南開大學(xué)22年春學(xué)期《藥事管理學(xué)》在線作業(yè)-00002

1、-本頁為預(yù)覽頁P(yáng)AGE14-本頁為預(yù)覽頁-本頁為預(yù)覽頁22春學(xué)期（高起本1709-1803、全層次1809-2103）藥事管理學(xué)在線作業(yè)-00002第1題. 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范屬于( )選項A：法律選項B：行政法規(guī)選項C：地方性法規(guī)選項D：部門規(guī)章選項E：國際法參考答案：D第2題. 生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的,沒收違法所得,并處罰款,罰款金額為( )選項A：違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的13倍選項B：違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的25倍選項C：違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的15倍選項D：二萬元以上，四萬元以下的罰款參考答案：B第3題. 負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機(jī)構(gòu)是( )選項A：國家食品藥品監(jiān)督管理

2、局選項B：中國食品藥品檢定研究院選項C：省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所選項D：、國務(wù)院衛(wèi)生部選項E：省級藥品監(jiān)督管理局參考答案：B第4題. 中藥品種保護(hù)條例屬于( )選項A：法律選項B：行政法規(guī)選項C：地方性法規(guī)選項D：部門規(guī)章選項E：國際法參考答案：B第5題. 藥品管理法的適用范圍是在中國境內(nèi)從事( )的單位或個人選項A：藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告選項B：藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督選項C：藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督選項D：藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗參考答案：C第6題. 非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)( )選項A：藥品的質(zhì)量選項B：藥品的價格選項C：藥品的有效性選項D：藥品

3、的安全性選項E：藥品的穩(wěn)定性參考答案：D第7題. 藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是( )選項A：國家藥品監(jiān)督管理局選項B：省級藥品監(jiān)督管理局選項C：省級工商行政管理局選項D：省衛(wèi)生廳參考答案：B第8題. 合格藥品庫應(yīng)掛( )選項A：紅色色標(biāo)選項B：黃色色標(biāo)選項C：綠色色標(biāo)選項D：藍(lán)色色標(biāo)選項E：白色色標(biāo)參考答案：C第9題. 急診處方一般不得超過( )選項A：1日用量選項B：2日用量選項C：3日用量選項D：5日用量選項E：7日用量參考答案：C第10題. 藥物臨床前研究中的安全性評價研究必須執(zhí)行( )選項A：GSP選項B：GAP選項C：GMP選項D：GLP選項E：GCP參考答案：D第11題. 我國第一部具

4、有藥典性質(zhì)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是( )選項A：本草綱目選項B：黃帝內(nèi)經(jīng)選項C：新修本草選項D：傷寒雜病論選項E：千金方參考答案：C第12題. 藥品注冊管理辦法規(guī)定,國家鼓勵創(chuàng)制新藥,對創(chuàng)制的新藥及治療疑難危重疾病的新藥實行( )選項A：減免注冊費(fèi)用選項B：對未批準(zhǔn)的藥品設(shè)立監(jiān)測期選項C：先予注冊選項D：特殊審批選項E：集中審批參考答案：D第13題. 執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于( )選項A：執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入考試選項B：職業(yè)資格準(zhǔn)入考試選項C：藥師資格準(zhǔn)入考試選項D：主管藥師資格考核參考答案：B第14題. 藥事管理學(xué)對應(yīng)的英文是()選項A：drug administration選項B：drug supervisi

5、on選項C：pharmacy management選項D：pharmaceutical affairs選項E：pharmacy administration參考答案：E第15題. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是( )選項A：市場上沒有供應(yīng)的品種選項B：本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種選項C：本單位臨床需要而市場上供應(yīng)量少的品種選項D：本單位臨床需要而國內(nèi)市場上供應(yīng)量少的品種參考答案：B第16題. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定( )選項A：標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品選項B：國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂選項C：實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄選項D：標(biāo)定國家藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品選

6、項E：國家藥品標(biāo)準(zhǔn)參考答案：C第17題. 新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓要求,接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得( )選項A：藥品生產(chǎn)許可證選項B：營業(yè)執(zhí)照選項C：新藥證書和藥品生產(chǎn)許可證選項D：藥品GMP證書和藥品生產(chǎn)許可證參考答案：D第18題. 無須審查可以在大眾媒介發(fā)布的藥品廣告是( )選項A：僅宣傳處方藥藥品名稱的選項B：僅宣傳非處方藥通用名稱的選項C：僅宣傳非處方藥商品名稱的選項D：僅宣傳藥品名稱的選項E：僅宣傳非處方藥藥品名稱的參考答案：E第19題. 開辦藥品批發(fā)企業(yè)的審查批準(zhǔn)部門( )選項A：國家食品藥品監(jiān)督管理部門選項B：省級食品藥品監(jiān)督管理部門選項C：市級、縣食品藥品監(jiān)督管理部門選項D：省級

7、衛(wèi)生管理部門選項E：工商行政管理部門參考答案：B第20題. 中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限是( )選項A：5年選項B：3年選項C：1年選項D：7年參考答案：D第21題. 以下違法行為中,有藥品監(jiān)督管理部門在藥品管理法規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是( )選項A：以特殊管理藥品冒充其他藥品的選項B：以普通藥品冒充特殊管理藥品的選項C：以嬰幼兒、孕產(chǎn)婦為主要使用對象的假藥、劣藥的選項D：生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的選項E：假藥、劣藥造成人員傷害后果的參考答案：A,B,C,D,E第22題. 我國中藥材生產(chǎn)存在的問題是( )選項A：種質(zhì)不清選項B：種植、加工技術(shù)不規(guī)范選項C：農(nóng)藥殘留量嚴(yán)重超標(biāo)選項D：中

8、藥材質(zhì)量低劣、抽檢不合格率高選項E：野生資源破壞嚴(yán)重參考答案：A,B,C,D,E第23題. 藥品儲存時應(yīng)做到( )選項A：藥品與非藥品分開選項B：處方藥與非處方要分開選項C：特殊管理藥品與一般藥品分開選項D：外用藥與其他方法服用的藥品分開選項E：性質(zhì)相互影響、易串味的藥品與其他藥品分開參考答案：A,B,C,D,E第24題. 以下機(jī)構(gòu)中屬于藥品監(jiān)督管理的技術(shù)機(jī)構(gòu)的是 ( )選項A：天津市食品藥品監(jiān)督管理局選項B：遼寧省藥品檢驗所選項C：中國食品藥品檢定研究院選項D：國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心選項E：國家藥典委員會參考答案：B,C,D,E第25題. 藥品廣告不得含有( )選項A：不科學(xué)的表

9、示功效的斷言或保證選項B：國家機(jī)關(guān)的名義和形象選項C：專家的名義和形象選項D：醫(yī)師的名義和形象選項E：患者的名義和形象參考答案：A,B,C,D,E第26題. 下列文件屬于國務(wù)院制定、發(fā)布的藥事管理行政法規(guī)的是( )選項A：中華人民共和國藥品管理法選項B：藥品管理法實施條例選項C：麻醉藥品和精神藥品管理條例選項D：中藥品種保護(hù)條例選項E：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范參考答案：B,C,D第27題. 藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽上至少要標(biāo)注( )選項A：藥品名稱選項B：規(guī)格選項C：適應(yīng)癥選項D：用法用量選項E：生產(chǎn)批號參考答案：A,B,E第28題. 藥事管理學(xué)教材由( )構(gòu)成選項A：藥事管理概論選項B：法學(xué)和倫理學(xué)選項C

10、：藥事法規(guī)選項D：管理學(xué)類選項E：藥事部門管理參考答案：A,C,E第29題. 某商店,未經(jīng)批準(zhǔn)擅自增設(shè)藥品柜臺經(jīng)營藥品,根據(jù)藥品管理法如何處理( )選項A：依法予以取締選項B：給予警告選項C：沒收違法銷售的藥品和違法所得選項D：處以違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款選項E：給直接責(zé)任人員記過處分參考答案：A,C,D第30題. 下列有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑說法正確的是( )選項A：其應(yīng)該是臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種選項B：必須經(jīng)省級衛(wèi)生廳批準(zhǔn)發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證方可制劑選項C：經(jīng)質(zhì)檢合格的制劑，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用選項D：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售選項E：其制劑室必須達(dá)到GMP

11、標(biāo)準(zhǔn)參考答案：A,C,D第31題. 新藥注冊申報與審批可分為臨床前研究申報審批和臨床研究申報審批兩部分。( )選項A：對選項B：錯參考答案：B第32題. 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過申請,取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證。( )選項A：對選項B：錯參考答案：B第33題. 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學(xué)分制、項目制和登記制度,繼續(xù)教育項目分為指定、指導(dǎo)和自修三類。選項A：對選項B：錯參考答案：B第34題. 間接銷售是藥品銷售中普遍采取的形式。( )選項A：對選項B：錯參考答案：A第35題. 藥品不良反應(yīng)發(fā)生率中“常見”的內(nèi)涵是1/1000且1/100。( )選項A：對選項B：錯參考答案：B第36題. 藥

12、品管理行政組織是指政府機(jī)構(gòu)中管理藥品和藥學(xué)企事業(yè)組織的行政機(jī)構(gòu)。其功能是代表國家對藥品和藥學(xué)企事業(yè)組織進(jìn)行監(jiān)督控制,以保證國家意志的貫徹執(zhí)行。( )選項A：對選項B：錯參考答案：A第37題. 藥事管理是指對藥學(xué)事業(yè)的綜合管理,是運(yùn)用管理學(xué)、法學(xué)、社會學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理和方法對藥事活動進(jìn)行研究,總結(jié)其規(guī)律,并用以指導(dǎo)藥事工作健康發(fā)展的社會活動。藥事管理包括宏觀和微觀兩個方面。( )選項A：對選項B：錯參考答案：A第38題. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方點評制度,門診處方的抽樣率不應(yīng)少于1%,每月點評處方的絕對數(shù)不應(yīng)少于30張。( )選項A：對選項B：錯參考答案：B第39題. 現(xiàn)代藥一般是用合成、分離提取、化學(xué)修

13、飾、生物技術(shù)等方法制取的物質(zhì),結(jié)構(gòu)基本清楚,有控制質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)和方法。( )選項A：對選項B：錯參考答案：A第40題. 藥品專利保護(hù)是醫(yī)藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)類型中最為徹底、最為全面的保護(hù)方式。( )選項A：對選項B：錯參考答案：A第41題. 三級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。( )選項A：對選項B：錯參考答案：B第42題. 藥事管理研究的過程大體可分為4個階段:界定研究問題、收集實證性材料、分析資料、撰寫研究報告。( )選項A：對選項B：錯參考答案：B第43題. 藥師根據(jù)其所學(xué)專業(yè)可分為西藥師、中藥師、臨床藥師。選項A：對選項B：錯參考答案：A第44題. 藥品說明書和標(biāo)簽由國家食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)。( )選項A：對選項B：錯參考答案：A第45題. 藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量及檢驗所做的規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。( )選項A：對選項B：錯參考答案：B第46題. 藥品批發(fā)企業(yè)是指將購進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)。( )選項A：對選項B：錯參考答案：A第47題. 發(fā)