醫(yī)院抗菌藥物新藥遴選和定期評(píng)估制度

1、XXXX醫(yī)院抗菌藥物新藥遴選和定期評(píng)估制度一、遴選原則（一）抗菌藥物遴選應(yīng)優(yōu)先選擇安全、有效、經(jīng)濟(jì)、臨床需要的抗菌藥物品種。（二）抗菌藥物遴選應(yīng)優(yōu)先選擇國家處方集、國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄收錄的品種。二、遴選程序（一）根據(jù)臨床需要，需變更已列入醫(yī)院采購目錄以內(nèi)抗菌藥物品種、品規(guī)和生產(chǎn)企業(yè)者，由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥械科提出意見后，報(bào)醫(yī)院抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組2/3以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)2/3以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。但要保持采購供應(yīng)目錄內(nèi)的抗菌藥物總品種數(shù)不

2、變。（二）因臨床特殊需要，需長期應(yīng)用的抗菌藥物品種、規(guī)格超出醫(yī)院抗菌藥物采購供應(yīng)目錄者，由抗菌藥物管理工作組進(jìn)行論證、報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核同意，并向聊城市衛(wèi)生局提出申請(qǐng)，經(jīng)聊城市衛(wèi)生局核準(zhǔn)同意后，按遴選程序引進(jìn)。（三）因特殊感染患者治療需要而臨時(shí)使用醫(yī)院采購目錄以外抗菌藥物的，啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。臨時(shí)采購由臨床科室提出申請(qǐng)，說明申請(qǐng)購入抗菌藥物的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥械科臨時(shí)一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序次數(shù)不超過5次。如果超過5次，要討論是否列入醫(yī)院抗菌藥物采購目錄內(nèi)。但

3、要保持采購供應(yīng)目錄內(nèi)的抗菌藥物總品種數(shù)不變。三、監(jiān)測與評(píng)估（一）充分利用醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測。（二）結(jié)合處方點(diǎn)評(píng)，每季度分析我院及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性；對(duì)抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析，出現(xiàn)下列情況之一時(shí)，臨床科室、藥械科、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)可以提出清退或者更換意見：1使用量異常增長且存在不合理使用的品種；2使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用的品種；3企業(yè)違規(guī)銷售的品種；4頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)的品種；5對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75的抗菌藥物；6存在安全隱患、療效不確定、性價(jià)比差或其他抗菌藥物管理工作組認(rèn)定需要清退的品種。（三）清退或者更換抗菌藥物品種、品規(guī)、生產(chǎn)企業(yè)，需經(jīng)抗菌藥物管理組1/2以上成員審核同意后