影響度度又大的物物料,須要要求供應(yīng)商商提供出廠廠檢驗/材材質(zhì)報告或或質(zhì)量保證證書或委托托其它機構(gòu)構(gòu)檢驗

10、。并并進(jìn)行確認(rèn)認(rèn)記錄以利利追溯。5.1.33生產(chǎn)急需需或需緊急急放行時,由由生產(chǎn)部填填“工作聯(lián)絡(luò)絡(luò)單”,經(jīng)廠長長或總經(jīng)理理準(zhǔn)后放行行。5.1.44來料檢驗驗合格后,由由IQC人人員作好標(biāo)標(biāo)識交于倉倉管員入庫庫處理。5.1.55進(jìn)料檢驗驗不合格依依據(jù)不合合格品管理理程序處處理。5.2制程檢檢驗 5.2.11 PQCC人員根據(jù)據(jù)相關(guān)QQC工程圖圖、作業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、圖圖紙、樣品品等資料進(jìn)進(jìn)行首件和和制程檢驗驗,并將檢檢驗狀況及及結(jié)果記錄錄于“制程巡檢檢表”中。5.2.22首件時機機:設(shè)備大大修/換產(chǎn)產(chǎn)品/換材材料等5.2.33除品管須須進(jìn)行的首首件檢驗工工序外,其其他的由生生產(chǎn)部組織織進(jìn)行。5.2.44

11、制程不合合格品依據(jù)據(jù)不合格格品管理程程序處理理。5.3成品品檢驗 5.3.11FQC人人員根據(jù)相相關(guān)成品檢檢驗標(biāo)準(zhǔn)/圖樣對成成品進(jìn)行抽抽檢,并記記錄于“成品檢驗驗記錄表”中。5.3.22合格后由由進(jìn)行包裝裝人員入庫庫,質(zhì)檢部部應(yīng)對包裝裝過程進(jìn)行行制程巡檢檢。制定:審核:批準(zhǔn):編號:QPP8-2 頁次:2/25.3.33不合格依依據(jù)不合合格品管理理程序處處理。5.3.44質(zhì)檢部應(yīng)應(yīng)負(fù)責(zé)物料料/半成品品/成品的的各種檢驗驗狀態(tài)的適適當(dāng)標(biāo)示,以以確保不被被誤用。5.4質(zhì)檢檢部應(yīng)對每每月的進(jìn)料料/制程/成品的檢檢驗狀況,以以曲線圖和和或柏拉圖圖和或圓餅餅分割圖和和或魚刺圖圖等進(jìn)行匯匯總分析總總結(jié),以此

12、此作為下月月的品質(zhì)管管理工作的的參考。6、相關(guān)附附件:6.1進(jìn)料料檢驗報表表6.2制程程巡檢表6.3成品品檢驗記錄錄表7、參考文文件7.1 QQC工程圖圖7.2進(jìn)料料、制程、成品檢驗驗相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)不合格品管管理程序文件編號:QP8-33版次:1.1.生效日期期:04 044 01頁次:1/21目的:對不合格格的物料/半成品/成品等進(jìn)進(jìn)行處置與與管理,避避免誤用。2適用范范圍:適用用于進(jìn)料、制程,成成品檢驗或或客訴退貨貨等。3定義:(無) PQC不合格4管制流流程圖: IQC不合格、標(biāo)示標(biāo) 識 報 廢 返工/修特 采 退 貨入 庫檢 驗 FQC不合格、標(biāo)示繼續(xù)下道工序 返 工/修5流程圖圖說明:

13、5.1異常常發(fā)生分類類及處理 檢 驗5.1.11合格品處處理 報 廢1)當(dāng)IQQC不合格格時,入 庫生產(chǎn)部可以以依據(jù)實際際的使用狀狀況以“工作聯(lián)絡(luò)絡(luò)單”向技術(shù)部和和廠長申請請?zhí)夭墒褂糜?,必要時時報告總經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)。 2)特采使使用批準(zhǔn)后后,“工作聯(lián)絡(luò)絡(luò)單”應(yīng)交與質(zhì)質(zhì)檢部確認(rèn)認(rèn)及保留并并應(yīng)進(jìn)行標(biāo)標(biāo)識后,由由倉管依倉儲管理理程序辦辦理。3特采使用用駁回/退退貨時,品品管人員應(yīng)應(yīng)標(biāo)識“不合格”并開出“品質(zhì)異常常反饋單”交采購部部聯(lián)絡(luò)供應(yīng)應(yīng)商退換和和分析改進(jìn)進(jìn)及回復(fù),品品管進(jìn)行確確認(rèn)追蹤。 制定:審核:批準(zhǔn):編號:QPP8-3 頁頁次:2/23)使用單單位可根據(jù)據(jù)生產(chǎn)需要要篩選使用用,但須經(jīng)經(jīng)品管重檢檢

14、合格。5. 1 .2制程程不合格品品處理1)當(dāng)PQQC人員巡巡檢發(fā)現(xiàn)對對產(chǎn)品輕微微的不合格格時,應(yīng)要要求作業(yè)員員立即改進(jìn)進(jìn),必要時時作業(yè)人員員先進(jìn)行隔隔離標(biāo)示后后再處理。2)自檢不不良時生產(chǎn)產(chǎn)主管應(yīng)及及時安排作作業(yè)人員進(jìn)進(jìn)行返工/返修。3)對于巡巡檢或抽檢檢嚴(yán)重不合合格品,依依統(tǒng)計與與改進(jìn)預(yù)防防管理程序序處理.4)返工品品須經(jīng)品管管重新檢驗驗合格后進(jìn)進(jìn)行轉(zhuǎn)序/入庫。5)制程不不良須特采采使用依據(jù)據(jù)5.1.1 -1)實實施 6)無法返返工/修的的不合格品品,應(yīng)定時時依倉儲儲管理程序序辦理報報廢手續(xù)。5.1.33成品檢驗驗不合格品品處理。1)FQCC發(fā)現(xiàn)缺陷陷時,應(yīng)進(jìn)進(jìn)行標(biāo)識,必必要時生產(chǎn)產(chǎn)人員配

15、合合進(jìn)行隔離離。2)對可降降級的產(chǎn)品品由品管依依照相關(guān)檢檢驗標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)進(jìn)行判定(必必要時報廠廠長或總經(jīng)經(jīng)理確認(rèn))。須返工/修修的產(chǎn)品,通通知相關(guān)生生產(chǎn)部進(jìn)行行返工/返修,經(jīng)經(jīng)品管重檢檢合格后方方可入庫。對已交付的的產(chǎn)品的處處理依據(jù)客戶溝通通與滿意度度管理程序序進(jìn)行。5)對于嚴(yán)嚴(yán)重不合格格產(chǎn)品須依依照統(tǒng)計計與改進(jìn)預(yù)預(yù)防管理程程序進(jìn)行行處理。6) 成品品特采須在在獲得客戶戶認(rèn)可后執(zhí)執(zhí)行。7)對于無無法返工/返修不合合格品,依依倉儲管管理程序定期辦理理報廢手續(xù)續(xù)。.2品管管人員應(yīng)將將上述資料料進(jìn)行整理理,形成書書面報告以以便管理評評審會議研研討。6相關(guān)附附件.1品質(zhì)質(zhì)異常反饋饋單 7參考文文件7.1 檢

16、檢試驗管理理程序7.2 客客戶溝通和和滿意度管管理程序 7.3倉倉儲管理程程序數(shù)據(jù)統(tǒng)計及及改進(jìn)預(yù)防防管理程序序文件編號:QP8-4版次:1.0生效日期:04 004 011頁次:1/2不良原因分析糾正措施擬定審核糾正計劃實施效果確認(rèn)預(yù)防措施資料處理標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量異常1目的:為能重大大的品質(zhì)異異常狀況進(jìn)進(jìn)行調(diào)查分分析,糾正正評估后,修修訂有關(guān)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),以防防止再發(fā)生生。2適用范范圍:適用用于本公司司的制程及及成品異常常狀況等。3定義。4管制流流程圖:流程說說明:5.1質(zhì)量量異常及現(xiàn)現(xiàn)狀分析、調(diào)查。5.1.11 制程檢驗驗連續(xù)出現(xiàn)現(xiàn)輕微三次次/嚴(yán)重的的兩次同樣樣不合格,品品管須填寫寫“品質(zhì)異常常反饋單”

17、, 交生生產(chǎn)部刻進(jìn)進(jìn)行分析并并提出防止止對策和按按時實施,由由品管即時時進(jìn)行改進(jìn)進(jìn)效果的確確認(rèn)。5.1.22成品檢驗驗出現(xiàn)成批批不合格,品品管須填寫寫“品質(zhì)異常常反饋單”, 交生生產(chǎn)刻進(jìn)行行分析并提提出防止對對策和按時時實施,由由品管即時時進(jìn)行改進(jìn)進(jìn)效果的確確認(rèn)。 5.1.33 必要時時(特別重重大異常)由由廠長依據(jù)據(jù)相關(guān)情況況,提請總總經(jīng)理及相相關(guān)部門主主管召開檢檢討分析會會議,一同同探討異常常原因及改改進(jìn)防止對對策并形成成會議決議議并經(jīng)總經(jīng)經(jīng)制定:審核:批準(zhǔn):編號:QPP8-4 頁次次:2/22理確認(rèn)后實實施。由總總經(jīng)理指定定的相關(guān)人人員進(jìn)行即即時的追蹤蹤確認(rèn)。5.1.44各相關(guān)單單位自己

18、發(fā)發(fā)現(xiàn)的相關(guān)關(guān)問題可根根據(jù)嚴(yán)重性性,開出“品質(zhì)異常常反饋單”自行進(jìn)行行原因分析析對策及改改進(jìn)狀況的的確認(rèn)。5.2為了了使相關(guān)部部門的工作作效率/品品質(zhì)能得到到匯總及不不斷的提升升(含成本本的降低),各各部門應(yīng)依依據(jù)需求利利用曲線圖圖和或柏拉拉圖和或圓圓餅分割圖圖和或魚刺刺圖等數(shù)據(jù)據(jù)統(tǒng)計方法法進(jìn)行分析析對比并提提出進(jìn)一步步的工作改改進(jìn)計劃。5.3預(yù)防防措施:5.3.11運用客戶戶反饋、過過程和成品品檢驗及內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量審審核所得資資料,對可可能發(fā)生的的質(zhì)量異常常,潛在原原因盡早發(fā)發(fā)現(xiàn)并加以以消除。5.3.22適當(dāng)利用用曲線圖和和或柏拉圖圖和或圓餅餅分割圖和和或魚刺圖圖等統(tǒng)計手手法來制定定預(yù)防措施施,預(yù)防措措施的提出出應(yīng)以“預(yù)防措施施報告”進(jìn)行,預(yù)預(yù)防措施的的提出應(yīng)與與相關(guān)的風(fēng)風(fēng)險程度相相適應(yīng)。5.3.33預(yù)防措施施可以包含含:工藝管管理方法改改進(jìn)和或培培訓(xùn)、維護(hù)護(hù)及添置相相關(guān)的資源源等5.3.44為達(dá)到預(yù)預(yù)防發(fā)生不不合格所采采取的預(yù)防防措施及質(zhì)質(zhì)量異常糾糾正措施,應(yīng)應(yīng)作于管理理評審的資資料。5.

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