內(nèi)部質(zhì)量控制程序

1、發(fā)行版本：A修改碼：0內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序文件編碼：XX/Q8202頁碼：1/61、目的通過定期進行的內(nèi)部質(zhì)量審核，以驗證公司質(zhì)量體系涉及部門所開展 的質(zhì)量活動及其結(jié)果是否符合規(guī)定的要求，確保質(zhì)量體系持續(xù)有效進行， 并為質(zhì)量體系的持續(xù)改進提供依據(jù)。2、范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于公司內(nèi)部質(zhì)量審核工作。3、術(shù)語內(nèi)部質(zhì)量審核：為確定質(zhì)量活動及其有關(guān)結(jié)果是否符合計劃安排，以 及這些安排是否有效貫徹并適合于達到目的的、系統(tǒng)的、獨立的審查。4、職責(zé)管理者代表負責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的策劃，向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系的運行 情況，負責(zé)有關(guān)質(zhì)量體系事宜的對外聯(lián)絡(luò)工作。質(zhì)管部負責(zé)年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃的制訂與實施，糾正措施跟蹤、審 核資

2、料管理。各職能部門參與配合內(nèi)審工作，并以審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項及時采取 糾正措施。5、程序內(nèi)容內(nèi)審員資格按人力資源控制程序執(zhí)行，內(nèi)審員需獨立于被審項目 或部門。管理者代表對審核進行策劃，規(guī)定審核目的、范圍、頻次及確定審核 組成員名單，書面通知質(zhì)管部，作為制定年度審核計劃的依據(jù)。XX股份有限公司程序文件編碼：XX/Q8202 頁碼：2/6質(zhì)管部應(yīng)在每年二月份之前制定年度審核計劃，內(nèi)部質(zhì)量審核每年至 少二次，經(jīng)管理者代表審核批準(zhǔn)后，由質(zhì)管部組織實施；當(dāng)發(fā)生重大質(zhì)量 事故、因客戶要求、體系發(fā)生重大變更時，應(yīng)安排臨時內(nèi)審。內(nèi)部質(zhì)量審核計劃的制定和內(nèi)容審核組長根據(jù)年度內(nèi)審計劃制定具體的內(nèi)審計劃，內(nèi)審計劃應(yīng)

3、全面涵蓋所有的要素、部門和班次，其內(nèi)容為：a）審核目的和范圍b）審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件G）被審核部門及詳細的時間安排。d）審核組成員名單及分組情況內(nèi)部質(zhì)量審核的實施審核前的準(zhǔn)備工作審核組長的準(zhǔn)備工作a）根據(jù)審核計劃向?qū)徍藛T明確審核目的、范圍及所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件； b）將要審核的要素或部門分配到審核員，保證審核員與被審區(qū)域或部門 無直接責(zé)任關(guān)系；G）下達內(nèi)部質(zhì)量審核通知單，明確具體檢查日期、時間、地點，分發(fā) 給受審部門。d）準(zhǔn)備審核用表格，包括內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表、內(nèi)審不合格報告審核員的準(zhǔn)備工作a）收集并熟悉要審核的質(zhì)量活動所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件；b）查閱前次審核的審核報告和相關(guān)材料；g）熟悉掌握內(nèi)部質(zhì)

4、量審核檢查表中的檢查要點。受審核部門的準(zhǔn)備工作編碼：XX/Q8202 頁碼：3/6a）部門主管按審核日程表的安排，將審核的目的、范圍、依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和 文件及審核日期、時間、地點，傳達到受審核的質(zhì)量活動的管理和執(zhí)行人 員，明確接待人；b）接待人在審核前應(yīng)收集、整理好與審核有關(guān)的證實記錄和資料。實施審核根據(jù)審核計劃的安排，審核組長組織召開由公司領(lǐng)導(dǎo)及審核員、 被審核部門負責(zé)人及接待人參加的內(nèi)審首次會。審核組按審核日程表的安排，準(zhǔn)時到達受審核的部門或區(qū)域，向 受審部門簡要說明審核的目的、依據(jù)和方法，以及需要配合的事項。檢查應(yīng)按照制定的審核計劃及內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表，收集客觀 證據(jù)。審核采用訪問、觀察工作

5、現(xiàn)場和查閱有關(guān)的質(zhì)量活動記錄，審核 過程須覆蓋全部班次和要素。審核員在檢查時取得的觀察結(jié)果，應(yīng)填寫在內(nèi)部質(zhì)量審核檢查 表中，并依據(jù)審核標(biāo)準(zhǔn)，作出符合或不符合的評價，對發(fā)現(xiàn)的不符合項， 與受審核部門主管共同擬訂糾正措施及其完成日期，填寫內(nèi)審不合格報 告。注：不符合項按該項活動偏離審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件的程度，以及 偏離對質(zhì)量體系或相關(guān)質(zhì)量活動所涉及產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和文件的的程度，分為 嚴(yán)重不符合、重要不符合和一般不符合。審核檢查完畢后，審核組召開內(nèi)審員碰頭會，交流內(nèi)審檢查情況 并按審核計劃安排召開審核末次會議，主要內(nèi)容有：a）向受審核方的主要負責(zé)人說明內(nèi)審檢查結(jié)果；b）對每個內(nèi)審不合格項，要求受審方領(lǐng)

6、導(dǎo)簽字認定；編碼：XX/Q8202 頁碼：4/6C）提出內(nèi)審組的建議和結(jié)論。審核報告的編寫及有關(guān)事項a）審核報告應(yīng)如實地反映審核內(nèi)容和實際情況。b）審核報告由審核組長編寫，并注明編寫日期。c）審核報告中闡述審核實施情況、審核日期及審核組成員及受審核部門 人員名單。d）內(nèi)審不合格項的數(shù)量、嚴(yán)重程度及分布情況。e）質(zhì)量體系有效性、符合性的結(jié)論。f）對質(zhì)量體系改進的建議。審核報告的批準(zhǔn)及發(fā)放a）內(nèi)審報告由管理者代表審查批準(zhǔn)；b）審核報告發(fā)放范圍：總經(jīng)理、管代、內(nèi)審組成員及各受審核部門負責(zé)人；c）審核報告的發(fā)放按文件和資料控制程序規(guī)定執(zhí)行。不符合項糾正措施的實施和效果驗證。受審核部門接到內(nèi)部質(zhì)量審核不符合項報告后在二周內(nèi)完成不合 格原因分析，制訂糾正措施不組織實施。糾正措施實施過程中需協(xié)調(diào)的內(nèi)容，由各部門主管進行協(xié)調(diào)，必要時 可書面報告公司管理層協(xié)調(diào)。糾正措施完成后，由受審核部門通知審核組對糾正措施的實施效果進 行驗證，驗證情況填寫在“不符合項報告”的“效果驗證”欄內(nèi)。質(zhì)管部負責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核記錄的整理及保存，保存期3年。6、相關(guān)文件糾正和預(yù)防措施控制程序編碼：XX/