制劑室潔凈區(qū)區(qū)域清潔規(guī)程

1、題目：潔凈區(qū)區(qū)域清潔規(guī)程文件號(hào)SOP原文件號(hào)頒發(fā)部門：平邑縣中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑室生效日期年月曰復(fù)印數(shù)：3失效日期年月曰主題內(nèi)容與適用范圍本規(guī)程規(guī)定了制劑室車間潔凈區(qū)區(qū)域的清潔消毒頻率與方法、清潔效果評(píng)價(jià)等內(nèi)容。本規(guī)程適用于制劑室車間潔凈區(qū)區(qū)域的清潔、消毒等操作。職責(zé)制劑室車間潔凈區(qū)各崗位操作人員對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)，質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。清潔工具不脫落纖維的清潔布、不脫落纖維的拖布、水桶、刷子、噴壺。清潔劑、消毒劑清潔劑：3溶液、飲用水、純化水、注射用水消毒劑：新潔爾滅溶液、乙醇溶液（每月交替使用）、臭氧清潔消毒頻率、有效期及范圍清1潔頻率：每批生產(chǎn)結(jié)束后；每班生產(chǎn)結(jié)束后；每天生產(chǎn)結(jié)束后；高溫季節(jié)（

2、6至9月份）連續(xù)生產(chǎn)七天、其他月份連續(xù)生產(chǎn)半月時(shí)徹底清潔。清潔有效期3天。消2毒頻率：每天用臭氧消毒一次；6至9月份每七天使用化學(xué)消毒劑消毒一次；其他月份每半月用化學(xué)消毒劑消毒一次5.3清潔消毒范圍：潔凈區(qū)廠房的墻壁、頂棚、地面、燈具、高效過濾器風(fēng)口的風(fēng)罩、回風(fēng)口風(fēng)罩、開關(guān)、門窗、門窗玻璃、更衣櫥、更鞋櫥、洗手盆、水池、物料架、更衣鏡、操作臺(tái)、桌椅、捕塵罩、標(biāo)識(shí)牌等。6、清潔消毒的方法編寫人簽名日期部門：中藥制劑室申核人部門車間質(zhì)里部制劑室院長辦公室簽名日期題目：潔凈區(qū)區(qū)域清潔規(guī)程文件號(hào)SOP原文件號(hào)頒發(fā)部門：平邑縣中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑室生效日期年月曰復(fù)印數(shù)：3失效日期年月曰清1潔消毒程序先物后地

3、、先內(nèi)后外、先上后下。清2潔方法6.2每.批1生產(chǎn)結(jié)束后的清潔方法。用拖把地面清潔干凈，不得積水，及時(shí)將廢棄物傳出潔凈區(qū)。6.2每.班2生產(chǎn)結(jié)束后的清潔方法。用潔凈的清潔布按順序擦拭門窗、玻璃、更鞋櫥、洗手盆、水池、物料架、更衣鏡、更衣臺(tái)、操作臺(tái)、桌椅、捕塵罩、標(biāo)示牌清潔干凈，特別是門把手、門鎖、廠房圓弧鋁等易積塵的部位，污漬處可蘸（溶液進(jìn)行清潔，分鐘后將清潔劑擦拭干凈。并用拖布將地面，特別是設(shè)備、設(shè)施下方的地面清潔干凈。6.2每.天3生產(chǎn)結(jié)束后及超過清潔有效期時(shí)的清潔方法。按照“6.2”、.“16.2”.項(xiàng)2要求，將廠房及設(shè)施進(jìn)行清潔，包括潔凈區(qū)廠房的墻壁（以下的部位）、回風(fēng)口風(fēng)罩、燈具開關(guān)

4、清潔干凈。并將桌、凳、物料架、操作臺(tái)、文件夾、器具等物品擺放整齊。經(jīng)班組長檢查合格后，填寫“廠房清潔記錄”，主要操作房間掛“待用卡”6.2連.續(xù)4生產(chǎn)七天或半月徹底清潔的清潔方法。按照“6.2”、.“16.2”.項(xiàng)2要求，對(duì)廠房及設(shè)施清潔，并用拖把蘸取清潔劑將墻壁（包括以上的部位）、頂棚、高效過濾器風(fēng)口的風(fēng)罩進(jìn)行清潔，拆下燈罩、回風(fēng)口風(fēng)罩，用清潔劑擦拭干凈，晾干后復(fù)裝。污垢處可用清潔布蘸取1%2NCaO3溶液擦拭干凈，并除去殘留清潔劑。6.2特.殊5情況隨時(shí)清潔。消3毒方法6.3用.化1學(xué)消毒劑對(duì)廠房擦拭消毒，0.新1潔%爾滅與75乙%醇溶液每月交替使用。首1先.按1照“6.”2進(jìn)行清潔。編寫

5、人簽名日期部門：中藥制劑室申核人部門車間質(zhì)里部制劑室院長辦公室簽名日期題目：潔凈區(qū)區(qū)域清潔規(guī)程文件號(hào)SOP原文件號(hào)頒發(fā)部門：平邑縣中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑室生效日期年月曰復(fù)印數(shù)：3失效日期年月曰6.3.消1毒.劑2消毒操作6.3.1.用噴2壺.1噴灑消毒劑，對(duì)廠房的墻壁、頂棚、燈具、地面、操作臺(tái)等設(shè)施進(jìn)行消毒，噴灑要均勻，保證每個(gè)地方都能噴灑到。噴灑結(jié)束后，用專用吸水拖把擦拭廠房的墻壁、頂棚、地面、操作臺(tái)等設(shè)施，再將殘留的消毒劑擦凈。噴灑時(shí)，避免將消毒劑噴灑到高效風(fēng)口內(nèi)部，以防高效過濾器損壞。6.3.1用.清2潔.布2蘸取消毒劑將回風(fēng)口風(fēng)罩、開關(guān)、門窗、玻璃、更鞋櫥、洗手盆、水池、物料架、更衣鏡、操作臺(tái)、桌椅、捕塵罩等擦拭一遍，擦拭完畢后，按同樣的順序，用干的清潔布將各設(shè)施表面擦拭一遍，將殘留消毒劑擦拭干凈。清潔效果評(píng)價(jià)清潔效果的評(píng)價(jià)方法：目視檢查。標(biāo)準(zhǔn)如下：地1面衛(wèi)生整潔、無油污、積水、垃圾雜物等。門2窗、玻璃、墻壁、門把、門鎖、圓弧鋁等干凈明亮，無灰塵、污垢、油跡等。7.桌3、椅、物料架、操作臺(tái)、文件夾、器具等物品干凈整潔，擺放整齊有序。7.燈4罩內(nèi)不得有污跡、飛蟲等雜物，風(fēng)口不得有積塵，活性炭等。7.更5鞋櫥內(nèi)外干凈、完整無破損，櫥頂、柜底無積塵雜物，更衣櫥內(nèi)工作服符合更衣程序要求無私人雜物。7.清6洗間、潔具間內(nèi)工具干凈、排放整齊，水池內(nèi)清潔無雜物，四周無積水，池底衛(wèi)生合格