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文檔簡介

1、XXXX電子有限公司2020年管理評審報告評審時間:2020/12/2414:00-16:00地點:一樓會議室評審主持:李承勛副總參加人員:XXXXX等部門負責人及所有參加內審內部審核員一、評審目的依據IATF16949:2016&ISO9001:2015版標準要求和公司管制體系檔進行管理評審,找出改進的機會和變更的需求,確保質量管理體系持續(xù)的適宜性,充分性及有效性,并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致。二、評審范圍:公司質量管理體系(包含汽車質量管制體系)涉及的產品和服務及制造相關所有過程。三、評審依據:IATF16949:2016&ISO9001:2015標準,公司體系文件,經營計劃,客戶要求,法律

2、法規(guī)等。四、評審內容:1)以往管理評審所采取措施的情況;2)與質量管理體系的內外部因素的變化;3)顧客滿意與相關方的回饋;4)質量目標的實現程度;5)過程績效以及產品和服務的符合性;6)過程有效性的衡量、過程效率的衡量;7)不合格及糾正措施;8)監(jiān)視和測量結果;9)審核結果、審核方案有效性;10)外部供方的績效;11)應對風險和機遇所采取措施的有效性;12)不良質量成本;13)對現有操作更改和新設施或新產品進行的制造可行性評估;14)對照維護目標的績效評審;15)保修績效(在適用情況下)/顧客記分卡評審(在適用情況下);16)風險分析(PFMEA)識別的潛在使用現場失效標識;17)實際使用現場

3、失效及其對安全或環(huán)境的影響;18)工廠、設施及設備策劃;19)各部門資源需求信息(包括人力,機器設備等資源需求);20)制造過程的設計和開發(fā)期間特定階段的測量結果匯報;21)改進的機會/機遇;22)臨時事項討論。五管理評審主要內容評述:1/4XXXX電子有限公司5.1上次管理評審的跟蹤措施:本次管理評審是IATF16949:2016&ISO9001:20152020年度管理評審,有跟蹤2020年的管理評審決議事項,相關決議事項均能夠及時有效的糾正改善和執(zhí)行。(具體如下)序號檢討/決議內容責任單位檢討結果追蹤狀況追蹤日期備注依據公司2020年度實際運作品質1目標數據狀況,重新務實修訂2020總經

4、理室年年度質量目標2020年度質量目標基礎數據統計,見2020年年度質2020管理評審現量目標指標場評估OK/必須依據實際情況真實統計。有不2達標時立即組織責任單位相關人各部門員檢討,并系統提供確實有效的改善對策各部門質量目標數據,每月7號務必提供上月目標指針至品保部匯從2020年1月開始執(zhí)行持續(xù)追蹤/各部門從2020年1月開3總(包含基礎統計資料),品保統計分析后,在10號已郵件方式將始執(zhí)行持續(xù)追蹤/結果提交給管理者代表(李副總)并CC給各單位主管。車間和倉庫基礎設施整改升級,主4要是流水線線體升級改造和成品重新規(guī)劃整改。總經理室及從2020年1月開2020年3月完成相關部門始執(zhí)行整改/5.

5、2與質量管理體系相關的內、外部因素的變化:公司制訂SWOT分析報告,系統分析了公司所處的內外部環(huán)境,從風險的角度識別了不同相關方的需求和期望,認為從去年體系運行開始,內外部因素的變化主要是市場環(huán)境更加活躍,不斷有新的行業(yè)競爭者進入,新技術迭代的速度在加快,同時客戶對產品的質量和交期的要求不斷加強。5.3顧客滿意與相關方的回饋:月,1.2020/12-2020/11共接到汽車產品的客戶抱怨案件0份,非汽車產品的客戶抱怨案件5份,已全部進行檢討和改善,并對改善效果進行追蹤和固化(內容詳見附件一).2.2020年客戶滿意調查,業(yè)務部共向非汽車產品客戶發(fā)出調查表18份,收回18份,回收比率100%,客

6、戶滿意度平均分數:91.06分。2020年向汽車產品客戶發(fā)出調查表1份,滿意度分數:91分(其中客戶評分為85分,過程績效得分為100分)。過程績效均已達標。(內容詳見附件二).5.4質量目標的實現程度:各部門的目標基本達標,整個2020年度未出現重大的質量事故和重大客戶投訴事件。質量目標達成趨勢總體向好,后期會持續(xù)監(jiān)控。(具體見2020年各部門過程指標統計匯總表附件三)5.5過程績效以及產品和服務的符合性:1.過程物料損耗率、制程全檢不良率、送檢FQC批退率等均處于良好的受控狀態(tài);每月對過程績效均有監(jiān)視,并且通過質量例會檢討的形式進行糾正措施的實施,以保證產品和服務的持續(xù)符合性。2.公司20

7、20年的質量目標分解為部門過程績效目標共36項,通過12個月數據統計/分析,各部門在2020年度共有24項/次績效指標未達成,針對未達成的項/次,品保有在每月數據統計匯總后開立出內部質量異常處理單(附件四)責令相關部門檢討和改善。2/4XXXX電子有限公司5.6過程有效性的衡量、過程效率的衡量:通過對生產計劃達標率管控,提高產能,過程績效的效率也在逐步提升。5.7不合格及糾正措施:體系運行以來,對日常工作中發(fā)現較大的問題,基本能按不合格品及持續(xù)改進等程序執(zhí)行,體系運行至今發(fā)現的各類問題及時開具不符合整改通知,通過糾正措施的實施,使體系得到了改進和提高。具體如下:1.2020年IATF16949

8、內部過程審核中發(fā)現的0項重要缺失及2項次要缺失,已糾正并得到改善,可結案.2.2020年內部體系審核中發(fā)現的0項重要缺失及5項次要缺失,已糾正并得到改善,可結案.3.所有內部開立的異常單均已結案,以下是概要狀況:月,a.2019/12-2020/11共進料6678批次,其中拒收160批次,拒收率為2.40%;其內容詳見2019/12-2020/11月份進料異常統計表(詳見附件五).月,月(b.2019/12-2020/11共發(fā)出內部質量異常處理單138份,其中IPQC發(fā)出1份,FQC發(fā)出134份,OQC發(fā)出3份,不良分析及改善對策詳見2019/12-2020/11IPQC、FQC、OQC內部質

9、量異常處理單內容詳見附件六).5.8監(jiān)視和測量結果:a)公司年度經營目標達成,具體見2020年各部門過程指標統計匯總表附件三。b)儀器校驗管理,見儀器校準計劃及校準報告。公司各類計量檢測儀器均按計劃送校。5.9審核結果、審核方案有效性:2020年11月份分別對產品、過程和體系進行內部審核,具體審核結果如下:a.產品審核:對取樣樣本審核,質量指數(QKZ)均大于90,樣本質量符合要求;b.過程審核:主要缺失0項,次要缺失2項,觀察0項.(詳見附件七);c.體系審核:主要缺失0項,次要缺失5項,無觀察0項.(詳見附件八).5.10外部供方的績效:公司制訂供應商年度評審計劃及供應商績效考核,按計劃的

10、進度安排定期對供應商進行評審,采購員依合格供方名錄采購重要/關鍵物料,質量部按策劃的作業(yè)指導書對來料檢驗進行把控,供應商的來料質量及交期基本上達到公司管控要求。5.11應對風險和機遇所采取措施的有效性:公司已識別質量風險與機遇、經營風險與機遇、市場風險與機遇、產品與服務的各個過程的風險與機遇等并確定相應的控制措施,對控制措施效果的評價的結果總體來看,公司生產經營正常,風險可控。5.12質量成本:經過一年的統計/分析和改善,依據每月統計不良成本(內/外)金額(15000元人民幣/月),在整個2020年度比較2019年度20000元人民幣/月的目標有下降5000人民幣每月。且全年只有兩個月的數據遠

11、高于目標。所以2020年度質量成本目標基本實現。2021年繼續(xù)設定為為不大于1.5萬元人民幣/月。5.13對現有操作更改和新設施或新產品進行的制造可行性評估:規(guī)劃導入醫(yī)療器械產品代工,已經在和客戶接觸以及公司內部軟硬件導入準備中。只有是導入新的ISO13485管理體系和新的無菌車間。5.14對照維護目標的績效評審:公司的設施設備暫準備到位齊備,且建立了維護保養(yǎng)機制,設備資源充足。5.16風險分析(FMEA)識別的潛在使用現場失效標識:針對汽車產品建立了PFMEA,通過失效模式分析找出控制點,并將客戶特殊要求加載其中。使我司的產品能夠最大限度滿足客人。5.17實際使用現場失效及其對安全或環(huán)境的影

12、響:在體系策劃之初,就考慮了產品安全特性,并將產品安全理念貫徹在體系文件和現場作業(yè)中。公司產品為環(huán)保材料且使用過程中不會產生化學反應對環(huán)境影響的影響很小。5.18工廠、設施及設備策劃:3/4XXXX電子有限公司公司的廠房、各類基礎設施、設備工裝夾具策劃合理按生產實際需求提供。5.19各部門資源需求信息(包括人力,機器設備等資源需求):本公司人力資源目前基本能適應公司生產管理的要求,本公司生產設備等目前也能符合生產的要求,本公司為集團公司,財務資金資源充足,因此,本公司現有資源基本能滿足客戶產品生產的需要和體系運行的要求。5.20過程的設計和開發(fā)期間特定階段的測量結果匯報:對制造的工藝設計開發(fā)過

13、程的特殊特性進行了識別和監(jiān)控,在PPAP之前有進行測量系統分析。5.21改進的機會/機遇:公司體系在2017年11月開始導入新版IATF體系,程序文件及流程重新整理和優(yōu)化。同時根據體系運行及每年度公司內審的所發(fā)現問題以及客人審廠發(fā)現的缺失點,公司管理層主導落實執(zhí)行內部監(jiān)察制度,日常監(jiān)控。使得質量管理能夠得到常態(tài)化的的持續(xù)改善。5.22臨時事項討論:無。六管理評審的輸出:6.1改進的機會a)繼續(xù)加強培訓,提高員工操作技能和質量意識;b)生產工藝改造,提高自動化生產工序的比例,降低生產成本;c)將PFMEA建立文文件知識庫,并為各工程師獲取,為開發(fā)積累更多經驗;d)在2021年度繼續(xù)維持和優(yōu)化提案

14、改善制度,提高全體員工發(fā)現問題改善問題的積極性。6.2質量管理體系所需的變更依據2020年度內部審核結果數據,質量體系策劃合理有效且在2020年度運行狀態(tài)基本正常。組織架構和職責權限均無變動,暫無重大變更需求。6.3資源需求公司各類資源充分,資源無重大改變和調整。6.42021年各部門過程指標具體見2021年各部門過程指標統計匯總表七管理評審結論本次管理評審,由副總主持,會議審議了各部門的工作報告,并對公司的質量方針、目標進行了認真的評價和探討。其總結如下:1.本公司質量方針和質量目標設定暫適用于本公司,公司的質量管理體系符合TF16949:2016&ISO9001:2015新版標準的所有要求,體系的建立是充分的。2.公司產品的生產和服務的所有過程已得到了有效的控制,并且各部門能夠按照體系要求對各過程進行

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